Игла типа "flashback" для взятия крови

Игла типа "flashback" для взятия крови

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Родственные заявки

Настоящая заявка является частичным продолжением заявки US №12/206,273, поданной 8 сентября 2008 г., под названием "Игла Flashback для взятия крови", которая является частичным продолжением заявки US №12/044,354, поданной 7 марта 2008 г. с таким же названием "Игла Flashback для взятия крови", и полное содержание указанных заявок вводится здесь ссылкой.

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к устройству для взятия проб крови путем прокалывания вены пациента. Более конкретно, настоящее изобретение относится к узлу иглы (игловому устройству) для многократного взятия проб крови, обеспечивающему определение медсестрой введения иглы в вену при взятии пробы крови у пациента с подачей ее в вакуумную пробирку.

Уровень техники

Венопункция - это основной способ, используемый для взятия образцов крови для лабораторного анализа. При выполнении процедуры венопункции медсестра должна одновременно выполнять несколько действий. Эти действия включают оценку общего физического и психологического состояния пациента для правильного выбора места венопункции и техники ее выполнения. Медсестра также должна выбрать подходящее оборудование, осуществлять взятие пробы крови с контролем процесса, а также указать все реквизиты взятой пробы, необходимые для лабораторного анализа. Медсестра должна учитывать все действующие факторы, поскольку они могут приводить к сужению вены и к увеличению продолжительности процедуры венопункции.

Были разработаны различные устройства, облегчающие выполнение процедуры взятия крови из вены. Такие устройства включают средства, помогающие медсестре убедиться в том, что игла попала в вену (см., например, патенты US №5,222,502 и 5,303,713). Такое устройство содержит узел иглы с кожухом, формирующим камеру. К кожуху прикреплена канюля, заостренная на обоих концах. Внутривенный конец канюли предназначен для введения в вену пациента. На другом конце канюли имеется герметизирующая манжета, и этот конец предназначен для прокалывания прокалываемой пробки, закрывающей вакуумный контейнер.

После введения в вену внутривенного конца канюли кровь будут протекать по канюле в герметизирующую манжету и в камеру кожуха, который выполнен из прозрачного материала, обеспечивающего визуальный контроль выброса крови (flashback). После того как воздух вытесняется из камеры выброса крови, находящаяся в ней кровь сжимается каждый раз, когда герметизирующую манжету толкают в направлении камеры кожуха при использовании вакуумного контейнера.

Поскольку между введением иглы в вену и появлением крови в камере проходит достаточное время, медсестра, не видя крови в камере, может ошибочно посчитать, что игла не попала в вену. В результате, медсестра может повторить попытку введения иглы в вену, для чего необходимо удалить вакуумный контейнер и/или извлечь из вены узел иглы. Понятно, что повторение процедуры удлиняет продолжительность физического и психологического дискомфорта пациента. В таких случаях медсестра может использовать комплект для взятия крови для обеспечения индикации введения иглы в вену, что приводит к увеличению стоимости процедуры на стоимость комплекта для взятия крови, а также на стоимость выбрасываемой пробирки.

Поэтому существует потребность в улучшенном устройстве для взятия крови, в котором кровь будет проходить сравнительно небольшой путь для попадания в камеру выброса крови, в результате чего обеспечивается быстрая индикация успешного введения иглы в вену.

Раскрытие изобретения

В настоящем изобретении предлагается узел иглы для взятия по меньшей мере одной пробы текучей среды в вакуумный контейнер для лабораторного анализа. Узел иглы имеет прозрачный или полупрозрачный кожух с достаточным "мертвым" пространством для того, что кровь поступала в камеру выброса крови для визуального определения пользователем успешного введения иглы в вену, с использованием внутреннего средства пропускания текучей среды.

В одном из вариантов узел иглы содержит кожух, формирующий внутреннее пространство, канюлю, имеющую прокалывающий конец для контакта с пациентом, называемый далее также первый прокалывающий конец (для введения в организм/сосуд пациента), отходящий от первого конца кожуха, и не контактирующий с пациентом прокалывающий конец, называемый далее также второй прокалывающий конец (не предназначенный для введения в организм пациента), отходящий от второго конца кожуха. Первый прокалывающий конец и второй прокалывающий конец сообщаются друг с другом через канюлю (соединены с возможностью прохождения между ними текучей среды) таким образом, что единственный канал для сообщения между внутренним пространством кожуха и внешней средой проходит через первый прокалывающий конец. Во внутреннем пространстве кожуха имеется пористый проницаемый элемент, разделяющий внутреннее пространство на первую камеру и вторую камеру, причем канюля сообщается с первой камерой с возможностью прохождения между ними текучей среды. В пористом проницаемом элементе имеются поры для прохождения по ним крови из первой камеры во вторую камеру. Первая камера и вторая камера имеют такую конфигурацию, что при введении первого прокалывающего конца в сосуд пациента кровь поступает по канюле в первую камеру без закупоривания пористого проницаемого элемента. В этот момент процедуры взятия крови в первой камере происходит выброс крови (визуальная индикация попадания иглы в вену). При подсоединении источника отрицательного давления ко второму прокалывающему концу кровь засасывается из первой камеры, и воздух засасывается из второй камеры, в результате чего во второй камере устанавливается отрицательное давление относительно среды, окружающей узел иглы. После этого в условиях отрицательного давления, поддерживаемого во второй камере, кровь может засасываться в первую камеру и проходить сквозь пористый проницаемый элемент.

В одном из вариантов канюля имеет первую концевую часть с первым прокалывающим концом для введения в сосуд пациента, вторую концевую часть со вторым прокалывающим концом, не предназначенным для введения в сосуд пациента, и проем между первой и второй концевыми частями, обеспечивающий сообщение между просветом канюли и первой камерой кожуха с возможностью прохождения между ними текучей среды. В другом варианте канюля представляет собой первую канюлю, имеющую первый прокалывающий конец для введения в сосуд пациента, и вторую канюлю, имеющую второй прокалывающий конец, не предназначенную для введения в сосуд пациента, причем первая и вторая канюли по существу выровнены друг с другом по продольной оси во внутреннем пространстве кожуха и отделены друг от друга зазором, сообщающимся с первой камерой кожуха с возможностью прохождения между ними текучей среды. Второй прокалывающий конец может быть также окружен манжетой.

В одном из вариантов вторая камера может включать несколько сообщающихся внутренних зон, например, первую внутреннюю зону и вторую внутреннюю зону. Первая и вторая внутренние зоны второй камеры сообщаются между собой через пористый проницаемый элемент с возможностью прохождения между ними текучей среды.

В одном из вариантов первый конец кожуха включает удлиненную продольную первую часть, имеющую первый диаметр, и второй конец кожуха включает вторую часть, имеющую второй диаметр, превышающий первый диаметр первой части. В этом варианте пористый проницаемый элемент может быть расположен во внутреннем пространстве между первой частью, имеющей первый диаметр, и второй частью, имеющей второй диаметр. В альтернативном варианте пористый проницаемый элемент может быть расположен во внутреннем пространстве кожуха в переходной зоне между первым диаметром первой части и вторым диаметром второй части. В тех вариантах, в которых вторая камера содержит несколько внутренних зон, например, первую внутреннюю зону и вторую внутреннюю зону, первая камера может проходить вдоль части продольной первой части, причем по меньшей мере одна внутренняя зона, например, вторая внутренняя зона, проходит в продольном направлении, концентрично окружая первую камеру. В этом случае может быть уменьшен внешний диаметр и, соответственно, внешний профиль узла иглы.

В настоящем изобретении также предлагается способ предотвращения подтекания, например, капелек крови, из первого прокалывающего конца узла иглы. Способ включает: прием крови через первый прокалывающий конец, вводимый в сосуд пациента, в первую камеру узла иглы, содержащего: кожух, формирующий внутреннее пространство; канюлю, имеющую первый прокалывающий конец, отходящий от первого конца кожуха, и второй прокалывающий конец, отходящий от второго конца кожуха, причем первый прокалывающий конец и второй прокалывающий конец сообщаются друг с другом через канюлю с возможностью прохождения между ними текучей среды; и пористый проницаемый элемент, расположенный во внутреннем пространстве кожуха и разделяющий внутреннее пространство кожуха на первую камеру и вторую камеру. Канюля сообщается с первой камерой с возможностью прохождения между ними текучей среды таким образом, что единственный канал для сообщения между внутренним пространством кожуха и внешней средой проходит через первый прокалывающий конец, и пористый проницаемый элемент имеет поры для прохождения через них крови из первой камеры во вторую камеру. Способ включает также установление сообщения между вторым прокалывающим концом и источником отрицательного давления с возможностью прохождения между ними текучей среды, так что кровь, находящаяся в первой камере, отсасывается в вакуумный контейнер для сбора крови, и воздух отсасывается из второй камеры через пористый проницаемый элемент. При этом во второй камере устанавливается отрицательное давление относительно среды, окружающей узел иглы, так что кровь протекает по канюле в первую камеру и взаимодействует с пористым проницаемым элементом. Затем кровь засасывается через поры пористого проницаемого элемента в направлении второй камеры, так что после извлечения первого прокалывающего конца из сосуда пациента кровь, содержащаяся в канюле вытесняется из первого прокалывающего конца в направлении второй камеры под действием отрицательного давления, установившегося внутри второй камеры.

Дополнительная стадия способа может включать установление сообщения между вторым прокалывающим концом и вторым вакуумным контейнером для сбора крови с возможностью прохождения между ними текучей среды перед засасыванием крови через первый прокалывающий конец по канюле во второй вакуумный контейнер, с последующим прекращением сообщения между вторым прокалывающим концом и вторым вакуумным контейнером.

Еще в одном варианте предлагается способ забора крови из сосуда пациента в вакуумную пробирку с использованием узла взятия крови, включающего первый прокалывающий конец, вводимый в сосуд пациента, и второй прокалывающий конец, не предназначенный для введения в сосуд пациента, а также кожух с камерой для визуальной индикации выброса крови. Способ включает использование узла иглы, включающего кожух, в котором содержится пористый проницаемый элемент для разделения внутреннего пространства кожуха на первую камеру, обеспечивающую визуальную индикацию выброса крови, и вторую камеру, причем первая камера и вторая камера имеют такую конфигурацию, что из второй камеры через пористый проницаемый элемент в вакуумную пробирку для сбора крови отсасывается воздух вместе с пробой крови, в результате чего во второй камере устанавливается отрицательное давление. Отрицательное давление обеспечивает засасывание крови в первую камеру и взаимодействие крови с пористым проницаемым элементом, так что после извлечения первого прокалывающего конца из сосуда пациента отрицательное давление во второй камере обеспечивает засасывание крови из первого прокалывающего конца в направлении второй камеры, в результате чего предотвращается вытекание крови из первого прокалывающего конца после того, как его извлекают из сосуда пациента.

В настоящем изобретении также предлагается узел иглы, содержащий кожух, формирующий внутреннее пространство, причем кожух включает по меньшей мере одну канюлю, имеющую первый прокалывающий конец, вводимый в сосуд пациента, отходящий от первого конца кожуха, и второй прокалывающий конец, не предназначенный для введения в сосуд пациента, отходящий от второго конца кожуха. Второй прокалывающий конец и первый прокалывающий конец сообщаются друг с другом во внутреннем пространстве кожуха с возможностью прохождения между ними текучей среды. Узел иглы содержит также пористый проницаемый элемент, расположенный во внутреннем пространстве кожуха и разделяющий внутреннее пространство кожуха на первую камеру и вторую камеру. В пористом проницаемом элементе имеются поры для прохождения по ним текучей среды из первой камеры во вторую камеру. Пористый проницаемый элемент может представлять собой трубчатый элемент с продольным каналом, охватывающим по меньшей мере часть по меньшей мере одной канюли. Возле или внутри продольного канала пористого проницаемого элемента расположен преграждающий элемент, обеспечивающий направление потока текучей среды при прохождении его сквозь пористый проницаемый элемент таким образом, что поток проходит в нем по самому длинному пути. Этот самый длинный путь зависит от формы пористого проницаемого элемента. В одном из вариантов, в котором пористый проницаемый элемент имеет цилиндрическую или трубчатую форму, длина которой больше окружности ее поверхности, поток может направляться через пористый проницаемый элемент в продольном направлении. В другом варианте, в котором пористый проницаемый элемент имеет форму шайбы, окружность периферийной поверхности которой больше ее длины, наиболее длинный путь для потока может проходить в радиальном направлении. Пористый проницаемый элемент с преграждающим элементом снижает или исключает вообще составляющую потока, проходящего через пористый проницаемый элемент, по кратчайшему пути или по пути наименьшего сопротивления. Единственный канал для сообщения между внутренним пространством кожуха и внешней средой проходит через первый прокалывающий конец. Пористый проницаемый элемент имеет первую торцевую поверхность, вторую торцевую поверхность и центральную часть между ними. В соответствии с одним из вариантов пористый проницаемый элемент имеет такую конфигурацию, чтобы поток текучей среды направлялся в нем в продольном направлении от первой торцевой поверхности к центральной части или ко второй торцевой поверхности и далее через центральный проем между первой и второй камерами. Этот центральный проем может быть расположен возле центральной части пористого проницаемого элемента. В соответствии с другим вариантом пористый проницаемый элемент может иметь такую конфигурацию, чтобы поток текучей среды направлялся в нем в продольном направлении от первой торцевой поверхности ко второй торцевой поверхности и далее во вторую камеру через первую торцевую поверхность и/или через вторую торцевую поверхность. В соответствии еще с одним вариантом пористый проницаемый элемент может иметь форму шайбы, первая и вторая торцевые поверхности которой закрыты для направления потока текучей среды в радиальном направлении из внутренней части пористого проницаемого элемента на внешнюю периферийную поверхность и далее во вторую камеру.

Преграждающий элемент имеет такую конфигурацию, чтобы он закрывал поры по меньшей мере части пористого проницаемого элемента для обеспечения направления этой частью потока текучей среды при ее прохождении через пористый проницаемый элемент. Преграждающий элемент может закрывать поры по меньшей мере части внутренней поверхности продольного канала, охватывающего по меньшей мере часть канюли. В соответствии с одним из вариантов преграждающий элемент представляет собой вкладыш, установленный на внутреннюю поверхность пористого проницаемого элемента с использованием посадки внатяг. Вкладыш может представлять собой канюлю, изготовленную из стали или из другого металла, экструдированную пластмассовую трубку, трубчатую деталь, отлитую в форме и т.п. Длина вкладыша может быть по существу равна длине пористого проницаемого элемента. В соответствии с другим вариантом преграждающий элемент может представлять собой клеящий или герметизирующий материал, помещенный между внутренней поверхностью пористого проницаемого элемента и внешней поверхностью канюли. В соответствии с другим вариантом задняя торцевая поверхность пористого проницаемого элемента может быть закрыта клеящим материалом для направления потока текучей среды при прохождения его сквозь этот элемент. В соответствии еще с одним вариантом преграждающий элемент может быть сформирован путем сплавления части внутренней поверхности пористого проницаемого элемента. В соответствии с другим вариантом преграждающий элемент может быть отдельным элементом, таким как пластмассовый трубчатый или цилиндрический элемент, который может быть посажен на внутреннюю поверхность пористого проницаемого элемента. Этот цилиндрический элемент может отходить от части кожуха.

В соответствии с одним из вариантов по меньшей мере одна канюля может представлять собой одну единственную канюлю, проходящую сквозь кожух. Эта единственная канюля имеет просвет, проходящий внутри нее, первую концевую часть, имеющую первый прокалывающий конец, вторую концевую часть, имеющую второй прокалывающий конец, и проем в канюле между первой и второй концевыми частями, обеспечивающий сообщение между просветом канюли и первой камерой кожуха с возможностью прохождения между ними текучей среды. В соответствии с другим вариантом по меньшей мере одна канюля может представлять собой первую канюлю, отходящую от кожуха и имеющую первый прокалывающий конец, и вторую канюлю, отходящую от кожуха и имеющую второй прокалывающий конец. Первая канюля и вторая канюля по существу выровнены друг с другом по продольной оси во внутреннем пространстве кожуха и отделены друг от друга зазором, сообщающимся с первой камерой кожуха с возможностью прохождения между ними текучей среды. Первая камера и вторая камера имеют такую конфигурацию, что при введении первого прокалывающего конца в сосуд пациента поток крови поступает в первую камеру без закупоривания пористого проницаемого элемента, и при подсоединении источника отрицательного давления ко второму прокалывающему концу кровь и воздух засасываются из первой камеры, и воздух засасывается из второй камеры, в результате чего во второй камере устанавливается отрицательное давление относительно среды, окружающей узел иглы. После извлечения первого прокалывающего конца из сосуда пациента отрицательное давление внутри второй камеры обеспечивает засасывание крови из первого прокалывающего конца в направлении второй камеры для предотвращения появления капелек крови на первом прокалывающем конце.

Еще в одном варианте раскрывается узел иглы, содержащий кожух, формирующий внутреннее пространство. Кожух включает по меньшей мере одну канюлю, имеющую первый прокалывающий конец, вводимый в сосуд пациента, отходящий от первого конца кожуха, и второй прокалывающий конец, не предназначенный для введения в сосуд пациента, отходящий от второго конца кожуха. Второй прокалывающий конец и первый прокалывающий конец сообщаются друг с другом во внутреннем пространстве кожуха с возможностью прохождения между ними текучей среды. Во внутреннем пространстве кожуха расположен пористый проницаемый элемент для разделения этого внутреннего пространства на первую камеру и вторую камеру. В пористом проницаемом элементе имеются поры для прохождения по ним текучей среды из первой камеры во вторую камеру. Пористый проницаемый элемент выполнен с возможностью направления протекающего сквозь него потока текучей среды по самому длинному пути. Узел иглы выполнен таким образом, что единственный канал для сообщения между внутренним пространством кожуха и внешней средой проходит через первый прокалывающий конец, причем первый конец кожуха включает удлиненную продольную первую часть, имеющую первый диаметр, и второй конец кожуха включает вторую часть, имеющую второй диаметр, превышающий первый диаметр первой части. Пористый проницаемый элемент расположен во внутреннем пространстве между первой частью, имеющей первый диаметр, и второй частью, имеющей второй диаметр, в переходной зоне между первым диаметром первой части и вторым диаметром второй части. Пористый проницаемый элемент может представлять собой трубчатый элемент, имеющий первую торцевую поверхность, вторую торцевую поверхность и центральную часть между ними. Трубчатый элемент имеет также продольный канал, охватывающий по меньшей мере часть канюли. Продольный канал формирует внутреннюю поверхность пористого проницаемого элемента, и узел иглы содержит также преграждающий элемент на внутренней поверхности продольного канала для закрытия пор по меньшей мере части пористого проницаемого элемента, чтобы она стала непроницаемой, для направления потока текучей среды в продольном направлении от первой торцевой поверхности к центральной части или ко второй торцевой поверхности и далее через центральный проем между первой и второй камерами. Преграждающий элемент может быть непроницаемым вкладышем, установленным на внутреннюю поверхность пористого проницаемого элемента с использованием посадки внатяг, или клеящим материалом, введенным между внутренней поверхностью пористого проницаемого элемента и внешней поверхностью канюли. В другом варианте часть внутренней поверхности пористого проницаемого элемента может быть сделана непроницаемой путем ее сплавления. В соответствии с другим вариантом преграждающий элемент может быть отдельным элементом, таким как пластмассовый трубчатый или цилиндрический элемент, который может быть посажен на внутреннюю поверхность пористого проницаемого элемента. Этот цилиндрический элемент может отходить от части кожуха.

Еще в одном варианте раскрывается узел иглы, включающий кожух, формирующий внутреннее пространство. Кожух включает по меньшей мере одну канюлю, имеющую первый прокалывающий конец, вводимый в сосуд пациента, отходящий от первого конца кожуха, и второй прокалывающий конец, не предназначенный для введения в сосуд пациента, отходящий от второго конца кожуха. Второй прокалывающий конец и первый прокалывающий конец сообщаются друг с другом во внутреннем пространстве кожуха с возможностью прохождения между ними текучей среды. Во внутреннем пространстве кожуха расположен пористый проницаемый элемент для разделения этого внутреннего пространства на первую камеру и вторую камеру. В пористом проницаемом элементе имеются поры для прохождения по ним текучей среды из первой камеры во вторую камеру. Пористый проницаемый элемент выполнен с возможностью направления протекающего сквозь него потока текучей среды в продольном направлении. Кожух содержит задний опорный элемент (втулку), который может закрывать заднюю торцевую поверхность пористого проницаемого элемента. В другом варианте задний опорный элемент может оставлять часть второй торцевой поверхности открытой. Задний опорный элемент имеет отходящую от него цилиндрическую часть. Эта цилиндрическая часть входит в первую камеру в направлении первого конца кожуха, формируя часть первой камеры. Узел иглы выполнен таким образом, что единственный канал для сообщения между внутренним пространством кожуха и внешней средой проходит через первый прокалывающий конец. Пористый проницаемый элемент представляет собой трубчатый элемент, имеющий первую торцевую поверхность, вторую торцевую поверхность и центральную часть между ними. Трубчатый элемент имеет также продольный канал, охватывающий по меньшей мере некоторый участок цилиндрической части, отходящей от заднего опорного элемента. Внутри по меньшей мере некоторого участка цилиндрической части находится по меньшей мере одна канюля. Цилиндрическая часть, проходящая от заднего опорного элемента в продольный канал пористого проницаемого элемента, прилегает к его внутренней поверхности и действует в качестве преграждающего элемента, который закрывает ее поры для направления этой частью потока текучей среды в продольном направлении и далее через центральный проем между первой и второй камерами или сквозь первую торцевую поверхность или вторую торцевую поверхность. Между внутренней поверхностью пористого проницаемого элемента и внешней поверхностью канюли и/или цилиндрической части может быть помещен клеящий материал, или же часть внутренней поверхности пористого проницаемого материала может быть сплавлена, чтобы сделать ее непроницаемой для необходимого направления потока текучей среды сквозь пористый проницаемый элемент.

В настоящем изобретении также предлагается способ предотвращения подтекания капелек крови из конца прокалывающей иглы в узле иглы. Способ включает: а) прием крови через первый прокалывающий конец, вводимый в сосуд пациента, в первую камеру узла иглы, содержащего: кожух, формирующий внутреннее пространство, который включает по меньшей мере одну канюлю, имеющую первый прокалывающий конец, вводимый в сосуд пациента, отходящий от первого конца кожуха, и второй прокалывающий конец, не предназначенный для введения в сосуд пациента, отходящий от второго конца кожуха; и пористый проницаемый элемент, расположенный во внутреннем пространстве кожуха и разделяющий внутреннее пространство кожуха на первую камеру и вторую камеру, причем первый прокалывающий конец и второй прокалывающий конец сообщаются друг с другом в первой камере с возможностью прохождения между ними текучей среды, так что единственный канал для сообщения между внутренним пространством кожуха и внешней средой проходит через первый прокалывающий конец. В пористом проницаемом элементе имеются поры для прохождения через них крови и воздуха из первой камеры во вторую камеру, и пористый проницаемый элемент выполнен с возможностью направления проходящего через него потока крови и воздуха по наиболее длинному пути. Способ также включает: б) установление сообщения между вторым прокалывающим концом и источником отрицательного давления с возможностью прохождения между ними текучей среды, так что кровь, находящаяся в первой камере, отсасывается через второй прокалывающий конец, и воздух отсасывается из второй камеры через пористый проницаемый элемент, в результате чего во второй камере устанавливается отрицательное давление относительно среды, окружающей узел иглы, так что кровь протекает по канюле в первую камеру и взаимодействует с пористым проницаемым элементом, и в) всасывание крови и воздуха через поры пористого проницаемого элемента в направлении второй камеры под действием установившегося в ней отрицательного давления, так что кровь, содержащаяся в просвете первого прокалывающего конца вытесняется из него в направлении второй камеры. В этом способе стадия а) приема включает прием крови через просвет первого прокалывающего конца из тока крови пациента, и стадия в) всасывания включает вытеснение крови из первого прокалывающего конца после его извлечения из источника крови пациента, например, из вены. Способ включает дополнительную стадию после стадии б) и перед стадией в), включающую прекращение сообщения между вторым прокалывающим концом и источником отрицательного давления. Пористый проницаемый элемент может представлять собой трубчатый элемент, имеющий первую торцевую поверхность и вторую торцевую поверхность, с продольным каналом, охватывающим по меньшей мере часть канюли. Способ включает закрытие пор внутренней поверхности продольного канала для направления потока текучей среды, при его прохождении сквозь пористый проницаемый элемент, по наиболее длинному пути и далее во вторую камеру. В зависимости от формы пористого непроницаемого элемента этот самый длинный путь может проходить в продольном или радиальном направлении. Чтобы закрыть поры внутренней поверхности продольного канала может использоваться преграждающий элемент. Преграждающий элемент может быть вкладышем из непроницаемого металла или пластмассы, установленным на внутреннюю поверхность пористого проницаемого элемента с использованием посадки внатяг, или клеящим материалом, введенным между внутренней поверхностью пористого проницаемого элемента и внешней поверхностью канюли, сплавленной частью внутренней поверхности пористого проницаемого элемента, и/или отдельным элементом, прилегающим к внутренней поверхности пористого проницаемого элемента.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 - вид сечения типичного варианта конструкции узла иглы по настоящему изобретению;

на фиг. 2 - вид сечения второго варианта конструкции узла иглы;

на фиг. 3 - вид сечения третьего варианта конструкции узла иглы;

на фиг. 4 - вид сечения четвертого варианта конструкции узла иглы;

на фиг. 5 - схематический вид узла иглы фиг. 1 перед его использованием;

на фиг. 6 - схематический вид, аналогичный виду на фиг. 5, на котором показан первый признак введения иглы в вену;

на фиг. 7 - схематический вид пятого варианта конструкции узла иглы;

на фиг. 8 - вид в перспективе узла иглы с камерой выброса крови в другом варианте осуществления изобретения;

на фиг. 9 - вид в перспективе сзади узла иглы с камерой выброса крови фиг. 8;

на фиг. 10 - вид в перспективе разобранного узла иглы с камерой выброса крови фиг. 8;

на фиг. 11А - вид сечения узла иглы с камерой выброса крови фиг. 8;

на фиг. 11Б - увеличенный вид части сечения узла иглы с камерой выброса крови фиг. 11А;

на фиг. 12А - вид сечения узла иглы с камерой выброса крови, используемого вместе с комплектом для взятия крови для еще одного варианта осуществления изобретения;

на фиг. 12Б - увеличенный вид части сечения узла иглы фиг. 12А;

на фиг. 13А - вид сечения узла иглы с камерой выброса крови, используемого вместе с комплектом для взятия крови для еще одного варианта осуществления изобретения;

на фиг. 13Б - увеличенный вид части сечения узла иглы фиг. 13А;

на фиг. 13В - увеличенный вид части сечения узла иглы фиг. 13Б;

на фиг. 14 - вид в перспективе узла иглы фиг. 13А, показанного вместе с держателем комплекта для взятия крови, причем предохранительный элемент иглы находится в положении предохранения;

на фиг. 15 - вид сбоку узла иглы фиг. 14;

на фиг. 16 - увеличенный вид части сечения узла иглы фиг. 15 без канюли;

на фиг. 17 - вид сечения узла иглы по настоящему изобретению, без канюли, в соответствии с одним из вариантов, содержащим преграждающий элемент, расположенный внутри пористого проницаемого элемента;

на фиг. 18 - вид в перспективе пористого проницаемого элемента, показанного на фиг. 17;

на фиг. 19 - вид сечения пористого проницаемого элемента по линии XIX-XIX фиг. 18;

на фиг .20 - вид сечения узла иглы с пористым проницаемым элементом без преграждающего элемента, на котором иллюстрируется радиальный поток текучей среды по наикратчайшему пути через пористый проницаемый элемент;

на фиг. 21 - вид сечения узла иглы по настоящему изобретению с преграждающим элементом для одного из вариантов потока текучей среды по самому длинному пути через пористый проницаемый элемент, причем самый длинный путь проходит в продольном направлении;

на фиг. 22А - вид сечения узла иглы по одному из альтернативных вариантов осуществления изобретения;

на фиг. 22Б - вид сечения узла иглы по другому варианту осуществления изобретения;

на фиг. 22В - вид сечения узла иглы еще по одному варианту осуществления изобретения;

на фиг.22Г - вид сечения узла иглы еще по одному варианту осуществления изобретения;

на фиг. 23А - вид в перспективе сечения узла иглы по другому варианту осуществления изобретения;

на фиг. 23Б - увеличенный вид в перспективе пористого проницаемого элемента и устройства камеры фиг. 23А;

на фиг. 24 - вид сечения узла иглы по другому варианту осуществления изобретения;

на фиг. 25 - вид сечения узла иглы по настоящему изобретению с преграждающим элементом для одного из вариантов потока текучей среды по самому длинному пути через пористый проницаемый элемент, причем самый длинный путь проходит в радиальном направлении.

Осуществление изобретения

В настоящем изобретении предлагается узел иглы для взятия крови, в котором обеспечивается визуальная индикация введения иглы в вену при взятии у пациента пробы крови или другой текучей среды в одну или несколько вакуумных пробирок, и предотвращается вытекание крови или другой текучей среды из внутривенозного конца канюли, когда его извлекают из организма пациента.

Различные варианты осуществления настоящего изобретения иллюстрируются на прилагаемых фигурах чертежей. Вариант осуществления изобретения, представленный на фиг. 1-6, относится к узлу 210 иглы с кожухом 212, имеющим впускной конец 214 для текучей среды, выпускной конец 216 для текучей среды и внешнюю стенку 218, имеющую форму усеченного конуса и проходящую между двумя концами. Внешняя стенка 218 формирует внутреннее пространство 220 кожуха. Кожух 212 также имеет цилиндрическую внутреннюю стенку 224, которая проходит во внутреннем пространстве 220 от впускного конца 214 для текучей среды по существу концентрично с цилиндрической внешней стенкой 218 к проницаемой пробке 900. Цилиндрическая внутренняя стенка 224 и проницаемая пробка 900 формируют камеру 226.

Узел 210 иглы также содержит впускную канюлю 236 для текучей среды, имеющей внешний конец с заостренным наклонным срезом, и внутренний конец 244, который прикреплен к впускному концу 214 кожуха 212. Впускная канюля 236 для текучей среды имеет по существу цилиндрический просвет между ее концами, который сообщается с внутренним пространством кожуха 212.

Узел 210 иглы содержит также выпускную канюлю 252 для текучей среды. Как показано на фиг. 5, 6 выпускная канюля 252 имеет тупой внутренний конец 254, внешний конец с заостренным наклонным срезом и по существу цилиндрический просвет между этими концами. Части выпускной канюли 252 между концами прочно зафиксированы в выпускном конце 216 кожуха 212. Выпускная канюля 252 установлена таким образом, что внутренний конец 254 проходит по существу коаксиально во внутренней стенке 224, и так что он по существу выровнен по продольной оси с внутренним концом 244 впускной канюли 236. Кроме того, внутренний конец 254 выпускной канюли 252 отстоит лишь на небольшом расстоянии от внутреннего конца 244 впускной канюли 236. Зазор в продольном направлении между внутренним концом 254 выпускной канюли 252 и внутренним концом 244 впускной канюли 236, который не превышает 0,5 мм, может приводить к нестабильному выбросу текучей среды.

Внутренняя цилиндрическая стенка 224 имеет такие размеры относительно выпускной канюли 252, чтобы обеспечивался как необходимый поток крови через узел 210, так и эффективная индикация выброса крови. В частности, внутренняя цилиндрическая стенка 224 предпочтительно имеет такие размеры, чтобы вокруг выпускной канюли 252 обеспечивался радиальный зазор примерно 0,2 мм, как указано обозначением "с" на фиг. 1. Такой зазор обеспечивает по существу ламинарный поток крови внутри камеры 226 и препятствует гемолизу крови. Кроме того, малый радиальный зазор между внутренней цилиндрической стенкой 224 и выпускной канюлей 252 обеспечивает получение тонкого слоя из капли крови в камере 226, в результате чего достигается улучшенная индикация выброса крови для очень малого объема крови. Таким образом, быстро достигается эффективная визуальная индикация выброса крови при первом появлении крови из внутреннего конца 244 впускной канюли 236.

Узел 210 иглы содержит также герметизирующую манжету 261, установленную на выпускном конце 216 кожуха 212 для текучей среды и закрывающую внешний конец выпускной канюли 252, когда герметизирующая манжета 261 находится в свободном состоянии. Однако герметизирующая манжета 261 может быть сжата под действием давления, создаваемого пробкой вакуумной пр