Устройство с совместно отформованным укупорочным средством, камерой хранения и противоразбрызгивающим средством и соответствующий способ

Устройство с совместно отформованным укупорочным средством, камерой хранения и противоразбрызгивающим средством и соответствующий способ

Иллюстрации

Показать все

Реферат

[0001] Настоящая заявка имеет приоритет заявок США №61/589,259 и №61/589,266 от 20.01.2012, полностью включенных здесь по ссылке как часть настоящего описания.

Область техники

[0002] Настоящее изобретение относится к устройствам с одноходовыми клапанами и камерами хранения с изменяемым объемом и, в частности, к новым и улучшенным одноходовым клапанам, устройствам, содержащим одноходовые клапаны, противоразбрызгивающие средства и/или камеры хранения с изменяемым объемом, а также к соответствующим способам.

Уровень техники

[0003] Известные устройства, содержащие одноходовые клапаны и камеры хранения с изменяемым объемом, требуют отдельное производство одноходовых клапанов, укупорочных средств, камеры хранения с изменяемым объемом, и корпусов для принятия в них одного или боле таких компонентов. Такие устройства требуют отдельного производства и сборки нескольких компонентов и, в некоторых случаях, требуют стерилизацию таких нескольких компонентов до сборки. Такие устройства могут быть относительно дорогостоящими, и их производство - относительно времязатратным и дорогостоящим.

[0004] Кроме того, отдельная задача заключается в асептическом наполнении емкости после сборки нескольких компонентов. Известные способы наполнения могут быть сложными и неэффективными. Один из недостатков таких выдачных устройств, а также процессов и оснащения для наполнения таких выдачных устройств заключается в том, что процесс наполнения является времязатратным, и процессы и оснащение являются дорогостоящими. Дополнительно, относительно сложные процессы наполнения и оснащение могут привести к неправильному наполнению выдачных устройств, в отличие от желаемого.

[0005] Другая возможная задача заключается в том, что определенные лекарства и/или вещества могут распадаться или получать негативное влияние при контакте с поверхностью емкости, в которой они хранятся. В зависимости от используемых при выполнении емкости материалов срок хранения лекарства или вещества может сокращаться и может привести к испорченному веществу. В контексте лекарств и других редких или дорогостоящих веществ (например, веществ, дорогостоящих в производстве) убыток может быть значительным.

[0006] Соответственно, задачей настоящего изобретения является преодоление одного или более вышеописанных недостатков и/или дефектов.

Сущность изобретения

[0007] По первому объекту устройство содержит первую часть, содержащую камеру хранения, приспособленную для хранения в ней вещества, выпускное отверстие в сообщении по текучей среде с камерой хранения и продолговатое в общем кольцевое гнездо клапана, и вторую часть, образующую укупорочное средство, выполненное для запечатывания внутренней части камеры хранения относительно окружающей атмосферы со второй частью, зацепленной с первой частью, и содержащую продолговатый в общем кольцевой гибкий клапанный элемент, выполненный для запечатываемого зацепления клапанного гнезда со второй частью, зацепленной с первой частью для образования одноходового клапана, образующего продолговатый, в общем кольцевой обычно закрытый клапанный шов между клапанным гнездом и клапанным элементом, впускным отверстием на одном конце шва, выпускным отверстием, расположенным на расстоянии относительно впускного отверстия на другом конце шва, и давлением при открывании клапана. Клапанный элемент является перемещаемым в ответ на вещество во впускном отверстии, увеличивающее давление при открывании клапана между (i) первым положением с клапанным элементом и клапанным гнездом, образующим обычно закрытый шов и (ii) вторым положением с, по меньшей мере, участком клапанного элемента, расположенным на расстоянии от клапанного гнезда для возможности прохождения вещества через шов из впускного отверстия через выпускное отверстие из устройства.

[0008] По другому объекту устройство содержит первое средство для содержания второго средства для хранения в нем вещества, третье средство для запечатывания внутренней части второго средства относительно окружающей атмосферы, при этом третье средство зацеплено с первым средством, а также для включения четвертого средства для запечатываемого зацепления пятого средства первого средства с третьим средством, зацепленным с первым средством для образования шестого средства, имеющего обычно закрытое седьмое средство. Указанное четвертое средство также выполнено для перемещения в ответ на вещество во впускном отверстии до седьмого средства, повышающее давление при открывании клапана шестого средства от первого положения, образующего нормально закрытое седьмое средство, до второго положения для возможности прохождения вещества через шестое средство и из устройства.

[0009] По другому объекту одноходовой клапан имеет относительно жесткое клапанное гнездо. Гибкий клапанный элемент наложен на клапанное гнездо. Клапанную крышку и клапанное гнездо образуют обычно закрытый продолжающийся клапанный шов между ними. В некоторых вариантах выполнения указанный шов продолжается аксиально и/или диагонально (по окружности). Указанный клапанный шов образует впускное отверстие на его примерно одном конце и выпускное отверстие, расположенное на расстоянии, например, аксиально относительно впускного отверстия на его примерно другом конце. Указанная клапанная крышка и клапанное гнездо образуют первую степень припрессовки между ними во впускном отверстии и вторую степень припрессовки между ними в выпускном отверстии, меньшую, чем первая степень припрессовки. Указанная клапанная крышка является перемещаемой в ответ на жидкость во впускном отверстии, увеличивающую давление при открывании отверстия между (i) обычно закрытым положением с первым и вторым средними участками в контакте друг с другом и образующее обычно закрытый шов и (ii) вторым положением с, по меньшей мере, участком клапанной крышки на расстоянии от клапанного гнезда для возможности прохождения жидкости через шов из впускного отверстия через выпускное отверстие.

[0010] В некоторых вариантах выполнения степень припрессовки между клапанной крышкой и клапанным гнездом поступательно сокращается от первой степени припрессовки до второй степени припрессовки. В некоторых таких вариантах выполнения степень припрессовки по существу равномерно сокращается от первой степени припрессовки до второй степени припрессовки.

[0011] В некоторых вариантах выполнения в обычно закрытом положении клапанная крышка и клапанное гнездо образуют между ними герметичное запечатывание. В некоторых таких вариантах выполнения в обычно закрытом положении герметичное запечатывание по существу предотвращает доступ бактерий или инфекций в направлении от выпускного отверстия к впускному. В некоторых вариантах выполнения клапанное гнездо является криволинейным.

[0012] По другому объекту гибкая клапанная крышка выполнена из материала с эластичными свойствами и по существу смещением нулевой точки. В некоторых таких вариантах выполнения материалом является силикон. В некоторых вариантах выполнения эластичный материал содержит антимикробную добавку.

[0013] По другому объекту способ включает следующие этапы:

(i) обеспечение первой части, содержащей камеру хранения, приспособленную для хранения в ней вещества, выпускное отверстие, сообщенное по текучей среде с камерой хранения, и в общем продолговатое клапанное гнездо;

(ii) обеспечение второй части, образующей укупорочное средство и продолговатый в общем кольцевой гибкий клапанный элемент;

(iii) зацепление вместе первой и второй частей;

(iv) запечатывание внутренней части камеры хранения относительно окружающей атмосферы с укупорочным средством;

(v) наложение клапанного элемента на клапанное гнездо; и

(vi) выполнение продолговатого в общем кольцевого, обычно закрытого клапанного шва между клапанным гнездом и клапанным элементом.

[0014] По другому объекту способ включает следующие этапы:

(i) литьевое формование опоры и выполненной за одно целое заготовки камеры хранения изменяемого объема; и

(ii) выдувное формование заготовки, но не опоры, в расширенную форму, образующую мешок, по меньшей мере, участок которого является гибким и образует камеру хранения с изменяемым объемом.

[0015] В некоторых вариантах выполнения способ дополнительно включает следующие этапы:

(i) сжатия гибкого мешка и камеры хранения изменяемого объема, выполненной в мешке;

(ii) запечатывания внутренней части камеры хранения изменяемого объема относительно окружающей атмосферы; и

(iii) стерилизации запечатанной камеры хранения изменяемого объема.

[0016] В дополнительных вариантах выполнения способ дополнительно включает этапы формования укупорочного средства и сборки отформованного укупорочного средства с опорой для запечатывания камеры хранения с изменяемым объемом укупорочным средством. В некоторых таких вариантах выполнения этап формования укупорочного средства включает совместное формование опоры и выполненной за одно целое гибкой клапанной крышки. В определенных вариантах выполнения этап литьевого формования опоры включает литьевое формование опоры и выполненного за одно целое клапанного гнезда. В некоторых вариантах выполнения указанная опора является жесткой. В дополнительных вариантах выполнения эта сборки укупорочного средства с опорой включает наложение клапанной крышки на клапанное гнездо и выполнение между ними клапанного шва. В дополнительных вариантах выполнения укупорочное средство защелкивают на опору. В некоторых таких вариантах выполнения укупорочное средство образует выполненные за одно целое периферическое жесткое защелкивающее кольцо и центральный эластичный элемент. Указанный центральный эластичный элемент может быть силиконовым элементом, который имеет, по меньшей мере, два участка: (i) клапанный участок, продолжающийся как мост через пространство, оставленное открытым в центре окружающего жесткого защелкивающего кольца, и (ii) вдавливаемый участок, образующий привод, который может быть зацепляемым вручную или иначе для приведения в действие устройства и выдачи нескольких порций через клапан. Конфигурация центрального эластичного элемента такова, что после сборки укупорочного средства или второй опоры на первой опоре, клапанный участок образует неподвижную посадку с сопловым сегментом заготовки, при этом указанный привод расположен выше и/или на расстоянии от относительно жесткого сегмента компрессионной камеры заготовки. Низ компрессионной камеры открыт непрерывно с внутренней камерой полого, подобного пальцу участка заготовки для выдувного формования в гибкий мешок.

[0017] В некоторых вариантах выполнения этап формования укупорочного средства дополнительно включает совместное формование гибкого привода за одно целое с гибкой клапанной крышкой, и этап сборки укупорочного средства с опорой дополнительно включает выполнение компрессионной камеры между приводом и опорой, сообщаемой по текучей среде между камерой хранения изменяемого объема и клапанным швом.

[0018] В некоторых вариантах выполнения этап формования укупорочного средства включает совместное формование выполненной за одно целое опоры и проницаемого участка, при этом этап сборки включает сборку укупорочного средства с опорой с проницаемым участком в сообщении по текучей среде с камерой хранения изменяемого объема. Некоторые такие варианты выполнения дополнительно включают этапы введения впрыскивающего или наполняющего элемента, такого как игла, через проницаемый участок после предшествующего наполнению стерилизующего этапа, введения вещества через впрыскивающий элемент и камеру хранения изменяемого объема, извлечения впрыскивающего элемента из проницаемого участка и повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия, выполненного в проницаемом участке. В некоторых таких вариантах выполнения этап повторного запечатывания включает нанесение жидкого герметика на полученное проницаемое отверстие и герметичное повторное запечатывание проницаемого участка жидким герметиком. В некоторых таких вариантах выполнения жидкий герметик наносят примерно при температуре окружающей среды. В некоторых таких вариантах выполнения жидкий герметик является силиконом и/или содержит антимикробную добавку и/или снабжен металлическими или другими различаемыми частицами.

[0019] В некоторых вариантах выполнения этап стерилизации включает излучение запечатанной пустой камеры хранения с изменяемым объемом для стерилизации указанной камеры. Некоторые варианты выполнения дополнительно включают сборку запечатанного укупорочного средства и сборку сжатого мешка в относительно жесткий полый корпус, принимающий в себя пустой сжатый мешок. Указанный узел запечатанного укупорочного средства и сжатого мешка может быть стерилизован до его сборки в полый корпус. В некоторых вариантах выполнения этап сжатия включает освобождение от содержимого мешка. Указанный способ дополнительно включает стерильное наполнение сжатого мешка, принятого в полый корпус. Указанный способ может включать по существу предотвращение образование пены в мешке во время его стерильного наполнения, например, путем наполнения опорожненной или по существу опорожненной камеры хранения изменяемого размера.

[0020] Некоторые варианты выполнения дополнительно включают этапы нанесения на поверхность узла укупорочного средства и мешка жидкого стерилизующего агента и нанесения фильтрованного газа при температуре выше температуры окружающей среды на поверхность, принимающую жидкий стерилизующий агент, для дополнительного испарения любого жидкого стерилизующего агента на ней. В некоторых таких вариантах выполнения жидкий стерилизующий агент наносят на проницаемый участок укупорочного средства, при этом способ дополнительно включает этапы введения впрыскивающего или наполняющего элемента через проницаемый участок после нанесения на него жидкого стерилизующего агента и/или фильтрованного газа, введения вещества через впрыскивающий элемент и в камеру хранения изменяемого объема, извлечения впрыскивающего элемента из проницаемого участка и повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия, выполненного в проницаемом участке. В некоторых таких вариантах выполнения этап повторного запечатывания включает измерение герметика на полученном проницаемом отверстии и герметичное повторное запечатывание проницаемого участка жидким герметиком. Некоторые такие варианты выполнения дополнительно включают этап выполнения проницаемого участка в углублении и измерения жидкого герметика в углублении для повторного запечатывания проницаемого отверстия.

[0021] По другому объекту настоящее изобретение направлено на устройство, содержащее одноходовой клапан, первую опору, образующую на ней клапанное гнездо одноходового клапана и камеру хранения с изменяемым объемом, продолжающуюся наружу от первой опоры, так что вещество в камере может быть сообщено по текучей среде с впускным отверстием клапанного шва. В некоторых вариантах выполнения первая опора по меньшей мере частично образует камеру хранения, сообщаемую по текучей среде между камерой хранения изменяемого объема и впускным отверстием клапанного шва.

[0022] По другому объекту первая опора образована заготовкой, выполненной путем литьевого формования, и камера хранения изменяемого объема образована мешком, по меньшей мере часть которого является гибкой, при этом мешок выполнен путем выдувного формования из заготовки, выполненной путем литьевого формования. Некоторые варианты выполнения дополнительно включают относительно жесткий наружный полый приемник. Указанный гибкий мешок, который может быть растянут, выполненный путем выдувного формования из заготовки, может быть принят в полый наружный корпус, и первая опора неподвижным образом прикреплена к корпусу. Некоторые варианты выполнения дополнительно включают укупорочное средство, содержащее вторую опору, выполненную за одно целое с клапанной крышкой и неподвижно соединяемую с первой опорой с клапанной крышкой, наложенной на клапанное гнездо. В некоторых вариантах выполнения первая опора по меньшей мере частично образует компрессионную камеру, сообщаемую по текучей среде с камерой хранения изменяемого объема и впускным отверстием клапанного шва, при этом вторая опора содержит привод, перемещаемый между положением покоя, внешним или первым положением и углубленным, приведенным в действие или вторым положениям для давления или выкачивания жидкости в камере хранения выше давления при открывании клапана для, в свою очередь, выдачи жидкости через одноходовой клапан.

[0023] В некоторых вариантах выполнения привод является гибким элементом, выполненным за одно целое с клапанной крышкой. В некоторых таких вариантах выполнения указанная клапанная крышка и гибкий привод совместно сформованы с второй опорой. В некоторых вариантах выполнения привод образует зацепляемую вручную поверхность, зацепляемую вручную и перемещаемую между первым и вторым положениями. В некоторых вариантах выполнения настоящего изобретения укупорочное средство образует периферический запечатывающий элемент, выполненный за одно целое с гибким клапанным элементом и приводом и образующий шов сухой компрессии между укупорочным средством и первой порой. Указанные первая и вторая опоры зацеплены запечатываемым образом. В некоторых вариантах выполнения указанные первая и вторая опоры защелкнуты вместе для образования запечатанного укупорочного средства. Такая предварительная сборка первой и второй опор образует по существу полностью емкость для жидкости, которую можно стерилизовать после сборки. Одно из преимуществ такой предварительной сборки таково, что она выполнена только из двух частей, образующих между ними плотное по текучей среде уплотнение и дополнительно отличается сжимаемым мешком, сжимаемым, например, с помощью вакуумного устройства для сокращения стерилизуемого объема до минимального. Особенно предпочтительно, когда такая стерилизация достигается путем излучения. Другое преимущество такой предварительной сборки укупорочного средства таково, что оно может содержать прозрачное основание, например, выполненное литьевым формованием одной частью с помощью заготовки, что позволяет использование высокоэнергетического света для стерилизации всего укупорочного средства, например, пульсирующего УФ стерилизующего излучения.

[0024] Некоторые варианты выполнения дополнительно содержат проницаемый участок, выполненный для принятия через него впрыскивающего или наполняющего элемента для стерильного наполнения камеры хранения изменяемого объема с веществом. Указанное вещество может принимать форму любых различных веществ, известных в настоящем или позднее, таких как стерильная пища или напитки, включая без ограничения виды молока, продукты на молочной основе и жидкие пищевые продукты, лекарства, фармацевтические препараты, офтальмологические продукты, дерматологические продукты, включая кремы, гели или другие жидкости любой желаемой вязкости и пищевые добавки. Некоторые варианты выполнения дополнительно включают герметик или запечатывающий слой, наложенный на полученное проницаемое отверстие, выполненное в проницаемом участке после удаления из него впрыскивающего элемента, герметично запечатывающий проницаемое отверстие. В некоторых вариантах выполнения указанный герметик является жидким силиконом. В некоторых таких вариантах выполнения жидкий силикон является отверждаемым при комнатной температуре. Указанный жидкий силикон или другой герметик может быть идентичен или по существу тем же, что и жидкий силикон или другой эластичный материал, в некоторых вариантах выполнения демонстрирующий нулевую текучесть, отформованный поверх относительно жесткого защелкивающего кольца первой опоры. Одна или более капель жидкого силикона или другого герметика, используемого для запечатывания игольчатого отверстия или другого проницаемого отверстия, образуемого протыкаемым элементом для стерильного наполнения, могут быть смешаны с одном или несколькими из следующих элементов: (i) антимикробная добавка, (ii) краситель для визуальной проверки и контроля качества и/или (iii) металлические или другие различимые частицы или вещества, загруженные в жидкий силикон для линейного магнитного или другого автоматического сенсорного определения количества таких частиц или другого различимого вещества и, таким образом, количества жидкого силикона, нанесенного для повторного запечатывания проницаемого отверстия. Указанный жидкий силикон или другой герметик могут быть нанесены и приняты в углубление, отформованное в приводе или другой поверхности устройства, образующей проницаемую область для стерильного наполнения через нее.

[0025] Одно преимущество устройства и способа настоящего изобретения и/или его предпочтительных в настоящем вариантов выполнения заключается в том, что укупорочное средство, клапанная крышка и привод могут быть по выбору совместно сформованы как одна часть, основание, образующее клапанное гнездо, компрессионная камера и заготовка камеры хранения изменяемого объема могут быть выполнены литьевым формованием как одна часть и, таким образом, устройство может быть выполнено в двух частях, которые можно легко собрать, например, путем защелкивания укупорочного средства на основании. Соответственно, устройство может быть выполнено со значительно меньшим количеством частей, чем в известных устройствах, которые, тем не менее, могут демонстрировать сравнительную или даже большую функциональность по сравнению с такими устройствами.

[0026] Другое преимущество заключается в способности наполнения вязким продуктом и повторного запечатывания при комнатной температуре даже поверх остатка благодаря полости, выполненной для запечатывания и выполненной из того же материала или по существу того же материала, что и герметик.

[0027] В определенных вариантах выполнения эластичный материал проницаемого участка является по меньшей мере частично повторно самозапечатываемым. Это свойство эластичного и относительно толстого силиконового привода помогает предотвратить любой доступ непосредственно поле наполнения, пока не обеспечено более полное и постоянное запечатывание, например, герметичное запечатывание с помощью жидкого герметика или другой запечатывающей процедуры. В результате, машина для стерильного наполнения, используемая для наполнения устройства, является относительно недорогой, при этом она содержит жидкий герметик, лазер или другой источник тепловой энергии или излучения для повторного запечатывания и/или включает сборку дополнительной части для механического повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия, например, обеспечения крышки поверх отверстия.

[0028] Другое существенное преимущество заключается в том, что указанный клапан является очень простым. Натяжение эластичного клапанного сегмента после сборки на второй опоре может быть выбрано вместе с другими характеристиками клапана для изменения вязкости запечатываемого продукта в устройстве и выдаваемого через клапан. В соответствующих вариантах выполнения любой остаток, оставленный между клапаном и нижележащим соплом, подают наружу путем припрессовки/зацепляющего давления, различающегося между клапаном и соплом от основания до выдачного кончика клапана.

[0029] Другое преимущество заключается в том, что эластичный клапанный элемент прост в сборке на жестком нижележащем сопле укупорочного средства и, таким образом, обеспечивает продукт высокого качества при относительно низкой стоимости.

[0030] Другое преимущество заключается в том, что одиночный заданный материал может быть выбран для участков или поверхностей устройства, которые контактируют с лекарством или веществом все время хранения. Материал может быть выбран для совмещения с лекарством или веществом без неблагоприятного влияния на вещество. Материал может быть выбран так, что он не поглощается в лекарство или вещество или иначе неблагоприятно на него влияет. Наоборот, материал может быть выбран так, что лекарство или вещество не впитывается в материал. Это увеличивает время хранения лекарств или веществ и сокращает число дефектных или изношенных узлов.

[0031] Другое существенное преимущество заключается в тонкой стенке растянутого мешка, выполненного выдувным формованием, например, в его гибких участках. В результате требуется только малое количество пластика для образования самой емкости для жидкости, которая может быть выполнена только из двух частей. Еще одно преимущество заключается в том, что наружный кожух или приемник может быть выполнен из полностью биоразлагаемого материала, повторно используемого материала и/или полностью перерабатываемого материала, принимая во внимание, что укупорочное средство может быть разобрано (в том числе, автоматически) от наружного приемника.

[0032] Другие задачи и преимущества настоящего изобретения и/или его предпочтительных в настоящем вариантов выполнения будут более понятны с точки зрения следующего подробного описания и сопровождающих чертежей.

Краткое описание чертежей

[0033] Фиг. 1 - вид в перспективе разобранного устройства, содержащего одну часть и вторую часть, при этом указанная первая часть содержит первую опору и привод, а также вторую часть, содержащую камеру хранения изменяемого объема, вторую опору и утолщение;

[0034] Фиг. 2А - вид в поперечном сечении собранного устройства по Фиг. 1, демонстрирующий полное зацепление первой части со второй частью;

[0035] Фиг. 2В - вид в поперечном сечении собранного устройства, сходный с Фиг. 2А, но имеющий дополнительные защитные от лекарства участки;

[0036] Фиг. 3 - вид в перспективе выполненной путем литьевого формования заготовки камеры хранения изменяемого объема, демонстрирующий заготовки, выполненную путем выдувного формования в гибкий мешок, образующий камеру хранения изменяемого объема;

[0037] Фиг. 4А - вид в перспективе первой части, содержащей привод, гибкую клапанную крышку, клапанную защиту, кольцевой скос и кольцевые желоба;

[0038] Фиг. 4В - вид в перспективе второй части, зацепляющей первую часть по Фиг. 4А, при этом вторая часть содержит вторую опору, кольцевой фланец, утолщение и клапанное гнездо, имеющее углубление;

[0039] Фиг. 5А и 5В - последовательные виды в перспективе собранного выдачного устройства при наполнении камеры хранения изменяемого объема;

[0040] Фиг. 6А и 6В - последовательные виды в перспективе повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия жидким герметиком, таким как вулканизируемый при комнатной температуре силиконовый герметик, для герметичного повторного запечатывания укупорочного средства и стерильного продукта в камере хранения изменяемого объема;

[0041] Фиг. 7А и 7В - последовательные виды в перспективе отверждения жидкого герметика для герметичного повторного запечатывания укупорочного средства и стерильного продукта в камере хранения изменяемого объема;

[0042] Фиг. 8А - схематичный вид сбоку собранного устройства, содержащего первую часть, вторую часть, кожух и верхнюю крышку;

[0043] Фиг. 8В - схематичный вид спереди собранного устройства по Фиг. 8А;

[0044] Фиг. 8С - схематичный вид в перспективе собранного устройства по Фиг. 8А;

[0045] Фиг. 9 - вид сверху сбоку другого варианта выполнения устройства;

[0046] Фиг. 10 - вид в поперечном сечении устройства по Фиг. 9;

[0047] Фиг. 11 - увеличенный вид в поперечном сечении соплового участка устройства по Фиг. 9;

[0048] Фиг. 12А - вид в перспективе второй части устройства по Фиг. 9;

[0049] Фиг. 12В - увеличенный вид в перспективе концевого участка второй части устройства по Фиг. 9;

[0050] Фиг. 13 - вид в поперечном сечении другого варианта выполнения устройства; и

[0051] Фиг. 14 - вид в перспективе в поперечном сечении другого варианта выполнения устройства.

Подробное описание вариантов выполнения изобретения

[0052] На Фиг. 1-8С устройство по настоящему изобретению обозначено в основном позицией 10. Указанное устройство 10 содержит первую часть 14, закрепленную с второй частью 12 для образования запечатанного пустого устройства. Вторая часть 12 образует выполненную за одно целое вторую опору 16, привод 18 и гибкий одноходовой клапан или клапанную крышку 20. Компоненты второй части 12 совместно сформованы, например, путем литьевого формования второй опоры 16, и формования привода 18 и клапанной крышки 20 поверх второй опоры 16. Первая часть 14 содержит первую опору 22, клапанное гнездо или сопло 24 и камеру хранения 30 изменяемого объема, выполненную из заготовки 26. Как описано далее по Фиг. 3, заготовка 26, но не первая опора 22 и клапанное гнездо 24, выполнена путем выдувного формования в гибкий мешок, образующий камеру хранения 30 изменяемого объема.

[0053] Вторая часть 12 дополнительно образует углубление 32, которое, как описано дополнительно ниже по Фиг. 7 и 8, и проницаемый участок 33, в который проникает игла или другой впрыскивающий или наполняющий элемент для стерильного или асептического наполнения камеры хранения 30 изменяемого объема. Углубление 32 приспособлено для принятия по существу измеренного количества жидкого герметика, например, силиконового герметика, для герметичного запечатывания полученного проницаемого отверстия и, таким образом, герметичного запечатывания стерильно наполненного в камеру хранения 30 изменяемого объема вещества.

[0054] Как описано далее, гибкая клапанная крышка 20 и относительно жесткое клапанное гнездо 24 образуют одноходовой клапан 34, образующий продолговатую, обычно закрытую поверхность или клапанный шов 36 между ними. Вторая часть 12 и первая часть 15 взаимодействуют для образования компрессионной камеры 38, сообщенной по текучей среде между камерой хранения 30 изменяемого объема и впускным отверстием 40 с обычно закрытым клапанным швом 36 одноходового клапана 34. Кольцевой обратный клапан 42 совместно сформован с клапанной крышкой и приводом и выполнен между камерой хранения 30 изменяемого объема и компрессионной камерой 38. Как описано дополнительно ниже, перемещение привода 18 подает по существу измеренное количество вещества, хранящегося в камере хранения 30 изменяемого объема через обратный клапан 42 и в компрессионную камеру 38 и, в свою очередь, оказывает давление на вещество в компрессионной камере 38 выше давления при открывании клапана для выдачи вещества через обычно закрытый клапанный шов 36 одноходового клапана 34 и из устройства. Вторая часть 12 дополнительно образует эластичный запечатывающий элемент 44, совместно сформованный с клапанной крышкой 20, приводом 18 и обратным клапаном 42 и продолжающийся вокруг периферии второй части 12. Первая часть 14 образует периферическую запечатывающую поверхность 46, зацепляющую эластичный запечатывающий элемент 44 для образования компрессионного запечатывания между ними для герметичного запечатывания внутренней части устройства относительно окружающей атмосферы. Вторая опора 16 образует на ее внутренней поверхности первый кольцевой желоб или углубление 48 и кольцевой скос 50, выполненный смежно первому кольцевому желобу 48 (Фиг. 4А). Первая опора 22 образует кольцевой фланец 52 (Фиг. 4В), принятый в кольцевое углубление 48 второй опоры 16 для неподвижного закрепления вместе двух опор. кольцевой скос 50 упрощает перемещение первой опоры 22 во вторую опору 16 и, в свою очередь, защелкивание кольцевого фланца 52 в углублении 48. При принятии фланца 52 в углубление 48 запечатывающая поверхность 46 сжимающим образом зацепляет запечатывающий элемент 44 для образования сухого компрессионного запечатывания.

[0055] В показанном варианте выполнения привод 18 выполнен из эластичного и/или эластомерного материала. Понятно, что эластомерные материалы, описанные здесь, могут содержать любой подходящий эластомер и другие эластомерные примеси. Указанный привод 18 имеет форму или выполнен для нажатия с использование большого пальца или другого пальца. Привод 18 образует пружину или упругий участок, позволяющий вдавливание привода внутрь для сжатия компрессионной камеры 38 и, в свою очередь, выдачи по существу измеренного объема вещества через одноходовой клапан 34. Первая опора 22 образует утолщение 56, образующее впускное отверстие и выпускное отверстие камеры хранения 30 изменяемого объема. Вторая часть 12 может подобным образом образовывать кольцевое основание 58, аксиально и радиально расположенное на расстоянии относительно утолщения 56 для образования между ними кольцевого пути потока жидкости. В некоторых вариантах выполнения основание 58 имеет чашеобразную форму и содержит несжимаемую область для сокращения незаполненного объема. Первая опора 22 образует кольцевое углубление 60, принимающее кольцевое основание 58 пружины 54. Указанное кольцевое углубление 60 образует путь потока жидкости между камерой хранения 30 изменяемого объема и одноходовым обратным клапаном 42.

[0056] Для приведения в действие устройства 10, привод 18 углубляется внутрь для сжатия вещества в компрессионной камере 38 при давлении выше давления при открывании клапана. При вдавливании привода 18 внутрь основание 58 перемещают аксиально внутрь и радиально наружу в кольцевом углублении 60 первой опоры 22. Это подает эластичный кольцевой обратный клапан 42 радиально наружу против кольцевой запечатывающей поверхности первой опоры 22 для таким образом поддержания обратного клапана 42 в закрытом или запечатанном положении и, в свою очередь, возможности давления вещества в компрессионной камере 38 выше давления при открывании клапана. Указанное кольцевое углубление 60 также действует для остановки дополнительного аксиального и радиального перемещения основания 58 с дополнительным внутренним перемещением привода 18 для прогрессивного уменьшения таким образом объема компрессионной камеры 38 при дополнительном углублении привода 18. Когда вещество в компрессионной камере 38 увеличивает давление при открывании клапана, вещество подается через впускное отверстие 40 и обычно закрытый шов 36 одноходового клапана 34 и из устройства. Затем указанный привод 18 высвобождают, что, в свою очередь, позволяет пружине привода 18 и пружине 54 направлять привод из и в его наружное или первое положение покоя. Во время перемещения из углубленного второго положения в положение покоя или наружное первое положение, компрессионная камера 38 расширяется, что, в свою очередь, вытягивает по существу измеренное количество вещества из камеры хранения 30 изменяемого объема через кольцевое углубление 60 и обратный клапан 42, в компрессионную камеру 38. Указанное устройство 10 затем готово для выдачи другого измеренного количества вещества путем повторения вышеизложенных этапов. В некоторых вариантах выполнения привод 18 зацепляют вручную и вдавливают путем использования пальца (пальцев) той же руки, которая удерживает устройство, или можно установить устройство в устройстве, известном по уровню техники специалистам в данной области, которое содержит приводное устройство, зацепляющее привод 18 для углубления указанного привода.

[0057] Как лучшим образом показано на Фиг. 2А, одноходовой клапан 34 содержит в общем цилиндрическое жесткое клапанное гнездо 24. В некоторых других вариантах выполнения цилиндрическое клапанное гнездо 24 является прямым и не сужается. Указанное клапанное гнездо 24 дополнительно содержит углубление 85 на кончике клапанного гнезда 24. Указанный кончик вместо этого может содержать вершину к клапанному гнезду 24 для предотвращения собирания остатков в выпускном отверстии. В некоторых вариантах выполнения клапанное гнездо 24 содержит неровно обработанную поверхность для избегания липкости. Липкость на клапанном гнезде 24 может вызывать нежелательное разбрызгивание вещества, выдаваемого из одноходового клапана 34. Таким образом, в некоторых вариантах выполнения клапанное гнездо 24 содержит область поверхности, выбранную для избегания липкости, как понятно специалистам по уровню техники.

[0058] В, по меньшей мере, некоторых вариантах выполнения гибкий клапанный элемент 20 выполнен для избегани