Устройство и способ определения информации, связанной с медицинским устройством

Устройство и способ определения информации, связанной с медицинским устройством

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение относится к устройству, способу и компьютерной программе для определения информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства, например медицинского устройства, выполненного с возможностью подачи лекарственного средства.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Существует множество болезней, требующих регулярного лечения путем введения лекарственных средств. Такое введение может выполняться, используя инъекционные устройства, применяемые медицинским персоналом или самими пациентами. Как пример, диабет типа 1 и типа 2 может лечиться пациентами самостоятельно введением доз инсулина, например, один раз или несколько раз в день. Например, в качестве инъекционного устройства может использоваться заранее наполненный инсулином одноразовый шприц. Альтернативно, может использоваться шприц, пригодный для повторного использования. Шприц, пригодный для повторного использования, позволяет заменять пустую капсулу для лекарственного средства на новую. Либо шприц может быть снабжен набором одноразовых игл, заменяемых перед каждым использованием. Доза инсулина, которая должна вводиться, может затем, например, быть набрана вручную в шприц для инсулина, поворачивая ручку дозирования и наблюдая фактическую дозу через окно индикации дозы или устройство отображения шприца для инсулина. Затем доза вводится, вкалывая иглу на подходящем участке кожи и нажимая на шприце кнопку инъекции инсулина.

Для возможности контроля введения инсулина, чтобы, например, предотвратить ошибочное применение шприца для инсулина или отследить уже введенные дозы, желательно измерять информацию, связанную с состоянием и/или использованием инъекционного устройства, такую, например, как информация о типе и дозе введенного инсулина.

В этом отношении международная патентная публикация WO 2009/024562 раскрывает медицинское устройство с датчиком значения. Блок радиочастотной идентификации (RFID) содержит датчик значения, такой как датчик давления, и объединяется с контейнером для жидкого лекарственного средства, чтобы позволить беспроводным способом контролировать давление или значение другого параметра, связанного с лекарственным средством. Контейнер для жидкого лекарственного средства соединяется с первой частью корпуса медицинского устройства, причем такая первая часть корпуса может, например, являться заранее наполненным одноразовым инъекционным устройством. Блок RFID беспроводным способом связывается со схемой управления, которая содержится во второй части корпуса медицинского устройства, разъемно присоединяемой к первой части корпуса. Схема управления выполнена с возможностью обработки значений, измеренных блоком RFID, сравнения их с заданными значениями и вывода предупреждения пользователю, если измеренные значения выходят за пределы нормальных режимов работы, и передачи данных, связанных с измеренными значениями, на внешнее устройство для дальнейшей обработки данных.

Схема управления медицинского устройства, описанного в WO 2009/024562, может, таким образом, использоваться с рядом заранее наполненных одноразовых инъекционных устройств, но требование, чтобы блок RFID с датчиком значения содержался в контейнере для лекарственного средства заранее заполненных одноразовых инъекционных устройств значительно увеличивает стоимость заранее наполненного одноразового инъекционного устройства.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, помимо прочего, задача настоящего изобретения состоит в обеспечении устройства, способа и компьютерной программы для определения информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства во время дозирования с помощью дорогостоящих измерительных компонентов внутри медицинского устройства.

В соответствии с первым вариантом настоящего изобретения, раскрывается устройство, содержащее соединительный блок для разъемного соединения устройства с медицинским устройством или для разъемной установки в него по меньшей мере части медицинского устройства, и один или более оптических датчиков и/или один или более акустических датчиков для определения информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства.

В соответствии со вторым вариантом настоящего изобретения, раскрывается система, содержащая медицинское устройство и устройство, соответствующее первому варианту настоящего изобретения.

В соответствии с третьим вариантом настоящего изобретения, раскрывается способ, содержащий определение на основе информации, захваченной одним или более оптическими датчиками и/или одним или более акустическими датчиками, информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства, при этом датчики содержатся в устройстве, которое дополнительно содержит соединительный блок для разъемного соединения устройства с медицинским устройством или для разъемной установки в него по меньшей мере части медицинского устройства.

Соответственно, также должно считаться раскрытым устройство, выполненное с возможностью осуществления способа, соответствующего третьему варианту настоящего изобретения.

В соответствии с четвертым вариантом настоящего изобретения, дополнительно раскрывается компьютерная программа, содержащая управляющую программу для выполнения способа, соответствующего третьему варианту настоящего изобретения, когда компьютерная программа выполняется на процессоре. Компьютерная программа может, например, храниться или кодироваться на машиночитаемом носителе данных. Компьютерная программа может, например, по меньшей мере частично представлять собой программное обеспечение и/или встроенное микропрограммное обеспечение процессора.

В соответствии с пятым вариантом настоящего изобретения, дополнительно раскрывается машиночитаемый носитель данных, имеющий хранящуюся на нем компьютерную программу, соответствующую четвертому варианту настоящего изобретения. Машиночитаемый носитель данных может быть, например, осуществлен как электрический, магнитный, электромагнитный, оптический или другой носитель данных и может быть съемным носителем данных или носителем данных, который постоянно установлен в любом из устройств. Не создающими ограничений примерами таких машиночитаемых носителей данных являются оперативное запоминающее устройство (RAM) или постоянное запоминающее устройство (ROM). Машиночитаемый носитель данных может, например, быть физическим носителем, например, физическим носителем для хранения данных. Машиночитаемый носитель данных понимается как пригодный для считывания вычислительным устройством, таким как, например, процессор.

Здесь далее будут описаны функции и варианты осуществления (демонстрирующие дополнительные функции) настоящего изобретения, которые должны пониматься как одинаково применимые к устройству, системе, способу, компьютерной программе и машиночитаемому носителю данных настоящего изобретения, описанного выше. В частности, упоминание, что компонент выполнен или реализован с возможностью выполнения определенного действия, должно пониматься также как раскрытие соответствующего этапа способа для способа, соответствующего третьему варианту настоящего изобретения и соответствующей управляющей программе компьютерной программы, соответствующей четвертому варианту настоящего изобретения. Эти отдельные признаки/варианты осуществления рассматриваются как примеры, не создающие ограничений, и являются соответственно пригодными для объединения независимо от других раскрытых признаков/вариантов осуществления с помощью устройства, системы, способа, компьютерной программы и машиночитаемого носителя данных, соответствующих настоящему изобретению, как описано выше. Однако эти функции/варианты осуществления, как следует также полагать, раскрываются во всех возможных комбинациях друг с другом и с устройством, системой, способом, компьютерной программой и машиночитаемым носителем данных, соответствующих настоящему изобретению, как описано выше.

Медицинское устройство может быть выполнено, например, с возможностью подачи лекарственного средства (в частности, примеры лекарственного средства, также часто упоминаемого как "лекарство", являются веществом, которое, когда поглощается в теле живого организма, изменяет обычную физическую функцию, и веществом, используемым при обработке, лечении, профилактике или диагностике болезни, или используемым, чтобы как-либо иначе улучшить физическое или умственное состояние живого существа). Введенное лекарство или лекарственное средство может быть, например, в твердом (например, порошкообразном), жидком или газообразном состоянии или может содержать смесь компонентов в твердом, жидком и/или газообразом состояниях, такую как аэрозоль.

Вводимое лекарственное средство может, например, по меньшей мере частично (как пример, полностью) вводиться (например, посредством укола или вливания) в материал, например, тело живого существа (например, человека или животного). Не создающими ограничений примерами медицинского устройства, являются, таким образом, инъекционное устройство (такое как инъекционный шприц) или устройство вливания (такое как инфузионный насос). Здесь, инъекционный процесс может, например, отличаться от инфузионного процесса, основываясь, среди прочего, на времени, которое занимает каждый процесс. (Например, инъекционный процесс может занимать значительно меньше времени (например, меньше 5 минут) по сравнению с инфузионным процессом вливания.) Введение лекарственного средства может, например, быть выполнено с помощью медицинского устройства неким объектом (являющимся человеком или машиной). Человек, выполняющий введение лекарственного средства, может при этом быть, например, пациентом, получающим лекарственное средство, или другим человеком, например представителем медицинского персонала, таким как врач или медсестра. Примером лекарственного средства, вводимого с помощью медицинского устройства, является инсулин.

Медицинское устройство может быть, например, одноразовым устройством, предназначенным для ограниченного количества процессов подачи и последующего уничтожения. Медицинское устройство может быть, например, предварительно наполнено и не подлежать повторному наполнению, так что оно должно уничтожаться после того, как все или, по существу, все лекарственное средство, содержащееся в нем, будет инъекцировано. Равным образом, медицинское устройство может быть оснащено сменными контейнерами, содержащими лекарственное средство, которое будет вводиться. Медицинское устройство может быть, например, инъекционным устройством в виде шприца с инъекционной иглой на одном конце и инъекционной кнопкой на другом конце.

Устройство может быть, например, дополнительным компонентом с соединительным блоком, через который устройство разъемным способом присоединяется к медицинскому устройству (например, на внешней его поверхности), например, так, что соединение может быть в дальнейшем разъединено (например, пациентом, использующим медицинское устройство), в частности, не принося ущерба медицинскому устройству и устройству. В частности, примерами такого соединительного блока являются компоненты, которые позволяют запирание, защелкивание, резьбовое соединение или подобное застежке на липучке соединение между устройством и медицинским устройством. Например, соединительный блок может быть выполнен с возможностью зацепления или по меньшей мере частичного охвата медицинского устройства, например, с помощью одного или более рычагов, зажимов или колец.

Альтернативно, соединительный блок устройства может позволить разъемное соединение для установки в него по меньшей мере части медицинского устройства, например, способом, при котором часть медицинского устройства, введенная соединительным блоком, позже может быть вынута из соединительного блока (например, пациентом, использующим медицинское устройство), в частности, не нанося ущерба медицинскому устройству и устройству. Примерами таких соединительных блоков, не предназначенных для ограничения только ими, являются выемка или отверстие в устройстве, в которое медицинское устройство может быть по меньшей мере частично вставлено или помещено. В обоих случаях, соединительный блок может быть выполнен так, чтобы устройство могло прикрепляться или в него мог вставляться только один тип медицинского устройства, исключая в то же время другие типы медицинских устройств (например, обеспечивая выступы на соединительном блоке, которые должны входить в зацепление с соответствующими выемками на медицинском устройстве или наоборот, с расположением выемок/выступов, различающимся для различных медицинских устройств), или таким способом, которым устройство может прикрепляться или в него могут устанавливаться различные типы медицинских устройств.

Устройство содержит один или более оптических/акустических датчиков для определения информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства. Информация, связанная с состоянием и/или использованием медицинского устройства, может содержать, например, информацию, связанную с подачей лекарственного средства с помощью медицинского устройства.

Состояние медицинского устройства может содержать, например, характеристики лекарственного средства, содержащегося в медицинском устройстве, такие как, например, тип лекарственного средства, количество лекарственного средства, остающееся в медицинском устройстве, и возможность использования лекарственного средства (например, в отношении истечения его срока действия).

Использование медицинского устройства может содержать, например, ввод в действие или наполнение медицинского устройства (например, при использовании медицинского устройства впервые или после замены контейнера с лекарственным средством), подготовку к введению лекарственного средства (например, смена иглы, выбор дозы, которая должна быть подана), собственно процесс подачи/введения (например, укол) и/или задачи после инъекции/введения (например, чистка и удаление иглы).

Информация, относящаяся к состоянию и/или использованию медицинского устройства, может содержать, например, по меньшей мере информацию о типе и/или дозе лекарственного средства, которое должно или было подано/введено, и/или информацию о том, имело ли место подача/введение лекарственного средства, и/или информацию о том, когда подача/введение лекарственного средства имело место.

Датчики являются одним или более оптическими датчиками или одним или более акустическими датчиками. Устройство может, таким образом, содержать один или более оптических датчиков, один или более акустических датчиков, или один или более оптических датчиков и один или более акустических датчиков.

Оптический датчик выполнен с возможностью оптического определения информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства. Примерами оптического датчика, не создающими ограничений, являются блок фотокамеры (с дополнительной возможностью распознавания образов и/или распознавания символов или без нее), например, для получения изображения для электронного или неэлектронного устройства отображения медицинского устройства, на котором отображается выбранная доза лекарственного средства, которая должна быть подана, и фотометр для определения, например, цвета лекарственного средства или контейнера, в котором содержится лекарственное средство.

Акустический датчик выполнен с возможностью акустического определения информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства. Примером акустического датчика, не создающим ограничений для изобретения, является микрофон (с возможностью дифференцирования/распознавания звуков или без нее), например, для получения одного или более звуков, вызываемых во время использования медицинского устройства.

Информация, связанная с состоянием и/или использованием медицинского устройства, может определяться, например, оптическим/акустическим датчиком(-ами), когда устройство присоединено к медицинскому устройству или когда часть медицинского устройства вставляется в устройство. Это может, например, улучшить качество определения информации, например, снижая величину шума при измерении, используемом при определении.

В соответствии с настоящим изобретением, информация, таким образом связанная с состоянием и/или использованием медицинского устройства, определяется оптическим/акустическим датчиком(-ами), которые находятся в устройстве, выполненном с возможностью прикрепления к медицинскому устройству или вставления в него по меньшей мере части медицинского устройства. Таким образом, нет необходимости иметь датчики внутри медицинского устройства (например, в его контейнере для лекарственного средства), которое с помощью беспроводных технологий связывается с компонентами, находящимися вне медицинского устройства. Решение, соответствующее настоящему изобретению, основано на понимании, что множество параметров, связанных с состоянием и/или использованием медицинского устройства, может быть собрано оптически и/или акустически снаружи медицинского устройства, то есть без необходимости попадания в медицинское устройство. Устройство, соответствующее настоящему изобретению, таким образом, в частности, пригодно для использования в качестве дополнительного устройства, которое прикрепляется к медицинским устройствам одного и того же типа или к разным типам стандартных медицинских устройств, например, медицинских устройств, которые могут быть предварительно наполнены, одноразовым, допускающим повторное использование и/или т.п. Медицинские устройства могут быть исключительно механическими медицинскими устройствами, но могут в равной мере содержать электронные компоненты, например, электронное устройство отображения для отображения дозы лекарственного средства, которая была выбрана для подачи. Информация, собранная от медицинского устройства датчиком(-ами), может затем либо дополнительно обрабатываться устройством (например, отображаться на экране для пользователя медицинского устройства), либо сообщаться другому устройству.

В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, один или более оптических датчиков содержат по меньшей мере один оптический датчик, выполненный с возможностью получения изображения, несущего информацию, или часть медицинского устройства, отображающую информацию. По меньшей мере один оптический датчик может быть, например, фотокамерой. Полученное изображение может быть, например, дополнительно обработано и/или сохранено устройством и/или может быть предоставлено другому устройству.

Здесь, устройство может быть выполнено, например, с возможностью распознавания символов в полученном изображении. Это может достигаться, например, посредством системы оптического распознавания символов (OCR). Затем, например, только распознанные символы могут дополнительно обрабатываться (например, сохраняться) устройством или предоставляться другому устройству. Определение информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства, содержит распознавание символов в полученном изображении. Соответственно, определенная информация может, например, быть связана и/или соответствовать распознанным символам (например, определенная информация по меньшей мере частично равняется или содержит распознанные символы, такие как числа, характеризующие дозу, которая должна быть подана/введена с помощью медицинского устройства).

Часть, отображающая информацию, может быть, например, устройством отображения, через которое медицинское устройство указывает дозу лекарственного средства, которая должна быть или была подана/введена медицинским устройством. Устройство отображения может быть сформировано, например, отверстием или прозрачной частью в гильзе медицинского устройства, через которую можно видеть количество доз на гильзе внутри медицинского устройства, причем гильза соединяется с инъекционным механизмом медицинского устройства. Доза может затем, например, выбираться, вращая гильзу с помощью дозирующей кнопки, и выбранная доза затем отображается через отверстие или прозрачную часть. Согласно последующему примеру, устройство отображения может быть, например, электронным устройством отображения, таким как, например, жидкокристаллическое устройство отображения (LCD), отображающее выбранную дозу.

Часть, несущая информацию, может быть, например, печатным, гравированным или как-либо иначе предоставляемым визуальным кодом, который может быть, например, индикатором типа и/или даты истечения срока действия лекарственного средства, содержащегося в медицинском устройстве. Этот код может, например, быть представлен на контейнере, в котором содержится лекарственное средство. Этот код может также быть представлен на медицинском устройстве и может тогда быть, например, индикатором типа и/или даты истечения срока действия медицинского устройства.

В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, устройство выполнено с возможностью получения по меньшей мере двух изображений части, несущей информацию, или части, отображающей информацию, медицинского устройства и распознавания символов по меньшей мере из одного из по меньшей мере двух полученных изображений, если только никакое изменение по меньшей мере между двумя полученными изображениями не обнаружено. Альтернативно, устройство выполнено с возможностью получения по меньшей мере двух изображений части, несущей информацию, или части, отображающей информацию, медицинского устройства и распознавания только символом по меньшей мере из одного из по меньшей мере двух полученных изображений, если никакое изменение между по меньшей мере двумя из по меньшей мере двух полученных изображений не обнаруживается в пределах установленного периода времени.

Например, устройство выполнено с возможностью распознавания символов по меньшей мере из одного из по меньшей мере двух полученных изображений, если только никакое изменение между по меньшей мере двумя полученными изображениями не обнаруживается. По меньшей мере два полученных изображения могут быть, например, последовательно полученными изображениями, например, изображением, полученным в настоящий момент, и ранее полученным изображением или несколькими ранее полученными изображениями. Альтернативно и/или дополнительно устройство выполнено с возможностью распознавания символов по меньшей мере из одного из по меньшей мере двух полученных изображений, если только никакое изменение между по меньшей мере двумя из по меньшей мере двух полученных изображений не обнаруживается в пределах установленного периода времени. По меньшей мере два изображения из по меньшей мере двух полученных изображений могут быть, например, изображением, полученным в настоящий момент, и ранее полученным изображением, которое было получено непосредственно перед изображением, полученным в настоящий момент, или ранее полученным изображением, которое было получено после или когда было получено последнее изменение между полученными изображениями. Кроме того, устройство может, например, быть выполнено с возможностью распознавания (или дополнительно) символов по меньшей мере из одного из полученных изображений, только если обнаруживается изменение между (по меньшей мере двумя из) по меньшей мере двумя полученными изображениями. Здесь, обнаружение изменения может не основываться на распознавании символов. Дополнительно, может быть также, например, определено, существует ли изменение в определенной информации (например, за указанный период времени).

Например, полученное в настоящий момент изображение может сравниваться с ранее полученным изображением(-ями), чтобы определить или обнаружить (например, основываясь на пороге), существует ли изменение между полученными изображениями. Здесь, сравнение с ранее полученными изображениями может ограничиваться изображением из числа ранее полученных изображений, которое было получено непосредственно перед тем, как было получено текущее изображение, и/или изображением из числа ранее полученных изображений, которые были получены в пределах первого указанного (например, заданного) промежутка времени (например, 0,1 секунды), прежде чем было получено текущее изображение. Например, контролируется (например, выполняя измерение времени), как долго не обнаруживается никакое изменение между изображением, полученным в настоящий момент, и ранее полученным изображением. Например, полученное в настоящий момент изображение может сравниваться с тем из ранее полученных изображений, которое было получено непосредственно перед получением текущего изображения и, если, например, никакое изменение не обнаружено, может быть запущено новое измерение времени, или уже запущенное измерение времени может продолжаться, тогда как, если, например, изменение обнаруживается, никакое измерение времени не может быть запущено и уже запущенное измерение времени может быть остановлено. Альтернативно, например, полученное в настоящий момент изображение может сравниваться с ранее полученным изображением, которое было получено после или когда было обнаружено последнее изменение, и, если, например, обнаруживается изменение, новое измерение времени может быть запущено, а уже запущенное измерение времени может быть остановлено, тогда как, если, например, никакое изменение не обнаруживается, уже запущенное измерение времени может быть продолжено.

Сравнение может быть основано на способах анализа изображения, таких как распознавание образов, выполняемое на полученном в настоящий момент изображении и на ранее полученном изображении(-ях). Например, может быть проанализировано, изменяется ли структура (такая как шкала) части, несущей информацию, или части, отображающей информацию, медицинского устройства, показанного на полученном в настоящий момент изображении. Например, можно искать в изображении(-ях) структуры, имеющие определенный размер и/или соотношение размеров, и эти структуры могут сравниваться с ранее сохраненными структурами. В некоторых вариантах осуществления может быть обнаружено изменение, если существует какое-либо изменение между изображениями, однако в других вариантах осуществления изменение может обнаруживаться, только если по меньшей мере указанный процент (например, процент в пределах 5-50%) изображения между изображениями изменился.

Например, полученные изображения являются только лишь фрагментами изображения части, несущей информацию, или части, отображающей информацию, медицинского устройства. Фрагменты изображения могут иметь низкое разрешение и/или показывать только часть (такую как только шкала и/или символы), несущую информацию, или часть, отображающую информацию, медицинского устройства. Альтернативно, полученные фрагменты изображения могут показывать целиком часть, несущую информацию, или часть, отображающую информацию, медицинского устройства.

Например, изображение (всей) части, несущей информацию, или части, отображающей информацию, медицинского устройства и/или с высоким разрешением получают только для выполнения распознавания символов, если не обнаруживается никакое изменение между фрагментами изображения (например, в первом установленном периоде времени). Это, в частности, предпочтительно, чтобы уменьшить объем данных для анализа.

Например, во время процедуры установки дозы выбранная доза, которая будет подана/введена медицинским устройством, отображаемая на части, несущей информацию, или на части, отображающей информацию, медицинского устройства, может постоянно изменяться (например, прерывания обычно (с высокой вероятностью) длятся менее 0,1 секунды), тогда как должна быть определена только окончательно выбранная доза. Таким образом, выгодно выполнять распознавание символов (и определять выбранную дозу), только если никакое изменение между ранее полученными изображениями (например, фрагментами изображения) не обнаруживается в пределах первого установленного периода времени.

В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения определение дополнительно содержит по меньшей мере частично контроль расстановки во времени последовательности применения медицинского устройства.

Например, последовательность применения медицинского устройства может быть по меньшей мере частично задана (например, последовательность применения может содержать обязательные и/или дополнительные этапы в заданной последовательности). Этапы последовательности применения могут быть, например, действиями пользователя, которые должны выполняться на медицинском устройстве пользователем. Примерами этапов последовательности применения медицинского устройства для подачи лекарственного средства являются:

- выполнение испытания на безопасность, такого этапа, как этап наполнения,

- набор/выбор дозы лекарственного средства, которое должно вводиться/подаваться медицинским устройством,

- коррекция установленной/выбранной дозы, и/или

- введение/подача установленной/выбранной дозы.

По меньшей мере частичный контроль последовательности применения во времени может содержать, например, контроль (например, измерение) разницы во времени между различными этапами последовательности применения медицинского устройства. Например, может контролироваться (например, измеряться) разница во времени между временем окончания этапа последовательности применения и текущим временем или временем начала последующего этапа последовательности применения. Кроме того, может, например, контролироваться (например, измеряться) разница во времени между временем запуска и временем окончания этапа последовательности применения.

По меньшей мере частично контролируемая во времени последовательность применения может затем, например, по меньшей мере частично сравниваться с одним или более установленными периодами времени (например, с первым установленным периодом времени). Например, разница во времени между временем окончания набора дозы (например, последнее время, когда набранная доза была изменена/была повернута ручка дозирования) и текущим временем контролируется и сравнивается с первым установленным периодом времени (например, 0,1 секунды). Например, контролируется, как долго не обнаруживается никакое изменение между полученными изображениями (например, последовательно полученными изображениями) части, несущей информацию, или части, отображающей информацию, медицинского устройства. Если эта контролируемая разница во времени, например, превышает первый установленный период времени, распознавание символов может быть выполнено.

Например, контролируемая во времени последовательность применения позволяет с выгодой производить дифференцирование (например, с высокой вероятностью) между прерыванием (то есть паузой этапа последовательности применения и завершением этапа последовательности применения и/или между двумя этапами последовательности применения, такими, как подача во время этапа наполнения, и (например, обладающим большей продолжительностью) этапом подачи во время этапа инъекции. В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, устройство выполнено с возможностью определения информации и/или дополнительной обработки определенной информации, только если контролируемая во времени последовательность по меньшей мере частично соответствует указанной (например, заданной) последовательности во времени применения медицинского устройства. Например, контролируется, как долго не обнаруживается никакое изменение между последовательно распознаваемыми символами (например, последовательно распознаваемыми из числа последовательно полученных изображений). Если эта контролируемая разница во времени, например, превышает определенный второй (например, заданный) промежуток времени, то символ, распознаваемый в настоящий момент, может, например, по меньшей мере частично быть определен как соответствующий информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства, и/или определенная информация может быть дополнительно обработана устройством. Таким образом, контролируемая последовательность во времени может, например, подтвердить (например, с высокой вероятностью), что распознанный символ по меньшей мере частично соответствует информации, связанной с состоянием и/или использованием медицинского устройства. Второй установленный период времени может быть большим, равным или меньшим, чем первый установленный период времени.

Распознанный символ(-ы) может, например, соответствовать выбранной дозе лекарственного средства, которое должно быть подано/введено медицинским устройством и отображается на части, несущей информацию, или на части, отображающей информацию, медицинского устройства. Например, коррекции выбранной дозы обычно (с высокой вероятностью) выполняются в пределах второго установленного периода времени (например, 3 секунды) после того, как доза была установлена. Таким образом, например, разница во времени между временем окончания установки дозы (например, в прошлый раз установленная доза была изменена/ручка дозирования была повернута), и текущим временем контролируется и сравнивается со вторым установленным периодом времени (3 секунды). Если разница во времени превышает второй установленный период времени, распознанный символ с высокой вероятностью соответствует выбранной дозе.

Дополнительно, может быть, например, необходимо подтверждение пользователем определенной информации, например, чтобы гарантировать ее правильное определение. В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, один или более оптических датчиков могут содержать по меньшей мере один оптический датчик, выполненный с возможностью получения информации, характеризующей цвет по меньшей мере части медицинского устройства, или определения цвета по меньшей мере части медицинского устройства. По меньшей мере один оптический датчик может быть, например, фотометром, например, спектральным фотометром. Альтернативно, оптический датчик может быть, например, блоком фотокамеры, например, таким же блоком фотокамеры, который используется для получения изображения части, несущей информацию, или части, отображающей информацию, медицинского устройства. Полученная информация, характеризующая цвет, или определенный цвет могут быть, например, дополнительно обработаны и/или сохранен устройствоом и/или могут быть предоставлены другому устройству.

В случае если по меньшей мере один оптический датчик выполнен с возможностью получения информации, характеризующей цвет по меньшей мере части медицинского устройства, устройство может быть выполнено, например, с возможностью распознавания цвета части медицинского устройства из полученной информации. Распознавание цвета может, например, основываться на распознавании серых структур в монохромном черно-белом изображении (в котором различные серые структуры могут быть, например, связаны с различными цветами, подлежащими распознаванию).

В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, один или более акустических датчиков могут содержать по меньшей мере один акустический датчик, выполненный с возможностью приема звукового сигнала, создаваемого при использовании медицинского устройства. Звуковой сигнал может быть создан, например, медицинским устройством (или его частью) механически, например, когда компоненты медицинского устройства перемещаются относительно друг друга (например, звук щелчка), но звук может также быть создан медицинским устройством электронно, например, чтобы указать определенное состояние медицинского устройства (например, что подача/введение лекарственного средства закончена или что медицинское устройство готово к подаче/введению).

Здесь, устройство может быть вы