Устройство терапии пониженного давления и способы его использования

Устройство терапии пониженного давления и способы его использования

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ВКЛЮЧЕНИЕ ПОСРЕДСТВОМ ССЫЛКИ

[0001] Настоящая заявка включает посредством ссылки патентную заявку США №13/092042, поданную 21 апреля 2011 г. («WOUND DRESSING AND METHOD OF USE»), патентную заявку США №11/922894, поданную 21 мая 2008 г. («ANTIMICROBIAL BIGUANIDE METAL COMPLEXES»), предварительную патентную заявку США №61/511950 («METHODS AND APPARATUSES FOR DETECTING LEAKS AND CONTROLLING PUMP OPERATION IN A NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY SYSTEM»), поданную 26 июля 2011 г., патентную заявку, оформленную в рамках Договора о патентной кооперации, № РСТ/СВ 11/000622 («WOUND DRESSING»), поданную 21 апреля 2011 г., патентную заявку, оформленную в рамках Договора о патентной кооперации, № РСТ/СВ 11/000621 («WOUND PROTECTION»), поданную 21 апреля 2011 г., патентную заявку, оформленную в рамках Договора о патентной кооперации, № РСТ/СВ 11/000625 («WOUND DRESSING»), поданную 21 апреля 2011 г., патентную заявку, оформленную в рамках Договора о патентной кооперации, № РСТ/СВ 11/000626 («MULTIPORT DRESSING»), поданную 21 апреля 2011 г., патентную заявку, оформленную в рамках Договора о патентной кооперации, № РСТ/СВ 11/000628 («SUCTION PORT»), поданную 21 апреля 2011 г., и патентную заявку, оформленную в рамках Договора о патентной кооперации, № РСТ/СВ 11/051745 («PRESSURE CONTROL APPARATUS»), поданную 16 сентября 2011 г. Каждая и все из вышеупомянутых патентных заявок включены сюда посредством ссылки во всей их полноте и составляют часть данного описания. Кроме того, одновременно рассматриваемая патентная заявка №13/ХХХХХХ (номер поверенного SMNPH.194A), «SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING OPERATION OF A REDUCED PRESSURE THERAPY SYSTEM», поданная 2 ноября 2011 г., и одновременно рассматриваемая патентная заявка, оформленная в рамках Договора о патентной кооперации, № РСТ/US 11/ХХХХХХ (номер поверенного SMNPH.194WO), «SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING OPERATION OF A REDUCED PRESSURE THERAPY SYSTEM», поданная 2 ноября 2011 г., также включены сюда посредством ссылки во всей своей полноте, как если бы они были изложены здесь.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Область изобретения

[0002] Варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к способам и устройствам для раневой повязки и лечения ран терапией локальным отрицательным давлением (TNP). Например, но без ограничения, некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к лечению раны пониженным давлением, которое обеспечивается комплектом насоса. Несмотря на то, что это не требуется, некоторые варианты воплощения комплекта насоса могут быть стерильными. В качестве другого не ограничивающего примера, некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к аппаратам и способам для управления работой системы TNP.

Описание предшествующего уровня техники

[0003] Известно много различных видов раневых повязок, которые помогают в процессе заживления у человека или животного. Эти различные виды раневых повязок включают в себя много различных видов материалов и слоев, таких, к примеру, как марля, мягкие прокладки, прокладки из пеноматериала или многослойные раневые повязки. Лечение локальным отрицательным давлением ("TNP"), иногда называемое вакуумным закрытием раны, лечением раны отрицательным давлением или терапией раны пониженным давлением, широко признано как благоприятный механизм, улучшающий скорость заживления раны. Такое лечение применимо для широкого ряда ран, таких как операционные раны, открытые раны и абдоминальные раны или подобные.

[0004] TNP терапия помогает в закрытии и заживлении ран за счет уменьшения отека тканей; улучшения притока крови; стимуляции образования грануляционной ткани; удаления избытка экссудатов, что может снизить бактериальную нагрузку и, следовательно, риск инфицирования раны. Более того, TNP терапия позволяет меньше нарушать рану снаружи и способствует более быстрому заживлению.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к насосной установке для терапии раны пониженным давлением, содержащей корпус, насос с опорами внутри корпуса или на самом корпусе, магистраль подачи через насосную установку и односторонний клапан в жидкостном сообщении с насосом и закрепленный на корпусе. В некоторых вариантах воплощения изобретения односторонний клапан может быть сконфигурирован для того, чтобы, по существу, предотвратить поток газа через магистраль подачи в направлении потока от насоса. Насос может иметь двигатель, впускной элемент и выпускной элемент, первый клапан, закрепленный на насосе и выполненный с возможностью управления потоком текучей среды через впускной элемент, и второй клапан, закрепленный на насосе и выполненный с возможностью управления потоком текучей среды через выпускной элемент.

[0006] Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к насосной установке для терапии раны пониженным давлением, содержащей корпус, насос с опорами внутри корпуса или на самом корпусе, односторонний клапан в жидкостном сообщении с насосом и магистраль подачи через насосную установку. Односторонний клапан может быть сконфигурирован для того, чтобы, по существу, предотвратить поток газа через магистраль подачи в направлении потока от насоса. Насос может содержать двигатель, впускной элемент и выпускной элемент. В любом из вариантов воплощения насоса, раскрытых здесь, хоть и не обязательно, насос также может иметь первый клапан, выполненный с возможностью управления потоком текучей среды через впускной элемент, и второй клапан, выполненный с возможностью управления потоком текучей среды через выпускной элемент. Некоторые варианты воплощения насоса, раскрытые здесь, могут использовать отверстия или другие детали или компоненты для контроля потока или скорости потока текучей среды через насос.

[0007] Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к комплекту терапии раны отрицательным давлением для терапии раны пониженным давлением, содержащему насосную установку, включающую в себя корпус, насос с опорами внутри корпуса и контроллер, закрепленный внутри корпуса или на самом корпусе, и, по меньшей мере, один переключатель или кнопку, закрепленные на корпусе. Используемая повсюду в данном описании фраза "некоторые варианты воплощения изобретения" или "в некоторых вариантах воплощения изобретения" предназначена для обозначения любого варианта воплощения изобретения, описанного, проиллюстрированного и включенного путем ссылки или иначе раскрытого здесь. По меньшей мере один переключатель или кнопка могут быть связаны с контроллером и могут быть доступны для пользователя таким образом, что позволяют пользователю управлять одним или более режимов работы насоса. В некоторых вариантах воплощения изобретения, хотя и не обязательно, комплект терапии отрицательным давлением может включать в себя раневую повязку, выполненную с возможностью формирования, по существу, непроницаемого для жидкости уплотнения над раной, трубопровод, соединенный с раневой повязкой и насосной установкой и выполненный с возможностью обеспечения, по существу или полностью, закрытой магистрали подачи жидкости от насосной установки до раневой повязки, и первый упаковочный элемент для упаковки насосной установки, одной или более батарей, раневой повязки и трубопровода. В некоторых вариантах воплощения изобретения контроллер может быть сконфигурирован для управления работой насоса и клапана. В некоторых вариантах воплощения изобретения комплект терапии отрицательным давлением может быть сконфигурирован таким образом, чтобы комплект терапии отрицательным давлением был стерилизованным. Комплект терапии отрицательным давлением может быть стерилизован таким образом, чтобы по меньшей мере внутренняя поверхность и наружная поверхность корпуса, по меньшей мере один клапан, насос, контроллер и по меньшей мере один переключатель или кнопка были простерилизованы. В некоторых вариантах воплощения изобретения насос может иметь двигатель насоса, впускной элемент и выпускной элемент, по меньшей мере один клапан, выполненный с возможностью управления потоком текучей среды через по меньшей мере один впускной элемент и выпускной элемент, и магистраль подачи через по меньшей мере впускной элемент, выпускной элемент и по меньшей мере один клапан.

[0008] Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к лечению ран пониженным давлением с насосом пониженного давления. Варианты воплощения насоса, раскрытые здесь, не обязательно должны быть стерилизованными. Тем не менее, стерилизация насоса пониженного давления перед использованием и предоставление насоса и/или раневой повязки, или компонентов комплекта насоса в стерильном состоянии может разрешить использование насоса в операционной комнате (также известной как операционная) или любом другом местоположении, где требуется стерильность устройств. Например и без ограничения, некоторые варианты воплощения изобретения направлены на стерильный комплект насоса, включающий в себя стерильный насос, стерильную раневую повязку и стерильный трубопровод, подсоединяемый к раневой повязке и насосу, которые могут использоваться в операционной.

[0009] Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к комплекту терапии отрицательным давлением для терапии раны пониженным давлением, включающему в себя насос, имеющий скорость потока приблизительно 350 миллилитров в минуту или меньше, и раневую повязку, содержащую покровный слой. Раневая повязка может иметь раневую контактную поверхность, которая покрыта клеем на основе силикона.

[0010] Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к бесконтейнерному насосу для терапии раны пониженным давлением, включающему в себя корпус, магистраль подачи через насос, один или более клапанов в сообщении с магистралью подачи и насос с опорами внутри корпуса или на самом корпусе, где насос является бесконтейнерным. Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к бесконтейнерной насосной установке для терапии раны пониженным давлением, включающей в себя корпус и насос с опорами внутри корпуса или на самом корпусе. Насос может иметь двигатель, впускной элемент и выпускной элемент, первый клапан, закрепленный на насосе и выполненный с возможностью управления потоком текучей среды через впускной элемент, и второй клапан, закрепленный на насосе и выполненный с возможностью управления потоком текучей среды через выпускной элемент. Насос или насосная установка могут быть бесконтейнерными. Более того, хотя и не требуется для всех вариантов воплощения изобретения, раскрытых здесь, и первый, и второй клапаны, каждый, могут иметь скорость утечки от приблизительно 0,1 мл/мин до приблизительно 10 мл/мин при номинальных рабочих давлениях и/или при номинальных давлениях стерилизации или от 0,1 мл/мин или менее до 5 мл/мин или более, или от 1 мл/мин или менее до 3 мл/мин или более, или между любыми двумя значениями в любом из вышеприведенных диапазонов при номинальных рабочих давлениях. В некоторых вариантах воплощения изобретения скорость утечки может составлять от приблизительно 0,4 мл/мин до 0,7 мл/мин при номинальных рабочих давлениях и/или при номинальных давлениях стерилизации.

[0011] Некоторые варианты воплощения изобретения насосной установки могут иметь пьезоэлектрический насос, такой как, без ограничений, пьезоэлектрический насос, описанный в патенте США 7550034 и/или в заявке на патент США 2011/186765. Некоторые пьезоэлектрические насосы могут иметь отверстия для выполнения функций клапана, исполненные таким образом, что, когда насос находится в состоянии покоя, расход жидкости через насос может достигать 200 мл/мин. Вследствие этого, в некоторых вариантах воплощения изобретения, в которых скорость насоса может достигать приблизительно 300 мл/мин или 320 мл/мин, или других показателей, первый и второй клапаны (которые могут быть отверстиями), каждый, могут иметь скорость утечки приблизительно до 200 мл/мин.

[0012] Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к стерильному комплекту насоса, включающему в себя любой из вариантов воплощения насоса, описанный здесь, раневую повязку, трубопровод, соединенный с раневой повязкой и стерильным насосом и выполненный с возможностью обеспечения магистрали текучей среды пониженным давлением до раневой повязки, одну или более батарей и первый упаковочный элемент, и второй упаковочный элемент, выполненный съемно соединенным с первым упаковочным элементом. В некоторых вариантах воплощения изобретения по меньшей мере один из первого и второго упаковочных элементов могут иметь приемные отверстия для стерильного насоса, раневую повязку, трубопровод, соединенный с раневой повязкой и стерильным насосом и сконфигурированный для подведения магистрали пониженного давления текучей среды к раневой повязке. Стерильный комплект насоса может быть простерилизован после насоса, раневой повязки, трубопровода и одной или более батарей, которые закреплены внутри по меньшей мере одного из: первый упаковочный элемент и второй упаковочный элемент.

[0013] Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к способу начала лечения раны в операционной комнате, включающему в себя наложение стерильной раневой повязки на рану таким образом, чтобы создать, по существу, герметичное уплотнение над раной, присоединение стерильного насоса к раневой повязке посредством стерильного трубопровода, а также снижение уровня давления между раневой повязкой и раной в операционной комнате путем приведения в действие насоса в операционной комнате.

[0014] Некоторые варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к аппаратам и способам для управления работой системы терапии раны отрицательным давлением. В частности, но без ограничения, варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к аппаратам терапии отрицательным давлением и раневым повязкам, а также способам и алгоритмам для управления такими системами терапии отрицательным давлением. В некоторых вариантах воплощения изобретения, несмотря на то, что это не требуется, аппарат может содержать раневую повязку, выполненную с возможностью размещения над раной и создания, по существу, непроницаемого для текучей среды уплотнения над раной. Аппарат может включать в себя источник отрицательного давления, сконфигурированный таким образом, чтобы быть присоединенным к раневой повязке. Аппарат может дополнительно содержать контроллер, сконфигурированный для активации источника отрицательного давления, мониторинга рабочего цикла источника отрицательного давления и определения состояния, когда рабочий цикл превышает пороговое значение рабочего цикла. В некоторых вариантах воплощения изобретения контроллер может быть сконфигурирован для мониторинга множества рабочих циклов источника отрицательного давления в течение множества консекутивных и равных продолжительностей времени и определения состояния, когда рабочий цикл из множества рабочих циклов превышает пороговое значение рабочего цикла. Рабочий цикл может отражать количество времени работы источника отрицательного давления на протяжении определенного периода времени или в течение продолжительности времени из множества консекутивных и равных продолжительностей времени.

[0015] В некоторых вариантах воплощения изобретения контроллер может быть сконфигурирован для определения состояния, когда количество рабочих циклов превышает пороговое значение рабочих циклов и когда это количество превышает пороговое значение перегрузки. В некоторых вариантах воплощения изобретения контроллер может быть сконфигурирован для определения состояния, когда серия рабочих циклов из множества рабочих циклов превышает пороговое значение рабочих циклов, и определения состояния, когда число рабочих циклов в серии превышает пороговое значение перегрузки. Контроллер может быть сконфигурирован для определения состояния, когда количество рабочих циклов, которое превышает порог рабочих циклов, является консекутивным. В некоторых вариантах воплощения изобретения порог перегрузки может содержать 30 рабочих циклов, период времени или продолжительность времени может составлять одну минуту, и/или пороговое значение рабочего цикла может составлять 9%. В некоторых вариантах воплощения изобретения контроллер может быть сконфигурирован для постоянного мониторинга рабочего цикла или множества рабочих циклов.

[0016] Некоторые варианты воплощения аппарата содержат переключатель, сконфигурированный таким образом, чтобы приостанавливать источник отрицательного давления на определенный период времени, и контроллер может быть сконфигурирован таким образом, чтобы повторно запускать источник отрицательного давления по истечении периода времени. Период времени может быть переменной величиной. В некоторых вариантах воплощения изобретения аппарат может быть заключен в корпус, включающий в себя наружную поверхность, а переключатель содержит кнопку, расположенную на наружной поверхности корпуса.

[0017] Некоторые варианты воплощения аппарата включают в себя контроллер, выполненный с возможностью обеспечения индикации о режиме работы. Режим работы может включать в себя определение того, что рабочий цикл превышает пороговое значение рабочего цикла, а индикация может включать в себя отключение источника отрицательного давления для того, чтобы указать на наличие утечек в герметизации. В некоторых вариантах воплощения изобретения режим работы включает в себя либо приостановленный источник отрицательного давления, либо контроллер может быть дополнительно сконфигурирован для обеспечения первой индикации того, что источник отрицательного давления является включенным, и второй индикации того, что источник отрицательного давления является приостановленным, при этом вторая индикация отличается от первой индикации.

[0018] В некоторых вариантах воплощения изобретения контроллер может быть сконфигурирован для активации источника отрицательного давления, чтобы попытаться генерировать желаемый уровень отрицательного давления под раневой повязкой, и, если по истечении первого временного интервала уровень давления под раневой повязкой не достиг желаемого уровня отрицательного давления, контроллер может выключить источник отрицательного давления для второго временного интервала. По истечении второго временного интервала контроллер может активировать источник отрицательного давления, чтобы попытаться генерировать желаемый уровень отрицательного давления под раневой повязкой. Контроллер может быть сконфигурирован для изменения второго временного интервала на основе количества раз, когда уровень давления под раневой повязкой не достиг желаемого уровня отрицательного давления. Например, контроллер может быть сконфигурирован таким образом, чтобы удвоить второй временной интервал при условии, что полученное значение не превышает порогового значения второго интервала. Аппарат может содержать датчик, выполненный с возможностью воспринимать давление под раневой повязкой и сообщать измеренное давление контроллеру.

[0019] В некоторых вариантах воплощения изобретения контроллер может быть сконфигурирован для отключения источника отрицательного давления, когда уровень давления под раневой повязкой достиг желаемого уровня отрицательного давления, и для включения источника отрицательного давления, когда уровень давления под раневой повязкой поднимается выше порогового значения отрицательного давления, при котором желаемый уровень отрицательного давления соответствует давлению, которое является более отрицательным, чем пороговое значение отрицательного давления.

[0020] В некоторых вариантах воплощения изобретения источник отрицательного давления может работать посредством расположения раневой повязки над раной для того, чтобы создать, по существу, непроницаемую для текучей среды герметичность над раной, обеспечения подведения отрицательного давления к раневой повязке от источника отрицательного давления, осуществления мониторинга рабочего цикла источника отрицательного давления, а также обеспечения индикации, если рабочий цикл определен как таковой, который превысил пороговое значение рабочего цикла. Рабочий цикл может отражать количество времени работы источника отрицательного давления на протяжении определенного периода времени, например, один раз в минуту.

[0021] Некоторые варианты воплощения аппарата могут быть сконфигурированы для мониторинга общего истекшего времени, начиная с момента первоначального включения и отключения активации источника отрицательного давления, когда общее истекшее время достигает порога продолжительности рабочего цикла. Порог продолжительности рабочего цикла может составлять, например, 7 дней.

[0022] В некоторых вариантах воплощения изобретения аппарат для применения отрицательного давления на рану включает в себя раневую повязку, выполненную с возможностью размещения над раной и создания, по существу, непроницаемой для текучей среды герметичности над раной, источник отрицательного давления, выполненный с возможностью быть соединенным с раневой повязкой, и контроллер, сконфигурированный для активации источника отрицательного давления, мониторинга рабочего цикла источника отрицательного давления и обеспечения индикации, если рабочий цикл превышает порог рабочего цикла.

[0023] В некоторых вариантах воплощения изобретения аппарат включает в себя раневую повязку, сконфигурированную с возможностью размещения над раной и создания, по существу, непроницаемой для текучей среды герметичности над раной, и насос, сконфигурированный с возможностью быть соединенным с раневой повязкой, переключатель, сконфигурированный с возможностью приостанавливания насоса на определенный период времени, и контроллер, сконфигурированный с возможностью повторного запуска насоса по истечении определенного периода времени. Период времени может быть переменной величиной. Некоторые варианты воплощения аппарата включают в себя миниатюрный мембранный насос, приводимый в действие двигателем, или миниатюрный мембранный насос, приводимый в действие пьезоэлектрическим преобразователем. В некоторых вариантах воплощения изобретения насос может включать в себя миниатюрный поршневой насос и миниатюрный мембранный насос.

[0024] Некоторые варианты воплощения изобретения раскрывают способ работы источника отрицательного давления (например, насоса отрицательного давления), способ, включающий в себя расположение раневой повязки над раной для того, чтобы создать, по существу, непроницаемую для текучей среды герметичность над раной, подведение отрицательного давления к раневой повязке от насоса, приостановку насоса на определенный период времени и перезапуск насоса по истечении периода времени. Период времени может быть переменной величиной.

[0025] В некоторых вариантах воплощения изобретения насос отрицательного давления может работать посредством расположения раневой повязки над раной для того, чтобы создать, по существу, непроницаемую для текучей среды герметичность над раной, аспирации жидкости из раны с помощью насоса отрицательного давления, измерения уровня активности насоса, сравнения уровня активности насоса с пороговым значением и обеспечения индикации, если уровень активности превышает пороговое значение. Измерение уровня активности может включать в себя определение рабочего цикла насоса, определение скорости потока текучей среды, аспирированной из раны (например, с использованием измерителя расхода), измерение скорости изменения давления под раневой повязкой с использованием датчика давления и т.д. или любую комбинацию этого.

[0026] Некоторые варианты воплощения изобретения раскрывают способ работы насоса отрицательного давления, включающий в себя расположение раневой повязки над раной для того, чтобы создать, по существу, непроницаемую для текучей среды герметичность над раной, подведение отрицательного давления к раневой повязке от насоса для снижения давления под раневой повязкой по направлению к первой заданной точке отрицательного давления, активацию насоса для перемещения давления под раневой повязкой по направлению к первой заданной точке, если уровень отрицательного давления под раневой повязкой поднимается выше второй заданной точки отрицательного давления, мониторинг количества времени работы насоса и обеспечение индикации, если количество времени превышает наперед заданное количество времени. Способ может дополнительно включать в себя определение количества времени, которое насос работает сверх некоторого периода времени, и обеспечение индикации, если количество времени превышает 9% периода времени. В некоторых вариантах воплощения изобретения обеспечение индикации дополнительно включает в себя определение количества времени, которое насос работает сверх некоторого периода времени. В некоторых вариантах воплощения изобретения обеспечение индикации дополнительно включает в себя активацию сигнала тревоги.

[0027] В некоторых вариантах воплощения изобретения аппарат может быть сконфигурирован таким образом, чтобы активировать источник отрицательного давления для перемещения давления под раневой повязкой терапии раны отрицательным давлением до желаемого значения отрицательного давления, например, значения в диапазоне от первой заданной точки до второй заданной точки или приблизительно равного значению второй заданной точки. Уровень давления под раневой повязкой может быть измерен. Аппарат может быть сконфигурирован для активации источника отрицательного давления таким образом, чтобы перемещать давление под раневой повязкой по направлению ко второму желаемому уровню отрицательного давления (например, значению второй заданной точки), если давление под раневой повязкой спадает выше порога (например, спадает до значения первой заданной точки). Количество времени, на протяжении которого источник отрицательного давления работал, например, непрерывно, может быть изменяемым. Работа источника отрицательного давления может быть приостановлена или прекращена, если источник отрицательного давления работал в течение наперед заданного периода времени без создания приблизительного второго желаемого уровня отрицательного давления под раневой повязкой (например, значения второй заданной точки).

[0028] Некоторые варианты воплощения изобретения раскрывают способ работы источника отрицательного давления, включающий в себя расположение раневой повязки над раной для того, чтобы создать, по существу, непроницаемую для текучей среды герметичность над раной, и обеспечение подведения отрицательного давления к раневой повязке от источника отрицательного давления. Подведение отрицательного давления к раневой повязке от источника отрицательного давления включает в себя активацию источника отрицательного давления для того, чтобы попытаться генерировать желаемый уровень отрицательного давления под раневой повязкой, и обновление первого подсчета активации, если, по истечении первого интервала времени, отрицательное давление под раневой повязкой не достигло желаемого уровня отрицательного давления, выключение источника отрицательного давления для второго временного интервала, при условии, что первый подсчет активации меньше первого порогового значения повторного запуска; если первый подсчет активации является не меньшим, чем порог первого повторного запуска, выключение источника отрицательного давления для третьего временного интервала, сброс первого подсчета активации и, по истечении третьего временного интервала, включение источника отрицательного давления для того, чтобы попытаться генерировать желаемый уровень отрицательного давления под раневой повязкой; включение источника отрицательного давления по истечении второго временного интервала для того, чтобы попытаться генерировать требуемый уровень отрицательного давления под раневой повязкой, и обновление первого подсчета активации; отключение источника отрицательного давления, когда отрицательное давление под раневой повязкой достигает желаемого уровня отрицательного давления, сброс первого подсчета активации, а также мониторинг отрицательного давления под раневой повязкой; когда отрицательное давление под раневой повязкой превышает порог отрицательного давления, включение источника отрицательного давления и обновление второго подсчета активации, в котором желаемый уровень отрицательного давления соответствует давлению, которое является более отрицательным, чем пороговое значение отрицательного давления; если до истечения четвертого временного интервала отрицательное давление под раневой повязкой достигнет желаемого уровня отрицательного давления, выключение источника отрицательного давления, мониторинг отрицательного давления под раневой повязкой и сброс второго подсчета активации; если по истечении четвертого временного интервала отрицательное давление под раневой повязкой не достигло желаемого уровня отрицательного давления, выключение источника отрицательного давления для второго временного интервала, при условии, что второй подсчет активации меньше, чем порог второго повторного запуска; если второй подсчет активации не меньше, чем порог второго повторного запуска, выключение источника отрицательного давления для третьего временного интервала, сброс второго подсчета активации и, по истечении третьего временного интервала, включение источника отрицательного давления для того, чтобы попытаться генерировать желаемый уровень отрицательного давления под раневой повязкой, и обновление первого подсчета активации; постоянный мониторинг рабочего цикла источника отрицательного давления; отслеживание количества рабочих циклов, которые превышают порог рабочего цикла, а также выключение источника отрицательного давления в течение третьего временного интервала, когда число рабочих циклов, которые превышают порог рабочего цикла, превышает порог перегрузки.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0029] Варианты воплощения настоящего изобретения теперь будут описаны ниже в качестве только примера со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

[0030] Фиг 1 иллюстрирует вариант воплощения аппарата для терапии раны пониженным давлением, включающего в себя насос, раневую повязку и трубопровод.

[0031] На Фигурах 2A-2F представлены различные виды варианта воплощения насоса, иллюстрированного на Фигуре 1.

[0032] На Фигуре 3А показан вариант воплощения комплекта раневой повязки, включающего в себя раневую повязку, насос, трубопровод, две батареи и одну или более уплотнительных полосок, закрепленных в первом упаковочном элементе.

[0033] Фигура 3В представляет собой нижний изометрический вид варианта воплощения комплекта раневой повязки по Фигуре 3А.

[0034] На Фигуре 3С представлен вариант воплощения комплекта раневой повязки по Фигуре 3А в разобранном виде.

[0035] На Фигуре 4А представлено первое изображение в разобранном виде варианта воплощения насоса по Фигуре 1.

[0036] На Фигуре 4В представлено второе изображение в разобранном виде варианта воплощения насоса по Фигуре 1.

[0037] На Фигурах 5А и 5В представлены первый и второй виды первого корпусного элемента.

[0038] На Фигурах 6А и 6В представлены первый и второй виды второго корпусного элемента.

[0039] Фигуры 7A-7D иллюстрируют использование варианта воплощения системы лечения раны TNP, используемой для лечения области раны пациента.

[0040] На Фигурах 8А-20Н представлены верхний изометрический, нижний изометрический, верхней горизонтальной проекции, нижней горизонтальной проекции, спереди, сзади, первой боковой проекции и второй боковой проекции виды, соответственно, вариантов воплощения упаковочных элементов, которые могут быть использованы с любым из вариантов воплощения аппаратов раневой повязки, раскрытых здесь, включающих в себя многообразие различных размеров аппаратов раневой повязки.

[0041] Фигура 21 иллюстрирует насосную установку в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0042] Фигура 22 иллюстрирует вид в поперечном разрезе, показывающий внутреннюю часть насосной установки в соответствии некоторым вариантам воплощения изобретения.

[0043] Фигура 23 иллюстрирует схему системы насосной установки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0044] Фигура 24 иллюстрирует схему электрических компонентов насосной установки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0045] Фигура 25 иллюстрирует диаграмму состояния верхнего уровня работы насосной установки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0046] Фигура 26 иллюстрирует диаграмму рабочего состояния работы насосной установки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0047] Фигура 27 иллюстрирует диаграмму другого состояния работы насосной установки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0048] Фигура 28 иллюстрирует график, изображающий определение рабочего цикла насосной установки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0049] Фигура 29 иллюстрирует работу насосной установки при наличии низкой утечки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0050] Фигура 30 иллюстрирует работу насосной установки при наличии высокой утечки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0051] Фигура 31 иллюстрирует работу насосной установки при наличии очень высокой утечки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0052] Фигура 32 иллюстрирует работу насосной установки при наличии экстремально высокой утечки в соответствии с некоторыми вариантами воплощения изобретения.

[0053] На чертежах одинаковые ссылочные позиции относятся к одинаковым частям.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ВОПЛОЩЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0054] Варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, относятся к аппаратам и способам лечения раны пониженным давлением. Как употреблено в данном описании, пониженный или отрицательный уровни давления, такие как -X мм рт.ст., представляют собой уровни давления, которые находятся ниже стандартного атмосферного давления, которое соответствует 760 мм ртутного столба (или 1 атм., 29,93 дюймов рт.ст., 101,325 кПа, 14,696 фунтов на квадратный дюйм и т.д.). Соответственно, значение отрицательного давления минус Х мм рт.ст. отражает абсолютное давление, которое составляет Х мм рт.ст. ниже 760 мм рт.ст. или, другими словами, абсолютное давление (760-Х) мм рт.ст. Помимо всего прочего, отрицательное давление, которое является "менее" или "меньше" чем Х мм рт.ст., соответствует давлению, которое находится ближе к атмосферному давлению (например, минус 40 мм рт.ст. является меньшим, чем минус 60 мм рт.ст.). Отрицательное давление, которое является "более" или "большее", чем минус Х мм рт.ст., соответствует давлению, которое находится дальше от атмосферного давления (например, минус 80 мм рт.ст. является большим, чем минус 60 мм рт.ст.).

[0055] Некоторые варианты воплощения изобретения включают в себя насос и/или насос и комплект раневой повязки. Некоторые варианты воплощения изобретения направлены на насос и/или насос и комплект раневой повязки, которые были простерилизованы перед поставкой в больницу, операционную комнату или зал, или для практикующего врача, использующего эти устройства таким образом, что стерильный насос и/или стерильный насос/комплект раневой повязки могут применяться сразу же после хирургических или операционных процедур. Одним из преимуществ этого является то, что хирург может выпустить пациента из операционной, зная, что насос пониженного давления работает и что терапия пониженным давлением была начата в самые ранние сроки, насколько это возможно. Еще одним преимуществом применения комплекта раневой повязки сразу же после хирургической или другой процедуры является то, что это может снизить вероятность инфицирования путем устранения последующей смены раневой повязки, что, в противном случае, потребуется в больничной палате. Другими словами, у тех пациентов, у которых применяется раневая повязка (но не насос) в операционном зале, а затем обн