Безопасный шприц с убирающейся иглой для взятия пробы крови

Безопасный шприц с убирающейся иглой для взятия пробы крови

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Родственная заявка

В настоящей заявке заявляется конвенционный приоритет по временной заявке US №61/494,615, поданной 8 июня 2011 г., полное содержание которой вводится здесь ссылкой.

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к устройствам для взятия пробы текучей среды из организма пациента с последующей передачей взятой текучей среды в контейнер для пробы. Более конкретно, настоящее изобретение относится к безопасному шприцу для взятия пробы текучей среды, такой как кровь, из организма пациента, причем игла устройства может убираться пользователем в корпус устройства, с последующей подачей взятой текучей среды в отдельный контейнер для пробы.

Уровень техники

Шприцы широко используются в медицине для взятия проб текучих сред из организма пациента. Обычно такой шприц снабжен металлической иглой, имеющей заостренный дистальный конец для прокалывания кожи пациента, причем игла может быть присоединена к корпусу шприца с возможностью съема. В связи с обнаружением возможности передачи болезней различными текучими средами организма человека и с осознанием острой необходимости защиты медицинских работников от случайного контакта с ранее использованными иглами, а также необходимости снизить возможность злонамеренного использования игл или шприцов, которые не были утилизированы надлежащим образом, были разработаны шприцы с приспособлениями, обеспечивающими улучшенную защиту медицинских работников.

Также были разработаны различные предохранительные механизмы, позволяющие снизить вероятность случайного контакта медицинских работников с иглами, однако большинство таких устройств не обеспечивают защиту от лиц, которые с недобросовестными целями получают в свое распоряжение шприцы после их использования по назначению. В результате были разработаны шприцы с иглами, которые убираются в корпус шприца после их использования по назначению.

В большинстве узлов шприцов, в которых игла убирается в корпус, требуется высокая точность изготовления частей. Такие конструкции часто требуют от медицинского работника очень аккуратного приложения усилий для всасывания и/или выталкивания текучей среды из шприца. В таких конструкциях нарушение жестких допусков размеров многочисленных деталей устройства при изготовлении и сборке может приводить к преждевременному срабатыванию механизма отведения иглы внутрь корпуса шприца. Кроме того, известные узлы шприцов, включая шприцы с убирающимися иглами, разрабатывались для ограниченного применения, связанного с впрыскиванием в организм пациента лекарственного средства, и не предназначались для взятия из организма пациента проб текучих сред.

Современные шприцы используются для самых разных процедур, включая простые процедуры заполнения дозой для инъекции и выполнения инъекции, а также более сложные процедуры смешивания лекарственных средств, дозирования и более сложного введения. Чтобы шприцы с убирающимися иглами могли заменить используемые в настоящее время функциональные, практичные и надежные шприцы, они не должны нарушать сложившуюся практику выполнения процедур, должны быть экономически выгодными и достаточно надежными. Производительность линий по производству современных традиционных шприцов может составлять сотни штук в минуту, и их стоимость не является существенным фактором их применения. Специалистам в области крупномасштабного производства понятно, что сборка сотен миллионов сложных шприцов с убирающимися иглами, которые помещаются в очень малом пространстве, например, в канале порядка четверти дюйма, это серьезная задача.

Соответственно, существует потребность в шприце с убирающейся иглой, который может использоваться в качестве устройства для отбора текучей среды из организма пациента для последующей передачи в контейнер для пробы. Также существует потребность в шприце с убирающейся иглой, который подходит для крупномасштабного производства, и при этом будет иметь достаточную надежность в применении. Ниже раскрывается такое устройство. Также существует потребность в безопасном шприце, который обеспечивает повышенное качество пробы, передаваемой в отдельный контейнер для пробы.

Раскрытие изобретения

В настоящем изобретении предлагается устройство шприца с убирающейся иглой для отбора текучей среды, которое содержит корпус с проксимальным концом, дистальным концом и проходящей между ними боковой стенкой, формирующей внутренний проход (полый канал) в корпусе. Устройство шприца также содержит удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для содержания в ней текучей среды. Плунжер выполнен с возможностью скольжения во внутреннем проходе. Устройство также содержит опорный элемент, расположенный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю. Устройство также содержит компонент отведения иглы, соединенный с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса. Компонент отведения иглы может быть продвинут из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом. Удлиненный плунжер может быть продвинут относительно по меньшей мере части опорного элемента для извлечения текучей среды в полость во внутреннем проходе или вытеснения текучей среды из этой полости.

В одном из вариантов устройство шприца содержит также эластомерную пробку, присоединенную к дистальному концу удлиненного плунжера с возможностью продвижения со скольжением во внутреннем проходе для формирования уплотнения, по существу непроницаемого для текучей среды. Пробка может быть расположена во внутреннем проходе дистально относительно опорного элемента. Компонент отведения иглы может проходить по меньшей мере частично сквозь часть боковой стенки корпуса. В некоторых вариантах опорный элемент и компонент отведения иглы сформированы вместе как одно целое.

Дополнительно, устройство шприца может содержать также уплотнительный элемент (необязательный признак), расположенный во внутреннем проходе и охватывающий по меньшей мере часть канюли, когда она находится в исходном положении, для формирования камеры, непроницаемой для текучей среды, внутри полости во внутреннем проходе. В канюле может быть выполнено отверстие, окруженное полостью, через которое текучая среда, поступающая в канюлю, может проходить в полость.

В других конфигурациях отведение удлиненного плунжера из исходного положения, в котором плунжер по существу расположен во внутреннем проходе, в отведенное положение, в котором плунжер по существу расположен снаружи внутреннего прохода, создает разрежение в полости для всасывания в нее текучей среды. После перевода компонента отведения иглы из исходного положения в отведенное положение становится возможным повторное введение удлиненного плунжера во внутренний проход для вытеснения текучей среды из полости. В некоторых вариантах удлиненный плунжер может содержать два опертых кронштейна, каждый из которых имеет выступ, расположенный с возможностью скольжения в соответствующем желобке, выполненном в боковой стенке корпуса.

Устройство шприца может содержать также запирающий элемент для предотвращения повторного введения компонента отведения иглы после перевода этого компонента из исходного положения в отведенное положение. Удлиненный плунжер может иметь множество наклонных упоров, расположенных по длине плунжера между его дистальным и проксимальным концами. На проксимальном конце корпуса может быть сформирован по меньшей мере один фиксатор для удерживания наклонного упора, так что продвижение плунжера относительно проксимального конца корпуса возможно в проксимальном направлении, и плунжер удерживается от продвижения относительно проксимального конца корпуса в дистальном направлении в результате взаимодействия по меньшей мере одного наклонного упора и по меньшей мере одного фиксатора.

Компонент отведения иглы может содержать также по меньшей мере один фланец, выполненный для взаимодействия по меньшей мере с одним выступом, когда удлиненный плунжер находится в полностью отведенном положении, для обеспечения возможности повторного введения плунжера во внутренний проход. Дополнительно, дистальный конец корпуса содержит камеру выброса крови (необязательный элемент) для индикации попадания иглы в вену.

В настоящем изобретении предлагается также другой вариант устройства шприца с убирающейся иглой для отбора текучей среды, который содержит корпус с проксимальным концом, дистальным концом и проходящей между ними боковой стенкой, формирующей внутренний проход в корпусе. Устройство шприца также содержит удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для содержания в ней текучей среды. Плунжер может быть выполнен с возможностью скольжения во внутреннем проходе. Устройство также содержит опорный элемент, установленный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю. Компонент отведения иглы может быть соединен с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса, Удлиненный плунжер может быть перемещен из исходного положения, в котором плунжер по существу расположен во внутреннем проходе, в отведенное положение, в котором плунжер по существу расположен снаружи внутреннего прохода. Компонент отведения иглы может быть затем продвинут из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом. После перевода компонента отведения иглы из исходного положения в отведенное положение становится возможным повторное введение удлиненного плунжера во внутренний проход.

В некоторых вариантах перевод удлиненного плунжера из исходного положения в отведенное положение вызывает всасывание текучей среды в полость во внутреннем проходе, и при повторном введении удлиненного плунжера во внутренний проход из отведенного положения текучая среда вытесняется из указанной полости. В настоящем изобретении предлагается еще один вариант устройства шприца с убирающейся иглой для взятия пробы текучей среды, который содержит корпус с проксимальным концом, дистальным концом и проходящей между ними боковой стенкой, формирующей внутренний проход в корпусе. Устройство шприца также содержит удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для содержания в ней текучей среды. Плунжер может быть выполнен с возможностью скольжения во внутреннем проходе. Устройство шприца содержит также опорный элемент, расположенный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю. Устройство шприца содержит также компонент отведения иглы, соединенный с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса, причем компонент отведения иглы может быть продвинут из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом. Движение удлиненного плунжера не связано с движением компонента отведения иглы.

В некоторых вариантах удлиненный плунжер может быть перемещен из исходного положения, в котором плунжер по существу расположен во внутреннем проходе, в отведенное положение, в котором плунжер по существу расположен снаружи внутреннего прохода. Удлиненный плунжер может быть затем повторно введен во внутренний проход. Дополнительно (необязательный признак), удлиненный плунжер может быть повторно введен после перемещения компонента отведения иглы из исходного положения в отведенное положение.

Другие конкретные особенности и достоинства изобретения станут понятными после ознакомления с нижеприведенным подробным описанием вместе с прилагаемыми фигурами чертежей.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 - вид в перспективе устройства шприца в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 2 - вид сбоку сечения по линии 2-2 устройства шприца фиг. 1 в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 3 - вид сбоку сечения устройства шприца фиг. 1 в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

На фиг. 4 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 5 - другой вид в перспективе устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 6 - вид сбоку устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 7 - вид сверху устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 8 - вид сзади устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 9 - вид спереди устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 10 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 4 с плунжером, вытянутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 11 - вид сбоку устройства шприца фиг. 10 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 12 - вид сверху устройства шприца фиг. 10 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 13 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 10 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 14 - вид сбоку устройства шприца фиг. 13 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 15 - вид сверху устройства шприца фиг. 13 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 16 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 13 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 17 - вид сбоку устройства шприца фиг. 16 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 18 - вид сверху устройства шприца фиг. 16 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 19 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 20 - вид сбоку устройства шприца фиг. 19 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 21 - вид сверху устройства шприца фиг. 19 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 22 - вид сечения устройства шприца фиг. 19 по линии 22-22 фиг. 20 в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 23 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 19 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 24 - вид сбоку устройства шприца фиг. 23 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 25 - вид сверху устройства шприца фиг. 23 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 26 - вид сечения устройства шприца фиг. 23 по линии 26-26 фиг. 24, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 27 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 23 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 28 - вид сбоку устройства шприца фиг. 27 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 29 - вид сверху устройства шприца фиг. 27 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 30 - вид сечения устройства шприца фиг. 27 по линии 30-30 фиг. 28, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 31 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 27 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 32 - вид сбоку устройства шприца фиг. 31 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 33 - вид сверху устройства шприца фиг. 31 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 34 - вид сечения устройства шприца фиг. 31 по линии 34-34 фиг. 32, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 35 - частичный вид сверху сечения дистального конца устройства шприца, содержащего дистальный уплотнительный элемент, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 36 - вид сверху сечения устройства шприца в исходном положении, содержащего дистальный уплотнительный элемент, в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 37 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 36 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 38 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 36 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 39 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 36 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 40 - вид сверху сечения устройства шприца с короткой иглой и камерой расширения, в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 41 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 40 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 42 - вид сверху сечения устройства шприца с короткой иглой и камерой расширения, в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 43 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 40 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 44 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 40 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 45 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 40 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

На фиг. 46 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 47 - вид сбоку устройства шприца фиг. 46 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 48 - вид сверху устройства шприца фиг. 46 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 49 - вид сечения устройства шприца фиг. 46 по линии 49-49 фиг. 48, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

На фиг. 50 - вид в перспективе устройства шприца с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 51 - вид сбоку устройства шприца фиг. 50 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 52 - вид сверху устройства шприца фиг. 50 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 53 - вид сечения устройства шприца фиг. 50 по линии 53-53 фиг. 52, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 54 - вид в перспективе устройства шприца с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 55 - вид сбоку устройства шприца фиг. 54 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 56 - вид сверху устройства шприца фиг. 54 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 57 - вид сечения устройства шприца фиг. 54 по линии 57-57 фиг. 56, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 58 - вид в перспективе устройства шприца с плунжером, снова вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 59 - вид сбоку устройства шприца фиг. 58 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 60 - вид сверху устройства шприца фиг. 58 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 61 - вид сечения устройства шприца фиг. 58 по линии 61-61 фиг. 60, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 62 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 63 - вид сечения устройства шприца фиг. 62 по линии 63-63, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 64 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 62 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 65 - вид сечения устройства шприца фиг. 64 по линии 65-65, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 66 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 62 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 67 - вид сечения устройства шприца фиг. 66 по линии 67-67, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 68 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 62 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 69 - вид сечения устройства шприца фиг. 68 по линии 69-69, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 70 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 71 - вид сечения устройства шприца фиг. 70 по линии 71-71, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 72 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 70 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 73 - вид сечения устройства шприца фиг. 72 по линии 73-73, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 74 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 70 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 75 - вид сечения устройства шприца фиг. 74 по линии 75-75, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 76 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 70 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 77 - вид сечения устройства шприца фиг. 76 по линии 77-77, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

На фиг. 78 - вид в перспективе части устройства шприца со съемным предохранительным колпачком, установленном на шприце, по одному из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 79 - вид в перспективе штока плунжера в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 80 - вид в перспективе расширителя камеры и основания, соединенного с компонентом отведения иглы, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 81 - увеличенный вид в перспективе дистального конца расширителя камеры (указан обозначением 81′ на фиг. 80), в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 82 - увеличенный вид в перспективе снизу проксимального конца основания, соединенного с компонентом отведения иглы, (указан обозначением 82′ на фиг. 80), в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 83 - частичный вид в перспективе сечения устройства шприца с убирающейся иглой, с запирающим механизмом в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 84 - частичный вид в перспективе сечения устройства шприца с убирающейся иглой фиг. 83, с запирающим механизмом в выдвинутом положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Осуществление изобретения

Для целей настоящего описания указания "верхний", "нижний", "правый", "левый", "вертикальный", "горизонтальный", "верхняя часть", "нижняя часть", "боковой", "продольный" и другие термины, характеризующие пространственное расположение элементов, относятся к описанным вариантам осуществления изобретения, как они ориентированы на фигурах чертежей. Следует понимать, что, если в явной форме не указано иное, могут быть предложены самые разные альтернативные варианты и их модификации. Также следует понимать, что нижеописанные конкретные устройства и их модификации, представленные на прилагаемых чертежах, являются просто примерами реализации заявленного изобретения.

Настоящее изобретение относится к устройству шприца, такому как гиподермальный шприц для отбора текучих сред из организма пациента с последующей передачей взятой текучей среды в отдельный контейнер для пробы. Как показано на фиг. 1-3, устройство 100 шприца с убирающейся иглой по одному из вариантов осуществления изобретения содержит корпус 102, такой как удлиненный цилиндр с проксимальным концом 104, дистальным концом 106 и с проходящей между ними боковой стенкой, которая формирует внутренний проход 110 между проксимальным 104 и дистальным 106 концами. По меньшей мере частично во внутреннем проходе 110 расположен опорный элемент (втулка) 112, который по меньшей мере частично удерживает канюлю 114 иглы, проходящую по продольной оси A устройства 100 шприца с убирающейся иглой.

Во внутреннем проходе 110 корпуса 102 установлен удлиненный плунжер 122 с проксимальным концом 124 и дистальным концом 126, имеющий такую конфигурацию и такие размеры, которые обеспечивают посадку плунжера во внутреннем проходе 110 с возможностью перемещения со скольжением. Плунжер 122 и боковая стенка 108 корпуса 102 имеют такую форму и такие размеры, которые обеспечивают формирование полости 128 для приема и вытеснения текучих сред. В одном из вариантов плунжер 122 включает пробку 130, расположенную на его дистальном конце 126 для закрытия открытого конца 132 полости 128, причем пробка 130 имеет такую форму и такие размеры, что она может скользить во внутреннем проходе 110 корпуса 102 с герметизацией полости 128 для текучей среды. В другом варианте пробка составляет одно целое с плунжером и может быть изготовлена по технологии изготовления пластмассовых герметизирующих пробок.

Опорный элемент 112 соединен с компонентом 116 отведения иглы, который по меньшей мере частично проходит сквозь часть боковой стенки корпуса 102 и обеспечивает пользователю возможность вручную переводить канюлю 114 иглы из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли 114 иглы выходит из дистального конца 106 корпуса 102, как показано на фиг. 1, в отведенное положение, в котором канюля 114 иглы полностью закрыта корпусом 102, как показано на фиг. 3. В некоторых вариантах опорный элемент 112 и компонент 116 отведения иглы могут быть отлиты вместе как одна целая часть. В другом варианте опорный элемент 112 и компонент 116 отведения иглы могут быть сформированы раздельно с их последующей сборкой.

В одном из вариантов компонент 116 отведения иглы содержит язычок или головку 118, с помощью которой пользователь может сдвигать компонент 116, соединенный с опорным элементом 112, вдоль канавки 120, сформированной в боковой стенке 108 корпуса 102, в направлении стрелки B, как показано на фиг. 3, для отведения канюли 114 иглы в корпус 102. В некоторых вариантах перевод канюли 114 иглы из отведенного положения в исходное положение предотвращается механической преградой, как это будет описано ниже, для предотвращения случайного выдвижения канюли 114 иглы.

В процессе использования устройства 100 шприца с убирающейся иглой пользователь вводит конец канюли 114 иглы в организм пациента для взятия пробы текучей среды, такой как проба крови, и вытягивает проксимальный конец 124 плунжера в направлении стрелки BВ, как показано на фиг. 3. Канюля 114 может быть окружена уплотнительным элементом возле дистального конца 106 корпуса 102, обеспечивающим уплотнение, непроницаемое для текучей среды, полости 128 устройства 100 шприца с убирающейся иглой в исходном положении. Когда во внутреннем проходе 110 создается разрежение, проба текучей среды из организма пациента всасывается в полость 128. Канюля 114 может иметь отверстие, как это будет описано ниже, чтобы кровь могла поступать в полость 128. После завершения процесса взятия пробы пользователь перемещает компонент 116 отведения иглы в направлении стрелки B, как показано на фиг. 3, путем продвижения головки 118 по желобку 120 в корпусе 102 для отведения канюли 114 иглы внутрь корпуса 102. После того как канюля 114 иглы будет полностью закрыта корпусом 102, пользователь может толкать плунжер 122 в направлении, противоположном направлению стрелки B, как показано на фиг. 3, для вытеснения взятой пробы текучей среды из полости 128 в отдельный контейнер для пробы (не показан). В процессе вдвигания плунжера 122 в корпус 102 для вытеснения взятой пробы текучей среды опорный элемент 112 и удерживаемая им канюля 114 иглы остаются неподвижными во внутреннем проходе 110 корпуса 102. В одном из вариантов компонент 116 отведения иглы удерживается относительно части корпуса 102 запирающим выступом 134 для предотвращения самопроизвольного перемещения опорного элемента 112 и/или канюли 114 иглы после перевода ее из исходного положения в отведенное положение.

В соответствии с другим вариантом, который иллюстрируется на фиг. 4-18, устройство шприца 100a с убирающейся иглой содержит корпус 102 с центральным продольным желобком 136, выполненным в боковой стенке 108. В корпусе 102 могут быть также выполнены два направляющих желобка 144, 146, расположенных по обеим сторонам продольного желобка 136. Плунжер 122 имеет два опертых кронштейна 138, 140, расположенных внутри корпуса 102 по обеим сторонам продольного желобка 136. На каждом из опертых кронштейнов 138, 140 возле дистального конца 126 плунжера 122 может быть расположен выступ 148, и кронштейны 138, 140 могут входить в соответствующие направляющие желобки 144, 146, выполненные в корпусе 102. Плунжер 122 может дополнительно иметь кольцо 142, расположенное возле проксимального конца 124 плунжера 122, и пользователь может тянуть за это кольцо для вытягивания плунжера 122 из корпуса 102.

Компонент 116 отведения иглы может включать центральную часть 150, расположенную в центральном продольном желобке 136 корпуса 102, и противолежащие контактные части 152, 154, отходящие от центральной части 150 и соединенные с соответствующими частями плунжера 122 вдоль центрального продольного желобка 136. В канюле 114 иглы, удерживаемой опорным элементом 112, имеется отверстие 156 возле дистального конца 106 корпуса, когда устройство 100a шприца с убирающейся иглой находится в исходном положении, как показано на фиг. 7. Отверстие 156 в канюле 114 иглы обеспечивает возможность прохождения пробы текучей среды, поступающей из организма пациента, в полость 128, сформированную между пробкой 130 плунжера 122 и боковой стенкой 108 корпуса 102.

В процессе использования шприца канюля 114 иглы проникает под кожу пациента, когда устройство 100a шприца с убирающейся иглой находится в исходном положении, как показано на фиг. 4-9. Как только канюля 114 иглы проникнет в источник текучей среды пациента, пользователь начинает отводить назад плунжер 122, потянув за кольцо 142 в направлении стрелки C, как показано на фиг. 10, для перевода устройства 100a шприца с убирающейся иглой в положение взятия пробы текучей среды, как показано на фиг. 10-12. На этой стадии по мере того, как пользователь перемещает плунжер 122 в направлении стрелки C, как показано на фиг. 10, опертые кронштейны 138, 140 скользят в направляющих желобках 144, 146 корпуса, и при этом в полости 128 создается разрежение, в результате чего проба текучей среды из организма пациента будет всасываться в полость 128. Текучая среда из организма пациента поступает в полость 128 через отверстие 156 в канюле иглы возле дистального конца 106 корпуса, когда устройство 100a шприца с убирающейся иглой находится в положении всасывания текучей среды. Когда выступы 148 опертых кронштейнов 138, 140 упираются в проксимальные концы соответствующих направляющих желобков 144, 146, плунжер достигает положения максимального объема взятой текучей среды.

После этого пользователь будет переводить компонент 116 отведения иглы в отведенное положение, как показано на фиг. 13-15, в которой канюля 114 иглы, присоединенная к компоненту 116 и к опорному элементу 112, будет полностью закрыта корпусом 102. В одном из вариантов пользователь будет Перемещать компонент 116 отведения иглы со скольжением в продольном желобке 136 корпуса в направлении стрелки D, как показано на фиг. 13, для перевода компонента 116 в отведенное положение. В процессе этого перевода контактные части 152, 154, отходящие от центральной части 150 компонента 116 отведения иглы, будет скользить вдоль соответствующих частей плунжера 122, проходя по продольному желобку 136, пока компонент 116 отведения иглы не упрется в часть корпуса 102, окружающую конечную часть продольного желобка возле проксимального конца 104 корпуса 102. Дополнительно, компонент 116 отведения иглы может включать выступ (необязательный элемент) для обеспечения защелкивания в продольном желобке 136 в процессе сборки устройства.

После перевода устройства 100a шприца с убирающейся иглой в отведенное положение пользователь может вдвигать плунжер 122 в корпус 102 в направлении стрелки E, как показано на фиг. 16, для вытеснения взятой пробы текучей среды из полости 128 в положении передачи пробы, как показано на фиг. 16-18. В процессе передачи пробы пользователь продвигает плунжер 122 в направлении стрелки E, как показано на фиг. 16, и опертые кронштейны 138, 140 продвигаются вдоль направляющих желобков 144, 146 в направлении, противоположном направлению на стадии взятия пробы. При вдвигании плунжера в корпус 102 пробка 130 будет продвигаться в дистальном направлении и будет вытеснять взятую пробу из полости 128 через отверстие 158, освобожденное концом канюли 114 иглы. В некоторых вариантах отверстие 158 может содержать гидрофобный материал для предотвращения самопроизвольного выхода пробы текучей среды до тех пор, пока в полости 128 не будет создано давление путем перемещения плунжера 122 в дистальном направлении на стадии передачи пробы. Следует понимать, что гидрофобный материал в отверстии 158 должен использоваться очень аккуратно, чтобы был соблюден баланс между предотвращением самопроизвольного вытекания текучей среды из полости 128 и обеспечением полной передачи взятой пробы на стадии передачи пробы текучей среды. В процессе передачи пробы содержимое полости 128 может быть вытеснено из устройства 100a шприца с убирающейся иглой в отдельный контейнер для пробы (не показан). В процессе передачи пробы опорный элемент 112, канюля 114 иглы и компонент 116 отведения иглы остаются неподвижными в отведенном положении.

В соответствии с дру