Способ прикрепления элемента изъятия к суппозиторному устройству

Способ прикрепления элемента изъятия к суппозиторному устройству

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящая заявка относится к суппозиторному устройству. В частности, настоящее изобретение относится к способу прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству.

Уровень техники

Недержание мочи, то есть явление, при котором мышцы организма не обеспечивают своих функций по предотвращению ненамеренного истечения мочи, является распространенным заболеванием среди женщин, особенно пожилых. По имеющимся оценкам более чем у 50% женщин время от времени происходит непроизвольное истечение мочи и около 25% женщин в том или ином возрасте обращаются за медицинской помощью для решения данной проблемы. Недержание при перенапряжении является наиболее распространенным типом недержания мочи и включает непроизвольное истечение мочи вследствие увеличения внутрибрюшного давления, возникающего при физической нагрузке, кашле, чихании, смехе и так далее. Недержание при перенапряжении обычно возникает вследствие патологического опущения мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря ниже уровня тазового дна. Из-за недержания мочи многие женщины носят гигиенические прокладки или подгузники, и некоторые прибегают к хирургическому вмешательству.

Для предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин используются суппозиторные устройства. Такие устройства предназначены для введения их во влагалище, где они оказывают сжимающее действие на мочеиспускательный канал и поддерживают его.

Конструкция суппозиторного устройства, вводимого во влагалищный канал, должна также обеспечивать легкость его извлечения из влагалищного канала. Для обеспечения легкости выведения суппозиторного устройства из влагалища к нему прикреплен элемент для извлечения. Элемент для извлечения должен быть прикреплен таким образом, чтобы он не мог самопроизвольно отделиться от суппозиторного устройства.

Поэтому остается потребность в суппозиторному устройстве, обеспечивающем более легкое его извлечение. Для облегчения извлечения суппозиторного устройства используется элемент для извлечения. Элемент для извлечения должен быть прикреплен к устройству таким образом, чтобы его нельзя было отсоединить от суппозиторного устройства. Поэтому остается потребность в способе прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству.

Сущность изобретения

Предлагается способ прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству. Способ включает этап обеспечения суппозиторного устройства, содержащего продольную ось, внутреннюю поверхность, наружную поверхность и наружный профиль. Способ далее включает этап обеспечения элемента для извлечения, имеющего первую часть и вторую часть, расположенные на фиксированном расстоянии друг от друга. Первую часть элемента для извлечения и вторую часть элемента для извлечения пропускают через наружный профиль суппозиторного устройства таким образом, чтобы элемент для извлечения пересекал одну или более поверхностей суппозиторного устройства. После этого тянут за элемент для извлечения, при этом элемент для извлечения оказывается закрепленным суппозиторным устройством.

Краткое описание чертежей

Несмотря на то, что настоящая заявка заканчивается формулой изобретения, в которой четко формулируется предмет настоящего изобретения, предполагается, что настоящее изобретение будет более понятным из нижеследующего подробного описания, сопровождаемого прилагаемыми чертежами.

Фиг. 1А. Вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг. 1В. Аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 1А.

Фиг. 2А. Вид сбоку еще одного воплощения суппозиторного устройства.

Фиг. 2В. Аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 2А.

Фиг. 3. Сечение суппозиторного устройства

Фиг. 4. Сечение еще одного воплощения суппозиторного устройства.

Фиг. 5. Сечение еще одного воплощения суппозиторного устройства.

Фиг. 6. Аксонометрический вид суппозиторного устройства.

Фиг. 7. Вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг. 8. Вид сбоку аппликатора, вмещающего суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 1.

Фиг. 9А. Аксонометрический вид приспособления для прикрепления элемента для извлечения.

Фиг. 9В. Аксонометрический вид приспособления для прикрепления элемента для извлечения с вложенным в него элементом для извлечения.

Фиг. 9С. Аксонометрический вид приспособления для прикрепления элемента для извлечения.

Фиг. 9D. Аксонометрический вид приспособления для прикрепления элемента для извлечения.

Фиг. 10. Аксонометрический вид суппозиторного устройства с элементом для извлечения, вытянутым и образующим петлю.

Фиг. 11. Сечение суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 10.

Фиг. 12. Аксонометрический вид суппозиторного устройства с закрепленным им элементом для извлечения.

Фиг. 13. Блок-схема способа прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству.

Подробное описание изобретения

В контексте настоящего описания термин «аппликатор» означает устройство или принадлежность для облегчения введения суппозиторного устройства в наружное отверстие организма млекопитающего. Примеры аппликаторов включают телескопические устройства, трубки с поршнем и сжимающие аппликаторы.

В контексте настоящего описания термины «присоединен» и «прикреплен» включают конфигурации, при которых первый элемент непосредственно присоединен ко второму элементу за счет прикрепления первого элемента непосредственно ко второму элементу; конфигурации, при которых первый элемент косвенно скреплен со вторым элементом за счет прикрепления первого элемента к одному или более промежуточным элементам, которые в свою очередь прикреплены ко второму элементу; и конфигурации, при которых первый элемент выполнен за единое целое со вторым элементом, например, когда первый элемент является структурной частью второго элемента.

В контексте настоящего описания термин «нерасширяющиеся» означает устройства, которые не расширяются перед их использованием или во время их использования, то есть устройства, размеры или объем которых не увеличиваются перед их использованием или во время их использования. Например, нерасширяющиеся устройства имеют диаметр и/или объем, которые не увеличиваются. И наоборот, термин «расширяющиеся» в контексте настоящего описания означает устройства, у которых увеличиваются размер или объем перед их использованием или во время использования, например устройства, у которых увеличиваются диаметр и/или длина, которые поглощают жидкость в волокнистую структуру или абсорбирующий гелеобразующий материал, или у которых иным образом изменяются размер или объем от первого значения до второго значения, например, за счет их вздутия, абсорбции, механически или иным образом. Несущественные изменения размеров нерасширяющихся устройств, возникающие вследствие теплового расширения, которое может происходить из-за того, что температура тела выше температуры окружающей среды, не считаются «расширением».

В контексте настоящего описания термин «суппозиторное устройство» и, в частности, «суппозиторное устройство против недержания мочи», относится к устройствам, специально разработанным, изготовленным и/или приспособленным для помещения их во влагалище с целью уменьшения частоты и/или остроты недержания мочи у женщин. «Суппозиторное устройство» может включать любые типы в сущности не абсорбирующих устройств, предназначенных для уменьшения истечения мочи и/или поддержки выпавшего мочеиспускательного канала и/или мочевого пузыря. Суппозиторные устройства не включают менструальные тампоны.

В контексте настоящего описания термин «профиль» означает поверхность, ограничивающую объект, например такую как обеспечивается при формовании.

В контексте настоящего описания термин «влагалищный канал» означает внутреннюю часть половых органов женщины. В контексте настоящего описания термины «влагалищный канал» или «внутри влагалища» означают пространство, расположенное между входом во влагалище (иногда называемым влагалищным сфинктером) и шейкой матки.

Настоящее изобретение относится к способу прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству. Суппозиторное устройство может быть покрытым оболочкой или не покрытым оболочкой. Элемент для извлечения может быть приведен в контакт с приспособлением для прикрепления элемента для извлечения. Приспособление для прикрепления элемента для извлечения может иметь прямые сегменты, криволинейные сегменты, упор, тупой конец и/или режущую кромку. Элемент для извлечения имеет первую часть и вторую часть, расположенные на фиксированном расстоянии друг от друга, которые пропускают через наружный профиль суппозиторного устройства таким образом, чтобы элемент для извлечения пересекал одну или более поверхностей суппозиторного устройства После этого тянут за концы элемента для извлечения, в результате чего элемент для извлечения закрепляется суппозиторным устройством. Элемент для извлечения может содержать петлю, связывающую оба конца друг с другом.

Суппозиторное устройство включает верхнюю часть, нижнюю часть, среднюю часть, оказывающую давление область верхней части, оказывающую давление область нижней части, максимальный диаметр, минимальный диаметр, имеющую наклонные стенки область, протяженную от верхней части к средней части, имеющую наклонные стенки область, протяженную от средней части к нижней части, продольную ось и поперечную ось. Суппозиторное устройство может быть симметричным относительно продольной оси, в том числе, например, может иметь круглое основание, обладающее симметрией относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может иметь наружную стенку и внутреннее пространство, образуемое наружными стенками, часть которого является полой областью. Полая область может иметься на одном или обоих концах суппозиторного устройства. В дополнение к этому суппозиторное устройство может иметь часть внутреннего пространства, которая является полнотелой. Суппозиторное устройство не меняется в размерах в процессе его использования, то есть суппозиторное устройство имеет один и тот же размер и диаметр до его введения, при его использовании и при его извлечении.

Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную стенку, которая образует всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная стенка может быть гладкой или текстурированной. Наружная стенка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней пор или иных подходящих наружных отверстий. В других воплощениях наружная стенка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть текучие среды не могут входить в устройство. Кроме того, суппозиторное устройство может включать наружное отверстие в вершине, основании и/или в любом другом месте наружной поверхности. Суппозиторное устройство может включать наружное отверстие в вершине и/или основании и наружную стенку, не проницаемую для текучих сред, в результате чего текучая среда может попасть вовнутрь устройства только через наружное отверстие в вершине и/или в основании.

Суппозиторное устройство может включать элемент для извлечения, который может содержать любой подходящий материал, включая, например, хлопок, целлюлозу, вискозу, полиолефины, такие как, например, полиэтилен или полипропилен, нейлон, шелк, политетрафторэтилен, воск, тефлон или любые другие подходящие материалы.

Элемент для извлечения может быть сформирован любым подходящим способом и может иметь любую подходящую конфигурацию, например в виде одного или более шнуров, струн, напальчников, лент, в виде удлиненной части элемента устройства или их комбинаций. Элемент для извлечения может иметь первую часть и вторую часть, расположенные на фиксированном расстоянии друг от друга.

Элемент для извлечения может быть прикреплен к суппозиторному устройству путем пропускания его через внутреннюю поверхность и затем через наружную поверхность суппозиторного устройства. В процессе его прикрепления элемент для извлечения может быть пропущен через внутренний профиль суппозиторного устройства и наружный профиль суппозиторного устройства.

Элемент для извлечения может быть вытянут снаружи суппозиторного устройства для формирования петли. Элемент для извлечения может быть вытянут для формирования петли любыми известными способами, например механическими способами, с использованием воздуха, с применением прочих приспособлений для прикрепления элемента для извлечения, путем прикрепления петли к движущемуся устройству и/или с использованием комбинаций перечисленных способов. Петля может перекрещиваться с продольной осью суппозиторного устройства на наружной его поверхности. Петля может перекрещиваться с продольной осью суппозиторного устройства более чем один раз, например два или более раз. Ориентация петли может изменяться в одной или более точках ее перекрещивания с продольной осью.

Элемент для извлечения может быть потянут за одну или более точек, которые не образуют часть петли, в результате чего петля затянется вокруг суппозиторного устройства и суппозиторное устройство закрепит элемент для извлечения.

Два конца элемента для извлечения могут быть соединены друг с другом в любом месте вне петли. Концы элемента для извлечения могут быть связаны друг с другом узлом. Два конца могут быть соединены друг с другом адгезивами, механическими средствами, с помощью тепла, ультразвука, с использованием других элементов для извлечения нитей и/или их сочетаний.

На фиг. 1А и 1B показано одно из воплощений суппозиторного устройства 10. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁ и минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки часть 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки часть 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 1А и фиг. 1В, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10 может быть симметричным относительно продольной оси, включая, например, воплощения, в которых основание является круглым и симметричным относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может включать третий диаметр D₃, больший, чем минимальный диаметр D₂, и выпуклая часть 110 может быть выровнена относительно максимального диаметра D₁, в результате чего образуется оказывающая давление область 50, а выпуклая часть 130 может быть выровнена относительно максимального диаметра D₃, в результате чего образуется оказывающая давление область 60. Кроме того, вогнутая область 150 может быть выровнена с минимальным диаметром D₂, в результате чего образуется гнущаяся область 160.

На фиг. 2А и фиг. 2В показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁ и минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки часть 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки часть 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 2А и фиг. 2В, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 2А и 2В, имеет верхнюю область 80 с наклонными стенками, наклон которых больше, чем наклон верхней области 80 в суппозиторном устройстве, изображенном на фиг. 1А и 1В. Как показано на фиг. 2А и 2В, суппозиторное устройство 10 может включать гнущуюся область 160. Кроме того, суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 2А и 2В, имеет нижнюю область 90 с наклонными стенками, наклон которых больше, чем наклон нижней области 90 в суппозиторном устройстве, изображенном на фиг. 1А и 1В.

На фиг. 3 показано суппозиторное устройство 10 в разрезе по плоскости 3-3, отмеченной на фиг. 1. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Суппозиторное устройство может иметь внутренний профиль 340 и наружный профиль 350. Полая область 220 может выполнена на одном или на обоих концах устройства Кроме того, суппозиторное устройство 10 может иметь внутреннее пространство 200, часть которого является полнотелым.

На фиг. 4 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30 и продольную ось (L), пересекающую оба конца устройства. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 4, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 4, может иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Суппозиторное устройство имеет внутренние стенки 240, которые образуют внутреннее пространство 200 и полую область 220. Суппозиторное устройство может иметь внутренний профиль 340 и наружный профиль 350. Кроме того, внутренние стенки 240 могут иметь такой же профиль, как и наружные стенки 250, или аналогичный профиль.

На фиг. 5 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30 и продольную ось (L), пересекающую оба конца устройства. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 5, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 5, имеет внутреннее пространство 200, которое является полым. Суппозиторное устройство имеет внутренние стенки 240, которые образуют внутреннее пространство 200 и полую область 220. Полая область 220 может иметь внутренние стенки 240, имеющие первый профиль, и наружные стенки 250, имеющие второй профиль, отличный от первого профиля, например полая область 220 может иметь форму трубки.

На фиг. 6 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 6, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство может также иметь гнущуюся область 160. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 6, может иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Кроме того, суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 6, может иметь отверстие на вершине 100 и/или на основании 120.

Суппозиторное устройство 10 может включать оболочку 300 и/или элемент 310 для извлечения, как показано, например, на фиг. 7. Кроме того, как показано на фиг. 7, элемент 310 для извлечения может быть прикреплен к оболочке 300.

Суппозиторное устройство может быть введено любым подходящим способом, например с помощью аппликатора. На фиг. 8 показан аппликатор 410, который включает элемент 420 для введения устройства и поршень 440. Элемент 420 для введения устройства имеет вводимый конец 421 и конец 422 для извлечения аппликатора, расположенный напротив вводимого конца 421. Элемент 420 для введения устройства может также включать бочкообразную область 450, в которую может быть помещено суппозиторное устройство, и область 430 захвата, которой может быть область 424 с углублением, расположенная напротив вводимого конца 421, то есть ближе к концу 422 для извлечения аппликатора. Область 430 захвата может содержать один или более элементов 423 захвата.

На фиг. 9A-9D показаны примеры возможных приспособлений 560 для прикрепления элемента для извлечения. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь створку 580 и упор 600. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь кривизну 590. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь прямой сегмент 570. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь тупой конец 530. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь ушко 520. На фиг. 9В в приспособление вложен элемент 310 для извлечения.

На фиг. 10 показан аксонометрический вид суппозиторного устройства 10 с элементом 310 для извлечения, вытянутым и образующим петлю. Элемент для извлечения имеет первую часть 360 и вторую часть 370, расположенные на фиксированном расстоянии друг от друга. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Как показано на фиг. 2А и 2В, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150.

На фиг. 11 показано суппозиторное устройство 10 в разрезе по плоскости 11-11, отмеченной на фиг. 10. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 может выполнена на одном или на обоих концах устройства. Суппозиторное устройство 10 имеет наружный профиль 350 и внутренний профиль 340. Суппозиторное устройство 10 включает элемент 310 для извлечения, пересекающий поверхность суппозиторного устройства. Элемент для извлечения имеет вторую часть 370.

На фиг. 12 показан аксонометрический вид суппозиторного устройства 10 с закрепленным на нем элементом 310 для извлечения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Как показано на фиг. 2А и 2В, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10 содержит закрепленный на нем элемент 310 для извлечения. Элемент для извлечения может иметь узел 330.

На фиг. 13 показана блок-схема способа 700 прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству. Способ содержит этап 710 обеспечения суппозиторного устройства, содержащего продольную ось, внутреннюю поверхность, наружную поверхность и наружный профиль. Способ содержит также этап 720 обеспечения элемента для извлечения и обеспечения приспособления для прикрепления элемента для извлечения. Способ содержит также этап 730 приведения элемента для извлечения в контакт с приспособлением для прикрепления элемента для извлечения. Способ содержит также этап 740 пропускания приспособления для прикрепления элемента для извлечения, в контакте с которым находится элемент для извлечения, через наружный профиль суппозиторного устройства таким образом, чтобы элемент для извлечения пересекал одну или более поверхностей суппозиторного устройства. Способ содержит также этап 750 вытягивания элемента для извлечения для формирования петли. Способ содержит также этап 760 расположения петли таким образом, чтобы она перекрещивалась с продольной осью суппозиторного устройства один или более раз. Способ содержит также этап 770, на котором за элемент для извлечения тянут таким образом, чтобы петля элемента для извлечения закрепилась суппозиторным устройством, в результате чего элемент для извлечения закрепляется суппозиторным устройством.

Предлагаемое суппозиторное устройство в целом не изменяется в размерах во время его использования, то есть предлагаемое суппозиторное устройство имеет одинаковый размер и диаметр до его введения, во время его использования и после его извлечения. То есть предлагаемое суппозиторное устройство не расширяется и не раздувается по сравнению с исходным размером, не требует его сжатия для введения во влагалище, равно как и не требует его сжатия для извлечения. Часть или область суппозиторного устройства может сгибаться или может быть деформирована, например, в области с наименьшим диаметром, однако при этом суппозиторное устройство не расширяется и принимает исходную форму после его деформации. Кроме того, суппозиторное устройство не включает механических или других средств, требующихся для изменения размера или формы суппозиторного устройства при его использовании, например до или после его введения, либо до или после его извлечения. Таким образом, предлагается суппозиторное устройство, которое при его извлечении имеет те же размеры, что и при его использовании, что обеспечивает больший комфорт при его использовании и извлечении.

Суппозиторное устройство может иметь оказывающую давление область, в которой суппозиторное устройство имеет максимальный диаметр, расположенную, например, у вершины или основания и которая, при введенном устройстве, является протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и давит на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь вторую оказывающую давление область, имеющую увеличенный диаметр по сравнению с минимальным диаметром и которая может давить на мочеиспускательный канал через стенку влагалища еще в одном месте, расположенном на некотором расстоянии от первой оказывающей давление области. Первая оказывающая давление область и вторая оказывающая давление область могут быть разнесены друг от друга на любое подходящее расстояние, например по меньшей мере примерно 5 мм, по меньшей мере примерно 10 мм, по меньшей мере примерно 15 мм, по меньшей мере примерно 20 мм, по меньшей мере примерно 25 мм, по меньшей мере примерно 30 мм, по меньшей мере примерно 35 мм, по меньшей мере примерно 40 мм, по меньшей мере примерно 45 мм, по меньшей мере примерно 50 мм или на любое другое подходящее расстояние.

Суппозиторное устройство может иметь любое подходящее количество оказывающих давление областей, например четыре или менее оказывающих давление областей, три или менее оказывающих давление областей, две или менее оказывающих давление областей, одну оказывающую давление область или любое другое подходящее количество оказывающих давление областей.

Одна или более оказывающих давление областей могут иметь любую подходящую форму, например выпуклую форму, которая обеспечивает давление на стенку влагалища, например, в виде доли или иного округлого выступа. Одна или более оказывающих давление областей могут иметь в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может также включать область минимального диаметра, которая является гнущейся областью и которая может обеспечивать гибкость суппозиторного устройства, то есть, например, допускать изгиб или смещение частей устройства вокруг данной гнущейся области. Гнущаяся область может иметь любую подходящую форму, например вогнутую, с вырезами или им подобную и может иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может включать гнущуюся область, выполненную между двумя оказывающими давление областями.

Максимальное давление на мочеиспускательный канал и максимальное закрытие мочеиспускательного канала могут быть измерены любым подходящим способом, например с помощью расчетной модели, описанной в патентной заявке США 2007/002766. Например, может быть использована расчетная модель, имитирующая внутреннее тазовое пространство человека. В некоторых воплощениях настоящего изобретения в расчетной модели могут быть выбраны тринадцать узловых точек на мочеиспускательном канале, которые находятся на задней стенке, обращенной к влагалищу, и ближе к центру тела (на саггитальной плоскости). Точки должны быть распределены равномерно вдоль длины мочеиспускательного канала, при этом первая точка должна находиться на нижнем краю мочеиспускательного канала, а последняя точка - на шейке мочевого пузыря. С помощью подходящего программного обеспечения, такого как, например, LS-Prepost, для всех выбранных узловых точек может быть получена зависимость «номер точки-время-напряжение по Мизесу». Полученная матрица данных разбивается на отдельные столбцы в соответствии с положением точек, и получаются зависимости «координата у - напряжение по Мизесу». Поскольку нас интересуют данные в точке оказания давления, выбирается соответствующий столбец и для него строится график зависимости «координата y - напряжение по Мизесу».

Гнущаяся область является более гибкой и противостоит меньшим усилиям, чем оказывающая давление область. Наличие гнущейся области может позволять суппозиторному устройству сгибаться в продольном направлении, а также в латеральном направлении. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься более чем на около 1 см под давлением 0,5 фунта/дюйм², когда давление приложено от верхушки к основанию вдоль продольной оси. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, гнущаяся область может быть областью, которая обеспечивает возможность изгиба суппозиторного устройства из стороны в сторону.

Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную стенку, которая образует всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная стенка может быть гладкой или текстурированной. Наружная стенка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней пор или иных подходящих отверстий. В других воплощениях наружная стенка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть текучие среды не могут входить в устройство. Кроме того, суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании. Суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании и иметь наружную стенку, не проницаемую для текучих сред, в результате чего текучие среды могут проникнуть в устройство только через отверстие в вершине и/или в основании.

Подходящие суппозиторные устройства могут быть полнотелыми или могут иметь полое внутреннее пространство или полость. Полое суппозиторное устройство может иметь наружную периферию, определяющую общую площадь устройства, и внутреннюю периферию, определяющую открытую площадь устройства. Открытая площадь устройства может иметь любую подходящую величину, например может составлять от примерно 5% до примерно 95% общей площади, например, от примерно 10% до примерно 90% общей площади, от примерно 15% до примерно 85% общей площади или от примерно 20% до примерно 80% от общей площади. Кроме того, суппозиторное устройство может также иметь толщину стенок, подходящую для поддержания требуемой конфигурации суппозиторного устройства. Толщина стенок может составлять более чем примерно 0,5 мм, например примерно 1 мм, примерно 2 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм или более. Толщина стенок может быть постоянной или может изменяться по длине суппозиторного устройства и/или по окружности периферии суппозиторного устройства.

Суппозиторное устройство может иметь любую подходящую форму, с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси, например форму с изменяющимся диаметром, но симметричную относительно продольной оси, например форму капли, яблока, груши, песочных часов, цилиндра с узкой шейкой в средней части, цифры «8», арахисового ореха, сердца, электрической лампочки, бутылки, вазы или любую другую подходящую форму. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь форму с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси и обладающую симметрией по отношению как к продольной оси, так и к латеральной оси, например форму песочных часов, цилиндра с перешейком, цифры «8», арахисового ореха или любую другую подходящую форму. В качестве альтернативы суппозиторное устройство может иметь асимметричную форму, например В-образную или Р-образную форму. Суппозиторное устройство может обладать симметрией в одной области и быть асимметричным в другой области, например суппозиторное устройство может иметь симметричную оказывающую давление область и асимметричную гнущуюся область. В целом суппозиторное устройство может иметь изменяющийся по длине диаметр, что обеспечивает переменное давление на мочеиспускательный канал вдоль длины канала. Так, например, суппозиторное устройство может иметь выпуклую часть, соответствующую оказывающей давление области. Кроме того, суппозиторное устройс