Зубопротезные адгезионные композиции

Зубопротезные адгезионные композиции

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к зубопротезным адгезионным композициям. Более конкретно, настоящее изобретение относится к композициям, содержащим зубопротезный адгезионный компонент и компонент, увеличивающий когезию.

Уровень техники

Обычные съемные зубные протезы, зубные пластины и т.п., содержат зубы, установленные в соответствующую пластину или основание. Для заполнения промежутков между протезами и деснами и тканями используют зубопротезные стабилизаторы, в том числе зубопротезные адгезивы. До размещения протеза в полости рта, зубопротезный стабилизатор наносят на поверхность зубопротезной пластины, которая, для идеальной подгонки, должна равномерно контактировать с деснами и слизистыми тканями. Зубопротезный стабилизатор разрабатывается не только для его адгезионных свойств, но и для того, чтобы обеспечивать подушку или прокладку между протезом и деснами или тканями, тем самым надежно устанавливая зубной протез в полости рта.

За эти годы были предприняты значительные усилия, чтобы разработать улучшенные зубопротезные адгезионные композиции. Как синтетические, так и природные полимеры и смолы были использованы по отдельности, в комбинации, и в комбинации с различными адгезивами и другими материалами в попытке уменьшить определенные недостатки. Эти недостатки включают неадекватную прочность прикрепления и дополнительные исследования и трудности удаления остатков адгезива изо рта и зубных протезов. Также, пища может попасть между протезом и полостью рта пользователя. Также, некоторые компоненты могут представлять менее желательный вкус для пользователя.

Несмотря на вышеуказанные технологии, а также многие другие, все еще существует необходимость в зубопротезных стабилизирующих композициях для обеспечения хорошего удержания.

Сущность изобретения

Обеспечена зубопротезная адгезионная композиция, которая содержит а. зубопротезный адгезионный компонент в количестве от приблизительно 20,0% до приблизительно 70,0% по массе зубопротезной адгезионной композиции; при этом зубопротезный адгезионный компонент содержит смесь частичной соли сополимера метилвинилового эфира-малеиновой кислоты и натрий карбоксиметилцеллюлозы; и компонент, увеличивающий когезию, в количестве от приблизительно 0,001% до приблизительно 10% по массе зубопротезной адгезионной композиции; при этом компонент, увеличивающий когезию, представляет собой, по меньшей мере, одну из солей монофосфатов, солей дифосфатов или солей трифосфатов.

Обеспечена зубопротезная адгезионная композиция, которая содержит зубопротезный адгезионный компонент в количестве от приблизительно 20,0% до приблизительно 70,0% по массе зубопротезной адгезионной композиции; при этом зубопротезный адгезионный компонент содержит смесь частичной соли сополимера метилвинилового эфира-малеиновой кислоты и натрий карбоксиметилцеллюлозы; причем частичная соль сополимера метилвинилового эфира-малеиновой кислоты содержит катионную солевую функциональную группу, содержащую от приблизительно 60% до приблизительно 72% катионов кальция; от приблизительно 0% до приблизительно 10% катионов натрия; и от приблизительно 20% до приблизительно 40% компонента свободной кислоты; компонент, увеличивающий когезию, в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 2,0% по массе зубопротезной адгезионной композиции, при этом компонент, увеличивающий когезию, содержит двухосновной фосфат натрия; и водонерастворимый компонент в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 70% по массе зубопротезной адгезионной композиции.

Краткое описание чертежей

Хотя описание настоящего изобретения заканчивается формулой изобретения, которая конкретно описывает и отчетливо заявляет объект, который рассматривают как настоящее изобретение, считается, что различные осуществления будут более понятны из следующего описания в сочетании с прилагаемыми чертежами, на которых:

ФИГ. 1 представляет собой фотографическое изображение зубопротезной адгезионной композиции в соответствии с одним из осуществлений настоящего изобретения.

ФИГ. 2 представляет собой фотографическое изображение зубопротезной адгезионной композиции в соответствии с одним из осуществлений настоящего изобретения.

Подробное описание изобретения

Следующий текст устанавливает общее описание многочисленных различных вариантов исполнения настоящего изобретения. Данное описание следует рассматривать только в качестве иллюстративного и оно не описывает каждое возможное осуществление, поскольку описание каждого возможного осуществления было бы непрактичным, если не невозможным. Следует понимать, что любой признак, характеристика, компонент, состав, ингредиент, продукт, стадия или методология, описанные в данной заявке, могут быть удалены, скомбинированы с или замещены на, в целом или частично, любой другой признак, характеристику, компонент, состав, ингредиент, продукт, стадию или методологию, описанные в данной заявке. Многочисленные альтернативные осуществления могут быть реализованы с использованием либо современной технологии, либо технологии, разработанной после даты подачи данного патента, и будут по-прежнему входить в объем формулы изобретения. Все публикации и патенты, процитированные в данной заявке, включены в нее посредством ссылки.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Термин «зубной протез», используемый в данной заявке, относится к верхнему или нижнему зубному протезу, частичному верхнему или нижнему зубному протезу, или любой комбинации частичного и полного зубных протезов.

Термин «зубопротезное адгезионное изделие» и/или «изделие», используемый в данной заявке, относится к изделию, разработанному, чтобы подходить, соответствовать и прилипать к контурным поверхностям, таким как зубной протез, а также десна или небо. В данной заявке изделия являются, по существу, твердыми до использования и могут быть собраны вручную, по существу, в один элемент и расположены на зубном протезе. Они также предварительно сформированы, то есть они имеют заранее заданную форму и готовы к применению.

Термин «когезия», используемый в данной заявке, относится к внутреннему сопротивлению потока или деформации материала. Это может быть измерено по степени стекания материала при нагрузке. В одном осуществлении может быть измерена степень стекания при гравитационной нагрузке. В других осуществлениях могут быть измерены реологические параметры, такие как модуль потерь G″, модуль упругости G′, или реологическая ползучесть.

Термин «компонент, увеличивающий когезию», используемый в данной заявке, относится к материалу, который увеличивает когезию зубопротезного адгезионного компонента при гидратации. Такая гидратация может быть выполнена надлежащим образом дистиллированной водой.

Термин «фосфат», используемый в данной заявке, относится к соли или сложному эфиру фосфорной кислоты. Термин «монофосфат», используемый в данной заявке, относится к фосфатам, содержащим один атом фосфора. Термин «дифосфат», используемый в данной заявке, относится к фосфатам, содержащим два атома фосфора. Термин «трифосфат», используемый в данной заявке, относится к фосфатам, содержащим три атома фосфора.

Под «безопасным и эффективным количеством», как используется в данной заявке, подразумевают количество агента, достаточно высокое, чтобы существенно (положительно) изменить состояние, подлежащее лечению, или позитивно модифицировать целевой полезный эффект, но достаточно низкое, чтобы избежать серьезных побочных эффектов (при разумном соотношении польза/риск), в рамках здравого медицинского/стоматологического суждения. Безопасное и эффективное количество агента может меняться в зависимости от конкретного состояния, которое лечат, возраста и физического состояния пациента, подвергаемого лечению, тяжести состояния, продолжительности лечения, характера сопутствующей терапии, конкретного вида использованного источника, и конкретного носителя, из которого применяют агент.

Термин «AVE/МА», используемый в данной заявке, относится к сополимеру алкилвинилового эфира-малеиновой кислоты или малеинового ангидрида. Термин «смешанные соли», используемый в данной заявке, относится к солям полимеров, таких как AVE/МА, где, по меньшей мере, 2 различных катиона смешаны на одном полимере друг с другом или с другими солями. Термин «частичные соли», используемый в данной заявке, относится к солям полимеров, таких как AVE/МА, в которых прореагировали менее 100% кислотных групп. Термин «свободная кислота» (FA), как используют в данной заявке, относится к непрореагировавшим кислотным группам полимеров, таких как AVE/МА. Процентные содержания, используемые в данной заявке, чтобы описать катионную солевую функцию сополимеров алкилвинилового эфира-малеиновой кислоты или малеинового ангидрида, определяют как стехиометрический процент от общего количества исходных карбоксильных групп, которые прореагировали на полимере.

Термин «неводный», используемый в данной заявке, означает отсутствие свободной воды, добавленной к композиции, но композиция может содержать приблизительно 5% или менее, по массе, воды в композиции, которая поступает в качестве части других компонентов.

Термин «нерастворимый в воде», используемый в данной заявке, относится к материалу, который, при контакте с водой не растворяется, но может диспергироваться в разной степени. Как правило, материал является нерастворимым в воде, если он менее чем на приблизительно 10% растворим в воде.

Термин «термопластичный», используемый в данной заявке, относится к материалу, который плавится, размягчается, становится более гибким, экструдируемым, деформируемым, формующимся, формуемым, текучим, обрабатываемым и/или изменяющим реологические свойства под воздействием тепла. В одном осуществлении материал обычно затвердевает, становится жестким и/или, по существу, возвращается в свое первоначальное состояние, когда его затем охлаждают.

Термин «биоэродируемый», используемый в данной заявке, означает, что композиция, при контакте с водой или слюной, будет разрушаться с течением времени из-за физического и/или химического воздействия. Композиция может эродировать полностью или в значительной степени, однако в конечном итоге композиция потеряет свою первоначальную форму и/или целостность. Например, после нанесения и использования, по меньшей мере, приблизительно в течение 24 часов в полости рта композиция не будет иметь достаточную целостность продукта, чтобы легко отделяться или отшелушиваться, в ее первоначальной форме, от зубного протеза или поверхности полости рта.

Если не указано иное, термин «производное», как используется в данной заявке, относится к основной цепи полимера, которая остается неизменной, а боковые группы/цепи и/или концевые группы будут изменены.

Как используют в данной заявке, термин «силикон» относится к силоксановым полимерам на основе структуры альтернативных атомов кремния и атомов кислорода с различными органическими радикалами, связанными с кремнием.

Фраза «по существу, свободный от», как используется в данной заявке, означает в некоторых осуществлениях 0% или менее чем 0,0001%, менее чем 0,001%, менее чем 0,01%, или менее чем 0,1%, по массе композиции.

Все остальные процентные содержания, используемые в данной заявке, приведены по массе композиции, если не указано иное.

ЗУБОПРОТЕЗНЫЕ АДГЕЗИОННЫЕ КОМПОЗИЦИИ И СПОСОБЫ

В общем, зубопротезные адгезионные композиции в соответствии с настоящим изобретением, содержат зубопротезный адгезионный компонент и компонент, увеличивающий когезию.

Зубопротезные адгезионные композиции стали повседневным продуктом для многих людей, которые ищут лучшую подгонку и/или большую безопасность при ношении зубных протезов. Это запустило потребительский спрос на продукты, которые обладают улучшенными свойствами, такими как долговременное прочное удержание, крепкое удержание и/или устойчивость к разбавлению/вымыванию, например. Данные зубопротезные адгезионные композиции обеспечивают улучшения таких желательных свойств.

В общем, зубопротезные адгезионные композиции содержат зубопротезный адгезионный компонент (соли AVE/MA, и/или натрий карбоксиметилцеллюлозу, например), диспергированный в нерастворимом в воде компоненте (вазелине и/или минеральном масле, например). Во время использования, влага в слюне проникает через нерастворимый в воде компонент и увлажняет зубопротезный адгезионный компонент. Это делает зубопротезный адгезионный компонент когезивным и прилипающим к ткани слизистой оболочки и зубопротезной поверхности.

Как указано в патенте США №6,025,411, «Существует ряд желательных характеристик зубопротезного фиксирующего состава. Одним чрезвычайно желательным свойством является то, что он развивает высокую степень липкости при контакте со слюной, так что зубные протезы могут удерживаться на месте, как только они расположены во рту. Также, весьма желательно, чтобы клей распространялся через поверхность раздела фаз зубной протез-слизистая оболочка для того, чтобы эффективно герметизировать зубной протез на месте и, чтобы клеи обладали достаточной когезионной прочностью, чтобы выдерживать напряжения жевания, которые действуют для разрыва герметичного крепления и тем самым выбивают зубной протез. Зубопротезный фиксатор должен также обладать достаточной устойчивостью к распаду в экстремальных экологических изменениях, которые происходят в ротовой полости во время таких обычных действий, как питье кофе или других горячих напитков». Другим желательным свойством является то, что зубопротезные адгезивы должны также быстро развивать когезионную прочность при гидратации влагой или слюной. Когезия гидратированной массы должна быть достаточно большой, чтобы надежно сохранить положение зубного протеза, и оказать сопротивление вымыванию слюной.

За прошедшие годы было много попыток увеличить когезию/прочность зубопротезных адгезивов. Примеры этого включают поперечносшитые полиакриловые кислоты, как описано в патенте США №4,470,814, поперечно сшитые AVE/MA, как описано в патенте США №4,521,551, реакцию AVE/MA с двухвалентными металлами, как описано в патенте США №5,525,652, и, добавление неадгезионного самоподдерживающегося слоя, который характеризуется своей способностью поддерживать прочность и обеспечивать целостность адгезионной композиции в присутствии воды и/или слюны, как описано в патенте США №5,658,586. Промотор адгезии также может быть добавлен к фиксирующему составу для повышения клейкости, сохраняя при этом постоянную когезионную прочность, как описано в патенте США №5,753,723. Также, как указано в патенте США №5,830,933, «Для того, чтобы обеспечить дополнительные адгезионные и когезионные свойства, одним из подходов, который был принят, является манипулирование солевой формой сополимера. Примеры можно найти в WO 92/22280, WO 92/10988, WO 92/10987 и патентах США №№4,758,630 и 5,073,604. Другой подход основан на использовании адгезионного адъюванта в композиции или превращении сополимера в терполимер, и примеры этих подходов можно найти в патентах США №№3,736,274, 5,037,924 и 5,093,387».

В технической литературе описан широкий спектр зубопротезных адгезионных материалов. Однако наиболее доступные в настоящее время коммерческие зубопротезные адгезивы основаны на сополимерах алкилвинилового эфира/малеиновой кислоты или малеинового ангидрида. Этот класс адгезивов был изложен в качестве потенциального зубопротезного адгезива в патенте США №3,003,988, Germann et al.. Germann et al ′988 патент описывает синтетические, сенсибилизированные водой, но нерастворимые в воде, материалы, содержащие смешанные частичные соли сополимеров низших алкилвиниловых эфиров и малеинового ангидрида для стабилизации зубных протезов. Указанные соли представляют собой смесь (а) кальция и (b) щелочей, в том числе натрия, калия и соединений четвертичного аммония. Кальциевые и щелочные материалы добавляют в сополимер с образованием смешанной соли. Использование этого класса материалов описано в ряде других патентов. Примеры включают патенты США №№4,989,391, 5,037,924, 5,093,387, 4,980,391 и 4,373,036, опубликованную Европейскую патентную заявку №406,643 и WO 92/10988.

Зубопротезная адгезионная композиция может принимать различные формы от жидкой до твердой. Например, композиция может быть эмульсией, дисперсией, суспензией, гелем, кремом, пастой, полосой, пластиной, и их смесями. В одном осуществлении, зубопротезная адгезионная композиция находится в форме геля, крема или пасты. В другом осуществлении зубопротезная адгезионная композиция находится в форме подкладки. В дополнительном осуществлении зубопротезная адгезионная композиция не является предварительно сформированным изделием. В другом осуществлении зубопротезная адгезионная композиция может быть выдавлена из сопла контейнера, такого как тюбик, шприц, и/или насос, например, непосредственно на поверхность зубного протеза или поверхность полости рта. В других осуществлениях соотношение площади поперечного сечения цилиндра к площади поперечного сечения сопла на контейнере составляет приблизительно 50, 30, 20, 15, 10, 8 и/или от 5 до приблизительно 15, 10, 8, 5, 2 и/или 1 и/или любую их комбинацию.

В одном осуществлении, зубопротезная адгезионная композиция находится в виде изделия.

Независимо от формы дозирования изделия, в том числе, но не ограничиваясь приведенным, предварительно дозирование готовые к использованию изделия и/или изделия, которые распределяются из, например, тюбика, изделия являются, по существу, твердыми перед использованием и могут быть собраны вручную. Зубопротезные адгезионные изделия, которые могут быть распределены из тюбика, могут быть определены как изделия следующим способом:

1. Заполните продуктом тюбик с диаметром сопла 0,16′′.

2. Выдавите полоску продукта длиной 1′′ на зубной протез (квадратный протез 1,5′′×1,5′′, выполненный из зубопротезного пластика), обращая внимание на то, чтобы удерживать сопло на приблизительно 1/8′′ выше зубного протеза. Не касайтесь соплом зубного протеза при выдавливании продукта.

3. После выдавливания приблизительно 1′′ продукта, удерживайте сопло на приблизительно 1/8′′ выше зубного протеза и используйте шпатель для отрезания полоски вплотную к соплу. Не касайтесь или не смазывайте соплом зубной протез при отрезании полоски.

4. При помощи большого пальца и указательного пальца удерживайте середину полоски и собирайте ее вертикально относительно зубного протеза. Не используйте вытирающие движения пальцев в отношении зубного протеза.

5. Композиция представляет собой изделие, если собрана, по существу, в один элемент.

По существу, в один элемент означает, как используется в данной заявке, что от приблизительно 75%, 80%, 85%, 90% до приблизительно 100%, 90%, 85%, 80%, 75%, 70% и/или любая их комбинация зубопротезного адгезионного компонента остается в одной части при ручном подбирании с поверхности полости рта.

Некоторые зубопротезные адгезионные изделия являются предварительно дозированными и/или готовыми к использованию. Пользователь может иметь возможность идентифицировать эти элементы визуально как зубопротезное адгезионное изделие, поскольку они часто находятся в виде полосы, содержащейся в упаковке. Тем не менее, если не очевидно, что эти зубопротезные адгезивные продукты являются изделиями, то эти зубопротезные адгезионные изделия могут быть идентифицированы как изделия по следующей методике:

1. Формуйте композицию в виде листа толщиной приблизительно 0,67 мм × приблизительно 8 мм в ширину × приблизительно 44 мм в длину.

2. Поместите лист на зубной протез.

3. Используйте пальцы, чтобы собрать лист.

4. Композиция является изделием, если она может быть собрана, по существу, в один элемент.

В дополнение к принятию различных видов, зубопротезная адгезионная композиция также может принимать различные формы. Эти формы включают, например, симметричные и асимметричные вогнутые фигуры, линии, точки, тире, плоские, округлые, и т.д.

Зубопротезная адгезионная композиция также обладает многими свойствами. В одном осуществлении, композиция имеет свойство, выбранное из группы, состоящей из: биоэродируемое, неводное, а также их смеси.

В определенных осуществлениях, зубопротезная адгезионная композиция содержит 0% или менее чем 0,0001%, менее чем 0,001%, менее чем 0,01% или менее чем 0,1% по массе композиции: воды, полиэтиленоксида, Eudragit, целлюлозы, акрила, полидиметилсилоксена, композиции, вулканизующейся при комнатной температуре, композиций, состоящих из двух частей, эпоксидных смол, водорастворимых термопластичных компонентов, некристаллических термопластичных компонентов, цинка, гидрофобного ацетата, эфира акриловой кислоты, поливинилового спирта, полифосфата, полиэтилметилакрилата (РЕМА), полиметилметилакрилата (РММА), полибутилметилакрилата (РВМА), и/или их комбинаций.

В определенных осуществлениях композиция в соответствии с настоящим изобретением должна быть вычищена из зубного протеза после использования, не может быть легко удалена из зубного протеза после нанесения, и/или легко отделена от зубного протеза после использования в полости рта. В определенных осуществлениях композиция в соответствии с настоящим изобретением разрушается в течение трех дней и не может быть использована в течение, например, одной недели и до нескольких недель. В определенных осуществлениях композиция в соответствии с настоящим изобретением не является самонесущим и удерживающим форму слоем в виде листа, и/или подкладки, которая может быть использована в течение одного-трех дней. В определенных осуществлениях композиция в соответствии с настоящим изобретением не отверждается и не застывает, не является самонесущей, не сохраняет свою форму, не находится в виде листа, не резиноподобная, не является гибкой, и/или не является подкладкой.

ЗУБОПРОТЕЗНЫЙ АДГЕЗИОННЫЙ КОМПОНЕНТ

В одном осуществлении, зубопротезные адгезионные композиции содержат безопасное и эффективное количество зубопротезного адгезионного компонента, как правило, на уровне от приблизительно 5% до приблизительно 90% по массе зубопротезного адгезионной композиции. В других осуществлениях, зубопротезный адгезионный компонент находится в диапазоне от приблизительно 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50% до приблизительно 20%, 30%, 40%, 50%, 55%, 60%, 70%, 80%, 90% или любой их комбинации. В других осуществлениях композиция содержит, по меньшей мере, приблизительно 20% или, по меньшей мере, приблизительно 30% по массе композиции зубопротезного адгезионного компонента.

В общем, зубопротезные адгезионные компоненты являются гидрофильными частицами, которые становятся липкими при активации влагой. Для тех, которые активируются влагой, влага может присутствовать, например, в зубопротезной адгезионной композиции как сама по себе, так и в полости рта пользователя. В различных осуществлениях зубопротезные адгезионные компоненты в данной заявке являются мукоадгезионными, гидрофильными, растворимыми в воде, обладают свойством набухания при воздействии влаги, образуют адгезионные массы в сочетании с влагой или любая их комбинация. В дополнительном осуществлении зубопротезный адгезионный компонент может быть выбран из группы, состоящей из: полоксамера, сорбита, полиокса, карбомера, полиакриламидов, полипептидов, природных смол; синтетических полимерных смол; AVE/MA; AVE/MA/IB; сополимеров малеиновой кислоты или малеинового ангидрида и этилена, стирола и/или изобутилена, полиакриловой кислоты и/или ее полиакрилатов; полиитаконовой кислота, мукоадгезивных полимеров; водорастворимых гидрофильных коллоидов; сахарида; целлюлозы; их производных и их комбинаций. Примеры таких материалов включают камедь карайи, гуаровую камедь, желатин, альгин, альгинат натрия, трагакант, хитозан, акриламидные полимеры, карбоксиполиметилен, поливиниловый спирт, полиамины, поличетвертичные соединения, поливинилпирролидон, сополимеры поливинилпирролидона, катионные полиакриламидные полимеры, соли и смешанные соли AVE/МА, соли и смешанные соли AVE/MA/IB, соли и смешанные соли AVE/MA/стирола, соли и смешанные соли AVE/MA/этилена; полимерные кислоты, полимерные соли, и их сополимеры; соли полиитаконовой кислоты, полиоксисоединения, их производные и их комбинации.

В одном осуществлении зубопротезный адгезионный компонент может быть выбран из группы, состоящей из солей AVE/МА, смешанных солей AVE/MA, производных целлюлозы (например, метилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, кукурузного крахмала и их комбинации), полиэтиленгликоля, камеди карайи, альгината натрия, хитозана и их комбинации. В еще одном осуществлении адгезионный компонент может быть выбран из группы, состоящей из смешанных солей AVE/МА, производных целлюлозы и их комбинации.

В другом осуществлении зубопротезный адгезионный компонент может быть выбран из группы, состоящей из: целлюлозы, производных целлюлозы, крахмала, производных крахмала, сахарида, производных сахаридов, полиэтиленоксидов, полиэтиленгликолей, поливиниловых спиртов, каррагинана, альгинатов, камедей карайи, ксантановых камедей, гуаровых камедей, желатина, альгинов, трагаканта, хитозана, акриламидных полимеров, карбоксиполиметиленов, полиаминов, поличетвертичных соединений, поливинилпирролидона, AVE/МА, солей AVE/MA, частичных солей AVE/MA, смешанных солей AVE/MA, полимерных кислот, полимерных солей, полигидроксисоединений, и их комбинации.

В одном осуществлении, адгезионный компонент может быть солью полимера AVE/MA. В другом осуществлении адгезионный компонент может быть частичной солью полимера AVE/MA. В другом осуществлении адгезионный компонент содержит смешанную частичную соль полимера AVE/MA. В дополнительном осуществлении сополимер AVE/MA содержит катионную солевую функциональную группу, содержащую катион, выбранный из группы, состоящей из: группы IA и группы IIA катионов периодической таблицы, иттрия, титана, циркония, ванадия, хрома, марганца, железа, никеля, меди, цинка, бора, алюминия и их комбинации. В другом осуществлении адгезионный компонент может быть частичной солью AVE/MA сополимера, содержащего катионную солевую функциональную группу, содержащую катион, выбранный из группы, состоящей из стронция, цинка, железа, бора, алюминия, ванадия, хрома, марганца, никеля, меди, иттрия, титана, магния, кальция, натрия, и их комбинации. В еще одном осуществлении катион может быть выбран из группы, состоящей из стронция, цинка, железа, магния, кальция, натрия и их комбинации. В еще одном осуществлении катион может быть выбран из группы, состоящей из стронция, железа, магния, кальция, натрия и их комбинации. В одном осуществлении, адгезионный компонент содержит смешанную частичную соль кальция и натрия сополимера AVE/MA. В другом осуществлении зубопротезный адгезионный компонент содержит AVE/MA, соли AVE/MA, частичные соли AVE/MA, смешанные соли AVE/MA, натрий карбоксиметилцеллюлозу, или их комбинации. В другом осуществлении зубопротезный адгезионный компонент может быть комбинацией частичной соли AVE/MA и карбоксиметилцеллюлозы. В другом осуществлении зубопротезный адгезионный компонент может быть комбинацией смешанной частичной соли AVE/MA и карбоксиметилцеллюлозы.

Сополимеры AVE/MA могут иметь диапазон удельных вязкостей. Например, удельная вязкость может составлять, по меньшей мере, 2,0, альтернативно 2,5 или выше, альтернативно от приблизительно 2,5 до приблизительно 5, при измерении в виде 1% мас./об. раствора исходного ангидрида или кислоты сополимера, в метилэтилкетоне при 25°С. В одном осуществлении, соль сополимера алкилвинилового эфира-малеиновой кислоты или малеинового ангидрида имеет удельную вязкость от приблизительно 2,5 до приблизительно 3,8 при измерении в виде 1% метилэтилкетонового раствора при 25°С.

Сополимеры AVE/MA могут иметь молекулярную массу, по меньшей мере, приблизительно 1250000 дальтон. В определенных осуществлениях, молекулярная масса составляет от приблизительно 1500000 до приблизительно 3000000, альтернативно от приблизительно 1700000 до приблизительно 2100000 или от приблизительно 1800000 до приблизительно 2000000 дальтон.

Сополимеры AVE/MA, коммерчески доступные и используемые в данной заявке, включают GANTREZ AN 169 или GANTREZ 179, доступные от International Specialty Products, имеющие типичную молекулярную массу приблизительно 1980000 и 2400000 соответственно, согласно их рекламным материалам. Другой подходящий коммерчески доступный полимер представляет собой AN169 BF, также от International Specialty Products.

В определенных осуществлениях, сополимеры AVE/MA могут быть подвергнуты взаимодействию с образованием соли, содержащей катионную солевую функциональную группу. В определенных осуществлениях, сополимеры AVE/MA могут быть подвергнуты взаимодействию с образованием частичной соли, содержащей катионную солевую функциональную группу. В определенных осуществлениях, катионная солевая функциональная группа может содержать от приблизительно 60% до приблизительно 72% катионов, выбранных из кальция, стронция, магния и их комбинации. В определенных осуществлениях, катионная солевая функциональная группа содержит от приблизительно 60% до приблизительно 70%, альтернативно от приблизительно 61% до приблизительно 69%, альтернативно от приблизительно 62% до приблизительно 68%, альтернативно от приблизительно 63% до приблизительно 67% катионов, выбранных из кальция, стронция, магния и их комбинаций. В определенных осуществлениях, количество катионов магния в катионной солевой функциональной группе может быть любой комбинацией в диапазоне от приблизительно 1%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% или 40% до приблизительно 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 61%, 62%, 63%, 64%, 65%, 66%, 67%, 68%, 69% или 70%, исходных карбоксильных групп, которые прореагировали. В определенных осуществлениях, количество катионов стронция в катионной солевой функциональной группе может быть любой комбинацией диапазонов от приблизительно 1%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% или 40% до приблизительно 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 61%, 62%, 63%, 64%, 65%, 66%, 67%, 68%, 69% или 70%, исходных карбоксильных групп, которые прореагировали. В определенных осуществлениях, количество катионов кальция в катионной солевой функциональной группе быть любой комбинацией диапазонов от приблизительно 1%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% или 40% до приблизительно 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 61%, 62%, 63%, 64%, 65%, 66%, 67%, 68%, 69% или 70%, исходных карбоксильных групп, которые прореагировали.

В определенных осуществлениях, катионная солевая функциональная группа может содержать от 0% до приблизительно 10%, альтернативно от 0% до приблизительно 5%, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 4%; от приблизительно 1% до приблизительно 3%, или от приблизительно 0,5% до приблизительно 2% катионов натрия.

В определенных осуществлениях, катионная солевая функциональная группа катионной соли содержит от приблизительно 25% до приблизительно 40% компонента свободной кислоты. В других осуществлениях, компонент свободной кислоты может быть любой комбинацией диапазонов от приблизительно 25%, 30%, 31%, 32%, 33%, 34%, 35%, 36%, 37%, 38% или 39%, до приблизительно 30%, 31%, 32%, 33%, 34%, 35%, 36%, 37%, 38%, 39% или 40%.

Такие соли AVE/MA и способы их образования охвачены и описаны, например, в патентных заявках США №№12/939,399 и 13/043,649 и патентах США №№3,003,988, 4,569,955, 5,073,604, 5,872,161, 5,830,933, 6,025,411, 6,110,989, 6,239,191, 5,525,652, 5,753,723 и/или 5,304,616.

Пригодные полимеры, которые используют для получения солей AVE/MA, включают марки AN169, AN179 и/или AN169BF от ISP Corp. Подходящие соли AVE/MA включают Ca(70)/Na(10) MVE/MA, Ca(70)/Na(5) MVE/MA, Са(68) MVE/MA, Са(65) MVE/MA, Са(63) MVE/MA, Ca(63)/Na(5) MVE/MA, Ca(60)/Na(10) MVE/MA, Ca(47,5)/Zn(17,5) MVE/MA и Ca(40)/Zn(20) MVE/MA, все получены от AN169 и/или AN 169 BF.

Сополимеры алкилвинилового эфира и малеинового ангидрида получают путем сополимеризации мономера алкилвинилового эфира, такого как метилвиниловый эфир, этилвиниловый эфир, дивиниловый эфир, пропилвиниловый эфир и изобутилвиниловый эфир, с малеиновым ангидридом, с получением соответствующего сополимера алкилвинилового эфира и малеинового ангидрида, который легко гидролизуется в кислотный сополимер. Подходящие сополимеры могут быть получены с помощью хорошо известных из уровня техники способов, например, патентов США 2,782,182, 2,047,398. Как ангидридная, так и кислотная формы также доступны от коммерческих поставщиков. Например, ISP Corporation, Wayne, NJ обеспечивает как полимерную форму свободной кислоты, так и соответствующую ангидридную форму под товарным знаком «GANTREZ» как «GANTREZ S Series» и «GANTREZ AN Series», соответственно. Когда ангидридный сополимер растворяется в воде, ангидридная связь расщепляется таким образом, что образуется сильнополярная, полимерная свободная кислота. Соответственно, ангидридная форма, которая является относительно менее дорогой, чем кислотная форма, может быть использована в качестве удобного и более дешевого предшественника кислоты. Для повышения скорости гидролиза ангидрида до кислоты преимущественно могут быть использованы повышенные температуры.

Форма соли AVE/MA может быть получена взаимодействием сополимера AVE/M ангидрида или кислоты с, по меньшей мере, одной катионной солевой функциональной группой, такой как магний, стронций или кальций, и необязательно натрий, соединений, имеющих функциональную группу типичных реагентов карбоновой кислоты, таких как, например, гидроксид, оксид, ацетат, лактат, галогенид и т.д. в водной среде. В одном осуществлении, используют оксид магния, гидроксид стронция, карбонат стронция и/или гидроксид кальция.

В других осуществлениях зубопротезная адгезионная композиция содержит дополнительный адгезионный компонент. В одном осуществлении, дополнительный адгезионный компонент присутствует в тех же количествах и он выбран из перечисленных для адгезионного компонента. В одном осуществлении, дополнительный адгезионный компонент содержит производное целлюлозы. В дополнительном осуществлении производное целлюлозы содержит натрий карбоксиметилцеллюлозу. В нескольких осуществлениях дополнительный адгезионный компонент присутствует в количестве приблизительно 5, 10, 15, 20% до приблизительно 30, 35, 40, 45, 50, 60%, или любой их комбинации.

КОМПОНЕНТ, УВЕЛИЧИВАЮЩИЙ КОГЕЗИЮ

В общем, зубопротезные адгезионные композиции в соответствии с настоящим изобретением содержат зубопротезный адгезионный компонент и компонент, увеличивающий когезию. Компонент, увеличивающий когезию увеличивает когезию адгезионного компонента зубного протеза при гидратации.

Неожиданно было обнаружено, что некоторые компоненты, увеличивающие когезию, включая двухосновной фосфат натрия [DSP], пирофосфат тетранатрия [TSPP] и/или триполифосфат натрия [STPP], увеличивают когезию зубопротезного адгезионного компонента при гидратации, тем самым функционируя в качестве усилителей когезии. DSP иногда называют как двухосновный фосфат натрия, кислый фосфат динатрия, ортофосфат динатрия, гидрофосфат натрия, монокислый фосфат динатрия, динатриевая соль фосфорной кислоты, моногидрогенфосфат натрия, фосфат динатрия, гидрогенортофосфат динатрия, динатрий фосфорная кислота, кислый фосфат натрия, натриевый фосфат двухосновный фосфат натрия, двухосновный монофосфат натрия или монофосфат динатрия.

Структуры этих 3 компонентов приведены ниже.

В определенных осуществлениях, компонент, увеличивающий когезию, выбран из группы, состоящей из двухосновного фосфата натрия, пирофосфата тетранатрия и триполифосфата натрия и их смесей.

В определенных осуществлениях, компонент, увеличивающий когезию, выбран из группы, состоящей из двухосновного фосфата калия, пирофосфата тетракалия и триполифосфата калия и их смесей.

В определенных осуществлениях, компонент, увеличивающий когезию, выбран из группы, состоящей из фосфорной кислоты, пирофосфорной кислоты, триполифосфорной кислоты и их смесей.

В определенных осуществлениях, компонент, увеличивающий когезию, выбран из группы, состоящей из х-гидрата двухосновного фосфата натрия, х-гидрата пирофосфата тетранатрия и х-гидрата триполифосфата натрия, и их смеси, где х может варьироваться от 0 до 20.

В определенных осуществлениях, компонент, увеличивающий когезию, выбран из групп