Пузырек для множества доз и способ

Пузырек для множества доз и способ

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Перекрестная ссылка на родственную заявку

[0001] Эта патентная заявка заявляет преимущество в соответствии с 35 U.S.C. § 119 по отношению к аналогично озаглавленной предварительной патентной заявке США № 61/587525, дата регистрации 17 января 2012 года, которая, таким образом, объединена по ссылке во всей своей полноте как часть настоящего открытия.

Сущность изобретения

[0002] Настоящее изобретение относится к устройствам хранения и выдачи текучего вещества, таким как пузырьки, а более конкретно, к таким устройствам для хранения множества выдаваемых доз веществ.

Исходная информация

[0003] Типичный пузырек, такой как пузырек для лекарственного средства, включает в себя корпус пузырька, определяющий камеру для хранения выдаваемого вещества, такого как лекарственное средство, и протыкаемую иглой пробку, помещенную в горлышко корпуса пузырька, которая герметично изолирует лекарственное средство или другое вещество в камере. Для того чтобы извлекать вещество из пузырька, типично выполняются следующие этапы. Первое, врач или санитар должен заполнить шприц воздухом, а такой воздух, особенно в больнице, не является стерильным. Второе, пробка должна протыкаться иглой шприца для того, чтобы помещать кончик иглы с возможностью сообщения по текучей среде в камеру пузырька. Третье, нестерильный воздух из шприца вдувается в пузырек с достаточным давлением для того, чтобы сжатый воздух замещал объем жидкости, втягиваемой в шприц. Четвертое, пузырек помещается вверх дном с иглой шприца вертикально под пузырьком для того, чтобы жидкость пузырька могла выкачиваться из открытого конца иглы. Затем, поршень шприца тянется вертикально вниз, чтобы, в свою очередь, всасывать жидкость в шприц через погруженный кончик иглы в перевернутом вверх дном пузырьке. После того как шприц наполнен, если воздух всосался в шприц, он вытесняется нажатием на поршень со шприцом в перевернутом вверх дном положении для того, чтобы выгонять какой-либо воздух вплоть до первой капли жидкости, вталкиваемой в иглу шприца. Затем, шприц используется для инъекции извлеченного лекарственного средства или другого вещества, или чтобы иным образом вводить его, в пациента.

[0004] Одним из недостатков такого типично известного пузырька является то, что каждый раз, когда пробка протыкается иглой шприца, чтобы извлекать дозу лекарственного средства или другого вещества, шприц должен быть предварительно наполнен загрязненным воздухом из окружающей среды. Игла также может случайно контактировать с пальцами медицинского персонала или другими загрязненными поверхностями и, в результате, привносить больше микробов, бактерий или другие загрязнители в камеру пузырька.

[0005] Вторым недостатком является то, что воздух, введенный во время предыдущих извлечений из пузырька для множества доз, может вести к размножению микробов, содержащихся в воздухе и введенных в пузырек. Первое извлечение жидкости из пузырька для множества доз может быть загрязнено окружающим воздухом, первоначально введенным в пузырек, как описано выше, но между введением воздуха в пузырек и извлечением жидкости нет достаточного временного интервала, чтобы микробы, содержащиеся в воздухе, размножились во множество колоний. Однако может становиться все более опасным извлекать жидкость из этого пузырька, когда множество уже извлеченных доз находилось в контакте с микробами предыдущих введений воздуха в пузырек. Соответственно, такие пузырьки не могут безопасно использоваться, чтобы отпускать множество доз лекарственного средства или другого вещества без риска загрязнения вещества, остающегося в камере пузырька, после того как множество доз было извлечено.

[0006] Третьим недостатком традиционного способа является то, что игла может случайно вонзиться в кожу медицинского персонала и, в результате, может переносить пациентам заражение из крови медицинского персонала, такое как гепатит, профессиональное заболевание медицинского персонала в целом, СПИД или другие заболевания.

[0007] Еще один недостаток обусловлен переносом иглой, когда медицинский персонал извлекает иглу из пузырька, после того как шприц был наполнен. В этот момент палец врача или санитара может случайно быть проткнут иглой и, тем самым, персонал может быть заражен продуктом, загрязненным вследствие роста микробов в контейнере для множества доз.

Сущность изобретения

[0008] Целью настоящего изобретения является преодоление одного или более из вышеописанных недостатков и/или неудобств предшествующего уровня техники. В соответствии с первым аспектом устройство для хранения множества доз вещества, выдаваемого в один или более шприцов или других подающих устройств, содержит корпус, камеру хранения внутри корпуса для хранения множества доз вещества в ней; и клапан, такой как односторонний клапан, соединяемый с возможностью сообщения по текучей среде со шприцом или другим подающим устройством и подвижный между первым и вторым положениями и имеющий закрытое положение, предотвращающее прохождение через него вещества, и открытое положение, разрешающее веществу проходить через него. В первом положении односторонний клапан защищен от перехода в открытое положение и вещество из камеры хранения не может проходить через него, а во втором положении обеспечивается переход одностороннего клапана в открытое положение, так что односторонний клапан предоставляет возможность веществу из камеры хранения протекать через него в шприц или другое подающее устройство, соединенное с ним с возможностью сообщения по текучей среде.

[0009] В некоторых вариантах осуществления односторонний клапан сконфигурирован, чтобы практически предотвращать какой-либо поток текучего вещества, по существу, в противоположном направлении, из шприца или другого подающего устройства, через него в камеру хранения.

[00010] В некоторых вариантах осуществления односторонний клапан включает в себя упругий элемент клапана, образующий обычно закрытый стык клапана, которая практически предотвращает прохождение текучего вещества через нее, когда перепад давления на клапане меньше давления открытия клапана, и предоставляет возможность прохождения текучего вещества через нее, когда перепад давления на клапане превышает давление открытия клапана. В некоторых таких вариантах осуществления односторонний клапан включает в себя седло клапана и упругий элемент клапана входит в контакт с седлом клапана и образует стык клапана между ними. В некоторых таких вариантах осуществления (i) упругий элемент клапана определяет постепенно уменьшающуюся толщину стенки в направлении от впускного отверстия к выпускному отверстию стыка клапана и/или (ii) седло клапана определяет постепенно увеличивающуюся ширину или диаметр в направлении от впускного отверстия к выпускному отверстию стыка клапана.

[00011] В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя протыкаемый и повторно уплотняемый участок или мембрану, которая является протыкаемой посредством иглы, наполняющего или инъекционного элемента для наполнения камеры хранения выдаваемым веществом, и является повторно уплотняемой, чтобы герметично уплотнять получающееся в результате проникновения отверстие в мембране. В некоторых таких вариантах осуществления мембрана является повторно уплотняемой посредством жидкого герметика, излучения и/или применения к ней тепловой энергии.

[00012] В некоторых вариантах осуществления односторонний клапан обычно смещается в направлении от второго положения к первому положению. В некоторых таких вариантах осуществления устройство включает в себя пружину, которая обычно смещает односторонний клапан в направлении от второго положения к первому положению. В некоторых вариантах осуществления пружина является упругой пружиной, такой как приблизительно куполообразная пружина или приблизительно гармошкообразная пружина.

[00013] В некоторых вариантах осуществления (i) в первом положении, односторонний клапан входит в контакт с поверхностью устройства, что, по существу, предупреждает переход одностороннего клапана в открытое положение, а (ii) во втором положении, односторонний клапан достаточно отсоединяется от поверхности устройства, чтобы обеспечивать переход клапана в открытое положение. В некоторых вариантах осуществления односторонний клапан включает в себя седло клапана и элемент клапана, обычно входящий в контакт с седлом клапана, чтобы определять закрытое положение, элемент клапана является подвижным относительно седла клапана, когда перепад давления на одностороннем клапане превышает давление открытия клапана для него. В первом положении поверхность устройства практически предотвращает перемещение элемента клапана относительно седла клапана. Во втором положении элемент клапана достаточно отсоединяется от поверхности, чтобы предоставлять возможность перемещения элемента клапана относительно седла клапана. В некоторых таких вариантах осуществления поверхность пузырька, входящая в контакт с элементом клапана, протягивается практически кольцеобразно вокруг элемента клапана.

[00014] Некоторые варианты осуществления дополнительно содержат соединитель, расположенный рядом (например, ниже по потоку) с выпускным отверстием одностороннего клапана. Соединитель приспособлен, чтобы присоединять к нему шприц или другое подающее устройство. В некоторых вариантах осуществления соединитель является соединителем Люэра. В некоторых вариантах осуществления присоединение шприца или другого подающего устройства к соединителю вынуждает клапан перемещаться в направлении от первого положения ко второму положению. В некоторых вариантах осуществления соединитель определяет поверхность пузырька, входящую в контакт с элементом клапана в первом положении, чтобы предотвращать открытие клапана. В некоторых вариантах осуществления односторонний клапан включает в себя седло клапана, и шприц или другое подающее устройство входит в контакт с седлом клапана, чтобы вынуждать клапан перемещаться в направлении от первого положения ко второму положению.

[00015] В некоторых вариантах осуществления камера хранения герметично изолирована относительно окружающей атмосферы, является стерильной и включает в себя многократные дозы стерильного или асептического вещества. Односторонний клапан практически предотвращает доступ текучего вещества и микробов, таких как воздух, через него в камеру хранения.

[00016] В некоторых вариантах осуществления корпус включает в себя скользящее уплотнение, размещенное в нем и расположенное с промежутком относительно одностороннего клапана, при этом камера хранения является камерой хранения переменного объема, определенной в корпусе между скользящим уплотнением и односторонним клапаном.

[00017] В некоторых вариантах осуществления устройства дополнительно содержат крышку основания, герметично окружающую корпус на противоположной стороне корпуса от одностороннего клапана, и гибкий баллон, сформированный как единое целое с крышкой основания и выступающий из нее по направлению к одностороннему клапану, при этом камера хранения является камерой хранения переменного объема, определенной между гибким баллоном и корпусом. В некоторых таких вариантах осуществления гибкий баллон сконфигурирован, чтобы сжиматься, когда камера хранения переменного объема заполняется, и расширяется, когда вещество выдается из камеры хранения переменного объема.

[00018] В соответствии с другим аспектом устройство для хранения множества доз вещества, выдаваемого в один или более шприцов или других подающих устройств, содержит первое средство для хранения в нем множества доз вещества, второе средство для соединения с возможностью сообщения по текучей среде со шприцом или другим подающим устройством и для перемещения между первым и вторым положениями и для предотвращения прохождения вещества через второе средство в закрытом положении и для разрешения веществу проходить через второе средство в открытом положении и третье средство для предохранения второго средства от перехода в открытое положение в первом положении и для обеспечения перехода второго средства в открытое положение во втором положении.

[00019] Некоторые варианты осуществления дополнительно включают в себя четвертое средство для протыкания с помощью иглы, наполняющего или инъекционного элемента и стерильного или асептического заполнения вещества в первое средство. В некоторых таких вариантах осуществления третье средство является протыкаемым и повторно герметизируемым участком или мембраной.

[00020] Некоторые варианты осуществления включают в себя средство для стерильного или асептического заполнения вещества в первое средство, содержащее сглаженный и неигольчатый щуп для инъекции текучего вещества через односторонний клапан, включающий в себя клапан, содержащий нажимаемую, приблизительно куполообразную пружину или другой тип упругой пружины, с механическими самозамыкающимися свойствами, после заполнения и изъятия щупа.

[00021] Некоторые варианты осуществления содержат пятое средство для присоединения к нему шприца или другого подающего устройства. Некоторые варианты осуществления дополнительно содержат шестое средство для смещения второго средства в направлении от первого положения ко второму положению. В некоторых вариантах осуществления первое средство является камерой хранения (определяющей либо фиксированный, либо переменный объем), второе средство является односторонним клапаном, пятое средство является соединителем, шестое средство является пружиной, третье средство является поверхностью корпуса устройства и/или соединителя, которая входит в контакт с односторонним клапаном в первом положении.

[00022] В соответствии с другим аспектом способ содержит следующие этапы:

i. сохранение множества доз выдаваемого вещества, в камере хранения и герметизация сохраненного множества доз относительно окружающей атмосферы;

ii. соединение шприца или другого подающего устройства с возможностью сообщения по текучей среде с односторонним клапаном с возможностью сообщения по текучей среде с камерой хранения;

iii. выдача дозы вещества из камеры хранения через односторонний клапан в шприц или другое подающее устройство;

iv. в значительной степени, предотвращение прохождения окружающего текучего вещества через односторонний клапан в камеру хранения в течение этапа iii; и

v. повторение этапов ii-iv с тем же устройством для множества доз.

[00023] В некоторых вариантах осуществления этап (iii) включает в себя создание, по меньшей мере, частичного вакуума в шприце или другом подающем устройстве и, в свою очередь, создание перепада давления на одностороннем клапане, которое превышает давление открытия клапана для него. Некоторые варианты осуществления дополнительно включают в себя, во время или после этапа ii, перемещение одностороннего клапана из (i) первого положения, где односторонний клапан предохраняется от перехода в открытое положение, в котором вещество может проходить через него, во (ii) второе положение, где одностороннему клапану разрешается переход в открытое положение, и вещество может проходить через него. Некоторые варианты осуществления дополнительно включают в себя введение в контакт одностороннего клапана со шприцом или другим подающим устройством и перемещение одностороннего клапана в направлении от первого положения ко второму положению во время или после соединения шприца или другого подающего устройства с устройством для множества доз. Некоторые варианты осуществления дополнительно содержит сохранение вещества в камере хранения герметическим изолированным относительно окружающей атмосферы на всем протяжении этапов i-iv. Некоторые такие варианты осуществления дополнительно содержат сохранение вещества в камере хранения стерильным или асептическим на всем протяжении этапов i-iv.

[00024] Одним преимуществом настоящего изобретения является то, что устройство для множества доз, такое как пузырек для множества доз, может безопасно выдавать множество доз лекарственного средства или другого вещества без риска загрязнения вещества, остающегося в камере хранения, после того как одна или более доз извлекаются, или без риска взаимного заражения между пациентами, лечащимися лекарственным средством или другим веществом из одного и того же устройства. Еще одним преимуществом является то, что односторонний клапан может практически предотвращать прохождение воздуха и микробов через односторонний клапан в камеру хранения, например, во время выдачи множества доз вещества из камеры хранения в шприц или другое подающее устройство. Еще одним преимуществом является то, что устройство может поддерживать вещество, сохраненное в камере хранения, такое как лекарственное средство, фармацевтический препарат, вакцина, жидкий продукт питания или добавка, изолированным относительно окружающей атмосферы и стерильным и/или асептическим во время выдачи множества доз из устройства. Еще одним преимуществом является то, что устройство может предоставлять возможность безыгольного переноса доз вещества, такого как лекарственное средство, из устройства в шприц, например, через соединение Люэра. Еще одним преимуществом является то, что устройство может практически предотвращать вдувание любого окружающего или иначе загрязненного воздуха в камеру устройства, содержащую оставшиеся дозы выдаваемого вещества.

[00025] Другие цели и преимущества настоящего изобретения, и/или предпочтительных в настоящее время вариантов его осуществления станут более понятными, принимая во внимание последующее подробное описание предпочтительных в настоящее время вариантов осуществления и сопровождающих чертежей.

Краткое описание чертежей

[00026] Фиг. 1 - это перспективный вид пузырька для множества доз;

[00027] Фиг. 2A - это покомпонентный, перспективный вид камеры хранения переменного объема, крышки и одностороннего клапана пузырька для множества доз на фиг. 1;

[00028] Фиг. 2B является перспективным видом камеры хранения переменного объема, крышки и одностороннего клапана в сборе и иллюстрирует способ, которым сборка вставляется в корпус пузырька для множества доз на фиг. 1;

[00029] Фиг. 3 является видом в поперечном разрезе пузырька для множества доз на фиг. 1 и шприца, соединяемого с односторонним клапаном для извлечения одной или более доз сохраненного вещества из камеры хранения переменного объема пузырька;

[00030] Фиг. 4 является укрупненным частичным видом в разрезе верхнего участка пузырька для множества доз на фиг. 1, иллюстрирующим односторонний клапан в первом и обычно закрытом положении, и укрупненным видом в разрезе кончика шприца перед соединением с пузырьком;

[00031] Фиг. 5 - это тот же вид, что и фиг. 4, но иллюстрирующий гнездовой соединитель Люэра для шприца, помещенного в зацепление со штекерным соединителем Люэра пузырька для множества доз;

[00032] Фиг. 6 - это тот же вид, что и фиг. 4 и 5, но иллюстрирующий гнездовой соединитель Люэра шприца, полностью сцепленный со штекерным соединителем Люэра пузырька для множества доз, и односторонний клапан во втором положении, предоставляющий возможность извлечения одной или более доз сохраненного вещества из камеры хранения, через односторонний клапан, в корпус шприца;

[00033] Фиг. 7 является укрупненным частичным видом в разрезе верхней части пузырька для множества доз, иллюстрирующим односторонний клапан во втором положении, где соединитель определяет конусообразную внутреннюю поверхность;

[00034] Фиг. 8 является перспективным видом другого варианта осуществления пузырька для множества доз, включающего в себя скользящее уплотнение, помещенное в корпус пузырька, расположенное с промежутком относительно одностороннего клапана и определяющее камеру хранения переменного объема между скользящим уплотнением и односторонним клапаном;

[00035] Фиг. 9 является покомпонентным перспективным видом корпуса пузырька и скользящего уплотнения пузырька для множества доз на фиг. 8;

[00036] Фиг. 10 является видом в разрезе пузырька для множества доз на фиг. 8 со скользящим уплотнением в пустой камере хранения;

[00037] Фиг. 11 является покомпонентным перспективным видом другого варианта осуществления пузырька для множества доз, включающего в себя гибкий баллон, помещенный в корпус пузырька и определяющий камеру хранения переменного объема между стенкой гибкого баллона и боковой стенкой корпуса пузырька;

[00038] Фиг. 12A является перспективным видом сверху пузырька для множества доз на фиг. 11, при этом баллон находится в полностью расширенном состоянии и камера хранения переменного объема является пустой;

[00039] Фиг. 12B является перспективным видом сверху пузырька для множества доз на фиг. 11, при этом камера хранения переменного объема частично заполнена, и гибкий баллон частично сжат;

[00040] Фиг. 13A является перспективным видом сбоку пузырька для множества доз на фиг 11, при этом баллон находится в полностью расширенном состоянии, и камера хранения переменного объема является пустой;

[00041] Фиг. 13B является перспективным видом сбоку пузырька для множества доз на фиг. 11, при этом камера хранения переменного объема частично заполнена, и гибкий баллон сжат;

[00042] Фиг. 14 является частичным перспективным видом сверху другого варианта осуществления пузырька для множества доз, при этом корпус является гибким и сжимаемым резервуаром, включающим в себя впускное заполняющее отверстие и выпускной соединитель, а также показывает гибкую трубку, соединяемую с соединителем для извлечения одной или более доз сохраненного вещества из камеры хранения переменного объема резервуара;

[00043] Фиг. 15 является укрупненным частичным перспективным видом сверху пузырька для множества доз на фиг. 14, иллюстрирующим соединитель гибкой трубки, полностью сцепленный с соединителем пузырька для множества доз, предоставляющий возможность извлечения одной или более доз сохраненного вещества из камеры хранения; и

[00044] Фиг. 16 является видом сбоку пузырька для множества доз на фиг. 14 в положении вверх дном, например, для подвешивания, иллюстрирующим соединитель гибкой трубки, полностью сцепленный с соединителем пузырька для множества доз и насосом, функционально соединенным с трубкой для создания перепада давления, большего, чем давление открытия клапана, на одностороннем клапане.

Подробное описание вариантов осуществления изобретения

[00045] На фиг. 1-6, устройство указано, в целом, ссылочным номером 10. В иллюстрированном варианте осуществления устройство 10 является пузырьком для множества доз. Однако, как может быть признано обычными специалистами в области техники на основе учений данного документа, изобретение применимо к любому из многочисленных других устройств или способов, которые известны в настоящее время, или которые станут известны позже. Пузырек 10 содержит корпус 12 и камеру 14 хранения в корпусе для хранения множества доз вещества в ней. В иллюстрированном варианте осуществления камера хранения является камерой хранения переменного объема, определенной гибким и/или эластичным резервуаром 16. Односторонний клапан 18 имеет возможность соединения с возможностью сообщения по текучей среде с шприцем 20 (фиг. 3-6). Односторонний клапан 18 (i) предоставляет возможность веществу из камеры 14 хранения протекать через него в шприц 20, когда соединен с ним с возможностью сообщения по текучей среде, и (ii) практически предотвращает любой поток текучего вещества в практически противоположном направлении через него в камеру 14 хранения, чтобы, тем самым, поддерживать вещество стерильным, асептическим и/или свободным от загрязнения.

[00046] Корпус 12 определяет боковую стенку 22 (здесь цилиндрическую, но может быть другая форма), отверстие 24 в основании боковой стенки и верхнюю стенку 26, окружающую корпус 12 на противоположном конце основания. Верхняя стенка 26 определяет наполнительное отверстие 28, протягивающееся через ее центральную область, и соединитель 30, включающий в себя штекерный соединитель 32 Люэра, сформированный на его внешнем конце, примерно куполообразное основание 34, протягивающееся между штекерным соединителем 32 Люэра и верхней стенкой 26, и отверстие 36 клапана, протягивающееся через соединитель для приема одностороннего клапана 18.

[00047] Как наилучшим образом показано на фиг. 2A и 2B, пузырек 10 включает в себя камеру хранения переменного объема, крышку и предварительную сборку 38 одностороннего клапана, которая помещается в и неподвижно прикрепляется к корпусу 12 пузырька, чтобы формировать пузырек для множества доз. Предварительная сборка 38 содержит крышку 40, включающую в себя относительно жесткое основание 42 крышки и относительно гибкий накладной элемент 44 крышки, установленный на основание 42 крышки. Гибкий накладной элемент 44 крышки определяет гибкое основание и уплотняющий элемент 46, протыкаемый участок для наполнения или мембрану 48, крышку клапана или элемент 50 одностороннего клапана 18 и приблизительно куполообразную пружину 52, протягивающуюся между элементом 50 клапана и гибким основанием 46. Как может быть видно, когда предварительная сборка 38 собирается в корпус 12 пузырька, крышка 50 клапана помещается в отверстие 36 клапана соединителя 30, а куполообразная пружина 52 помещается в куполообразное основание 34 соединителя 30.

[00048] Как показано на фиг. 2A и 3-6, основание 42 крышки определяет впускное отверстие 54 для наполнения, которое совмещено, например, по направлению оси, с наполнительным отверстием 28 корпуса 12 пузырька и открывается в камеру 14 хранения переменного объема гибкого резервуара 16. Как может быть видно, гибкий резервуар 16 и наполнительное впускное отверстие 54 сформированы как единое целое с основанием 42 крышки. В иллюстрированном варианте осуществления основание 42 крышки, наполнительное впускное отверстие 54 и предварительная заготовка (не показана) для гибкого резервуара 16 изготавливаются литьем под давлением, и резервуар 16, в свою очередь, формируется литьем с раздувом из предварительной заготовки, полученной литьем под давлением, в соответствии с учениями любой из следующих находящихся одновременно на рассмотрении патентных заявок, каждая из которых, таким образом, явно объединена по ссылке во всей своей полноте как часть настоящего открытия: Патентная заявка (США) номер 12/577126, дата регистрации 9 октября 2009 года, озаглавленная "Device with Co-Extruded Body and Flexible Inner Bladder and Related Apparatus and Method", которая заявляет преимущество аналогично озаглавленной Предварительной заявки (США) номер 61/104613, дата регистрации 10 октября 2008 года; и Патентная заявка (США) номер 12/901420, дата регистрации 8 октября 2010 года, озаглавленная "Device with Co-Molded Closure, One Way Valve and Variable-Volume Storage Chamber, and Related Method", которая заявляет преимущество аналогично озаглавленной Предварительной заявки (США) номер 61/250363, дата регистрации 9 октября 2009 года.

[00049] Как показано на фиг. 2A, основание 42 крышки определяет круглое углубление 56, которое принимает в себя гибкое основание и уплотняющий элемент 46 накладного элемента 44 крышки. Основание 42 крышки дополнительно определяет канал 58 кольцевого уплотнения, находящийся на расстоянии радиально внутрь относительно периферии круглого углубления 56. Гибкий накладной элемент 44 крышки определяет соответствующее периферийное уплотнение 60 и кольцевое уплотнение 62, расположенное на расстоянии радиально внутрь относительно периферийного уплотнения 60 и выступающее в осевом направлении от него. Кольцевое уплотнение 62 накладного элемента 44 крышки помещается в канал 58 кольцевого уплотнения основания 42 крышки, чтобы формировать непроницаемое для текучих веществ уплотнение между ними, и периферийное уплотнение 60 верхнего слоя 44 крышки помещается по периферии углубления 56 основания 42 крышки, чтобы формировать непроницаемое для текучих веществ уплотнение между ними. Основание 42 крышки дополнительно определяет в круглом углублении 56 принимающее клапан углубление 64, совпадающее с односторонним клапаном 18, и канал 66 для протекания текучего вещества, протягивающийся между отверстием 54 камеры хранения и принимающим клапан углублением 64. Как описано дополнительно ниже, когда шприц 20 полностью соединен с соединителем 30, односторонний клапан 18 имеет возможность перемещаться из первого обычно закрытого положения (фиг. 5) во второе положение (фиг. 6), которое, в свою очередь, предоставляет возможность извлечения текучего вещества посредством шприца 20 из камеры 14 хранения переменного объема, через отверстие 54 камеры хранения, канал 66 для протекания текучего вещества и односторонний клапан 18 и, в свою очередь, в шприц 20. Как наилучшим образом показано на фиг. 4-6, корпус 12 пузырька определяет выступ 68 для соединения на защелках, который расположен с промежутком по оси рядом с верхней стенкой 26 и протягивается кольцеобразно вокруг корпуса пузырька. Как может быть видно, сторона выступа 68, противоположная верхней стенке 26, сужается внутрь, чтобы предоставлять возможность крышке 40 скользить мимо выступа в собранное положение, как показано. Выступ 68 зацепляет нижнюю сторону основания 42 крышки, чтобы формировать компрессионное уплотнение между периферийным уплотнением 60 и кольцевым уплотнением 62 гибкого накладного элемента 44 и основанием 42 крышки, герметично уплотняет камеру 14 хранения переменного объема относительно окружающей атмосферы и неподвижно закрепляет основание 42 крышки и, таким образом, предварительной сборки 38 в корпусе 12 пузырька. Как должно быть понятно обычным специалистам в области техники, компоненты пузырька могут принимать любые из многочисленных различных форм и/или конфигураций, способных выполнять функцию(и) каждого такого компонента, как описано в данном документе.

[00050] Мембрана 48 имеет возможность протыкания иглой, наполняющим или инъекционным элементом (не показан) для стерильного или асептического наполнения камеры 14 хранения множеством доз выдаваемого вещества. Мембрана 48 в некоторых вариантах осуществления формируется из материала, который является достаточно эластичным, чтобы закрывать себя после изъятия иглы, наполняющего или инъекционного элемента из нее, чтобы, тем самым, гарантировать, что потеря давления, оставленная остаточным проникающим отверстием, после того как инъекционный элемент изъят, предотвращает проникновение текучего вещества через нее. Хотя такая мембрана 48 является самозакрывающейся, мембрана может быть повторно уплотнена посредством жидкого герметика, такого как силикон или герметик на основе силикона, и/или применения излучения или энергии к ней, чтобы герметично изолировать вещество в камере 14 хранения от окружающей атмосферы и, таким образом, поддерживать стерильность вещества.

[00051] Например, мембрана 48 может протыкаться для стерильного наполнения камеры 14 хранения переменного объема и повторно уплотняться, например, за счет применения лазера, другого излучения или тепловой энергии, чтобы герметично изолировать заполненное вещество в камере 14 хранения в соответствии с учениями следующих патентов и патентных заявок, каждая из которых, таким образом, явно объединена по ссылке во всей своей полноте как часть настоящего открытия: Патентная заявка (США) номер 12/254789, дата регистрации 20 октября 2008 года, озаглавленная "Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein and Related Method", которая, в свою очередь, заявляет преимущество Патентной заявки (США) номер 60/981107, дата регистрации 18 октября 2007 года, озаглавленной "Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein"; Патентная заявка (США) номер 12/245678, дата регистрации 3 октября 2008 года, озаглавленная "Apparatus For Formulating and Aseptically Filling Liquid Products", и Патентная заявка (США) номер 12/245681, дата регистрации 3 октября 2008 года, озаглавленная "Method For Formulating and Aseptically Filling Liquid Products", которая, в свою очередь, заявляет преимущество Патентной заявки (США) номер 60/997675, дата регистрации 4 октября 2007 года, озаглавленной "Apparatus and Method for Formulating and Aseptically Filling Liquid Products"; Патентная заявка (США) номер 12/875440, дата регистрации 3 сентября 2010 года, озаглавленная "Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method", в настоящее время Патент (США) номер 7980276, которая является составляющей частью Патентной заявки (США) номер 12/371386, дата регистрации 13 февраля 2009 года, озаглавленной "Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion", в настоящее время Патент (США) номер 7810529, которая является продолжением Патентной заявки (США) номер 11/948087, дата регистрации 3 декабря 2007 года, озаглавленной "Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method", в настоящее время Патент (США) номер 7490639, которая является продолжением аналогично озаглавленной Патентной заявки (США) номер 11/878485, дата регистрации 16 июля 2007 года, в настоящее время Патент (США) номер 7445033, которая является продолжением аналогично озаглавленной Патентной заявки (США) номер 11/408704, дата регистрации 21 апреля 2006 года, в настоящее время Патент (США) номер 7243689, которая является продолжением Патентной заявки (США) номер 10/766172, дата регистрации 28 января 2004 года, озаглавленная "Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method for Filling the Vial", в настоящее время Патент (США) номер 7032631, которая является частичным продолжением аналогично озаглавленной Патентной заявки (США) номер 10/694364, дата регистрации 27 октября 2003 года, в настоящее время Патент (США) номер 6805170 которая является продолжением аналогично озаглавленной Патентной заявки (США) номер 10/393966, дата регистрации 21 марта 2003 года, в настоящее время Патент (США) номер 6684916, которая является составляющей частью Патентной заявки (США) номер 09/781846, дата регистрации 12 февраля 2001 года, в настоящее время Патент (США) номер 6604561, которая, в свою очередь, заявляет преимущество аналогично озаглавленной Предварительной патентной заявки (США) номер 60/182139, дата регистрации 11 февраля 2000 года, и аналогично озаглавленная Предварительная патентная заявка (США) номер 60/443526, дата регистрации 28 января 2003 года, и аналогично озаглавленная Предварительная патентная заявка (США) номер 60/484204, дата регистрации 30 июня 2003 года; Патентная заявка (США) номер 13/193662, дата регистрации 29 июля 2011 года, озаглавленная "Sealed Contained and Method of Filling and Resealing Same", которая является продолжением Патентной заявки (США) номер 12/791629, дата регистрации 1 июня 2010 года, озаглавленной "Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same", в настоящее время Патент (США) номер 7992597, которая является составляющей частью Патентной заявки (США) номер 11/515162, дата регистрации 1 сентября 2006 года, озаглавленной "Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same", в настоящее время Патент (США) номер 7726352, которая является продолжением Патентной заявки (США) номер 10/655455, дата регистрации 3 сентября 2003 года, озаглавленной "Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same", в настоящее время Патент (США) номер 7100646, которая является частичным продолжением Патентной заявки (США) номер 10/393966, дата регистрации 21 марта 2003 года, озаглавленной "Medicament Vial Having A Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method For Filling The Vial", в настоящее время Патент (США) номер 6684916, которая является составляющей частью Патентной заявки (США) номер 09/781846, дата регистрации 12 февраля 2001 года, в настоящее время Патент (США) номер 6604561, которая, в свою очередь, заявляет преимущество аналогично озаглавленной Предварительной патентной заявки (США) номер 60/182139, дата регистрации 11 февраля 2000 года, и Предварительная патентная заявка (США) номер 60/408068, дата регистрации 3 сентября 2002 года, озаглавленная "Sealed Containers and Methods Of Making and Filling Same"; Патентная заявка (США) номер 12/627655, дата регистрации 30 ноября 2009 года, озаглавленная "Adjustable Needle Filling and Laser Sealing Apparatus and Method", в настоящее время Патент (США) номер 8096333, которая является продолжением аналогично озаглавленной Патентной заявки (США) номер 10/983178, дата регистрации 5 ноября 2004 года, в настоящее время Патент (США) номер 7628184, которая, в свою очередь, заявляет преимущество Предварительной патентной заявки (США) номер 60/518267, дата регистрации 7 ноября 2003 года, озаглавленной "Needle Filling and Laser Sealing Station", и аналогично озаглавленная Предварительная патентная заявка (США) номер 60/518685, дата регистрации 10 ноября 2003 года; Патентная заявка (США) номер 11/901467, дата регистрации 17 сентября 2007 года озаглавленная "Apparatus and Method for Needle Filling and Laser Reseating", которая является продолжением аналогично озаглавленной Патентной заявки (США) номер 11/510961 дата регистрации 28 августа 2006 года, в настоящее врем