Ингалятор

Ингалятор

Реферат

Настоящее изобретение относится к ингаляционному устройству для оральной или назальной доставки лекарственного вещества в порошкообразной форме. В частности, изобретение относится к ингалятору, имеющему корпус для приема ленты, имеющей множество блистеров, распределенных по длине ленты, при этом каждый блистер имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного вещества для вдыхания пользователем. Изобретение также относится к ингалятору, содержащему ленту блистеров, каждый из которых имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного вещества для вдыхания пользователем устройства по изобретению.

Оральная или назальная доставка лекарственного вещества с использованием ингаляционного устройства представляет собой особо привлекательный способ введения лекарственного препарата, поскольку пациент может относительно легко использовать эти устройства в одиночестве или публично. Наряду с доставкой лекарственного вещества для лечения местных заболеваний дыхательных путей и других респираторных заболеваний в последнее время они также используются для доставки лекарственных препаратов в кровоток через легкие, тем самым устраняя необходимость в подкожных инъекциях.

Обычно лекарственные препараты в сухопорошковой форме расфасованы на отдельные дозы, часто в виде капсул или блистеров, каждый из которых содержит одноразовую дозу, точно отмеренную на систематической основе. Блистер обычно получают холодным деформированием из пластичного фольгированного ламината или пластикового материал, при этом он включает в себя прокалываемую крышку, перманентно термосваренную по периферии блистера в процессе производства, после того как доза введена в блистер. Фольговый блистер более предпочтителен, чем капсулы, поскольку каждая доза защищена от проникновения воды и таких газов, как кислород, в дополнение к защите от светового и УФ излучения, каждое из которых отрицательно влияет на характеристики доставки ингалятора, если доза испытывает их воздействие. Таким образом, блистер предоставляет возможность отличной защиты от окружающей среды для каждой отдельной дозы лекарственного препарата.

Известны ингаляционные устройства, в которые помещают блистерную упаковку, содержащую множество блистеров, каждый из которых содержит отмеренную и индивидуально упакованную дозу доставляемого лекарственного препарата. Приведение устройства в действие заставляет механизм прорывать или разрушать блистер, например, прокалывая его или сдирая крышку, так что когда пациент совершает вдох, через блистер втягивается воздух, увлекая находящуюся в нем дозу, которая далее переносится из блистера через устройство и дыхательные пути пациента в легкие. Сжатый воздух или газ, либо другие пропелленты также могут использоваться для переноса дозы из блистера. В качестве альтернативы механизм, прокалывающий или вскрывающий блистер, может выталкивать или выпускать дозу из блистера в приемный резервуар, из которого доза может далее поступать на вдох.

Предпочтительно ингалятор способен содержать множество доз, чтобы их можно было употреблять многократно в течение некоторого времени, не прибегая к необходимости открытия и/или введения блистера в устройство всякий раз, когда он используется. Таким образом, многие традиционные устройства включают в себя средство для хранения множества блистеров, каждый из которых содержит индивидуальную дозу лекарственного вещества. Когда доза должна поступать на вдох, механизм пошагового перемещения перемещает ранее опустошенный блистер от открывающего механизма, так что новый блистер перемещается в положение готовности к вскрытию для вдыхания его содержимого.

Ингалятор описанного типа известен из международной заявки того же заявителя, находящейся одновременно на рассмотрении патентного ведомства, опубликованной в документе WO 2005/037353 A1.

Согласно одному варианту осуществления, описанному и заявленному в публикации WO 2005/037353 A1, а также показанному на Фигурах 1 и 2 прилагаемых чертежей, ингалятор 1 имеет корпус 2, содержащий рулонную ленту блистеров 3. Механизм 4 пошагового перемещения, содержащий одинарный исполнительный рычаг 5, разматывает рулон 3 по одному блистеру за один раз, так что они проходят через раму 6 фиксатора блистера, а затем последовательно через блок 7 прокалывания блистера, когда исполнительный элемент 5 совершает поворот в направлении, обозначенном стрелкой "A" на Фигуре 2. Блистер 3a, занимающий место в блоке 7 прокалывания блистера при каждом перемещении исполнительного элемента 5, прокалывается при обратном ходе исполнительного элемента 5 (в направлении, указанном стрелкой "B" на Фигуре 2) с помощью прокалывающих элементов 8 на самом исполнительном элементе 5, так что, когда пользователь совершает вдох через мундштук 9, в блистере 3a создается воздушный поток для захвата содержащейся в нем дозы и переноса ее из блистера 3a через мундштук 9 в дыхательные пути пользователя.

Устройство, известное из публикации WO 2005/037353 A1, уже модифицировано, чтобы создать полностью интегрированное устройство, т.е. такое, в котором использованные блистеры остаются в его корпусе, так что пользователю совершенно не требуется соприкасаться непосредственно с блистерной лентой. В одном модифицированном варианте осуществления, известном из собственной ранее поданной заявки заявителя, которая ныне опубликована в документе WO 09/007352 A1, предложен гибкий упругий спиральный элемент, установленный в корпусе устройства, в который направляется использованный участок блистерной ленты, так что по мере того, как лента постепенно используется, спираль расширяется, когда все большая и большая часть ленты подается или проталкивается в нее между ее витками. Ингалятор по настоящему изобретению в его предпочтительном виде также представляет собой полностью интегрированное устройство, в котором удерживаются использованные блистеры, хотя в предпочтительном варианте осуществления он имеет стенку для разделения внутреннего пространства корпуса на отделения с использованными и неиспользованными блистерами. Стенка предпочтительно является жесткой и установлена с возможностью скольжения, так что размеры отделений с использованными и неиспользованными блистерами изменяются относительно друг друга, по мере того как множество блистеров, которые использованы, увеличивается, а множество неиспользованных блистеров уменьшается.

В вышеупомянутом документе также описан вариант осуществления, в котором использованные блистеры сминаются между приводом блистерной ленты или делительным колесом и внутренней поверхностью кожуха устройства, что также является признаком ингалятора по настоящему изобретению. По мере того как происходит смятие при прохождении ленты вокруг элемента привода блистерной ленты, ленте придается закрученная или искривленная форма, которая помогает ей свертываться в рулон в камере.

Ингалятор по изобретению также может иметь в своем составе приводной механизм блистерной ленты или механизм пошагового перемещения, образующий объект изобретения предшествующей международной заявки заявителя, ныне опубликованной в документе WO 2009/092652 A1.

Содержание публикаций WO 2005/037353 A1, WO 09/007352 A1 и WO 2009/092652 A1 включено в настоящее описание путем ссылки.

Настоящее изобретение нацелено на создание другого ингаляционного устройства того же типа, что и устройства, описанные в вышеупомянутых заявках, которое также имеет относительно простую конструкцию, является прочным, простым в изготовлении и удобным в употреблении для пациента.

Согласно изобретению предложен ингалятор, содержащий корпус для приема ленты, имеющей множество блистеров, при этом каждый блистер имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного вещества для вдыхания пользователем, мундштук, установленный на корпусе, через который доза лекарственного вещества вдыхается пользователем, элемент для прокалывания блистера, выполненный с возможностью поворота вокруг первой оси, а также исполнительный механизм, включающий в себя исполнительный рычаг, выполненный с возможностью поворота вокруг второй оси для последовательного перемещения каждого блистера в совмещение с элементом для прокалывания блистера, при этом исполнительный рычаг взаимодействует с элементом для прокалывания блистера, так что элемент для прокалывания блистера совершает шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного элемента из начального положения вокруг второй оси для прокалывания крышки совмещенного блистера, так что через блистер создается воздушный поток для захвата содержащейся в нем дозы и переноса ее через мундштук в дыхательные пути пользователя, когда пользователь совершает вдох через мундштук, при этом ингалятор содержит элемент регулировки нагрузки на исполнительный рычаг для регулировки усилия, которое должно быть приложено к исполнительному рычагу, чтобы вызвать его поворот из начального положения, так что к исполнительному рычагу прикладывается смещающее усилие на протяжении всего или, по меньшей мере, существенного участка хода исполнительного рычага.

Элемент регулировки нагрузки может содержать консоль на исполнительном рычаге и наклонный участок на корпусе, при этом упомянутый наклонный участок выполнен с возможностью изменения степени отклонения консоли в процессе хода исполнительного рычага.

В качестве опции наклонный участок по форме выполнен так, что нагрузка, прикладываемая к консоли, постепенно увеличивается, пока элемент для прокалывания блистера не начнет совершать шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси.

Наклонный участок по форме может быть выполнен так, что нагрузка, прикладываемая к консоли, постепенно снимается, при этом нагрузка, прикладываемая консолью к наклонному участку, заставляет исполнительный рычаг перейти в полностью активированное положение.

Элемент для прокалывания блистера может неподвижно крепиться к мундштуку при этом мундштук может быть шарнирно установлен на корпусе, так что мундштук совершает шарнирный поворот вместе с элементом для прокалывания блистера вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного рычага вокруг второй оси.

В качестве альтернативы элемент для прокалывания блистера может быть шарнирно установлен на мундштуке для поворота вокруг упомянутой первой оси, так что элемент для прокалывания блистера совершает шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси относительно мундштука в ответ на срабатывание исполнительного рычага.

Исполнительный рычаг предпочтительно может совершать шарнирный поворот в том же направлении вокруг второй оси для последовательного перемещения каждого блистера в совмещение с элементом для прокалывания, а также вызова поворота элемента для прокалывания блистера вокруг первой оси, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

Предпочтительно исполнительный механизм выполнен так, что поворот исполнительного рычага вокруг второй оси на протяжении первого участка своего хода перемещает блистер в совмещение с элементом для прокалывания блистера, при этом дальнейший поворот исполнительного рычага вокруг второй оси в том же направлении, выполняемый на втором участке своего хода, вызывает поворот элемента для прокалывания блистера вокруг первой оси, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

Исполнительный механизм может включать в себя приводное колесо блистерной ленты, при этом исполнительный рычаг находится в зацеплении с упомянутым приводным колесом блистерной ленты в ходе поворота исполнительного рычага для поворота упомянутого приводного колеса блистерной ленты и приведения упомянутой ленты в движение.

Элемент привода блистерной ленты может содержать множество ступенек, продолжающихся от ступицы, при этом ступеньки разнесены друг от друга, так что ступенька располагается между полостями блистера, когда блистерная лента проходит вокруг элемента привода блистерной ленты, чтобы входить в зацепление и управлять лентой, когда элемент привода блистерной ленты совершает поворот, при этом элемент привода блистерной ленты расположен относительно стенки так, что расстояние между ступицей и упомянутой стенкой меньше глубины полости, так что поступательное вращение колеса заставляет полость блистера, по меньшей мере, частично расплющиваться или образовывать промежуточный слой между ступицей и упомянутой стенкой.

Исполнительный механизм может быть выполнен так, что исполнительный рычаг и приводное колесо блистерной ленты выходят из зацепления на конце первого участка хода, так что приводное колесо блистерной ленты остается по существу неподвижным в ходе поворота исполнительного рычага на упомянутом втором участке своего хода.

Исполнительный механизм может содержать приводной соединительный элемент, способный совершать поворот в ответ на поворот исполнительного рычага, чтобы приводить во вращение приводное колесо блистерной ленты, при этом приводное колесо блистерной ленты установлено с возможностью вращения на упомянутом приводном соединительном элементе, при этом исполнительный механизм включает в себя средство управления вращением приводного колеса блистерной ленты относительно вращения приводного соединительного элемента, так что приводное колесо блистерной ленты совершает вращение вместе с приводным соединительным элементом на протяжении первого участка хода исполнительного рычага, но не на втором участке хода исполнительного рычага.

Упомянутое средство управления вращением приводного колеса блистерной ленты также может быть выполнено с возможностью препятствования вращению приводного колеса блистерной ленты, когда исполнительный рычаг совершает поворот в противоположном направлении.

В одном варианте осуществления приводной соединительный элемент включает в себя ведущее зубчатое колесо, способное совершать поворот вместе с приводным соединительным элементом, при этом исполнительный рычаг включает в себя сегмент ведущего зубчатого колеса, который входит в зацепление с возможностью передачи приводного усилия с элементом ведущего зубчатого колеса, так что ведущее зубчатое колесо совершает поворот в ответ на поворот исполнительного рычага, чтобы приводить во вращение приводной соединительный элемент.

Средство управления вращением приводного колеса блистерной ленты может включать в себя взаимодействующие элементы на приводном соединительном элементе и на корпусе.

Исполнительный рычаг или мундштук может иметь ведущий кулачковый элемент, при этом второй из них, исполнительный рычаг или мундштук, может иметь ведущую кулачковая поверхность, при этом ведущий кулачковый элемент взаимодействует с ведущей кулачковой поверхностью, так что мундштук совершает шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного элемента вокруг второй оси для прокалывания крышки совмещенного блистера.

Ведущая кулачковая поверхность может включать в себя кулачковую канавку, при этом кулачковая канавка имеет дугообразную область, имеющую ось, соответствующую второй оси, вокруг которой исполнительный рычаг совершает поворот, так что в процессе упомянутого начального поворота исполнительного рычага на первом участке своего хода ведущий кулачковый элемент скользит вдоль упомянутой дугообразной области кулачковой канавки, не вызывая поворота элемента для прокалывания блистера вокруг первой оси.

Кулачковая канавка может иметь вторую область, по форме выполненную так, что в ходе дальнейшего поворота исполнительного рычага на втором участке своего хода взаимодействие между ведущим кулачковым элементом и второй областью кулачковой канавки заставляет мундштук совершить поворот вместе с исполнительным рычагом, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

Предпочтительно ингалятор содержит колпачок, а также соединение, шарнирно устанавливающее колпачок на корпусе для поворота вокруг третьей оси, при этом колпачок накрывает мундштук в закрытом положении.

Корпус может содержать оболочку, при этом исполнительный рычаг может быть выполнен с возможностью поворота вокруг второй оси на оболочке и в качестве опции включает в себя установочную пластину, продолжающуюся в пространстве между оболочкой и кулачком.

Исполнительный рычаг может содержать кнопку, продолжающуюся от упомянутой пластины и выступающую из упомянутого пространства, чтобы обеспечить активацию исполнительного рычага пользователем.

Исполнительный рычаг может содержать дугообразное отверстие, продолжающееся вокруг второй оси, при этом соединение, которое шарнирно устанавливает колпачок на корпусе, продолжается сквозь упомянутое отверстие, так что соединение перемещается вдоль дугообразного отверстия, когда исполнительный рычаг совершает шарнирный поворот вокруг второй оси.

Колпачок и исполнительный рычаг могут включать в себя средство взаимодействия, выполненное так, что, когда колпачок совершает поворот из своего открытого положения назад в свое закрытое положение, в котором он накрывает мундштук, исполнительный рычаг совершает поворот обратно в свое начальное положение.

Варианты осуществления изобретения далее будут описаны лишь в качестве примера со ссылкой на Фигуры 18a и 18b прилагаемых чертежей, где:

на Фигурах 1 и 2 показаны виды сбоку традиционного ингаляционного устройства, чтобы показать, как лента приводится в движение, чтобы последовательно перемещать блистеры в совмещение с элементом для прокалывания блистера путем перемещения исполнительного элемента из положения, показанного на Фигуре 1, в положение, показанное на Фигуре 2, которое приводит в движение делительное колесо; прокалывающая головка на исполнительном элементе прокалывает крышку совмещенного блистера, когда исполнительный элемент возвращается в свое нормальное положение, показанное на Фигуре 1;

на Фигурах 3a-3e показан ряд чертежей, чтобы представить общую схему функционирования и работу ингалятора, не составляющую часть изобретения, а приведенную лишь в качестве справочной информации;

на Фигуре 4 показан вид сбоку ингаляционного устройства, не составляющего часть изобретения;

на Фигуре 5 показан вид сбоку по Фигуре 4, но со снятым колпачком, чтобы можно было видеть внутренние компоненты;

на Фигуре 6 показан вид сбоку по Фигуре 5 без половины оболочки, образующей корпус ингалятора;

на Фигуре 7 показан покомпонентный вид в перспективе, где показаны отдельные компоненты ингалятора;

на Фигуре 8 показан частичный вид в перспективе механизма пошагового перемещения блистерной ленты;

на Фигуре 9 показан частичный вид в перспективе механизма пошагового перемещения блистерной ленты, представленного на Фигуре 8, после частичного поворота исполнительного рычага в промежуточное положение из своего исходного положения;

на Фигуре 10 показан тот же вид, что представлен на Фигуре 9, но без возможного консольного рычага рамы;

на Фигуре 11 показан частичный вид в перспективе механизма пошагового перемещения блистерной ленты, представленного на Фигурах 8-10, после того как исполнительный рычаг совершил поворот в точку, в которой приводная муфта и исполнительный элемент вышли из зацепления;

на Фигуре 12 показан частичный вид в перспективе противоположной стороны механизма пошагового перемещения, представленного на Фигурах 9-11;

на Фигуре 13a показан вид в перспективе приводной муфты, использованной в механизме пошагового перемещения ингалятора, представленном на Фигурах 9-12;

на Фигуре 13b показан вид сбоку приводной муфты, представленной на Фигуре 13a, где гибкий фланцевый участок отклонился в направлении "T" по направлению к валу или по направлению к делительному колесу, установленному на этом валу;

на Фигуре 14 показан частичный вид ингалятора согласно изобретению, где показаны форма и положение делительного колеса, которое может применяться для смятия использованных блистеров, когда они проходят вокруг делительного колеса;

на Фигуре 15 показан покомпонентный вид в перспективе, где показаны отдельные компоненты ингалятора, приведенный лишь в качестве справочной информации;

на Фигуре 16 показан вид сбоку в разрезе ингалятора, представленного на Фигуре 15;

на Фигурах 17a-17f показан дополнительный измененный вариант осуществления ингалятора, имеющего в своем составе заслонку для блокировки мундштука;

На Фигурах 18a и 18b показан ингалятор согласно изобретению.

На Фигурах 3a-3e прилагаемых чертежей показан ингалятор 10, имеющий корпус 11, образованный двумя участками 11a, 11b оболочки (см. Фигуры 6 и 7), колпачок 12, шарнирно установленный на корпусе 11 для поворота вокруг оси, обозначенной "C" (см. Фигуры 5-7), из закрытого положения, показанного на Фигуре 4, в котором колпачок 12 накрывает и предохраняет мундштук 13, в полностью открытое положение, представленное на Фигурах 3(b)-3(d), в направлении, обозначенном стрелкой "R" на Фигуре 3(a), в котором мундштук 13 открыт, чтобы позволить пользователю вдохнуть дозу лекарственного вещества через мундштук 13.

Следует отметить, что колпачок является «пассивным» в том смысле, что он может открываться и закрываться свободно, не выполняя функции пошагового перемещения блистерной ленты и не заставляя элемент 15 для прокалывания блистера, зависящее от мундштука 13, прокалывать крышку совмещенного блистера.

Колпачок 12 совершает поворот в свое полностью открытое положение в направлении стрелки "R". Исполнительный рычаг 14 становится виден, как только колпачок 12 совершает поворот из своего закрытого положения. Далее пользователь прикладывает давление к исполнительному рычагу 14, так чтобы он совершил поворот в направлении, указанном стрелкой "S" на Фигуре 3(b).

В ходе начального поворота исполнительного рычага 14 на первом участке своего хода в положение, представленное на Фигуре 3(b), лента совершает пошаговое перемещение, чтобы переместить неиспользованный блистер в совмещение с элементом 15 для прокалывания блистера.

Когда исполнительное элемент совершает поворот на втором участке своего хода за положение, представленное на Фигуре 3(b), завершив перемещение на первом участке своего хода, в направлении стрелки "T" на Фигуре 3(c), лента остается неподвижной, однако теперь мундштук 13 совершает шарнирный поворот, так что элемент 15 для прокалывания блистера прокалывает крышку ранее совмещенного блистера.

Хотя ссылка приводится на одно элемент 15 для прокалывания блистера, следует понимать, что в крышке блистера образуется множество отверстий, так что воздух может втягиваться в блистер через одно или несколько таких отверстий и выходить из блистера вместе с захваченной дозой лекарственного вещества через одно или несколько других отверстий и через мундштук в дыхательные пути пациента.

Как только исполнительный рычаг оказался в положении, представленном на Фигуре 3(c), пользователь совершает вдох через мундштук 13, как показано стрелками, обозначенными "U" на Фигуре 3(d).

После выполнения вдоха пользователь поворачивает колпачок в противоположном направлении, т.е. в направлении, обозначенном "V" на Фигуре 3(e). В процессе этого перемещения колпачок 12 входит в зацепление с исполнительным рычагом 14, так что исполнительный рычаг 14 также возвращается в свое начальное положение, показанное на Фигуре 3(a), при этом лента остается неподвижной в процессе этого возвратного перемещения исполнительного рычага 14.

Как упоминалось выше, колпачок 12 является пассивным, хотя он выполняет функцию переустановки исполнительного элемента обратно в его исходное положение, в случае если исполнительный рычаг отжат до закрытия колпачка.

Как упоминалось ранее, ингалятор имеет механизм пошагового перемещения, который был описан ранее со ссылкой на публикацию WO 2009/092652 A1. Этот аспект ингалятора по изобретению далее будет описан подробно со ссылкой на Фигуры 8-13a. Хотя на чертежах показана несколько иная схема, в которой исполнительный элемент 54 заменяет ведущее зубчатое колесо 16, прикрепленное к приводному соединительному элементу 57 в настоящем изобретении, принцип остается тем же, поскольку исполнительный элемент 54 и ведущее зубчатое колесо оба совершают поворот для пошагового перемещения ленты. Таким образом, поворот ведущего зубчатого колеса 16 выполняет ту же функцию, что и поворот исполнительного элемента 54, на который приводится ссылка в описании на Фигурах 8-13a ниже.

На Фигуре 8 показан частичный вид в перспективе ингаляционного устройства 50, содержащего механизм 51 пошагового перемещения.

Механизм 51 пошагового перемещения включает в себя делительное колесо 55, содержащее четыре крыла 55a, 55b, 55c, 55d, каждое из которых имеет увеличенный головной участок 56a, 56b, 56c, 56d. Как ясно из ссылки на Фигуры 1 и 2, когда блистерная лента (на Фигурах 8-14 не показана) прошла по раме 53 фиксации блистера, она проходит вокруг делительного колеса 55. Блистер расположен в пространстве между двумя крыльями 55a, 55b, 55c, 55d, так что по мере того как делительное колесо 55 совершает поворот в ответ на поворот исполнительного элемента 54, крыло 55a, 55b, 55c, 55d входит в зацепление с блистером, расположенным между крыльями 55a, 55b, 55c, 55d, с целью приведения в движение ленты вокруг делительного колеса 55 для последовательного перемещения каждого блистера вперед на достаточное расстояние, чтобы переместить неиспользованный блистер в совмещение с элементом для прокалывания блистера.

Механизм 51 пошагового перемещения включает в себя приводной соединительный элемент 57 (которое лучше всего можно видеть на Фигурах 13a и 13b) для избирательного или временного соединения исполнительного элемента 54 с делительным колесом 55, так что, будучи соединенным, делительное колесо 55 совершает поворот в ответ на поворот исполнительного элемента 54 для пошагового перемещения ленты. Приводной соединительный элемент 57 содержит вал 58, определяющий поворотную ось "A" (см. Фигуры 13a и 13b), на который посажено с возможностью вращения делительное колесо 55, так что оно может свободно вращаться на валу 58 вокруг упомянутой поворотной оси "A". Исполнительный элемент 54 жестко крепится к приводному соединительному элементу 57 (зубчатый привод также крепился бы жестко к приводному соединительному элементу 57), так что приводной соединительный элемент 57 всегда совершает поворот вместе с исполнительным элементом 54. В ингаляторе, проиллюстрированном и описанном со ссылкой на Фигуры 8-12, исполнительный элемент 54, приводной соединительный элемент 57 и делительное колесо 55 установлены соосно для поворота вокруг одной и той же оси "A". Однако следует понимать, что в ингаляторе по Фигуре 7 мундштук 13 и исполнительный рычаг 14 не установлены коаксиально по оси «A».

Приводной соединительный элемент 57 имеет круговой фланец 59, продолжающийся радиально от одного конца вала 58. Участок 60 фланца имеет вырез (см. дугообразное отверстие 61 на Фигуре 8) на угол, составляющий приблизительно 180 градусов, в том месте, где фланец 59 соединяется с валом 58, так что этот участок 60 фланца 59 крепится не непосредственно к валу 58, а только к оставшемуся участку фланца 59 на каждом из своих концов 60a, 60b. Вследствие этого данный участок 60 фланца 59 обладает гибкостью по сравнению с остальной частью фланца 59 и может отклоняться от плоскости фланца 59, проходящей под прямым углом к оси вала, в аксиальном направлении (обозначенном "T" и "S" на Фигуре 13b), либо в направлении вала 58 или от него, либо, что более важно, в сторону или от делительного колеса 55, установленного на валу 58, когда к нему прикладывается усилие. Этот гибкий фланцевый участок 60 совершает поворот вокруг оси B, пересекающей ось A вала 58 и исполнительный элемент 54, но проходящей под прямыми углами к ним. Приводной соединительный элемент 57 или, по меньшей мере, фланец 59 выполнены из упругого материала, так что когда отклоненный гибкий фланцевый участок 60 разгружается, он возвращается в свое нейтральное положение, соответствующее ненапряженному состоянию, в котором он лежит в одной плоскости с остальным зафиксированным участком фланца 59.

Гибкий фланцевый участок 60 имеет выполненный заодно упор 62 для отклонения фланца, выступающий радиально от его окружной кромки. Упор 62 для отклонения фланца имеет первую и вторую наклонные поверхности 63, 64 зацепления на противоположных сторонах. Когда приводной соединительный элемент 57 совершает поворот в ответ на поворот исполнительного элемента 54 в одном направлении, первая или вторая наклонная поверхность 63, 64 зацепления взаимодействует с неподвижным образованием 65 на корпусе 52, чтобы вызвать отклонение гибкого фланцевого участка 60 в первом направлении. Когда приводной соединительный элемент 57 совершает поворот в противоположном направлении, другая наклонная поверхность зацепления взаимодействует с образованием 65 на корпусе 52, чтобы вызвать отклонение гибкого фланцевого участка 60 во втором, противоположном, направлении, как будет подробнее показано ниже.

Гибкий фланцевый участок 60 также имеет дугообразный упор 66 привода делительного колеса, который образует бортик в аксиальном направлении от своей поверхности к делительному колесу 55 в том же направлении, что и вал 58, и продолжается частично вокруг периферии гибкого фланцевого участка 60. Как будет подробнее показано ниже, концевая поверхность 66a (см. Фигуру 13a) упора 66 привода делительного колеса входит в зацепление с крылом 55a, 55b, 55c, 55d делительного колеса 55, когда гибкий фланцевый участок 60 отклоняется в первом направлении, обозначенном стрелкой "T" на Фигуре 13b (фланцевый участок 60 показан в своем отклоненном положении на Фигуре 13b), так что делительное колесо 55 приводится в движение вместе с приводным соединительным элементом 57.

Как упоминалось выше, упор 62 для отклонения фланца входит в зацепление с образованием 65 на корпусе 52, когда приводной соединительный элемент совершает поворот в ответ на поворот исполнительного элемента 54, чтобы отогнуть отклоняемый участок 60 фланца 59. Данное образование 65 содержит первую и вторую дугообразные дорожки или направляющие 67, 68, расположенные одна над другой или разнесенные друг от друга в аксиальном направлении. Поверхность крайней внутренней дорожки 67 можно видеть на Фигуре 8. Нижняя или самая наружная дорожка 68 расположена под ней, и ее можно видеть на Фигуре 12. Концы дорожек 67a, 68a имеют наклонные поверхности по причинам, которые станут очевидны.

Когда исполнительный элемент 54 (или ведущее зубчатое колесо) совершает поворот в первом направлении, приводной соединительный элемент 57 совершает поворот вместе с ним, при этом первая обращенная наружу наклонная поверхность 63 на упоре 62 для отклонения фланца соприкасается с наклонной поверхностью 67a крайней внутренней дорожки 67. Дальнейший поворот приводного соединительного элемента 57 заставляет упор 62 для отклонения фланца набежать на поверхность крайней внутренней дорожки 67, тем самым отклоняя гибкий фланцевый участок 60 во внутреннем направлении, т.е. внутрь корпуса 62 или в направлении вала 58 и делительного колеса 55.

Когда гибкий фланцевый участок 60 отклонился внутрь в направлении стрелки T, дальнейший поворот приводного соединительного элемента 57 заставляет упор 66 привода делительного колеса войти в зацепление с крылом, которое, как показано на Фигуре 8, является крылом 55c делительного колеса 55, так что делительное колесо 55 совершает поворот вместе с приводным соединительным элементом 57, а значит, зацепление с делительным колесом 55 установлено.

Когда достигается конец крайней внутренней дорожки 67, упор 62 для отклонения фланца спадает с поверхности дорожка 67, при этом упругость гибкого фланцевого участка 60 заставляет его вернуться в свое исходное ненапряженное или нейтральное состояние. Когда приводной соединительный элемент 57 совершает поворот дальше, упор 66 привода делительного колеса более не входит в зацепление с крылом 55c делительного колеса 55, а вместо этого проходит под ним, так что делительное колесо 55 остается неподвижным. Таким образом, зацепление с делительным колесом 55 прекращается, несмотря на продолжение поворота исполнительного элемента 54 в том же направлении.

Когда исполнительный элемент 54 совершает поворот обратно в противоположном направлении к своему исходному положению, вторая обращенная внутрь наклонная поверхность 64 упора 62 для отклонения фланца теперь соприкасается с нижней или самой наружной дорожкой 68, так что упор 62 для отклонения фланца теперь набегает на поверхность второй дорожки 68, тем самым заставляя гибкий фланцевый участок 60 отклониться наружу или в направлении, противоположном направлению, в котором он отклонялся ранее. Зацепление упора 62 для отклонения фланца с крайней наружной дорожкой 68, чтобы отклонить фланцевый участок 60 в противоположном направлении, позволяет приводному соединительному элементу 57 совершать поворот в противоположном направлении без какого-либо соединения с делительным колесом 55. Следует понимать, что если фланцевый участок 60 не был отклонен в противоположном направлении, упор 62 для отклонения фланца будет просто зацепляться с концом образования 65 в корпусе 62 при повороте обратно в противоположном направлении, тем самым недопуская поворота в противоположном направлении, либо упор 62 для отклонения фланца будет перемещаться по крайней внутренней дорожке 67, отклоняя гибкий фланцевый участок 60 в том же направлении, что заставит противоположный конец 66b упора 66 привода делительного колеса войти в зацепление с крылом 65b делительного колеса 65, тем самым приводя делительное колесо 65 в движение в обратном направлении, вместо того чтобы сохранить его неподвижным при отсутствии зацепления. Таким образом, необходимо убедиться, что гибкий фланцевый участок 60 отклонен в противоположном направлении, так что отсутствует соединение с делительным колесом в ходе поворота соединительного элемента 67 в обратном направлении.

Когда приводной отклоняющий упор 62 достигает конца крайней наружной дорожки 68, гибкий фланцевый участок 60 возвращается в сове исходное ненапряженное или нейтральное состояние благодаря своей упругости.

Следует понимать, что величина поворота делительного колеса 55 относительно величины поворота исполнительного элемента 54 может регулироваться путем изменения окружной длины внутренней и наружной дорожек 67, 68. Если дорожки сделать длиннее, гибкий фланцевый участок 60 будет отклоняться на больший угол, на который исполнительный элемент 54 совершает поворот, а значит, упор 66 привода делительного колеса будет находиться в зацеплении с делительным колесом 55 для поворота делительного колеса 55 на этот угол. При необходимости дорожки 67, 68 могут быть выполнены достаточно длинными, так чтобы делительное колесо 55 совершало поворот в ходе поворота исполнительного элемента 54 на полный угол своего перемещения в одном направлении. В качестве альтернативы дорожки 67, 68 могут быть выполнены более короткими, чтобы уменьшить угол, на который исполнительный элемент 54 и делительное колесо 55 поворачиваются вместе. В идеале длина дорожки может выбираться так, что делительное колесо 55 совершает поворот на достаточный угол, чтобы переместить следующий по счету неиспользованный блистер в совмещение с элементом для прокалывания блистера.

Дальнейший поворот исполнительного элемента 54 (зубчатого привода) заставляет мундштук совершить поворот, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку блистера, который только что переместился в совмещение с элементом для прокалывания блистера.

Следует понимать, что механизм 51 пошагового перемещения выполнен с возможностью обеспечения прерывания хода, когда исполнительный элемент 54 или колпачок совершил поворот на угол, достаточный для того, чтобы вызвать начальное пошаговое перемещение ленты, но который не таков, чтобы зацепление с делительным колесом 55 было прервано, т.е. когда упор 62 привода фланца не достиг конца крайней внутренней дорожки 67. Если ход прерван и исполнительный элемент 54 вернулся в свое начально