Способ согласования оболочки с суппозиторным устройством

Способ согласования оболочки с суппозиторным устройством

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к способу покрытия оболочкой суппозиторного устройства, используемого для предотвращения непроизвольного испускания мочи у женщин. В частности, настоящее изобретение относится к способам, обеспечивающим согласование оболочки с суппозиторным устройством.

Уровень техники

Недержание мочи, то есть явление, при котором мышцы организма не обеспечивают своих функций по предотвращению ненамеренного истечения мочи, является распространенным заболеванием среди женщин, особенно пожилых. По имеющимся оценкам, более чем у 50% женщин время от времени происходит непроизвольное истечение мочи, и около 25% женщин в том или ином возрасте обращаются за медицинской помощью для решения данной проблемы. Недержание при перенапряжении является наиболее распространенным типом недержания мочи и включает непроизвольное истечение мочи вследствие увеличения внутрибрюшного давления, возникающего при физической нагрузке, кашле, чихании, смехе и так далее. Недержание при перенапряжении обычно возникает вследствие патологического опущения мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря ниже уровня тазового дна. Из-за недержания мочи многие женщины носят гигиенические прокладки или подгузники, и некоторые прибегают к хирургическому вмешательству.

Для предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин используются суппозиторные устройства. Такие суппозиторные устройства могут быть неудобны в использовании, в частности женщина может испытывать дискомфорт при их введении и/или извлечении. При определенных свойствах поверхности материала, из которого изготовлено суппозиторное устройства, может требоваться повышенное усилие для извлечения такое устройства.

Таким образом, существует потребность в суппозиторном устройстве, более комфортном в использовании. Одним из способов повышения комфортности использования устройства является помещение устройства в оболочку, которая становится контактным слоем между устройством и телом. Оболочка должна быть согласованной с суппозиторным устройством для обеспечения большего комфорта его введения, использования и извлечения. Согласование оболочки с суппозиторным устройством позволяет свести к минимуму размер суппозиторного устройства, покрытого оболочкой. Поэтому существует потребность в способе обеспечения согласования оболочки с суппозиторным устройством.

Кроме того, остается потребность в суппозиторном устройстве, обеспечивающем больший комфорт при его извлечении.

Сущность изобретения

Предлагается способ обеспечения согласования оболочки с суппозиторным устройством. Способ включает этап обеспечения суппозиторного устройства, содержащего продольную ось и наружную поверхность, и оболочки. Способ включает также этапы приведения суппозиторного устройства в контакт с оболочкой, так, чтобы при этом оболочка покрывала по меньшей мере часть наружной поверхности суппозиторного устройства, и проведения манипуляций с оболочкой, обеспечивающих ее согласование с суппозиторным устройством.

Краткое описание чертежей

Несмотря на то, что настоящая заявка заканчивается формулой изобретения, в которой четко формулируется предмет настоящего изобретения, предполагается, что настоящее изобретение будет более понятным из нижеследующего подробного описания, сопровождаемого прилагаемыми чертежами.

Фиг. 1А. Вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг. 1В. Аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 1А.

Фиг. 2А. Вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг. 2В. Аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 2А.

Фиг. 3. Сечение суппозиторного устройства.

Фиг. 4. Сечение еще одного воплощения суппозиторного устройства.

Фиг. 5. Сечение еще одного воплощения суппозиторного устройства.

Фиг. 6. Аксонометрический вид суппозиторного устройства.

Фиг. 7. Вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг. 8. Вид сбоку аппликатора, вмещающего суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 1.

Фиг. 9. Аксонометрический вид суппозиторного устройства со шнуром, обеспечивающим согласование оболочки с суппозиторным устройством.

Фиг. 10. Аксонометрический вид суппозиторного устройства.

Фиг. 11. Блок-схема способа обеспечения согласования оболочки с суппозиторным устройством.

Подробное описание изобретения

В контексте настоящего описания термин «аппликатор» означает устройство или принадлежность для облегчения введения суппозиторного устройства в наружное отверстие организма млекопитающего. Примеры аппликаторов включают телескопические устройства, трубки с поршнем и сжимающие аппликаторы.

В контексте настоящего описания термины «обеспечение согласования» и «обеспечивать согласование» означают придание оболочке формы, близкой к форме наружной поверхности суппозиторного устройства, так, чтобы по меньшей мере от примерно 30% до примерно 99% наружной поверхности суппозиторного устройства находилось в непосредственном контакте с оболочкой, например, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90% и/или 95%.

В контексте настоящего описания термины «присоединен» и «прикреплен» включают конфигурации, при которых первый элемент непосредственно присоединен ко второму элементу за счет прикрепления первого элемента непосредственно ко второму элементу; конфигурации, при которых первый элемент косвенно скреплен со вторым элементом за счет прикрепления первого элемента к одному или более промежуточным элементам, которые в свою очередь прикреплены ко второму элементу; и конфигурации, при которых первый элемент выполнен за единое целое со вторым элементом, например, когда первый элемент является структурной частью второго элемента.

В контексте настоящего описания термин «нерасширяющиеся» означает устройства, которые не расширяются перед их использованием или во время их использования, то есть устройства, размеры или объем которых не увеличиваются перед их использованием или во время их использования. Например, нерасширяющиеся устройства имеют диаметр и/или объем, которые не увеличиваются. И наоборот, термин «расширяющиеся» в контексте настоящего описания означает устройства, у которых увеличиваются размер или объем перед их использованием или во время использования, например, устройства, у которых увеличиваются диаметр и/или длина, которые поглощают жидкость в волокнистую структуру или абсорбирующий гелеобразующий материал, или у которых иным образом изменяются размер или объем от первого значения до второго значения, например, за счет их вздутия, абсорбции, механически или иным образом. Несущественные изменения размеров нерасширяющихся устройств, возникающие вследствие теплового расширения, которое может происходить из-за того, что температура тела выше температуры окружающей среды, не считаются «расширением».

В контексте настоящего описания термин «суппозиторное устройство», и, в частности, «суппозиторное устройство, предотвращающее недержание мочи», относится к устройствам, специально разработанным, изготовленным и/или приспособленным для помещения их во влагалище с целью уменьшения частоты и/или остроты недержания мочи у женщин. «Суппозиторное устройство» может включать любые типы в сущности не абсорбирующих устройств, предназначенных для уменьшения истечения мочи и/или поддержки выпавшего мочеиспускательного канала и/или мочевого пузыря. Суппозиторные устройства не включают менструальные тампоны.

В контексте настоящего описания термин «влагалищный канал» означает внутреннюю часть половых органов женщины. В контексте настоящего описания термины «влагалищный канал» или «внутри влагалища» означают пространство, расположенное между входом во влагалище (иногда называемым влагалищным сфинктером) и шейкой матки.

В настоящем изобретении предлагается способ обеспечения согласования оболочки с суппозиторным устройством. Суппозиторное устройство приводят в контакт с оболочкой, так, чтобы при этом оболочка покрывала по меньшей мере часть наружной поверхности суппозиторного устройства. С оболочкой проводят манипуляции для обеспечения ее согласования с суппозиторным устройством.

Суппозиторное устройство включает верхнюю часть, нижнюю часть, среднюю часть, оказывающую давление область верхней части, оказывающую давление область нижней части, максимальный диаметр, минимальный диаметр, имеющую наклонные стенки область, протяженную от верхней части к средней части, имеющую наклонные стенки область, протяженную от средней части к нижней части, продольную ось и поперечную ось. Суппозиторное устройство может быть симметричным относительно продольной оси, в том числе, например, может иметь круглое основание, обладающее симметрией относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может иметь наружную стенку и внутреннее пространство, образуемое наружными стенками, часть которого является полой областью. Полая область может иметься на одном или обоих концах суппозиторного устройства. В дополнение к этому, суппозиторное устройство может иметь часть внутреннего пространства, которая является полнотелой. Суппозиторное устройство не меняется в размерах в процессе его использования, то есть, суппозиторное устройство имеет один и тот же размер и диаметр до его введения, при его использовании и при его извлечении.

Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную стенку, которая образует всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная стенка может быть гладкой или текстурированной. Наружная стенка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней пор или иных подходящих наружных отверстий. В других воплощениях наружная стенка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть, текучие среды не могут входить в устройство. Кроме того, суппозиторное устройство может включать наружное отверстие в вершине и/или в основании. Суппозиторное устройство может включать наружное отверстие в вершине и/или основании, и наружную стенку, не проницаемую для текучих сред, в результате чего текучая среда может попасть вовнутрь устройства только через наружное отверстие в вершине и/или в основании. Наружное отверстие в вершине или основании может иметь наружное отверстие, обеспечивающее доступ к элементам зацепления внутреннего пространства. Элементы зацепления могут быть треугольниками, полукругами, четвертями круга, и/или иметь иную геометрическую форму с вершинами. Элементы зацепления могут входить в зацепление с оболочкой. Суппозиторные устройства в соответствии с настоящим изобретением, как правило, по размерам меньше, чем обычные суппозиторные устройства. Так, например, суппозиторные устройства в соответствии с настоящим изобретением имеют максимальные диаметр, длину и/или объем, которые меньше соответствующих параметров обычных суппозиторных устройств.

Суппозиторное устройство может быть покрыто оболочкой. Оболочка может быть неабсорбирующей или абсорбирующей, и может включать любой подходящий материал, такой как, например, нетканый волокнистый материал, содержащий натуральные волокна, синтетические волокна или смесь натуральных и синтетических волокон. Подходящие синтетические волокна могут, например, включать волокна из полиэфиров, полиолефинов, нейлон, полипропиленовые волокна, полиакриловые волокна, волокна из ацетата целлюлозы, полигидроксиалканоатов, поликонденсатов алифатических сложных эфиров, двухкомпонентные волокна и/или их смеси. Натуральные волокна могут, например, включать вискозу, прочие известные не синтетические волокна и волокна естественного происхождения, такие, как хлопок. Волокна могут иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например, круглую, трехдольную, многодольную, дельтовидную, полую, ленточную или любую другую подходящую форму, или форму, представляющую собой комбинации различных форм. Могут использоваться волокна любого подходящего диаметра, например, от примерно 0,5 мкм до примерно 50 мкм, например, от примерно 1 мкм до примерно 30 мкм, например, от примерно 10 мкм до примерно 25 мкм. Диаметр волокна может быть определен любым подходящим способом; однако для волокон с некруглым поперечным сечением диаметр, как правило, определяется как диаметр круглого волокна, имеющего такую же площадь поперечного сечения, как и рассматриваемое волокно.

С оболочкой проводят действия, обеспечивающие ее согласование с суппозиторным устройством. Действия с оболочкой могут включать завязывание одного или более шнуров вокруг поперечной оси и/или продольной оси. Оболочка может образовывать полую конструкцию, в которую помещают суппозиторное устройство и вращают его вокруг его продольной оси. Оболочка может быть также эластичной, и может согласовываться с суппозиторным устройством. Действия с оболочкой могут быть проведены путем формирования одного или более мест прикрепления.

На фиг. 1А и 1В показано одно из воплощений суппозиторного устройства 10. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁ и минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки часть 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки часть 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 1А и фиг. 1В, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10 может быть симметричным относительно продольной оси, включая, например, воплощения, в которых основание является круглым и симметричным относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может включать третий диаметр D₃, больший, чем минимальный диаметр D₂, и выпуклая часть 110 может быть выровнена относительно максимального диаметра D₁, в результате чего образуется оказывающая давление область 50, а выпуклая часть 130 может быть выровнена относительно максимального диаметра D₃, в результате чего образуется оказывающая давление область 60. Кроме того, вогнутая область 150 может быть выровнена с минимальным диаметром D₂, в результате чего образуется гнущаяся область 160.

На фиг. 2А и фиг. 2В показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁ и минимальный диаметр D2, имеющую наклонные стенки часть 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки часть 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 2А и фиг. 2В, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 2А и 2В, имеет верхнюю область 80 с наклонными стенками, наклон которых больше, чем наклон верхней области 80 в суппозиторном устройстве, изображенном на фиг. 1А и 1В. Как показано на фиг. 2А и 2В, суппозиторное устройство 10 может включать гнущуюся область 160. Кроме того, суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 2А и 2В, имеет нижнюю область 90 с наклонными стенками, наклон которых больше, чем наклон нижней области 90 в суппозиторном устройстве, изображенном на фиг. 1А и 1В.

На фиг. 3 показано суппозиторное устройство 10 в разрезе по плоскости 3-3, отмеченной на фиг. 1. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 может выполнена на одном или на обоих концах устройства. Кроме того, суппозиторное устройство 10 может иметь внутреннее пространство 200, часть которого является сплошным.

На фиг. 4 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30 и продольную ось (L), пересекающую оба конца устройства. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 4, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 4, может иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Суппозиторное устройство имеет внутренние стенки 240, которые образуют внутреннее пространство 200 и полую область 220. Кроме того, внутренние стенки 240 могут иметь такой же профиль, как и наружные стенки 250, или аналогичный профиль.

На фиг. 5 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30 и продольную ось (L), пересекающую оба конца устройства. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 5, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 5, имеет внутреннее пространство 200, которое является полым. Суппозиторное устройство имеет внутренние стенки 240, которые образуют внутреннее пространство 200 и полую область 220. Полая область 220 может иметь внутренние стенки 240, имеющие первый профиль, и наружные стенки 250, имеющие второй профиль, отличный от первого профиля, например, полая область 220 может иметь форму трубки.

На фиг. 6 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 6, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство может также иметь гнущуюся область 160. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 6, может иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Кроме того, суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 6, может иметь отверстие на вершине 100 и/или на основании 120.

Суппозиторное устройство 10 может включать оболочку 300 и/или элемент 310 для извлечения устройства, как показано, например, на фиг. 7. Кроме того, как показано на фиг. 7, элемент 310 для извлечения устройства может быть прикреплен к оболочке 300.

Суппозиторное устройство может быть введено любым подходящим способом, например, с помощью аппликатора. На фиг. 8 показан аппликатор 410, включающий элемент 420 для введения устройства и поршень 440. Элемент 420 для введения устройства имеет вводимый конец 421 и конец 422 для извлечения аппликатора, расположенный напротив вводимого конца 421. Элемент 420 для введения устройства может также включать бочкообразную область 450, в которую может быть помещено суппозиторное устройство, и область 430 захвата, которой может быть область 424 с углублением, расположенная напротив вводимого конца 421, то есть ближе к концу 422 для извлечения аппликатора. Область 430 захвата может содержать один или более элементов 423 захвата.

На фиг. 9 показано суппозиторное устройство 10 с оболочкой 300. Согласование оболочки 300 с суппозиторным устройством 10 обеспечивается за счет использования шнура 340.

На фиг. 10 показано суппозиторное устройство 10 с оболочкой 300 в еще одном воплощении изобретения. Согласование оболочки 300 с суппозиторным устройством 10 обеспечивается за счет использования одного или более мест прикрепления 360.

На фиг. 11 показана блок-схема 700 способа обеспечения согласования оболочки с суппозиторным устройством. Способ включает этап 710 обеспечения суппозиторного устройства, имеющего продольную ось и наружную поверхность. Способ далее включает этап 720 обеспечения оболочки. Из оболочки может быть сформирована полая конструкция. На этапе 730 суппозиторное устройство приводят в контакт с оболочкой таким образом, чтобы оболочка покрывала по меньшей мере часть наружной поверхности суппозиторного устройства. Способ далее включает этап 740 дополнительных действий с оболочкой, обеспечивающих ее согласование с суппозиторным устройством. Действия с оболочкой могут включать завязывание одного или более шнуров вокруг поперечной оси и/или продольной оси суппозиторного устройства. Действия с оболочкой могут включать пришивание одного или более шнуров к оболочке. Действия с оболочкой могут включать выполнение одного или более мест прикрепления между оболочкой и суппозиторным устройством. Действия с оболочкой могут включать ее фиксацию с помощью сил трения, адгезивов, механических средств, тепла и/или их комбинаций.

Предлагаемое суппозиторное устройство в целом не изменяется в размерах во время его использования, то есть, предлагаемое суппозиторное устройство имеет одинаковый размер и диаметр до его введения, во время его использования и после его извлечения. То есть, предлагаемое суппозиторное устройство не расширяется и не раздувается по сравнению с исходным размером, не требует его сжатия для введения во влагалище, равно как и не требует его сжатия для извлечения. Часть или область суппозиторного устройства может сгибаться или может быть деформирована, например, в области с наименьшим диаметром, однако при этом суппозиторное устройство не расширяется и принимает исходную форму после его деформации. Кроме того, суппозиторное устройство не включает механических или других средств, требующихся для изменения размера или формы суппозиторного устройства при его использовании, например, до или после его введения, либо до или после его извлечения. Таким образом, предлагается суппозиторное устройство, которое при его извлечении имеет те же размеры, что и при его использовании, что обеспечивает больший комфорт при его использовании и извлечении.

Суппозиторное устройство может иметь оказывающую давление область, в которой суппозиторное устройство имеет максимальный диаметр, расположенную, например, у вершины или основания, и которая, при введенном устройстве, является протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и давит на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь вторую оказывающую давление область, имеющую увеличенный диаметр по сравнению с минимальным диаметром, и которая может давить на мочеиспускательный канал через стенку влагалища еще в одном месте, расположенном на некотором расстоянии от первой оказывающей давление области. Первая оказывающая давление область и вторая оказывающая давление область могут быть разнесены друг от друга на любое подходящее расстояние, например, по меньшей мере примерно 5 мм, по меньшей мере примерно 10 мм, по меньшей мере примерно 15 мм, по меньшей мере примерно 20 мм, по меньшей мере примерно 25 мм, по меньшей мере примерно 30 мм, по меньшей мере примерно 35 мм, по меньшей мере примерно 40 мм, по меньшей мере примерно 45 мм, по меньшей мере примерно 50 мм или на любое другое подходящее расстояние.

Суппозиторное устройство может иметь любое подходящее количество оказывающих давление областей, например, четыре или менее оказывающих давление областей, три или менее оказывающих давление областей, две или менее оказывающих давление областей, одну оказывающую давление область или любое другое подходящее количество оказывающих давление областей.

Одна или более оказывающих давление областей могут иметь любую подходящую форму, например, выпуклую форму, которая обеспечивает давление на стенку влагалища, например, в виде доли или иного округлого выступа. Одна или более оказывающих давление областей могут иметь в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может также включать область минимального диаметра, которая является гнущейся областью, и которая может обеспечивать гибкость суппозиторного устройства, то есть, например, допускать изгиб или смещение частей устройства вокруг данной гнущейся области. Гнущаяся область может иметь любую подходящую форму, например, вогнутую, с вырезами или им подобную, и может иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например, в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может включать гнущуюся область, выполненную между двумя оказывающими давление областями.

Максимальное давление на мочеиспускательный канал и максимальное закрытие мочеиспускательного канала могут быть измерены любым подходящим способом, например, с помощью расчетной модели, описанной в патентной заявке США 2007/002766. Например, может быть использована расчетная модель, имитирующая внутреннее тазовое пространство человека. В некоторых воплощениях настоящего изобретения в расчетной модели могут быть выбраны тринадцать узловых точек на мочеиспускательном канале, которые находятся на задней стенке, обращенной к влагалищу, и ближе к центру тела (на саггитальной плоскости). Точки должны быть распределены равномерно вдоль длины мочеиспускательного канала, при этом первая точка должна находиться на нижнем краю мочеиспускательного канала, а последняя точка - на шейке мочевого пузыря. С помощью подходящего программного обеспечения, такого как, например, LS-Prepost, для всех выбранных узловых точек может быть получена зависимость «номер точки-время-напряжение по фон Мизесу». Полученная матрица данных разбивается на отдельные столбцы в соответствии с положением точек, и получаются зависимости «координата у - напряжение по фон Мизесу». Поскольку нас интересуют данные в точке оказания давления, выбирается соответствующий столбец, и для него строится график зависимости «координата у - напряжение по фон Мизесу».

Гнущаяся область является более гибкой и противостоит меньшим усилиям, чем оказывающая давление область. Наличие гнущейся области может позволять суппозиторному устройству сгибаться в продольном направлении, а также в латеральном направлении. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься более, чем на около 1 см под давлением 0,5 фунта/дюйм², когда давление приложено от верхушки к основанию вдоль продольной оси. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, гнущаяся область может быть областью, которая обеспечивает возможность изгиба суппозиторного устройства из стороны в сторону.

Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную стенку, образующую всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная стенка может быть гладкой или текстурированной. Наружная стенка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней пор или иных подходящих отверстий. В других воплощениях наружная стенка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть, текучие среды не могут проникать в устройство. Кроме того, суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании. Суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании, и иметь наружную стенку, непроницаемую для текучих сред, в результате чего текучие среды могут проникнуть в устройство только через отверстие в вершине и/или в основании.

Подходящие суппозиторные устройства могут быть полнотелыми или могут иметь полое внутреннее пространство или полость. Полое суппозиторное устройство может иметь наружную периферию, определяющую общую площадь устройства, и внутреннюю периферию, определяющую открытую площадь устройства. Открытая площадь устройства может иметь любую подходящую величину, например, может составлять от примерно 5% до примерно 95% общей площади, например, от примерно 10% до примерно 90% общей площади, от примерно 15% до примерно 85% общей площади, или от примерно 20% до примерно 80% от общей площади. Кроме того, суппозиторное устройство может также иметь толщину стенок, подходящую для поддержания требуемой конфигурации суппозиторного устройства. Толщина стенок может составлять более, чем примерно 0,5 мм, например, примерно 1 мм, примерно 2 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм или более. Толщина стенок может быть постоянной или может изменяться по длине суппозиторного устройства и/или по окружности периферии суппозиторного устройства.

Суппозиторное устройство может иметь любую подходящую форму, с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси, например, форму с изменяющимся диаметром, но симметричную относительно продольной оси, например, форму капли, яблока, груши, песочных часов, цилиндра с узкой шейкой в средней части, цифры «8», арахисового ореха, сердца, электрической лампочки, бутылки, вазы или любую другую подходящую форму. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь форму с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси, и обладающую симметрией по отношению как к продольной оси, так и к латеральной оси, например, форму песочных часов, цилиндра с перешейком, цифры «8», арахисового ореха или любую другую подходящую форму. В качестве альтернативы, суппозиторное устройство может иметь асимметричную форму, например, В-образную или Р-образную форму. Суппозиторное устройство может обладать симметрией в одной области и быть асимметричным в другой области, например, суппозиторное устройство может иметь симметричную оказывающую давление область и асимметричную гнущуюся область. В целом суппозиторное устройство может иметь изменяющийся по длине диаметр, что обеспечивает переменное давление на мочеиспускательный канал вдоль длины канала. Так, например, суппозиторное устройство может иметь выпуклую часть, соответствующую оказывающей давление области. Кроме того, суппозиторное устройство может содержать область минимального диаметра, которая может быть вогнутой областью. Вогнутая область может соответствовать гнущейся области.

Суппозиторное устройство может иметь форму песочных часов. Так, например, как показано на фиг. 1-2, суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю части, соединенные друг с другом узкой частью, причем диаметры как верхней, так и нижней части больше, чем диаметр узкой части, в результате чего суппозиторное устройство в целом имеет конфигурацию песочных часов. При такой конфигурации верхняя часть суппозиторного устройства может иметь вершину, а нижняя часть суппозиторного устройства может иметь основание, и суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю наклонные стенки, соединяющие вершину и основание с узкой частью. Кроме того, узкая часть может включать участок, на котором суппозиторное устройство имеет минимальный диаметр. Верхняя и нижняя части могут в целом иметь одинаковые максимальные диаметры, или верхняя и нижняя части могут иметь различные максимальные диаметры, например, верхняя часть может иметь максимальный диаметр, больший, чем максимальный диаметр нижней части, или нижняя часть может иметь максимальный диаметр, больший, чем максимальный диаметр верхней части.

Обычно суппозиторное устройство включает по меньшей мере один максимальный диаметр и по меньшей мере один минимальный диаметр, причем минимальный диаметр меньше, чем максимальный диаметр. Суппозиторное устройство может включать первую часть, имеющую максимальный диаметр, вторую часть, имеющую максимальный диаметр, и третью часть, имеющую минимальный диаметр. Максимальный диаметр первой части и максимальный диаметр второй части могут быть разнесены друг от друга на расстояние, которое превышает примерно 10% длины суппозиторного устройства, например, на расстояние, большее, чем примерно 5 мм, большее, чем примерно 10 мм, большее, чем примерно 15 мм, большее, чем примерно 20 мм, большее, чем примерно 25 мм, большее, чем примерно 30 мм, большее, чем примерно 35 мм, большее, чем примерно 40 мм, большее, чем примерно 45 мм, или даже на еще большее расстояние. Суппозиторное устройство может оказывать давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря, или на оба данных места. Кроме того, суппозиторное устройство может оказывать большее давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря, или на оба данных места, и меньшее давление в области между средним отделом мочеиспускательного канала и шейкой мочевого пузыря. Так, например, оказывающая давление область может обеспечивать давление, примерно на 25% превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью, например, примерно на 30% большее, примерно на 35% большее, примерно на 40% большее, примерно на 45% большее, примерно на 50% большее, примерно на 55% большее, примерно на 60% большее, или даже давление, еще более превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью.

Наружные стенки суппозиторного устройства могут иметь наклон от максимального диаметра к минимальному диаметру. Может быть использован любой подходящий наклон, включая, например, примерно 0,25 мм, примерно 0,5 мм, примерно 0,75 мм, примерно 1 мм, примерно 1,5 мм, примерно 2 мм, примерно 2,5 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм, примерно 6 мм, примерно 7 мм, примерно 8 мм или более, например, наклон от примерно 0,25 мм до примерно 5 мм, или наклон от примерно 0,5 мм до примерно 4 мм, или наклон в любом другом подходящем диапазоне.

Предлагаемое суппозиторное устройство по размерам, как правило, меньше, чем обычные суппозиторные устройства. Так, например, суппозиторное устройство имеет максимальные диаметр, длину и/или объем, меньшие, чем соответствующие параметры обычных суппозиторных устройств.

Суппозиторные устройства могут иметь любой подходящий максимальный диаметр, например, максимальный диаметр, меньший, чем 35 мм, например, меньший, чем 34 мм, меньший, чем 33 мм, меньший, чем 32 мм, меньший, чем 31 мм, меньший, чем 30 мм, меньший чем, 29 мм, меньший, чем 28 мм, меньший, чем 27 мм, меньший, чем 26 мм, меньший, чем 25 мм, меньший, чем 24 мм, меньший, чем 23 мм, меньший, чем 22 мм, меньший, чем 21 мм, меньший, чем 20 мм, меньший, чем 19 мм, меньший, чем 18 мм, меньший, чем 17 мм, меньший, чем 16 мм, меньший, чем 15 мм, меньший, чем 14 мм, меньший, чем 13 мм, меньший, чем 12 мм, меньший, чем 11 мм, или меньший, чем 10 мм, включая, например, максимальный