Абдоминальная накладка на рану со вспомогательным средством для наложения

Абдоминальная накладка на рану со вспомогательным средством для наложения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к накладке на рану и к устройству для применения в вакуумной терапии ран, в частности ран в брюшной области, а также к способу изготовления устройства. Кроме того, изобретение относится к хирургическому инструменту для наложения повязки на рану.

Устройства для вакуумной терапии ран и накладки на раны в качестве составной части таких устройств известны из уровня техники.

Так, например, в WO 1993/009727 описано устройство для стимулирования заживления ран за счет приложения вакуума на участок кожи, содержащий рану и окружающий рану. Устройство согласно WO 1993/009727 содержит вакуумное устройство для обеспечения вакуума, воздухонепроницаемое покрытие раны, называемое уплотнительным устройством, которое имеет функциональное соединение с вакуумным устройством, а также накладку на рану, называемую защитным устройством, для позиционирования на ране в пределах уплотнительного устройства. Защитное устройство представляет собою пористый полимерный пенистый материал, например пену из полиэфира. Как видно из WO 1993/009727, за счет применения вакуумной терапии можно ускорить заживление ран различных типов ран, например ожоговых ран, пролежней или ушибленных ран.

Выражение «вакуум» обозначает при этом давление воздуха внутри повязки на рану, пониженное по сравнению с давлением окружающего воздуха (атмосферным давлением воздуха). Под выражением «внутри повязки на рану» понимается промежуточная полость (полость раны), которая образована воздухонепроницаемым покровным материалом и тканью тела в области раны.

«Вакуум» часто также называется «отрицательным давлением». Разность давлений между давлением воздуха внутри повязки на рану и давлением окружающего воздуха указана в данном документе в мм рт.ст.(миллиметры ртутного столба), как это принято в области техники, связанной вакуумной терапией ран. 1 мм рт. ст. соответствует одному торру или 133,322 Па (паскалей). В данном документе вакуум, то есть разность давлений между давлением воздуха внутри повязки на рану и давлением окружающего воздуха, указывается в виде положительного числового значения в мм рт. ст.

Раны с особенно большой площадью могут образовываться в брюшной области или вследствие травмирования, или вследствие хирургического вмешательства. Хирургическое вмешательство в брюшной области может производиться, например, при оперативном лечении острых и опасных для жизни заболеваний брюшной полости. В рамках послеоперационного ухода после такого хирургического вмешательства также может возникнуть необходимость во временном закрытии открытой брюшной области путем временного закрытия раны.

Открытые внутренние органы или omentum majus (называемый также сальник или большой сальник) образуют в случае брюшной раны дно раны, то есть находящуюся в пределах края раны поверхность тела. При уходе за брюшной раной слой накладки на рану, ориентированный в сторону раны, (далее называемый контактирующим с раной слоем) накладывается непосредственно на открытые внутренние органы или на omentum majus. Контактирующий с раной слой, прилегающий к отрытым внутренним органам или к omentum majus, служит при вакуумной терапии брюшной раны также в качестве защитного слоя для органов, который должен предотвращать нежелательное прилипание органов или omentum majus к брюшной стенке. Краевой участок накладки на рану вводят, как правило, в промежуточную полость, образованную брюшной стенкой и внутренними органами.

Во время лечения раны в открытой брюшной полости может возникнуть необходимость в отводе большого количества жидкости, например 5 л в течение 48 часов. Большое количество отводимой жидкости может возникать, например, во время оперативного лечения закрытия просвета кишки (илеуса) или воспаления брюшины (перитонита).

Из WO 01/85248 известна повязка для временного покрытия ран, образованных в результате несчастных случаев или хирургических вмешательств, в частности ран брюшной полости. Повязка предназначена для применения в вакуумной терапии. В WO 01/85248 предлагается закрывать дно раны пленкой с выполненными в ней отверстиями. На пленку, которая представляет собой контактирующий с раной слой, наносят пористую пену. На обращенной от раны стороне повязка содержит непроницаемую для жидкости защитную пленку с клейким краем для закрытия области раны с обеспечением воздухонепроницаемости. Дополнительно используются соединительные средства, которые проходят через защитную пленку к пористой пене для обеспечения возможности соединения полости раны с источником вакуума. При использовании раневой экссудат может отводиться из полости раны, в то время как жидкость через отверстия перфорированной пленки сначала проходит к пористой пене, а затем через пену в соединительное средство, которое находится в непосредственном контакте с пористой пеной.

WO 01/85248 относится, в частности, к повязке на рану, которую можно менять без повреждения и, соответственно, без травмирования раны. Такие повреждения при смене повязки могут возникать, если в течение терапии имеет место слипание повязки на рану с расположенной под ней тканью, или если ткань врастает в повязку, в частности при врастании волокнистой ткани в состоящую из пенистого материала часть повязки на рану. В соответствии с WO 01/85248 нежелательное врастание ткани в повязку можно уменьшить посредством уменьшения непосредственного контакта пористого материала с дном раны. В WO 01/85248 для этого предлагается, чтобы поверхность отверстий перфорированной пленки составляла менее 10% эффективной поверхности пленки. В идеальном случае открытая поверхность должна составлять менее 1 или 2% поверхности пленки. В соответствии с WO 01/85248 отверстия в пленке могут быть выполнены в виде прорезей, что еще больше уменьшает контакт межу пеной и дном раны.

В WO 2010/051068 описана накладка на рану для открытой брюшной полости, которая содержит множество изолированный жгутообразных элементов распределения давления, которые функционально соединены с помощью центрального соединительного элемента. На обращенной от раны стороне центрального соединительного элемента расположен дополнительный элемент распределения давления. Элементы распределения давления могут представлять собой, например, пенистый материал с открытыми порами. Накладку на рану можно разрезать.

В US 2009/0099519 описана абдоминальная повязка для вакуумной терапии, которая содержит изолированную подкладку и нагревательный элемент для контроля температуры.

В WO 2010/124844 раскрыта накладка на рану, которая предназначена, в частности, для применения на открытых брюшных полостях. Накладка на рану содержит два лентообразных элемента, которые образуют дренажную камеру, расположенную между их внутренними ограничительными поверхностями. По меньшей мере один лентообразный элемент может иметь отверстия, причем, в частности имеются открывающиеся в дренажную камеру отверстия в виде каналов, которые могут способствовать возникновению капиллярного эффекта.

В патентной заявке DE 102010052336 A1 заявителя настоящего изобретения описана повязка для применения в вакуумной терапии ран, в частности ран в брюшной области, содержащая гибкую пленку в качестве контактирующего с раной слоя и по меньшей мере одно наложенное на пленку пропускающее средство из гибкого эластомерного материала, протяженность (Н) по толщине которого составляет не более 30 мм. Пропускающее средство имеет по меньшей мере одну сквозную полость. Как пропускающее средство, так и пленка имеют множество отверстий, так что обеспечивается возможность соединения с возможностью переноса текучей среды между пропускающим средством и полостью раны. Боковые отверстия, имеющиеся в пропускающем средстве наряду с концевыми отверстиями, обеспечивают возможность приема раневой текучей среды в сквозную полость. Накладка на рану может на той стороне, которая в ходе использования обращена от раны, содержать по меньшей мере один или несколько карманов, краевых и открытых в направлении центра накладки на рану, глубина который составляет не более 6 см и которые облегчают равномерное наложение и расправление накладки на рану на дно раны.

При наложении абдоминальной накладки на рану на открытые внутренние органы или на omentum majus пользователь, например хирург, должен следить за равномерным наложением повязки на дно раны. В частности, для пользователя может представлять трудность наложение проходящего по периметру краевого участка накладки на рану между брюшной стенкой и внутренними органами.

Задача настоящего изобретения заключается в создании усовершенствованной абдоминальной накладки на рану для вакуумной терапии. В частности, задача настоящего изобретения заключается в создании абдоминальной накладки на рану, усовершенствованной с точки зрения удобства использования. В соответствии с этим накладка на рану должна легко накладываться, хорошо подгоняться под особенности индивидуальной раны и заменяться без приклеивания и срастания с дном. Кроме того, накладка на рану должна обладать достаточной дренажной способностью.

Эта задача решается согласно изобретению с помощью накладки на рану для применения в вакуумной терапии ран, в частности для лечения брюшных ран, по п. 1 формулы изобретения. Накладка на рану содержит первую гибкую пленку с первой и второй стороной, причем первая сторона предназначена для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на omentum majus. Первая гибкая пленка содержит по меньшей мере одно отверстие для обеспечения соединения с возможностью переноса текучей среды через пленку. Кроме того, накладка на рану содержит по меньшей мере один карман, открытый по существу в сторону центра накладки на рану и облегчающий равномерное наложение и расправление накладки на рану на дно раны. Указанный по меньшей мере один карман расположен предпочтительно по краю. Глубина кармана составляет предпочтительно не более 15 см, в частности не более 10 см. Карман изготовляют предпочтительно путем наложения выполненных в виде пакета или плоских участков материала, в частности участков пленки, или посредством отгибания участка пленки, который является частью накладки на рану. Согласно изобретению не предусмотрено какого-либо накладываемого на вторую сторону первой пленки пропускающего средства из гибкого эластомерного материала, протяженность (Н) по толщине которого составляет не более 30 мм, и которое имеет сквозную полость, причем «протяженность (Н) по толщине» в данном случае необходимо понимать таким образом, как это изображено в патентной заявке DE 102010052336 А1.

В ходе использования в вакуумной терапии ран накладка на рану может быть соединена с обеспечением переноса текучей среды с источником вакуума, так что может быть создано соединение с возможностью переноса текучей среды между источником вакуума и полостью раны. Защитную пленку, как правило, закрепляют с обеспечением уплотнения на окружающей рану области кожи. Под текучей средой в этой связи подразумевают как жидкости (например, раневая жидкость, кровь, жидкость кишечника или промывочная жидкость), так и газы (например, воздух или диоксид углерода).

Согласно изобретению предлагается снабдить накладку на рану по меньшей мере одним карманом, посредством чего можно облегчить в значительной мере наложение накладки на рану пользователем. В частности, край накладки на рану согласно изобретению можно более простым образом и без складок вложить в промежуточную полость, образованную внутренними органами или omentum majus и брюшной стенкой. Для этой цели пользователь может ввести в карман плоский хирургический инструмент, например брюшной или кишечный шпатель, и после этого осторожно вставить при помощи кармана накладку на рану, временно удерживаемую на шпателе, под брюшную стенку. После вставки краевого участка накладки на рану под брюшную стенку шпатель снова извлекают из кармана. Предпочтительно накладка на рану содержит несколько карманов. В этом случае можно последовательно или одновременно ввести под брюшную стенку несколько периферийных частей накладки на рану, поскольку на накладке на рану имеются соответственно расположенные карманы.

Для наложения накладки на рану пользователь вместо инструмента может ввести один или несколько пальцев в по меньшей мере один карман.

Указанный по меньшей мере один карман, наложенный на накладку на рану, также может облегчить наложение накладки на рану с большей площадью в тех случаях, в которых не планируется вставлять краевой участок накладки на рану под брюшную стенку, так что обеспечиваются дополнительные возможности для применения накладки на рану согласно изобретению. Было установлено, что карманы, наложенные на накладке на рану, обеспечивают особенно точную подгонку накладки на рану к поверхности тела, которая здесь обозначается как дно раны.

Накладка на рану согласно изобретению содержит первую гибкую пленку с первой и второй стороной, причем первая сторона предназначена для наложения на дно раны. В ходе использования гибкая пленка своей первой стороной укладывается с непосредственным контактом на поверхность, обозначаемую здесь как дно раны, то есть, в частности, на открытые в результате хирургического вмешательства или ранения внутренние органы или на omentum majus. В случае брюшной раны краевой участок накладки на рану помещают, как правило, в промежуточную полость, образованную дном раны и брюшной стенкой. Наложенная таким образом накладка на рану служит, в частности, при временном закрытии раны в качестве защитного слоя для органов и Кроме того, должна предотвращать прилипание брюшной стенки к дну раны. По этой причине важно, чтобы первая гибкая пленка была выполнена из такого материала, который в течение всего времени использования не прилипает к дну раны или брюшной стенке или не срастается с ними. Материал должен обладать атравматическими свойствами.

Пригодные материалы для первой гибкой пленки включают в себя термопластические пленки, в частности пленки из сополимера этилена с винилацетатом (далее EVA), полиуретана (далее PU), полиэтилена (далее РЕ), полиэтилентерефталата (далее PET), политетрафторэтилена (далее PTFE), поливинилхлорида (далее PVC), термопластичных эластомеров (далее ТРЕ), полисилоксана (далее силикон) или смеси из указанных веществ. Под выражением «ТРЕ» в данной связи следует понимать термопластичные эластомеры на основе олефина (ТРО), сшитые термопластичные эластомеры на основе олефина (TPV), термопластичные эластомеры на основе уретана (TPU), термопластичные полиэфирные эластомеры и, соответственно, термопластичные сополиэстры (ТРС), блок-сополимеры стирола (TPS) и термопластичные сополиамиды (ТРА). Предпочтительно под термопластичной пленкой подразумевают полиэтиленовую пленку (РЕ-пленку).

Поверхностная плотность первой гибкой пленки составляет предпочтительно по меньшей мере 30 г/м² и не более 150 г/м², в частности по меньшей мере 45 г/м² и не более 95 г/м² и особенно предпочтительно по меньшей мере 55 г/м² и не более 65 г/м².

Согласно особенно предпочтительному варианту осуществления первая гибкая пленка представляет собой РЕ-пленку без опорного слоя с поверхностной плотностью от 55 г/м² до 65 г/м², причем поверхностную плотность определяют в соответствии с требованиями стандарта EN ISO 2286-2, например продукты "Folie MEDIFOL® 3D, тип 44600" или "Folie MEDIFOL® 3D Т16, тип 44601 Т16" фирмы rkw Prolife (Вассербург, Германия).

Первая гибкая пленка имеет по меньшей мере одно отверстие для обеспечения вакуумного соединения со всей полостью раны и беспрепятственного отведения текучей среды.

Согласно первому варианту осуществления отверстие представляет собой расположенное в центре отверстие с диаметром, например, от 0,5 см до 5,0 см.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления согласно изобретению первая гибкая пленка содержит множество распределенных по поверхности отверстий, которые обеспечивают прохождение текучей среды из раны через пленку и равномерное распределение вакуума в полости раны. Отверстия могут представлять собой перфорационные отверстия или прорези. В качестве перфорационного отверстия в этой связи подразумевается отверстие, которое при рассмотрении в нерастянутом состоянии имеет открытую поверхность. В качестве прорези в этой связи подразумевается отверстие, которое при рассмотрении в нерастянутом состоянии не имеет открытой поверхности. Что касается формы и размера отверстий, то их можно надлежащим образом согласовывать с необходимой проницаемостью пленки для текучей среды из раны. Допускаются круглые, овальные, имеющие углы или, например, звездообразные перфорационные отверстия. Прорези могут представлять собой, например, продольные или крестообразные прорези.

Отверстия могут быть расположены равномерно, то есть в виде регулярно повторяющегося рисунка, или в виде распределенных в случайном порядке отверстий на поверхности пленки.

При этом возможно также, что только первая часть первой гибкой пленки содержит множество распределенных по поверхности отверстий, в то время как другая часть первой гибкой пленки не содержит отверстия. Так, например, может быть предпочтительным, если центральная часть первой пленки содержит множество отверстий, в то время как периферийная часть пленки не содержит отверстий. Возможно также и обратное расположение.

В том случае, если отверстия представляют собой прорези, они должны иметь длину соответственно по меньшей мере 1 мм и не более 30 мм, предпочтительно по меньшей мере 2 мм и не более 20 мм и, в частности, по меньшей мере 5 мм и не более 10 мм. При этом было обнаружено, что пленка, которая снабжена прорезями длиной по меньшей мере 5 мм и не более 10 мм, причем от 10 до 90 таких прорезей выполняются на поверхности пленки размером 100 см², обладает особенно предпочтительными свойствами в отношении стабильности при одновременно достаточной проницаемости для текучей среды.

Гибкая пленка содержит, предпочтительно, множество отверстий, причем отверстия представляют собой перфорационные отверстия. Диаметр перфорационных отверстий можно надлежащим образом согласовать в соответствии с необходимой проницаемостью для текучей среды, например, в случае круглых перфорационных отверстиях в диапазоне от 0,1 мм до 5 мм. При этом особенно предпочтительными являются диапазоны между по меньшей мере 0,2 мм и не более 0,4 мм в отношении благоприятного сочетания проницаемости для текучей среды и атравматичных свойств пленки. Перфорационные отверстия с диаметром 0,3 мм обладают при этом особенно предпочтительными свойствами.

Если отверстия в первой пленке представляют собой перфорационные отверстия, то площадь открытой поверхности, занимаемой перфорационными отверстиями, должна составлять по меньшей мере 0,5%, однако, предпочтительно по меньшей мере 10% протяженности поверхности пленки, чтобы обеспечить достаточную проницаемость пленки для текучей среды из раны. При этом открытая поверхность пленки не должна, по возможности, превышать 25% пленки, так как в противном случае это может отрицательно сказаться на стабильности пленки. По этой причине площадь открытой поверхности, занимаемой расположенными в пленке перфорационными отверстиями, составляет предпочтительно по меньшей мере 0,5% и не более, 25% протяженности поверхности, предпочтительно по меньшей мере 12% и не более 23% протяженности поверхности.

Открытая поверхность пленки оказывает влияние на проницаемость для текучей среды, стабильность и склонность ткани к прорастанию в пленку.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения открытая поверхность расположенных в первой пленке перфорационных отверстий составляет по меньшей мере 13% и не более 15% протяженности поверхности пленки. Такая пленка оказалась особенно предпочтительной в отношении проницаемости для текучей среды, атравматичных свойств и стабильности. Количество расположенных в первой пленке на единицу поверхности отверстий в этом варианте осуществления должно составлять по меньшей мере 150 на см² и не более 190 на см², в частности по меньшей мере 165 на см² и не более 171 на см².

Согласно еще одному предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения открытая поверхность расположенных в первой пленке перфорационных отверстий составляет по меньшей мере 20% и не более 22% протяженности поверхности пленки. Такая пленка обладает высокой проницаемостью для текучей среды и гибкостью, и, соответственно, эластичностью. Количество расположенных в первой пленке на единицу поверхности отверстий в этом дополнительном варианте осуществления должно составлять по меньшей мере 260 на см² и не более 300 на см², в частности по меньшей мере 275 на см² и не более 285 на см².

Допустимым также является, чтобы пленка содержала множество распределенных по поверхности отверстий, причем отверстия в данном случае представляют собой сочетание перфорационных отверстий и прорезей. Это можно осуществить, например, таким образом, что определенная область поверхности пленки содержит перфорационные отверстия, а другая область поверхности первой пленки содержит прорези.

Согласно изобретению в отношении формы, размеров, количества и расположения отверстий в первой гибкой пленке существуют и другие, не указанные здесь специально варианты.

Согласно особенно предпочтительному варианту осуществления изобретения расположенные в первой пленке отверстия выполняют путем перфорирования или пробивки в пленке таким образом, что получают отверстия по меньшей мере по существу конической или цилиндрической формы. Поэтому отверстия имеют трехмерную структуру, так что пленка имеет гладкую сторону и расположенную против гладкой стороны шероховатую сторону. Выполнение отверстий с трехмерной структурой можно произвести, например, с помощью перфорирующего цилиндра. В качестве альтернативы отверстия с трехмерной структурой можно выполнять еще во время изготовления пленки, например, с помощью пропускания экструдированной, еще расплавленной пленки через вращающийся вакуумный пробивной валик.

Особые преимущества в ходе использования пленки с такими трехмерными структурированными отверстиями для прокладок на рану согласно изобретению получаются, в частности, если первая, предназначенная для наложения на дно раны, сторона первой пленки будет выполнена в виде гладкой стороны пленки, а вторая сторона первой пленки - в виде шероховатой стороны пленки. Предназначенная для наложения на дно раны гладкая сторона пленки обладает незначительной склонностью к приклеиванию ко дну раны. В противном случае трехмерные структурированные отверстия влияют на расстояние от дна раны к другим слоям повязки, например, относительно слоя пенистого материала, если предусмотрены такие дополнительные слои повязки. Расположение на расстоянии к другим слоям может уменьшить степень нежелательного врастания волокнистой ткани в другие слои повязки.

Пленки, в которых предусмотрены отверстия конической или цилиндрической формы, имеются на рынке, например, указанные выше пленки под названием "Folie MEDIFOL® 3D, тип 44600" или "Folie MEDIFOL® 3D Т16, тип 44601 Т16" (изготовитель - фирма rkw Prolife, Вассербург, Германия).

Согласно одному особенно предпочтительному усовершенствованному варианту осуществления изобретения накладка на рану содержит, кроме того, вторую гибкую пленку, причем по меньшей мере одна часть поверхности первой стороны второй пленки накладывается на вторую сторону первой пленки, которая в ходе использования обращена от раны. Вторая пленка, как правило, всей своей поверхностью приводится в контакт с первой пленкой. Однако можно также предусмотреть, о чем будет более подробно сказано ниже, что участки материала вводятся в промежуточную полость, образованную первой и второй пленкой, так что только части поверхности второй пленки находятся в непосредственном контакте с первой пленкой.

Предпочтительно вторую пленку по существу изготовляют из непроницаемого для жидкости материала. Для изготовления второй гибкой пленки можно, в частности, использовать уже упомянутые в связи с первой гибкой пленкой материалы и готовые изделия, например термопластичные пленки, в частности пленки из EVA, PU, РЕ, PET, PTFE, PVC, ТРЕ, силикона или смеси из указанных материалов.

Выполненная из двух слоев пленки накладка на рану может обладать предпочтительными свойствами в отношении стабильности и удобства в использовании. Проницаемость накладки на рану для текучей среды из раны, а также атравматичные свойства накладки на рану можно адаптировать за счет соответствующего выбора первой пленки и второй пленки в зависимости от терапевтических требований.

Вторая пленка накладывается неразъемно на вторую сторону первой пленки, например, путем склеивания, запрессовки или сваркой. Прикрепление можно производить по плоскости, штрихами или точками (точки прихватки). Например, склеивание можно производить путем нанесения адгезива или посредством клейкой ленты. Сварку можно производить путем нагрева или ультразвуком.

Согласно особенно предпочтительному варианту осуществления изобретения прикрепление второй пленки к первой пленке производится путем точечного приклеивания или сваривания пленок, причем предусмотрено множество распределенных по поверхности точек прихватки. При таком соединении первой и второй пленки образуется пропускающее текучую среду промежуточная полость (лабиринт) между первой и второй пленкой, которое может оказывать положительное влияние на отток раневого экссудата.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения вторая пленка выполнена по существу непроницаемой для текучей среды и имеет всего лишь одно отверстие. Одновременно первая гибкая пленка должна содержать множество распределенных по поверхности отверстий, так что текучая среда из раны может попадать через отверстия в первой пленке в промежуточную полость, образованную первой и второй пленкой. Дальнейший отвод жидкости из промежуточной полости к источнику вакуума может после этого производиться через отверстие, расположенное предпочтительно в центральной области второй пленки.

Согласно еще одному особенно предпочтительному варианту осуществления первая пленка и вторая пленка имеют распределенные на поверхности отверстия, которые пригодны для пропускания текучей среды, причем открытая поверхность расположенных в первой и второй пленке перфорационных отверстий должна составлять соответственно по меньшей мере 0,5% и не более 25% протяженности поверхности. При этом может оказаться предпочтительным, если расположенные в первой пленке отверстия и расположенные во второй пленке отверстия расположены таким образом, что отверстия по существу не перекрывают друг друга. Под выражением «по существу не перекрывают друг друга» в этой связи подразумевается, что перекрытие друг друга отверстий первой и второй пленки наблюдается лишь случайно и только в небольшом количестве. В частности, при этом по меньшей мере 90%, предпочтительно 95%, отверстий в первой пленке не совпадают с отверстиями во второй пленке.

Кроме того, в связи с одним вариантом осуществления накладки на рану согласно изобретению, которая содержит два или более слоев пленки, оказалось особенно предпочтительным обеспечить по существу стабильную полость между первой и второй пленкой также при наличии вакуума. Такую по существу стабильную полость можно образовать, если расположить первую и вторую пленку на расстоянии друг от друга. Это можно произвести, например, путем введения соответствующих участков материала между пленками. Участок материала в самом простом случае может представлять собой всего лишь распорки, например утолщения из пластмассы. Кроме того, допускается также использование участков материала, которые обладают свойствами пропускания текучей среды, например, участки материала из пенистого материала. Расположение на расстоянии слоев пленки при образовании полости можно также обеспечить путем использования материалов пленки, в которой выполнены трехмерные отверстия. Для этого пленки необходимо наложить друг на друга таким образом, чтобы трехмерные структуры были направлены друг на друга.

В этой связи следует обратиться к содержанию уже цитированной патентной заявки WO 2010/124844, в которой описывается накладка на рану из двух элементов в виде полосы. Элементы в виде полосы снабжены воронкообразными перфорациями и образуют дренажную камеру, расположенную между их внутренними ограничивающими поверхностями, при этом возникает капиллярный эффект. При этом две полосы своими направленными относительно друг друга воронкообразными отверстиями могут накладываться друг на друга и точечно соединяться друг с другом. Соответственно согласно еще одному предпочтительному варианту осуществления изобретения предлагается выполнить на описанном в WO/124844 покрытии на рану по меньшей мере один карман, открытый по существу в сторону центра накладки на рану, на той стороне накладки на рану, которая в ходе использования обращена от раны.

Таким образом, указанный выше вариант осуществления изобретения относится к накладке на рану для применения в вакуумной терапии ран, в частности для лечения брюшных ран, которая содержит:

i) первую гибкую пленку с первой и второй стороной, причем первая сторона предназначена для наложения на дно раны, в частности на раскрытые внутренние органы или на omentum majus, при этом, Кроме того, первая пленка содержит множество распределенных по поверхности и по существу конических или цилиндрических отверстий трехмерной формы;

ii) вторую гибкую пленку с первой и второй стороной, причем первая сторона второй пленки накладывается на вторую сторону первой пленки, при этом, Кроме того, вторая пленка содержит множество распределенных на поверхности и по существу конических или цилиндрических отверстий трехмерной формы; и

iii) по меньшей мере один, предпочтительно множество карманов, которые открыты по существу в сторону центра накладки на рану и расположены на той стороне накладки на рану, которая в ходе использования обращенной от раны, и которые облегчают равномерное наложение и расправление накладки на рану на дно раны. Глубина указанного по меньшей мере одного кармана составляет предпочтительно не более 15 см, в частности не более 10 см.

При этом первую и вторую пленку необходимо наложить одну на другую таким образом, чтобы трехмерные структуры были обращены друг к другу и образовалась дренажная камера, расположенная между их внутренними ограничивающими поверхностями.

Кроме того, накладка на рану отличается тем, что не предусмотрено какого-либо накладываемого на вторую сторону первой пленки пропускающего средства из гибкого эластомерного материала с протяженностью (Н) по толщине, составляющей не более 30 мм, которое имеет сквозную полость.

Указанный по меньшей мере один карман может при этом содержать, в частности, участок материала, выполненный в виде пакета, или плоский участок материала.

В усовершенствованном варианте этой идеи можно также расположить пропускающий текучую среду материал, например пену, между первой и второй пленкой. В уже упомянутой патентной заявке WO 2010/051068, на содержание которой здесь делается ссылка, описывается выполненная таким образом абдоминальная накладка на рану. Накладка на рану согласно патентной заявке WO 2010/051068 содержит множество изолированных жгутообразных элементов распределения давления, которые могут состоять, например, из пены с открытыми порами. Элементы распределения давления наложены на первой пленке, которая предназначена для контакта с тканью тела. Элементы распределения давления покрыты оболочкой сбоку и в стороне от раны дополнительным вторым слоем пленки. Вторая пленка неразъемно соединена без с первой пленкой между участками накладки на рану, ограниченными жгутами. В первой и второй пленке выполнены отверстия.

В этой связи ниже сделана ссылка на также уже упомянутую патентную заявку WO 01/85248. В WO 01/85248 предлагается накрывать дно раны пленкой, снабженной перфорационными отверстиями, на которую наложена пористая пена. Пористая пена в стороне от раны заключена в еще один слой пленки с отверстиями, так что пена удерживается в промежуточной полости, образованной первой и второй пленкой. Слои пленки скреплены сбоку путем неразъемного соединения.

В рамках настоящего изобретения описанные в патентных заявках WO 2010/051068 и WO 01/85248 накладки на рану могут иметь по меньшей мере один карман, открытый по существу в направлении центра накладки на рану, чтобы облегчить равномерное наложение и расправление накладки на рану на дне раны.

Указанный выше следующий вариант осуществления изобретения относится, таким образом, к накладке на рану для применения в вакуумной терапии ран, в частности для лечения брюшных ран, которая содержит:

i) первую гибкую пленку с первой и второй стороной, причем первая сторона предназначена для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на omentum majus, при этом первая пленка, кроме того, имеет множество распределенных по поверхности отверстий;

ii) вторую гибкую пленку с первой и второй стороной, причем первая сторона второй пленки накладывается на вторую сторону первой пленки, при этом вторая пленка, кроме того, содержит множество распределенных по поверхности отверстий;

iii) по меньшей мере один участок материала, расположенный между первой и второй пленкой, так что образуется дренажная камера, расположенная между внутренними ограничивающими поверхностями пленки; и

iii) по меньшей мере один, предпочтительно множество открытых по существу в сторону центра накладки на рану карманов, которые расположены на той стороне накладки на рану, которая в ходе использования обращена от раны, и которые облегчают равномерное наложение и расправление накладки на рану на дно раны. Глубина указанного по меньшей мере одного кармана составляет предпочтительно не более 15 см, в частности не более 10 см. Кроме того, накладка на рану отличается тем, что не предусмотрено какого-либо пропускающего средства из гибкого эластомерного материала с протяженностью (Н) по толщине, составляющей не более 30 мм, которое наложено на вторую сторону первой пленки и имеет сквозную полость.

Указанный по меньшей мере один карман может при этом содержать, в частности, участок материала, выполненный в виде пакета, или плоский участок материала. Указанный по меньшей мере один участок материала, помещенный между первой пленкой и второй пленкой, представляет собой предпочтительно пенистый материал с открытыми порами, в частности полиуретановый пенистый материал с открытыми порами. При этом полиуретаны на основе сложных эфиров являются особенно предпочтительными, причем, в частности, ссылка сделана на пенистый материал, который описан в патентной заявке DE 102010034819 А1.

На вторую гибкую пленку можно при необходимости наложить другие расположенные в стороне от раны слои пленки. Согласно следующему предпочтительному варианту осуществления изобретения накладка на рану содержит, таким образом, один или несколько дополнительных гибких слоев пленки, причем указанные один или несколько слоев пленки предназначены для наложения на ту сторону накладки на рану, которая в ходе использования обращена от раны.

Для изготовления указанного одного или нескольких дополнительных гибких слоев пленки можно использовать, в частности, уже упомянутые в связи с первой гибкой пленкой материалы и готовые изделия, например термопластичные пленки, в частности пленки из EVA, PU, РЕ, PET, PTFE, PVC, ТРЕ, силикона или смеси из указанных материалов. В отношении прикрепления указанной одной или нескольких дополнительных гибких пленок на второй гибкой пленке ссылка сделана на вышеописанные предложения по прикреплению второй пленки на первую пленку.

В результате применения дополнительных слоев пленки можно еще в большей мере согласовать с терапевтическими требованиями стабильность и проницаемость накладки на рану для текучей среды из раны.

Для поддержания дренажной способнос