Устройство и способ лечения ран отрицательным давлением

Устройство и способ лечения ран отрицательным давлением

Реферат

[0001] По данной заявке испрашивается приоритет американской предварительной заявки №61/426432, зарегистрированной 22 декабря 2010 года, все содержание которой включено в данный документ путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0002] В общем, варианты осуществления данного изобретения относятся к лечению ран с применением отрицательного давления, в частности к усовершенствованному устройству и соответствующему способу.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] В данной области хорошо известно лечение открытых или хронических ран, слишком больших для самопроизвольного закрытия, или не могущих зажить по другим причинам, посредством приложения отрицательного давления в области раны. Применение известных систем лечения ран отрицательным давлением обычно предполагает размещение над раной покрытия, непроницаемого для жидкостей, применение различных средств герметичного крепления этого покрытия к ткани пациента, окружающей рану, и присоединение источника отрицательного давления (например, вакуумного насоса) к покрытию так, что под покрытием в области раны создают отрицательное давление.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0004] Варианты осуществления изобретения, раскрытые в данном документе, относятся к устройству пониженного давления и способам лечения, при которых применяют устройство пониженного давления. Их могут применить при лечении ран отрицательным давлением.

[0005] В некоторых вариантах осуществления данного изобретения для соединения источника отрицательного давления с покрытием, расположенным над областью раны, применяют соединители для текучих сред и/или переходники для отсасывания. Эти соединители для текучих сред и/или переходники для отсасывания дают некоторые преимущества в сравнении с известными устройствами. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения в качестве примера и только с целью иллюстрации для соединения области раны с источником отрицательного давления и лечения могут применять более мягкий, нескручивающийся соединитель для текучих сред. Такой соединитель для текучих сред и/или переходник для отсасывания можно присоединить быстрее, при его применении требуется меньше операций по сравнению с существующими соединителями, и этот соединитель более удобен и безопасен для пациента, так как он мягок и удобен, что позволяет избежать пролежней и других осложнений, вызываемых более твердыми соединителями.

[0006] Кроме того, в данном документе описываются варианты устройства для обеспечения отсасывания в области раны, содержащего верхний слой и нижний слой, изготовленные из непроницаемого для жидкости материала, и трехмерный трикотаж или трехмерную ткань, расположенную между верхним слоем и нижним слоем и образующую протяженный канал.

[0007] В другом варианте осуществления переходника для отсасывания переходник имеет аппликатор с верхней поверхностью и нижней поверхностью, причем верхняя поверхность соединена с дистальным концом перемычки. Перемычка имеет проксимальный конец, дистальный конец и верхний канал для текучей среды, соединенный с отверстием для воздуха, а также нижний канал для текучей среды, имеющий жидкостное сообщение с источником отрицательного давления, причем нижний канал для текучей среды содержит трехмерный трикотаж или трехмерную ткань.

[0008] В некоторых вариантах осуществления переходника для отсасывания верхний канал для текучей среды может содержать вспененный материал. Перемычка, кроме того, может содержать верхний слой, нижний слой и промежуточный слой, причем каждый из этих слоев имеет проксимальный конец, дистальный конец и простирающуюся между ними протяженную часть, причем верхний канал для текучей среды проходит между верхним слоем и промежуточным слоем, а нижний канал для проточной среды проходит между промежуточным слоем и нижним слоем. Кроме того, дистальный конец перемычки может иметь расширенную форму. Отверстие для воздуха может быть расположено на проксимальном конце перемычки. Трехмерный трикотаж или трехмерная ткань может содержать верхний трикотажный слой, нижний трикотажный слой и промежуточную область, содержащую вертикально направленные волокна, а толщина трикотажа или ткани может составлять от 1,5 до 6 мм. Трехмерный трикотаж или трехмерная ткань могут иметь конструкцию, ограничивающую сжатие трикотажа или ткани более чем- до половины первоначальной толщины, если трикотаж или ткань подвергается нагрузке давлением 10,3 Н/см².

[0009] Вышеперечисленные варианты осуществления переходника для отсасывания могут применить в вариантах осуществления системы лечения ран отрицательным давлением, содержащей эластичную хирургическую салфетку, предназначенную для установки над раной и герметичного крепления к коже, окружающей рану, причем переходник для отсасывания выполнен с возможностью прикрепления к хирургической салфетке так, что он окружает по меньшей мере одно образованное в салфетке отверстие. С переходником для отсасывания при помощи по меньшей мере одного трубопровода предпочтительно соединен вакуумный насос.

[0010] Кроме того, в данном документе раскрыты способы лечения раны отрицательным давлением. Способ лечения области раны отрицательным давлением включает накладывание эластичной хирургической салфетки на область раны, накладывание гибкого переходника для отсасывания над отверстием в эластичной хирургической салфетке, причем гибкий переходник для отсасывания содержит верхний слой и нижний слой, изготовленные из непроницаемого для жидкости материала, трехмерный трикотаж или трехмерную ткань, расположенную между верхним слоем и нижним слоем, а также отверстие в нижнем слое, имеющее жидкостное сообщение с областью раны через отверстие и трехмерный трикотаж или трехмерную ткань, и приложение к ране отрицательного давления, передаваемого к ране посредством по меньшей мере одного трубопровода, подключенного между источником отрицательного давления и гибким переходником для отсасывания и проходящего через трехмерный трикотаж или трехмерную ткань, через отверстие в нижнем слое, а затем в отверстие в эластичной хирургической салфетке.

[0011] В некоторых вариантах осуществления данного изобретения приложение отрицательного давления к ране может вызвать поток воздуха в рану через отверстие для воздуха, расположенное на гибком переходнике для отсасывания. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения расход воздуха при приложении отрицательного давления к переходнику для отсасывания может составлять по меньшей мере 0,08 литров в минуту, и этот расход может сохраняться, в то время как на переходнике для отсасывания установлен груз, например, груз весом 4,75 кг. При прикреплении переходника для отсасывания к хирургической салфетке на переходник могут нанести клей, или могут поставить переходник, заранее прикрепленный к хирургической салфетке. В другом случае вышеописанный способ может включать вырезание отверстия в хирургической салфетке. Прежде чем накладывать хирургическую салфетку, в области раны могут расположить материал для контакта с раной. Аналогичный способ позволяет передавать отрицательное давление к ране через по меньшей мере один трубопровод, подключенный между источником отрицательного давления и гибким переходником для отсасывания и проходящий через трехмерный трикотаж в отверстие в эластичной хирургической салфетке.

[0012] В еще одном варианте осуществления данного изобретения система лечения ран отрицательным давлением содержит трубопровод, переходник для отсасывания и соединитель. Трубопровод предназначен для подачи отрицательного давления на рану от источника отрицательного давления. Переходник для отсасывания предназначен для подачи отрицательного давления на рану, причем переходник для отсасывания содержит протяженный канал для текучей среды, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и протяженный трехмерный трикотаж или протяженную трехмерную ткань, простирающуюся между проксимальным концом и дистальным концом. Соединитель предназначен для надежного соединения с проксимальной частью трехмерного трикотажа или трехмерной ткани, кроме того, соединитель предназначен для создания соединения для текучей среды между трехмерным трикотажем в протяженном канале для текучей среды и трубопроводом. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения соединитель сконструирован так, что, когда на него действует тянущее усилие менее 20 кг, он остается прикрепленным к трехмерному трикотажу или трехмерной ткани.

[0013] В некоторых вариантах осуществления данного изобретения соединитель содержит две выступающие части, простирающиеся в дистальном направлении, причем каждая выступающая часть, кроме того, содержит по меньшей мере одну расположенную на ней зазубрину, причем зазубрины предназначены для ввода и фиксации в проксимальной части трехмерного трикотажа или трехмерной ткани. Кроме того, соединитель может содержать две выступающие части, простирающиеся в дистальном направлении, причем каждая выступающая часть, кроме того, содержит по меньшей мере одну расположенную на ней зазубрину, причем зазубрины предназначены для крепления к верхней части и нижней части трехмерного трикотажа или трехмерной ткани.

[0014] В других вариантах осуществления изобретения соединитель содержит центральную выступающую часть, простирающуюся в дистальном направлении и предназначенную для прохода в трехмерный трикотаж или трехмерную ткань. Кроме того, центральная выступающая часть может содержать по меньшей мере одну зазубрину.

[0015] В другом варианте осуществления изобретения соединитель содержит по меньшей мере одно отверстие под штифт или другой фиксатор, причем штифт проведен по меньшей мере через часть трехмерного трикотажа или трехмерной ткани.

[0016] В другом варианте осуществления изобретения соединитель содержит центральный канал и по меньшей мере один выступ, предназначенный для ввода и крепления внутри проксимальной части трехмерного трикотажа или трехмерной ткани.

[0017] В еще одном варианте осуществления изобретения соединитель содержит по меньшей мере один гибкий стержень и одну соответствующую полость для расположения в ней по меньшей мере одного стержня, предназначенного для укладки петлей в проксимальной части трехмерного трикотажа или трехмерной ткани. Этот стержень также может содержать по меньшей мере одну зазубрину.

[0018] В еще одном варианте осуществления изобретения предусмотрен соединитель для соединения трубки для прохода жидкой среды с каналом из ткани. Этот соединитель содержит полое цилиндрическое тело, содержащее центральный канал, проходящий между проксимальным концом и дистальным концом полого тела. От полого тела в дистальном направлении простирается несколько выступающих частей. На каждой из этих выступающих частей имеется несколько зазубрин, которые наклонены в проксимальном направлении и предназначены для входа в зацепление с каналом из ткани. Выступ, расположенный на проксимальном конце полого тела и имеющий форму усеченного конуса, предназначен для прессовой посадки в трубке для прохода текучей среды. Соединитель сконструирован так, что, прежде чем выйти из зацепления с каналом из ткани, он может выдержать тянущее усилие до 20 кг.

[0019] В еще одном варианте осуществления изобретения соединитель для соединения трубки для прохода текучей среды с каналом из ткани содержит корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. В дистальном направлении от корпуса простирается по меньшей мере один элемент, предназначенный для прохода в канал из ткани. Проксимальный конец корпуса предназначен для прессовой посадки во внутренней или на наружной поверхности трубки для прохода текучей среды.

[0020] В некоторых вариантах осуществления данного изобретения корпус может иметь цилиндрическую и/или полую форму. По меньшей мере один элемент может содержать несколько выступающих частей, и эти выступающие части дополнительно могут содержать одну или несколько зазубрин, проходящих в проксимальном направлении. Альтернативно этот элемент может содержать по меньшей мере один гибкий стержень, содержащий конический наконечник, предназначенный для укладки петлей через канал из ткани, а также для расположения и надежного соединения с полостью, образованной в соединителе. Проксимальный конец корпуса может содержать выступ, имеющий форму усеченного конуса.

[0021] В еще одном варианте осуществления изобретения предусмотрено соединение для текучей среды, содержащее любой из вышеупомянутых соединителей. Канал из ткани вводят в зацепление с проксимальным концом соединителя. Трубку вводят в зацепление с дистальным концом соединителя.

[0022] В еще одном варианте осуществления изобретения предлагается способ транспортировки текучей среды. Этот способ включает следующие шаги: обеспечивают протяженный канал для текучей среды, содержащий трехмерный трикотаж или трехмерную ткань. Соединитель соединяют с трехмерным трикотажем или трехмерной тканью, при этом дистальный конец соединителя входит в зацепление с трехмерным трикотажем или трехмерной тканью. К проксимальному концу соединителя присоединяют трубопровод. Текучую среду транспортируют через трехмерный трикотаж или трехмерную ткань, соединитель и трубопровод.

[0023] В некоторых вариантах осуществления данного изобретения транспортировка текучей среды предусматривает подачу отрицательного давления в трубопровод, соединитель и трехмерный трикотаж или трехмерную ткань. Трехмерный трикотаж или трехмерную ткань могут поместить в жидкостное сообщение с раной, причем подача отрицательного давления включает передачу отрицательного давления на рану через трубопровод, соединитель и трехмерный трикотаж или трехмерную ткань. В одном из вариантов осуществления данного изобретения, если за соединитель тянут с силой менее 20 кг, это не приводит к смещению соединителя с трехмерного трикотажа или трехмерной ткани.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0024] Фиг.1 представляет собой изображение системы, которую могут применить для лечения ран отрицательным давлением.

[0025] Фиг.2A иллюстрирует вариант осуществления системы для лечения ран отрицательным давлением, содержащей насос, и гибкий переходник для отсасывания, прикладываемый к ране.

[0026] Фиг.2B иллюстрирует вариант осуществления системы, изображенной на фиг.2A, причем гибкий переходник для отсасывания расположен над раной.

[0027] Фиг.2C представляет собой изометрическое представление гибкого переходника для отсасывания, который могут применить в системе лечения ран отрицательным давлением.

[0028] Фиг.2D представляет собой изображение в разобранном виде гибкого переходника для отсасывания, показанного на фиг.2C.

[0029] Фиг.2Е представляет собой вид в увеличении проксимального конца гибкого переходника для отсасывания, показанного на фиг.2D.

[0030] Фиг.2F представляет собой местный разрез в увеличении проксимального конца гибкого переходника для отсасывания, показанного на фиг.2C.

[0031] Фиг.2G представляет собой вид сверху гибкого переходника для отсасывания, показанного на фиг.2C.

[0032] Фиг.2H представляет собой вид сбоку гибкого переходника для отсасывания, показанного на фиг.2C.

[0033] Фиг.2I представляет собой вид снизу гибкого переходника для отсасывания, показанного на фиг.2C.

[0034] Фиг.2J представляет собой изображение в разобранном виде гибкого переходника для отсасывания, альтернативного переходнику, показанному на фиг.2C.

[0035] Фиг.3A представляет собой вид сверху трехмерной ткани, которую могут применить в системе лечения ран отрицательным давлением.

[0036] Фиг.3B представляет собой вид снизу трехмерной ткани, показанной на фиг.3A.

[0037] Фиг.3C представляет собой вид сбоку с местным разрезом трехмерной ткани, показанной на фиг.3A.

[0038] Фиг.4A-B иллюстрируют вариант осуществления соединителя, имеющего две или большее число выступающих частей, который могут соединить с переходником для отсасывания, показанным на фиг.2.

[0039] Фиг.4C-D иллюстрируют вариант осуществления соединителя с простирающейся в дистальном направлении зазубриной.

[0040] Фиг.4Е иллюстрирует вариант осуществления соединителя с центральным стержнем.

[0041] Фиг.4F иллюстрирует вариант осуществления соединителя с предохранительным стопорным штифтом.

[0042] Фиг.4G иллюстрирует вариант осуществления, аналогичный соединителю, изображенному на фиг.4F, и содержащий выступающую часть.

[0043] Фиг.4H иллюстрирует вариант осуществления соединителя, имеющего крючковатые зазубрины.

[0044] Фиг.4I иллюстрирует вариант осуществления соединителя, имеющего зазубрину, расположенную вокруг центрального канала.

[0045] Фиг.4J-L иллюстрируют варианты осуществления соединителя, содержащего один или несколько соединителей, предназначенных для помещения в соответствующую полость.

[0046] Фиг.5A-G представляют собой соответственно вид спереди в аксонометрии, вид спереди, вид сзади, вид слева, вид справа, вид сверху и вид снизу варианта осуществления соединителя, имеющего две или большее число выступающих частей.

[0047] Фиг.5H представляет собой поперечный разрез варианта осуществления, изображенного на фиг.5A-5G.

[0048] Фиг.5I представляет собой изображение соединителя фиг.5A-5H, соединенного с переходником для отсасывания, изображенным на фиг.2A.

РАСКРЫТИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0049] Предпочтительные варианты осуществления, раскрытые в данном документе, относятся к лечению ран на теле человека или животного. Следовательно, любая ссылка на рану, имеющаяся в данном документе, может относиться к ране на теле человека или животного, а любая ссылка на тело может относиться к телу человека или животного. В контексте данного документа и в дополнение к широкому пониманию термин "рана" включает любую часть тела пациента, которую могут лечить, применяя пониженное давление. Раны включают, но не только, открытые раны, пролежни, язвы и ожоги. Лечение таких ран могут осуществить, применяя лечение ран отрицательным давлением, при этом, чтобы способствовать заживлению раны, к ней могут приложить пониженное или отрицательное давление. Кроме того, понятно, что системы отрицательного давления и способы, раскрытые в данном документе, могут применить к другим частям тела, а не только при лечении ран.

[0050] В некоторых вариантах осуществления данного изобретения при лечении ран отрицательным давлением применяют систему, схематично изображенную на фиг.1. В одном из вариантов осуществления изобретения рану 101 могут полностью или частично заполнить материалом 102 для заполнения раны, например, вспененным материалом, марлей или любым другим подходящим материалом. Альтернативно материал для заполнения раны могут не применять. Затем поверх материала 102, для заполнения раны и предпочтительно, по меньшей мере, на часть здоровой кожи, окружающей рану, могут наложить эластичную хирургическую салфетку 103, по меньшей мере частично непроницаемую для текучей среды, и предпочтительно непроницаемую для жидкости. Посредством трубопровода 104, например, гибкой трубки, хирургическую салфетку 103 могут соединить с источником 106 отрицательного давления, например, с насосом. В некоторых вариантах осуществления изобретения трубопровод 104 может содержать одну или несколько трубок. Подходящие источники отрицательного давления включают как источники отрицательного давления с питанием, например, вакуумный насос, так и источники отрицательного давления с ручным приводом, например, груши для отсасывания. Отрицательное давление подают на рану через трубопровод 104 и материал 102 для заполнения раны; выделяющийся из раны экссудат и другие секреции откачивают из раны через материал для заполнения раны в сосуд или другой сборник 105. Сборник 105 могут установить в месте, расположенном вдоль водопровода, перед источником отрицательного давления, или в другом месте относительно источника отрицательного давления. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения вдоль вакуумпровода, например, у выходного отверстия насоса, могут предусмотреть один или несколько фильтров 107. Фильтр 107 может предназначаться для поглощения запахов, или он может представлять собой бактериальный фильтр. Подходящие системы для лечения ран вышеописанным способом включают системы RENASYS-F, RENASYS-G, RENASYS EZ и RENASYS GO, поставляемые фирмой Smith & Nephew.

[0051] Приложение пониженного или отрицательного давления к ране вышеописанным способом могут применить, в частности, для способствования более быстрому заживлению, усиления кровотока, снижения бактериальной нагрузки, увеличения скорости образования грануляционной ткани, удаления из раны экссудата и некротических масс, устранения интерстициального отека, стимуляции разрастания фибробластов, стимуляции разрастания эндотелиальных клеток, закрытия хронических открытых ран, уменьшения глубины проникновения ожога и усиления скрепления лоскутов и трансплантатов. Кроме того, сообщалось, что к ранам, которые весьма положительно реагируют на лечение посредством приложения отрицательного давления, относятся инфицированные открытые раны, пролежни, зияющие раны, ожоги второй степени и различные поражения с прикрепленными лоскутами или трансплантатами.

[0052] Подходящие хирургические салфетки, например, применяемые в описанных в данном документе вариантах осуществления изобретения, предпочтительно непроницаемы для жидкости, так что в области раны могут поддерживать по меньшей мере неполное отрицательное давление. Хирургическую салфетку могут выполнить, например, из прозрачных эластичных пластиков, например, из полиуретана. К другим подходящим материалам, в частности, относятся синтетические полимеры, не впитывающие жидкости на водной основе, в том числе полиолефины, например, полиэтилен и полипропилен, полисилоксаны, полиамиды, полиэфиры и другие сополимеры и смеси этих материалов. Материалы, используемые в хирургической салфетке, могут быть гидрофобными или гидрофильными. Примеры подходящих материалов включают Transeal®, поставляемый фирмой DeRoyal, и OpSite®, который можно приобрести у фирмы Smith & Nephew. Чтобы повысить удобство пациента и избежать мацерации кожи, в некоторых вариантах осуществления изобретения хирургические салфетки, по меньшей мере частично, воздухопроницаемы, так что водяной пар может пройти через них, не задерживаясь под покрытием. Наконец, хотя в некоторых вариантах осуществления изобретения, описанных в данном документе, оперирующий хирург вырезает отверстие в хирургической салфетке вручную, салфетки, применяемые в раскрытых здесь вариантах осуществления, могут иметь одно или несколько предварительно вырезанных отверстий.

[0053] Опционально рану наполняют материалом для заполнения раны. Предпочтительно этот материал для заполнения раны согласован с дном раны. Предпочтительно этот материал представляет собой мягкий и упругоподатливый материал. Примерами подходящих видов таких материалов для заполнения ран являются вспененные материалы, изготовленные из подходящих материалов, например, упругий термопласт. Предпочтительные материалы для данного покрытия раны включают сетчатые пенополиуретаны с небольшими отверстиями или порами и вспененные материалы с открытыми ячейками. Другие подходящие материалы могут включать марлю. При приложении отрицательного давления к ране такой материал для заполнения раны предпочтительным образом способен канализировать через себя выделяющийся из раны экссудат и другие текучие среды. Некоторые материалы для заполнения раны могут содержать предварительно созданные каналы или отверстия, предназначенные для таких целей.

[0054] Обычно система лечения ран отрицательным давлением работает до тех пор, пока рана не достигнет такого уровня заживления, который приемлем для врача. Предпочтительно система лечения работает с применением отрицательного или пониженного давления приблизительно от 40 до 200 мм рт.ст., хотя, в зависимости от предпочтений врача, это давление может быть выше или ниже. Период времени, в течение которого на ране применяют устройство для лечения ран, выбирает врач. В течение периода времени, когда прикладывают отрицательное давление, меняется покрытие, и в лечении могут произойти другие временные прерывания. Предпочтительно система лечения ран отрицательным давлением способна обработать в сутки по меньшей мере 1 л или 0,694 мл/мин выделяющегося из раны экссудата и других текучих сред. Некоторые варианты осуществления изобретения способны обработать в сутки более 10 л выделяющегося из раны экссудата.

[0055] При подготовке области раны к лечению с применением вариантов осуществления данного изобретения рану обычно очищают, обрабатывают и сушат допустимым в медицине способом. Как показано на фиг.1, опционально область раны могут частично или полностью наполнить материалом 102 для заполнения раны, в частности включающим марлю или вспененный материал. Этот материал для заполнения раны подрезают так, чтобы он подошел к области раны. Затем устанавливают хирургическую салфетку 103, чтобы покрыть область раны, в то же время, перекрывая здоровую кожу, окружающую рану; в некоторых случаях салфетку требуется подрезать по размеру. В зависимости от типа хирургической салфетки, прежде чем устанавливать салфетку, может потребоваться, приложить к коже, окружающей рану, герметик для обработки кожи, чтобы салфетка могла прилипнуть к коже. Предпочтительно на той стороне хирургической салфетки 103, которая обращена к ране, имеется клеевой слой. Поскольку хирургическая салфетка прилипла к коже, она может образовать по отношению к коже воздухонепроницаемое уплотнение. Чтобы лечить рану с применением отрицательного давления, в некоторых вариантах осуществления изобретения, описанных в данном документе, хирургическую салфетку необходимо проткнуть, чтобы создать отверстие, идущее в область раны (например, чтобы ввести трубопровод или, как описано ниже, создать соединение с переходником для отсасывания). Конечно, некоторые хирургические салфетки могут содержать заранее вырезанное или сформованное отверстие или отверстия, а некоторые варианты осуществления изобретения, описанные в данном документе, могут не требовать изготовления отверстия (как показано на фиг.1). После приложения к ране отрицательного давления выделяющийся из раны экссудат и другие текучие среды могут откачивать из области раны в подходящий резервуар 105, предпочтительно установленный между областью раны и источником 106 отрицательного давления. Отрицательное давление продолжают прикладывать (при необходимости с промежуточными заменами покрытия) до тех пор, пока рана не достигнет требуемого уровня заживления.

[0056] Фиг.2A-J иллюстрируют некоторые варианты осуществления системы 5501 лечения ран отрицательным давлением. В этом случае система 5501 может содержать перемычку 5502, имеющую проксимальный конец 5503 и дистальный конец 5505, и аппликатор 5520, который расположен на дистальном конце перемычки 5502 и образует гибкий переходник для отсасывания. Предпочтительно система 5501 содержит перемычку 5502. У проксимального конца 5503 перемычки 5502 предпочтительно расположен соединитель 5504, для соединения, как показано на фиг.2D, с меньшей мере одним из каналов 5512 и/или 5516. Система 5501 может содержать колпачок 5536 (который иногда, как показано на чертеже, прикреплен к соединителю 5504). Колпачок 5536 могут использовать для предотвращения утечки текучей среды с проксимального конца 5503. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения соединитель 5504 может представлять собой быстроразъемный соединитель MQC Series™, поставляемый фирмой Value Plastics (г. Форт-Коллинс, штат Колорадо). Система 5501 может содержать источник отрицательного давления, например, насос или устройство отрицательного давления 5534, способное подавать отрицательное давление. Кроме того, насос предпочтительно содержит сосуд или другой контейнер для хранения выделяющегося из раны экссудата или других текучих сред, которые могут удалять из раны. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения насос 5534 может представлять собой насос RENASYS GO, продаваемый фирмой Smith & Nephew. Насос 5534 могут соединить с соединителем 5504 посредством трубки 5540. При применении аппликатор 5520 устанавливают над отверстием 5535, образованным в хирургической салфетке 5531, расположенной над соответствующим образом подготовленной раной 5530, которую в некоторых случаях могут наполнить материалом для заполнения раны, например, вспененным материалом или марлей. После соединения насоса 5534 с соединителем 5504 при помощи трубки 5540 приводят в действие насос, тем самым подавая на рану отрицательное давление. Отрицательное давление могут прикладывать к ране до достижения требуемого уровня заживления раны 5530.

[0057] В этом случае система 5501, в частности изображенная на фиг.2C-D, может содержать перемычку 5502, имеющую проксимальный конец 5503 и дистальный конец 5505, и аппликатор 5520, расположенный на дистальном конце перемычки 5502. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения перемычка 5502 может содержать слой 5512 верхнего канала, расположенный между верхним слоем 5510 и промежуточным слоем 5514, причем слой 5516 нижнего канала расположен между промежуточным слоем 5514 и нижним слоем 5518. Предпочтительно слои 5510, 5514, 5518 имеют протяженные части, простирающиеся между проксимальным концом и дистальным концом, и могут быть выполнены из материала, не проницаемого для текучей среды, например, из полимеров, в частности из полиуретана. Разумеется, каждый слой 5510, 5514, 5518 могут изготовить из различных материалов, в том числе из полупроницаемых материалов. Как показано на фиг.2D, верхний слой 5510 и нижний слой 5518 на большей части своей длины могут быть изогнуты, закруглены или выгнуты наружу. Во время сборки слои 5510, 5514, 5518, например, могут сжать, чтобы сварить или приклеить их друг к другу. При этом проксимальные концы каналов 5512, 5516 могут зажать между этими слоями, таким образом, частично сжимая проксимальные концы каналов 5512, 5516 и вытягивая слои 5510, 5514, 5518 над этими проксимальными концами. Конечно, проксимальные концы материалов, применяемых в перемычке 5502, не обязательно должны быть закругленными или изогнутыми; как показано на фиг.2J, они могут оставаться по существу квадратными и прямыми.

[0058] Слой 5512 верхнего канала и слой 5516 нижнего канала предпочтительно представляют собой протяженные слои, проходящие от проксимального конца 5503 до дистального конца 5505; каждый из этих слоев предпочтительно может содержать пористый материал, включая, например, такой вспененный материал с открытыми ячейками, как полиэтилен или полиуретан. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения один или несколько слоев 5512, 5516 верхнего и нижнего канала могут содержать ткань, например, объемный трикотаж или объемную ткань (например, объемный полиэфир трикотажного переплетения, Baltex 7970® или Gehring 879®), или нетканый материал. Подходящие материалы также могут включать махровый материал или материал с петельным ворсом. Волокна не обязательно должны быть ткаными, и они могут включать войлочные материалы и материалы из флока (в том числе такие материалы, как Flotex®). Выбранные материалы предпочтительным образом приспособлены к канализации из раны выделяющегося из нее экссудата и передачи в область раны отрицательного давления и/или отсасываемого воздуха, кроме того, они могут придать вышеописанным слоям 5512, 5516 канала некоторую стойкость к скручиванию или закупорке. В одном из вариантов осуществления данного изобретения слой 5512 верхнего канала может содержать вспененный материал с открытыми ячейками, например, полиуретан, а слой нижнего канала может содержать описанную в данном документе ткань. В еще одном варианте осуществления изобретения слой верхнего канала является необязательным, вместо этого система может содержать открытый верхний канал. В варианте осуществления, показанном на фиг.2D, верхний слой 5512 канала может иметь изогнутую, закругленную или выгнутую наружу верхнюю поверхность и по существу плоскую нижнюю поверхность, а нижний слой 5516 канала может иметь изогнутую, закругленную или выгнутую наружу нижнюю поверхность и по существу плоскую верхнюю поверхность.

[0059] В некоторых вариантах осуществления данного изобретения ткань может иметь трехмерную структуру, причем один или несколько типов волокон образуют структуру, волокна которой простираются во всех трех измерениях. В некоторых вариантах осуществления такая ткань может способствовать капиллярному затеканию, транспортировке текучей среды и/или передаче отрицательного давления. Чтобы предотвратить смещение или скручивание каналов 5512 и/или 5516 при заключении в оболочку в системе 5501, что при отрицательном давлении может ухудшить характеристики соответствующих каналов, в некоторых вариантах осуществления данного изобретения может оказаться предпочтительным, приклеить или прикрепить каналы 5512 и/или 5516 каким-либо иным образом к одному или нескольким слоям 5510, 5514 и 5518. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения эти материалы остаются открытыми и способными передавать отрицательное давление в область раны при давлениях, обычно применяемых при лечении отрицательным давлением, например, давление от 40 до 150 мм рт.ст., хотя возможны и более высокие или более низкие значения. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения ткань может содержать несколько слоев материала, уложенных в стопу друг на друга - в некоторых случаях это может помочь предотвратить сплющивание канала 5516 при приложении отрицательного давления. В других вариантах осуществления изобретения ткань, применяемая в канале 5516, может иметь толщину от 1,5 до 6 мм, предпочтительнее от 3 до 6 мм, и она может состоять из одного или нескольких отдельных слоев ткани. В других вариантах осуществления толщина канала 5512 может составлять от 1,2 до 3 мм, предпочтительно более 1,5 мм. Кроме того, как описано выше, материалы, применяемые в системе 5501, предпочтительно мягки и согласованы, что может помочь избежать пролежней и других осложнений, могущих возникнуть из-за прижатия системы для лечения ран к коже пациента. Другие примеры трехмерных тканей рассматриваются ниже со ссылкой на фиг.3A-C.

[0060] Предпочтительно дистальные концы слоев 5510, 5514, 5518 и слоев 5512, 5516 канала увеличены на своих дистальных концах (располагаемых над областью раны) и могут образовывать каплевидную или другую расширенную форму. Кроме того, дистальные концы, по меньшей мере слоев 5512, 5514, 5516, 5518 могут иметь по меньшей мере одно сквозное отверстие. Это отверстие может помочь не только при дренаже выделяющегося из раны экссудата и приложению к ране отрицательного давления, но и во время изготовления устройства, так как такие отверстия могут использовать для соответствующего выравнивания этих слоев.

[0061] На фиг.2D-E и 2J видно, что на проксимальном конце 5503 перемычки 5502 предусмотрен соединитель 5506 для канала, предпочтительно имеющий такую конструкцию, что его могут заделать в нижний слой 5516 канала, чтобы создать надежное жидкостное соединение. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения соединитель 5506 для канала могут вставить в заранее изготовленную полость, образованную в канале 5516; как показано на фиг.2J, эту полость могут вырезать, или ее могут изготовить в виде шпунтового соединения. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения соединитель 5506 для канала может представлять собой один из соединителей, описанных ниже со ссылкой на фиг.4A-L. Если один конец соединителя 5506 для канала заделан в нижний слой 5516 канала, то в одном из вариантов осуществления изобретения второй конец соединителя 5506 для канала могут соединить с соединительной трубкой 5507, хотя в некоторых вариантах осуществления изобретения соединитель 5506 для канала могут соединить прямо с соединителем 5504 или прямо с трубкой 5540, соединенной с источником отрицательного давления. При применении соединительной трубки 5507 получающееся устройство позволяет соединить с ним соединитель 5504. Колпачок 5536 могут прикрепить к переходнику для отсасывания, например, через шнурок 5527, прикрепленный к кольцу, расположенному на наружной поверхности соеди