Элемент предохранительного переключателя сшивающего ткань инструмента для предотвращения преждевременного открытия бранши

Элемент предохранительного переключателя сшивающего ткань инструмента для предотвращения преждевременного открытия бранши

Иллюстрации

Показать все

Реферат

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Как правило, при выполнении хирургической операции по сшиванию анастомоза два участка ткани, образующие просвет или представляющие собой трубчатую ткань, например ткань кишечника, соединяют друг с другом кольцом скоб. Два конца тканевой трубки могут быть присоединены концом к концу или один конец тканевой трубки может быть присоединен латерально вокруг отверстия, сформированного на одной из сторон другой части тканевой трубки. При создании анастомоза с помощью сшивающего инструмента два фрагмента трубчатой ткани зажимают вместе между упором, оснащенным формирующими скобы желобами, расположенными по концентрической окружности, и держателем скоб, оснащенным множеством приемных прорезей для скоб, расположенных по концентрической окружности, в которые принимаются скобы. Для введения скоб в ткань толкатель скоб выдвигается и, упираясь в упорную пластину, формирует скобы. Кроме того, продвигается круговой скальпель для срезания избыточной ткани, зажатой между упором и держателем скоб. В результате от каждого просвета отделяют участок ткани, имеющий форму кольца, который остается на стержне упорной пластины. Тканевая трубка, сшитая по кругу кольцом скоб, высвобождается из зажима продвижением стержня упорной пластины в дистальном направлении с движением упорной пластины в направлении от держателя скоб. Сшивающий инструмент извлекают, вытягивая упор через круглое отверстие между фрагментами трубчатой ткани, прикрепленными кольцом скоб.

Примеры таких круговых хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США № 5,205,459, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 27 апреля 1993 г.; патенте США № 5,271,544, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 21 декабря 1993 г.; патенте США № 5,275,322, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 4 января 1994 г.; патенте США № 5,285,945, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 15 февраля 1994 г.; патенте США № 5,292,053, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 8 марта 1994 г.; патенте США № 5,333,773, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 2 августа 1994 г.; патенте США № 5,350,104, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 27 сентября 1994 г.; и патенте США № 5,533,661, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 9 июля 1996 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Некоторые такие сшивающие инструменты выполнены с возможностью прижимать слои ткани, прорезать зажатые слои ткани и выталкивать скобы через слои ткани, чтобы по существу запечатать рассеченные слои ткани вместе поблизости от рассеченных концов слоев ткани.

Некоторые другие дополнительные примеры хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США № 4,805,823, озаглавленном «Карманная конфигурация сшивающих инструментов для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5,415,334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобами», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5,465,895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5,597,107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5,632,432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5,673,840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5,704,534, озаглавленном «Шарнирный узел для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5,814,055, озаглавленном «Хирургический зажимной механизм», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6,978,921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий трехрогий пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7,000,818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий раздельные обособленные закрывающую и пусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7,143,923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку пуска для незакрытого упора», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7,303,108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7,367,485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм, имеющий вращающуюся передачу», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7,380,695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий одинарный блокирующий механизм для предотвращения пуска», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,380,696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, включающий двухэлементный трехрогий пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,404,508, озаглавленном «Хирургическое сшивающее и режущее устройство», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7,434,715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовой пуск и блокировку открывания», выданном 14 октября 2008 г.; и патенте США № 7,721,930, озаглавленном «Одноразовая кассета с адгезивом для применения в сшивающем устройстве», выданном 25 мая 2010 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Хотя хирургические сшивающие инструменты, ссылки на которые даны выше, описаны для применения в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также могут применяться в открытых процедурах и/или других неэндоскопических процедурах.

В то время как изготовлены и применяются различные хирургические сшивающие инструменты, считается, что ни один из предыдущих авторов не изготавливал и не применял изобретение, как описано в настоящем документе.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Несмотря на то что техническое описание завершается формулой изобретения, которая конкретно подчеркивает и четко описывает настоящее изобретение, считается, что лучшему пониманию настоящего изобретения послужит следующее описание некоторых примеров в сочетании с приложенными фигурами, на которых подобные справочные номера обозначают такие же элементы, а также на которых:

на ФИГ. 1 показан вид в перспективе примера сшивающего инструмента;

на ФИГ. 2 показан вид сбоку в сечении узла сшивающей головки сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1;

на ФИГ. 3 показан вид сбоку в сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 2, в закрытом положении;

на ФИГ. 4 показан вид сбоку в сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 2, на котором выталкиватель скоб показан в активированном положении;

на ФИГ. 5 показан вид сбоку в сечении сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1, на котором узел рукоятки привода показан в заблокированном положении;

на ФИГ. 6 показан вид сбоку в сечении узла рукоятки привода, изображенного на ФИГ. 5, в незаблокированном положении;

на ФИГ. 7 показан вид сбоку в сечении узла рукоятки привода, изображенного на ФИГ. 5, в активированном положении;

на ФИГ. 8 показан вид спереди окна индикатора поверх узла рукоятки привода, изображенного на ФИГ. 5;

на ФИГ. 9 показан вид в перспективе примера сшивающего инструмента с предохранительным элементом;

на ФИГ. 10 показан вид сбоку тормоза и активирующего элемента выталкивателя внутри сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 9;

на ФИГ. 11 показан вид сбоку в сечении сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 9;

на ФИГ. 12 показан вид сбоку в сечении другого примера сшивающего инструмента, имеющего предохранительный элемент;

на ФИГ. 13 показан вид в перспективе предохранительного элемента, изображенного на ФИГ. 12, в заблокированном положении;

на ФИГ. 14 показан вид в перспективе предохранительного элемента, изображенного на ФИГ. 12, в незаблокированном положении;

на ФИГ. 15 показан вид сбоку в сечении примера сшивающего инструмента, имеющего альтернативный предохранительный элемент;

на ФИГ. 16 показан вид спереди в вертикальной проекции штифта для применения с предохранительным элементом, изображенным на ФИГ. 15;

на ФИГ. 17A показан вид сбоку предохранительного элемента, изображенного на ФИГ. 15, со штоком упора в дистальном положении;

на ФИГ. 17B показан вид сбоку предохранительного элемента, изображенного на ФИГ. 15, со штоком упора в проксимальном положении;

на ФИГ. 18 показан вид сбоку примера штока упора для применения со сшивающим инструментом, изображенным на ФИГ. 15;

на ФИГ. 19A показан вид сбоку тормоза и активирующего элемента выталкивателя внутри сшивающего инструмента, причем механическое звено находится в первом положении для ограничения перемещения тормоза и активирующего элемента выталкивателя;

на ФИГ. 19B показан вид сверху тормоза, активирующего элемента выталкивателя и механического звена, изображенных на ФИГ. 19A, внутри сшивающего инструмента, причем механическое звено находится в первом положении; и

на ФИГ. 19C показан вид сверху тормоза, активирующего элемент выталкивателя и механического звена, изображенных на ФИГ. 19A, внутри сшивающего инструмента, причем механическое звено перемещено во второе положение, позволяя перемещение наружу тормоза и активирующего элемента выталкивателя.

Не предполагается, что фигуры являются каким-либо образом ограничивающими, и предполагается, что различные варианты осуществления настоящего изобретения можно реализовать множеством других способов, включая те, которые необязательно показаны на фигурах. Приложенные фигуры использованы и образуют часть технического описания для иллюстрации нескольких аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для пояснения принципов настоящего изобретения. Однако понимается, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конфигурациями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Следующее описание некоторых примеров настоящего изобретения не должно быть использовано для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из последующего описания, в котором с помощью иллюстрации показан один из лучших способов реализации настоящего изобретения. Как будет понятно, настоящее изобретение может быть реализовано с различными другими очевидными аспектами без отклонения от настоящего изобретения. Соответственно, фигуры и описания по характеру следует рассматривать как иллюстрирующие, а не ограничивающие.

I. Пример сшивающего инструмента

На ФИГ. 1 представлен хирургический сшивающий инструмент для кругового анастомоза (50), включающий в себя дистальный узел сшивающей головки (60), соединенный с помощью продольно изогнутого узла опорного стержня (70) с проксимальным узлом рукоятки привода (80). Сшивающий инструмент (50) может быть сконструирован в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей патента США № 5,205,459, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 27 апреля 1993 г.; патента США № 5,271,544, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 21 декабря 1993 г.; патента США № 5,275,322, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 4 января 1994 г.; патента США № 5,285,945, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 15 февраля 1994 г.; патента США № 5,292,053, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 10 марта 1993 г.; патента США № 5,333,773, озаглавленного «Средства герметизации эндоскопического хирургического сшивающего инструмента для анастомоза», выданного 2 апреля 1994 г.; патента США № 5,350,104, озаглавленного «Средства герметизации эндоскопического хирургического сшивающего инструмента для анастомоза», выданного 27 апреля 1994 г.; и/или патента США № 5,533,661, озаглавленного «Средства герметизации эндоскопического хирургического сшивающего инструмента для анастомоза», выданного 9 июля 1996 г., описание которых включено в настоящий документ путем ссылки.

Сшивающий инструмент (50) включает в себя узел упора (100), выполненный с возможностью скольжения продольно относительно узла сшивающей головки (60). На проксимальном конце узла рукоятки привода (80) предусмотрена вращаемая регулирующая ручка (82), выполненная с возможностью регулирования промежутка между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100). Регулирующая ручка (82) находится в связи с управляющим штоком (300) (показанным, например, на ФИГ. 5) так, что вращение регулирующей ручки (82) приводит к поступательному перемещению управляющего штока (300). Когда регулирующую ручку (82) вращают в одном направлении, зазор между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100) закрывается, в то время как при вращении регулирующей ручки (82) в другом направлении зазор между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100) открывается. Несмотря на то что пример версии содержит регулирующую ручку (82), следует понимать, что вместо регулирующей ручки (82) может применяться кнопка, привод или любой другой подходящий механизм, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В некоторых версиях регулирующая ручка (82) может быть выполнена с возможностью открытия зазора между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100) более чем одним способом. Например, регулирующая ручка (82) после завершения операции может перемещаться в два положения. В первом положении регулирующая ручка (82) может создавать малый зазор, тогда как во втором положении регулирующая ручка (82) может создавать больший зазор. Регулирующая ручка (82) может быть перемещена в первое положение, например, при извлечении хирургического инструмента (50) из операционного поля; и регулирующая ручка (82) может быть перемещена во второе положение, например, для извлечения узла упора (100) из узла сшивающей головки (60). В некоторых версиях описанным выше механизмом регулировки зазора можно управлять с помощью регулирующей ручки (82). В некоторых других версиях в сшивающий инструмент (50) может быть встроен отдельный привод, так что при применении привода для управления зазором между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100) после операции регулирующая ручка (82) становится заблокированной так, что пользователь впоследствии не может эксплуатировать регулирующую ручку (82).

Через окно (85) поверх узла рукоятки (80) виден индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, отображающий высоту скобы, выбранную путем вращения регулирующей ручки (82). Как показано на ФИГ. 5, индикатор (84) выполнен с возможностью перемещения вдоль шкалы (87), что обозначает, что зазор упора находится в пределах желательного рабочего диапазона сшивающего инструмента (50). Положение индикатора (84) также обозначает, будет ли высота сформированной скобы большой или малой.

На узле рукоятки привода (80) поворотно установлен рычаг активации скоб (86), который выталкивает хирургические скобы из узла сшивающей головки (60), когда узел упора (100) закрыт, обеспечивая желательную высоту скоб. На узле рукоятки (80) установлен поворотный предохранительный шарнирный фиксатор (88) для блокирования перемещения рычага активации скоб (86), не позволяя активировать узел сшивающей головки (60), когда зазор упора находится за пределами предварительно заданного диапазона.

Как показано на ФИГ. 2, узел сшивающей головки (60) включает в себя трубчатый кожух (61), в который принимается выталкиватель скоб (62) с возможностью скольжения, который может продвигаться и оттягиваться путем эксплуатации узла рукоятки привода (80). Выталкиватель скоб (62) включает в себя множество пальцев (63) для зацепления и выталкивания множества скоб (90) из держателя скоб (68), установленного на дистальном конце кожуха (61). Держатель скоб (68) включает в себя множество приемных прорезей для скоб (65), в которые вставляются скобы (90). Выталкиватель скоб (62) дополнительно поддерживает круговой скальпель и/или секционный нож (69), который продвигается и оттягивается выталкивателем скоб (62).

Узел сшивающей головки (60) включает в себя полый трубчатый разъем (64) на проксимальном конце кожуха (61), в которой принимается дистальный конец опорного стержня (70). Соединительная муфта или гильза (72) перекрывает соединение между трубчатым разъемом (64) и дистальным концом опорного стержня (70). Аналогичным образом, проксимальный конец опорного стержня (70) принимается трубчатым удлиненным концом (74) на дистальном конце узла рукоятки привода (80). Соединительная муфта или гильза (76) перекрывает соединение между проксимальным концом опорного стержня (70) и дистальным концом трубчатого удлиненного конца (74).

Как показано на ФИГ. 2, узел упора (100) включает в себя по существу круглый упор (102), установленный на полый аксиально проходящий стержень (104), который разъемно прикреплен к троакару (73), поддерживаемому узлом сшивающей головки (60) с возможностью скольжения. Троакар (73) включает в себя заостренный наконечник троакара (75), который вставляется в полую гильзу (105) на проксимальном конце стержня упора (104). В то время как в представленной версии показан один пример ориентации троакара (73) и стержня упора (104), следует понимать, что в некоторых версиях положение троакара (73) и стержня упора (104) может быть обратным, так что троакар (73) может быть расположен на узле упора (100) и может сужаться в направлении узла сшивающей головки (60). Можно применять другие подходящие варианты, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Троакар (73) с возможностью скольжения принимается внутрь центральной опорной трубки (66) (показанной на ФИГ. 2), образованной на трубчатом кожухе (61), для продольного перемещения относительно держателя скоб (68), установленного на дистальном конце кожуха (61). Приемные прорези для скоб (65) в держателе скоб (68) расположены по концентрической окружности для принятия хирургических скоб (90). Приемные прорези для скоб (65) примера версии расположены в два плотных концентрических кольцевых ряда. Упор (102) включает в себя кольцевой ободок (106), имеющий множество формирующих скобы желобов для формирования скоб (90) при выталкивании вплотную к упору (102).

Узел упора (100) включает в себя пару удлиненных пружинных удерживающих зажимов (110), проходящих продольно вдоль стержня упора (104) для зацепления наконечника троакара (75) при вставке троакара (73) в стержень упора (104). Для упрощения вставки троакара (73) в стержень упора (104) наконечник троакара (75) имеет профиль низкого усилия. В этом примере версии наконечник троакара (75) сужается с малым углом скольжения, уменьшая усилие, необходимое для смещения открытых удерживающих зажимов (110).

Удерживающие зажимы (110) позволяют прикреплять или откреплять узел упора (100) от троакара (73) путем, соответственно, подталкивания или вытягивания узла упора (100). Когда сшивающий инструмент (50) находится в его закрытом положении, как показано на ФИГ. 3, троакар (73) оттянут в центральную опорную трубку (66), которая ограничивает радиальное перемещение удерживающих зажимов (110) так, что стопоры удерживаются на месте вплотную к наконечнику троакара (75). В результате этого узел упора (100) блокируется на троакаре (73) так, что упор (102) может оказывать сопротивление полному усилию пуска сшивающего инструмента (50) без отцепления удерживающих зажимов (110) от наконечника троакара (75).

Приподнятый периферический участок (152) образует периферическую бороздку на стержне упора (104), удобную для затягивания трубчатой ткани. Как показано на ФИГ. 2, если ткань плотно затянута к стержню (104), затянутая ткань не может легко соскользнуть поверх приподнятого периферического участка (152). В результате этого затянутая ткань ограничена дистальной областью стержня упора (104) позади приподнятого периферического участка (152), и упор стержня (104) не может случайно соскользнуть через затянутую ткань.

Как показано на ФИГ. 4 и 5, опорный стержень (70) содержит активирующий элемент выталкивателя (92), выполненный с возможностью передавать сжимающие усилия и движение от узла рукоятки привода (80) для эксплуатации выталкивателя скоб (62) в узле сшивающей головки (60). Также опорный стержень (70) содержит натяжной элемент (94), содержащий пару удлиненных гибких полос (95, 96), выполненных с возможностью передачи натяжения от узла рукоятки привода (80) к узлу упора (100) для сопротивления сжимающим усилиям, оказываемым на узел упора (100). Натяжные полосы (95, 96) передают продольное движение от узла рукоятки привода (80), позволяя корректировать положение узла упора (100) относительно узла сшивающей головки (60). В частности, натяжной элемент (94) соединен с управляющим штоком (300) так, что натяжной элемент (94) и управляющий стержень (300) поступательно перемещаются как единое целое. Внутри пространства между опорным стержнем (70) и гибкими натяжными полосами (95, 96) содержится удлиненный гибкий разделительный хомут. При вращении регулирующей ручки (82) в направлении против часовой стрелки, как показано, например, на ФИГ. 1, управляющий шток (300) продвигается, перемещая натяжной элемент (94) в дистальном направлении для открытия зазора между узлом упора (100) и узлом сшивающей головки (60). Ограничитель хода (307) (показанный на ФИГ. 5) на одном из участков рукоятки (81) зацепляет винт (308), ограничивая дистальное перемещение управляющего штока (300). При вращении регулирующей ручки (82) в противоположном направлении, т.е. по часовой стрелке, управляющий шток (300) оттягивается, перемещая натяжной элемент (94) в проксимальном направлении, чтобы закрыть зазор между узлом упора (100) и узлом сшивающей головки (60). Ограничитель хода (309) на колпачке (89) ограничивает проксимальное перемещение управляющего штока (300).

Сшивающий инструмент (50) дополнительно содержит предохранительный высвобождающий кронштейн (312), который поступательно перемещается в зависимости от перемещения управляющего штока (300). В частности, зажим (306), прикрепленный к управляющему штоку (300), выполнен с возможностью зацепления вертикального фланца (318) предохранительного высвобождающего кронштейна (312) при достижении управляющим штоком (300) некоторого проксимального положения. После этого продолжающееся проксимальное перемещение управляющего штока (300) приведет к перемещению предохранительного высвобождающего кронштейна (312) проксимально. Между фланцем (318) и ребром (315) узла рукоятки (80) расположена спиральная пружина (320), посредством чего обеспечивается дистальное смещение предохранительного высвобождающего кронштейна (312). Таким образом, когда предохранительный высвобождающий кронштейн (312) находится в проксимальном положении, а управляющий шток (300) продвинут дистально, спиральная пружина (320) будет перемещать предохранительный высвобождающий кронштейн (312) дистально. Предохранительный высвобождающий кронштейн (312) выполнен с возможностью управления перемещением индикатора (84). В частности, предохранительный высвобождающий кронштейн (312) выполнен с возможностью передачи перемещения на рычаг индикатора (326) с помощью поперечно ориентированного пальца предохранительного высвобождающего кронштейна (312) в зависимости от продольного положения управляющего штока (300). Индикатор (84) образован зацело со свободным концом рычага индикатора (326).

На ФИГ. 2 и 5 сшивающий инструмент (50) показан с полностью открытым узлом упора (100), а также с узлом рукоятки привода (80) в неактивированной и незаблокированной конфигурации. При полностью открытом узле упора (100) предохранительный высвобождающий кронштейн (312) смещается дистально с помощью спиральной пружины (320), подталкивая вертикальный фланец (318) вплотную к ребру (315), а поперечный палец предохранительного высвобождающего кронштейна (312) продвинут дистально и отцеплен от рычага индикатора (326). При оттягивании управляющего штока (300), как показано на ФИГ. 6, зажим (306) на управляющем штоке (300) перемещается в проксимальном направлении и зацепляет фланец (318), перемещая предохранительный высвобождающий кронштейн (312) в проксимальном направлении. Изначально, когда узел упора (100) начинает закрываться, поперечный палец предохранительного высвобождающего кронштейна (312) остается отцепленным от рычага индикатора (326). Когда зазор между узлом упора (100) и сшивающим узлом (60) регулируют до предварительно заданного для инструмента диапазона, палец зацепляет и поворачивает рычаг индикатора (326), перемещая индикатор (84) проксимально вдоль шкалы (87) на окне (85), обеспечивая обозначение выбранной высоты скобы, которая будет формироваться при пуске сшивающего инструмента.

Предохранительный высвобождающий кронштейн (312) также выполнен с возможностью избирательного предотвращения перемещения предохранительного фиксатора (88). В частности, как будет описано ниже более подробно, часть предохранительного высвобождающего кронштейна (312) физически препятствует поворотному перемещению предохранительного фиксатора (88), когда управляющий шток (300) находится за пределами предварительно заданного продольного диапазона; в то время как предохранительный высвобождающий кронштейн (312) позволяет поворотное перемещение предохранительного фиксатора (88), когда управляющий шток (300) находится в пределах предварительно заданного продольного диапазона. Такой продольный диапазон может коррелировать с предпочтительным диапазоном высот сформированных скоб в узле упора (100).

Предохранительный фиксатор (88) поворотно установлен ниже предохранительного высвобождающего кронштейна (312) с помощью поворотного штифта (330), проходящего между участками рукоятки (81). Предохранительный фиксатор (88) выполнен с возможностью физического предотвращения сжатия активирующего рычага (86). Например, в одном положении, показанном на ФИГ. 5, предохранительный фиксатор (88) блокирует активацию активирующего рычага (86). В другом положении, показанном на ФИГ. 6, предохранительный фиксатор (88) перемещается, позволяя активировать активирующий рычаг (86). Предохранительный фиксатор (88) включает в себя выступ, который в его зафиксированном положении размещен горизонтально под предохранительным высвобождающим кронштейном (312). Если зазор упора находится за пределами предварительно заданного для сшивающего инструмента диапазона (показанного на ФИГ. 2 и 5), прямоугольная пластина (314) предохранительного высвобождающего кронштейна (312) перекрывает выступ на предохранительном фиксаторе (88) и не позволяет предохранительному фиксатору (88) отцепиться от рычага активации скоб (86). На шкале (87) пользователь может видеть, что индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, находится за пределами зоны, обозначенной шкалой (87). С другой стороны, когда зазор упора находится в пределах предварительно заданного диапазона (показанного на ФИГ. 3 и 6), предохранительный высвобождающий кронштейн (312) отводится, а выступ на предохранительном фиксаторе (88) отцепляется от прямоугольной пластины (314) предохранительного высвобождающего кронштейна (312). Предохранительный фиксатор (88) можно повернуть в его незафиксированное положение, что позволяет эксплуатировать рычаг активации скоб (86). Следует понимать, что по мере того как индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, перемещается в зону, показанную шкалой (87), индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, может использоваться как визуальный сигнал пользователю о том, что сшивающий инструмент (50) можно запустить.

Когда зазор между упором (102) и держателем скоб (68) установлен так, чтобы получать желательную высоту скоб в пределах рабочего диапазона сшивающего инструмента (50), предохранительный фиксатор (88) поворачивается по часовой стрелке для отцепления рычага активации скоб (86). Для пуска сшивающего инструмента (50) необходимо захватить и повернуть рычаг активации скоб (86) по часовой стрелке для перемещения рычага активации скоб (86) в его рабочее положение. В результате этого пальцы привода (350) на плече спускового механизма (340) толкают пусковой зажим (352) в дистальном направлении, продвигая активирующий элемент выталкивателя (92) продольно вдоль узла стержня (70). Активирующий элемент выталкивателя (92) продвигает выталкиватель скоб (62), перемещая пальцы выталкивателя (63) дистально в приемные прорези для скоб (65) для зацепления скоб (90). Активирующий элемент выталкивателя (92) передает необходимое движение и сжимающие усилия от плеча спускового механизма (340) на выталкиватель скоб (62), выталкивая скобы (90) из держателя скоб (68) в ткань и вплотную к упору (102). Каждая скоба (90) образует B-образную конфигурацию и сшивает участки ткани (52, 54) вместе. Также выталкиватель скоб (62) продвигает круговой скальпель (69), обрезая ткань о вспомогательную шайбу (160). Как показано на ФИГ. 4, круговой скальпель (69) разделяет вспомогательную шайбу (160) на два кольцевых участка.

После завершения сшивания и обрезания ткани рычаг активации скоб (86) смещается пружиной обратно в его открытое неактивированное положение, показанное на ФИГ. 5. Пальцы привода (350) плеча спускового механизма (340) поворачиваются против часовой стрелки, как показано на ФИГ. 6, перемещая пусковой зажим (352) и активирующий элемент выталкивателя (92) в проксимальном направлении. В результате этого выталкиватель скоб (62), который соединен фиксирующими пальцами с активирующим элементом выталкивателя (92), и круговой скальпель (69) оттягиваются в узел сшивающей головки (60).

Сшитую ткань между упором (102) и держателем скоб (68) высвобождают путем вращения регулирующей ручки (82) против часовой стрелки, продвигая узел упора (100) в сторону от узла сшивающей головки (60), например, приблизительно на 1/2 оборота, 3/4 оборота и т.д. Упор (102) перемещают через просвет путем манипуляций со сшитой тканью способом, подходящим для проведения упора через сшитый просвет. Затем сшивающий инструмент (50) извлекают из организма пациента, оставляя сшитый просвет между участками трубчатой ткани (52, 54).

Хирургический сшивающий инструмент (50) можно применять для наложения интралюминального анастомоза, в котором два участка ткани прикрепляются вместе рядом скоб. В качестве примера, сшивающий инструмент (50) можно применять в ходе операции по соединению пары концов участков полого органа (например, толстой кишки или другого участка желудочно-кишечного тракта пациента) множеством хирургических скоб, расположенных по концентрической окружности вокруг просвета полости между участками органа. При подготовке к анастомозу в полые органы, в которых будет наложен анастомоз, помещают затягивающие хирургические нити. Например, как показано на ФИГ. 2, два участка трубчатой ткани (52) и (54) подготавливают путем вшивания затягивающих хирургических нитей (56) и (58), соответственно, в ткань в соответствии со способом затягивания у открытых концов участков трубчатой ткани (52) и (54).

Если хирургическая процедура выполняется с применением методики двойного затягивания, то хирургический инструмент (50) вставляют в первый участок трубчатой ткани (52), например, путем введения в анальное отверстие пациента, причем узел упора (100) прикреплен к узлу сшивающей головки (60) и полностью закрыт. Перед введением сшивающего инструмента (50) в организм пациента регулирующую ручку (82) вращают по часовой стрелке для оттягивания троакара (73) в опорную трубку (66) и зажима упора (102) вплотную к держателю скоб (68). Узел сшивающей головки (60) размещен смежно с затянутым концом участка трубчатой ткани (52). После этого регулирующую ручку (82) поворачивают по часовой стрелке, чтобы продвинуть управляющий шток (300) и натяжной элемент (94) до тех пор, пока троакар (73) не будет полностью продвинут, перемещая узел упора (100) в его полностью открытое положение (ФИГ. 2). При полностью продвинутом троакаре (73) затянутый конец участка трубчатой ткани (52) протягивают вместе вокруг цилиндрического корпуса троакара (130) путем подтягивания и утягивания затягивающей хирургической нити (56). Затянутую ткань натягивают вплотную к цилиндрическому корпусу троакара (130), а затягивающую хирургическую нить (56) утягивают для удержания ткани вплотную к корпусу троакара (130).

Узел упора (100) вставляют в участок трубчатой ткани с затягивающей нитью (54), и ткань протягивают вместе вокруг стержня упора (104) путем подтягивания и утягивания затягивающей хирургической нити (58). Затянутую ткань натягивают вплотную к стержню упора (104) в бороздку для затягивания (158), которая дистально смежна с приподнятым периферическим участком (152) на упоре стержня (104), и затягивающую хирургическую нить (58) затягивают вместе. При необходимости узел упора (100) можно открепить от троакара (73) для упрощения вставки узла упора (100) в участок трубчатой ткани (54). После того как затянутый конец участка трубчатой ткани (54) затягивают вплотную к стержню упора (104) с помощью затягивающей хирургической нити (58), узел упора (100) повторно прикрепляют к троакару (73).

После утягивания затянутых концов участков трубчатой ткани (52) и (54) регулирующую ручку (82) вращают по часовой стрелке, чтобы оттянуть троакар (73) в опорную трубку (66), перемещая упор (102) в направлении держателя скоб (68). По мере оттягивания троакара (73) корпус троакара (130) скользит через затянутый конец участка ткани (52) в проксимальном направлении и вытягивает стержень упора (104) через затянутую ткань в опорную трубку (66). В конце концов сшивающий инструмент (50) достигает конфигурации, показанной на ФИГ. 3. Узел рукоятки привода (80) во время перехода остается в полностью выдвинутой или открытой конфигурации, как показано на ФИГ. 5.

Когда зазор между упором (102) и держателем скоб (68) установлен так, чтобы получить желательную высоту скобы в пределах рабочего диапазона сшивающего инструмента (50), предохранительный фиксатор (88, 488, 588, 688) поворачивается вверх (ФИГ. 6, 9, 11, 13, 19, 22 и 24), отцепляя рычаг активации скоб (86). В повернутом положении предохранительный фиксатор (88, 488, 588, 688) зацепляет либо управляющий шток (300, 400), либо регулирующую ручку (82, 682, 782, 882) и не позволяет вращать регулирующую ручку (82, 682, 782, 882), посредством чего поддерживая выбранную высоту скоб. Для пуска сшивающего инструмента (50) необходимо захватить и повернуть рычаг активации скоб (86) по часовой стрелке, как показано на ФИГ. 7, перемещая рычаг активации скоб (86) в его активированное положение. В результате этого пальцы привода (350) на плече спускового механизма (340) толкают пусковой зажим (352) в дистальном направлении, продвигая активирующий элемент выталкивателя (92) продольно вдоль узла стержня (70). Активирующий элемент выталкивателя (92) продвигает выталкиватель скоб (62), перемещая пальцы выталкивателя (63) дистально в приемные прорези для скоб (65) для зацепления скоб (90). Активирующий элемент выталкивателя (92) передает необходимое движение и сжимающие усилия от плеча спускового механизма (340) на выталкиватель скоб (62), выталкивая скобы (90) из держателя скоб (68) в ткань и вплотную к упору (102). Также выталкиватель скоб (62) продвигает круговой скальпель (69), обрезая ткань о вспомогательную шайбу (160). Как показано на ФИГ. 4, круговой скальпель (69) разделяет вспомогательную шайбу (160) на два кольцевых участка. Скобы (90) соединяют концы участков ткани (52) и (54) герметичным, непроницаемым для текучей среды соединением, образованным концентрическими кольцевыми рядами скоб (90). Круговой скальпель (69) обрезает избыточную ткань внутри анастомоза поблизости от сшитой области. Отсеченная избыточная ткань может захватываться внутрь узла сшивающей головки (60) (например, между внутренней поверхностью кругового скальпеля и внешней поверхностью узла троакара (73) и стержнем упора (104)).

После завершения сшивания и обрезания ткани рычаг активации скоб (86) смещается пружиной (346) в его полностью открытое положение (ФИГ. 6). Пальцы привода (350) плеча спускового механизма (340) поворачиваются против часовой стрелки, как показано на ФИГ. 6, перемещая пусковой зажим (352) и активирующий элемент выталкивателя (92) в проксимальном направлении. В результате этого выталкиватель скоб (62), который соединен фиксирующими пальцами (230) с активирующим элементом выталкивателя (92), а также круговой скальпель (69) оттягиваются в узел сшивающей головки (60). В случае захвата скоб, ткани или других органических остатков между держателем скоб (68) и пальцами выталкивателя (63), перед извлечением сшивающего инструмента (50) и