Системы и способы анестезирования ткани уха

Системы и способы анестезирования ткани уха

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящая заявка частично продолжает заявку на патент США № 12/510217, поданную 27 июля 2009 года, которая, в свою очередь, испрашивает приоритет в отношении предварительной заявки на патент США № 61/085360, поданной 31 июля 2008 года, содержание которых полностью и для всех целей включено в настоящий документ путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к способам и системам доставки лекарственных средств с помощью электрофореза. Более конкретно, настоящее изобретение относится к новым и эффективным способам и системам доставки лекарственных средств с помощью электрофореза для анестезирования ткани уха.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Электрофорез - это способ доставки лекарственного средства через биологическую мембрану, такую как кожа или, при выполнении некоторых хирургических операций на ухе, барабанная перепонка (БП). Под действием небольшого электрического тока на одноименно заряженный лекарственный раствор при электрофорезе происходит отталкивание ионов лекарственного средства и их транспортировка через кожу или иную мембрану. Ранее в области хирургии уха предпринимали попытки применения электрофореза для анестезирования (или «замораживания») БП перед введением через нее трубки для лечения хронического воспаления среднего уха. При использовании электрофореза для БП лекарственный раствор вводят в наружный слуховой проход и при помощи электрода пропускают через этот раствор электрический ток; таким образом, осуществляется транспортировка анестезирующего лекарственного средства через БП.

Устройства и системы электрофореза предшествующего уровня техники не всегда гарантируют успешность операций и зачастую подходят не для каждого пациента. Устройства предшествующего уровня техники, как правило, не способны герметично удерживать лекарственный раствор в наружном слуховом проходе, поэтому во время процедуры электрофореза пациенту необходимо откидывать назад и наклонять голову. При использовании известных в настоящее время способов электрофореза пациент должен практически неподвижно находиться в таком полулежачем положении с откинутой головой в течение 5-15 минут, пока процедура электрофореза не обеспечит должную анестезию БП, что может быть особенно сложно для детей. Кроме того, использование известных систем позволяет выполнить анестезирование только одного уха за раз, поэтому анестезирование с помощью электрофореза обеих БП пациента является относительно долгим процессом, который причиняет дискомфорт.

Известны попытки доставки жидкости для электрофореза к БП при помощи ушного тампона, выполненного с возможностью удержания текучей среды в наружном слуховом проходе. Для примера см. патент США № 5674196, выданный Donaldson et al. Однако ушные тампоны, аналогичные описанным в патенте Donaldson, и другие известные в настоящее время ушные тампоны имеют ряд недостатков. Например, большая часть ушных тампонов выполнена таким образом, чтобы препятствовать попаданию текучей среды в наружный слуховой проход, а не удерживать жидкость внутри наружного слухового прохода. Известные в настоящее время и описанные ранее ушные тампоны в большинстве случаев не полностью соответствуют изогнутой анатомии наружного слухового прохода и, следовательно, не обеспечивают плотного прилегания к стенкам наружного слухового прохода по меньшей мере у некоторых (а в некоторых случаях у всех) пациентов. Таким образом, существующие ушные тампоны обычно не способны удержать текучую среду внутри слухового прохода, что существенно затрудняет или делает невозможной доставку анестезирующего вещества с помощью электрофореза, если пациент находится в вертикальном положении. Более того, ранее описанные ушные тампоны, предназначенные для использования в процедуре электрофореза, не решают таких проблем, как образование пузырьков в лекарственном растворе для электрофореза, которые могут препятствовать взаимодействию электрода и раствора.

Исходя из вышеизложенного предпочтительно иметь усовершенствованные устройства и системы для лекарственного электрофореза барабанной перепонки. В идеальном варианте такие устройства и системы позволят с помощью электрофореза вводить анестезирующие вещества пациенту, находящемуся в вертикальном положении. Также в идеальном варианте такие устройства и системы обеспечат одновременное проведение электрофореза БП с обеих сторон. По меньшей мере некоторые из этих задач могут быть решены при помощи вариантов осуществления настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном аспекте настоящего изобретения система электрофореза для анестезирования барабанной перепонки уха пациента может включать в себя ушной тампон, по меньшей мере один гибкий уплотняющий элемент и электродное устройство. Ушной тампон может включать в себя дистальную часть, проксимальную часть, трубку, соединяющую дистальную и проксимальную части, и боковое отверстие, расположенное на трубке или проксимальной части. Трубка может обладать меньшей относительной жесткостью, чем дистальная и проксимальная части. Меньшая относительная жесткость позволяет трубке повторять изгибы наружного слухового прохода. Гибкий уплотняющий элемент может быть соединен с трубкой ушного тампона и выполнен с возможностью формирования герметичного уплотнения внутри наружного слухового прохода. Электрод может включать в себя наконечник электрода и удлиненный ствол и может быть подвижно установлен в трубке ушного тампона, при этом размер наконечника электрода позволяет поместить его в дистальной части и перемещать внутри трубки.

В одном варианте осуществления ушной тампон может включать в себя боковое отверстие, сообщающееся по текучей среде с трубкой, что позволяет выводить воздух и/или жидкость из трубки. В одном варианте осуществления дистальная часть может быть жесткой по сравнению с трубкой. В одном варианте осуществления дистальная часть может включать в себя уплотнительное кольцо, которое формирует герметичное соединение с наконечником электрода в электродном устройстве в выдвинутом положении. В одном варианте осуществления внешний диаметр наконечника электрода может быть больше внутреннего диаметра уплотнительного кольца, а уплотнительное кольцо может быть гибким, что позволит наконечнику электрода войти в кольцо для формирования герметичного уплотнения. В одном варианте осуществления проксимальная часть может быть жесткой. В одном варианте осуществления проксимальная часть может включать в себя фитинг с фиксатором Люэра. В одном варианте осуществления по меньшей мере один гибкий уплотняющий элемент может иметь форму зонта, при этом открытый конец уплотняющего элемента обращен к проксимальному концу ушного тампона. В одном варианте осуществления по меньшей мере один гибкий уплотняющий элемент может включать в себя дистальный уплотняющий элемент и проксимальный уплотняющий элемент, и диаметр проксимального уплотняющего элемента может быть больше диаметра дистального уплотняющего элемента. В одном варианте осуществления каждый из гибких уплотняющих элементов может иметь форму зонта, при этом открытый конец каждого уплотняющего элемента обращен к проксимальному концу ушного тампона. В одном варианте осуществления электродное устройство может быть легко деформируемым. В одном варианте осуществления электродное устройство может включать в себя просвет. В одном варианте осуществления система может включать в себя заушник, соединенный с проксимальной частью ушного тампона. Заушник включает в себя изогнутый элемент, охватывающий часть уха и предотвращающий смещение ушного тампона после его размещения в ухе. В одном варианте осуществления система может включать в себя дополнительный ушной тампон и дополнительный электрод для использования при доставке вещества для электрофореза к барабанной перепонке другого уха человека или животного. В одном варианте осуществления система может включать в себя головную гарнитуру, соединяющую ушной тампон и дополнительный ушной тампон, когда они введены в полости ушей пациента.

В одном аспекте настоящего изобретения система для использования при доставке вещества для электрофореза к барабанной перепонке уха человека или животного может включать в себя удлиненную гибкую трубку с проксимальной частью и дистальной частью, первый гибкий уплотняющий элемент, имеющий форму зонта и плотно закупоривающий наружный слуховой проход, второй гибкий уплотняющий элемент, имеющий форму зонта и плотно закупоривающий наружный слуховой проход, трубку с дистально возрастающей жесткостью, размещенную в дистальной части удлиненной трубки дистально по отношению к уплотняющему элементу, фитинг с фиксатором Люэра, соединенный с проксимальной частью трубки и включающий в себя боковое отверстие, сообщающееся по текучей среде с основным просветом трубки, и электродное устройство. Гибкая трубка может включать в себя основной просвет, проходящий внутри нее. Дистальная часть может включать в себя внутреннюю кромку на дистальном конце дистальной части и уплотняющий элемент, расположенный проксимально внутренней кромки. Удлиненная трубка может обладать достаточной гибкостью и изгибаться с возможностью согласования с формой наружного слухового прохода. Первый гибкий уплотняющий элемент может быть частью удлиненной трубки и располагаться на ее внешней поверхности со смещением относительно крайней дистальной части удлиненной трубки. Второй гибкий уплотняющий элемент может быть частью удлиненной трубки и располагаться на ее внешней поверхности проксимально к первому уплотняющему элементу. Трубка с дистально возрастающей жесткостью может препятствовать деформации дистальной части удлиненной трубки. Электродное устройство может включать в себя удлиненный ствол. Наконечник электрода может иметь диаметр, превосходящий диаметр удлиненного ствола. Электродное устройство может перемещаться в просвете трубки ушного тампона из втянутого положения, в котором текучая среда может проходить по трубке вокруг электрода, в выдвинутое положение, в котором наконечник электрода может размещаться внутри дистальной части удлиненной трубки между внутренней кромкой и уплотняющим элементом, образуя герметичное уплотнение.

В одном аспекте настоящего изобретения способ анестезирования барабанной перепонки уха пациента с помощью электрофореза может включать доставку анестезирующего лекарственного раствора в наружный слуховой проход пациента, введение устройства для электрофореза в наружный слуховой проход, заполненный анестезирующим лекарственным раствором, удаление избытка анестезирующего лекарственного раствора через просвет во время введения электрода и его пребывания в первом положении, передвижение электрода из первого положения во второе положение и активацию электрода во втором положении. Устройство для электрофореза может включать в себя электрод, выполненный с возможностью перемещения в просвете из первого положения во второе положение. Первое положение устройства для электрофореза позволяет отводить излишки воздуха или раствора из наружного слухового прохода. Устройство для электрофореза во втором положении может закупорить наружный слуховой проход.

В одном варианте осуществления способ может дополнительно включать в себя контроль перемещения электрода из первого положения во второе положение с помощью акустической и/или тактильной обратной связи. В одном варианте осуществления способ может включать в себя повторное выполнение всех этапов способа для второго уха пациента. В одном варианте осуществления голова пациента может быть отведена назад и наклонена в процессе доставки лекарственного раствора в наружный слуховой проход, а при активации электрода она может находиться в вертикальном положении. В одном варианте осуществления способ может включать в себя повторное выполнение всех этапов способа для второго уха пациента, при этом перед или во время активации ушные тампоны соединяют с головной гарнитурой, надетой на голову пациента. В одном варианте осуществления способ может включать в себя деформацию электрода для придания ему формы, соответствующей форме наружного слухового прохода.

В одном аспекте настоящего изобретения способ анестезирования барабанной перепонки уха пациента с помощью электрофореза может включать в себя доставку анестезирующего лекарственного раствора в наружный слуховой проход пациента, введение устройства для электрофореза в наружный слуховой проход пациента и активацию электрода. Устройство для электрофореза может включать в себя электрод, размещенный внутри просвета. Устройство для электрофореза может герметично удерживать анестезирующий лекарственный раствор и одновременно выводить излишки анестезирующего лекарственного раствора мимо электрода и через уплотнение внутри просвета.

В одном варианте осуществления способ может включать в себя повторное выполнение всех этапов способа для второго уха пациента. В одном варианте осуществления пациент может находиться в положении на боку во время доставки и в вертикальном положении во время активации. В одном варианте осуществления способ может включать в себя деформацию электрода для придания ему формы, соответствующей форме наружного слухового прохода.

В одном аспекте настоящего изобретения набор для выполнения анестезии барабанной перепонки уха человека или животного с помощью электрофореза может включать в себя ушной тампон и систему управления. Ушной тампон может включать в себя дистальную часть, проксимальную часть и трубку, проходящую от дистальной части к проксимальной части, по меньшей мере один гибкий уплотняющий элемент, проходящий от внешней поверхности трубки и расположенный ближе к дистальному концу, чем к проксимальному, и электродное устройство. Трубка может обладать меньшей относительной жесткостью, чем проксимальная и дистальная части ушного тампона. Электродное устройство может включать в себя удлиненный ствол и наконечник электрода, имеющий диаметр, превосходящий диаметр удлиненного ствола. Электродное устройство может быть выполнено с возможностью перемещения внутри трубки ушного тампона из втянутого положения, в котором текучая среда может проходить по трубке вокруг электрода, в выдвинутое положение, в котором наконечник электрода контактирует с внутренней поверхностью трубки, препятствуя протеканию текучей среды по трубке. Система управления может быть электрически соединена с электродным устройством.

В одном варианте осуществления набор может включать в себя дополнительный ушной тампон для другого уха пациента и дополнительное электродное устройство для дополнительного ушного тампона. В одном варианте осуществления система управления может быть подключена к электродному устройству и дополнительному электродному устройству. В одном варианте осуществления набор может включать в себя головную гарнитуру для размещения на голове пациента и удержания электродов и ушных тампонов. В одном варианте осуществления набор может включать в себя достаточное количество лекарственного раствора для анестезирования барабанных перепонок обоих ушей пациента с помощью электрофореза. В одном варианте осуществления набор может включать в себя устройство для доставки лекарственного средства, доставляющее лекарственный раствор в наружные слуховые проходы пациента.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения предложен способ доставки вещества для электрофореза к барабанной перепонке уха человека или животного. Ушной тампон может быть введен в наружный слуховой проход пациента. Часть гибкого уплотняющего элемента ушного тампона может быть герметично уплотнена текучей средой в наружном слуховом проходе, в результате чего между ушным тампоном и барабанной перепонкой образуется полость. Вещество для электрофореза может быть введено в ушной тампон для заполнения полости между ушным тампоном и барабанной перепонкой. В процессе введения вещества для электрофореза давление в полости может возрастать. Для снижения давления текучую среду, содержащуюся в полости, отводят через микроотверстия в гибком уплотняющем элементе.

В одном аспекте микроотверстия выполняют с возможностью отвода текучей среды при превышении порогового значения давления. В одном аспекте текучую среду отводят в камеру повышенного давления ушного тампона. В одном аспекте микроотверстия выполняют таким образом, чтобы не допускать отвода текучей среды в условиях гидростатического давления. В одном аспекте электродное устройство может быть введено в ушной тампон, при этом наконечник электрода в электродном устройстве вступает в контакт с веществом для электрофореза. На электродное устройство может подаваться энергия для анестезирования барабанной перепонки при использовании вещества для электрофореза. В одном аспекте наконечник электрода может иметь электрическое соединение с электродом ушного тампона, при этом электродное устройство подает энергию на электрод ушного тампона. В одном аспекте введение ушного тампона может включать в себя размещение головной гарнитуры, соединенной с ушным тампоном, на задней стороне шеи пациента. В одном аспекте головная гарнитура включает в себя левый и правый заушники, при этом размещение головной гарнитуры содержит размещение соответствующих частей левого и правого заушников на левой и правой височных костях пациента. В одном аспекте головная гарнитура может быть соединена со вторым ушным тампоном, при этом второй ушной тампон может быть выполнен аналогично ушному тампону, и головная гарнитура, прилагая независимое усилие к ушным тампонам, может удерживать их в соответствующих наружных слуховых проходах. В одном аспекте головная гарнитура может включать в себя каналы для текучей среды, сообщающиеся по текучей среде с соответствующими ушным тампоном и вторым ушным тампоном, и введение вещества для электрофореза может включать в себя наполнение канала для текучей среды головной гарнитуры под низким давлением. В одном аспекте можно наблюдать отвод текучей среды из ушного тампона. Введение вещества для электрофореза может быть остановлено после начала отвода текучей среды из ушного тампона.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения предложена система доставки вещества для электрофореза к барабанной перепонке уха человека или животного. Система может включать в себя ушной тампон. Ушной тампон может включать в себя гибкий уплотняющий элемент, включающий в себя удлиненную трубку, проходящую от него в проксимальном направлении. Гибкий уплотняющий элемент может иметь дистальную уплотнительную поверхность с множеством микроотверстий. Микроотверстия могут быть выполнены с возможностью отвода текучей среды при превышении порогового значения давления. Система может включать в себя электродное устройство, выполненное с возможностью перемещения во внутренней трубке. Электродное устройство может включать в себя удлиненный ствол, соединенный с наконечником электрода.

В одном аспекте микроотверстия выполняют таким образом, чтобы не допускать отвода текучей среды в условиях гидростатического давления. В одном аспекте гибкий уплотняющий элемент может включать в себя внутреннюю камеру повышенного давления, при этом микроотверстия сообщаются по текучей среде с внутренней камерой повышенного давления. В одном аспекте внутренняя камера повышенного давления может сообщаться по текучей среде с вентиляционным каналом удлиненной трубки. В одном аспекте удлиненная трубка может включать в себя удлиненную внешнюю трубку, расположенную поверх удлиненной внутренней трубки, и вентиляционный канал, расположенный между ними. В одном аспекте удлиненная трубка может включать в себя по меньшей мере один электрод, вставленный в удлиненную трубку, и по меньшей мере один электрод может иметь электрическое соединение с наконечником электрода. В одном аспекте электрод может включать в себя проволоку, имеющую форму цилиндрического каркаса. В одном аспекте цилиндрический каркас может представлять собой спираль. В одном аспекте цилиндрический каркас может представлять собой множество петель, расположенных в осевом направлении. В одном аспекте цилиндрический каркас может быть выполнен с возможностью сжимать наконечник электрода. В одном аспекте гибкий уплотняющий элемент может быть выполнен в форме зонта. В одном аспекте система может включать в себя второй ушной тампон и второе электродное устройство, каждый из которых выполняют аналогично ушному тампону и электродному устройству. В одном аспекте головная гарнитура может соединять ушной тампон и второй ушной тампон. В одном аспекте головная гарнитура может включать в себя шейную дужку, соединенную с левым и правым заушниками, при этом левый и правый заушники могут быть соответствующим образом выполнены с возможностью охватывать ушные раковины сзади. В одном аспекте левый и правый заушники могут быть выполнены с возможностью приложения сжимающего усилия, исходящего от шейной дужки, соответственно, на левую и правую височные кости пациента. В одном аспекте головная гарнитура может дополнительно включать в себя левый и правый каналы для текучей среды низкого давления, каждый из которых может сообщаться по текучей среде с внутренними трубками ушного тампона и второго ушного тампона соответственно. В одном аспекте головная гарнитура может дополнительно включать в себя левый и правый подпружиненные качающиеся рычаги, каждый из которых может иметь шарнирное соединение с левым и правым заушниками соответственно, при этом каждый может быть соединен с ушным тампоном и вторым ушным тампоном соответственно.

Для более полного понимания сути и преимуществ различных аспектов и вариантов осуществления следует обратиться к подробному описанию и сопроводительным чертежам. Каждый из представленных чертежей приведен исключительно в иллюстративных и описательных целях и не предполагает ограничения объема вариантов осуществления настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг.1A представлен вид спереди наружного уха.

На фиг.1B представлено частичное изображение в разрезе наружного, среднего и внутреннего уха.

На фиг.2A-2C представлены виды в разрезе системы анестезирования барабанной перепонки, выполненной в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения.

На фиг.2D представлен вид в перспективе дистального конца ушного тампона, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.2E представлен вид сбоку ушного тампона, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.2F и 2G представлены виды сбоку систем анестезирования барабанной перепонки, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения.

На фиг.2H представлена система в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения в процессе использования.

На фиг.3A-3C представлены частичные изображения в разрезе системы анестезирования барабанной перепонки в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения в процессе использования.

На фиг.4 показан набор для анестезирования барабанной перепонки в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.5A представлен вид спереди гибкого уплотняющего элемента, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.5B представлен вид сбоку гибкого уплотняющего элемента, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.5C представлен вид спереди гибкого уплотняющего элемента, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.5D представлен вид сбоку гибкого уплотняющего элемента, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.5E представлен вид в перспективе гибкого уплотняющего элемента, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.5F представлен вид спереди гибкого уплотняющего элемента, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.6A представлен вид спереди ушного тампона, включающего в себя заушник, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.6B представлен вид спереди ушного тампона, включающего в себя заушник, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.6C представлен вид спереди ушного тампона, включающего в себя заушник, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения в процессе использования.

На фиг.6D представлен вид сбоку встроенного ушного вкладыша, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.6E и 6F представлены виды спереди встроенных ушных вкладышей в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения в процессе использования.

На фиг.7A представлен вид в перспективе ушного тампона, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.7B представлен вид в перспективе выдвинутой части для использования в ушном тампоне в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.7C представлен вид в разрезе выдвинутой части для использования в ушном тампоне в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.7D-7I представлены виды в перспективе выдвинутых частей для использования в ушном тампоне в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения.

На фиг.7J представлен вид в разобранном виде выдвинутой части для использования в ушном тампоне в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.8A представлен вид сбоку расширяемого ушного тампона, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.8B представлен вид сбоку расширяемого ушного тампона в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения в процессе использования.

На фиг.9A представлен вид в разрезе устройства с тампоном из пеноматериала, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.9B представлен вид в разрезе баллонного устройства с пеноматериалом, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.10A представлен вид в разрезе зеркального порта, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.10B представлен вид в разрезе альтернативного дистального порта, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.10C представлен вид в перспективе альтернативного дистального порта, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.10D и 10E показан зеркальный порт в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения в процессе использования.

На фиг.10F-10H показан зеркальный порт в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения в процессе использования.

На фиг.11 и 12 показаны упрощенные поддерживающие конструкции, надеваемые на голову пациента и поддерживающие систему электрофореза, в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения.

На фиг.13A и 13B представлен прозрачный вид сбоку и вид в перспективе в разрезе, соответственно, ушного тампона, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.13C представлен вид в разрезе ушного тампона, выполненного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.14A представлен вид в перспективе системы для доставки вещества для электрофореза в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.14B и 14С представлены виды в перспективе электродов, установленных в ушные тампоны, в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения.

На фиг.15A и 15B представлены виды в перспективе головной гарнитуры для доставки вещества для электрофореза, выполненной в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг.15C и 15D представлены виды в перспективе головной гарнитуры с фиг.15A и 15B, используемой в рамках способа доставки вещества для электрофореза, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг.1A изображено наружное ухо. Наружное ухо включает в себя основной элемент, известный как ухо или ушная раковина 100. Наружное ухо служит в качестве воронки, направляющей звук во внутренние части уха. Основные элементы уха включают в себя: мочку 102, ушную раковину 104, противозавиток 106, завиток 108, ладьевидную ямку 110, треугольную ямку 112, наружный слуховой проход 114, козелок 116 и противокозелок 118.

На фиг.1B представлен вид в разрезе внутренней и наружной частей уха. Как показано на фигуре, ушная раковина 100 соединена с наружным слуховым проходом 118. Наружный слуховой проход 118 изображен как относительно прямой проход, но в действительности проход, как правило, имеет более изогнутую, извитую структуру. Наружный слуховой проход 118 соединяется со средним ухом 120, которое включает в себя барабанную полость 122. Среднее ухо 120, в свою очередь, соединяется с внутренним ухом 124. Барабанная полость 122, как правило, имеет воздушную полость, расположенную за наружной частью, называемой «барабанная перепонка». В случае инфицирования среднего уха 120 внутри барабанной полости 122 скапливается текучая среда. Скопление текучей среды вызывает у объекта с инфекцией среднего уха сильную боль. Инфекции среднего уха часто встречаются у детей младшего возраста. Облегчить страдания можно путем прокола барабанной перепонки для извлечения текучей среды. Данная манипуляция известна как тимпанопункция. Перед тимпанопункцией пациенту проводят общую анестезию, однако такая анестезия не является предпочтительной вследствие высокой стоимости и риска для здоровья. Предпочтительной альтернативой в данном случае является местная анестезия барабанной перепонки путем доставки лекарственного средства с помощью электрофореза. Таким образом, пациент может находиться в сознании во время операции. Устройства и способы местного анестезирования барабанной перепонки описаны в совместно переуступленных заявках на патенты США № 11/962073 и 11/749729, содержание которых полностью включено в настоящий документ путем ссылки.

На фиг.2A представлена система электрофореза 200 для анестезирования барабанной перепонки, выполненная в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. Система 200 включает в себя ушной тампон 202 и электродное устройство 206. Ушной тампон 202 может включать в себя гибкий уплотняющий элемент 204, дистальную часть 208, проксимальную часть 210 и трубку 212, соединяющую эти части. Трубка 212 является более гибкой в отношении сопротивления изгибу, чем дистальная часть 208 и проксимальная часть 210. В этом заключается ее неоспоримое преимущество, так как наружный слуховой проход, как правило, представляет собой извилистый проход, в связи с чем необходимо, чтобы дистальная часть 208 и проксимальная часть 210 размещались на противоположных концах этого извилистого прохода. Ушной тампон 202 предпочтительно изгибается и соответствует форме извилистого прохода, не блокируя при этом трубку 212. В альтернативном варианте осуществления ушной тампон 202 может быть предварительно изогнут или сформирован таким образом, чтобы его предпочтительная форма соответствовала форме извилистого прохода ушного канала. Для получения требуемой гибкости ушной тампон 202 может быть выполнен из гибкого полимерного материала, например силикона.

Дистальная часть 208 может включать в себя жесткий элемент 214. Как правило, жесткий элемент 214 может иметь форму цилиндра или трубки и может включать в себя внутреннюю кромку 216, препятствующую выходу электродного устройства из дистальной части 208. Жесткий элемент 214 может быть выполнен из металла или полимера, что повышает прочность конструкции дистальной части 208. Благодаря жесткому элементу 214 дистальная часть 208 обладает большей жесткостью, чем трубка 212. Таким образом, дистальная часть 208 сохраняет форму при прохождении по извилистому проходу. Жесткий элемент 214 может быть связан с дистальной частью 208 или заформован в нее. В альтернативном варианте осуществления жесткий элемент 214 встроен в дистальную часть 208 и является частью стенки, толщина которой превышает толщину стенки трубки 212.

Дистальная часть 208 может дополнительно включать в себя уплотнительное кольцо 218. Уплотнительное кольцо 218 герметично закупоривает электродное устройство 206 в дистальной части 208. Уплотнительное кольцо может быть связано с дистальной частью 208 или заформовано в нее, или в альтернативном варианте осуществления оно может быть выполнено заодно между дистальной частью 208 и трубкой 212. Уплотнительное кольцо 218 может быть выполнено таким образом, чтобы пропускать текучую среду в том случае, если оно испытывает давление, превышающее атмосферное, например давление при введении системы 200 в полость уха, заполненную текучей средой. Например, уплотнительное кольцо 218 может быть выполнено в виде двустворчатого уплотнителя, открывающегося в проксимальном направлении. При тестировании было установлено, что 0,215 кПа (2,2 см H₂O) является оптимальным значением для снижения порогового давления уплотнительного кольца.

Проксимальная часть 210 может быть жестче трубки 212, чтобы форма проксимальной части 210 сохранялась при введении в извилистый проход. Проксимальная часть 210 может включать в себя боковое отверстие 220. Боковое отверстие 220 предназначено для выведения избытка текучей среды из полости уха. Текучая среда выводится из проксимальной части 208 через трубку 212. В альтернативном варианте осуществления боковое отверстие 220 может быть расположено над трубкой 212. Проксимальная часть 210 может включать в себя фитинг с фиксатором Люэра с герметичной прокладкой 222 для соединения с электродным устройством 206, как показано на фигуре. Проксимальная часть может включать в себя зазубренную часть 222 для соединения с трубкой 212. В альтернативном варианте осуществления проксимальная часть 210 может быть выполнена заодно с трубкой 212 и сохранять жесткость благодаря заформованным вставкам, придающим жесткость, или толстостенным участкам.

Гибкие уплотняющие элементы 204 используются для формирования герметичного уплотнения между системой 200 и наружным слуховым проходом. Как правило, гибкие уплотняющие элементы 204 обладают эластичностью, могут деформироваться и принимать форму наружного слухового прохода, образуя герметичное уплотнение. На фигуре показаны два гибких уплотняющих элемента 204, однако обязательным является только один, хотя возможно использовать более двух элементов. Первый гибкий уплотняющий элемент 204a может быть выполнен в виде зонта овальной формы и выполнен заодно с трубкой 212 и дистальной частью 208, как показано на фигуре. В альтернативном варианте осуществления гибкие уплотняющие элементы 204 могут иметь пирамидальную (трехгранную) или треугольную форму. Было установлено, что наружный слуховой проход, как правило, имеет овальную или треугольную форму в поперечном сечении. Предпочтительно, чтобы между первым гибким уплотняющим элементом 204a и наиболее дистальной частью системы 200 существовал отвод 226. Отвод 226 обеспечивает дополнительное пространство в полости уха для пузырьков воздуха, препятствуя таким образом образованию воздушной пробки в дистальной части 208. Второй уплотняющий элемент 204b может быть большего размера, чем первый уплотняющий элемент, и может