Автоматические инъекционные устройства, имеющие наформованные поверхности захвата

Автоматические инъекционные устройства, имеющие наформованные поверхности захвата

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Родственные заявки

Настоящая заявка заявляет приоритет на основании патентной заявки США № 61/435465, поданной 24 января 2011 г., содержание которой в полном объеме включено в настоящую заявку посредством ссылки.

Уровень техники

Автоматические инъекционные устройства предлагают альтернативу шприцам с ручным приводом для введения лечебных средств в тела пациентов и предоставления пациентам возможности самостоятельного введения лечебных средств. Автоматические инъекционные устройства можно применять для введения лекарственных средств в чрезвычайных обстоятельствах, например для введения эпинефрина против последствий тяжелых аллергических реакций. Описаны также автоматические инъекционные устройства для применения при введении антиаритмических лекарственных средств и селективных тромболитических средств во время инфаркта. Смотри, например, патенты США №№ 3910260; 4004577; 4689042; 4755169; и 4795433, содержание которых в полном объеме включено в настоящую заявку путем отсылки. Автоматические инъекционные устройства различных типов описаны также, например, в патентах США №№ 3941130; 4261358; 5085642; 5092843; 5102393; 5267963; 6149626; 6270479; и 6371939; и международной патентной публикации № WO/2008/005315, содержание которых в полном объеме включено в настоящую заявку путем отсылки.

Автоматическое инъекционное устройство обычно вмещает шприц и при приведении в действие вынуждает шприц выдвинуться вперед и иглу выступить из корпуса так, чтобы сделать инъекцию лечебного средства, содержащегося в шприце, в тело пациента.

Сущность изобретения

Примерные варианты осуществления обеспечивают автоматические инъекционные устройства, корпусные компоненты для автоматических инъекционных устройств и способы их изготовления. На примерном корпусе автоматического инъекционного устройства может быть наформована, по меньшей мере, одна поверхность захвата, чтобы облегчать пользователю захват и манипулирование автоматическим инъекционным устройством при выполнении инъекции. В примерном варианте осуществления, наформованная левая поверхность захвата может продолжаться по левой боковой стороне корпуса, и наформованная правая поверхность захвата может продолжаться по правой боковой стороне корпуса, противоположной левой боковой стороне.

В соответствии с примерным вариантом осуществления, автоматическое инъекционное устройство снабжено корпусом, ограничивающим полость для вмещения контейнера. Первая наформованная поверхность захвата обеспечена с возможностью продолжения в продольном направлении вдоль участка корпуса на первой внешней поверхности корпуса. Вторая наформованная поверхность захвата обеспечена с возможностью продолжения в продольном направлении вдоль участка корпуса на второй внешней поверхности корпуса, противоположной первой внешней поверхности.

В примерном варианте осуществления, первая и вторая наформованные поверхности захвата на корпусе отформованы из первого материала, вызывающего первое восприятие на ощупь, и поверхности, не предназначенные для захвата (в дальнейшем, незахватываемые поверхности), на корпусе отформованы из второго материала, вызывающего второе восприятие на ощупь. В примерном варианте осуществления, первая и вторая наформованные поверхности захвата на корпусе отформованы из первого материала, имеющего первую твердость, и незахватываемые поверхности на корпусе отформованы из второго материала, имеющего вторую, более высокую твердость.

В примерном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство содержит съемный дистальный колпачок для защитного покрытия инъекционной иглы, присоединяемой к контейнеру, при этом внешняя поверхность дистального колпачка включает в себя наформованную поверхность захвата для облегчения захвата и съема дистального колпачка. В примерном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство содержит пусковую кнопку, выступающую из отверстия в корпусе и содержащую наформованную контактную поверхность для облегчения приведения пусковой кнопки в действие пользователем. В примерном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство содержит проксимальный наконечник для покрытия проксимального конца автоматического инъекционного устройства, при этом проксимальный наконечник имеет наформованную внешнюю поверхность. В примерном варианте осуществления, верхняя поверхность проксимального наконечника включает в себя заглубленную поверхность для направления и облегчения размещения руки или пальца пользователя для захвата автоматического инъекционного устройства.

В соответствии с другим примерным вариантом осуществления предлагается способ для сборки автоматического инъекционного устройства. Способ включает в себя этап обеспечения корпуса, ограничивающего полость для вмещения контейнера. Способ включает в себя этап многослойного литья под давлением (наформовки), на корпусе, первой поверхности захвата, продолжающейся в продольном направлении вдоль участка корпуса на первой внешней поверхности корпуса. Способ также включает в себя этап наформовки, на корпусе, второй поверхности захвата, продолжающейся в продольном направлении вдоль участка корпуса на второй внешней поверхности корпуса, противоположной первой внешней поверхности.

В примерном варианте осуществления, первая и вторая поверхности захвата на корпусе отформованы из первого материала, вызывающего первое восприятие на ощупь, и незахватываемые поверхности на корпусе отформованы из второго материала, вызывающего второе восприятие на ощупь. В примерном варианте осуществления, первая и вторая поверхности захвата на корпусе отформованы из первого материала, имеющего первую твердость, и незахватываемые поверхности на корпусе отформованы из второго материала, имеющего вторую, более высокую твердость.

В примерном варианте осуществления, способ включает в себя этап наформовки поверхности захвата на внешней поверхности дистального колпачка для облегчения захвата и съема дистального колпачка и этап присоединения дистального колпачка к дистальному концу корпуса для защитного покрытия инъекционной иглы. В примерном варианте осуществления, способ включает в себя этап наформовки поверхности захвата на пусковой кнопке для облегчения приведения пусковой кнопки в действие и этап обеспечения пусковой кнопки внутри полости так, чтобы часть пусковой кнопки выступала из отверстия в корпусе.

В примерном варианте осуществления, способ включает в себя этап наформовки поверхности захвата на внешней поверхности проксимального наконечника и этап присоединения проксимального наконечника к проксимальному концу корпуса. В примерном варианте осуществления, верхняя поверхность проксимального наконечника содержит заглубленную поверхность для направления руки или пальца пользователя для захвата автоматического инъекционного устройства.

В соответствии с другим примерным вариантом осуществления предлагается автоматическое инъекционное устройство, содержащее корпус, ограничивающий полость для вмещения контейнера. Корпус содержит первую наформованную область захвата, вторую наформованную область захвата и заглубленную область, примыкающую к первой и второй наформованным областям захвата.

В примерном варианте осуществления, заглубленная область расположена между первой и второй наформованными областями захвата. В примерном варианте осуществления, ширина корпуса в заглубленной области меньше, чем ширина корпуса в первой наформованной области захвата и ширина корпуса во второй наформованной области захвата. В примерном варианте осуществления, заглубленная область не имеет поверхности захвата.

В примерном варианте осуществления, первая наформованная область захвата сформирована проксимальным наконечником корпуса, имеющим внешнюю поверхность, на которую наформована поверхность захвата. В примерном варианте осуществления, вторая наформованная область захвата корпуса имеет сужающуюся трубчатую конструкцию.

Краткое описание чертежей

Вышеописанные и другие цели, аспекты, признаки и преимущества примерных вариантов осуществления становятся ясны и могут стать понятнее из рассмотрения нижеследующего описания в связи с прилагаемыми чертежами, на которых:

Фиг.1 - вид слева в перспективе, изображающий примерное автоматическое инъекционное устройство, в котором съемный дистальный колпачок снят и изображен отдельно от корпуса устройства.

Фиг.2 - вид справа в перспективе, изображающий примерное автоматическое инъекционное устройство, представленное на фиг.1.

Фиг.3 - покомпонентный вид слева в перспективе примерного автоматического инъекционного устройства, представленного на фиг. 1 и 2.

Фиг.4 - вид спереди примерного автоматического инъекционного устройства, представленного на фиг. 1-3.

Фиг.5 - вид слева примерного автоматического инъекционного устройства, представленного на фиг. 1-3, при этом вид справа является зеркальным изображением вида слева.

Фиг.6A - вид спереди в увеличенном масштабе примерной левой поверхности захвата, обеспеченной на первом корпусном участке устройства, представленного на фиг. 1-3.

Фиг.6B - вид слева в увеличенном масштабе примерной левой поверхности захвата, показанной на фиг.6A.

Фиг.7 - вид снизу примерного съемного дистального колпачка примерного автоматического инъекционного устройства, представленного на фиг. 1-3.

Фиг.8 - вид сверху примерного проксимального наконечника примерного автоматического инъекционного устройства, представленного на фиг. 1-3.

Фиг.9 - блок-схема последовательности операций примерного способа формирования примерного автоматического инъекционного устройства.

Подробное описание

Примерные варианты осуществления обеспечивают автоматические инъекционные устройства, имеющие корпуса, которые разработаны и выполнены, в частности, для осуществления пользователями надежного, безопасного, эргономичного и удобного манипулирования. Примерные варианты осуществления обеспечивают также корпусные компоненты для автоматических инъекционных устройств, которые разработаны и выполнены, в частности, для осуществления пользователями надежного, безопасного, эргономичного и удобного манипулирования. Примерные варианты осуществления обеспечивают также способы изготовления примерных корпусов для автоматических инъекционных устройств и автоматические инъекционные устройства, содержащие примерные корпуса.

В одном примерном варианте осуществления, на внешней поверхности примерного корпуса автоматического инъекционного устройства может быть обеспечена, по меньшей мере, одна наформованная поверхность захвата, чтобы предоставлять пользователю возможность легко, удобно и надежно захватывать устройство и манипулировать им. Примерные наформованные поверхности захвата, в частности, выполнены и расположены на корпусе для предотвращения проскальзывания рук пользователя и, тем самым, исключения причинения травмы пользователю и другим близко расположенным лицам. Кроме того, примерные наформованные поверхности захвата, в частности, выполнены и расположены с возможностью эргономичного и удобного использования, в частности, физически ослабленными пользователями, например престарелыми пользователями, которые страдают ревматоидным артритом и т.п.

При пользовательских испытаниях, выполняемых с использованием примерных автоматических инъекционных устройств, участники испытаний оценили примерные наформованные поверхности захвата на боковых сторонах устройств и относительно большой размер и эргономичную форму устройств. Участники испытаний дали высокие оценки манипулированию и захвату примерных устройств, на которых наформованные поверхности захвата были основным фактором высоких оценок, данных участниками испытаний конфигурациям примерных устройств в отношении манипулирования и захвата, в сравнении с устройствами без наформованных поверхностей захвата. По нескольким факторам удобства в использовании наблюдалась значительная положительная корреляция между оценками по шкале Cochin и конфигурацией примерных устройств, что указывает на то, что примерные устройства хорошо подходят для применения пользователями с нарушением функции рук.

Примерные автоматические инъекционные устройства могут содержать дозу ингибитора TNFα (фактора некроза опухоли альфа) и могут применяться для введения данной дозы. В примерном варианте осуществления, ингибитор TNFα может быть человеческим антителом к TNFα или его антиген-связывающим участком. В примерном варианте осуществления, человеческое антитело к TNFα или его антиген-связывающий участок могут представлять собой адалимумаб (HUMIRA^®) или голимумаб.

I. Определения

В настоящем разделе приведены описания определения некоторых терминов для облегчения понимания примерных вариантов осуществления.

Термин «автоматическое инъекционное устройство» и «автоинъектор», в контексте настоящей заявки, относятся к устройству, которое позволяет пациенту самостоятельно вводить терапевтически эффективную дозу лечебного средства, при этом устройство отличается от обычного шприца тем, что содержит механизм для автоматической доставки лечебного средства в пациента посредством инъекции, когда механизм включают.

Термины «резервуар» и «контейнер», в контексте настоящей заявки, относятся к шприцу или картриджу, который можно использовать в примерном автоматическом инъекционном устройстве для вмещения дозы лечебного средства.

Термина «шприц» и «картридж», в контексте настоящей заявки, относятся к стерильному цилиндрическому участку автоматического инъекционного устройства, которое наполняют дозой лечебного средства до дистрибуции или продажи устройства пациенту или другому лицу, не профессионалу в медицине, для введения лечебного средства пациенту. В примерном варианте осуществления, дистальный конец цилиндрического участка шприца может быть соединен со стерильной иглой для подкожной инъекции. В примерном варианте осуществления, дистальный конец цилиндрического участка картриджа может не иметь соединения с инъекционной иглой. То есть в примерном варианте осуществления, шприц может быть картриджем с предварительно прикрепленной инъекционной иглой, соединенной с его цилиндрическим участком.

Примерные варианты осуществления, описанные в настоящей заявке со ссылкой на узел шприца, могут быть также реализованы с использованием узла картриджа. Аналогично, примерные варианты осуществления, описанные в настоящей заявке со ссылкой на узел картриджа, могут быть также реализованы с использованием узла шприца.

Термин «предварительно наполненный шприц», в контексте настоящей заявки, относится к шприцу, который наполняют лечебным средством непосредственно перед введением лечебного средства пациенту, и шприцу, который наполняют лечебным средством и хранят в данной предварительно наполненной форме в течение некоторого периода времени перед введением лечебного средства пациенту.

Термины «инъекционная игла» и «игла», в контексте настоящей заявки, относятся к игле в автоматическом инъекционном устройстве, которую вводят в тело пациента для доставки дозы лечебного средства в тело пациента. В примерном варианте осуществления, инъекционная игла может быть прямо соединена или может иначе находиться в контакте с узлом шприца или узлом картриджа, который вмещает дозу лечебного средства. В другом примерном варианте осуществления, инъекционная игла может быть непрямо соединена с узлом шприца или картриджа, например, через иглу шприца и/или передаточный механизм, который обеспечивает сообщение по текучей среде между узлом шприца или картриджа и инъекционной иглой.

Термин «прединъекционное состояние», в контексте настоящей заявки, относится к состоянию автоматического инъекционного устройства перед приведением устройства в действие, т.е. перед началом доставки лечебного средства, содержащегося в устройстве.

Термин «состояние инъекции», в контексте настоящей заявки, относится к, по меньшей мере, одному состоянию автоматического инъекционного устройства во время доставки лечебного средства, содержащегося в устройстве.

Термин «постинъекционное состояние», в контексте настоящей заявки, относится к завершению доставки терапевтически эффективной дозы лечебного средства, содержащегося в устройстве, или извлечению устройства из пациента до завершения доставки терапевтически эффективной дозы лечебного средства.

Автоматическое инъекционное устройство, обеспеченное в соответствии с примерными вариантами осуществления, может содержать «терапевтически эффективное количество» или «профилактически эффективное количество» антитела или участка антитела в соответствии с изобретением. Термин «терапевтически эффективное количество», в контексте настоящей заявки, относится к количеству, эффективному, при дозировках и в течение периодов времени, необходимых для достижения искомого лечебного результата. Терапевтически эффективное количество антитела, участка антитела или другого ингибитора TNFα может изменяться в соответствии с такими факторами, как состояние заболевания, возраст, пол и масса пациента и способность антитела, участка антитела или другого ингибитора TNFα вызывать искомую реакцию у пациента. Терапевтически эффективное количество является также количеством, в котором любые токсические или вредные действия антитела, участка антитела или другого ингибитора TNFα перевешиваются терапевтически полезными действиями. Термин «профилактически эффективное количество», в контексте настоящей заявки, относится к количеству, эффективному, при дозировках и в течение периодов времени, необходимых для достижения искомого профилактического результата. Обычно, поскольку профилактическую дозу применяют для пациентов до или на ранней стадии заболевания, то профилактически эффективное количество будет меньше, чем терапевтически эффективное количество.

Термины «вещество» и «лечебное средство», в контексте настоящей заявки, относятся к лекарству любого типа, биологически активному средству, биологической субстанции, химической субстанции или биохимической субстанции, которое(ая) допускает введение в терапевтически эффективном количестве пациенту, использующему примерные автоматические инъекционные устройства. Примерные лечебные средства, пригодные для применения в примерных автоматических инъекционных устройствах, могут включать в себя, но без ограничения, средства в жидком состоянии. Упомянутые средства могут содержать, но без ограничения, адалимумаб (HUMIRA®) и белки, которые находятся в жидком растворе, например, слитые белки и ферменты. Примеры белков в растворе включают в себя, но без ограничения, пульмозим (дорназу альфа), регранекс (Бекаплермин), активазу (альтеплазу), альдуразим (ларонидазу), амевив (алефацепт), аранесп (дарбепоэтин альфа), концентрат бекаплермина, бетазерон (интерферон бета-1b), БОТОКС (ботулинотоксин типа A), элитек (разбуриказу), эльспар (аспарагиназу), эпоген (эпоэтин альфа), энбрел (этанерцепт), фабразим (агальзидазу-бета), инферген (интерферон альфакон-1), интрон A (интерферон альфа-2a), киренет (анакинра), МИОБЛОК (ботулинотоксин типа B), невласта (пэгфилграстим), ньюмега (опрелвекин), нейпоген (филграстим), онтак (денилейкин дифтитокс), ПЕГАСИС (пегинтерферон альфа-2a), пролейкин (альдеслейкин), пульмозим (дорназу альфа), ребиф (интерферон бета-1a), регранекс (бекаплермин), ретавазу (ретеплазу), роферон-A (интерферон альфа-2), ТНКазу (тенектеплазу) и ксигрис (дротрекогин альфа), аркалист (рилонасепт), НПлейт (ромиплостим), Мирцера (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета), цинриз (ингибитор C1 эстеразы), элапразу (идурсульфазу), миозим (альглюкозидазу альфа), оренция (абатацепт), наглазим (гальсульфазу), кепиванс (палифермин) и актиммун (интерферон гамма-1b).

Термин «доза» или «дозировка», в контексте настоящей заявки, относится к количеству лечебного средства, например, ингибитора TNFα, которое вводят пациенту, предпочтительно с использованием носимого автоматического инъекционного устройства в соответствии с изобретением. В одном варианте осуществления, доза содержит эффективное количество, например, содержащее, но без ограничения, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг, 70 мг, 80 мг, 90 мг, 100 мг, 110 мг, 120 мг, 130 мг, 140 мг, 150 мг и 160 мг адалимумаба ингибитора TNFα.

Термин «дозирование», в контексте настоящей заявки, относится к введению лечебного средства (например, антитела против TNFα) для достижения лечебной цели (например, лечения ревматоидного артрита).

Термин «режим дозирования», в контексте настоящей заявки, относится к схеме лечения лечебным средством, например, ингибитором TNFα, например к схеме лечения в течение продолжительного периода времени и/или на протяжении такого курса лечения, как, например, введение первой дозы ингибитора TNFα на нулевой (0) неделе, с последующей второй дозой ингибитора TNFα в режиме дозирование на каждые две недели.

Термин «лечение», в контексте настоящей заявки, относится к терапевтическому лечению, а также профилактическим или ингибирующим мерам для лечения нарушения, например, нарушения, при котором TNFα наносит вред, например, ревматоидного артрита.

Термин «пациент» или «пользователь», в контексте настоящей заявки, относится к живому существу, человеку или животному любого типа, которому можно вводить лечебное средство с использованием примерных автоматических инъекционных устройств.

Термин «проксимальный» относится к участку или концу компонента примерного автоматического инъекционного устройства, который находится дальше от места инъекции на теле пациента, когда устройство фиксируют к пациенту для инъекции или для имитации инъекции.

Термин «дистальный» относится к участку или концу компонента примерного автоматического инъекционного устройства, который находится ближе всего к месту инъекции на теле пациента, когда устройство фиксируют к пациенту для инъекции или для имитации инъекции.

Термин «планарный» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий в точности планарный или приблизительно планарный в пределах некоторого допуска от в точности планарного.

Термин «вогнутый» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий в точности вогнутый или приблизительно вогнутый в пределах некоторого допуска от в точности вогнутого.

Термин «выпуклый» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий в точности выпуклый или приблизительно выпуклый в пределах некоторого допуска от в точности выпуклого.

Термин «эллиптический» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий в точности эллиптический или приблизительно эллиптический в пределах некоторого допуска от в точности эллиптического.

Термин «овальный» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий в точности овальный или приблизительно овальный в пределах некоторого допуска от в точности овального.

Термин «прямоугольный» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий в точности прямоугольный или приблизительно прямоугольный в пределах некоторого допуска от в точности прямоугольного.

Термин «параллельный» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий в точности параллельный или приблизительно параллельный в пределах некоторого допуска от в точности параллельного.

Термин «прямой» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий в точности прямой или приблизительно параллельный в пределах некоторого допуска от в точности прямого.

Термин «равный» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий в точности равный или приблизительно равный в пределах некоторого допуска.

Термин «прилежащий» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий непосредственно прилежащий или приблизительно прилежащий в пределах некоторого допуска.

Термин «примыкающий» используют в настоящей заявке в широком смысле как означающий непосредственно примыкающий или приблизительно примыкающий в пределах некоторого допуска.

Термин «поперечная ось» используют в настоящей заявке для ссылки на ось, которая, по существу, перпендикулярна продольной оси.

II. Примерные варианты осуществления

Ниже приведено описание примерных вариантов осуществления со ссылкой на некоторые наглядные варианты осуществления. Хотя примерные варианты осуществления описаны со ссылкой на применение автоматического инъекционного устройства для обеспечения инъекции дозы лечебного средства, специалисту со средним уровнем компетентности в данной области техники будет ясно, что примерные варианты осуществления не ограничены наглядными вариантами осуществления и что примерные автоматические инъекционные устройства можно использовать для инъекции любого подходящего лечебного средства пациенту. Кроме того, компоненты примерных автоматических инъекционных устройств и способы изготовления и применения примерных автоматических инъекционных устройств не ограничены нижеописанными наглядными вариантами осуществления.

На фиг.1-8 изображено примерное автоматическое инъекционное устройство 100, имеющее, по меньшей мере, одну наформованную поверхность захвата для облегчения захвата и манипулирования устройством. На чертежах указаны продольная ось L, которая проходит, по существу, по длине устройства 100, первая поперечная ось H, которая проходит, по существу, перпендикулярно продольной оси L устройства, и вторая поперечная ось V, которая проходит, по существу, перпендикулярно как продольной оси L, так и первой поперечной оси H.

В некоторых примерных вариантах осуществления, примерная длина устройства 100 может быть, приблизительно, 4, 4,5, 4,8, 5, 5,5, 6, 6,5, 6,6, 6,7, 6,8, 6,9, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10 дюймов, но без ограничения приведенными примерными длинами. В некоторых примерных вариантах осуществления, примерная ширина устройства 100 (в самом широком месте устройства) может быть, приблизительно, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0 дюймов, но без ограничения приведенными примерными значениями ширины. В некоторых примерных вариантах осуществления, примерная толщина устройства 100 (в самом толстом месте устройства) может быть, приблизительно, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,11, 1,12, 1,13, 1,14, 1,15, 1,16, 1,17, 1,18, 1,19, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0 дюймов, но без ограничения приведенными примерными значениями толщинами. В примерном варианте осуществления, устройство 100 может иметь примерную длину, приблизительно, 6,69 дюймов, примерную ширину, приблизительно, 1,46 дюймов на самом широком участке и примерную толщину, приблизительно, 1,15 дюймов на самом толстом участке. В другом примерном варианте осуществления, устройство 100 может иметь примерную длину, приблизительно, 4,8 дюймов, примерную ширину, приблизительно, 0,8 дюймов на самом широком участке и примерную толщину, приблизительно, 0,6 дюймов на самом толстом участке. Примерные размеры перечисленных примерных устройств допускают удобное и эргономичное удерживание устройства, захваченного рукой пользователя. Данная возможность дает пользователю возможность надежно и удобно захватывать устройство и манипулировать им для выполнения инъекции.

Примерное автоматическое инъекционное устройство 100 может содержать внешний корпус 101 для вмещения контейнера, например шприца или картриджа. Контейнер может быть предварительно наполнен дозой лечебного средства для инъекции в тело пациента. Корпус 101 устройства в его собранной форме может иметь любые подходящие размер и форму для хранения и выдачи дозы лекарственного средства. Собранный корпус 101 может иметь форму, которая разработана и выполнена с возможностью обеспечения удобства для руки пользователя, и поэтому пользователь может удобно и надежно фиксировать устройство 100 во время инъекции. В примерном варианте осуществления, собранный корпус 101 может иметь удлиненную конструкцию, и поэтому длина корпуса, измеряемая вдоль продольной оси L, намного больше его ширины, измеряемой вдоль первой поперечной оси H, и его толщины, измеряемой вдоль второй поперечной оси V. Примерное отношение длины к ширине (в самом широком месте) устройства может составлять, но без ограничения, 2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 6:1, 7:1, 8:1, 9:1, 10:1, все промежуточные отношения и т.п. Примерное отношение длины к толщине (в самом толстом месте) устройства может составлять, но без ограничения, 2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 6:1, 7:1, 8:1, 9:1, 10:1, все промежуточные отношения и т.п.

На фиг.1 приведен вид слева в перспективе, изображающий примерное автоматическое инъекционное устройство 100, содержащее внешний корпус 101. На фиг.2 приведен вид справа в перспективе, изображающий примерное автоматическое инъекционное устройство 100, представленное на чертеже. В примерном варианте осуществления, корпус 101 устройства 100 может иметь сужающуюся трубчатую конструкцию с, по существу, эллиптическим или овальным поперечным сечением. В сужающейся трубчатой конструкции, ширина корпуса 101 на проксимальном участке 106 корпуса 101 может быть больше, чем на дистальном участке 104 корпуса 101. Сужающаяся трубчатая форма примерного корпуса обеспечивает устройство, допускающее исполнение с рациональной формой и удобное и эргономичное удерживание и манипулирование в руке пользователя.

Корпус 101 устройства 100 может быть сформирован из множества корпусных компонентов, которые собирают в один узел. В примерном варианте осуществления, корпус 101 может быть сформирован из первого корпусного участка 116 и второго корпусного участка 118, которые, при согласованном сцеплении между собой по их периферическим кромкам, ограничивают и обеспечивают между ними полость. Первый и второй корпусные участки можно согласованно сцеплять один с другим с использованием любого подходящего метода, включающего в себя, но без ограничения, пайку, склеивание, ультразвуковую сварку, фрикционную посадку, защелкивающееся сцепление, прессовую посадку, скрепление винтами, закрепление между согласованными выступами и углублениями и т.п. Специалисту со средним уровнем компетентности в данной области техники будет очевидно, что, в других примерных вариантах осуществления, полость устройства может быть ограничена в одном корпусном компоненте или, по меньшей мере, в трех корпусных компонентах, собранных в один узел.

Пусковая кнопка 120 может продолжаться от поверхности первого корпусного участка 116. Пусковая кнопка 120, при приведении в действие пользователем, может вызвать выполнение инъекции устройством 100. В примерном варианте осуществления, на первом корпусном участке 116, примыкающем к пусковой кнопке 120, может быть обеспечен заглубленный или вогнутый участок 126 для облегчения приведения пусковой кнопки 120 в действие. Заглубленный участок 126 может окружать пусковую кнопку 120 в примерном варианте осуществления, чтобы вмещать палец пользователя, когда пользователь нажимает на пусковую кнопку 120.

На поверхности первого корпусного участка 116 может быть обеспечено прозрачное смотровое окно 128 для предоставления пользователю возможности наблюдения содержимого устройства 100. Прозрачное смотровое окно 128 может предоставлять пользователю возможность наблюдения лечебного средства, содержащегося в устройстве 100, например, чтобы убедиться в прозрачности средства, и наблюдения индикатора окончания инъекции, который появляется в конце успешной инъекции. Примерное смотровое окно 128 может иметь, по существу, удлиненную форму, например удлиненную прямоугольную форму (с резкими или скругленными кромками), удлиненную эллиптическую форму и т.п., однако, возможны другие формы. В удлиненном смотровом окне 128 длина, продолжающаяся вдоль продольной оси L, может быть значительно больше, чем ширина, продолжающаяся вдоль первой поперечной оси H. В примерных вариантах осуществления, отношение между длиной и шириной смотрового окна может составлять, но без ограничения, 1,5:1, 2,0:1, 2,5:1, 3,0:1, 3,5:1, 4,0:1, 4,5:1, 5:1, все промежуточные отношения и т.п.

Для покрытия проксимального конца устройства 100 может быть обеспечен проксимальный наконечник 172 корпуса устройства. В примерном варианте осуществления, проксимальный наконечник 172 можно присоединять к проксимальному концу сборки из первого и второго корпусных участков. Проксимальный наконечник 172 может иметь любые подходящие размер и форму. В примерном варианте осуществления, проксимальный наконечник 172 может иметь, по существу, трубчатую конфигурацию, по существу, овальной или эллиптической формы. В примерном варианте осуществления, на, по меньшей мере, части внешней поверхности проксимального наконечника 172 может быть наформована, по меньшей мере, одна поверхность 173 захвата, чтобы облегчать захват проксимального участка устройства. В примерном варианте осуществления, вся внешняя поверхность проксимального наконечника 172 может быть покрыта наформованной поверхностью 173 захвата. На внешней поверхности проксимального наконечника 172 могут быть обеспечены соответствующие углубления для размещения поверхностей захвата.

К дистальному концу сборки из первого и второго корпусных участков можно присоединять съемный дистальный колпачок 164 для покрытия дистального конца устройства 100, чтобы не допускать контакта с инъекционной иглой до инъекции. Дистальный колпачок 164 защищает от случайного и/или нежелательного контакта пользователя с инъекционной иглой. Дистальный колпачок 164 защищает также инъекционную иглу от повреждения и загрязнения, когда устройство не используют. Дистальный колпачок 164 может иметь любые подходящие размер и форму. В примерном варианте осуществления, дистальный колпачок 164 может иметь, по существу, трубчатую конфигурацию, по существу, овальной или эллиптической формы. В примерном варианте осуществления, передняя поверхность дистального колпачка 164 может иметь вогнутый вырезанный участок 168 для предоставления места части смотрового окна 128.

В примерном варианте осуществления, внешняя поверхность дистального колпачка 164 может быть без наформованных поверхностей захвата. В других примерных вариантах осуществления, на внешнюю поверхность дистального колпачка 164 может быть наформована, по меньшей мере, одна поверхность 165 захвата для облегчения захвата и съема дистального колпачка 164 с устройства. В примерном варианте осуществления, вся внешняя поверхность дистального колпачка 164 может быть покрыта наформованной поверхностью 165 захвата. На внешней поверхности дистального колпачка 164 могут быть обеспечены соответствующие углубления для размещения поверхностей захвата.

В примерном варианте осуществления, по меньшей мере, на поверхностях 165 захвата на дистальном колпачке 164 может быть обеспечен, по меньшей мере, один выступ (который выступает из внешней поверхности) и/или, по меньшей мере, одна канавка или впадина (которая углублена во внешнюю поверхность), чтобы дополнительно облегчать захват устройства и манипулирование им. Формы и местоположения выступов и/или канавок можно изменять по требованию, и можно обеспечить любое искомое число выступов и/или канавок. В примерном варианте осуществления, выступы и/или канавки могут продолжаться, по существу, перпендикулярно продольной оси L устройства. В примерном варианте осуществления, поверхности 165 захвата могут включать в себя текстурированные поверхности для улучшения тактильного ощущения и дополнительно способствовать плотному захвату устройства. В примерном варианте осуществления, дистальный колпачок 164 может содержать, по меньшей мере, один выступ 170a, 170b (показанный на фиг.5), который продолжается наружу от передней поверхности и задней поверхности дистального колпачка 164 для дополнительного облегчения захвата 164 колпачка.

В примерном варианте осуществления, дистальный колпачок 164 может фрикционно сцепляться с заглубленным или ступенчатым участком корпуса для удерживания в заданном положении на корпусе, когда устройство не используют. В примерном варианте осуществления, дистальный колпачок 164 может содержать утолщение для фиксации и/или присоединения колпачка к корпус