Автоматическое инъекционное устройство

Автоматическое инъекционное устройство

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Данная заявка имеет приоритет по предварительной заявке США № 61/538,098, зарегистрированной 22 сентября 2011 г., содержание которой в полном объеме включено в настоящее описание путем ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Область техники

Настоящий раскрытый объект изобретения относится к автоматическому инъекционному устройству для инъецирования вещества, такого как терапевтический агент, в организм пациента.

Уровень техники

Один из наиболее часто используемых способов введения терапевтических агентов, таких как лекарственные вещества, - использование инъекции, такой как внутривенная, подкожная или внутримышечная инъекция. Для инъекции используется шприц, содержащий лекарственное вещество, сама же инъекция обычно выполняется обученным медицинским персоналом. В некоторых случаях пациент проходит обучение на предмет использования шприца для проведения инъекций самостоятельно. Помимо этого, определенные составы лекарственных веществ имеются в предварительно заполненных шприцах для использования пациентами, чтобы избежать необходимости заполнения шприца пациентом. Некоторые пациенты, однако, могут быть не расположены к проведению самоинъекций, в частности, если пациент испытывает страх перед иглой или в случае ограниченных двигательных возможностей.

Автоматические инъекционные устройства являются альтернативой шприцу для доставки терапевтического агента. Автоматические инъекционные устройства используются, например, для доставки лекарственных веществ в неотложных ситуациях, например для введения эпинефрина с целью противодействия острой аллергической реакции, например, вызванной пищевой аллергией. Описаны также автоматические инъекционные устройства для использования при введении антиаритмических лекарственных веществ и селективных тромболитических агентов в ходе сердечного приступа (см., например, патенты США №№ 3,910,260; 4,004,577; 4,689,042; 4,755,169 и 4,795,433). Автоматические инъекционные устройства различных видов также описаны, например, в патентах США №№ 3,941,130; 4,261,358; 5,085,642; 5,092,843; 5,102,393; 5,267,963; 6,149,626; 6,270,479; и 6,371,939, каждый из которых в полном объеме включен в настоящее описание путем ссылки.

В общем, автоматические инъекционные устройства предшествующего уровня техники, будучи в эксплуатации, имеют иглу шприца, выполненную с возможностью перемещения вперед и выдвижения из защитного корпуса до приведения в действие поршня шприца с целью выведения дозы жидкости через иглу. Перемещение шприца в направлении кожи пациента, когда игла обнажена перед оказанием давления на дозу жидкости внутри шприца, может помочь предотвратить выведение жидкости из иглы перед началом проведения самой инъекции.

Однако остается потребность в дополнительном усовершенствовании известных автоматических инъекционных устройств. Например, может потребоваться проверить содержимое автоматического инъекционного устройства перед его применением. Кроме того, может потребоваться указать, когда инъекция завершена. Такие возможности доступны в некоторых автоматических инъекционных устройствах, причем эти возможности зависят от наличия доз повышенного объема. Однако остается потребность в автоматическом инъекционном устройстве, пригодном для доз различного объема и/или объемов доз более широкого диапазона.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача и преимущества раскрытого объекта изобретения будут сформулированы в последующем описании и станут очевидны из него, а также станут понятны в результате практического применения раскрытого объекта изобретения. Дополнительные преимущества раскрытого объекта изобретения будут реализованы и достигнуты с помощью способов и систем, отмеченных в письменном описани и формуле изобретения, а также из прилагаемых чертежей.

Для достижения этих и других преимуществ и в соответствии с целью раскрытого объекта изобретения согласно вариантам осуществления и общему описанию раскрытый объект изобретения включает в себя автоматическое инъекционное устройство, содержащее корпус, шприц, плунжер, а также держатель шприца. Корпус включает в себя первый конец, второй конец, а также цилиндр между первым концом и вторым концом. Цилиндр включает в себя удлиненное окно, чтобы позволить видеть содержимое внутри корпуса. Шприц расположен в корпусе и имеет первый конец, второй конец, а также резервуар между ними. Плунжер, по меньшей мере, частично расположен в шприце и включает в себя визуальный индикатор, расположенный на участке плунжера. Держатель шприца расположен в корпусе и выполнен с возможностью вмещать шприц, а также перемещать шприц в корпусе между первым положением и вторым положением. Держатель шприца может иметь, по меньшей мере, одно отверстие, выполненное с возможностью выравнивания с окном и резервуаром, когда держатель шприца находится в первом положении, и/или выравнивания с окном и визуальным индикатором, когда держатель шприца находится во втором положении.

Например, согласно варианту осуществления по настоящему описанию, по меньшей мере, одно отверстие может включать в себя первое отверстие и второе отверстие, при этом держатель шприца может включать в себя серединный участок между первым и вторым отверстиями. Серединный участок может быть выполнен с возможностью сопротивления деформированию держателя шприца. Первое отверстие может располагаться ближе к первому концу корпуса, чем второе отверстие, при этом первый конец должен располагаться проксимально к участку инъекции. Держатель шприца может включать в себя дополнительные отверстия для постановки в соответствие окну или окнам корпуса. Например, если окно создано на передней и задней сторонах корпуса, соответствующие первое и второе отверстия могут быть созданы на передней и задней сторонах держателя шприца соответственно.

Кроме того, согласно варианту осуществления по настоящему описанию автоинъекционное устройство включает в себя жидкий полезный агент в резервуаре. Держатель шприца может быть выполнен с возможностью позволить видеть по существу весь жидкий полезный агент в резервуаре, когда держатель шприца находится в первом положении. Например, но не ограничиваясь сказанным, жидкий полезный агент может иметь объем 0,4 мл. В качестве альтернативы в некоторых вариантах осуществления жидкий полезный агент может иметь объем 0,8 мл. Жидкий полезный агент может включать в себя протеин. В некоторых вариантах осуществления жидкий полезный агент может включать в себя TNF-ингибитор или схожее вещество, например адалимумаб.

Помимо этого, согласно варианту осуществления автоматическое инъекционное устройство может включать в себя колпачок, имеющий наружный участок, при этом первый конец корпуса может быть выполнен с возможностью приема наружного участка колпачка. Наружный участок колпачка может включать в себя выемку колпачка для выравнивания с участком удлиненного окна, когда колпачок помещен на корпус, чтобы не загораживать окно. Колпачок может также включать в себя внутренний участок. Внутренний участок может включать в себя разъемную втулку, выступающую за пределы наружного участка, при этом разъемная втулка может определять отверстие втулки. Отверстие втулки может выравниваться, по меньшей мере, с участком удлиненного окна, когда колпачок помещен на корпус, чтобы не загораживать окно. Внутренний участок колпачка также может включать в себя окружную кромку. Автоматическое инъекционное устройство может включать в себя иглу, выступающую из первого конца шприца, а также кожух иглы, окружающий, по меньшей мере, участок иглы. Окружная кромка может быть выполнена с возможностью захвата кожуха иглы во внутреннем участке колпачка, когда колпачок помещен на корпус. Кожух иглы может удерживаться на внутреннем участке колпачка, когда колпачок снят с корпуса.

Следует понимать, что как предшествующее общее описание, так и последующее подробное описание приведены в качестве примера и нацелены на дальнейшее пояснение заявленного раскрытого объекта изобретения.

Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и составляющее его часть, введены для иллюстрации и обеспечения дальнейшего понимания раскрытого объекта изобретения. Совместно с описанием чертежи служат для пояснения основ раскрытого объекта изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На ФИГ. 1A показан вид спереди автоматического инъекционного устройства согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 1B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 1A.

На ФИГ. 2 показан вид в перспективе автоматического инъекционного устройства, представленного на ФИГ. 1, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 3A показан вид спереди сборочного узла корпуса шприца автоматического инъекционного устройства по одному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения на предынъекционном этапе, где для простоты плунжер отсутствует.

На ФИГ. 3B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 3A.

На ФИГ. 4A показан вид спереди сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 3A, в ходе начального этапа работы, когда ступенчатый кожух прижат к участку инъекции.

На ФИГ. 4B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 4A.

На ФИГ. 5A показан вид спереди сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 3A, в конце этапа инъекции, когда ступенчатый кожух прижат к участку инъекции.

На ФИГ. 5B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 5A.

На ФИГ. 6A показан вид спереди сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 3A, на постинъекционном этапе, когда кожух находится в рабочем положении.

На ФИГ. 6B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 6A.

На ФИГ. 7 показан вид спереди автоматического инъекционного устройства, аналогичного тому, что представлено на ФИГ. 1, но имеющего выпуклый корпус, при этом устройство показано на постинъекционном этапе, когда индикатор виден в окне.

На ФИГ. 8 показан покомпонентный вид в перспективе по одному варианту осуществления автоматического инъекционного устройства согласно одному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 9 показан покомпонентный вид в перспективе по одному варианту осуществления сборочного узла пускового механизма автоматического инъекционного устройства, представленного на ФИГ. 8, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 10A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления колпачка пусковой кнопки сборочного узла пускового механизма, представленного на ФИГ. 9.

На ФИГ. 10B показан вид сбоку в разрезе колпачка пусковой кнопки, представленного на ФИГ. 10A.

На ФИГ. 11A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления пускового элемента сборочного узла пускового механизма, представленного на ФИГ. 9.

На ФИГ. 11B показан вид спереди пускового элемента, представленного на ФИГ. 11A.

На ФИГ. 12A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления плунжера сборочного узла пускового механизма, представленного на ФИГ. 9.

На ФИГ. 12B показан вид спереди плунжера, представленного на ФИГ. 12A.

На ФИГ. 12C показан подробный вид области C, представленной на ФИГ. 12B.

На ФИГ. 13 показан покомпонентный вид в перспективе по одному варианту осуществления сборочного узла корпуса шприца автоматического инъекционного устройства, представленного на ФИГ. 8, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 14A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления держателя шприца сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13.

На ФИГ. 14B показан покомпонентный вид в различных ракурсах держателя шприца, представленного на ФИГ. 14A, включающего в себя типовую демпфирующую конструкцию согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 14C показан вид спереди держателя шприца, представленного на ФИГ. 14A.

На ФИГ. 14D показан вид сбоку держатель шприца, представленного на ФИГ. 14A.

На ФИГ. 14E показан вид сбоку в разрезе по линии E-E, представленной на ФИГ. 14B.

На ФИГ. 14F показан вид спереди в разрезе по линии F-F, представленной на ФИГ. 14D.

На ФИГ. 14G показан вид сверху в разрезе по линии G-G, представленной на ФИГ. 14B.

На ФИГ. 14H показан вид сбоку в разрезе по линии H-H на нижнем участке, представленном на ФИГ. 14G.

На ФИГ. 14I показан вид снизу демпфера держателя шприца, представленного на ФИГ. 14B.

На ФИГ. 14J показан вид сбоку в разрезе сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13, иллюстрирующий дополнительные детали взаимодействия между держателем шприца, представленным на ФИГ. 14A, и корпусом.

На ФИГ. 14K показан подробный вид области K, представленной на ФИГ. 14J.

На ФИГ. 14L показан вид сбоку в разрезе сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13, иллюстрирующий дополнительные детали взаимодействия между держателем шприца, представленным на ФИГ. 14A, и корпусом.

На ФИГ. 14M показан подробный вид области M, представленной на ФИГ. 14L.

На ФИГ. 14N показан вид сбоку в разрезе сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13, иллюстрирующий дополнительные детали взаимодействия между держателем шприца, представленным на ФИГ. 14A, и корпусом.

На ФИГ. 14O показан подробный вид области O, представленной на ФИГ. 14N.

На ФИГ. 14P показан вид сбоку в разрезе сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13, иллюстрирующий дополнительные детали взаимодействия между держателем шприца, представленным на ФИГ. 14A, и корпусом.

На ФИГ. 14Q показан подробный вид области Q, представленной на ФИГ. 14P.

На ФИГ. 15A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления корпуса сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13.

На ФИГ. 15B показан вид спереди корпуса, представленного на ФИГ. 15A.

На ФИГ. 15C показан вид сверху корпуса, представленного на ФИГ. 15A.

На ФИГ. 15D показан вид спереди в разрезе корпуса, представленного на ФИГ. 15A.

На ФИГ. 16A показан вариант осуществления ступенчатого кожуха сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13.

На ФИГ. 16B показан вид спереди ступенчатого кожуха, представленного на ФИГ. 16A.

На ФИГ. 17A показан вид в перспективе по одному варианту осуществления колпачка кожуха иглы сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 13.

На ФИГ. 17B показан вид спереди в разрезе колпачка кожуха иглы, представленного на ФИГ. 17A.

На ФИГ. 17C показан вид сверху колпачка кожуха иглы, представленного на ФИГ. 17A.

На ФИГ. 17D показан вид сбоку в разрезе колпачка кожуха иглы по линии D-D, представленной на ФИГ. 17C.

На ФИГ. 18A показан вид спереди по одному варианту осуществления сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 8, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

На FIG. 18B показан вид сбоку в разрезе по линии B-B, представленной на ФИГ. 18A.

На ФИГ. 19 показан вид спереди дополнительного варианта осуществления сборочного узла корпуса шприца, представленного на ФИГ. 8, согласно иллюстративному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Далее будут даны подробные ссылки на различные примеры вариантов осуществления раскрытого объекта изобретения, типовые варианты осуществления которого проиллюстрированы на прилагаемых чертежах. Конструкция и соответствующий способ работы раскрытого объекта изобретения будут описаны совместно с подробным описанием системы.

Устройство и способы, представленные в настоящем описании, могут использоваться для инъецирования любого из множества пригодных терапевтических агентов или веществ, таких как лекарственный препарат, в организм пациента. В одном варианте осуществления автоматическое инъекционное устройство может быть выполнено в виде ручки, т.е. ручки-автоинъектора или ручки для автоинъекции (термины используются равноправно). В настоящем описании понятие "автоматическое инъекционное устройство" или "автоинъектор" (термины используются равноправно) относится, в общем, к устройству, позволяющему индивиду (также называемому в настоящем описании пользователем или пациентом) вводить себе дозу жидкого вещества, такого как терапевтический агент, в том числе лекарственный состав в жидкой форме, при этом устройство отличается от обычного шприца введением механизма для автоматической доставки лекарственного вещества в организм индивида путем инъекции при активации этого механизма. В некоторых вариантах осуществления жидкий терапевтический агент может включать в себя один или более биологических агентов, таких как протеин. Например, но не ограничиваясь сказанным, один такой жидкий терапевтический агент может представлять собой TNF-ингибитор, например адалимумаб. Дополнительные подробности в отношении возможных терапевтических агентов, в том числе адалимумаба, доступны в патентной заявке США под серийным номером 12/074,704, содержание которой в полном объеме включено в настоящее описание путем ссылки.

Согласно раскрытому объекту изобретения, представленному в настоящем описании, автоматическое инъекционное устройство, в общем, включает в себя корпус, шприц, плунжер, а также держатель шприца. Корпус включает в себя первый конец, второй конец, а также цилиндр между первым концом и вторым концом. Цилиндр включает в себя удлиненное окно, чтобы позволить видеть содержимое внутри корпуса. Шприц расположен в корпусе и имеет первый конец, второй конец, а также резервуар между первым концом и вторым концом. Плунжер, по меньшей мере, частично расположен в шприце и включает в себя визуальный индикатор на участке плунжера. Держатель шприца расположен в корпусе и выполнен с возможностью вмещать шприц, а также перемещать шприц в корпусе между первым положением и вторым положением. Автоматическое инъекционное устройство может также включать в себя колпачок, имеющий наружный участок и внутренний участок, а также кожух.

Держатель шприца может дополнительно иметь одно или более отверстий, выполненных с возможностью выравнивания с окном и резервуаром, когда держатель шприца находится в первом положении, и/или для выравнивания с окном и визуальным индикатором, когда держатель шприца находится во втором положении.

Прилагаемые чертежи, на которых одинаковые ссылочные позиции относятся к идентичным или функционально схожим элементам на всех отдельных видах, служат для дополнительной иллюстрации различных вариантов осуществления и для пояснения различных принципов и преимуществ в полном соответствии с раскрытым объектом изобретения. С целью пояснения и иллюстрации, но не в ограничительном смысле, примеры вариантов осуществления автоматического инъекционного устройства согласно раскрытому объекту изобретения показаны на ФИГ. 1A-19. Хотя настоящий раскрытый объект изобретения описан в отношении использования устройства для проведения подкожной инъекции дозы TNF-ингибитора, специалист в данной области техники поймет, что раскрытый объект изобретения не ограничивается иллюстративным вариантом осуществления, а также то, что инъекционное устройство может использоваться для введения любого пригодного вещества в организм пользователя. Кроме того, компоненты и способ использования автоматического инъекционного устройства не ограничиваются иллюстративными вариантами осуществления, описанными или изображенными в настоящем описании.

В общем, если не указано иное, термин "первый конец" относится к участку или концу автоматического инъекционного устройства или компоненту в автоматическом инъекционном устройстве, который требуется разместить или расположить на участке инъекции или вблизи него, когда устройство удерживается вплотную к человеку для проведения инъекции или для имитации инъекции. Термин "второй конец" относится к участку или концу автоматического инъекционного устройства или компоненту автоматического инъекционного устройства, разнесенному от участка инъекции в ходе инъекции.

Как показано в иллюстративном варианте осуществления на ФИГ. 1A-1B и 2, автоматическое инъекционное устройство 10 включает в себя корпус 12, по меньшей мере, для размещения контейнера, такого как шприц или картридж, содержащий дозу вещества для введения в организм пациента. Как будет дополнительно описано ниже, корпус 12, реализованный в настоящем описании, включает в себя первый компонент 12a корпуса для размещения сборочного узла 121 корпуса шприца, а также второй компонент 12b корпуса для размещения сборочного узла 122 пускового механизма. Корпус 12, в общем, имеет трубчатую форму, хотя специалист в данной области техники поймет, что корпус 12 может иметь любые пригодные формы и конфигурации для размещения шприца или другого контейнера с веществом, которое требуется инъецировать. Хотя раскрытый объект изобретения будет описан в отношении шприца, установленного в корпусе 12, специалист в данной области техники поймет, что в автоматическом инъекционном устройстве 10 могут применяться другие пригодные контейнеры для хранения и выдачи вещества. Например, контейнер для хранения и выдачи вещества может представлять собой картридж. Кроме того, контейнер, будь то шприц 12 или картридж, может быть выполнен из стекла, полимера или множества других пригодных материалов для хранения и выдачи вещества.

Как показано на ФИГ. 1A-1B, шприц предпочтительно установлен с возможностью скольжения в корпусе 12, как будет подробно описано ниже. В неактивированном положении шприц заключен в кожух и находится в отведенном положении в корпусе 12. Когда устройство приводится в действие, шприц выдвигается, так что игла шприца выступает из первого конца 20 корпуса 12, чтобы позволить инъецировать вещество из шприца в организм пациента. Как показано, первый конец 20 корпуса включает в себя отверстие 28, через которое игла шприца выступает в процессе активации устройства 10.

Как опять же показано на ФИГ. 1A-1B и 2, сборочный узел 122 пускового механизма расположен в корпусе 12 и включает в себя пусковую кнопку 32, обнаженную через второй конец 30 корпуса 12, для приведения в действие шприца с целью перемещения из заключенного в кожух положения в корпусе 12 в выдвинутое положение, в котором игла выступает из корпуса и/или выводит вещество из иглы шприца в организм пациента. Корпус 12 может вмещать один или более исполнительных механизмов для выполнения функции перемещения шприца и выведения вещества из шприца.

Иллюстративное автоматическое инъекционное устройство 10, показанное на ФИГ. 1A-1B, 2, может также включать в себя колпачок 24 кожуха иглы, как показано, например, на ФИГ. 17A-17D, чтобы накрывать первый конец 20 корпуса 12, тем самым не допуская обнажения иглы или доступа к игле в шприце перед его применением. В иллюстративном варианте осуществления колпачок 24 кожуха иглы может включать в себя выступ или втулку 26 для фиксации и/или изоляции внутренних компонентов устройства 10, пока пользователь не будет готов активировать устройство 10. В качестве альтернативы колпачок 24 кожуха иглы может содержать резьбовой участок, при этом первый конец 20 корпуса 12 на отверстии 28 может содержать сопряженную винтовую резьбу. Альтернативные пригодные механизмы сопряжения или соединения могут использоваться в соответствии с идеями, лежащими в основе раскрытого объекта изобретения. Как показано, например, на ФИГ. 10A-10B и дополнительно рассматривается ниже, может быть также предусмотрен колпачок 34 привода, чтобы накрывать второй конец 30 корпуса 12 и тем самым не допустить случайного задействования пусковой кнопки 32.

В иллюстративном варианте осуществления, представленном на ФИГ. 1A-1B и 2, и как показано на ФИГ. 10A-10B и 17A-17D, корпус 12 и колпачки 24 и 34 могут дополнительно включать в себя графические знаки, символы и/или числа, чтобы способствовать использованию автоматического инъекционного устройства 10. Например, корпус 12 может включать в себя стрелку или другой знак на наружной поверхности, указывающий в сторону первого конца 20 устройства, чтобы указать направление, в котором устройство 10 требуется удерживать относительно участка инъекции. Кроме того, колпачок 24 кожуха иглы может иметь метку "1" для указания того, что пользователь должен сначала снять колпачок 24 кожуха иглы устройства, а колпачок 34 привода может иметь метку "2" для указания того, что колпачок 34 привода требуется снять во вторую очередь, после того как колпачок 24 кожуха иглы снят, в ходе подготовки к инъекции или последующей инъекции при использовании иллюстративного автоматического инъекционного устройства 10. Помимо этого, один или оба колпачка 24, 34 могут быть помечены одной или более стрелками, указывающими направление снятия. Кроме того, колпачок 24 кожуха иглы может иметь цвет, отличный от цвета колпачка 34 привода, при этом метки, такие как числа и/или стрелки, могут быть выделены с помощью отличительного или контрастирующего цвета на фоне соответствующего колпачка 24, 34, например белого, чтобы позволить пользователю легче распознать колпачки 24, 34 и понять последовательность снятия колпачков 24, 34 для подготовки устройства 10. Помимо этого, колпачок 24 кожуха иглы и/или колпачок 34 привода могут включать в себя один или более контуров или ямок 23, 25, выполненных с возможностью содействия захвату и снятию колпачков 24, 34 пользователем. Специалист в данной области техники поймет, что автоматическое инъекционное устройство 10 может иметь дополнительные или альтернативные пригодные графические знаки, символы и/или числа, чтобы помочь проинструктировать пользователя, либо автоматическое инъекционное устройство может не иметь таких графических знаков, символов и/или чисел.

Как показано на ФИГ. 1A-1B и 2, корпус 12, реализованный в настоящем описании, включает в себя, по меньшей мере, одно удлиненное окно 130, чтобы позволить пользователю видеть содержимое шприца, размещенного в корпусе 12, как будет подробнее показано ниже. Окно 130 может содержать отверстие в боковой стенке корпуса 12 и/или может содержать светопроницаемый или прозрачный материал в корпусе 12, чтобы позволить видеть внутреннюю часть устройства 10. Диаметрально противоположно первому окну может быть создано второе окно, чтобы позволить при необходимости видеть сквозь корпус и шприц. Дополнительные или альтернативные варианты осуществления окон могут быть также созданы, например, как будет дополнительно показано ниже, в которых окно 130 имеет достаточную длину, чтобы функционировать так, как показано в настоящем описании.

Корпус 12 может быть выполнен из любого пригодного материала для хирургического или медицинского устройства, в том числе, но только, пластика и других известных материалов.

Как было отмечено ранее и будет подробнее показано ниже, автоматическое инъекционное устройство 10, раскрытое в настоящем описанит, в общем, содержит два компонента, а именно сборочный узел 121 корпуса шприца и сборочный узел 122 пускового механизма. С целью иллюстрации, но не ограничения, сначала рассмотрим порядок работы автоматического инъекционного устройства 10, в частности работу сборочного узла 121 корпуса шприца раскрытого объекта изобретения.

На ФИГ. 3A-6B показаны виды спереди и сбоку в разрезе внутренних компонентов сборочного узла 121 корпуса шприца, предназначенного для автоматического инъекционного устройства 10 согласно одному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения. Как показано, шприц 50 или другой пригодный контейнер для вещества расположен во внутренней части корпуса 12. Иллюстративный шприц 50 включает в себя полый участок 53 цилиндра для удерживания дозы жидкого вещества, которое требуется инъецировать. Иллюстративный участок 53 цилиндра по существу имеет цилиндрическую форму, хотя специалист в данной области техники поймет, что участок 53 цилиндра может иметь множество пригодных форм или конфигураций. Уплотнитель, показанный в виде пробки 54, по существу герметично изолирует жидкое вещество в пределах участка 53 цилиндра. Шприц 50 может дополнительно включать в себя полую иглу 55, соединенную и сообщающуюся по текучей среде с участком 53 цилиндра, через которую доза жидкого вещества может выводиться путем приложения давления к пробке 54. Полая игла 55 продолжается из первого конца 53a участка 53 цилиндра. Второй конец 53b участка 53 цилиндра может включать в себя фланец 56 или другой пригодный механизм, предназначенный для упора в стопор, схематично представленный под позицией 123, в корпусе 12 для ограничения перемещения шприца 50 в корпусе 12, как будет показано ниже. Специалист в данной области техники поймет, что раскрытый объект изобретения не ограничивается иллюстративным вариантом осуществления шприца 50, при этом могут использоваться другие пригодные контейнеры для хранения подлежащей инъекции дозы вещества согласно раскрытому объекту изобретения. В иллюстративном варианте осуществления, представленном на ФИГ. 3A-6B, игла 55 может представлять собой фиксированную иглу двадцать седьмого калибра длиной полдюйма. Кончик иллюстративной полой иглы 55 может включать в себя пять фасок для содействия введению. Однако игла 55 может иметь любые размер, форму и конфигурацию, пригодные для целевого использования, известного в данной области техники, и не ограничивается иллюстративным вариантом осуществления. Автоматическое инъекционное устройство 10 дополнительно включает в себя компонент для приведения в действие шприца, предназначенный для избирательного перемещения и/или срабатывания шприца 50 для инъецирования дозы жидкого вещества, содержащегося в шприце 50, в организм пользователя. По вариантам осуществления в настоящем описании компонент для приведения в действие шприца представляет собой плунжер 700 (показан на ФИГ. 9) и образует часть сборочного узла 122 пускового механизма. Плунжер 700 может дополнительно иметь индикатор 190 (показан на ФИГ. 7) для обозначения завершения инъекции, как будет рассмотрено ниже.

На ФИГ. 3A-6B показан сборочный узел 121 корпуса шприца на различных этапах работы. В предынъекционном положении, как показано на ФИГ. 3A, шприц 50 находится в защищенном положении в корпусе 12. Колпачок 24 кожуха иглы расположен на первом конце 20 корпуса 12, чтобы не допустить доступа к игле 55 или ее обнажения. Как ясно из ФИГ. 3А, содержимое шприца 50 можно видеть через окно 130. На ФИГ. 4А-4В показан сборочный узел 121 корпуса шприца на начальном этапе размещения, где показан переход между предынъекционным положением и постинъекционным положением. На этом начальном этапе ступенчатый кожух 12d поджат к участку инъекции, при этом держатель 500 шприца переместился относительно окна 130 в направлении первого конца 20 корпуса 12. На ФИГ. 5А-5В показан сборочный узел 121 корпуса шприца в конце этапа инъекции, когда ступенчатый кожух 12d по-прежнему поджат к участку инъекции, так что игла 55 выступает из корпуса 12 в участок инъекции. По завершении хода или перемещения шприца 50 содержимое шприца 50 больше зрительно недоступно через окно 130. Однако, как показано в настоящем описании, после этого будет виден индикатор 190 на плунжере или исполнительном компоненте 700 для указания того, что инъекция завершена, и что устройство 10 можно удалить с участка инъекции. На ФИГ. 6А-6В показан сборочный узел 121 корпуса шприца в постинъекционном положении, когда устройство 10 удалено с участка инъекции, вызывая задействование ступенчатого кожуха 12d, как будет дополнительно показано ниже. Как показано в настоящем описании, индикатор 190 на плунжере или исполнительном компоненте 700 остается видимым для указания того, что устройство было задействовано.

Как отмечено ранее и как показано на ФИГ. 8, автоматическое инъекционное устройство 10 может содержать два взаимоблокировочных компонента: сборочный узел 121 корпуса

шприца и сборочный узел 122 пускового механизма. Сборочный узел 121 корпуса шприца и сборочный узел 122 пускового механизма могут соединяться посредством любого пригодного средства. В иллюстративном варианте осуществления первый конец 122a сборочного узла 122 пускового механизма может быть выполнен с возможностью введения во второй конец 121b сборочного узла 121 корпуса шприца. Кроме того, один или более язычков 127 на первом конце 122a сборочного узла 122 пускового механизма могут защелкиваться в соответствующих отверстиях 126 на втором конце 121b сборочного узла 122 корпуса шприца для обеспечения выравнивания и соединения двух сборочных узлов 121, 122, а также расположенных в них компонентов.

На ФИГ. 9 показан покомпонентный вид сборочного узла 122 пускового механизма, представленного для иллюстрации, но не ограничения, согласно показательному варианту осуществления раскрытого объекта изобретения. Как показано, сборочный узел 122 пускового механизма включает в себя пусковую кнопку 32, второй съемный колпачок 34, корпусной компонент 12b (пусковой элемент), а также спиральную пружину 88 или иной смещающий механизм. Иллюстративный сборочный узел 122 пускового механизма дополнительно включает в себя привод шприца, такой как компонент 700 для приведения в действие шприца, продолжающийся из первого конца 122a корпусного компонента 12b. По варианту осуществления в настоящем описании компонент 700 для приведения в действие шприца может быть выполнен с возможностью перемещения шприца 50 на первом этапе и срабатывания шприца 50 для выведения его содержимого на втором этапе.

На ФИГ. 10A-10B показан колпачок 34 привода согласно иллюстративным вариантам осуществления раскрытого объекта изобретения. Колпачок 34 привода может включать в себя стопорный палец 36 для зацепления пусковой кнопки 32 и предотвращения случайного задействования пусковой кнопки 32, перед тем как колпачок 34 привода снят. Колпачок 34 привода может устанавливаться на корпусе множеством способов. Например, как показано на ФИГ. 9, второй конец корпуса 12 может иметь диаметр, который меньше диаметра прилегающей секции корпуса. На переходе от одного диаметра к другому может быть образована ступенька 29, чтобы содействовать посадке колпачка 34 привода на втором конце 30 корпуса.

Колпачок 34 привода может иметь отличительный цвет, чтобы установить различие между первым концом 20 и вторым концом 30 устройства, хотя специалист в данной области техники поймет, что колпачок 34 привода и корпус 12 могут иметь любые пригодные цвет, размер и конфигурацию.

Как показано на ФИГ. 1A-1B и 10A-12B, пусковой элемент 12b включает в себя по существу трубчатый элемент, который может содержать конусность и/или контуры 128, чтобы способствовать захвату устройства 10 пользователем. Ступенька 29 может быть образована в дистальной области 30, чтобы способствовать посадке колпачка 34 привода, как описано выше. Кроме того, для закрепления колпачка 34 привода на пусковом элементе 12b может быть предусмотрен стыковочный элемент. Например, как показано на ФИГ. 9, стыковочные язычки 33 на пусковом элементе 12b могут быть выполнены с возможностью вхождения в гнезда 22 колпачка 34 привода, например путем зацепления, защелкивания и т.п., тем самым фиксируя колпачок 34 привода на пусковом элементе 12b и пусковой кнопке 32, не допуская случайного снятия колпачка 34 привода. Стыковочные язычки 33 могут также согласовывать колпачок 34 привода с корпусом 12 в процессе сборки и не допускать поворота колпачка 34 привода относительно пускового элемента 12b в процессе транспортировки или манипулирования устройством 10, что может предотвратить случайное срабатывание устройства 10. По варианту осуществления в настоящем описании стыковочные язычки 33 и соответствующие гнезда 22 могут иметь форму лепестка, хотя могут использоваться и другие конфигурации. Спереди от ступеньки 29 пусковой элемент 12b имеет размер и форму, приспособленные для введения в дистальный конец корпуса 121 шприца. Язычки 127 выполнены с возможностью способствовать соединению и/или фиксации двух корпусных компонентов 12a и 12b друг с другом. Как показано на ФИГ. 11A-11B, язычки 127 могут быть образованы в углублении 127a на поверхности проксимального конца пускового элемента 12b, при этом могут также или в качестве альтернативы включать в себя ребра 127b для направления язычков в зафиксированное положение относительно проксимального корпусного компонента 12a. Специалис