Ингалятор

Ингалятор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к ингаляционному устройству для пероральной или назальной доставки лекарственного средства в порошковой форме, а также к ингалятору, содержащему ленту блистеров, имеющих разрываемую крышку и/или основу, которые содержат дозу лекарственного средства, предназначенного для вдыхания пользователем устройства.

Пероральная или назальная доставка лекарственного средства с помощью ингаляционного устройства является наиболее привлекательным способом введения лекарственного препарата, поскольку указанные устройства относительно просты в применении пациентом дома и в общественных местах. Помимо доставки лекарственного средства для лечения локальных заболеваний воздушных путей и других дыхательных нарушений, позднее их также применяли для доставки лекарственных средств в кровоток через легкие, избегая, таким образом, необходимости подкожных инъекций.

Обычно сухие порошковые лекарственные формы расфасованы в индивидуальных дозах, обычно в форме капсул или блистеров, которые содержат разовую дозу порошка, которая была точно и стандартно дозирована. Блистер обычно получают холодным формованием из пластичного фольгосодержащего слоистого материала или полимерного материала, при этом блистер включает продавливаемую или отрывную крышку, которая приварена термосваркой по периферии блистера в процессе изготовления и после введения дозы в блистер. Блистер на основе фольги предпочтителен по сравнению с полимерным блистером или желатиновой капсулой, поскольку каждая доза защищена от попадания влаги и проникновения газов, таких как кислород, в дополнение к защите от света и УФ излучения, которые могут оказывать неблагоприятное воздействие на характеристики ингалятора при доставке, если доза подвергается их воздействию. Таким образом, блистер обеспечивает превосходную защиту каждой индивидуальной дозы препарата от воздействий окружающей среды.

Известны ингаляционные устройства, которые содержат блистерную упаковку, включающую ряд блистеров, каждый из которых содержит заданную и индивидуально упакованную дозу доставляемого лекарственного препарата. При активации устройства механизм нарушает или разрывает блистер, например, прокалывая его или срывая крышку, и когда пациент делает вдох, воздух проходит через блистер, содержащий дозу, которая затем уносится из блистера через устройство и через воздушные пути пациента в легкие. Сжатый воздух или газ, или другие пропелленты также могут использоваться для захвата дозы из блистера. В альтернативе, механизм, который прокалывает или открывает блистер, может также вытолкнуть или выбросить дозу из блистера в приемник, из которого можно впоследствии вдохнуть дозу.

Предпочтительно, чтобы ингалятор мог вмещать несколько доз, что обеспечивает его многократное применение в течение некоторого промежутка времени, без необходимости открывать и/или вставлять блистер в устройство при каждом случае применения. Таким образом, многие обычные устройства снабжены средствами, позволяющими хранить некоторое количество или ленту блистеров, содержащих индивидуальную дозу лекарственного средства. При необходимости вдыхания дозы механизм ступенчатой подачи удаляет ранее опорожненный блистер из вскрывающего механизма так, чтобы новый блистер был перемещен в положение, в котором он может быть вскрыт для вдыхания его содержимого.

Ингалятор вышеописанного типа известен из одновременно находящейся на рассмотрении международной заявки настоящего заявителя PCT/GB2004/004416, поданной 18 октября 2004 года, испрашивающей приоритет заявки на патент Великобритании 0324358.1, поданной 17 октября 2003 года. Указанная международная заявка была опубликована как WO 2005/037353 A1.

Согласно одному из вариантов осуществления, описанному и заявленному в WO 2005/037353 A1, и показанному на Фигурах 1a и 1b сопровождающих чертежей, ингалятор 1 имеет корпус 2, содержащий свернутую ленту блистеров 3. Механизм ступенчатой подачи 4, включающий один спусковой рычаг 5, раскручивает катушку 3 на один блистер за один прием, при этом лента проходит через центрирующую рамку 6, а затем через узел прокола блистера 7, когда рычаг 5 вращают в направлении, указанном стрелкой "A" на Фигуре 1b. Блистер 3a, расположенный в узле прокола блистера 7, при каждом движении рычага 5 прокалывается при обратном ходе рычага 5 (в направлении, указанном стрелкой "B" на Фигуре 1b) прокалывающими элементами 8, расположенными на рычаге 5 непосредственно, таким образом, когда пользователь совершает вдох через наконечник 9, внутри блистера 3a создается воздушный поток, который захватывает дозу, содержащуюся в блистере, и уносит ее из блистера 3a, через наконечник 9 в воздушные пути пользователя.

Хотя вышеуказанное и описанное в вышеупомянутой публикации ингаляционное устройство решает многие из известных проблем, связанных с данными типами устройств, оно разработано таким образом, что внутри устройства может оставаться лишь небольшое количество использованных блистеров, при этом, когда данное количество блистеров превышено, они выступают из корпуса устройства, и пользователю требуется отделить указанные использованные блистеры от неиспользованных блистеров, остающихся внутри устройства, а затем выбросить отсоединенную часть ленты. Направление движения использованных блистеров показано стрелкой "C" на Фигурах 1a и 1b. Лента блистеров 3 может быть перфорирована или ослаблена между каждым или несколькими блистерами с целью облегчения отрыва использованных блистеров от ленты 3.

Хотя устройства, которые выпускают использованные блистеры, обладают преимуществом, обладая особо малыми размером и весом, желательно создать полностью интегрированное устройство, в котором все использованные блистеры остаются внутри устройства, благодаря чему отделение использованных блистеров от блистеров, которые остаются в устройстве, более не требуется. При этом устройство не только становится более простым в применении, поскольку пользователю больше не нужно периодически отделять и выбрасывать использованную часть ленты блистеров, но также можно избежать любого потенциального загрязнения пальцев остатками препарата, остающимися на использованных блистерах, так как пользователю не требуется прикасаться к какому-либо из использованных блистеров. Таким образом, вся лента может быть надежно изолирована внутри корпуса устройства.

Использованные блистеры могут быть просто намотаны на приемную катушку внутри устройства. Однако такие устройства имеют большой размер и требуют наличия приспособлений, позволяющих вращать катушку, на которую наматываются использованные блистеры. Ведущий конец ленты также должен быть предварительно прикреплен к катушке, чтобы лента начинала наматываться на катушку при вращении последней.

В WO 2005/037353 также раскрыт вариант осуществления, в котором все блистеры остаются внутри устройства и в котором лента блистеров имеет форму бесконечной петли, которая обернута вокруг себя. Такое устройство 10 показано на Фигуре 2. Если применяются подходящие материалы с малым коэффициентом трения, две центровочные катушки 11, 12 не требуется снабжать приводом, привод обеспечивается исключительно механизмом ступенчатой подачи 4, который имеет общую ось вращения с рычагом подачи и который вращается в ответ на поворот рычага 13, выполняемый пользователем, как описано применительно к устройству, показанному на Фигурах 1a и 1b. Хотя данное устройство имеет компактную конфигурацию, если лента 14 слишком длинна, она прижимается к стенкам 15, разделяющим элементы ленты 14, наподобие пружинной обгонной муфты или веревки, протянутой вокруг цилиндра, что препятствует правильной подаче ленты 14.

Не описанный ранее вариант устройства петлевого типа 20 показан на Фигурах 3a и 3b, в котором характерная вероятность заклинивания сведена к минимуму путем снабжения приводом последовательных частей 21 ленты 22 в нескольких точках вдоль нее. Как показано на виде сзади Фигуры 3a, лента 22 петлеобразно протянута через ряд колес 7, из которых, по меньшей мере, некоторые вращаются от главного колеса ступенчатой подачи 4, а остальные колеса являются натяжными колесами 8, которые направляют последовательные части ленты 21 петли 22. На виде спереди Фигуры 3b можно заметить, что механизм ступенчатой подачи 4 и три вторичных движущих колеса 7 снабжены зубцами и зацеплены с одним зубчатым колесом 23 большего диаметра, установленным с вращением на центральной оси 24 на задней части корпуса 25.

Настоящее изобретение относится к ингаляционному устройству, внутри корпуса которого остается использованная лента блистеров, при этом сохраняется не только простота и компактность устройства, но и легкость в применении.

Хотя устройство может быть утилизировано после того, как все блистеры, содержащиеся в нем, будут использованы, предусматривается возможность открытия корпуса с целью удаления старой ленты и установки новой. Также предусматривается, что блистеры могут оставаться внутри части корпуса устройства, которая отсоединяется от остальной части корпуса, в которой расположен механизм ступенчатой подачи и прокалывания, формируя, таким образом, съемный картридж. Это позволяет пациенту удалить использованную ленту блистеров без прямого контакта.

Потенциальная сложность, связанная с ингаляционными устройствами, в которых сохраняются использованные блистеры, состоит в том, что небольшое количество порошковой дозы, обычно в пределах 1%-5%, может оставаться в каждом блистере после ингаляции. Кроме того, если пациент выдвинет ленту, не вдохнув предварительно дозу в блистере, который был проколот или поврежден, количество остаточного порошка будут существенным. Поэтому важно предотвратить загрязнение неиспользованных блистеров рассыпанным порошком, что может производить нежелательный эффект в отношении работы устройства, а также приводить к превышению пациентами установленной дозы, поскольку они могут вдыхать часть остаточного порошка наряду с содержимым прокалываемого блистера. Кроме того, если остаточный порошок контактировал с воздухом, он может также разложиться, что делает его непригодным для ингаляции.

На основании вышеизложенного, настоящее изобретение также направлено на решение проблемы изоляции остаточного порошка с целью предотвращения загрязнения остаточным порошком неиспользованных блистеров, остающихся в устройстве, а также вдыхания остаточного порошка пользователем устройства.

Согласно одному из аспектов изобретение обеспечивает ингалятор, включающий корпус, который вмещает ленту блистеров, содержащих дозу лекарственного средства, и приспособление для последовательного перемещения каждого блистера в положение, совпадающее с приспособлением для вскрытия блистера, что позволяет пользователю вдохнуть указанную дозу, а также спирально скрученный элемент или каркас для намотки указанной ленты.

Предпочтительно спирально скрученный элемент имеет такую конфигурацию, что использованная часть ленты, которая состоит из блистеров, которые были выровнены с приспособлением для вскрытия блистера, постепенно скручивалась внутри спирально скрученного элемента в процессе применения устройства.

В одном варианте осуществления спирально скрученный элемент является жестким. Впрочем, в более предпочтительном варианте осуществления, спирально скрученный элемент сформирован из гибкого материала.

Спирально скрученный элемент может быть сформирован из деформируемого неэластичного материала.

Впрочем, в предпочтительном варианте осуществления он сформирован из эластичного деформируемого материала.

Эластичность спирально скрученного элемента предпочтительно выбирают в зависимости от жесткости использованной части ленты блистеров таким образом, чтобы первая замкнутая петля использованной части ленты блистеров была сформирована в спирально скрученном элементе до возникновения какой-либо существенной деформации или расширения спирально скрученного элемента. Альтернативно конфигурация более эластичного спирально скрученного элемента может быть такой, что первая замкнутая петля формируется в ходе начального прогиба элемента.

В одном предпочтительном варианте осуществления спирально скрученный элемент имеет такую конфигурацию, что он радиально расширяется по мере увеличения длины использованной ленты блистеров, смотанной внутри него, при вскрытии все большего количества блистеров.

Предпочтительно, спирально скрученный элемент имеет, по меньшей мере, один виток, который тянется более чем на 360 градусов.

Жесткость спирально скрученного элемента предпочтительно может изменяться на протяжении, по меньшей мере, части его длины. В частности жесткость спирально скрученного элемента может уменьшаться по направлению к его внутреннему концу.

Одним из путей снижения жесткости является постепенное уменьшение толщины и/или ширины спирально скрученного элемента по направлению к его внутреннему концу.

В одном варианте осуществления в спирально скрученном элементе сформированы отверстия, щели или другие прорези вблизи, или на его внутреннем конце.

Спирально скрученный элемент может быть сформирован, например, из фосфористой бронзы, нержавеющей стали, титана, рессорно-пружинной стали, сплава с эффектом памяти формы, нейлона, ацеталя, ПТФЭ или полипропилена.

Спирально скрученный элемент также может быть покрыт материалом с низким коэффициентом трения, что способствует плавному скручиванию вскрытой ленты блистеров, например, ПТФЭ покрытием. В альтернативе отделка или текстура поверхности спирально скрученного элемента могут быть подобраны так, чтобы обеспечить поверхность с низким коэффициентом трения.

Спирально скрученный элемент может быть сформирован из плоского ленточного материала или материала квадратного, круглого или прямоугольного сечения. В альтернативе спираль может быть сформирована из одного или более проволочных элементов, скрученных в спираль. Это уменьшает площадь контакта с лентой и, следовательно, уменьшает трение.

Материалы и компоненты могут использоваться отдельно или в комбинации с целью получения желательных свойств.

В предпочтительном варианте осуществления спирально скрученный элемент представляет собой спиральную пружину, сформированную из тонкого листового материала.

Один из вариантов осуществления может включать проход между первой и второй секциями, а также блокирующее приспособление в указанном проходе, которое предотвращает попадание порошкового лекарственного средства через проход из первой секции для блистеров во вторую секцию для блистеров.

Блокирующее приспособление может иметь форму, которая соответствует форме ленты блистеров, и может включать эластичный элемент, плотно прижимаемый к ленте блистеров. Блокирующее приспособление может быть расположено так, что совпадает с блистером ленты блистеров, когда другой блистер совпадает с указанным приспособлением для вскрытия блистера.

Согласно одному аспекту изобретения предлагается корпус, вмещающий ленту блистеров, каждый из которых содержащих дозу лекарственного средства и приспособление для последовательного перемещения каждого блистера в положение, выровненное с приспособлением для вскрытия блистера, что позволяет пользователю вдохнуть указанную дозу, ингалятор, имеющий первую секцию, содержащую неиспользованные блистеры, и вторую секцию, предназначенную для приема использованных блистеров, при этом первая и вторая секции разделены гибкой и/или подвижной перегородкой.

Предпочтительно, в гибкой и/или подвижной перегородке присутствует прорезь для прохода ленты блистеров из первой секции во вторую секцию, при этом указанная прорезь включает приспособление для предотвращения попадания порошкового лекарственного средства через прорезь из секции использованных блистеров в секцию неиспользованных блистеров. Приспособление может являться щеткой или эластомерным элементом.

Предпочтительно, указанное приспособление, которое предотвращает попадание порошкового лекарственного средства, включает часть корпуса, форма которой соответствует форме ленты блистеров. В альтернативе указанное приспособление, которое предотвращает попадание порошкового лекарственного средства, может включать эластичный элемент, плотно прижимаемый к ленте блистеров.

Указанный эластичный элемент может иметь форму, соответствующую форме ленты блистеров, при этом эластичный элемент может быть сформирован как единое целое с перегородкой.

Приспособление для предотвращения попадания порошкового лекарственного средства могут быть расположено так, что оно совпадает с блистером ленты блистеров, когда другой блистер совпадает с указанным приспособлением для вскрытия блистера.

Хотя неиспользованная лента блистеров и вскрытые блистеры могут находиться в отдельных секциях, в одном варианте осуществления корпус включает общую камеру, вмещающую и неиспользованную и использованную часть ленты блистеров.

Предпочтительно, камера имеет такую конфигурацию, что использованная часть ленты занимает область камеры, первоначально занятую неиспользованной частью ленты блистеров, по мере увеличения размера использованной части ленты.

В одном варианте осуществления перегородка может являться твердой, но иметь такую конфигурацию, которая позволяет перемещение внутри корпуса, благодаря чему относительные размеры секций для неиспользованных и использованных блистеров могут изменяться.

Гибкая перегородка может быть прикреплена к корпусу на одном или обоих концах, и может включать ленту из пеноматериала, которая может включать элемент жесткости. В одном варианте осуществления гибкая перегородка подвижна и прикреплена к корпусу на одном конце с вращением вокруг указанного конца внутри корпуса.

В одном варианте осуществления гибкая и/или подвижная перегородка является гибкой и имеет такую конфигурацию, что она проходит через указанное пространство между указанными боковыми стенками ингалятора, предотвращая перенос порошковой дозы между секциями для неиспользованных и использованных блистеров. В одном варианте осуществления гибкая перегородка, по меньшей мере, частично прикреплена к спирально скрученному элементу.

Гибкая перегородка может быть также предназначена для того, чтобы оказывать ограничивающее или стабилизирующее усилие на одну или обе катушки блистеров. Указанное ограничивающее усилие может быть достигнуто, например, за счет жесткости перегородки или за счет трения, создаваемого при перемещении перегородки относительно стенок корпуса. Может быть особенно выгодно, если спирально скрученный элемент, содержащий используемую часть катушки блистеров, подобран так, что является очень эластичным и может гарантировать, что размер катушки использованных блистеров остается минимальным.

В одном варианте осуществления ингалятор может включать второй спирально скрученный элемент, в котором неиспользованная лента блистеров может быть свернута внутри указанного корпуса так, что второй спирально скрученный элемент сжимается по мере расширения первого спирально скрученного элемента, при этом размер катушки, сформированной из использованной части ленты, увеличивается, а размер катушки, сформированной из неиспользованной части ленты, уменьшается.

Согласно другому аспекту изобретения предлагается ингалятор, включающий корпус, вмещающий ленту блистеров, каждый из которых содержит дозу лекарственного средства и приспособление для последовательного перемещения каждого блистера в положение, выровненное с приспособлением для вскрытия блистера, что позволяет пользователю вдохнуть указанную дозу, где корпус включает общую камеру, вмещающую неиспользованную ленту блистеров и использованную часть указанной ленты, гибкую и/или подвижную перегородку, разделяющую камеру на секции для неиспользованных и для использованных блистеров.

Гибкая перегородка может быть прикреплена к корпусу на каждом конце.

В одном варианте осуществления перегородка является гибкой и имеет такую конфигурацию, что она проходит через указанное пространство между боковыми стенками ингалятора, предотвращая перенос порошковой дозы между секциями для неиспользованных и использованных блистеров.

Предпочтительно, ширина перегородки превышает расстояние между боковыми стенками, при этом гибкая перегородка зажата между боковыми стенами, предотвращая перенос порошка между двумя областями камеры вблизи краев перегородки и стенок камеры.

Гибкая перегородка предпочтительно включает ленту из пеноматериала.

В одном варианте осуществления ингаляционное устройство включает второй спирально скрученный элемент, который вмещает неиспользованную ленту блистеров перед установкой ленты в корпус таким образом, что второй спирально скрученный элемент сжимается при расширении первого спирально скрученного элемента, при этом размер катушки, сформированной из использованной части ленты, увеличивается, а размер катушки, сформированной из неиспользованной части ленты, уменьшается.

Предпочтительно, спирально скрученный элемент имеет такую конфигурацию, что он частично развернут или раскручен передним краем использованной части ленты блистеров при изначальном контакте переднего края ленты со спирально скрученным элементом, перед какой-либо существенной деформацией ленты, вызванной спирально скрученным элементом.

Согласно настоящему изобретению также предлагается способ управления лентой блистеров внутри ингаляционного устройства, в котором неиспользованные блистеры последовательно перемещаются в положение, совпадающее с приспособлением для вскрытия блистера, что позволяет пользователю вдохнуть дозу, где способ включает стадию подачи использованной части ленты в спирально скрученный элемент для сматывания указанной использованной части ленты.

Согласно настоящему изобретению также предлагается способ формирования смотанной ленты блистеров для установки в ингаляционное устройство, где способ включает стадии подачи конца ленты блистеров в спирально скрученный элемент таким образом, что лента сматывается внутри указанного спирально скрученного элемента.

Согласно другому аспекту изобретения предлагается ингалятор, включающий корпус, вмещающий ленту блистеров, каждый из которых содержит дозу лекарственного средства и приспособление для последовательного перемещения каждого блистера в положение, выровненное с приспособлением для вскрытия блистера, что позволяет пользователю вдохнуть указанную дозу, где корпус включает камеру, вмещающую использованные блистеры, и приспособление, предназначенное для сжатия, смятия, разламывания, разрезания и/или складывания указанных использованных блистеров.

Должно быть очевидным, что различные аспекты изобретения могут применяться независимо или в любой комбинации с другими аспектами изобретения. Например, спирально скрученный элемент может применяться совместно с гибкой стенкой и/или устройством, которое служит для смятия использованных блистеров.

Должно быть очевидным, что ингалятор изобретения может являться либо пассивным, либо активным устройством. В пассивном устройстве доза захватывается потоком воздуха, возникающего, когда пользователь совершает вдох через наконечник. С другой стороны, в активном устройстве ингалятор может включать приспособления для создания потока сжатого газа или воздуха через блистер, захватывающего дозу и уносящего ее из блистера через наконечник, и в воздушные пути пользователя. В одном варианте осуществления ингалятор может быть снабжен источником сжатого газа или воздуха внутри корпуса.

Варианты осуществления изобретения далее описаны, исключительно в качестве примера, в отношении Фигур 4-20 сопровождающих чертежей, в которых:

Фигуры 1a и 1b представляют собой вид сбоку в разрезе обычного ингаляционного устройства, показывающий, каким образом ленты блистеров последовательно перемещаются в положение, выровненное с узлом прокола блистера, при перемещении пускового устройства из положения, показанного на Фигуре 1a, в положение, показанное на Фигуре 1b, движущего колесо ступенчатой подачи. Прокалывающая головка на пусковом устройстве прокалывает крышку выровненного с ней блистера, когда пусковое устройство возвращается в нормальное положение, как показано на Фигуре 1a.

Фигура 2 представляет собой вид в разрезе ингаляционного устройства, в котором все блистеры находятся внутри устройства и в котором лента блистеров имеет форму бесконечной петли, которая обернута вокруг себя;

На Фигурах 3a и 3b показаны виды спереди и сзади в разрезе другого варианта ранее неописанного устройства с бесконечной лентой, в котором лента натянута в нескольких положениях на протяжении ее длины;

На Фигурах 4a-4c показан вариант осуществления согласно одному аспекту изобретения, в котором использованная часть ленты блистеров сложена зигзагообразно или гармошкой, а ячейки блистеров смяты таким образом, что использованные блистеры формируют аккуратную пачку внутри закрытой камеры в корпусе устройства;

На Фигурах 5a и 5b показан другой вариант осуществления согласно одному аспекту изобретения, в котором использованная часть ленты блистеров проходит через зазор, по меньшей мере, между одной парой колес, которые сминают ячейки блистеров и сгибают ленту таким образом, чтобы она сворачивалась внутри закрытой камеры в корпусе устройства;

На Фигурах 5c и 5d показан упрощенный вариант осуществления механизма для разламывания или иного отделения использованных блистеров, которые могли быть смяты, от остальных блистеров;

На Фигурах 6a-6d приведен ряд чертежей, на которых показано, каким образом использованная часть ленты блистеров может поступать в жесткий спирально скрученный элемент, в результате чего использованная часть ленты сворачивается, направляясь поверхностью спирально скрученного элемента согласно варианту осуществления изобретения;

На Фигурах 7a-7c приведен ряд чертежей, на которых показано, каким образом использованная часть ленты блистеров может поступать в гибкий спирально скрученный элемент, который расширяется по мере того, как использованная часть смотанной ленты блистеров увеличивается внутри него, согласно варианту осуществления изобретения;

На Фигуре 8 показан вариант осуществления ингаляционного устройства, включающего катушку, такую как показанную на Фигуре 7;

На Фигурах 9a-9d приведен ряд чертежей, на которых показано, каким образом неиспользованная часть смотанной ленты блистеров постепенно разматывается по мере перемещения блистеров к узлу прокола блистера, а использованная часть ленты блистеров сворачивается внутри спирально скрученного элемента;

На Фигуре 9e показан вариант осуществления, подобный варианту, показанному на Фигуре 8, но в котором к концу ленты блистеров прикреплен блокирующий элемент;

На Фигуре 10 показан вариант осуществления ингаляционного устройства, имеющего корпус, определяющий внутреннюю камеру, содержащую смотанную, неиспользованную ленту блистеров и спирально скрученный элемент, в который поступает использованная часть указанной ленты блистеров, где камера разделена гибкой перегородкой на две части между неиспользованными блистерами и спирально скрученным элементом, с формированием секций для неиспользованных и использованных блистеров;

На Фигуре 11 показан местный вид сбоку в поперечном разрезе корпуса, на котором показано, каким образом гибкая перегородка зажата между боковыми стенками корпуса;

На Фигурах 12a-12d приведен ряд чертежей, на которых показано, каким образом гибкие перегородки перемещаются по мере расширения спирально скрученного элемента, когда он заполняется использованной частью ленты блистеров;

На Фигурах 13a и 13b показан модифицированный вариант ингаляционного устройства, изображенного на Фигуре 11a, в котором гибкая перегородка окружает спирально скрученный элемент и, по меньшей мере, частично прикреплена к его внешней поверхности. На Фигуре 13a ни один из блистеров еще не использовался и, таким образом, спирально скрученный элемент пуст. А на Фигуре 13b все блистеры были использованы, и спирально скрученный элемент максимально расширился вместе с гибкой перегородкой;

На Фигурах 14a-14c показаны три вида в перспективе спирально скрученного элемента, который имеет прорези около его внешнего конца для прикрепления к внутренней стенке корпуса ингалятора;

На Фигурах 15a и 15b показаны два вида в перспективе литого спирально скрученного элемента;

На Фигурах 16a и 16b показан спирально скрученный элемент, сформированный из провода или из материала, имеющего прямоугольное сечение, соответственно;

На Фигурах 17a и 17b показан двойной спирально скрученный элемент до и после установки в ингаляционное устройство, соответственно;

На Фигурах 18a-18c приведен ряд чертежей, на которых показано, каким образом новая лента неиспользованных блистеров может быть смотана в спирально скрученном элементе перед установкой в корпус ингаляционного устройства;

На Фигурах 19(a)-19(j) приведен ряд чертежей, на которых показано, каким образом катушка используемой части ленты блистеров формируется в спирально скрученном элементе согласно другому варианту осуществления;

На Фигурах 20(a)-20(f) показано, каким образом катушка используемой части ленты блистеров формируется с помощью спирально скрученного элемента Фигуры 18, когда расположена в ингаляционном устройстве;

На Фигурах 21(a)-21(c) показан вид в перспективе, горизонтальная проекция в развернутом состоянии и вид сбоку более гибкого спирально скрученного элемента, показанного на Фигурах 19 и 20;

На Фигуре 22 показан другой вариант осуществления ингаляционного устройства, подобного устройству на Фигуре 10, но которое включает приспособление для предотвращения попадания остатков порошкового лекарственного средства из секции для использованных блистеров в секцию для неиспользованных блистеров через проход между двумя указанными секциями, через который проходит лента блистеров;

На Фигуре 23 показан местный вид сверху в разрезе в пределах круга L на Фигуре 22;

На Фигуре 24 показан альтернативный вариант осуществления ингаляционного устройства, подобного устройству на Фигуре 22;

На Фигуре 25 показан местный вид сверху в разрезе в пределах круга М на Фигуре 24;

На Фигурах 26a-26c показаны альтернативные конфигурации эластичных элементов вариантов осуществления Фигур 24 и 25;

На Фигуре 27 показан альтернативный вариант осуществления ингаляционного устройства, подобного устройству на Фигурах 22 и 24;

На Фигуре 28 показан местный вид сверху в разрезе в пределах круга N на Фигуре 26;

На Фигурах 29a-29c показаны альтернативные конфигурации эластичных элементов вариантов осуществления Фигур 28 и 28;

На Фигуре 30 показан альтернативный вариант осуществления ингаляционного устройства, подобного устройству на Фигурах 22, 24 и 27; и

На Фигуре 31 показан местный вид сверху в разрезе в пределах круга O на Фигуре 30.

По всему тексту настоящего описания приведена ссылка на "неиспользованные" и "использованные" блистеры. Следует понимать, что "неиспользованные" блистеры относятся к тем блистерам, которые не проходили через узел прокола блистера и которые остались неповрежденными, а доза все еще содержится в них. "Использованные" блистеры относятся к тем блистерам, которые прошли через узел прокола блистера в результате перемещения рычага пользователем и которые были проколоты, чтобы обеспечить получение доступа к дозе, содержащейся в них. Хотя в основном "использованный" блистер относится к блистеру, из которого вдохнули дозу, он также должен включать блистеры, которые прошли через узел прокола блистера, но в которых все еще содержится либо часть, либо вся доза, содержащаяся в них. Это может случиться, например, когда пользователь перемещает рычаг с целью перемещения ленты блистеров, но не вдыхает дозу из уже проколотого блистера.

Альтернативой и обычному способу сматывания использованных блистеров в катушку, и протягиванию бесконечной петли, описанному выше, служит применение механизма, сгибающего использованную ленту так, чтобы она принимала форму гармошки. Устройство, альтернативно или в дополнение к сворачивающему механизму, может также включать приспособление для смятия ячеек использованных блистеров, чтобы уменьшить их объем и сформировать компактную пачку использованных блистеров, минимизируя, таким образом, объем, занимаемый использованными блистерами.

Один из возможных способов, в котором лента складывается гармошкой и выполняется смятие ячеек использованных блистеров, показан на Фигурах 4a-4c, на которых можно увидеть, что два кулачковых ролика 30, 31 имеют такую конфигурацию, что когда они зацепляются, между ними остается небольшой зазор, который меньше, чем глубина ячейки блистера. Кулачковые ролики 30, 31 могут быть соединены посредством цельных зубчатых колес (не показаны), чтобы они оба вращались, по возможности в ответ на движение рычага 5. Когда использованная лента блистеров 51 проходит между кулачковыми роликами 30, 31, кулачки 30a, 31a сминают расплющенную ленту зигзагом или сгибают ее в переменных направлениях, формируя гармошку. Каждый ролик имеет одинаковую конструкцию, но они установлены так, что кулачки 30a на одном ролике расположены под углом 90 градусов и не синхронны с кулачками 31a на другом ролике, в результате чего при вращении роликов 30, 31, кулачки 30a, 31a на одном ролике 30,31 захватывают ленту и прижимают ее к другому ролику между кулачками 30, 31a данного ролика 30, 31. Как показано на Фигурах 4b и 4c, если гармошка вдавливается в замкнутое пространство 32 внутри корпуса 33 ингалятора, то формируется компактная пачка 34 (см. Фигуру 4(c)) использованных блистеров. Замкнутое пространство 32 можно оснастить стенкой или поршнем (не показаны), двигающимися против сдвига посредством пружины (не показана) в ответ на давление, приложенное к ним использованными блистерами 51, поступающими в замкнутое пространство 32, чтобы минимизировать объем, занимаемый блистерами 51, и сохранять форму гармошки.

Также следует понимать, что вместо кулачков 30a, 31a, один или оба ролика 30, 31 можно оснастить лопастью с ножом (не показано), прикрепленным к ее концу, при этом лента не сгибается, а нож, захватывая ленту 51, режет или рубит ее на участки или отдельные блистеры.

В другой модификации, показанной на Фигурах 5a и 5b, ячейки блистера использованной ленты блистеров 51, могут быть просто расплющены без сгибания ленты 51. Если лента 51 протягивается вокруг ролика 41 и через зазор 42 между указанным роликом 41 и, по меньшей мере, одним другим роликом 43, 44, то ролики 41, 43, 44 расплющивают ячейки, а также придают ленте 51 такую кривизну, что формируется катушка, которая может быть направлена в замкнутое пространство 45 внутри корпуса 40, как показано на Фигуре 5b.

Очевидно, что могут применяться другие способы помимо роликов, чтобы сминать или расплющивать блистеры с целью уменьшения их размера. Они могут быть сдавлены между перемещающимися деталями или между перемещающейся деталью и опорой. Перемещающаяся деталь может приводиться в движение посредством рычага или отдельного приспособления. Форма блистера может быть ослаблена в процессе изготовления, чтобы уменьшить усилие, требуемое для смятия блистера, например, путем надреза формы блистера.

В одном непоказанном варианте осуществления колесо ступенчатой подачи, являющееся частью механизма ступенчатой подачи, которое при вращении протягивает ленту блистеров через устройство за узел прокола, может непосредственно использоваться для сжатия ячеек использованных блистеров, когда они проходят через него и, таким образом, по меньшей мере, частично расплющиваются. Это достигается путем увеличения оси или ступицы колеса ступенчатой подачи, в результате чего расстояние между ступицей и корпусом устройства, или элементом, прикрепленным к корпусу, становится меньше максимальной высоты ячейки блистера. При попадании я