Самоудерживающиеся шовные материалы для неотложной помощи и упаковки для них

Самоудерживающиеся шовные материалы для неотложной помощи и упаковки для них

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Перекрестные ссылки на смежные изобретения

Данная заявка сообщает о полезности согласно 35 U.S.C. § 119(e) временной патентной заявки США № 61/411918, поданной 9 ноября 2010 г., и временной патентной заявки США № 61/412389, поданной 10 ноября 2010 г., эти временные заявки включены в данный документ посредством их упоминания во всей их полноте.

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится в общем к нитям для проведения хирургических вмешательств, методам изготовления нитей для хирургических вмешательств и их использованию.

Предпосылки создания изобретения

Устройства для закрытия ран, такие как шовные материалы, скобы и заклепки, широко используют при выполнении поверхностных и глубоких хирургических процедур у человека и животных для закрытия ран, восстановления травматических повреждений или дефектов, соединения тканей (сближения разорванных тканей, закрытия анатомических полостей, фиксации одного или множества слоев тканей, наложения анастомоза между двумя полыми/просветными структурами, смыкания ткани, присоединения или повторного соединения тканей в соответствующем месте анатомической локализации), присоединения инородных элементов к тканям (фиксации медицинских имплантатов, устройств, протезов и других функциональных или поддерживающих устройств), а также для репозиции тканей с новой анатомической локализацией (восстановление, элевация ткани, пересадка ткани и сопутствующие процедуры) и многие другие примеры.

Часто в качестве устройств для закрытия ран используют шовные материалы. Шовный материал, как правило, состоит из волокнистой лигатуры, присоединенной к игле с острым наконечником. Лигатуры могут быть изготовлены из ряда различных материалов, включая биорассасывающиеся (т.е. со временем полностью распадающиеся в организме) или нерассасывающиеся (постоянные, неразлагающиеся) материалы. Установлено, что рассасывающиеся шовные материалы, в частности, пригодны для использования в ситуациях, когда удаление шовного материала может нарушить восстановленный участок или когда естественный процесс заживления требует поддержки, обеспечиваемой шовным материалом, который становится ненужным после завершения процесса заживления, например при закрытии неосложненной раны на коже. Неразлагающиеся (нерассасывающиеся) шовные материалы используют при лечении ран, заживление которых предположительно может затянуться надолго, или в случаях, когда шовный материал необходим для обеспечения физической поддержки раны в течение продолжительного периода времени, например при восстановлении глубоких тканей, при лечении ран, требующих большого натяжения, в ортопедии и при некоторых типах хирургического анастомоза. Кроме того, существует множество разнообразных хирургических игл, и форму и размер тела иглы, а также конфигурацию конца иглы, как правило, выбирают исходя из потребностей конкретного случая.

При использовании стандартной нити хирургическую иглу проводят через необходимую ткань с одной стороны раны и затем с другой стороны раны. Затем шовный материал формирует «петлю», завершающуюся узлом на шовном материале для удержания раны в закрытом состоянии. Завязывание узла требует времени и вызывает ряд осложнений, включая без ограничений: (i) проскальзывание (состояние, при котором нить, обычно узел, проталкивается через кожу после подкожного закрытия раны), (ii) инфекцию (бактерии часто могут распространяться и размножаться в образованных узлом пространствах), (iii) объем/массу (значительное количество остающегося в ране шовного материала представляет собой часть, содержащую узел), (iv) смещение (узлы могут скользить или развязываться) и (v) раздражение (узлы выступают в качестве объемного «инородного тела» в ране). Петли шовного материала, требующие затягивания узлов, могут вызвать ишемию (узлы могут создать точки натяжения, сдавливающие ткань и ограничивающие приток крови к участку) и повышенный риск расхождения или разрыва хирургической раны. Также затягивание узла представляет собой трудоемкий процесс и занимает существенный процент времени, потраченного на закрытие хирургической раны. Дополнительное операционное время не только опасно для пациента (возрастает вероятность осложнений по мере увеличения времени, проведенного под анестезией), но также увеличивает общую стоимость операции (средняя стоимость многих хирургических процедур составляет от 15 до 30$ за минуту операционного времени).

Самоудерживающиеся шовные материалы (включая шовный материал с зазубринами) отличается от стандартного шовного материала тем, что самоудерживающийся шовный материал имеет многочисленные фиксаторы (такие как зазубрины), фиксирующие самоудерживающийся шовный материал в ткани после наложения шва и препятствующие движению шовного материала в направлении, противоположном направлению, в которое обращены фиксаторы, устраняя тем самым необходимость создания узлов для скрепления соседних тканей (закрытие без «узлов»). Устройства для соединения тканей без узлов, имеющие зазубрины, были описаны ранее, например, в патенте США № 5374268, описывающем элементы крепления с рычагами, выступающие по типу зазубрин, в то время как шовный хирургический материал, имеющий боковые элементы в виде зазубрин, описан в патентах США № 5584859 и 6264675. Шовные материалы, имеющие множество зазубрин, расположенных вдоль большей части шовного материала, описаны в патенте США № 5931855, раскрывающем однонаправленный шовный материал с зазубринами, и в патенте США № 6241747, описывающем двунаправленный шовный материал с зазубринами. Способы и устройство для формирования зазубрин на шовных материалах описаны, например, в патенте США № 6848152. Самоудерживающиеся системы для закрытия ран позволяют добиться лучшего сближения краев раны, равномерного распределения натяжения по всей длине раны (сокращая участки чрезмерного натяжения, которые могут порваться или привести к ишемии), снижения объема шовного материала, остающегося в ране (путем устранения узлов), и сокращения риска проскальзывания (выталкивание шовного материала, как правило узлов, через поверхность кожи. Предполагается, что все данные свойства способствуют сокращению рубцевания, улучшению эстетического вида и повышению стабильности раны по сравнению с закрытием ран при помощи гладких шовных материалов или скоб. Таким образом, самоудерживающиеся шовные материалы благодаря тому, что такие шовные материалы не требует закрепления при помощи узлов, обеспечивают более благоприятный исход для пациентов и также позволяют сэкономить время и снизить затраты, связанные с затянувшимся хирургическим вмешательством и лечением в послеоперационном периоде. Необходимо отметить, что все патенты, патентные заявки и публикации патентов, упоминаемые в настоящем документе, полностью включены в настоящий документ путем ссылки.

Способность самоудерживающихся шовных материалов закреплять и удерживать ткани на месте даже при отсутствии натяжения, оказываемого на шовные материалы узлом, также представляет собой свойство, обеспечивающее им превосходство над гладкими шовными материалами. При закрытии раны под натяжением данное преимущество выражается в следующем: (i) самоудерживающиеся нити имеют множество фиксаторов, способных равномерно распределять натяжение по всей длине нити (путем создания сотен точек «фиксации», что позволяет получить лучший косметический результат и снижает риск «проскальзывания» или прохождения нити наружу), в противоположность нитям, используемым для наложения узловых швов, при использовании которых натяжение концентрируется в отдельных точках; (ii) возможность равномерного закрытия ран со сложной геометрией (круглые, дугообразные, раны с зубчатыми краями) с большей точностью и аккуратностью, чем при наложении узлового шва; (iii) самоудерживающиеся шовные материалы устраняют потребность в «третьей руке», часто необходимой для поддержания натяжения раны в ходе наложения традиционного шва и затягивания узлов (во избежание «проскальзывания», если во время затягивания узла натяжение на мгновение ослабевает); (iv) самоудерживающиеся нити незаменимы при выполнении процедур, в которых затягивание узлов технически осложнено, таких как ушивание глубоких ран или при выполнении лапароскопических (эндоскопических) процедур; и (v) самоудерживающиеся нити можно использовать для сближения краев и удержания раны перед окончательным закрытием. В результате самоудерживающиеся нити оказываются более простыми при использовании в ограниченных и глубоких анатомических структурах (таких как почечная лоханка, брюшная полость и грудная клетка), а также облегчают сближение тканей в ходе лапароскопических (эндоскопических) и малоинвазивных процедур; при этом нет необходимости фиксировать закрытие раны при помощи узла. Повышенная точность позволяет использовать самоудерживающиеся шовные материалы для более сложных закрытий (таких как раны с расходящимся диаметром, более крупные дефекты или раны, требующие наложения кисетного шва), что невозможно выполнить с использованием гладких шовных материалов.

Преимущества большей точности и экономии времени, предлагаемые самоудерживающимися швами, могут быть более выраженными при проведении хирургических вмешательств в неоптимальных условиях. В районах вооруженных конфликтов, зонах природных бедствий, местах, пострадавших от террористических атак, и в других чрезвычайных ситуациях закрытие ран (и другие виды сближения тканей) можно выполнить более быстро, просто и эффективно при помощи самоудерживающегося шовного материала, нежели с помощью обычных видов швов, тем самым потенциально увеличивая количество спасенных. Отсутствие необходимости вывязывать узлы не только позволяет лицу, оказывающему первую помощь, быстрее закрыть рану, но также позволит медицинской сестре или фельдшеру, хирургу или другим врачам-травматологам быстрее удалить временный или срочно наложенный шов, чтобы оказать дальнейшую помощь травмированному.

Например, для лечения солдат, получивших боевые раны, военный врач обязан быстро закрыть наружные раны и срочно отправить раненых в ближайший полевой госпиталь. В полевом госпитале медицинский персонал обязан вынуть шовный материал из раны и приступить к операции. Закрытие раны без узлов возможно с помощью самоудерживающегося шовного материала, что дает большие преимущества в быстром закрытии раны в полевых условиях. Подобным же образом самоудерживающийся шовный материал может быть удален из тканей путем обнаружения переходного сегмента в двунаправленном шовном материале, разрыва его и вытягивания оставшихся шовных сегментов за дистальный или установочный конец каждого из них. (Подобным же образом в однонаправленном шовном материале можно разорвать захватную часть, после чего шовный сегмент извлекается из ткани за установочный конец.) Учитывая то ограниченное время, которое у врача есть после боя, когда множество раненых поступает на обработку одновременно, часто в неоптимальном для оперирования состоянии, а также с учетом сложного характера ран, получаемых бойцами, часто бывает нелегко найти переходную точку в самоудерживающемся шве.

Самоудерживающийся шовный материал может быть однонаправленным, при котором один или более фиксаторов ориентированы в одном направлении вдоль длины лигатуры, или двунаправленным, как правило с одним или более фиксаторами, ориентированными в одном направлении вдоль одной части лигатуры, за которыми следуют один или более фиксаторов, ориентированных в другом (часто противоположном) направлении вдоль оставшейся части лигатуры (как описано на примере фиксаторов в форме зазубрин в патентах США № 5931855 и 6241747). Хотя возможно любое количество последовательных или промежуточных конфигураций фиксаторов, обычный двунаправленный самоудерживающийся шовный материал включает иглу на одном конце шовной нити, которая имеет «бородки», кончики которых смотрят в сторону, противоположную установочному концу (и которые могут быть сами по себе достаточно острыми для прокола ткани или иметь иглу, прикрепленную к ним), и идут до места перехода; в точке перехода конфигурация бородок изменяется на 180° (теперь они смотрят в противоположном направлении) вдоль оставшейся длины шовного материала, который на другом конце прикреплен ко второй игле (что означает, что бородки на второй половине нити также смотрят в сторону, противоположную ближайшей игле). Направление в сторону, противоположную игле, означает, что кончики этих бородок, удаленные от иглы и от той части шовной нити, которая образует бородки, могут быть легче протянуты сквозь ткани в направлении движения иглы, нежели в противоположном направлении. Другими словами, зазубрины на обеих «половинах» обычной двунаправленной самоудерживающейся нити имеют кончики, которые направлены к середине, между ними расположен переходный сегмент (в котором зазубрины отсутствуют), а к каждому из концов нити прикреплена игла.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

С учетом преимуществ самоудерживающегося шовного материала желательно предоставить улучшенные варианты таких самоудерживающихся швов и методов, полезных в чрезвычайных ситуациях для закрытия ран и сближения тканей в неоптимальных с хирургической точки зрения условиях, таких как зоны военных действий и природных бедствий.

В соответствии с одним из аспектов данное изобретение предоставляет двунаправленный самоудерживающийся шовный материал, имеющий захватные зацепляющие элементы, которые облегчают наложение шва и его последующее удаление.

В соответствии с другим аспектом данное изобретение предоставляет однонаправленный самоудерживающийся шовный материал, имеющий захватные зацепляющие элементы, которые облегчают наложение шва и его последующее удаление.

В соответствии с еще одним аспектом данное изобретение предоставляет многонаправленный самоудерживающийся шовный материал, имеющий захватные зацепляющие элементы, которые облегчают наложение шва и его последующее удаление.

В соответствии с еще одним аспектом данное изобретение предоставляет методы наложения и последующего удаления самоудерживающихся швов с захватными зацепляющими элементами.

В соответствии с еще одним аспектом данное изобретение предоставляет самоудерживающийся шовный материал с отделяемыми захватными зацепляющими элементами.

Ниже для примера приведены некоторые варианты осуществления данного изобретения.

Вариант осуществления 1. Удаляемый двунаправленный самоудерживающийся шовный материал, включающий:

a) первый конец, второй конец и периферию;

б) множество фиксаторов, при этом фиксаторы на первом участке шовного материала между первым концом шовного материала и первым аксиальным местоположением на шовном материале позволяют шовному материалу проходить сквозь ткани в направлении движения первого конца и предотвращают прохождение шовного материала сквозь ткани в направлении, противоположном движению первого конца, а фиксаторы на втором участке шовного материала между вторым концом шовного материала и вторым аксиальным местоположением на шовном материале позволяют шовному материалу проходить сквозь ткани в направлении движения второго конца и предотвращают движение шовного материала сквозь ткани в направлении, противоположном движению второго конца; и

в) захватный зацепляющий элемент между первым и вторым осевыми местоположениями.

Вариант осуществления 2. Шовный материал из варианта осуществления 1, в котором захватный зацепляющий элемент представляет собой петлю.

Вариант осуществления 3. Шовный материал из варианта осуществления 2, в котором петля не является непрерывной.

Вариант осуществления 4. Шовный материал из варианта осуществления 1, в котором захватный зацепляющий элемент содержит язычок.

Вариант осуществления 5. Шовный материал из варианта осуществления 1, в котором захватный зацепляющий элемент представляет собой сегмент шовного материала, имеющий стопор на каждом из концов, предотвращающий попадание указанного сегмента в ткани тела.

Вариант осуществления 6. Шовный материал из варианта осуществления 1, в котором захватный зацепляющий элемент отличается по цвету от остального шовного материала.

Вариант осуществления 7. Шовный материал из варианта 6, в котором также шовный материал имеет хрупкий участок между захватным зацепляющим элементом и первым и вторым аксиальными местоположениями, который облегчает удаление захватного зацепляющего элемента с шовного материала.

Вариант осуществления 8. Шовный материал из варианта осуществления 6, в котором захватный зацепляющий элемент, кроме того, имеет увеличенную поверхность захвата.

Вариант осуществления 9. Шовный материал из варианта 1, в котором периферия захватного зацепляющего элемента больше по размерам, чем периферия шовного материала.

Вариант осуществления 10. Шовный материал из варианта 9, в котором также шовный материал имеет хрупкий участок между захватным зацепляющим элементом и первым и вторым аксиальными местоположениями, который облегчает удаление захватного зацепляющего элемента с шовного материала.

Вариант осуществления 11. Шовный материал из варианта осуществления 9, в котором захватный зацепляющий элемент, кроме того, имеет увеличенную поверхность захвата.

Вариант осуществления 12. Шовный материал из варианта осуществления 1, в котором захватный зацепляющий элемент, кроме того, имеет увеличенную поверхность захвата.

Вариант осуществления 13. Шовный материал из варианта 1, в котором также шовный материал имеет хрупкий участок между захватным зацепляющим элементом и первым и вторым аксиальными местоположениями, который облегчает удаление захватного зацепляющего элемента с шовного материала.

Вариант осуществления 14. Шовный материал из варианта осуществления 1, имеющий, кроме того, отделяемый соединитель, которым шовный материал соединяется с захватным зацепляющим элементом.

Вариант осуществления 15. Шовный материал из варианта осуществления 1, в котором захватный зацепляющий элемент является по меньшей мере частично гибким.

Вариант осуществления 16. Шовный материал из варианта осуществления 1, в котором захватный зацепляющий элемент является по меньшей мере частично жестким.

Вариант осуществления 17. Шовный материал из варианта осуществления 1, в котором захватный зацепляющий элемент отличается по материалу от остального шовного материала.

Вариант осуществления 18. Шовный материал из варианта осуществления 2, в котором конфигурация петли выбирается из класса форм, включающего окружности, эллипсы и многоугольники.

Вариант осуществления 19. Удаляемая многонаправленная самоудерживающаяся система, включающая:

a) захватный зацепляющий элемент;

б) по меньшей мере три сегмента шовного материала, каждый из которых имеет множество фиксаторов между первым концом сегмента шовного материала и вторым концом сегмента шовного материала, которые позволяют проводить шовный материал сквозь ткань в направлении, соответствующем движению первого конца, и предотвращают движение шовного материала в направлении, противоположном движению первого конца, при этом вторые концы каждого из сегментов шовного материала крепятся к захватному зацепляющему элементу.

Вариант осуществления 20. Шовный материал из варианта осуществления 19, в котором захватный зацепляющий элемент представляет собой петлю.

Вариант осуществления 21. Шовный материал из варианта осуществления 20, в котором петля не является непрерывной.

Вариант осуществления 22. Шовный материал из варианта осуществления 19, в котором захватный зацепляющий элемент содержит язычок.

Вариант осуществления 23. Шовный материал из варианта осуществления 19, в котором захватный зацепляющий элемент представляет собой сегмент шовного материала, имеющий стопор на каждом из концов, предотвращающий попадание указанного сегмента в ткани тела.

Вариант осуществления 24. Шовный материал из варианта осуществления 20, в котором петля имеет круговую форму.

Вариант осуществления 25. Шовный материал из варианта осуществления 20, в котором петля имеет эллиптическую форму.

Вариант осуществления 26. Шовный материал из варианта осуществления 20, в котором петля имеет форму многоугольника.

Вариант осуществления 27. Метод срочного закрытия ран, который включает:

а) предоставление двунаправленного самоудерживающегося шовного материала, на котором имеется множество фиксаторов, при этом фиксаторы на первом участке шовного материала между первым концом шовного материала и первым аксиальным местоположением на шовном материале позволяют шовному материалу проходить сквозь ткани в направлении движения первого конца и предотвращают прохождение шовного материала сквозь ткани в направлении, противоположном движению первого конца, а фиксаторы на втором участке шовного материала между вторым концом шовного материала и вторым аксиальным местоположением на шовном материале позволяют шовному материалу проходить сквозь ткани в направлении движения второго конца и предотвращают движение шовного материала сквозь ткани в направлении, противоположном движению второго конца;

б) введение первого конца шовного материала в ткани в первой точке ввода между первым и вторым концами раны;

в) протягивание первого конца шовного материала в направлении первого конца раны вдоль первого пути размещения сквозь ткани по обе стороны раны поочередно до достижения первой точки выхода;

г) введение второго конца шовного материала в ткани тела во второй точке ввода между первым и вторым концами раны, при этом часть шовного материала остается между первой и второй точками ввода;

д) протягивание второго конца шовного материала в направлении второго конца раны вдоль второго пути размещения сквозь ткани по обе стороны раны поочередно до достижения второй точки выхода;

е) разрезание шовного материала вдоль участка между первой и второй точками ввода для удаления шовного материала из раны перед предоставлением постоянного лечения.

Вариант осуществления 28. Метод из варианта осуществления 27, в котором этап введения второго конца шовного материала в ткани выполняется до того, как первый конец шовного материала будет протянут в направлении первого конца раны.

Вариант осуществления 29. Метод срочного закрытия ран, который включает:

a) предоставление однонаправленного шовного материала, который имеет множество фиксаторов между первым концом сегмента шовного материала и вторым концом сегмента шовного материала, которые позволяют проводить шовный материал сквозь ткань в направлении, соответствующем движению первого конца, и предотвращают движение шовного материала в направлении, противоположном движению первого конца, при этом второй конец шовного материала крепится к захватному зацепляющему элементу;

б) расположение захватного зацепляющего элемента по меньшей мере частично вне раны;

в) введение первого конца шовного материала в ткани тела в точке ввода на ране;

г) протягивание первого конца шовного материала в направлении первого конца раны вдоль первого пути размещения сквозь ткани по обе стороны раны поочередно до достижения первой точки выхода вне тканей тела.

Вариант осуществления 30. Метод из варианта осуществления 29, в котором однонаправленный шовный материал, кроме того, содержит хрупкий участок, расположенный проксимально относительно захватного зацепляющего элемента.

Вариант осуществления 31. Метод срочного закрытия ран, который включает:

a) предоставление многонаправленного самоудерживающегося шовного материала в виде системы, оснащенной захватным зацепляющим элементом и имеющей по меньшей мере два сегмента шовного материала, каждый из которых имеет множество фиксаторов между первым концом сегмента шовного материала и вторым концом сегмента шовного материала, которые позволяют проводить шовный материал сквозь ткань в направлении, соответствующем движению первого конца, и предотвращают движение шовного материала в направлении, противоположном движению первого конца, при этом вторые концы каждого из сегментов шовного материала крепятся к захватному зацепляющему элементу;

б) расположение захватного зацепляющего элемента по меньшей мере частично вне раны;

в) введение первого края первого сегмента шовного материала в ткани в первой точке ввода на ране;

г) протягивание первого конца первого сегмента шовного материала в направлении первого конца раны вдоль первого пути размещения сквозь ткани по обе стороны раны поочередно до достижения первой точки выхода;

д) введение первого конца второго шовного сегмента в ткани тела во второй точке ввода, расположенной проксимально по отношению к первой точке ввода;

е) протягивание первого конца второго сегмента шовного материала в направлении второго конца раны вдоль второго пути размещения сквозь ткани по обе стороны раны поочередно до достижения второй точки выхода.

Вариант осуществления 32. Метод из варианта осуществления 31, в котором в самоудерживающуюся систему входит по меньшей мере третий сегмент шовного материала, который имеет множество фиксаторов между первым концом сегмента шовного материала и вторым концом сегмента шовного материала которые позволяют проводить шовный материал сквозь ткань в направлении, соответствующем движению первого конца, и предотвращают движение шовного материала в направлении, противоположном движению первого конца, при этом второй конец третьего сегмента шовного материала крепится к захватному зацепляющему элементу.

Вариант осуществления 33. Метод из варианта осуществления 32, включающий, кроме того, введение первого конца третьего сегмента шовного материала в ткани тела в третьей точке ввода, расположенной проксимально по отношению по меньшей мере к одной из двух предыдущих точек ввода, и протягивание первого конца третьего сегмента шовного материала в направлении третьего конца раны вдоль третьего пути расположения через ткани тела по обе стороны раны в третью точку выхода.

Вариант осуществления 34. Метод из варианта осуществления 312, в котором захватный зацепляющий элемент включает соединение между сегментами шовного материала.

Вариант осуществления 35. Метод осуществления срочного закрытия звездообразных ран, имеющих по меньшей мере три выступающих конца, включающий:

a) предоставление многонаправленного самоудерживающегося шовного материала в виде системы, оснащенной захватным зацепляющим элементом и имеющей по меньшей мере три сегмента шовного материала, каждый из которых имеет множество фиксаторов между первым концом сегмента шовного материала и вторым концом сегмента шовного материала, которые позволяют проводить шовный материал сквозь ткани тела в направлении, соответствующем движению первого конца, и предотвращают движение шовного материала в направлении, противоположном движению первого конца, при этом вторые концы каждого из сегментов шовного материала крепятся к захватному зацепляющему элементу;

б) расположение захватного зацепляющего элемента проксимально относительно выступающих краев раны;

в) введение первого конца первого сегмента шовного материала в первый выступающий конец раны и протягивание первого конца первого сегмента шовного материала сквозь ткани;

г) введение первого конца второго сегмента шовного материала во второй выступающий конец раны и протягивание первого конца второго сегмента шовного материала сквозь ткани;

д) введение первого конца третьего сегмента шовного материала в третий выступающий конец раны и протягивание первого конца третьего сегмента шовного материала сквозь ткани.

Вариант осуществления 36. Метод удаления неотложных самоудерживающихся швов из тканей тела, при этом шовный материал имеет по меньшей мере один самоудерживающийся шовный сегмент, шовный сегмент имеет первый конец, соединенный с захватным зацепляющим элементом, и второй конец, в который входят:

a) отделение захватного зацепляющего элемента от сегмента шовного материала и

б) извлечение сегмента шовного материала из тканей тела за второй конец.

Вариант осуществления 37. Упаковка для удержания шовного устройства, оснащенного захватным зацепляющим элементом, прикрепленным по меньшей мере к одному сегменту шовного материала, имеющего дистальный конец, в этот комплект входят:

a) основание, имеющее по меньшей мере одну поверхность;

б) держатель сегмента, которым сегмент шовного материала обратимо крепится к основанию;

в) держатель захватного зацепляющего элемента, которым захватный зацепляющий элемент обратимо крепится к основанию.

Вариант осуществления 38. Упаковка из варианта осуществления 37, в котором держатель сегмента и держатель захватного зацепляющего элемента расположены так, чтобы разделять сегмент шовного материала и захватный зацепляющий элемент.

Вариант осуществления 39. Упаковка из варианта 37, в которой имеется дополнительный держатель для сегмента шовного материала.

Вариант осуществления 40. Упаковка из варианта осуществления 39, в которой дополнительный держатель расположен таким образом, чтобы отделять дополнительный сегмент от другого сегмента с захватным зацепляющим элементом.

Вариант осуществления 41. Упаковка из варианта осуществления 37, в которой держатель захватного зацепляющего элемента приспособлен для контакта с устройством в области захватного зацепляющего элемента или поблизости от нее, при этом захватный зацепляющий элемент оказывается прикрепленным к основанию.

Вариант осуществления 42. Упаковка из варианта осуществления 37 или 38, в которой держатель сегмента приспособлен для контакта с устройством в области дистального конца сегмента или поблизости от него, при этом сегмент оказывается прикреплен к основанию.

Вариант осуществления 43. Упаковка из варианта осуществления 37 или 38, в которой по меньшей мере один держатель имеет несколько секций.

Вариант осуществления 44. Упаковка из варианта осуществления 37 или 38, в которой по меньшей мере один держатель является съемным.

Вариант осуществления 45. Упаковка из вариантов осуществления 37 или 38, которая включает, кроме того, направляющие для сегмента, предназначенные для придания определенного положения по меньшей мере одному сегменту шовного материала.

Вариант осуществления 46. Упаковка из варианта осуществления 37, в которой держатель для сегмента представляет собой место для иглы.

Вариант осуществления 47. Упаковка из варианта осуществления 37, оснащенная, кроме того, наружным корпусом.

Вариант осуществления 48. Упаковка из варианта осуществления 47, в которой наружный корпус приспособлен для размещения по меньшей мере одного иглодержателя и ножниц.

Вариант осуществления 49. Комплект для помощи при травме, в который входят:

а) наружный корпус;

б) упаковка с шовным материалом, в которой находится самоудерживающийся шовный материал с захватным зацепляющим элементом, прикрепленным по меньшей мере к одному сегменту шовного материала.

Вариант осуществления 50. Комплект из варианта осуществления 49, содержащий по крайней мере один иглодержатель и ножницы.

Вариант осуществления 51. Удаляемый двунаправленный самоудерживающийся шовный материал, включающий:

a) основную часть шовного материала, имеющую первый конец, второй конец и периферию;

б) множество фиксаторов, при этом фиксаторы на первом участке шовного материала между первым концом шовного материала и первым аксиальным местоположением на шовном материале позволяют шовному материалу проходить сквозь ткани в направлении движения первого конца и предотвращают прохождение шовного материала сквозь ткани в направлении, противоположном движению первого конца, а фиксаторы на втором участке шовного материала между вторым концом шовного материала и вторым аксиальным местоположением на шовном материале позволяют шовному материалу проходить сквозь ткани в направлении движения второго конца и предотвращают движение шовного материала сквозь ткани в направлении, противоположном движению второго конца;

в) захватный зацепляющий элемент между первым и вторым аксиальными местоположениями, который имеет по меньшей мере два отверстия, через которые протянута основная часть шовного материала, расположенная между первым и вторым аксиальными местоположениями.

Вариант осуществления 52. Шовный материал из варианта осуществления 51, в котором по меньшей мере одно отверстие в захватном зацепляющем элементе имеет острый край.

Один или более вариантов осуществления подробно описаны ниже. Другие свойства, цели и преимущества будут понятны из описания, рисунков и формулы изобретения. Кроме того, содержание всех упоминаемых в настоящем документе патентов и заявок на патент полностью включено в настоящий документ путем ссылки.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Свойства настоящего изобретения, его сущность и многочисленные преимущества станут понятны благодаря сопроводительным рисункам и приведенному ниже подробному описанию различных вариантов осуществления.

Фиг. 1 представляет собой вид двунаправленного шовного материала для неотложных нужд, который, в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения, имеет захватный зацепляющий элемент в виде закрытой петли.

Фиг. 2 представляет собой вид двунаправленного шовного материала для неотложной помощи, который, в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения, имеет захватный зацепляющий элемент в виде закрытой петли.

Фиг. 3 представляет собой вид двунаправленного шовного материала для неотложной помощи, который, в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения, имеет захватный зацепляющий элемент в виде язычка.

Фиг. 4 представляет собой вид двунаправленного шовного материала для неотложной помощи, который, в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения, имеет захватный зацепляющий элемент в виде открытого многоугольника.

Фиг. 5 представляет собой вид двунаправленного шовного материала для неотложной помощи, который, в соответствии с еще одним вариантом осуществления данного изобретения, имеет захватный зацепляющий элемент в виде открытой петли.

Фиг. 6 представляет собой вид двунаправленного шовного материала для неотложной помощи, который, в соответствии с еще одним вариантом осуществления данного изобретения, имеет захватный зацепляющий элемент со стопорами.

Фиг. 7 представляет собой вид двунаправленного шовного материала для неотложной помощи, который, в соответствии с еще одним вариантом осуществления данного изобретения, имеет отделяемый стопорный элемент.

Фиг. 8a и 8b представляют собой перспективные виды использования варианта осуществления в соответствии с данным изобретением двунаправленного шовного материала для неотложной помощи.

Фиг. 9 представляет собой перспективный вид использования варианта осуществления в соответствии с данным изобретением двунаправленного шовного материала для неотложной помощи.

Фиг. 10 представляет собой вид двунаправленного шовного материала для неотложной помощи в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

Фиг. 11 представляет собой вид многонаправленного шовного материала для неотложной помощи в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

Фиг. 12 представляет собой вид многонаправленного шовного материала для неотложной помощи в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

Фиг. 13 представляет собой перспективный вид использования варианта осуществления в соответствии с данным изобретением многонаправленного шовного материала для неотложной помощи.

Фиг. 14A, 14B и 15 представляют собой вид шовного материала для неотложной помощи, соответствующего данному изобретению, причем шовный материал показан в контексте дополнительного упаковочного материала для шовного материала, при этом фиг. 14B представляет собой