Устройство для подачи медикамента нуждающемуся в нем пациенту и способ снятия боли, связанной с головными и/или лицевыми болями, у пациента

Устройство для подачи медикамента нуждающемуся в нем пациенту и способ снятия боли, связанной с головными и/или лицевыми болями, у пациента

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Описанные в настоящем патенте изобретения относятся к устройству для подачи медикамента нуждающемуся в нем пациенту и способу снятия боли, связанной с головными и/или лицевыми болями пациента.

ВВЕДЕНИЕ

Обычные способы терапии боли, связанной с головными болями и болями в области лица, не так безопасны и эффективны, как это необходимо. Например, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (NSAID), такие как препараты серии СОХ-2, следует использовать в щадящем режиме и только в течение короткого времени. С точки зрения вероятности того, что они могут вызвать язву и сердечный приступ - это тот недостаток, который дополнительно усугубляется неэффективностью этих препаратов у многих пациентов. Использование наркотических препаратов также нежелательно с точки зрения вероятности привыкания к ним. Кроме того, использование лекарственных средств на основе триптамина - которые содержат, но не ограничиваются этим, суматриптан (продаваемый компанией GlaxoSmithKline под торговым названием IMITREX) и золмитриптан (продаваемый компанией AstroZeneca под торговым названием ZOMIG) - нежелательно с точки зрения стоимости и потенциально высокой токсичности этих лекарственных средств.

Один способ, который используется для управления болью, связанной с головной болью и болями лицевых мышц, известен как блокада ОНГ. В этом способе анестетик наносится на основно-небный ганглий (ОНГ) пациента опытным врачом-специалистом, который обычно вводит аппликатор с ватным наконечником, смоченным анестетиком в ноздрю пациента для нанесения анестетика на ОНГ. Используя среднюю назальную раковину в качестве анатомического ориентира, смоченные аппликаторы с ватным наконечником проталкивают вверх по существу вслепую (успешное выполнение этой операции во многом зависит от квалификации и опыта врача). Очевидно, что эффективность и безопасность этой процедуры далеки от желаемого. Кроме того, эффективность и безопасность обычных блокад ОНГ в значительной степени ставится под сомнение давним, но ошибочным мнением среди врачей, что ОНГ расположен за верхней назальной раковиной, что не верно.

Короче, существует острая потребность у пациентов и врачей в более безопасных и более эффективных способах и устройствах для достижения блокады ОНГ, особенно в способах, которые может использовать сам пациент без помощи и наблюдения обученным врачом-специалистом.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Рамки настоящего изобретения определяются исключительно приложенной формулой изобретения, и ни в коей мере они не зависят от утверждений, изложенных в данном разделе «краткое содержание сущности изобретения».

Устройство для подачи медикамента нуждающемуся в нем пациенту содержит: (а) инжектор, состоящий из первого конца, сконструированного таким образом, чтобы он оставался снаружи назального канала пациента, и второго конца, сконструированного для введения в назальный канал пациента, при этом инжектор может перемещаться между положением хранения и положением взаимодействия; и (b) интродьюсер, сконструированный с возможностью взаимодействия с ноздрей пациента, при этом интродьюсер содержит канал, сконструированный для скользящего приема инжектора, и обладает кривизной вдоль участка, примыкающего к такому каналу.

Способ снятия боли у пациента предусматривает: (а) введение инжектора устройства, описанного выше типа, через назальный канал пациента в область по существу посередине и/или позади и/или ниже основно-небного ганглия пациента; (b) подачу медикамента из инжектора в область выше и/или сбоку и/или перед основно-небным ганглием.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 изображает поперечное сечение в виде сбоку первого устройства для подачи медикамента нуждающемуся в нем пациенту до введения устройства в ноздрю пациента, выполненное в соответствии с описанными в настоящем патенте принципами;

Фиг. 2 изображает сечение в виде сверху по линии 2-2 устройства на Фиг. 1;

Фиг. 3 изображает поперечное сечение в виде сбоку устройства на Фиг. 1, после введения устройства во взаимодействие с ноздрей пациента в соответствии с принципами, описанными в настоящем патенте;

Фиг. 4 изображает поперечное сечение в виде сбоку устройства на Фиг. 1, после введения устройства во взаимодействие с ноздрей пациента и после перемещения инжектора из положения хранения в положение взаимодействия, при котором второй конец инжектора располагается посередине, за и под крылонебным ганглием;

Фиг. 5 изображает пеперечное сечение головы человека с ОНГ 2 в правильном анатомическом положении позади средней назальной раковины 4;

Фиг. 6 - вид сбоку второго устройства для подачи медикамента нуждающемуся в нем пациенту перед установкой стыковочной втулки в корпус, инжектором находится в положении хранения;

Фиг. 7 - частичное поперечное сечение устройства на Фиг. 6, инжектор находится в положении хранения;

Фиг. 8 - частичное поперечное сечение устройства на Фиг. 6, инжектор находится в положении взаимодействия;

Фиг. 9 - вид в перспективе устройства на Фиг. 6, увеличенный.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

В настоящем патенте раскрыты и описаны неизвестный ранее и высокоэффективный способ снятия боли у пациента, в частности, но не только, боли, связанной с головными болями, болями в области лица, и аналогичными им болями, и устройство, позволяющее пациенту легко и самостоятельно вводить медикаменты в соответствии с упомянутым способом. Как показано ниже, способ и устройство, описанные в настоящем патенте, позволяют подавать медикамент вверх и/или вбок и/или вперед к основно-небному ганглию из области, по существу расположенной посередине и/или позади и/или ниже основно-небного ганглия.

Используемая в настоящем документе фраза «к основно-небному ганглию» и аналогичные фразы, используемые со ссылкой на подачу медикамента, предполагают включение самого ОНГ, а также основно-небной ямки, которая охватывает ОНГ и клиновидно-небное отверстие.

На Фиг. 5 показано поперечное сечение головы человека, на котором правильно определено местоположение ОНГ 2, т.е. позади средней назальной раковины 4, а не позади верхней назальной раковины 6 или верхушки 8 назальной полости в непосредственной близости от решетчатой пластинки 9 решетчатой кости, как ошибочно полагают многие клиницисты. Кроме того, точное положение ОНГ 2 фактически смещено вбок от плоскости чертежа, другими словами, ОНГ не лежит в двухмерной плоскости по отношению к представленному сечению, что также является ошибочным мнением, которого придерживается ряд клиницистов.

В патенте США №4,886,493, Jordan Yee, предлагается способ выполнения блокады ОНГ, в котором через ноздрю пациента вводится трубка, чтобы подать медикамент в крылонебную ямку, содержащую ОНГ. К сожалению, как показано на Фиг. 3 в публикации патента США №4,886,493, местоположение крылонебной ямки (18) неправильно идентифицировано, как находящееся позади верхней назальной раковины и в плоскости x-y, доступной по прямой линии от ноздри через трубку (11). В результате этого неправильного понимания, в дополнение к ожидаемому снижению эффективности, которое может наступить в результате подачи медикамента в ошибочное место, наконечник (13) устройства по Yee проходит в опасной близости от чувствительной решетчатой пластинки решетчатой кости. Поскольку решетчатая пластинка решетчатой кости напоминает сито и соприкасается с лобной долей головного мозга, крайне опасно вводить анестетики в непосредственной близости от этой пластины, поскольку они легко могут проникнуть через нее в лобную долю.

В публикации патента США №6,491,940 B1, Bruce Н. Levin, предлагается альтернативный способ выполнения блокады ОНГ. В отличие от патента по Yee, описанного выше, в патенте США №6,491,940 В1, по-видимому, признается боковое смещение ОНГ, поскольку в нем описано скорее изогнутое, чем прямое тело (100) для введения анестетика. К сожалению, так же, как и патент по Yee, патент по Levin отказывается признавать, что правильное расположение ОНГ - позади средней назальной раковины, а не у верхушки назальной полости, как это показано на Фиг. 4А патента по Levin и как описано там же (например, абзац 72, строки 20-22). Таким образом, как и в случае с патентом по Yee, процесс, описанный в патенте по Levin, опять же приводит устройство доставки анестетика в опасную близость с решетчатой пластинкой решетчатой кости со всеми возможными рисками и связанным с этим снижением эффективности.

В патенте США №6,322,542 B1, AstraZeneca, предлагается устройство для подачи медикаментов в назальную полость пациента. Хотя указанное назначение этого устройства состоит в эффективной подаче медикамента в постериальную область назальной полости (абзац 1, строки 29-32), его конструкция (например, линейность трубчатого элемента 35) плохо приспособлена для подачи медикамента к ОНГ или близко к нему. Наоборот, медикамент будет подаваться в значительной степени в область 7, показанную на Фиг. 5 настоящего патента. Подача анестетиков в область, близкую к области 7, крайне нежелательна, поскольку анестетики могут легко подавлять рвотный рефлекс, тем самым,создавая риск аспирационной пневмонии.

В то же время, не желая быть связанными какой-либо конкретной теорией и не намереваясь затрагивать ни в коей мере суть пунктов формулы изобретения или его эквивалентов, следующая справочная информация обеспечивает относительно современное понимание анатомии ОНГ в целях дальнейшего разъяснения описания предложенных здесь устройств и способов.

ОНГ (так же известный как крылонебный ганглий) является самой крупной группой нейронов на внешней стороне черепной полости и располагается в крылонебной ямке, размеры которой составляют около 1 см в ширину и около 2 см в высоту. Крылонебная ямка ограничена спереди задней стенкой гайморовой пазухи, сзади - средней пластинкой крыловидного отростка, посередине - перпендикулярной пластинкой небной кости и сверху - клиновидной пазухой. Сбоку крылонебная ямка сообщается с нижневисочной ямкой.

ОНГ внутри ямки расположен позади средней носовой раковины и вдается на несколько миллиметров (от 1 мм до 5 мм) вглубь боковой части слизистой оболочки носа. ОНГ имеет сложный нейронный центр и множество соединений. ОНГ отделен от верхнечелюстной ветви тройничного нерва в крылонебной ямке крылонебными нервами и располагается посередине верхнечелюстной ветви при просмотре в сагиттальной плоскости. Сзади ОНГ присоединен к видиеву нерву. Сам ОНГ обладает эфферентными ветвями и образует верхние, задние, боковые, носовые и глоточные нервы. Каудально ганглий (ОНГ) непосредственно соединен с крупными и более мелкими небными нервами.

ОНГ обладает чувствительными, двигательными и вегетативными компонентами. Чувствительные волокна поднимаются от верхнечелюстного нерва, проходят через ОНГ и распределяются по носовым мембранам, мягкому небу и некоторым участкам глотки. Считается, что некоторые двигательные нервы также входят в чувствительные стволы.

Вегетативная иннервация ОНГ является более сложной. Симпатический компонент начинается с преганглионарных симпатических волокон, идущих из верхней части грудного отдела спинного мозга, формируя связи белого волокна, проходя через симпатический ганглий, где преганглионарные волокна образуют синапс с постганглионарными волокнами. Постганглионарные волокна затем соединяются в нервные волокна сонной артерии до разветвления и прохождения через глубокие нервы каменистой части височной кости и крыловидные нервы. Постганглионарные симпатические нервы далее проходят через ОНГ к слезной железе и слизистой оболочке носа и неба.

ОНГ обычно считается парасимпатическим по своей функции. Парасимпатический компонент ОНГ имеет преганглионарное происхождение в верхних стимулирующих слюноотделение центрах, а затем проходит через участок седьмого черепного нерва (VII) до формирования большего нерва каменистой части височной кости для формирования крыловидного нерва, который заканчивается в ОНГ. В пределах ганглия преганглионарные волокна образуют синапс с их постганглионарными клетками и продолжаются до слизистой оболочки носа, и одна ветвь проходит с верхнечелюстным нервом до слезной железы.

Независимо от приведенного выше описания, и несмотря на поддерживаемые в настоящее время теории в отношении анатомического строения ОНГ, в результате использования устройства и способа, описанных далее, может быть достигнуто безопасное и эффективное снятие боли. Хотя репрезентативные устройства 10 и 54 описаны со ссылкой на Фиг. 1-4 и 6-9 соответственно, следует понимать, что эти репрезентативные устройства показаны только для иллюстрации, и что аналогично этому для подачи медикамента могут быть использованы альтернативные структуры в соответствии с принципами, описанными в настоящем патенте. Очевидно, что элементы и особенности различных репрезентативных устройств, описанных далее, могут быть скомбинированы разными способами, чтобы получить новые варианты осуществления, которые также охватываются объемом настоящего изобретения. Чертежи и приведенное далее описание представлены только для иллюстрации и не подразумевают ограничения объема заявленных пунктов формулы изобретения или их эквивалентов.

На Фиг. 1-4 показано репрезентативное устройство 10 для подачи медикамента нуждающемуся в нем пациенту. Устройство 10 содержит инжектор 12, обладающий первым концом 29, конструкция которого обеспечивает его удержание снаружи назального канала пациента, и вторым концом 30, конструкция которого предназначена для введения в назальный канал пациента. Устройство 10 дополнительно содержит интродьюсер 18, конструкция которого обеспечивает взаимодействие с ноздрей пациента, и содержит канал 48, выполненный для приема инжектора 12 с возможностью скольжения. Инжектор 12 может перемещаться между положением хранения (как это показано на Фиг. 1), предшествующим взаимодействию интродьюсера 18 с ноздрей пациента, и положением взаимодействия (как это показано на Фиг. 4) при взаимодействии интродьюсера 18 с ноздрей пациента. Однако при первоначальном взаимодействии интродьюсера 18 с ноздрей пациента инжектор 12 предпочтительно удерживать по меньшей мере в течение некоторого времени, в положении хранения (как это показано на Фиг. 3), пока он не будет намерено переведен в положение взаимодействия (как это показано на Фиг. 4) пользователем. В некоторых вариантах осуществления положение взаимодействия инжектора 12 расположено посередине и/или ниже ОНГ. В других вариантах осуществления положение взаимодействия инжектора 12 расположено посередине, ниже и позади ОНГ, как это показано на Фиг. 4.

Каждая из используемых в настоящем документе фраз «положение хранения» и «положение взаимодействия» подразумевают охват нескольких положений в пределах выбранного диапазона. Например, в некоторых вариантах осуществления положение, до которого инжектор 12 входит в ноздрю первого пациента (например, ребенка), отличается от положения, до которого инжектор 12 входит в ноздрю другого пациента (например, взрослого мужчины). Независимо от этого фраза «положение взаимодействия» подразумевает охват множества вариантов точного положения инжектора 12 внутри ноздри, любое из которых правильно рассматривается как среднее и/или заднее и/или нижнее по отношению к ОНГ. В некоторых вариантах осуществления инжектор 12 не может перемещаться внутри интродьюсера 18, а фиксирован в заранее определенном положении, для того чтобы он был расположен посередине и/или ниже ОНГ при взаимодействии интродьюсера 18 с ноздрей пациента. В других вариантах осуществления инжектор 12 не может перемещаться внутри интродьюсера 18, а фиксирован в заранее определенном положении, чтобы он был расположен посередине, позади и ниже ОНГ при взаимодействии интродьюсера 18 с ноздрей пациента.

Инжектор 12 содержит трубчатую секцию 24 (так называемую «трубку-кобру», получившую такое название за ее способность к расширению), которая имеет канал 22, простирающийся от первого конца 29 до второго конца 30 и выполненный с возможностью приема медикамента. В некоторых вариантах осуществления трубчатая секция 24 обладает наружным диаметром около 5 мм, а канал 22 обладает внутренним диаметром около 2 мм. В настоящем описании размеры и расстояния, такие как диаметры, должны рассматриваться в том смысле, что они являются просто репрезентативными и ни в коем случае не ограничительными и/или фиксированными. Возможно значительное изменение всех размеров и расстояний, предусмотренных в настоящем патенте, что очевидно для специалистов в данной области техники.

В некоторых вариантах осуществления второй конец 30 инжектора 12 содержит форсунку 28 с кончиком 34, который обладает одним или несколькими отверстиями 36, предназначенными для разбрызгивания медикамента вверх и/или вбок и/или вперед в направлении ОНГ. В некоторых вариантах осуществления форсунка 28 сконструирована для разбрызгивания медикамента вбок и/или вверх по направлению ОНГ, а в других вариантах осуществления форсунка 28 сконструирована для разбрызгивания медикамента вбок, вверх и вперед в направлении ОНГ.

В некоторых вариантах осуществления форсунка 28 располагается под углом вверх от второго конца 30 инжектора 12. В некоторых вариантах осуществления форсунка 28 располагается в боковом направлении, вперед и вверх под углом в диапазоне от около 45 градусов до около 60 градусов для соответствия различным анатомическим особенностям пациентов, у которых ОНГ расположен в боковой полости позади средней назальной раковины. В некоторых вариантах осуществления форсунка 28 обладает длиной в диапазоне от около 2 мм до около 5 мм. В некоторых вариантах осуществления инжектор 12 спроектирован с учетом праворукости и леворукости, так чтобы в некоторых вариантах осуществления инжектор 12 был приспособлен для взаимодействия с левой ноздрей пациента, в то время как в других вариантах осуществления инжектор 12 может быть приспособлен для взаимодействия с правой ноздрей пациента (с контуром леворукого инжектора, в основном дополняющего контур праворукого инжектора).

Интродьюсер 18 может быть введен в ноздрю, чтобы обеспечить горизонтальный путь по существу параллельный нижней части назальной полости или основания носа, так что интродьюсер 18 удерживается на дне назальной полости в срединном положении относительно нижней назальной раковины. Эта функция самоустановки интродьюсера 18 содействует быстрому и аккуратному использованию его пациентом без необходимости надзора со стороны медицинского персонала. В некоторых вариантах осуществления интродьюсер 18 создает протяженный путь от около 1,5 см до около 2 см во внутрь ноздри. Когда интродьюсер 18 надежно размещен в носу, то кончик носа несколько задирается. Трубчатая секция 24 инжектора 12 затем может быть задвинута частично или полностью до конца ноздри. Для того, чтобы приспособиться к слегка изогнутой форме внутренней анатомии носа, канал 48, в котором располагается трубчатая секция 24, может быть слегка изогнут в сторону соответствующей ноздри на угол от около 5 градусов до около 20 градусов. Когда трубчатая секция 24 находится в нужном положении, медикамент затем можно подавать к ОНГ из форсунки 28 для создания нужного эффекта блокирования ОНГ. В некоторых вариантах осуществления устройство 10 предусмотрено с дополнительным предохранительным жестким упором для ограничения степени допустимого перемещения инжектора 12 во внутрь ноздри.

Как это показано на Фиг. 1, 3 и 4, интродьюсер 18 содержит первый участок 44 и второй участок 38. В некоторых вариантах осуществления площадь сечения первого участка 44 больше, чем площадь сечения второго участка 38. В некоторых вариантах осуществления первый участок 44 в основном вогнутый и обладает контуром 46, повторяющим по форме соответствующую внутреннюю часть ноздри, чтобы по существу соответствовать ей. В некоторых вариантах осуществления узкий второй участок 38 содержит скругленный выгнутый участок 39 и нижнюю сторону 40 в основном с ровной поверхностью 42. Канал 48 интродьюсера 18 принимает с возможностью скольжения трубчатую секцию 24 инжектора 12 и в некоторых вариантах осуществления обладает диаметром от около 6 мм до около 7 мм. В некоторых вариантах осуществления второй участок 38 интродьюсера 18 содержит взаимодействующий с ноздрей конец, который вытянут на расстояние от около 1 см до около 3 см. В некоторых вариантах осуществления первый участок 44 интродьюсера 18 вытянут на расстояние от около 2 см до около 3 см. В некоторых вариантах осуществления интродьюсер 18 спроектирован с учетом праворукости и леворукости, например в некоторых вариантах осуществления интродьюсер 18 приспособлен для взаимодействия с левой ноздрей пациента, в то время как в других вариантах осуществления интродьюсер 18 приспособлен для взаимодействия с правой ноздрей пациента (с контуром леворукого интродьюсера, в основном дополняющего контур праворукого интродьюсера).

В некоторых вариантах осуществления устройство 10 дополнительно содержит контейнер 14, сообщающийся с первым концом 29 и каналом 22 инжектора 12, который сконструирован для удержания медикамента 6 (например, анестетика). В некоторых вариантах осуществления, как показано на Фиг. 1, 3 и 4, контейнер 14 опирается на ствол 26 с нижней секцией 31, которая в некоторых вариантах осуществления обладает внутренним диаметром, по существу аналогичным диаметру трубчатой секции 24. Нижняя секция 31 может быть вытянута наружу и/или вверх и/или под углом наклона от первого конца 29 инжектора 12, а в некоторых вариантах осуществления она соединяется с верхней секцией 32 с увеличенным диаметром, которая предназначена для приема выпускной трубы 33 контейнера 14. Аналогично нижней секции 31 верхняя секция 32 может быть вытянута наружу и/или вверх и/или под углом.

В некоторых вариантах осуществления контейнер 14 функционально соединен, смонтирован или иным образом прикреплен к верхней секции 32 ствола и полностью или частично заполнен медикаментом 16. Поскольку контейнер 14 сообщается с каналом 22 инжектора 12, медикамент 16 может подаваться вдоль трубчатой секции 24 и вытесняться через одно или более отверстий 36 форсунки 28. Контейнер 14 может быть сформирован из пластмассы, металла или аналогичного материала и может легко поддаваться сжатию или давлению для облегчения подачи медикамента в канал 22. В некоторых вариантах осуществления контейнер 14 заменен портом (не показан), чтобы медикамент можно было ввести через порт в верхней секции 32 посредством такого устройства подачи, как шприц.

В некоторых вариантах осуществления устройство 10 дополнительно содержит рукоятку 20, которая необязательна, присоединенную к заднему участку интродьюсера 18, примыкающего к первому участку 44. Рукоятка 20 содержит обращенную вверх канавку 50, которая создает направляющую 52, предназначенную для того, чтобы вмещать и совместно каналом 48 интродьюсера 18 принимать с возможностью перемещения трубчатую секцию 24 инжектора 12. В некоторых вариантах осуществления направляющая 52 обладает глубиной или шириной от около 6 мм до около 7 мм. Рукоятка 20 сконструирована с возможностью перемещения к лицу пациента, так чтобы обратное перемещение рукоятки 20 приводило интродьюсер 18 во взаимодействие с ноздрей пациента.

Инжектор 12, интродьюсер 18 и рукоятка 20 могут быть изготовлены из любых типов материалов, включая, но не ограничиваясь ими, гибкие, жесткие или полужесткие полимерные материалы (например, пластмассы, каучуки и т.д.), металлы и их сплавы и аналогичные материалы и их комбинации. В некоторых вариантах осуществления инжектор 12 изготовлен из гибкой пластмассы, интродьюсер 18 изготовлен из эластомерной и/или упругой пластмассы или каучука, а рукоятка 20 изготовлена из пластмассы. В некоторых вариантах осуществления один или более из узлов, а именно инжектор 12, интродьюсер 18 и рукоятка 20, изготовлен из такого материала, который обеспечивает одноразовое использование и/или способность к биологическому разложению.

Хотя описанное выше устройство 10 можно использовать для подачи медикамента вверх и/или вбок и/или вперед к основно-небному ганглию пациента, в соответствии с установленными выше в настоящем документе принципами, аналогично могут быть использованы альтернативные структуры для аналогичного осуществления такой подачи.

Исключительно в качестве примера, подающая трубка с изогнутым участком на одном из ее концов, приспособленная для ввода в ноздрю пациента, аналогично угловой форсунке 28, находящейся на втором конце 30 инжектора 12, может быть расположена внутри по существу цилиндрического корпуса (например, выполненного в форме ручки или сигары). Подающая трубка может быть изготовлена из гибкого или полужесткого материала (такого, как пластмасса), чтобы она могла сохранять по существу линейную или неизогнутую структуру в положении хранения внутри корпуса, но легко восстанавливала изогнутую структуру при выдвижении из корпуса в положение взаимодействия. В таком устройстве одна или более внутренних поверхностей внешнего корпуса действуют для распрямления или ограничения - полностью или по меньшей мере частично - присущей кривизны подающей трубки до момента, пока подающая трубка не переместится в положение взаимодействия, после чего кривизна трубки восстанавливается. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере участок подающей трубки (например, конец, предназначенный для разбрызгивания медикамента) при необходимости может быть расширяемым (например, когда воздух, кислород и/или другие газы и/или медикаменты принудительно проходят через трубку под давлением).

Посредством нанесения одной необязательной указывающей маркировки или более на цилиндрический корпус, описанный выше, пользователь может легко идентифицировать направление кривизны подающей трубки, хранящейся внутри, так что, повернув корпус вокруг и создав дугу в 360 градусов, пользователь может выбрать любое нужное направление разбрызгивания для подачи медикамента через подающую трубку. Простым вращением корпуса, направление распыления может постепенно изменяться по непрерывной дуге в пределах от 0° до 360° включительно. При конструировании один конец корпуса может быть снабжен фиксатором Люэра, сконструированным для взаимодействия со шприцем, содержащим медикамент. В альтернативном варианте конец корпуса, сконструированный для удержания вне ноздри, может быть снабжен перегородкой или аналогичной мембраной, через которую медикамент может быть введен в расположенную в корпусе подающую трубку.

Многочисленные другие модификации устройств для подачи, описанные в настоящем патенте, а также альтернативные структуры, аналогичным образом предусмотрены для использования в той степени, в какой они просто обеспечивают подачу медикамента вверх и/или вбок и/или вперед к основно-небному ганглию пациента в соответствии с настоящим изобретением. Например, участок устройства, сконструированный для ввода в ноздрю пациента (например, участок инжектора 12, описанного выше), может быть сформирован из любого терапевтически приемлемого пластичного материала (например, пластмасс, металлов, сплавов металлов и аналогичных материалов), способного принимать и сохранять нужную форму при манипуляциях пользователя, (например, увеличенную или уменьшенную кривизну угловой форсунки 28, предусмотренной на втором конце 30 инжектора 12). Такая особенность может быть предпочтительна, например, когда клиницисту нужно подобрать точную геометрию устройства до его применения на пациенте в клинических условиях.

На Фиг. 6-9 показано устройство 54 для подачи медикамента нуждающемуся в нем пациенту. Устройство 54 содержит инжектор 56, имеющий первый конец 58, предназначенный для того, чтобы он оставался снаружи назального канала пациента, и второй конец 60, предназначенный для ввода в назальный канал пациента. Устройство 54 дополнительно содержит интродьюсер 62, сконструированный для взаимодействия с ноздрей пациента и содержащий канал 64, предназначенный для приема подвижного инжектора 56. Инжектор 56 перемещается между положением хранения (как это показано на Фиг. 6 и 7) перед взаимодействием интродьюсера 62 с ноздрей пациента и положением взаимодействия (как это показано на Фиг. 8) при взаимодействии интродьюсера 62 с ноздрей пациента.

Как это показано на Фиг. 6 и 7, инжектор 56 присоединен к стыковочной втулке 66, снабженной фиксатором Люэра, выполненным с возможностью взаимодействия с резьбой шприца (не показан), содержащего медикамент для подачи пациенту. Как это показано на Фиг. 7-9, стыковочная втулка 66 присоединена к упорной планке 68, которая способна сжиматься. Перед взаимодействием со шприцем предусмотрено, чтобы стыковочная втулка 66 оставалась снаружи корпуса 70 и сопротивлялась повороту внутри него, хотя упорная планка 68 расположена внутри зафиксированной прорези 72, сформированной двумя половинками корпуса 70. По мере вдавливания стыковочной втулки 66 аксиально в корпус 70 (например, посредством шприца, присоединенного к фиксатору Люэра на стыковочной втулке 66), упорная планка 68 перемещается вдоль зафиксированной прорези 72, пока она не достигнет кромки 74, где упорная планка 68 сцепляется с кромкой 74, тем самым предотвращая обратный ход стыковочной втулки 66 из внутренней части корпуса 70, и где стыковочная втулка 66 (и присоединенный к ней шприц) получают возможность вращаться в фиксированном диапазоне. Необратимость аксиального перемещения стыковочной втулки 66 внутри корпуса 70 обеспечивает медицинскому работнику удобный способ легко отличить использованное устройство от неиспользованного, а именно если стыковочная втулка 66 не выступает из корпуса 70, то устройство было использовано ранее.

Как следует из анализа Фиг. 8 и 9, упорная планка 68 дополнительно сконструирована для совместной работы с выступом 78 внутри корпуса 70, так что диапазон поворота стыковочной втулки 66 (и присоединенного к ней шприца) ограничен заранее определенными углами (например, около 45° по часовой стрелке, или 45° против часовой стрелки). Поворот на углы больше заранее определенных (которые определены на основе позиционирования выступа 78) предотвращен, когда упорная планка 68 установлена впритык к выступу 78. Эта особенность позволяет повысить точность работы пользователя за счет ограничения положений, из которых медикамент может быть введен из инжектора 56, положениями, образующими необходимую траекторию к целевому участку.

Как показано на Фиг. 8, инжектор 56, который в некоторых вариантах осуществления состоит из гибкой пластмассовой трубки, обладающей памятью формы, остается несколько изогнутым за счет формы, которую придает ему изогнутый интродьюсер 62 при хранении. Благодаря этой кривизне и наличию одного или нескольких отверстий вдоль боковой стороны второго конца 60, инжектор 56 рассчитан для ввода как в правую, так и в левую ноздрю пациента, что обеспечивает использование устройства независимо от праворукости или леворукости пальзователя.

В некоторых вариантах осуществления диаметр одного или более отверстий вдоль боковой стороны второго конца 60 инжектора 56 меньше, чем наружный диаметр гибкой пластмассовой трубки, так что жидкость, выталкиваемая через отверстие при надавливании на шток шприца, выходит принудительно. В некоторых вариантах осуществления в зависимости от гибкости пластмассовой трубки инжектор 56 испытывает дополнительное искривление под давлением, оказываемым нажатием штока шприца (например, в направлении, противоположном от того, в каком жидкость выходит из отверстия). В некоторых вариантах осуществления диаметр одного или нескольких отверстий меньше, чем внутренний диаметр гибкой пластмассовой трубки. В некоторых вариантах осуществления гибкая пластмассовая трубка содержит нейлоновый полимер (например, продаваемый под торговым названием РЕВАХ 72D). В некоторых вариантах осуществления гибкая пластмассовая трубка содержит РЕВАХ 72D, имеет наружный диаметр ϕ, равный 0,039±0,001, толщину 0,005±0,001 (т.е. пять тысячных дюйма) и имеет отверстие диаметром 0,005±0,001. В некоторых вариантах осуществления отверстие ориентировано под углом 50° в направлении стыковочной втулки. В некоторых вариантах осуществления интродьюсер 62, корпус 70, зафиксированная прорезь 72, кромка 74 и выступ 78 сформированы как одно целое (в некоторых вариантах осуществления как две комплементарные прессованные половины, запрессованные и/или склеенные вместе, например, адгезивами, ультразвуковой сваркой или аналогичным способом), а в некоторых вариантах осуществления эти участки содержат поликарбонат. В некоторых вариантах осуществления стыковочная втулка 66 и упорная планка 68 также содержат поликарбонат.

Способ снятия боли у пациента по настоящему изобретению включает подачу медикамента вверх и/или вбок и/или вперед к основно-небному ганглию пациента с помощью описанного в настоящем документе устройства. В некоторых вариантах осуществления медикамент подается к ОНГ вбок и/или вверх. В других вариантах осуществления медикамент подается вбок, вверх и вперед по направлению к ОНГ.

В некоторых вариантах осуществления способ снятия боли у пациента включает: (а) введение инжектора 12 через назальный канал пациента в область по существу медиальную сзади и/или ниже ОНГ пациента; и (b) подачу медикамента из инжектора 12 вверх и/или вбок и/или вперед по направлению к ОНГ. В некоторых вариантах осуществления инжектор 12 вводится через назальный канал пациента в область по существу посередине и/или ниже ОНГ, в то время как в других вариантах осуществления инжектор 12 вводится в область по существу посередине, ниже и позади ОНГ. В некоторых вариантах осуществления медикамент подается вбок и/или вверх по направлению к ОНГ, в то время как в других вариантах осуществления медикамент подается вбок, вверх и вперед по направлению к ОНГ. В некоторых вариантах осуществления инжектор 12 имеет второй конец 30, содержащий одно или более отверстий 36, через которые медикамент разбрызгивается в направлении ОНГ.

В некоторых вариантах осуществления инжектор 12 принимается с возможностью скольжения в интродьюсере 18, как описано выше, и способ дополнительно включает (с) взаимодействие интродьюсера 18 с ноздрей пациента, так чтобы участок носа пациента был приподнят при взаимодействии с интродьюсером 18; и (d) скольжение инжектора 12 из положения хранения в положение взаимодействия после взаимодействия интродьюсера 18 с ноздрей. Как указано выше, положение взаимодействия инжектора 12 находится посередине и/или позади и/или ниже ОНГ - посередине и/или ниже в некоторых вариантах осуществления и посередине, ниже и позади - в других вариантах осуществления. В некоторых вариантах осуществления медикамент поставляется в контейнере 14, соединенном и сообщающимся с инжектором 12, как указано выше, и способ дополнительно включает (е) сжатие контейнера 14, содержащего медикамент, чтобы разбрызгать медикамент в направлении ОНГ.

В некоторых вариантах осуществления способ включает проталкивание интродьюсера 18 для плотного и комфортного прилегания внутри ноздри, чтобы приподнять кончик носа пациента до позиционирования форсунки 28 инжектора 12 в непосредственной близости от ОНГ, перемещение трубчатой секции 24 инжектора 12 через канал 48 в интродьюсере 18, и/или перемещение трубчатой секции 24 инжектора 12 по направляющей 52 рукоятки 20.

Все способы, подходящие для введения медикаментов около или в непосредственной близости к ОНГ, подразумеваются для использования в соответствии с настоящим изобретением. Физическое состояние медикамента включает жидкости, твердые вещества, полутвердые вещества, суспензии, порошки, пасты, гели и аналогичные им, и их комбинации, но не ограничивается ими. В некоторых вариантах осуществления медикамент поставляется по меньшей мере частично в жидкой форме. В некоторых вариантах осуществления медикамент содержит анестетик.

Анестетики, которые могут быть использованы в соответствии с вариантами осуществления, описанными в настоящем документе, включают, но не ограничиваются ими, амбукаин, амоланон, амилокаина гидрохлорид, беноксинат, бетоксикаин, бифенамин, бупивакаин, бутакаин, бутамбен, бутанилкаин, бутетамин, бутоксикаин,