Аппликаторы с системами визуализации для выдачи хирургических крепежных элементов во время открытых восстановительных процедур

Аппликаторы с системами визуализации для выдачи хирургических крепежных элементов во время открытых восстановительных процедур

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка является частичным продолжением заявки на патент США с сер. № 13/470,022, поданной 11 мая 2012 г. и озаглавленной «АППЛИКАТОРЫ ДЛЯ ВЫДАЧИ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ ВО ВРЕМЯ ОТКРЫТЫХ ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕДУР», которая связана с принадлежащей одному и тому же правообладателю публикацией заявки на патент США с сер. № 13/470,065, поданной 11 мая 2012 г. и озаглавленной «АППЛИКАТОРЫ, ИМЕЮЩИЕ ДИСТАЛЬНЫЕ КОНЦЕВЫЕ КОЛПАЧКИ, ОБЛЕГЧАЮЩИЕ ТОЧНОЕ РАЗМЕЩЕНИЕ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ ВО ВРЕМЯ ОТКРЫТЫХ ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕДУР», а также принадлежащих одному и тому же правообладателю публикаций заявок на патенты США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область применения изобретения

Настоящее изобретение по существу относится к медицинским устройствам и хирургическим вмешательствам для коррекции дефектов, а более конкретно относится к аппликаторам, имеющим системы визуализации, которые облегчают выдачу хирургических крепежных элементов во время процедур открытой герниопластики, таких как при грыжах брюшной стенки.

Описание смежного уровня техники

Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект внутри брюшной мышечной стенки или паха пациента. Данное состояние широко распространено у людей, в особенности у мужчин. Грыжи данного типа могут возникать в результате врожденного дефекта или могут быть вызваны перенапряжением или поднятием тяжелых объектов. Поднятие тяжелых объектов может привести к большому напряжению на брюшной стенке, которая может разрываться или прорываться, создавая дефект или отверстие. В любом случае у пациента может оставаться некрасивое выпячивание содержимого брюшной полости, проходящего через дефект, что может привести к боли, сниженным возможностям, связанным с поднятием, а в некоторых случаях к ущемлению кишки или, возможно, другим осложнениям, если прекращено кровоснабжение выступающей ткани.

Распространенным решением вышеописанной проблемы может быть хирургическая операция. Во время открытого хирургического вмешательства осуществляется доступ к дефекту и выполняется его осторожный осмотр через открытый надрез. Осторожность при осмотре необходима из-за сплетения сосудов и нервов, существующих в области типичного дефекта, что требует от хирурга большого мастерства и внимательности при проведении герниопластики. В данной области могут находиться сосудистые структуры, такие как сосуды желудка, внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды.

После ознакомления с анатомией пациента хирург может осторожно вернуть внутренние органы через дефект обратно в брюшную полость пациента. Восстановление дефекта может включать закрытие дефекта с помощью нитей или крепежных элементов, но по существу включает размещение хирургических протезов, таких как сетчатый имплантат, над открытым дефектом и прикрепление сетчатого имплантата к брюшной стенке или паховой перегородке с помощью традиционной нити или хирургических крепежных элементов. Сетчатый имплантат действует как барьер и предотвращает выталкивание кишки через дефект.

В настоящее время существует множество хирургических инструментов и крепежных элементов, доступных для прикрепления сетчатого имплантата к ткани. Одним типом инструментов является хирургический сшивающий инструмент, в кассете которого содержится стопка несформированных скоб, серийным образом последовательно продвигаемых внутри инструмента за счет пружинного механизма. Вторичный подающий механизм отделяет наиболее дистальную скобу от стопки, удерживает остальные скобы в стопке и подает наиболее дистальную скобу в механизм формирования скоб. Подающие механизмы данного типа представлены в патенте США № 5,470,010, авторы Rothfuss et al., и в патенте США № 5,582,616, авторами также являются Rothfuss et al.

В другом инструменте для прикрепления сетки для герниопластики применяется спиралевидный проволочный крепежный элемент, который похож на небольшую секцию пружины. Множество спиралевидных проволочных крепежных элементов может храниться последовательно внутри 5-миллиметрового стержня, и они могут быть продвинуты по спирали или ввернуты в ткань. Для смещения и подачи множества спиралевидных крепежных элементов дистально внутри стержня может применяться нагрузочная пружина. В стержень проходит выступ для возможного предотвращения выталкивания стопки крепежных элементов под действием нагрузочной пружины, что может обеспечивать проход вращающегося крепежного элемента. Инструменты и крепежные элементы данных типов представлены в патенте США № 5,582,616, авторы Bolduc et al., патенте США № 5,810,882, авторы Bolduc et al., и патенте США № 5,830,221, авторы Stein et al.

В вышеуказанных ссылках рассмотрено применение пружинного механизма для подачи множества крепежных элементов с помощью хирургического инструмента. В пружинных механизмах, как правило, применяют длинную мягкую спиральную пружину, которая толкает стопку крепежных элементов через направитель или канавку внутри стержня хирургического инструмента. Данные типы подающих механизмов могут быть по существу простыми и надежными, однако им требуется дополнительный клапанный механизм для отделения и подачи из стопки ведущей хирургической скобы.

Другие инструменты выдают хирургические крепежные элементы, применяя либо перезагружаемый однозарядный инструмент, либо поворотный магазин, который удерживает небольшое число крепежных элементов. Данные типы хирургических сшивающих инструментов представлены в патенте США № 5,203,864 и в патенте США № 5,290,297, автором обоих патентов является Edward Phillips. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, вследствие их однозарядных возможностей и крупного размера поворотного магазина, который может ограничивать применение такого инструмента открытым вмешательством.

Инструмент с возвратно-поступательным подающим механизмом описан в патентах США №№ 5,601,573, 5,833,700 и 5,921,997, авторы Fogelberg et al. В ссылках, авторами которых являются Fogelberg et al., рассмотрен клипсонакладыватель с подающим механизмом, в котором используется возвратно-поступательная подающая планка для подачи последовательной стопки клипс. Подающий башмак может функционально зацепляться с и перемещаться с дистально перемещающейся подающей планкой и может скользящим образом зацепляться с проксимально перемещающейся подающей планкой. Таким образом, подающий башмак может дискретно перемещать или толкать стопку клипс дистально с помощью дистально перемещающейся подающей планки и остается неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Дополнительный клапанный механизм отделяет наиболее дистальную клипсу от стопки и удерживает остаток клипс в стопке неподвижно по мере приложения наиболее дистальной клипсы на сосуде. Несмотря на то что в ссылках, авторами которых являются Fogelberg et al., рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм с одним возвратно-поступательным элементом, не рассмотрено ни применение клипсонакладывателя для прикрепления сетки для герниопластики, ни индивидуальный привод или подача каждой клипсы с помощью перемещающегося элемента.

Другой подающий крепежный элемент механизм, в котором применяется возвратно-поступательное движение, описан в патенте США № 4,325,376, авторы Klieman et al. В нем описан клипсонакладыватель, в магазине для клипс которого серийным образом хранится множество клипс. Клипсы находятся в стопке, в которой наиболее проксимальная клипса может быть протолкнута или подана дистально предохранителем, который может приводиться в движение или дискретно перемещаться дистально с помощью возвратно-поступательного элемента или лезвия храпового механизма с каждой активацией инструмента. По мере того как предохранитель дискретно перемещается дистально, он может дистально толкать стопку клипс. Также можно описать вторичный клапанный механизм. Таким образом, подающий механизм авторов Klieman et al. предлагает рассмотреть применение одного возвратно-поступательного элемента и предохранителя для толкания или подачи стопки клипс дистально, и может потребоваться вторичный клапанный механизм для подачи наиболее дистальной клипсы.

В патенте США № 3,740,994, автор DeCarlo Jr., описан инновационный возвратно-поступательный подающий механизм, который может дискретно перемещать множество скоб или клипс, а также может готовить их для подачи за счет возвратно-поступательного перемещения одного из пары противолежащих узлов пластинчатой пружины. Скобы размещены последовательно внутри направляющей с помощью неподвижного узла пластинчатой пружины, проходящего в плоскости направляющей. Возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины может быть расположен напротив и может проходить вовнутрь к неподвижному узлу пластинчатой пружины. По мере того как возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины перемещается дистально, каждый из индивидуальных узлов пластинчатой пружины может зацеплять скобу и перемещать ее дистально. Дистально перемещающиеся скобы отклоняют локальные индивидуальные пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины, а отклоненные пластинчатые пружины могут вернуться в неотклоненное положение после прохождения скобы. По мере того как перемещающийся узел пластинчатой пружины перемещается проксимально, пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины удерживают скобы неподвижно и предотвращают их проксимальное перемещение. Вторичная направляющая и клапанный механизм могут быть предусмотрены для отделения одной скобы из стопки для формирования и могут удерживать стопку скоб неподвижно по мере формирования одной клипсы.

Кроме того, аналогичные подающие механизмы описаны в патенте США № 4,478,220, авторы DiGiovanni et al., и в патенте США № 4,471,780, авторы Menges et al. В обоих из данных смежных патентов рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм, в котором для подачи или дискретного перемещения множества клипс дистально применяется один неподвижный элемент и один возвратно-поступательный элемент. К возвратно-поступательному элементу можно шарнирно прикрепить наклоненные гибкие пальцы, которые функционально зацепляют клипсы при перемещении дистально и скользящим образом зацепляются с клипсами при перемещении проксимально. Наклоненные гибкие пальцы внутри неподвижного элемента отклоняются от пути при перемещении клипс дистально и поднимаются вверх, чтобы остановить проксимальное перемещение клипсы после прохождения клипсы. Также описан вторичный клапанный механизм.

В принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США № 2002/0068947, описание которой настоящим включено в настоящий документ путем ссылки, рассмотрено устройство для доставки множества индивидуальных хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления устройство доставки включает приводной механизм, имеющий дистальный и проксимальный концы. Приводной механизм имеет перемещающийся элемент и неподвижный противолежащий элемент, где перемещающийся элемент выполнен с возможностью перемещения проксимально и дистально относительно устройства доставки. Перемещающийся элемент имеет заостренный дистальный конец для прокалывания ткани. Устройство включает по меньшей мере один хирургический крепежный элемент, размещенный между первым и вторым элементами. Каждый из хирургических крепежных элементов имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также имеет привод, имеющий по меньшей мере два последовательных положения. Первое положение - для продвижения перемещающегося элемента дистально и прокалывания ткани, а второе положение - для оттягивания перемещающегося элемента проксимально, таким образом размещая дистальный конец крепежного элемента.

Скрепки для фиксации сетки по существу изготавливали из металла, такого как нержавеющая сталь, нитинол или титан. Металлические скрепки были необходимы для обеспечения достаточной прочности удержания, проникновения в различные протезные сетки и простоты производства. До недавнего времени на рынке не были доступны абсорбируемые скрепки, и хирурги могли применять только абсорбируемые нити, чтобы обеспечить средство фиксации, которое не оставалось в теле постоянно. Однако во время некоторых процедур восстановления применение нитей чрезвычайно сложно. В соответствии с тенденциями развития хирургии, которые заключаются в стремлении к минимуму накопления инородных тел, существует потребность в абсорбируемой скрепке с минимальным профилем.

Во время интраперитонеальных восстановительных процедур с накладными сетками, которые обычно называют открытой IPOM-пластикой, видимость зачастую очень плохая. Лапароскопические камеры и осветители, как правило, во время открытого вмешательства не применяются. Вместо них необходимо использовать метод прямой визуализации через разрез. Для улучшения видимости разрез можно увеличить в ущерб косметическому аспекту, однако внутри брюшной полости освещение все равно зачастую недостаточное. Ненадлежащая видимость может привести к ненадлежащему размещению точек фиксации внутри окаймленного сетчатого имплантата. Например, расстояние между точками фиксации может быть неправильным или расположение относительно края сетки может быть неправильным. Ненадлежащая видимость также может привести к случайной перфорации кишечника, в особенности если петля кишки находится поверх окаймленной сетки, но увидеть ее нельзя.

Несмотря на вышеуказанные достижения, остается потребность в дополнительных улучшениях. В частности, остается потребность в аппликаторах, с помощью которых во время операций по восстановлению ткани хирурги могут точно и легко выдавать в ткань хирургические крепежные элементы, а также остается потребность в аппликаторах, с помощью которых можно точно и легко выдавать хирургические крепежные элементы на малых площадях, а также в абсорбируемых хирургических крепежных элементах. Также остается потребность в дополнительной визуализации или системе обнаружения для поддержки инструмента для фиксации грыжевой сетки с целью улучшения видимости во время восстановительных вмешательств, таких как открытые процедуры IPOM-пластики.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном варианте осуществления в качестве аппликатора предпочтительно многозарядное устройство, имеющее нелинейный стержень (например, изогнутый или наклоненный), который доставляет хирургические крепежные элементы для фиксации сетчатого материала к мягкой ткани, такое как аппликатор, описанный в принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США с сер. № 13/470,022, которая является родительской для настоящей заявки, описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Аппликатор может применяться при выполнении открытых хирургических процедур для восстановления для лечения грыж брюшной стенки. В одном варианте осуществления серия хирургических крепежных элементов размещена внутри стержня аппликатора, а дистальный конец стержня является нелинейным относительно проксимального конца стержня, прикрепленного к рукоятке.

В одном варианте осуществления в многозарядном аппликаторе имеется серия гибких имплантатов с креплениями или хирургических крепежных элементов вдоль длины стержня. Аппликатор имеет пусковую систему, включающую пару плоских высечек с элементами с язычками. Одна высечка является неподвижной, а другая высечка циклически движется в дистальном и проксимальном направлениях, облегчая пошаговую подачу хирургических крепежных элементов вдоль длины стержня. Плоский характер высечек облегчает компоновку и обеспечение гибкости, когда высечки направляют по изогнутой траектории. В одном варианте осуществления пара длинных формованных направляющих компонентов создает нелинейную траекторию перемещения с минимальным трением и искажением. Формованные элементы желательно содержатся внутри стержня, который может представлять собой канюлю из нержавеющей стали.

В одном варианте осуществления на дистальном конце стержня ступенчатая проволочная пружина прикладывает направленное вниз усилие к дистальному концу неподвижной высечки с язычками. Усилие, приложенное проволочной пружиной, располагает и выравнивает хирургические крепежные элементы с выдачным концом устройства. Когда хирургические крепежные элементы достигают ведущего положения на дистальном конце стержня, циклическая высечка оттягивается, а проволочная пружина перемещает ведущий крепежный элемент вниз из продвигающего канала в пусковой канал. Из пускового канала крепежный элемент выдается посредством пусковой системы, включающей пусковой шток и систему хранения энергии в рукоятке. Проволочная пружина обеспечивает механизм на основе силы упругости, который более экономичен и прост для сборки внутри системы.

В одном варианте осуществления контурный кончик или колпачок прикреплен к дистальному концу стержня. Контуры на колпачке делают дистальный конец аппликатора атравматическим для окаймленной сетки.

В одном варианте осуществления колпачок имеет нижний дистальный край, который может быть выражен и который может иметь изогнутую нижнюю поверхность. Нижний дистальный край предпочтительно продвигают в шов окаймленной сетки и вставляют в области углубления или углы окаймленных сеток различных марок и размеров, что обеспечивает нахождение окна доставки хирургического крепежного элемента на установленном расстоянии над швом или краем окаймленной сетки и от них.

В одном варианте осуществления колпачок имеет удлиненные элементы или крыловидные элементы, расположенные в линию с и сбоку от нижнего дистального края. Предпочтительно, чтобы нижний дистальный край и боковые удлиненные элементы были такими, чтобы обеспечивать более свободное скольжение аппликатора внутри шва сетки и распределять усилия по более широкой площади сетки, когда врач прикладывает направленные вперед усилия к рукоятке аппликатора и противодавление к противолежащей ткани. Также удлиненные элементы стабилизируют и ориентируют кончик устройства, обеспечивая доставку креплений вверх в целевой верхний слой или верхнюю деталь сетки окаймленного сетчатого имплантата.

В одном варианте осуществления колпачок имеет скошенную дистальную грань, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края, скручивая верхнюю деталь сетки открытой окаймленной сетки в сторону от области шва сетки. В одном варианте осуществления колпачок имеет нижнюю поверхность, которая упирается вплотную к нижней детали сетки открытой окаймленной сетки.

Желательно прикрепить колпачок к дистальному концу стержня так, чтобы он не вращался или поступательно перемещался относительно стержня. В одном варианте осуществления проксимальный конец колпачка переходит в цилиндрическую форму, которая соответствует внешнему диаметру (например, внешнему диаметру 8 мм) стержня.

Контурный атравматический колпачок не имеет острых краев на дистальном конце стержня. Таким образом, врач может обеспечивать скольжение колпачка вдоль внутренней части шва открытой окаймленной сетки, располагая или изменяя положение устройства для размещения исходного и последующего хирургического крепежного элемента, а колпачок не будет захватывать сетки с различными размерами пор.

В одном варианте осуществления рукоятка и спусковой механизм или часть активации аппликатора изменяют положение над кожухом или основным корпусом устройства. Данная конфигурация позволяет разместить спусковой механизм аппликатора в положении, которое обеспечивает пользователю множество преимуществ. Во-первых, рукоятка размещена в эргономически приемлемом положении, чтобы локоть пользователя находился в нейтральном положении при готовности к пуску. В одном варианте осуществления рукоятка наклонена вперед к дистальному концу аппликатора, также облегчая поддержание нейтрального положения для запястья пользователя. Положение рукоятки над частью основного корпуса аппликатора позволяет устройству очищать тело пациента, что является предпочтительным при проведении открытых вмешательств на брюшной полости.

В одном варианте осуществления комбинация нелинейного стержня (например, изогнутого вверх) и переднего углового искривления рукоятки дополняют друг друга, облегчая доставку хирургических крепежных элементов вверх в предполагаемом направлении фиксации. В одном варианте осуществления аппликатор имеет счетчик/индикатор, который показывает, сколько хирургических крепежных элементов было активировано или осталось в аппликаторе. Счетчик/индикатор предпочтительно расположен сверху рукоятки, обеспечивая простоту видимости, когда рукоятка находится в вертикальном и готовом к активации положении. В сочетании с механизмом блокировки счетчик/индикатор также указывает на то, когда крепления заканчиваются, а также когда инструмент пуст.

В одном варианте осуществления спусковой механизм имеет линейное движение, которое обеспечивает активацию устройства для создания ощущения безопасности и стабильности в руке хирурга. Ориентация спускового механизма и местонахождение счетчика/индикатора позволяет обеспечить надлежащую ориентацию или целевое назначение устройства. В одном варианте осуществления спусковой механизм имеет на поверхности спускового механизма прорезь для стрелки указателя, который дополнительно обеспечивает надлежащую ориентацию устройства.

Линейное движение спускового механизма обеспечивает постоянство в отношении усилия и расстояния, необходимых для сжатия спускового механизма, независимо от того, где именно выше или ниже по длине спускового механизма сконцентрированы усилия пальца.

В одном варианте осуществления вертикальная ориентация рукоятки необходима для правильной ориентации хирургических крепежных элементов с положением сетки для герниопластики вплотную к стенке брюшной полости. Также геометрия скошенной грани кончика предпочтительно обеспечивает то, что, когда устройство ориентировано правильно, хирургический крепежный элемент также может быть доставлен в правильной ориентации относительно сетки и ткани стенки брюшной полости, а также расположен на предпочтительном расстоянии в сторону от шва окаймленной сетки.

В одном варианте осуществления спусковой механизм перемещается вдоль линейной траектории, облегчая поступательное движение уникальной зубчато-реечной передачи к пусковой системе, размещенной в кожухе аппликатора. В одном варианте осуществления пусковая система включает систему хранения энергии, применяемую для приложения энергии для выдачи хирургического крепежного элемента. Пусковая система имеет пружину сжатия, также называемую в настоящем документе пусковой пружиной, размещенную в похожем на коробку компоненте, рычажной механизм, соединенный со спусковым механизмом, для сжатия пусковой пружины для хранения энергии в пусковой пружине, и защелку для высвобождения пусковой пружины для высвобождения сжатой пружины при заданной нагрузке и временном интервале относительно положения спускового механизма.

В одном варианте осуществления спусковой механизм поддерживается внутри с помощью пары вращающихся элементов. Спусковой механизм предпочтительно имеет только две контактные точки вращения, чтобы устранить потенциальные риски заклинивания. Вращающиеся элементы соединены друг с другом с помощью редукторной системы, которая обеспечивает вращение двух элементов с одной и то же скоростью. Кроме того, торсионная пружина возврата может быть соединена между вращающимися элементами, обеспечивая то, что после активации спускового механизма спусковой механизм и пусковая система вернутся в исходную стадию пускового цикла и состояние с наименьшей энергией. Конфигурация пружины возврата спускового механизма и ее положение относительно спускового механизма может позволить обеспечить почти однородное низкое усилие возврата спускового механизма (усилие предварительной нагрузки и усилие перемещения спускового механизма, воздействующее только на руку оператора), что является улучшением по сравнению с высокими усилиями спускового механизма, которые требовались в более ранних аппликаторах. Альтернативный вариант осуществления может включать торсионную пружину, действующую непосредственно на спусковой механизм. Торсионная пружина обеспечивает момент, который эффективно противодействует любому моменту, приложенному пользователем во время активации устройства.

В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включает кожух, образующий низ аппликатора, пусковую систему, размещенную в кожухе и выполненную с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси, и рукоятку, проходящую вверх от кожуха вдоль второй оси, которая образует острый угол с первой осью, причем рукоятка имеет верхний конец, образующий верх аппликатора. В одном варианте осуществления рукоятка размещена на проксимальном конце аппликатора и наклонена так, чтобы она опиралась на дистальный конец аппликатора. Аппликатор предпочтительно включает спусковой механизм, установленный на рукоятке для активации пусковой системы.

Аппликатор предпочтительно имеет удлиненный стержень, проходящий от кожуха. В одном варианте осуществления в удлиненный стержень загружается множество хирургических крепежных элементов для выдачи из дистального конца удлиненного стержня при вытягивании спускового механизма. Желательно, чтобы удлиненный стержень имел проксимальную секцию, проходящую вдоль первой оси, и дистальную секцию, ориентированную под углом относительно проксимальной секции, для прохода вверх к верху аппликатора. В одном варианте осуществления стержень имеет кривизну между проксимальной секцией стержня и дистальной секцией стержня.

В одном варианте осуществления устройство визуализации предпочтительно соединено с аппликатором или установлено на нем для обнаружения изображений на дистальном конце удлиненного стержня. Устройство визуализации может включать камеры, такие как пленочные, цифровые или видеокамеры, фотодатчики и/или ультразвуковые датчики.

В одном варианте осуществления с аппликатором может быть соединен по меньшей мере один источник света, такой как светодиод, для освещения поля обзора для устройства визуализации на дистальном конце удлиненного стержня. По меньшей мере один источник света может включать один или более светодиодов, оптоволоконных кабелей, и/или хирургических осветителей.

В одном варианте осуществления колпачок закреплен на дистальном конце удлиненного стержня, а устройство визуализации и/или источник света размещены на колпачке. В одном варианте осуществления колпачок имеет дистальную торцевую грань, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края, и включает окно доставки хирургических крепежных элементов, образованное в дистальной торцевой грани для выдачи хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления устройство визуализации и/или источник света размещены на дистальной торцевой грани. Устройство визуализации и/или источник света могут быть размещены между окном доставки хирургических крепежных элементов и верхним концом дистальной торцевой грани колпачка. В одном варианте осуществления колпачок включает центрально размещенное устройство визуализации, первый источник света, размещенный на первой боковой стороне устройства визуализации, и второй источник света, размещенный на второй боковой стороне устройства визуализации.

В одном варианте осуществления устройство визуализации и источник света являются частью системы визуализации, соединенной с аппликатором. В одном варианте осуществления система визуализации включает устройство визуализации, источник света и источник питания для обеспечения энергии для источника света, силовой кабелепровод для передачи энергии от источника питания до источника света, световод для передачи изображений, обнаруженных устройством визуализации, и монитор для отображения обнаруженных изображений.

В одном варианте осуществления силовой кабелепровод включает проводящий провод, имеющий проксимальный конец, соединенный с источником питания, и дистальный конец, соединенный с источником света. В одном варианте осуществления источник питания размещен на рукоятке, а проводящий провод силового кабелепровода проходит через удлиненный стержень. В одном варианте осуществления световодом может быть проводящий провод, оптоволоконный кабель или беспроводной передатчик для передачи обнаруженных изображений на монитор.

В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включает кожух, образующий низ аппликатора, пусковую систему, размещенную в кожухе и выполненную с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси, и рукоятку, проходящую вверх от кожуха вдоль второй оси, которая образует острый угол с первой осью, причем рукоятка имеет верхний конец, образующий верх аппликатора. Аппликатор предпочтительно включает спусковой механизм, установленный на рукоятке, для активации пусковой системы и удлиненный стержень, проходящий от кожуха. Желательно, чтобы удлиненный стержень был нелинейным и имел дистальную секцию, проходящую вверх к верху аппликатора.

В одном варианте осуществления устройство визуализации предпочтительно соединено с аппликатором для обнаружения изображений на дистальном конце удлиненного стержня. В одном варианте осуществления источник света соединен с аппликатором для освещения поля обзора для устройства визуализации на дистальном конце удлиненного стержня. Источник света может представлять собой светодиоды, оптоволоконные кабели или хирургические осветители.

В одном варианте осуществления устройство визуализации и источник света встроены в систему визуализации. Система визуализации может быть встроена в аппликатор или может быть автономной системой, прикрепляемой к аппликатору. В одном варианте осуществления система визуализации включает источник питания для обеспечения энергии для источника света, силовой кабелепровод для передачи энергии от источника питания к источнику света, световод для передачи изображений, обнаруженных устройством визуализации, и монитор для отображения обнаруженных изображений.

В одном варианте осуществления силовой кабелепровод включает проводящий провод, имеющий проксимальный конец, соединенный с источником питания, и дистальный конец, соединенный с источником света. В одном варианте осуществления источник питания может быть размещен на рукоятке, где проводящий провод проходит через удлиненный стержень.

В одном варианте осуществления световодом может быть проводящий провод, оптоволоконный кабель или беспроводной передатчик для передачи обнаруженных изображений на монитор. Устройством визуализации может быть камера, фотодатчик или ультразвуковой датчик.

В одном варианте осуществления нижний дистальный край колпачка включает центральную секцию, охватывающую внешний диаметр на дистальном конце удлиненного стержня, и первый и второй удлиненные элементы, проходящие латерально от центральной секции и за пределы внешнего диаметра удлиненного стержня. Желательно, чтобы первый и второй боковые удлиненные элементы имели выпукло изогнутые нижние поверхности, проходящие латерально от нижней поверхности колпачка. В одном варианте осуществления проксимальный конец колпачка имеет внешний диаметр, соответствующий и совпадающий с внешним диаметром дистального конца удлиненного стержня.

В одном варианте осуществления нелинейный удлиненный стержень включает проксимальную секцию, проходящую вдоль первой оси, и дистальную секцию, ориентированную под углом относительно проксимальной секции, проходящей вверх к верху аппликатора. В одном варианте осуществления нелинейный удлиненный стержень изогнут так, что дистальная секция удлиненного стержня скошена вверх к верху аппликатора.

В одном варианте осуществления устройство визуализации и источник света встроены в эндоскопический инструмент, разъемно прикрепленный к удлиненному стержню аппликатора. Эндоскопический инструмент может быть частью системы визуализации. Эндоскопический инструмент может иметь стержень, который является гибким, совпадая по форме с нелинейным удлиненным стержнем аппликатора. В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент имеет постоянную нелинейную конфигурацию, соответствующую нелинейной конфигурации удлиненного внешнего стержня аппликатора.

В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включает кожух, образующий низ аппликатора, пусковую систему, размещенную в кожухе и выполненную с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси, рукоятку, проходящую вверх от кожуха вдоль второй оси, которая образует острый угол с первой осью, причем рукоятка имеет верхний конец, образующий верх аппликатора, и спусковой механизм, установленный на рукоятке, для активации пусковой системы. Аппликатор предпочтительно имеет удлиненный стержень, проходящий от кожуха, причем удлиненный стержень является нелинейным и имеет дистальную секцию, проходящую вверх к верху аппликатора, колпачок, закрепленный на дистальном конце удлиненного стержня, где колпачок имеет нижний дистальный край, проходящий латерально за пределы внешнего диаметра удлиненного стержня, устройство визуализации, прикрепленное к аппликатору для обнаружения изображений на дистальном конце аппликатора, и источник света, прикрепленный к аппликатору для освещения поля обзора для устройства визуализации на дистальном конце аппликатора. Устройство визуализации и источник света могут быть установлены на колпачке.

В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включал кожух, стержень, имеющий внешний диаметр, который проходит дистально от кожуха, и колпачок, закрепленный на дистальном конце стержня. Колпачок предпочтительно имеет нижний дистальный край, проходящий латерально за пределы внешнего диаметра удлиненного стержня и имеющий длину, которая превышает внешний диаметр удлиненного стержня. В одном варианте осуществления колпачок желательно имеет дистальную торцевую грань, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края, где колпачок предпочтительно включает окно доставки хирургических крепежных элементов, образованное в дистальной торцевой грани для выдачи хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления аппликатор предпочтительно включает систему визуализации с устройством визуализации для обнаружения изображений на дистальном конце стержня и источник света для освещения поля обзора для устройства визуализации на дистальном конце стержня. Устройство визуализации и/или источник света могут быть встроены в колпачок.

В одном варианте осуществления аппликатор включает рычажной механизм, соединяющий спусковой механизм с рукояткой и пусковой системой. В одном варианте осуществления рычажной механизм предпочтительно ограничивает перемещение спускового механизма линейной траекторией, проходящей вдоль третьей оси, которая образует острый угол с первой осью и которая перпендикулярна второй оси рукоятки.

В одном варианте осуществления спусковой механизм выполнен с возможностью перемещения вдоль линейной траектории, которая проходит вдоль третьей оси, для перемещения к проксимальному концу аппликатора для активации рычажного механизма, который, в свою очередь, перемещает пусковую систему вдоль первой оси к дистальному концу а