Инъектор

Инъектор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к инъектору, имеющему несколько автоматических функций, таких как автоматическое проникновение, автоматическое введение и автоматические средства безопасности для предотвращения случайных травм от уколов иглой, и, в частности, к инъектору, выполненному с возможностью обращения с лекарственными препаратами в текучей форме, имеющими высокую вязкость.

Предшествующий уровень техники

Настоящее изобретение относится к инъекторам для введения лекарственных препаратов в текучей форме, имеющих высокую вязкость, что означает, что данные устройства требуют приложения больших усилий для того, чтобы проталкивать текучую среду через иглу при введении указанного лекарственного препарата.

Автоматические инъекторы или шприцы-ручки поступали в продажу много лет. Один из первых автоматических инъекторов был разработан для военного времени и активировался путем нажатия инъектором на часть тела для его активации. Главной задачей было ввести лекарственное средство как можно быстрее, а о пациенте и о вопросах безопасности заботились мало. За последние годы были разработаны некоторые лекарственные препараты, такие как те, что подлежат введению пациентами самостоятельно. Следовательно, в зависимости от предполагаемого использования и типа лекарственного препарата, также были разработаны инъекторы, имеющие автоматические функции в разной степени с целью облегчения введения лекарственных препаратов надежным и безопасным способом для пациентов и, в том числе, для обученного персонала, например врачей и медсестер.

Автоматические инъекционные устройства, имеющие функцию автоматического введения, часто содержат корпус, навивную пружину сжатия, воздействующую на стержень поршня, который, в свою очередь, воздействует на ограничитель хода поршня внутри контейнера для лекарственного препарата для вытеснения указанного лекарственного препарата через иглу, прикрепленную к указанному контейнеру. В большинстве случаев один конец пружины упирается во внутреннюю поверхность торца корпуса, что означает, что корпус должен иметь размеры в соответствии с жесткостью пружины. Когда при помощи автоматического инъектора должны быть введены текучие среды с высокой вязкостью, требуются большие усилия, чтобы вытеснить лекарственный препарат через тонкую иглу. В результате, пружина становится очень велика как в отношении диаметра витой пружины, так и касательно диаметра витков проволоки. Размер пружины означает, что устройство становится большим, а для некоторых случаев применения и некоторых потребителей устройства таких размеров неприемлемы.

В документе WO 2009/037141 раскрывается автоматический инъектор, включающий в себя корпус и держатель контейнера, расположенный внутри указанного корпуса. Держатель контейнера имеет контейнер, приспособленный для содержания лекарственного препарата, подлежащего доставке через иглу, прикрепленную к контейнеру, и ограничитель хода поршня, герметично расположенный с возможностью скольжения внутри указанного контейнера. Данный инъектор дополнительно содержит пружинный механизм, расположенный внутри инъектора и приспособленный сохранять энергию, а также приводное средство поршня, включающее в себя приводной элемент стержня поршня, соединенный с указанным пружинным механизмом и сцепленный посредством резьбы со стержнем поршня, который расположен так, что его проксимальный конец контактирует с указанным ограничителем хода поршня, вследствие чего, когда указанный приводной элемент стержня поршня вращается благодаря выходному крутящему моменту от пружинного механизма, стержень поршня проталкивается в направлении проксимального конца инъектора. Данный инъектор далее включает в себя ведущее устройство контейнера, обеспечивающее возможность и предназначенное для жесткого соединения с держателем контейнера и соединенное с возможностью отсоединения со стержнем поршня, так что, когда указанный стержень поршня проталкивается в направлении проксимального конца инъектора, держатель контейнера перемещается на заранее заданное расстояние в направлении проксимального конца инъектора, тем самым, выполняется проникновение иглы, и при этом непрерывное перемещение указанного стержня поршня заставляет указанное ведущее устройство контейнера освобождаться из указанного стержня поршня, посредством чего производится инъекция.

Инъектор, согласно документу WO 2009/037141, использует единственный пружинный механизм для проникновения иглы и последующего введения лекарственного препарата. Однако для высоковязких жидкостей пружинный механизм должен обеспечивать относительно большую жесткость пружины для того, чтобы вытеснять лекарственный препарат из контейнера для лекарственного препарата. Такая большая жесткость пружины, однако, не может использоваться для предшествующего проникновения иглы в месте инъекции, поскольку это вызвало бы дискомфорт для пользователя и даже повреждение кожи и тканей пользователя.

Более того, использование единственной пружины для проникновения иглы и введения лекарственного препарата может увеличить общий диаметр устройства. Диаметр инъектора, в первую очередь, зависит от диаметра пружины. Чем длиннее перемещение поршня, тем больше величина диаметра пружины. Использование пружины также для проникновения иглы дополнительно увеличивает диаметр пружины и, следовательно, всего устройства.

Сущность изобретения

Для того чтобы преодолеть одну или несколько вышеупомянутых проблем, предлагается инъектор в соответствии с независимым пунктом 1 формулы изобретения.

Дальнейшие аспекты, усовершенствования и изменения раскрываются в зависимых пунктах формулы изобретения, на чертежах и в описании.

В настоящей заявке, при использовании термина «дистальный», речь идет о направлении, указывающем в противоположную сторону от места введения лекарственной дозы. Когда употребляется термин «дистальная часть/дистальный конец», то подразумевается часть/конец устройства введения или части/концы его элементов, которые расположены дальше всего от места введения лекарственной дозы. Соответственно, при использовании термина «проксимальный», речь идет о направлении, указывающем в сторону места введения лекарственной дозы. Когда употребляется термин «проксимальная часть/проксимальный конец», то подразумевается часть/конец устройства введения или части/концы его элементов, которые расположены ближе всего к месту введения лекарственной дозы.

Инъектор, в соответствии с настоящим изобретением, включает в себя корпус и держатель контейнера, расположенный внутри указанного корпуса. Держатель контейнера выполнен с возможностью вмещать контейнер для лекарственного препарата.

Указанный корпус может включать в себя проксимальную часть корпуса, дистальную часть корпуса, проксимальную промежуточную часть корпуса и дистальную промежуточную часть корпуса. В собранном состоянии инъектора проксимальная часть корпуса, дистальная часть корпуса и дистальная промежуточная часть корпуса могут формировать наружную поверхность или внешнюю сторону инъектора. Однако данное изобретение также охватывает конфигурации, при которых корпус включает в себя меньшее количество частей корпуса или дополнительные части корпуса. Части корпуса могут иметь в целом цилиндрическую конфигурацию, такую как округлую, эллиптическую или квадратную, либо по существу квадратную цилиндрическую конфигурацию.

Съемный фронтальный колпачок может закрывать проксимальное отверстие корпуса.

В предпочтительном варианте осуществления проксимальная промежуточная часть корпуса располагается соосно внутри проксимальной части корпуса и дистальной промежуточной части корпуса, так что она перекрывается с ними обеими, чтобы сформировать связующую структуру для соединения двух данных частей друг с другом. Наружная поверхность проксимальной промежуточной части корпуса и внутренние поверхности проксимальной части корпуса и дистальной промежуточной части корпуса, соответственно, могут, таким образом, быть снабжены структурами зацепления. Такое соединительное зацепление может обеспечиваться кольцеобразными структурами типа паз-ребро и может являться разъемным.

Однако данное изобретение также охватывает случай, когда проксимальная часть корпуса и дистальная промежуточная часть корпуса соединяются с помощью других связующих структур, не требующих проксимальной промежуточной части корпуса.

Дистальная промежуточная часть корпуса может иметь ступенчатую конфигурацию, которая в аксиальном направлении выглядит так, что ее проксимальная часть образует часть внешней стороны инъектора, тогда как ее дистальная часть имеет меньшую площадь поперечного сечения относительно площади поперечного сечения проксимальной части, так что проксимальный конец дистальной части корпуса может перекрываться с данной частью, имеющей малую площадь поперечного сечения, чтобы соединять дистальную промежуточную часть корпуса и дистальную часть корпуса друг с другом. В данном случае, также, в качестве связующего механизма могут быть предусмотрены кольцеобразные структуры типа паз-ребро.

Однако, в качестве альтернативы, дистальная промежуточная часть корпуса может иметь не ступенчатую конфигурацию, а вместо этого, с ее дистального конца, такие же размер поперечного сечения и форму, как и дистальная часть корпуса. В таком случае дистальная промежуточная часть корпуса и дистальная часть корпуса могут соединяться друг с другом, например, посредством коаксиальной втулки, расположенной снаружи или внутри данных частей и частично перекрывающей их обе.

Держатель контейнера для лекарственного препарата, предпочтительно, по меньшей мере, своей проксимальной частью находится внутри проксимальной части корпуса. Держатель контейнера для лекарственного препарата может включать в себя одну или несколько направляющих держателя контейнера. Предпочтительно, указанные направляющие держателя контейнера располагаются продольно на противоположных наружных сторонах держателя контейнера. Направляющие держателя контейнера вмещаются в соответствующие пазовые структуры, предусмотренные на внутренней поверхности проксимальной части корпуса, так что держатель контейнера для лекарственного препарата имеет возможность перемещаться и быть направляемым в аксиальном направлении относительно корпуса, но блокируется против вращения относительно корпуса, в частности, относительно проксимальной части корпуса.

Контейнер для лекарственного препарата является вспомогательным компонентом инъектора, поскольку он может вставляться в инъектор пользователем, например, путем замены пустого контейнера для лекарственного препарата после использования инъектора. Кроме того, инъектор необязательно поставляется в полностью собранном состоянии, то есть с контейнером для лекарственного препарата, уже помещенным внутрь инъектора при доставке инъектора.

Контейнер для лекарственного препарата может представлять собой широко распространенный контейнер для лекарственного препарата, имеющий иглу, прикрепленную к одному его концу, и ограничитель хода поршня, герметично расположенный с возможностью скольжения внутри указанного контейнера для лекарственного препарата с другого его конца.

В предпочтительном варианте осуществления данного изобретения корпус, например проксимальная часть корпуса, содержит, по меньшей мере, одно окно. Данное окно может располагаться аксиально, занимая некоторую часть длины корпуса. В дополнительном предпочтительном варианте осуществления предусмотрено более одного, например два таких окна. В случае, когда окон два, они могут находиться на противоположных сторонах проксимальной части корпуса. Такое окно позволяет пользователю видеть этап инъекции, то есть находится ли инъектор все еще на начальной стадии, когда лекарственный препарат еще не введен, или контейнер для лекарственного препарата уже опустошен. Через данное окно (окна) пользователь может видеть контейнер для лекарственного препарата, помещенный, по меньшей мере, в проксимальную часть корпуса. Более того, в состоянии, когда лекарственный препарат вытеснен, пользователь может видеть через окно стержень поршня.

Инъектор может дополнительно включать в себя трубчатый защитный футляр или чехол для иглы, расположенный с возможностью скольжения в проксимальной части корпуса и способный воздействовать на средство фиксации ведущего устройства контейнера, когда указанный трубчатый защитный футляр для иглы прижимается вплотную к месту инъекции. Трубчатый защитный футляр для иглы изначально закрывает иглу контейнера для лекарственного препарата. Таким образом, игла является закрытой или отведенной до тех пор, пока инъектор не приводится в действие и к ней нельзя непреднамеренно прикоснуться до этого момента. Трубчатый защитный футляр для иглы выполнен с возможностью перемещения между проксимальным и дистальным положением. С трубчатым защитным футляром для иглы, предпочтительно, контактируют и смещают его, когда инъектор размещен в месте инъекции. С другой стороны, съемный фронтальный колпачок на проксимальном отверстии корпуса предотвращает случайное смещение трубчатого защитного футляра для иглы до начала использования устройства.

С дистального конца трубчатый защитный футляр для иглы может содержать одну или несколько, предпочтительно, две выступающие части в виде язычков. В случае, когда выступающих язычков два, они могут располагаться на противоположных сторонах относительно продольной центральной оси инъектора. Проксимальная часть трубчатого защитного футляра для иглы, предпочтительно, имеет в целом цилиндрическую форму (принимая во внимание в целом цилиндрическую форму контейнера для лекарственного препарата). Наиболее проксимальная часть представляет собой полностью закрытый цилиндр, из которого выдаются два выступающих язычка, и отходит от проксимального конца трубчатого защитного футляра для иглы на определенное расстояние в направлении дистального конца инъектора. В предпочтительном варианте осуществления выступающие язычки включают в себя три области. Первая, наиболее проксимальная область образована двумя цилиндрическими сегментами, имеющими такой же радиус/диаметр, как и закрытая цилиндрическая, наиболее проксимальная часть трубчатого защитного футляра для иглы. Дистальные части или области выступающих язычков расположены друг от друга на расстоянии, которое больше, чем диаметр цилиндрической части. Между двумя данными областями предусмотрена промежуточная область, которая образует переход между меньшим диаметром цилиндрической области и большим расстоянием на дистальном конце выступающих язычков. Вообще говоря, трубчатый защитный футляр для иглы имеет расширяющуюся конфигурацию, поскольку он расширяется от проксимального конца в направлении его дистального конца. Такая конфигурация также может обеспечиваться посредством выступающих язычков, наклоненных относительно продольной оси и имеющих только одну или две раздельные области.

Инъектор, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать в себя средство фиксации ведущего устройства контейнера, выполненное с возможностью вращения в отношении корпуса и ведущего устройства контейнера. Указанное средство фиксации ведущего устройства контейнера может предусматриваться дистально к трубчатому защитному футляру для иглы. Средство фиксации ведущего устройства контейнера предназначено для того, чтобы удерживать ведущее устройство контейнера в его исходном заблокированном положении и высвобождать указанное ведущее устройство контейнера из его исходного заблокированного положения в направлении проксимального конца инъектора для перехода во второе положение.

Таким образом, средство фиксации ведущего устройства контейнера обеспечивает механизм, который предотвращает приведение в действие ведущего устройства контейнера (блокирующий механизм), т.е. его приведение в положение введения лекарственной дозы, до того, как устройство будет готово к использованию. Предпочтительно, данная функциональная возможность обеспечивается конфигурацией средства фиксации ведущего устройства контейнера и ведущего устройства контейнера, так что приведение в действие ведущего устройства контейнера предотвращается до прикосновения инъектора к месту инъекции.

Средство фиксации ведущего устройства контейнера может представлять собой элемент, имеющий в целом форму кольца. Средство фиксации ведущего устройства контейнера, предпочтительно, располагается проксимально к ведущему устройству контейнера.

Кроме того, средство фиксации ведущего устройства контейнера выполнено с возможностью вращения в отношении корпуса и в сцеплении с трубчатым защитным футляром для иглы.

Трубчатый защитный футляр для иглы и средство фиксации ведущего устройства контейнера являются, предпочтительно, оперативно соединенными, так что аксиальное перемещение указанного трубчатого защитного футляра для иглы в направлении дистального конца инъектора заставляет указанное средство фиксации ведущего устройства контейнера выполнять вращательное движение. Такое вращательное движение средства фиксации ведущего устройства контейнера дает в результате высвобождение указанного ведущего устройства контейнера.

Такое оперативное соединение может обеспечиваться одной или несколькими пазовыми структурами, предусмотренными на наружной поверхности средства фиксации ведущего устройства контейнера. Каждая пазовая структура, предпочтительно, имеет два сегмента, а именно, наклонный паз, то есть паз, имеющий наклон относительно продольной оси устройства, и продольный аксиальный паз, то есть проходящий параллельно продольной оси устройства. В исходном положении инъектора радиальные выступы, сформированные на внутренней поверхности выступающих язычков, расположены в наклонном пазе пазовых структур. При размещении инъектора на месте инъекции трубчатый защитный футляр для иглы, тем самым, отталкивается или смещается в направлении дистального конца инъектора. Такое смещение трубчатого защитного футляра для иглы заставляет выступы войти или скользить вдоль наклонного паза в направлении дистального конца средства фиксации ведущего устройства контейнера. Поскольку средство фиксации ведущего устройства контейнера выполнено с возможностью вращения относительно корпуса, но зафиксировано продольно (в том смысле, что оно упирается в ведущее устройство контейнера), и трубчатый защитный футляр для иглы вращательно заблокирован, продольное смещение трубчатого защитного футляра для иглы в направлении дистального конца инъектора дает в результате вращательное движение средства фиксации ведущего устройства контейнера, что позволяет выступам скользить в направлении дистальных концов наклонных пазов.

Инъектор дополнительно содержит ведущее устройство контейнера, которое обеспечивает возможность соединения с держателем контейнера и сцепляется посредством резьбы со стержнем поршня. Указанное ведущее устройство контейнера оперативно связано с накапливающим энергию элементом (который подробно описывается ниже), так что, благодаря выходному осевому усилию от указанного второго накапливающего энергию элемента, держатель контейнера и стержень поршня имеют возможность аксиального перемещения относительно корпуса на заранее заданное расстояние в направлении проксимального конца инъектора из исходного заблокированного положения во второе положение, вследствие чего выполняется проникновение иглы.

С проксимальной стороны ведущее устройство контейнера, предпочтительно, включает в себя, по меньшей мере, одно плечо ведущего устройства контейнера. В более предпочтительном варианте осуществления присутствуют два плеча ведущего устройства контейнера. Каждое из указанных плеч ведущего устройства контейнера содержит отверстие зацепления, сконфигурированное для зацепления с, например, соответствующими выступами зацепления, отходящими от выступающих язычков держателя контейнера, предусмотренных с дистального конца держателя контейнера. Таким образом, держатель контейнера для лекарственного препарата соединяется с ведущим устройством контейнера, и продольное смещение ведущего устройства контейнера в направлении проксимального конца инъектора дает в результате движение держателя контейнера для лекарственного препарата в направлении проксимального конца инъектора, вследствие чего выполняется проникновение иглы.

Ведущее устройство контейнера может включать в себя, по меньшей мере, одно блокирующее вращение ребро. В предпочтительном варианте осуществления могут быть предусмотрены более одного, например три или четыре блокирующих вращение ребра. В собранном состоянии инъектора указанные блокирующие вращение ребра располагаются или вмещаются в соответствующие блокирующие пазы, которые находятся на внутренней поверхности проксимальной промежуточной части корпуса. Блокирующие ребра, а также соответствующие блокирующие пазы, предпочтительно, проходят в продольном направлении. Такая структура предотвращает вращение самого ведущего устройства контейнера, то есть ведущее устройство контейнера имеет возможность перемещаться в продольном направлении относительно корпуса, но вращательно блокируется.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления ведущее устройство контейнера включает в себя, по меньшей мере, одну планку. Например, предусматриваются две планки. Данные планки, например, находятся в плоскости, которая перпендикулярна продольной оси инъектора, с тем, чтобы образовать частично кольцеобразные опоры так, что с помощью данных планок ведущее устройство контейнера изначально упирается в опорные ребра, расположенные на внутренней поверхности средства фиксации ведущего устройства контейнера. Таким образом, ведущее устройство контейнера на его проксимальной стороне частично перекрывается средством фиксации ведущего устройства контейнера. Указанные опорные ребра располагаются проксимально к планкам, так что они образуют ограничитель против проксимального аксиального движения ведущего устройства контейнера. Опорные ребра могут иметь форму соответствующих частично кольцеобразных опорных выступов. Следовательно, в исходном положении инъектора, то есть до начала использования, предотвращается проксимальное смещение ведущего устройства контейнера и, таким образом, держателя контейнера для лекарственного средства, поскольку такое смещение блокируется средством фиксации ведущего устройства контейнера, благодаря тому, что планки упираются в опорные ребра. Только при вращательном движении средства фиксации ведущего устройства контейнера опорные ребра смещаются из положения упора к планкам. Таким образом, ведущее устройство контейнера более не фиксируется/блокируется средством фиксации ведущего устройства контейнера.

Инъектор дополнительно включает в себя, по меньшей мере, один стержень поршня, проксимальный конец которого выполнен с возможностью контактировать с ограничителем хода поршня контейнера для лекарственного препарата. Указанный стержень поршня содержит резьбовую структуру, а также, по меньшей мере, один продольный паз на его наружной поверхности. С проксимального конца стержень поршня может иметь кончик стержня поршня, на который защелкнут вспомогательный вращательный элемент. Указанный вращательный элемент воздействует на ограничитель хода поршня в контейнере для лекарственного препарата. С помощью своей резьбовой структуры стержень поршня ввинчивается сквозь центральное сквозное отверстие ведущего устройства контейнера, имеющего соответствующую резьбовую структуру.

Приводное средство поршня расположено с возможностью скольжения относительно стержня поршня. Приводное средство поршня также заблокировано от вращения относительно стержня поршня и имеет возможность вращения относительно корпуса. Кроме того, указанное приводное средство поршня оперативно связано с еще одним накапливающим энергию элементом.

Приводное средство поршня, предпочтительно, включает в себя ведущее устройство поршня и средство фиксации приводного средства поршня. Указанное средство фиксации приводного средства поршня может иметь дистальную часть, имеющую в целом цилиндрическую конфигурацию, и проксимальную часть, сформированную посредством радиального фланца проксимального конца. Проксимальный фланец средства фиксации приводного средства поршня может включать в себя, по меньшей мере, один блокирующий вращение элемент, выступающий по существу радиально. В предпочтительном варианте осуществления предусмотрены два или несколько таких блокирующих вращение элементов. С помощью данных блокирующих вращение элементов средство фиксации приводного средства поршня изначально зафиксировано от вращения относительно ведущего устройства контейнера. Для того чтобы обеспечить такую фиксацию от вращения, ведущее устройство контейнера содержит соответствующие продольные ребра на внутренней поверхности его дистальной части. Указанные блокирующие вращение элементы изначально упираются в данные ребра. Таким образом, ведущее устройство контейнера, по меньшей мере, частично перекрывается со средством фиксации приводного средства поршня, расположенным дистально к ведущему устройству контейнера. Аксиальная длина данных блокирующих ребер ведущего устройства контейнера приспособлена к длине, на которую ведущее устройство контейнера и держатели контейнера для лекарственного препарата смещены/имеют возможность смещаться, с целью выполнения проникновения иглы. Более подробно, аксиальная длина указанных блокирующих ребер такова, что при полном смещении держателя контейнера для лекарственного препарата в направлении места инъекции блокирующие вращение элементы в конечном итоге освобождаются от зацепления с блокирующими ребрами. Это означает, что на данном этапе средство фиксации приводного средства поршня более не является вращательно зафиксированным посредством ведущего устройства контейнера. Другими словами, при выполнении проникновения иглы держатель контейнера перемещается продольно относительно средства фиксации приводного средства поршня. Средство фиксации приводного средства поршня блокируется аксиально. Такая аксиальная блокировка обеспечивается посредством блокирующей структуры с дистального конца средства фиксации приводного средства поршня, которая находится в зацеплении с соответствующей структурой с дистального конца дистальной промежуточной части корпуса.

Указанное ведущее устройство поршня вращательно заблокировано к средству фиксации приводного средства поршня, но имеет возможность скольжения в аксиальном направлении относительно средства фиксации приводного средства поршня. Ведущее устройство поршня может включать в себя два внутренних продольных ребра. Данные продольные ребра взаимодействуют с продольными пазами на наружной поверхности стержня поршня. Таким образом, стержень поршня вращательно заблокирован к ведущему устройству поршня, но может скользить аксиально вдоль данных ребер.

Кроме того, ведущее устройство поршня может дополнительно включать в себя продольный разрез сквозь его стенку. При помощи данного продольного разреза ведущее устройство поршня соединяется с внутренним концом накапливающего энергию элемента. Таким образом, усилие, которое накапливающий энергию элемент прикладывает к ведущему устройству поршня, передается стержню поршня благодаря зацеплению внутренних продольных ребер с продольными пазами.

С другой стороны, ведущее устройство поршня может включать в себя, по меньшей мере, одно продольное ребро. Например, предусматриваются четыре таких ребра, отнесенные друг от друга на 90º. Наружные продольные ребра вмещаются с возможностью скольжения в продольные пазы средства фиксации приводного средства поршня. Таким образом, до тех пор, пока предотвращается вращение средства фиксации приводного средства поршня благодаря фиксирующему зацеплению с ведущим устройством контейнера, предотвращается и вращение ведущего устройства поршня и стержня поршня, хотя усилие первой пружины воздействует на ведущее устройство поршня. Однако, как только средство фиксации приводного средства поршня освобождается для вращения, ведущее устройство поршня и стержень поршня также начинают вращаться под воздействием первой пружины. В исходном состоянии инъектора, то есть перед началом использования, проксимальная часть стержня поршня вмещается в центральное отверстие ведущего устройства контейнера. Указанное центральное отверстие ведущего устройства контейнера содержит резьбовую структуру, которая зацепляется с резьбой стержня поршня. Таким образом, проксимальный участок стержня поршня, имеющий резьбу, ввинчивается внутрь ведущего устройства контейнера. Благодаря данному резьбовому зацеплению вращение стержня поршня при использовании инъектора дает в результате аксиальное смещение стержня поршня в направлении проксимального конца инъектора. Другими словами, стержень поршня вращается посредством резьбового зацепления в направлении контейнера для лекарственного препарата и заставляет ограничитель в держателе контейнера для лекарственного препарата, упирающийся во вращательный элемент, двигаться в направлении проксимального конца держателя контейнера для лекарственного препарата, с целью вытеснения лекарственного препарата. Крутящее усилие пружины продолжит двигать стержень поршня в направлении проксимального конца инъектора, нажимая на ограничитель, чтобы вытеснить лекарственный препарат через иглу. Ведущее устройство контейнера скользит по стержню поршня, поскольку стержень поршня продолжает двигаться в направлении проксимального конца устройства. Инъекция завершается, когда ограничитель достигает проксимального конца контейнера для лекарственного препарата.

Таким образом, ведущее устройство контейнера образует блокирующий механизм, который сконфигурирован для того, чтобы по существу препятствовать доставке лекарственного препарата, когда он находится в исходном блокирующем положении. Предпочтительно, в блокирующем положении указанный блокирующий механизм способен по существу препятствовать движению, по меньшей мере, одного стержня поршня относительно других частей устройства. Предпочтительно, ведущее устройство контейнера (блокирующий механизм) выполнено с возможностью по существу препятствовать движению стержня поршня в проксимальном направлении, в блокирующем положении. Более предпочтительно, блокирующий механизм выполнен с возможностью по существу препятствовать движению стержня поршня в проксимальном направлении вдоль продольной оси устройства, в блокирующем положении.

Предпочтительно, ведущее устройство контейнера выполнено с возможностью разрешать доставку лекарственного препарата, когда оно находится в, по меньшей мере, одном положении доставки, то есть во втором положении. Во втором положении, после выполнения проникновения иглы, ведущее устройство контейнера, предпочтительно, способно разрешать доставку лекарственного препарата путем инъекции. Предпочтительно, в положении доставки ведущее устройство контейнера выполнено с возможностью разрешать, по меньшей мере, некоторое движение, по меньшей мере, одного стержня поршня в проксимальном направлении относительно других частей устройства, вдоль продольной оси устройства.

Движение стержня поршня в проксимальном направлении, предпочтительно, приводит к вытеснению, по меньшей мере, одного лекарственного препарата из, по меньшей мере, одного контейнера для лекарственного препарата. Указанный лекарственный препарат, предпочтительно, находится в жидком состоянии, и указанный контейнер для лекарственного препарата, предпочтительно, размещается в держателе контейнера для лекарственного препарата.

Кроме того, в соответствии с данным изобретением первый накапливающий энергию элемент и второй накапливающий энергию элемент располагаются внутри корпуса инъектора и приспособлены накапливать и сохранять энергию. Указанный первый накапливающий энергию элемент используется для вытеснения лекарственного препарата после проникновения иглы и, предпочтительно, располагается с дистального конца инъектора, внутри дистальной части корпуса. Указанный второй накапливающий энергию элемент используется для аксиального смещения держателя контейнера для лекарственного препарата, с целью выполнения проникновения иглы перед введением лекарственного препарата. Таким образом, проникновение иглы и доставка лекарственного препарата разделяются, поскольку используются различные накапливающие энергию элементы.

Первый накапливающий энергию элемент инъектора может содержать первый конец, присоединенный к приводному средству поршня, и второй конец, присоединенный к корпусу, например к дистальной части корпуса. Предпочтительно, первый накапливающий энергию элемент представляет собой пружину с постоянным коэффициентом жесткости. Например, первый накапливающий энергию элемент является плоской спиральной пружиной.

Второй накапливающий энергию элемент может располагаться между ведущим устройством контейнера и планкой на внутренней поверхности корпуса. Второй накапливающий энергию элемент может представлять собой витую пружину или цилиндрическую пружину, расположенную соосно продольной оси инъектора. В частности, дистальный конец второго накапливающего энергию элемента может соприкасаться с внутренней поверхностью дистальной радиальной стенки дистальной промежуточной части корпуса. В качестве альтернативы, он может соприкасаться с планкой, предусмотренной с внутренней стороны дистальной промежуточной части корпуса, проксимально к дистальной радиальной стенке дистальной промежуточной части корпуса. Проксимальный конец второго накапливающего энергию элемента, с другой стороны, упирается в дистальную поверхность ведущего устройства контейнера.

Инъектор дополнительно может включать в себя упругое средство для проталкивания трубчатого защитного футляра или чехла для иглы в направлении проксимального конца инъектора, когда инъектор удаляется с места инъекции. Таким образом, трубчатый защитный футляр для иглы, предпочтительно, закрывает иглу, когда инъектор убирают с места инъекции.

Инъектор может дополнительно включать в себя средство фиксации для блокирования трубчатого защитного футляра для иглы против смещения в направлении дистального конца инъектора, когда инъектор удаляется с места инъекции. До тех пор пока инъектор прижимается к месту инъекции, упомянутые выступы остаются с дистального конца пазовых структур. Однако, когда пользователь убирает инъектор от места инъекции, трубчатый защитный футляр для иглы проталкивается в направлении проксимального конца инъектора. Во время данного движения выступы скользят из наклонного паза в продольный паз (которые соединяются своими дистальными концами в виде буквы V) и скользят вдоль продольных пазов. Выступы затем фиксируются с проксимальных концов продольных пазов с помощью соответствующих блокирующих структур.

Следовательно, трубчатый защитный футляр для иглы в соответствии с данным изобретением является подвижным или смещаемым. Более предпочтительно, после использования устройства трубчатый защитный футляр для иглы смещается и блокируется в дистальном положении, когда инъектор удаляется с места введения лекарственной дозы. Трубчатый защитный футляр для иглы, предпочтительно, проталкивается в проксимальном направлении с помощью усилия, по меньшей мере, одной пружины. Указанная пружина(-ны) может предусматриваться в дистальной области трубчатого защитного футляра для иглы. Таким образом, трубчатый защитный футляр для иглы является з