Способ производства гидрогелевых офтальмологических устройств с электронными элементами

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицине. Способ формирования офтальмологического устройства с энергообеспечением содержит этапы: предварительное дозирование в первой части формы для литья предварительное количество реакционной смеси мономера; функционализация вставки со средой и электронного элемента таким образом, чтобы усилитель адгезии смог связаться с поверхностью вставки со средой и поверхностью электронного элемента; нанесение усилителя адгезии, включающего реактив метоксисилана, на функционализированную вставку со средой и функционализированный электронный элемент; нанесение покрытия на вставку со средой и электронный элемент, содержащую усилитель адгезии; размещение вставки со средой и электронного элемента на предварительную дозу реакционной смеси мономера, предварительное отверждение предварительной дозы реакционной смеси мономера, чтобы она неподвижно удерживала вставку со средой и электронный элемент в непосредственной близости от первой части формы для литья; последующее дозирование в первую часть формы для литья последующей дозы реакционной смеси мономера; размещение второй части формы для литья в непосредственной близости к первой части формы для литья таким образом, чтобы при таком размещении образовывалась сборка формы для литья офтальмологического устройства, имеющая линзообразующую полость; отверждение по последующей дозы реакционной смеси мономера с образованием офтальмологической линзы. При этом вставка со средой содержит элементы энергоснабжения, выполненные с возможностью обеспечения электрической связи между вставкой со средой и электронным элементом. Применение данного изобретения позволит расширить арсенал способов формирования офтальмологических устройств с энергообеспечением. 7 з.п. ф-лы, 6 ил., 1 табл.

Реферат

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к способам и аппаратам, связанным с производством офтальмологических устройств с энергообеспечением, а конкретнее, в некоторых вариантах осуществления, к аспектам производства, связанным с герметизацией и инкапсуляцией электронных компонентов гидрогелевой контактной линзы с энергообеспечением.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Традиционно офтальмологическое устройство, такое как контактная линза или искусственный хрусталик, включало в себя биосовместимое устройство с коррегирующими, косметическими или терапевтическими свойствами. Например, контактная линза может обеспечивать одно или более из коррекции зрения, получения косметического эффекта или использования линзы в терапевтических целях. Каждая функция обеспечена физическими характеристиками контактной линзы. Конструкция, придающая контактной линзе светопреломляющее свойство, позволяет обеспечить функцию коррекции зрения. Включение пигмента в материал контактной линзы позволяет получить косметическое улучшение. Включение активного агента в контактную линзу позволяет обеспечить терапевтические функции.

Обычно контактные линзы располагают прямо на поверхность глаза. Хотя жесткие линзы более испытаны, мягкие гидрогелевые линзы могут предоставить больший комфорт и кислородопроницаемость. Мягкие гидрогелевые линзы могут быть изготовлены с применением различных технологий, например, литье под давлением позволяет получить высокоточные линзы. При производстве способами, в которых применяются формы для литья, гидрогелевые контактные линзы необходимо аккуратно высвободить из форм для литья, чтобы предотвратить деформацию и разрыв гидрогеля. Одним из способов, позволяющим достичь этого, является применение покрытий и реактивов, которые способствуют извлечению путем предотвращения адгезии гидрогелевой контактной линзы к части (частям) формы для литья.

Недавно было описано инновационное офтальмологическое устройство с энергообеспечением, содержащее контактные линзы. В настоящий момент это устройство находится на стадии разработки. Различные конструкции таких офтальмологических устройств с энергообеспечением позволяют офтальмологическому устройству содержать источник энергии и различные электронные компоненты, кроме прочих компонентов, обеспечивающие разнообразные функции устройства. В некоторых конструкциях, источники энергии и/или электронные компоненты могут быть встроены в жесткую вставку, которая может быть помещена на гидрогелевую юбку или встроена в гидрогель. Для таких конструкций, тем не менее, необходимо, чтобы жесткая вставка и/или электронный компонент фактически приклеивались к гидрогелю. В результате вышесказанного, необходимы новые способы производства офтальмологических устройств, которые могут способствовать адгезии жестких вставок и/или электронных компонентов к гидрогелевым участкам.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Вышеупомянутые потребности, в значительной степени, удовлетворяет настоящее изобретение, в одном аспекте которого раскрыты способы производства офтальмологического устройства с энергообеспечением, которые содержат этапы способствования управляемой адгезии жесткой вставки или вставки со средой и/или электронных элементов к гидрогелевой части.

В соответствии с некоторыми аспектами этого раскрытия, раскрывается способ изготовления офтальмологического устройства с энергообеспечением. В частности способ, содержащий этапы: предварительного дозирования в первую часть формы для литья предварительного количества реакционной смеси мономера; функционализации вставки со средой таким образом, чтобы усилитель адгезии смог связаться с поверхностью упомянутой вставки со средой; нанесения усилителя адгезии на функционализированную вставку со средой; нанесения покрытия на указанную вставку со средой, содержащую усилитель адгезии; размещения указанной вставки со средой на указанную предварительную дозу реакционной смеси мономера; предварительного отверждения предварительной дозы реакционной смеси мономера, чтобы она неподвижно удерживала вставку со средой в непосредственной близости от первой части формы для литья; последующего дозирования в первую часть формы для литья последующей дозы реакционной смеси мономера; размещения второй части формы для литья в непосредственной близости к первой части формы для литья, таким образом, чтобы при таком размещении образовывалась сборка формы для литья офтальмологического устройства, имеющая линзообразующую полость; и отверждения по меньшей мере последующей дозы реакционной смеси мономера с образованием офтальмологической линзы.

В соответствии с другими аспектами этого раскрытия, способ может содержать этапы: предварительного дозирования в первую часть формы для литья предварительного количества реакционной смеси мономера; функционализации электронного элемента таким образом, чтобы усилитель адгезии смог связаться с поверхностью упомянутого электронного элемента; нанесения усилителя адгезии на функционализированный электронный элемент; нанесения покрытия на электронный элемент, содержащий усилитель адгезии; размещения электронного элемента на предварительную дозу реакционной смеси мономера; предварительного отверждения предварительной дозы реакционной смеси мономера, чтобы она неподвижно удерживала электронный элемент в непосредственной близости от первой части формы для литья; последующего дозирования в первую часть формы для литья последующей дозы реакционной смеси мономера; размещения второй части формы для литья в непосредственной близости к первой части формы для литья, таким образом, чтобы при таком размещении образовывалась сборка формы для литья офтальмологического устройства, имеющая линзообразующую полость; и отверждения по меньшей мере последующей дозы реакционной смеси мономера с образованием офтальмологической линзы с энергообеспечением.

В других дополнительных аспектах, способ может содержать этапы: функционализации электронного элемента таким образом, чтобы усилитель адгезии смог связаться с поверхностью упомянутого электронного элемента; нанесения усилителя адгезии на функционализированный электронный элемент; нанесения на указанный электронный элемент, содержащий усилитель адгезии, париленового слоя; и закрепления указанного электронного элемента с нанесенным покрытием в гидрогелевом офтальмологическом устройстве.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Вышеизложенные и прочие характеристики и преимущества настоящего изобретения станут понятны после следующего более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, проиллюстрированных с помощью прилагаемых чертежей.

На Фиг.1A представлен вид сверху примера офтальмологического устройства с полностью инкапсулированной вставкой со средой и электронными элементами в соответствии с некоторыми аспектами настоящего раскрытия.

На Фиг.1B представлено поперечное сечение возможного офтальмологического устройства, показанного на Фиг.1A, в соответствии с некоторыми аспектами настоящего раскрытия.

На Фиг.2A представлено поперечное сечение возможной передней искривленной части формы для литья с предварительной дозой мономера и электронным элементом, напыленным на нее, в соответствии с аспектами настоящего раскрытия.

На Фиг.2B представлено поперечное сечение возможной передней искривленной части формы для литья, показанной на Фиг.1A, с вставкой со средой дополнительно размещенной на ней в соответствии с аспектами настоящего раскрытия.

На Фиг.2C представлено поперечное сечение возможной передней искривленной части формы для литья, показанной на Фиг.1B, с последующей дозой мономера, напыленного на нее, в соответствии с аспектами настоящего раскрытия.

На Фиг.2D представлено поперечное сечение возможной передней искривленной части формы для литья, показанной на Фиг.1C, и соответствующей передней искривленной части формы для литья, расположенной таким образом, чтобы образовать сборку формы для литья в соответствии с аспектами настоящего раскрытия.

На Фиг.2E представлено сформированное возможное офтальмологическое устройство с вставкой со средой, инкапсулированной гидрогелем, в соответствии с аспектами настоящего раскрытия.

На Фиг.3 представлена схематическая конструкция процессора, который может быть использован для реализации по меньшей мере некоторых этапов способов по настоящему раскрытию.

На Фиг.4 представлен пример компонентов устройства для размещения вставки со средой в часть формы для литья офтальмологической линзы в соответствии с некоторыми аспектами настоящего раскрытия.

На Фиг.5 представлены этапы способа для формирования офтальмологического устройства в соответствии с некоторыми аспектами настоящего раскрытия.

На Фиг.6 представлены этапы способа для обработки вставки со средой/электронных компонентов и усиления адгезии гидрогелевой части офтальмологического устройства в соответствии с аспектами настоящего раскрытия.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Далее следует описание раскрытия со ссылкой на чертежи, на которых одинаковые номера позиций обозначают одинаковые детали по всему тексту настоящего документа.

Различные аспекты офтальмологического устройства и раскрытый способ могут быть проиллюстрированы путем описания сочлененных, герметизированных, присоединенных и/или объединенных вместе компонентов. В настоящем документе термины «сочлененные», «герметизированные», «присоединенные» и/или «объединенные» используются для обозначения либо непосредственного соединения двух компонентов, либо, если применимо, косвенного соединения компонентов друг с другом посредством расположенных между ними или промежуточных компонентов. Для сравнения, если компонент назван «непосредственно сочлененным», «непосредственно герметизированным», «непосредственно присоединенным» и/или «непосредственно соединенным» с другим компонентом, промежуточные компоненты отсутствуют.

Относительные понятия, такие как «нижний» или «верхний» могут использоваться в настоящем документе для описания взаимного расположения двух элементов, изображенных на чертеже. Было условлено, что относительные понятия предназначены для того, чтобы охватить различные ориентации, изображенные на чертежах. Например, если аспекты возможного офтальмологического устройства, показанные на чертежах, перевернуты, то элементы, которые согласно описанию расположены на «нижней» стороне других элементов, будут уже расположены на «верхней» стороне других элементов. Термин «нижний» следовательно может охватывать как «нижнюю», так и «верхнюю» ориентацию, в зависимости от конкретной ориентации устройства.

Различные аспекты офтальмологического устройства с системой мониторинга интраокулярного давления могут быть проиллюстрированы со ссылкой на один или несколько возможных вариантов осуществления. В настоящем документе термин “возможный” означает “служащий примером, образцом или иллюстрацией”, и не должен в обязательном порядке рассматриваться как предпочтительный или имеющий преимущества по сравнению с другими вариантами осуществления, описанными в настоящем документе.

Настоящее изобретение содержит способы или аппарат для производства офтальмологического устройства с энергообеспечением. В частности, речь идет об офтальмологических устройствах с энергообеспечением, содержащих контактную линзу с электронными компонентами, а в некоторых вариантах осуществления, вставку со средой. К тому же, настоящее изобретение содержит способы нанесения покрытия на вставку со средой и электронные элемент для внедрения в гидрогелевые офтальмологические устройства.

В следующих разделах приведено подробное описание вариантов осуществления настоящего изобретения. Описания как предпочтительных, так и альтернативных вариантов осуществления являются только примерами осуществления. Предполагается, что специалистам в данной области будут понятны возможности использования вариаций, модификаций и внесения изменений. Таким образом, следует понимать, что объем, охватываемый настоящим изобретением, не ограничен указанными примерами осуществления.

СПИСОК ТЕРМИНОВ

В приведенном описании и пунктах формулы, относящихся к настоящему изобретению, используется ряд терминов, для которых будут приняты следующие определения:

Обеспечение адгезии: в данном документе относится к процессу, который увеличивает адгезивные тенденции между двумя поверхностями, например, между вставкой со средой/электронным компонентом и инкапсулянтом.

Часть, располагающаяся на задней изогнутой поверхности, или вставка, находящаяся на задней поверхности: при использовании в настоящем документе термин относится к цельному элементу многосоставной жесткой вставки, который, будучи собранным в упомянутой вставке, занимает положение на задней стороне офтальмологической линзы. В офтальмологическом устройстве такой элемент будет размещен на стороне вставки, которая ближе к поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления задний криволинейный элемент может содержать и включать в себя область в центре офтальмологического устройства, через которую свет может проходить в глаз пользователя. Данный участок может называться оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может иметь кольцеобразную форму и не содержать или включать в себя некоторые или все участки оптической зоны. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки можно использовать множество элементов задней кривизны, и один из них может включать в себя оптическую зону, в то время как другие могут иметь форму кольца или сегментов кольца.

Компонент: при применении в настоящем документе относится к устройству, которое может потреблять электрический ток от источника энергии для реализации одного или более изменения логического состояния или физического состояния.

Герметизировать - при использовании в настоящем документе термин относится к созданию барьера для отделения объекта, такого как, например, вставка со средой, от окружающей среды, смежной с объектом.

Герметизирующий материал - в настоящем документе обозначает слой, образованный вокруг элемента, например, вставки носителя, создающий барьер, отделяющий элемент от смежной с ним среды. Например, инкапсулирующий материал может состоять из силиконовых гидрогелей, таких как этафилкон, галифилкон, нарафилкон и сенофилкон или другого гидрогелевого материала для контактных линз. В некоторых вариантах осуществления инкапсулирующий материал может быть полупроницаемым, чтобы задерживать в элементе указанные вещества, предотвращая при этом попадание в элемент других веществ, например, воды.

Запитанный энергией - в настоящем документе относится к состоянию возможности подачи электрического тока или хранения электрической энергии внутри устройства.

Энергия - в настоящем документе обозначает способность физической системы к совершению работы. В рамках настоящего изобретения упомянутая способность, как правило, может относиться к способности выполнения электрических действий при совершении работы.

Источник энергии - при использовании в настоящем документе обозначает устройство, выполненное с возможностью поставлять энергию или приводить биомедицинское устройство в заряженное состояние.

Устройство сбора электроэнергии: в настоящем документе относятся к устройству, способному извлекать энергию из среды и преобразовывать ее в электрическую энергию.

Часть, располагающаяся на передней изогнутой поверхности, или вставка, находящаяся на передней поверхности: в данном документе это цельный элемент многокомпонентной жесткой вставки, который при расположении в указанной вставке будет занимать место на передней поверхности линзы. В офтальмологическом устройстве такой элемент будет размещен на стороне вставки, которая дальше от поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления элемент может содержать и включать в себя участок в центре офтальмологического устройства, через который свет может проходить в глаз пользователя. Данный участок может называться оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может иметь кольцеобразную форму и не содержать или включать в себя некоторые или все участки оптической зоны. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки может быть использовано множество передних криволинейных элементов, и один из них может включать в себя оптическую зону, тогда как другие могут иметь форму кольца или сегментов кольца.

Линзообразующая смесь, или реакционная смесь, или реакционная смесь мономера (РСМ) - при использовании в настоящем документе термин относится к мономерному или форполимерному материалу, который можно полимеризовать и поперечно сшить или поперечно сшить для формирования офтальмологической линзы. Различные варианты осуществления могут включать в себя линзообразующие смеси с одной или более добавками, такими как УФ-блокаторы, красители, фотоинициаторы или катализаторы, а также другими добавками, которые полезно использовать в офтальмологических линзах, таких как контактные или интраокулярные линзы.

Линзообразующая поверхность - при использовании в настоящем документе термин относится к поверхности, используемой для литья офтальмологической линзы. В некоторых вариантах осуществления любая такая поверхность может иметь оптическое качество обработки поверхности, что указывает на то, что поверхность является достаточно гладкой и образована таким образом, что поверхность офтальмологической линзы, изготовленной путем полимеризации линзообразующей смеси в контакте с формирующей поверхностью имеет оптически приемлемое качество. Дополнительно в некоторых вариантах осуществления формирующая линзу поверхность может иметь геометрию, необходимую для придания поверхности офтальмологической линзы желаемых оптических характеристик, включая, без ограничений, коррекцию сферической, асферической и цилиндрической оптической аберрации, аберраций волнового фронта, коррекцию топографии роговой оболочки или их комбинации.

Литий-ионный элемент: в настоящем документе относится к электрохимическому элементу, в котором электрическая энергия генерируется в результате движения ионов лития через элемент. Данный электрохимический элемент, обычно называемый батареей, в своих типичных формах может быть перезапитан или перезаряжен.

Несущая вставка - при использовании в настоящем документе относится к герметизированной вставке, которая будет включена в офтальмологическое устройство с энергообеспечением. Питающие элементы и электрическая схема могут быть помещены во вставку-носитель. Несущая вставка определяет основную цель офтальмологического устройства с энергообеспечением. Например, в вариантах осуществления, в которых офтальмологическое устройство с энергообеспечением позволяет пользователю корректировать оптическую силу, несущая вставка может включать в себя элементы питания, управляющие частью с жидкостным мениском в оптической зоне. В альтернативном варианте осуществления несущая вставка может иметь кольцевую форму, так что оптическая зона не содержит материала. В таких вариантах осуществления обусловленная энергопитанием функция линзы может быть не связана с оптическим качеством, а может предусматривать, например, контроль уровня глюкозы или введение лекарственного средства.

Форма для литья - при использовании в настоящем документе термин относится к жесткому или полужесткому объекту, который можно использовать для образования офтальмологических линз из неполимеризованных составов. Некоторые предпочтительные формы для литья содержат две части формы для литья, образующие переднюю искривленную часть формы для литья и заднюю искривленную форму для литья (т.е. сборку формы для литья).

Офтальмологическая линза или офтальмологическое устройство или линза: при использовании в настоящем документе относится к любому устройству, расположенному в глазу или на нем. Устройство может обеспечивать оптическую коррекцию, может быть косметическим или обеспечивать некую функциональность, не связанную с актом зрения. Например, термин «линза» может относиться к контактной линзе, интраокулярной линзе, накладной линзе, глазной вставке, оптической вставке или другому аналогичному устройству, которое используется для коррекции или модификации зрения или для косметической коррекции физиологии глаза (например, цвета радужной оболочки) без ущерба для зрения. В альтернативном варианте термин «линза» может обозначать устройство, которое может быть размещено на глазу с другой целью, нежели коррекция зрения, например, для отслеживания составного вещества слезной жидкости или как средство введения активного вещества. В некоторых вариантах осуществления предпочтительные линзы, составляющие предмет настоящего изобретения, могут представлять собой мягкие контактные линзы, изготовленные из силиконовых эластомеров или гидрогелей, которые могут включать, например, силиконовые гидрогели и фторгидрогели.

Оптическая зона в настоящем документе относится к области офтальмологической линзы, через которую смотрит пользователь офтальмологической линзы.

Мощность - в настоящем документе обозначает совершенную работу или переданную энергию за единицу времени.

Предварительное отверждение: при использовании в настоящем документе термин относится к процессу, предваряющему отверждение смеси. В некоторых вариантах осуществления процесс предварительного отверждения может содержать укороченный период отверждения (относительно длительности полного процесса). В качестве альтернативного варианта процесс предварительного отверждения может быть и отдельным уникальным процессом, например это может быть воздействие на смесь другой температуры или излучения другой длины волны, нежели те условия, которые используются для полного отверждения материала.

Предварительное дозирование: при использовании в настоящем документе термин относится к первичному нанесению материала в количестве меньшем, чем требуется для завершения процесса. Например, предварительное дозирование может содержать четверть требуемого вещества.

Последующее дозирование: в данном документе этот термин относится к добавлению материала в количестве, оставшемся после предварительного дозирования который необходим для завершения процесса. Например, когда предварительное дозирование содержит нанесение четверти требуемого количества вещества, последующее дозирование может обеспечивать три четверти той же субстанции.

Перезаряжаемый или перезапитываемый - в настоящем документе обозначает возможность быть перезаряженным или переведенным в состояние с более высокой способностью к совершению работы. Множество вариантов применения в рамках настоящего изобретения могут относиться к возможности восстановления способности подавать электрический ток определенной величины в течение определенного периода времени восстановления.

Перезапитывать или перезаряжать - при использовании в настоящем документе термин относится к восстановлению состояния с более высокой способностью совершать работу. Множество вариантов применения в рамках настоящего изобретения могут относиться к восстановлению способности устройства подавать электрический ток определенной величины в течение определенного периода времени восстановления.

Высвобожденный из формы для литья: в настоящем документе термин относится к действию, при котором офтальмологическая линза либо полностью отделена от формы для литья, либо лишь слабо прикреплена на ней так, что она может быть отделена легким встряхиванием или сдвинута с помощью тампона.

Многослойные интегрированные многокомпонентные устройства (SIC-устройства) - при использовании в настоящем документе термин относится к результату применения технологий упаковки, позволяющих собирать тонкие слои подложек, которые могут содержать электрические и электромеханические устройства, в функциональные интегрированные устройства путем наложения по меньшей мере части каждого слоя друг на друга. Слои могут содержать многокомпонентные устройства различных типов, материалов, форм и размеров. Более того, слои могут быть изготовлены по различным технологиям производства устройств для получения различных контуров.

Офтальмологическое устройство

На Фиг.1А показан вид сверху возможного офтальмологического устройства 100 с полностью инкапсулированной вставкой со средой 110 и электронными элементами 120 в соответствии с некоторыми аспектами настоящего раскрытия. В частности, возможное офтальмологическое устройство 100 может содержать вставку со средой 110, инкапсулирующую элементы энергоснабжения и функциональные элементы, в том числе, например, линзу с переменным фокусом. В некоторых вариантах осуществления, элементы энергоснабжения могут как правило располагаться в зоне периферии 112 вставки со средой 110, а функциональные оптические элементы могут располагаться в середине 111 вставки со средой 110.

Электрические компоненты, в том числе, например, процессор, микрофотонные элементы, передатчик и/или датчики, могут содержаться либо внутри вставки со средой, либо на гидрогелевой части 130 офтальмологического устройства 100. Например, электронные элементы 120 могут располагаться в/на гидрогелевой части 130 и могут представлять собой, например, датчики и/или передатчики, применяемые в диагностике, доставке лекарственных препаратов или для обмена данными.

В некоторых вариантах осуществления изобретения вставка со средой может быть сформирована путем термоформирования правильно ориентированного и удерживаемого листа в трехмерную форму, которая может повторять форму поверхности термоформировочного штампа. Полученная в результате деталь может быть вырезана из тонкого листа материала, который может быть впоследствии функционализирован и/или покрыт покрытием для образования вставки со средой и инкапсуляции электронных элементов, функциональных элементов и/или элементов энергоснабжения. Во время процесса нарезания вставок из материала горячего формования элементы центровки могут быть врезаны во вставку, например выемки, канавки или фаски. Такие выравнивающие элементы могут быть использованы для выравнивания детали вставки или сформированных офтальмологических серединных вставок в процессе последующей обработки.

На Фиг.1В показано поперечное сечение возможного офтальмологического устройства 100, изображенного на Фиг.1A, в соответствии с некоторыми аспектами настоящего раскрытия. В частности, возможное офтальмологическое устройство 100 содержит вставку со средой 110, которая является полностью инкапсулированной гидрогелевой частью 130, чтобы таким образом предотвратить прямой контакт вставки со средой 110 с глазом пользователя. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления, вставка со средой 110 может быть как правило жесткой и может содержать различные материалы, при этом материалы могут не быть биосовместимыми. В некоторых вариантах осуществления, однако, вставка со средой 110 может содержать биосовместимое покрытие, которое может предоставлять дополнительную защиту от небиосовместимых материалов. К тому же, в некоторых вариантах осуществления задняя искривленная поверхность может быть покрыта материалом, отличным от материала, которым покрыта передняя искривленная поверхность вставки со средой 110. Благодаря этому газы, выделяемые компонентами, содержащимися внутри вставки со средой, могут выходить из вставки со средой 110, например.

Электронные компоненты 120 могут быть покрыты покрытием и содержаться вне вставки со средой 110, на периферии гидрогелевой части 130. Такие компоненты могут содержать, например, компоненты для доставки лекарственных средств, датчики окулярной жидкости, микроэлектромеханические передатчики и т.д. Кроме обеспечения биосовместимого защитного слоя, покрытия могут использоваться для усиления адгезии гидрогеля с электронными компонентами 120.

В некоторых вариантах осуществления вставка со средой 110 может содержать напечатанный узор, который может служить косметическим целям, в том числе маскировку зон 111-113 вставки со средой 110. В некоторых вариантах осуществления изобретения в вставке со средой 110 может содержаться активное вещество, растворяющееся после помещения офтальмологической линзы 100 на поверхность глаза. Вариант осуществления, в котором активное вещество является лекарством, может быть особенно важен, если астигматизм вызван травмой глаза.

На Фиг.2A-2E показаны возможные этапы процесса формирования офтальмологической линзы 209 с вставкой со средой 204 и/или электронными компонентами, причем вставка со средой 204 может быть инкапсулирована/покрыта усилителем адгезии, который может способствовать связи гидрогеля с поверхностями вставки со средой и/или электронных компонентов. Перечень примеров материалов и параметры процесса приведены в таблице 1, но другие материалы и другая техника полимеризации могут иметь место и не противоречат положениям данного изобретения. В последующих разделах этого раскрытия более подробно описаны специфические этапы способа и возможные техники.

На Фиг.2А показано поперечное сечение возможной детали передней искривленной части формы для литья 201 с предварительной дозой мономера 203 и электронным элементом 202, напыленным на него в соответствии с аспектами настоящего раскрытия. На этапе 210, предварительная доза реакционной смеси мономера 203 может быть помещена на линзообразующую поверхность детали передней искривленной части формы для литья 201. В некоторых вариантах осуществления, один или более электронных компонентов 202 могут располагаться на детали передней искривленной части формы для литья 201 или на предварительно дозированной реакционной смеси мономера (РСМ) 203. Электронный(ые) компонент(ы) 202 могут быть покрыты покрытием или могут содержать обработку поверхности, которая усиливает адгезию с РСМ 203.

На Фиг.2В показано поперечное сечение возможной детали передней искривленной части формы для литья 201, показанной на Фиг.2A, с вставкой со средой 204, которая дополнительно расположена на ней, в соответствии с аспектами настоящего раскрытия. На этапе 220, вставка со средой 204 может быть помещена в непосредственной близости к детали передней искривленной части формы для литья 204 в контакте с предварительно дозированной РСМ 203. В вариантах осуществления, в которых электронный компонент 202 содержится вне вставки со средой 204, вставка со средой 204 может быть выровнена и быть электрически связанной с электронным компонентом 202. В некоторых вариантах осуществления, электрическое соединение может достигаться с помощью электрических соединительных элементов (не показаны на чертеже), проводящих материалов покрытия и/или гидрогелей. В некоторых вариантах осуществления, для энергоснабжения электронного компонента 202 может применяться передача и/или передача данных между ними.

На Фиг.2С показано поперечное сечение возможной детали передней искривленной части формы для литья 201, показанной на Фиг.2B, с последующей дозой реакционной формирующей смеси 205, нанесенной на нее, в соответствии с аспектами настоящего раскрытия. В частности, на этапе 230 в деталь передней искривленной части формы для литья 201, содержащую вставку со средой 204 и электронный компонент 202, может быть добавлена последующая доза дополнительной реакционной смеси мономера 205. Объем предварительной дозы реакционной смеси мономера 203 и объем последующей дозы реакционной смеси мономера 205 могут полностью инкапсулировать жесткую вставку 204 в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

На Фиг.2D показано поперечное сечение возможной детали передней искривленной части формы для литья, показанной на Фиг.2C, и соответствующая деталь задней искривленной части формы для литья 206, нанесенная для образования сборки формы для литья в соответствии с аспектами настоящего раскрытия. В частности, на этапе 240 деталь задней искривленной части формы для литья 206 может быть помещена проксимально по отношению к детали передней искривленной части формы для литья 201 таким образом, чтобы они образовывали полость линзообразующую полость 208. Линзообразующая полость 208 может объединять и формировать впоследствии дозированную РСМ 205 и предварительно дозированную РСМ 203, которые в некоторых вариантах осуществления могут позволять гидрогелевой РСМ 207 полностью инкапсулировать жесткую вставку 204. Гидрогелевая РСМ 207 может приклеиваться для того чтобы инкапсулировать или по меньшей мере частично инкапсулировать электронный(е) компонент(ы) 203.

На Фиг.2E показано поперечное сечение сформированного офтальмологического устройства 209, 100, содержащего вставку со средой 204 и электронный компонент 202, в соответствии с аспектами этого раскрытия. В частности, на этапе 250, офтальмологическое устройство 209 показано следующим за полимеризуемой гидрогелевой РСМ 207, а офтальмологическое устройство 209 высвобождено из сборки формы для литья. Полимеризация гидрогелевой РСМ 207 может достигаться путем процесса отверждения с применением излучения, например.

Таблица 1
Неполный перечень примеров герметизирующих материалов и материалов покрытия
Материал Примеры аспектов применения
Эпоксидные системы Однокомпонентные - высокотемпературная полимеризация, отличная адгезия, биосовместимостьДвухкомпонентные - быстрая полимеризация в условиях окружающей среды, биосовместимость, заполнение зазоров
Силиконовые системы Однокомпонентные - влагоустойчивость, высокая гибкость, изоляционные свойства, оптическая прозрачностьДвухкомпонентные - прочность, высочайшая гибкость, биосовместимость
УФ-полимеризуемые системы Быстрая полимеризация, типы с гибкостью, отсутствие паров
Системы, полимеризуемые светодиодами Однокомпонентные, применение при низких температурах
Полиуретаны Оптическая прозрачность, изоляционные свойства, гибкость
Полисульфиды Возможность отверждения под водой, высокая прочность, высокая химическая устойчивость
Цианоакрилаты Биосовместимость, одно соединение, без выделения газа
Эластомерные системы Отличная водостойкость, изоляционные свойства, одно соединение
Пленочные адгезивы Возможность предварительной заготовки, отличные изоляционные характеристики
Термоплавкие системы Допускающие контакт с продуктами питания
Латексные системы Сферы применения - самоклеющиеся системы, допускающие контакт с продуктами питания
Полиимиды Фоточувствительность, возможность предварительной заготовки, гибкость
Парилены (пленки, осажденные из паровой фазы) Обработка поверхности, изоляционные свойства, соответствующая сфера применения

Вставка со средой 204 и/или электронный(ые) компонент(ы) 203 могут быть образованы из материалов, которые могут быть или могут не быть стабильными в средах, которые занимают офтальмологические устройства, в том числе, например, в слезной жидкости на окулярной поверхности, с которой контактирует вставка со средой 204/электронный(ые) компонент(ы) 203. Соответственно, требуются инкапсулирующие слои, образованные с применением покрытий, в том числе, например, семейства париленов, в том числе без ограничения, элементов семейства парилена C, N, и D. В некоторых вариантах осуществления, инкапсулирующее покрытие может образовываться до или после применения других клеящих или герметизирующих слоев, и такой материал может служить в качестве усилителя адгезии для гидрогеля и вставки со средой 204/электронный(ых) компо