Основной узел системы доставки стента

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе доставки стента, и в частности к основному узлу системы доставки стента. Основной узел системы доставки стента содержит основной элемент, содержащий промежуточную зону и дистальный наконечник, стент, проходящий поверх промежуточной зоны основного элемента и содержащий дистальную часть, и дистальный кожух, содержащий первый конец и второй конец. Второй конец кожуха связан с дистальным наконечником. Дистальный кожух ориентирован в положении доставки, в котором первый конец (i) проходит в проксимальном направлении относительно дистального наконечника и (ii) по меньшей мере частично окружает дистальную часть стента, и выполнен с возможностью перемещения из положения доставки в вывернутое положение, в котором первый конец расположен дистально относительно второго конца, и с возможностью поворота вокруг основного элемента. 15 з.п. ф-лы, 13 ил.

Реферат

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0001] На стенках сосудистой системы, в частности на стенках артерий, могут развиваться участки патологического расширения, называемые аневризмами. Широко известно, что аневризмы имеют тонкие и слабые стенки, склонные к разрыву. Аневризмы могут возникать в результате ослабления стенки сосуда вследствие заболевания, травмы или врожденной аномалии. Аневризмы могут развиваться в различных частях тела, наиболее распространены аневризмы брюшной аорты и аневризмы сосудов головного мозга в нервно-сосудистой системе. Разрыв ослабленной стенки аневризмы может привести к летальному исходу, в особенности в случае разрыва аневризмы головного мозга.

[0002] Обычно аневризмы лечат путем выведения ослабленной части сосуда из артериального кровообращения. Для лечения аневризмы головного мозга указанное укрепление сосудов выполняют посредством множества способов, включая: (i) хирургическое клипирование, при котором вокруг основания аневризмы закрепляют металлический зажим, (ii) заполнение аневризмы мелкими гибкими проволочными спиралями (микроспиралями), (iii) использование эмболизирующего материала для "заполнения" аневризмы, (iv) использование съемных зондов или катушек для окклюзии главного сосуда, снабжающего аневризму кровью, и (v) внутрисосудистое стентирование.

[0003] Для лечения стенозов сосудов или аневризм в медицинской науке широко применяют внутрисосудистые стенты. Стенты представляют собой протезы, расширяющиеся в радиальном или ином направлении внутри сосуда или полости для обеспечения опоры, препятствующей спадению сосуда. Также широко известны способы доставки указанных внутрисосудистых стентов.

[0004] В известных способах введения сжатого стента в сосуд и его размещения внутри сосуда в области стеноза или аневризмы направляющий катетер, содержащий дистальный наконечник, чрескожным образом вводят в сосудистую систему пациента. Направляющий катетер продвигают по сосуду до тех пор, пока его дистальный наконечник не будет расположен проксимально относительно стеноза или аневризмы. Проволочный направитель, размещенный внутри внутренней полости второго, внутреннего катетера, и внутренний катетер продвигают через дистальный конец направляющего катетера. Затем проволочный направитель выдвигают из дистального конца направляющего катетера в сосуд до тех пор, пока дистальная часть проволочного направителя, поддерживающего сжатый стент, не будет размещена в месте повреждения внутри сосуда. После размещения сжатого стента в месте повреждения стент может быть высвобожден и расширен, в результате чего стент обеспечивает опору для сосуда.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Ниже, без ограничения, раскрыта сущность некоторых примеров реализации, раскрытых в настоящем описании.

[0006] Один из раскрытых в настоящем описании примеров реализации представляет собой способ управления системой доставки стента внутри сосуда пациента. Способ включает размещение катетера в сосуде, причем катетер содержит полость, задающую ось, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом таким образом, что дистальный конец катетера расположен в месте лечения, размещение основного узла внутри полости катетера, причем основной узел содержит (i) удлиненный элемент, содержащий дистальный конец, (ii) промежуточную часть, содержащую дистальный конец, расположенный на дистальном конце элемента, (iii) стент, имеющий дистальную часть и поддерживаемый промежуточной частью, и (iv) дистальный кожух, связанный с дистальным концом элемента, и расположен внутри полости таким образом, что дистальный конец промежуточной части расположен в осевом направлении вплотную к дистальному концу катетера, а по меньшей мере часть дистального кожуха проходит в пространстве внутри полости в радиальном направлении между дистальным концом промежуточной части и дистальным концом катетера, продвижение основного узла в дистальном направлении относительно катетера для обеспечения возможности расширения дистальной части стента, причем указанное расширение толкает дистальный кожух от промежуточной части, и отведение основного узла в катетер в проксимальном направлении таким образом, что промежуточная часть расположена в осевом направлении вплотную к дистальному концу катетера, а дистальный кожух расположен за пределами указанного пространства.

[0007] Дополнительные необязательные аспекты настоящего способа приведены далее.

[0008] В ходе отведения основного узла в катетер в проксимальном направлении, дистальный кожух может быть расположен за пределами пространства для обеспечения зазора между промежуточной частью и катетером.

[0009] Способ может дополнительно включать высвобождение стента в месте лечения внутри сосуда. Способ может дополнительно включать отведение основного узла из полости в проксимальном направлении, причем дистальный конец катетера удерживают на месте в месте лечения. Способ может дополнительно включать вставку второго основного узла в полость, причем второй основной узел выполнен с возможностью доставки второго стента в место лечения.

[0010] Отведение основного узла в проксимальном направлении может включать выворачивание свободного первого конца дистального кожуха из положения, в котором он ориентирован в проксимальном направлении, в положение, в котором он ориентирован в дистальном направлении. Дистальный кожух может быть связан с основным узлом на втором конце дистального кожуха, а первый конец расположен дистально относительно второго конца, когда дистальный кожух вывернут.

[0011] Другой раскрытый в настоящем описании пример реализации представляет собой способ управления системой доставки стента внутри кровеносного сосуда пациента. Способ включает размещение катетера в сосуде, причем катетер содержит полость, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом, таким образом, что дистальный конец катетера расположен в месте лечения, продвижение основного узла в дистальном направлении внутри катетера, причем основной узел содержит (i) дистальную часть, (ii) дистальный кожух, проходящий от дистальной части, и (iii) стент, имеющий дистальную часть и поддерживаемый основным узлом, при этом основной узел продвигают внутри катетера таким образом, что дистальный кожух проходит в проксимальном направлении от дистальной части и кольцевого пространства между дистальной частью и катетером, продвижение основного узла в дистальном направлении относительно катетера для обеспечения возможности расширения дистальной части стента, причем указанное расширение толкает дистальный кожух от основного узла в радиальном направлении, и отведение основного узла в катетер в проксимальном направлении таким образом, что дистальный кожух проходит через кольцевое пространство в дистальном направлении.

[0012] Дополнительные необязательные аспекты настоящего способа приведены ниже.

[0013] В ходе отведения основного узла в катетер в проксимальном направлении, дистальный кожух может проходить через кольцевое пространство в дистальном направлении для обеспечения зазора между катетером и промежуточной частью основного узла, расположенной проксимально относительно дистального кожуха.

[0014] Отведение основного узла в проксимальном направлении может включать выворачивание свободного первого конца дистального кожуха из положения, в котором он ориентирован в проксимальном направлении, в положение, в котором он ориентирован в дистальном направлении. Дистальный кожух может быть связан с основным узлом на втором конце дистального кожуха, а первый конец расположен дистально относительно второго конца, когда дистальный кожух вывернут.

[0015] Другой раскрытый в настоящем описании пример реализации представляет собой способ управления системой доставки стента внутри кровеносного сосуда пациента. Способ включает размещение катетера в сосуде, причем катетер имеет внутреннюю стенку и полость, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом, таким образом, что дистальный конец катетера расположен в месте лечения, размещение основного узла внутри полости, причем основной узел содержит дистальный кожух, проходящий в проксимальном направлении, по меньшей мере для частичного покрытия дистальной части стента, опирающейся на основной узел, причем по меньшей мере часть дистального кожуха размещена между дистальной частью стента и внутренней стенкой, продвижение дистальной части стента в дистальном направлении за пределы дистального конца катетера для обеспечения возможности расширения дистальной части стента, и отведение основного узла в полость в проксимальном направлении, причем дистальный кожух втянут в полость в вывернутой конфигурации и ориентирован в дистальном направлении от основного узла.

[0016] Дополнительные необязательные аспекты настоящего способа приведены ниже.

[0017] Дистальный кожух может содержать удлиненный гибкий материал, имеющий первый конец и второй конец, причем материал связан с основным узлом на втором конце, а отведение основного узла в проксимальном направлении может включать выворачивание дистального кожуха таким образом, что первый конец совершает перемещение из первой конфигурации, в которой первый конец расположен проксимально относительно второго конца, во вторую конфигурацию, в которой этот первый конец расположен дистально относительно второго конца.

[0018] Дистальный кожух может содержать множество удлиненных гибких полосок, имеющих первые концы и вторые концы, причем вторые концы связаны с основным узлом, а отведение основного узла в проксимальном направлении может включать выворачивание дистального кожуха таким образом, что первые концы стянуты дистально ко вторым концам.

[0019] Отведение основного узла в проксимальном направлении может включать втягивание дистального кожуха внутрь катетера таким образом, что дистальный кожух проходит в дистальном направлении через кольцевое пространство между основным узлом и внутренней стенкой.

[0020] Другой раскрытый в настоящем описании пример реализации представляет собой основной узел. Основной узел содержит: основной элемент, содержащий промежуточную зону и дистальный наконечник, стент, проходящий поверх промежуточной зоны основного элемента и содержащий дистальную часть, и дистальный кожух, содержащий первый конец и второй конец, причем второй конец связан с дистальным наконечником, а дистальный кожух ориентирован в положении доставки, в котором первый конец (i) проходит в проксимальном направлении относительно дистального наконечника, и (ii) по меньшей мере частично окружает дистальную часть стента, и выполнен с возможностью перемещения из положения доставки в вывернутое положение, в котором первый конец расположен дистально относительно второго конца.

[0021] Дополнительные необязательные аспекты настоящего основного узла приведены ниже.

[0022] Первый конец дистального кожуха может содержать сложенную часть. Сложенная часть может содержать внутренний слой и внешний слой, причем внутренний слой расположен между стентом и внешним слоем, а внутренний слой выполнен с возможностью его выворачивания для облегчения расширения стента.

[0023] Дистальный кожух может содержать одну или большее количество удлиненных полосок материала.

[0024] Дистальный кожух может содержать не более двух удлиненных полосок материала.

[0025] Дистальный кожух может проходить по меньшей мере вдоль примерно одной трети стента.

[0026] Дистальный наконечник основного элемента может содержать конструкцию наконечника, поддерживаемую основным элементом, причем дистальный кожух связан с конструкцией наконечника. Конструкция наконечника может содержать по меньшей мере один поперечный элемент, ориентированный по существу поперек основного элемента, а дистальный кожух может быть связан с конструкцией наконечника путем формирования камеры, охватывающей указанный по меньшей мере один поперечный элемент. Конструкция наконечника может содержать спираль, а по меньшей мере один поперечный элемент может содержать по меньшей мере один участок спирали. Дистальный кожух может образовывать камеру, охватывающую по меньшей мере один участок спирали путем по меньшей мере частичного оборачивания вокруг этого участка.

[0027] Дистальный наконечник может содержать тефлон.

[0028] Основной элемент может содержать проволоку.

[0029] Дистальный кожух может быть выполнен с возможностью поворота вокруг основного элемента. Второй конец дистального кожуха может быть связан с основным элементом с возможностью поворота относительно него. Стент может быть выполнен с возможностью поворота вокруг основного элемента по меньшей мере частично посредством поворотного соединения дистального кожуха.

[0030] Другой раскрытый в настоящем описании пример реализации представляет собой основной узел для системы доставки стента. Основной узел содержит основной элемент, проходящий в продольном направлении и содержащий дистальную секцию и проксимальную секцию, трубчатый ограничительный элемент, имеющий внутреннюю полость, расположенный вдоль основного элемента и имеющий дистальную часть, (i) расположенную на расстоянии от основного элемента и (ii) задающую область захвата в полости, проходящий в радиальном направлении выступающий элемент, расположенный вдоль основного элемента по меньшей мере частично дистально от области захвата, причем выступающий элемент имеет внешнюю поверхность и расположен между дистальной секцией и проксимальной секцией основного элемента, и стент, имеющий (i) первую часть, расположенную в области захвата, и (ii) вторую часть, расположенную дистально относительно первой части и проходящую поперек или поверх внешней поверхности выступающего элемента таким образом, что выступающий элемент и ограничительный элемент взаимодействуют друг с другом для предотвращения расширения первой части стента.

[0031] Дополнительные необязательные аспекты настоящего основного узла приведены ниже.

[0032] Узел может также содержать дистальный кожух, связанный с дистальной секцией основного элемента и по меньшей мере частично покрывающий дистальную часть стента таким образом, что этот дистальный кожух размещен между дистальной частью стента и внутренней стенкой катетера, когда основной узел размещен с возможностью перемещения внутри катетера.

[0033] Основной узел может быть выполнен с возможностью взаимодействия со стентом в положении доставки и в положении повторного заключения в кожух, а дистальная часть ограничительного элемента может быть расположена в осевом направлении на расстоянии от дистальной части стента в положении доставки и в положении повторного заключения в кожух.

[0034] Ограничительный элемент может содержать оболочку, имеющую дистальный конец и внутреннюю полость. Выступающий элемент может иметь внешний профиль сечения, размеры которого примерно равны или превышают размеры профиля сечения полости ограничительного элемента.

[0035] Дистальная секция основного элемента может представлять собой дистальную суживающуюся секцию.

[0036] Основной элемент может содержать проволоку.

[0037] Выступающий элемент и ограничительный элемент могут закреплять стент путем образования изменяемого диаметра стента между первой частью и второй частью.

[0038] Выступающий элемент может содержать в целом цилиндрическую внешнюю поверхность, а область захвата может быть задана между внешней поверхностью основного элемента и внутренней поверхностью трубчатого ограничительного элемента, внешняя поверхность выступающего элемента может быть смещена в радиальном направлении относительно внешней поверхности основного элемента. Внешняя поверхность выступающего элемента может быть смещена в радиальном направлении относительно внутренней поверхности ограничительного элемента. Внешняя поверхность выступающего элемента может быть расположена на расстоянии в радиальном направлении между внешней поверхностью основного элемента и внутренней поверхностью ограничительного элемента.

[0039] Вторая часть стента может опираться на внешнюю поверхность выступающего элемента.

[0040] Стент может быть плотно посажен между выступающим элементом и ограничивающим элементом для предотвращения расширения первого конца стента.

[0041] Стент может быть посажен с натягом между выступающим элементом и ограничивающим элементом для предотвращения расширения первого конца стента.

[0042] Выступающий элемент может быть установлен на основном элементе с возможностью поворота.

[0043] Выступающий элемент может содержать кольцо, опирающееся на основной элемент.

[0044] Область захвата может быть задана между дистальной частью ограничительного элемента и основным элементом.

[0045] Выступающий элемент может быть расположен в осевом направлении на расстоянии от дистальной части ограничительного элемента.

[0046] Другой раскрытый в настоящем описании пример реализации представляет собой способ управления системой доставки стента. Способ включает перемещение основного узла через катетер к месту лечения, причем основной узел содержит (i) стент, имеющий проксимальную секцию и дистальную секцию, (ii) основной элемент, имеющий дистальную секцию и проксимальную секцию, (iii) выступающий элемент, расположенный вдоль основного элемента между дистальной секцией и проксимальной секцией, и (iv) ограничительный элемент, расположенный на расстоянии от выступающего элемента и дистальной части стента и проходящий поверх первой части проксимальной секции стента, причем выступающий элемент посажен под второй частью проксимальной секции стента, дистально относительно первой части, таким образом, что стент закреплен между дистальным концом ограничительного элемента и проксимальным концом выступающего элемента в положении доставки, втягивание катетера в проксимальном направлении относительно основного узла до тех пор, пока дистальный конец ограничительного элемента и первая часть стента не будут расположены дистально за пределами дистального конца катетера, с одновременным поддержанием первой части стента в сжатом состоянии путем закрепления стента между дистальным концом ограничительного элемента и проксимальным концом выступающего элемента в положении доставки, причем дистальная секция основного элемента проходит в дистальном направлении относительно стента, и расширение дистальной части стента до контакта со стенкой сосуда с одновременным поддержанием первой части стента в сжатом состоянии в положении доставки.

[0047] Дополнительные необязательные аспекты настоящего способа приведены ниже.

[0048] Способ может дополнительно включать отведение основного узла в катетер в проксимальном направлении для повторного заключения в кожух стента внутри катетера после расширения дистальной части стента.

[0049] Расширение дистальной части стента может включать разворачивание дистального кожуха, по меньшей мере частично покрывающего дистальную часть стента. Способ может дополнительно включать выворачивание дистального кожуха таким образом, что свободный первый конец дистального кожуха совершает перемещение из положения, в котором он ориентирован в проксимальном направлении, в положение, в котором он ориентирован в дистальном направлении.

[0050] Расширение дистальной части стента может включать автоматическое расширение дистальной части стента по мере выхода дистальной части стента из катетера.

[0051] Способ может дополнительно включать высвобождение первой части стента для обеспечения возможности расширения первой части стента до ее контакта со стенкой сосуда. Высвобождение первой части стента может включать втягивание ограничительного элемента в проксимальном направлении относительно выступающего элемента для обеспечения возможности расширения первой части стента до ее контакта со стенкой сосуда. Способ может дополнительно включать вытягивание основного узла из катетера в проксимальном направлении для удаления основного узла из катетера. Способ может дополнительно включать вставку второго основного узла в катетер для доставки второго стента в место лечения.

[0052] Другой раскрытый в настоящем описании пример реализации представляет собой систему доставки стента. Система содержит катетер, имеющий дистальный конец, и основной узел, содержащий трубчатый ограничительный элемент, содержащий полость и дистальную часть, стент, имеющий проксимальную часть, размещенную внутри полости, и дистальную часть, размещенную за пределами этой полости, основной элемент, проходящий внутри полости и за пределы дистальной части стента в дистальном направлении, и выступающий в радиальном направлении элемент, связанный с основным элементом и размещенный дистально относительно дистальной части ограничительного элемента внутри дистальной части стента, причем ограничительный элемент и выступающий элемент совместно образуют механизм захвата, который взаимодействует с проксимальной частью стента в сжатом состоянии и который выполнен с возможностью: (i) приложения дистального толкающего усилия к стенту для продвижения этого стента в дистальном направлении относительно катетера до тех пор, пока проксимальная часть стента не будет расположена за пределами дистального конца катетера в дистальном направлении, и (ii) приложения проксимального тягового усилия к стенту для отведения этого стента внутрь катетера в проксимальном направлении, когда проксимальная часть стента расположена за пределами дистального конца катетера в дистальном направлении, а стент по меньшей мере частично расширен до его контакта со стенкой сосуда.

[0053] Дополнительные необязательные аспекты настоящей системы приведены ниже.

[0054] Механизм захвата может быть выполнен с возможностью независимого приложения дистального толкающего усилия и проксимального тягового усилия без содействия со стороны других компонентов или конструкций.

[0055] Механизм захвата может быть совместно образован дистальной частью ограничительного элемента и проксимальной частью выступающего элемента.

[0056] Дугообразный наконечник основного элемента может проходить дистально относительно выступающего элемента.

[0057] Выступающий элемент может, при необходимости, и не прижимать стент к внутренней поверхности катетера, когда узел ориентирован по существу по прямой.

[0058] Выступающий элемент может содержать в целом цилиндрическую внешнюю поверхность, расположенную в радиальном направлении на расстоянии от внутренней поверхности катетера таким образом, выступающий элемент не прижимает стент к внутренней поверхности катетера, когда узел ориентирован по существу по прямой.

[0059] Выступающий элемент может содержать в целом цилиндрическую внешнюю поверхность, расположенную в радиальном направлении на расстоянии от внутренней поверхности катетера таким образом, радиальное расстояние между внешней поверхностью выступающего элемента и внутренней полостью катетера больше толщины стента, когда узел ориентирован по существу по прямой.

[0060] Другой раскрытый в настоящем описании пример реализации представляет собой систему доставки стента. Система содержит микрокатетер, имеющий дистальный конец, выполненный с возможностью его вставки в кровеносный сосуд, ограничительный элемент, проходящий внутри микрокатетера и имеющий дистальную часть, основной элемент, проходящий внутри микрокатетера и имеющий дистальный участок, по меньшей мере один рукав, расположенный вокруг дистального участка основного элемента и связанный с основным элементом с возможностью поворота, и стент, проходящий вдоль дистального участка основного элемента, причем проксимальный конец стента взаимодействует с дистальной частью ограничительного элемента и рукавом для ограничения перемещения стента относительно ограничительного элемента и рукава, а основной элемент выполнен с возможностью поворота относительно стента, ограничительного элемента и рукава.

[0061] Дополнительные необязательные аспекты настоящей системы приведены ниже.

[0062] Основной элемент может быть выполнен с возможностью поворота относительно стента и микрокатетера, когда дистальный конец стента расширен до его контакта с сосудом.

[0063] Микрокатетер может содержать полость, имеющую центральную ось, а дистальный участок основного элемента может содержать дугообразный наконечник, проходящий поперек указанной оси.

[0064] Рукав может быть размещен вплотную к дистальной части ограничительного элемента вдоль основного элемента в положении взаимодействия. Ограничительный элемент может иметь область захвата, выполненную с возможностью приема первой части стента, причем стент имеет вторую часть, расположенную дистально относительно первой части и опирающуюся на внешнюю поверхность рукава для ограничения перемещения стента относительно рукава и ограничительного элемента. Ограничительный элемент и рукав могут взаимодействовать для захвата проксимального конца стента.

[0065] Основной элемент может проходить внутри ограничительного элемента.

[0066] Система может также содержать дистальный кожух, проходящий в проксимальном направлении от дистального участка основного элемента и размещенный между внешней поверхностью стента и внутренней поверхностью микрокатетера. Дистальный наконечник может быть связан с основным элементом с возможностью поворота. Рукав и дистальный кожух могут обеспечивать возможность поворота основного элемента относительно стента.

[0067] Система может дополнительно содержать привод, прикрепленный к проксимальной части основного элемента и выполненный с возможностью сообщения поворота основному элементу.

[0068] Основной элемент может содержать проволоку для доставки.

[0069] Другой раскрытый в настоящем описании пример реализации представляет собой способ управления поворотной системой доставки стента. Способ включает продвижение дистального конца катетера в кровеносном сосуде, продвижение системы доставки внутри катетера, причем система доставки содержит стент, ограничительный элемент, основную проволоку, имеющую центральную продольную ось, и рукав, связанный с основной проволокой с возможностью поворота вокруг нее, причем стент проходит поверх рукава и ограничен в перемещении относительно рукава и ограничительного элемента, а основная проволока выполнена с возможностью поворота относительно стента, рукава и ограничительного элемента, и продвижение основной проволоки в дистальном направлении для направления системы доставки вдоль траектории сосуда.

[0070] Дополнительные необязательные аспекты настоящего способа приведены ниже.

[0071] Продвижение стента может включать приведение стента в контакт со стенкой кровеносного сосуда.

[0072] Основная проволока может содержать наиболее дистально расположенный криволинейный наконечник, отгибающийся от оси, причем способ может дополнительно включать поворот наконечника посредством основной проволоки относительно стента, рукава и ограничительного элемента. Наконечник может быть продвинут по направлению к бифуркации сосуда. Поворот наконечника может включать направление наконечника в направлении от узла бифуркации.

[0073] Другой раскрытый в настоящем описании пример реализации представляет собой систему доставки стента. Система содержит микрокатетер, имеющий полость, ограничительную оболочку, имеющую дистальную часть и проходящую внутри полости микрокатетера, основной элемент, проходящий внутри полости микрокатетера, по меньшей мере один рукав, расположенный вокруг основного элемента и связанный с ним с возможностью поворота, и саморасширяющийся стент, имеющий (i) первую часть, расположенную в полости рукава, и (ii) вторую часть, расположенную дистально относительно первой части и проходящую поверх внешней поверхности рукава, причем основной элемент выполнен с возможностью поворота относительно стента, ограничительного элемента и рукава.

[0074] Дополнительные необязательные аспекты настоящей системы приведены ниже.

[0075] Рукав может иметь внешний профиль сечения, размеры которого превышают размеры внутреннего профиля сечения полости ограничительной оболочки.

[0076] Основной элемент может проходить внутри полости ограничительной оболочки.

[0077] В положении доставки могут быть ограничены расширение и продольное перемещение первой части стента относительно рукава и дистальной части оболочки. Стент может иметь первый диаметр первой части и второй диаметр второй части, причем второй диаметр превышает первый диаметр, так что стент закреплен между рукавом и дистальной частью оболочки.

[0078] Общий внешний профиль стента и рукава может иметь размеры, превышающие размеры внутреннего профиля оболочки.

[0079] Дистальная часть ограничительной оболочки (i) может быть расположена на расстоянии от основного элемента, и (ii) может содержать область захвата. Внешняя поверхность рукава может быть смещена в радиальном направлении относительно области захвата.

[0080] По меньшей мере один аспект настоящего описания относится к способам и устройствам для доставки окклюдирующего устройства или устройств (например, стента или стентов) в тело пациента. Форма окклюдирующего устройства может легко соответствовать форме извилистых сосудов сосудистой системы. Окклюдирующее устройство может быть использовано в различных областях. Например, в некоторых примерах реализации окклюдирующее устройство может отводить ток крови в сосуде от аневризмы. Кроме того, окклюдирующее устройство может обеспечивать адекватный ток крови к соседним структурам, в результате чего эти структуры, будь то ветви сосудов или требующие кислорода ткани, не лишены необходимого тока крови.

[0081] Доставка внутрисосудистого стента в место лечения внутри сосуда пациента требует значительной точности. В ходе процесса имплантации стент обычно проводят по сосуду к месту лечения. В месте лечения стент может быть расширен, зачастую путем обеспечения расширения первого конца стента и последующего медленного расширения остальной части стента до тех пор, пока весь стент не будет расширен. Процесс изначального контакта со стенкой сосуда при расширении первого конца стента называют "посадкой" стента. Окончательное положение стента внутри сосуда обычно задано его изначальным размещением или посадкой внутри сосуда. В некоторых случаях стент может быть изначально "посажен" в неоптимальной точке внутри сосуда. Изменение положения стента внутри сосуда может представлять затруднения для лечащего врача при использовании стандартных способов и установок. Например, лечащий врач может не иметь возможности заново захватить, сжать, вывести или заключить в кожух стент обратно в катетер после частичного расширения стента внутри сосуда. Следовательно, изначальная посадка чрезвычайно важна для обеспечения успешного размещения стента.

[0082] Согласно аспекту по меньшей мере некоторых примеров реализации, раскрытых в настоящем описании, система доставки медицинского устройства может быть выполнена с обеспечением преимущества, заключающегося в обеспечении возможности повторного захвата, сжатия, выведения или заключения в кожух стента лечащим врачом внутри катетера системы доставки после по меньшей мере частичного расширения или посадки стента в сосуде для обеспечения возможности улучшения местоположения стента в сосуде. Кроме того, некоторые примеры реализации могут быть выполнены с возможностью обеспечения повторного захвата, сжатия, выведения или заключения в кожух стента лечащим врачом даже в случае, если весь стент был выведен из полости катетера и по меньшей мере частично расширен до контакта со стенкой сосуда. Кроме того, некоторые варианты выполнения могут быть выполнены таким образом, что система доставки может зацеплять и удерживать любой оплетенный стент без необходимости выполнения специализированных конструкций зацепления на стенте.

[0083] Для обеспечения возможности повторного захвата, сжатия, выведения или заключения в кожух стента лечащим врачом в системе доставки, в некоторых примерах реализации обеспечен основной узел, размещенный с возможностью перемещения внутри катетера и выполненный с возможностью закрепления, захвата или зацепления по меньшей мере части стента для обеспечения управления перемещением, размещением и расширением стента. В некоторых примерах реализации основной узел может содержать ограничительный элемент и основной элемент. Стент может проходить поверх основного элемента в углубление, образованное ограничительным элементом для зацепления или закрепления части стента.

[0084] При необходимости основной узел может также содержать выступающую часть или элемент, расположенный вдоль основного элемента. В некоторых примерах реализации стент может проходить поверх выступающего элемента в углубление.

[0085] Например, выступающий элемент и ограничительный элемент могут совместно образовывать механизм захвата, взаимодействующий со стентом или закрепляющий этот стент. Механизм захвата может зацеплять проксимальную или первую часть стента в сжатом состоянии. Механизм захвата может обеспечивать плотную посадку или посадку с натягом между ограничивающим элементом и выступающим элементом для предотвращения расширения первого конца стента. Механизм захвата может обеспечивать возможность отведения стента, повторного захвата стента, повторного вытягивания стента или повторного заключения стента в кожух внутри катетера даже после того, как этот стент был удален из полости катетера (т.е., катетер был полностью отведен от стента) и по меньшей мере частичного расширения стента до контакта со стенкой сосуда.

[0086] Механизм захвата может обеспечивать приложение основным узлом толкающего усилия и тягового усилия к стенту для корректировки его осевого положения относительно катетера. В некоторых примерах реализации механизм захвата может быть выполнен с возможностью приложения дистального толкающего усилия к стенту для продвижения стента в дистальном направлении относительно катетера до тех пор, пока проксимальная часть стента не будет расположена за пределами дистального конца катетера в дистальном направлении. Кроме того, механизм захвата может быть выполнен с возможностью приложения проксимального тягового усилия к стенту для отведения стента внутрь катетера в проксимальном направлении, когда проксимальная часть стента расположена за пределами дистального конца катетера в дистальном направлении, а стент по меньшей мере частично расширен с обеспечением его контакта со стенкой сосуда. Механизм захвата может быть выполнен с возможностью независимого приложения дистального толкающего усилия и проксимального тягового усилия без содействия со стороны других компонентов или конструкций.

[0087] В некоторых примерах реализации стент может быть закреплен или введен во взаимодействие между выступающим элементом и дистальным концом ограничительного элемента (который может представлять собой оболочку) для предотвращения расширения проксимальной или первой части стента. Например, выступающий элемент и ограничительный элемент могут закреплять стент путем образования изменяемого диаметра стента между первой частью и второй частью.

[0088] В некоторых примерах реализации узел может быть выполнен таким образом, что основной элемент имеет дистальную секцию и проксимальную секцию. Дистальная секция основного элемента может представлять собой дистальную суживающуюся секцию. Основной элемент может содержать проволоку. Например, дистальная секция основного элемента может содержать дистальный наконечник. Дистальный наконечник основного элемента может содержать политетрафторэтилен (ПТФЭ или тефлон).

[0089] Ограничительный элемент может иметь внутреннюю полость, выполненную с возможностью размещения в ней основного элемента. Кроме того, ограничительный элемент может иметь дистальную часть, которая может быть расположена на расстоянии от основного элемента и может содержать область захвата