Укупорочный элемент для емкости

Иллюстрации

Показать все

Изобретение касается укупорочного элемента для емкости с фармацевтическим содержимым, который содержит укупорочную капсулу (10), имеющую боковую поверхность (13), закрытый конец и открытый конец (12), отрывную полоску (20), имеющую захватный язычок (21) для вскрытия укупорочной капсулы (10) и укупорочную этикетку (30), содержащую подложку (31) в форме полосы, которая с нижней стороны снабжена клеем. Причем укупорочная капсула (10) установлена на емкости (40) так, что она покрывает отверстие (41) емкости и при этом первая частичная область (38) этикетки (30) расположена на емкости (40), а вторая частичная область (39) этикетки (30) расположена на укупорочной капсуле (10) и отрывной полоске (20) так, что захватный язычок 21 отрывной полоски (20) не покрыт этикеткой (30). 2 н. и 40 з.п. ф-лы, 66 ил.

Реферат

Настоящее изобретение касается укупорочного элемента для емкости с фармацевтическим содержимым.

Качественно высокоценные продукты требуют больших затрат на разработку и производство, а также соответственно дорогих сырьевых материалов для изготовления. Поэтому такие высокоценные продукты, как правило, также очень дороги.

Вследствие высоких отпускных цен этих высокоценных продуктов, наряду с изготавливаемыми относительно затратным образом оригинальными продуктами, изготавливается и продается все больше низкокачественных копий оригиналов. Однако, при этом низкокачественные копии не всегда обозначаются как таковые. Для достижения наиболее высокой возможной выручки производится впечатление, будто бы эти низкокачественные копии представляют собой оригинальные продукты. С одной стороны, для этого низкокачественные копии предлагаются в обманчиво похожих упаковках. С другой стороны, делаются попытки завладеть оригинальными упаковками и выпустить в обращение низкокачественные копии в этих оригинальных упаковках.

Часто оригинальные упаковки не имеют индикатора, который указывает на первое вскрытие упаковки (защита от первого вскрытия). Таким образом, можно вскрыть оригинальную упаковку, извлечь первоначальное содержимое и заменить низкокачественной копией, так что это не будет видно позднейшему пользователю.

При этом чтобы завладеть оригинальными упаковками, используются также уже использованные выброшенные упаковки без эффективной защиты от первого вскрытия. Такие упаковки первоначально принадлежат к производству оригинального изготовителя. Поэтому вначале у потенциальных покупателей есть мало отправных точек, чтобы распознать, что повторно наполненная оригинальная упаковка является упаковкой с поддельным содержимым.

Поэтому покупатель такой наполненной впоследствии оригинальной упаковки не сможет распознать, что речь идет не об оригинальном продукте. Только после распаковки или при использовании низкокачественного продукта он распознает связанный с ним ущерб. Однако так как покупатель из-за оригинальной упаковки считает, что речь идет о продукте оригинального изготовителя, связанный с ним вред он также припишет оригинальному изготовителю.

Кроме того, для изготовителя использование таких оригинальных упаковок также затрудняет доказательство того, что в действительности речь идет о низкокачественной копии. Поэтому если бы у пользователя возник ущерб из-за низкокачественной копии, в самом неблагоприятном случае оригинальный изготовитель мог бы быть даже привлечен к ответственности.

Поэтому изготовители качественно высокоценных продуктов заботятся о том, чтобы покупатель мог как можно проще распознать, идет ли речь действительно о высококачественном оригинальном продукте или о копии низкого качества.

Такого рода высококачественными оригинальными продуктами, о которых уже шла речь выше, являются, например, продукты медицинской техники, такие как имплантаты, протезы, ортезы, автоинъекторы, шприц-ручки для ввода жидких медикаментов, фармацевтические продукты, такие как, например, медикаменты или уже предварительно наполненные жидкими медикаментами шприцы, а также губные помады, сигареты и сигары, косметические изделия, такие как, например, духи, продукты питания, напитки, такие как, например, шампанское или виски, или же запасные части для машин, для транспортных средств или для самолетов.

В частности, с фармацевтическими продуктами, такими как, например, медикаменты, наряду с ущербом имиджу изготовителя, часто связана также большая опасность для пациента, который должен получать такой медикамент. Повторно наполненная упаковка для фармацевтического продукта может, например, содержать недействующее вещество. В этом случае пациент не получил бы, возможно, срочно необходимый медикамент. Кроме того, было бы гораздо хуже, если бы вместо предусмотренного медикамента вводилось бы другое, загрязненное или даже вредное вещество. В этом случае пациенту был бы нанесен значительный ущерб.

По этой причине изготовители медикаментов и других фармацевтических продуктов в высшей степени стремятся к тому, чтобы всегда можно было распознать, содержит ли упаковка высокоценный оригинальный продукт, или речь идет о повторно наполненной упаковке.

Для этого, например, отверстие бутыли для медикамента может снабжаться пластмассовой капсулой, такой как, например, используется для бутылок с напитками. Такие пластмассовые капсулы, как правило, изготавливаются из материала, который стягивается под воздействием нагрева и еще плотнее прилегает к отверстию бутыли и горлышку бутыли. Поэтому для вскрытия эта пластмассовая капсула обычно должна отрываться. При этом капсула механически разрушается и не может использоваться повторно.

Этот подход имеет, однако, тот недостаток, что остальные маркировки на бутыли, такие как, например, дополнительно нанесенные этикетки, продолжают оставаться неповрежденными. Поэтому фальсификатору нужно только завладеть новыми капсулами для горлышка бутыли. Таким образом, опорожненная бутыль могла бы снова наполняться любым веществом и после установки новой капсулы выглядела бы обманчиво похоже на оригинал.

Кроме того, во многих случаях может также случаться, что и оригинальная капсула сможет быть снята с отверстия без разрушения. В этом случае можно извлечь высокоценное оригинальное вещество, заменить другим, низкокачественным веществом и затем снова установить первоначальную укупорочную капсулу.

Для получения очень плотно прилегающей укупорочной капсулы обычно используется капсула, которая усаживается под воздействием нагрева, т.е. стягивается под воздействием тепла, так что ее диаметр уменьшается. Однако так как фармацевтические продукты, как правило, очень чувствительны к теплу, при усадке могло бы быть нанесен ущерб содержимому такой капсулы. Поэтому запечатывание фармацевтических емкостей такими усадочными пленками, как правило, невозможно.

Укупорочный элемент в соответствии с ограничительной частью независимого пункта 1 формулы изобретения известен из GB 275491 А. Укупорочный элемент имеет укупорочную капсулу для перекрывания отверстия емкости, отрывную полоску с захватным язычком для вскрытия укупорочной емкости и расположенную снизу клейкую этикетку. Этикетка расположена полностью по периметру емкости и на покрытой отрывной полоской области поверхности периметра емкости.

На расстоянии от этикетки выше и вблизи отверстия емкости расположена укупорочная капсула. Снаружи на емкости на расстоянии друг от друга находятся этикетка и укупорочная капсула, соединенные друг с другом только посредством отрывной полоски. Между этикеткой и укупорочной капсулой находится насколько возможно свободно окружная поверхность емкости; лишь отрывная полоска перекрывает там узкий участок окружной поверхности.

Известная из GB 275491 А емкость с укупорочным элементом имеет недостаточную защиту от первого вскрытия. В частности, возможно, что этикетка укупорочного элемента удаляется, после чего укупорочная капсула с отрывной полоской осторожно отвинчивается, благодаря чему содержимое емкости стало бы открытым для доступа. Затем укупорочная капсула с отрывной полоской могла быть вновь завинчена, и отрывная полоска с другой контрафактной этикеткой могла быть закреплена по периметру емкости без возможности определения такого манипулятивного контакта.

Поэтому задачей изобретения является, предоставить укупорочный элемент, пригодный для емкости с фармацевтическим содержимым, с помощью которого емкость может укупориваться так, чтобы первое вскрытие емкости могло однозначно распознаваться и подтверждаться. После первого вскрытия повторная укупорка емкости должна быть больше не возможна или возможна только с видимыми следами, которые указывают на первое вскрытие.

Для решения этой задачи предлагается укупорочный элемент, предназначенный для емкости с фармацевтическим содержимым, который содержит укупорочную капсулу, отрывную полоску и укупорочную этикетку. Укупорочная капсула имеет предпочтительно боковую поверхность, закрытый конец и открытый конец. Отрывная полоска содержит захватный язычок для вскрытия укупорочной капсулы. Укупорочная этикетка содержит подложку в форме полосы, которое с нижней стороны снабжено клеем. Укупорочная капсула расположена на емкости так, что укупорочная капсула покрывает отверстие емкости. Первая частичная область этикетки расположена на емкости, а вторая частичная область этикетки на укупорочной капсуле и/или отрывной полоске так, что захватный язычок отрывной полоски не покрыт этикеткой, т.е. открыт и при этом легко захватывается и оттягивается рукой.

В одном из особых вариантов осуществления укупорочная капсула укупорочного элемента является осесимметричной. Такие укупорочные капсулы особенно хорошо пригодны для укупорки описанных выше емкостей, так как эти емкости, как правило, имеют также примерно круглую область отверстия.

При этом отрывная полоска может проходить радиально вдоль боковой поверхности укупорочной капсулы, т.е. (азимутально) по окружности боковой поверхности; то есть при хранении емкости в стоячем положении горизонтально. Таким образом, при потягивании за отрывную полоску укупорочный элемент может вскрываться по кругу.

Альтернативно отрывная полоска может также проходить параллельно оси цилиндра осесимметричной укупорочной капсулы, т.е. в осевом направлении. В этом случае при потягивании за отрывную полоску укупорочная капсула может вскрываться сверху вниз или наоборот.

Альтернативно отрывная полоска может также проходить сверху или снизу до середины (или до какой-либо дополнительной высоты) укупорочной капсулы и оттуда проходить дальше горизонтально по окружности боковой поверхности.

Отрывная полоска может быть выполнена в виде части укупорочной капсулы. Таким образом, нет необходимости изготавливать в отдельном рабочем шаге дополнительный элемент материала. Например, отрывная полоска может быть посредством одной или нескольких перфораций или выштамповок отделена или, соответственно, отграничена от остальной укупорочной капсулы, но при этом цельно соединена с ней.

Альтернативно отрывная полоска может быть также выполнена в виде частичной части. В этом случае не требуется никакая предварительная обработка укупорочной капсулы в другом рабочем шаге. Кроме того, при этом существует возможность изготавливать отрывную полоску из особенно устойчивого и прочного на разрыв материала.

В одном из особых вариантов осуществления этикетка содержит дополнительный слой материала с заданной толщиной. Эта толщина дополнительного слоя материала предпочтительно соответствует при этом примерно толщине боковой поверхности укупорочной капсулы. Таким образом можно наносить этикетку на укупорочный элемент и емкость так, чтобы обеспечивалась возможность наложения без образования складок.

В одном из особых вариантов осуществления укупорочный элемент содержит этикетку, снабженную защитными выштамповками. Такие защитные выштамповки служат для того, чтобы при попытке отделения этикетки этикетка особенно легко разрывалась и таким образом разрушалась. Повторное использование после этого больше не возможно.

Описанный выше укупорочный элемент может устанавливаться на емкость с фармацевтическим содержимым. При этом такая емкость надежно защищена от манипуляций, в частности не авторизованного повторного использования, так как при первом вскрытии емкости укупорочный элемент необратимо разрушается.

Такая емкость может, например, представлять собой бутыль, имеющую горлышко бутыли и корпус бутыли, при этом этикетка наносится на горлышко бутыли. Альтернативно этикетка может также наноситься на корпус бутыли. Причем тогда горлышко бутыли полностью охвачено укупорочной капсулой. Емкость с или, соответственно, для фармацевтической жидкости может иметь любую форму и цель применения и, в частности, например, представлять собой инъекционный шприц.

Во всех вариантах осуществления этого изобретения могут быть предусмотрены средства идентификации, в частности RFID-чип (с антенной) или визуальный идентификационный код; в этой связи ссылаемся на описание фигур и пункты формулы изобретения.

Для пояснения некоторые варианты осуществления изобретения в качестве примера поясняются на прилагаемых фигурах. Эти фигуры являются лишь схематичными, и отношения величин, размеры и/или взаимосвязь между ними не обязательно соответствует масштабу. Показано:

фиг. 1: вид сбоку укупорочной капсулы для укупорочного элемента;

фиг. 2: вид сбоку альтернативного варианта осуществления укупорочной капсулы;

фиг. 3А-3Е: варианты осуществления геометрии укупорочной капсулы на виде наискосок;

фиг. 4: дополнительный вариант осуществления геометрии укупорочной капсулы на виде в поперечном сечении;

фиг. 5: вид поперечного сечения этикетки укупорочного элемента или его укупорочной капсулы;

фиг. 6: вид сверху одного из вариантов осуществления этикетки, снабженной защитными выштамповками;

фиг. 7А: поперечное сечение емкости, которая запечатана укупорочным элементом;

фиг. 7В: поперечное сечение емкости, которая запечатана одним из альтернативных вариантов осуществления укупорочного элемента;

фиг. 8А: вид сверху емкости, которая запечатана укупорочным элементом;

фиг. 8В: вид сверху емкости, которая запечатана одним из альтернативных вариантов осуществления укупорочного элемента;

фиг. 8С: вид сверху емкости, которая запечатана одним из альтернативных вариантов осуществления укупорочного элемента;

фиг. 9: поперечное сечение инъекционного шприца, который запечатан одним из вариантов осуществления укупорочного элемента;

фиг. 10: поперечное сечение емкости, которая запечатана одном из особых вариантов осуществления укупорочного элемента;

фиг. 11: поперечное сечение этикетки для варианта осуществления укупорочной капсулы в соответствии с фиг. 10;

фиг. 12: вид наискосок другого альтернативного варианта осуществления укупорочной капсулы для укупорочного элемента;

фиг. 13: вид сверху одного из особых вариантов осуществления этикетки для укупорочного элемента, имеющего капсулу в соответствии с фиг. 12;

фиг. 14: вид сверху одного из альтернативных фиг. 13 вариантов осуществления этикетки для укупорочного элемента для капсулы в соответствии с фиг. 12;

фиг. 15A-15G: один из вариантов осуществления укупорочного элемента, содержащий отрывную полоску, смещенную в сторону от этикетка;

фиг. 16A-16F: один из вариантов осуществления, содержащий отрывную полоску, закрытую этикеткой;

фиг. 17А-17: разные варианты осуществления укупорочной капсулы;

фиг. 18A-18D: два приведенных только в качестве примера варианта осуществления, содержащих RFID-чип;

фиг. 19А-19Е: два варианта осуществления, содержащий экранирующий элемент над RFID-чипом;

фиг. 20А-20Е: разные варианты осуществления этикетки для укупорочного элемента;

фиг. 21А-21D: разные варианты осуществления укупорочной капсулы, снабженной идентификационным кодом на своей торцевой поверхности и

фиг. 22А-22Е: разные варианты осуществления емкости, выполненной в виде бутыли-распылителя, снабженной укупорочным элементом.

На фиг. 1 показана сначала укупорочная капсула 10 для первого варианта осуществления укупорочного элемента. Изображенная здесь укупорочная капсула 10 представляет собой цилиндрическую капсулу, которая на своем верхнем конце 11 закрыта, а на своем нижнем конце 12 открыта.

Закрытый конец 11 может быть при этом либо полностью закрыт, или же, альтернативно, этот конец 11 может также иметь своего рода «бортик», благодаря чему образуется край. Благодаря этому краю этот конец тогда сужен настолько, что по меньшей мере открытие с этой стороны сильно сужено.

Укупорочная капсула 10 изготовлена, например, в виде пленочной капсулы из одной или нескольких полимерных пленок, например, по одной для торцевой поверхности (или дополнительной головной крышки) и для боковой поверхности. При этом капсула представляет собой изделие, полученное давлением, сырьевой материал для которой в виде полосы материала направляется по роликам и затем выштамповывается, деформируется или обрабатывается каким-либо иным образом и может использоваться. Альтернативно капсула 10 может быть также изготовлена из одной (при необходимости единственной) пленочной или массивной пластмассовой фасонной детали. В качестве материалов для пластмассовой капсулы 10 возможны, например, поливинилхлорид (ПВХ), полиэтилентерефталат (ПЭТ) или ориентированный полистирол (ОПС). Укупорочная капсула 10 может быть выполнена прозрачной или непрозрачной, или в частичных областях соответственно прозрачной и непрозрачной. Если она непрозрачна, расположенный на емкости или самой крышке этой емкости (например, колпачке флакона) идентификационный код (будь то в виде RFID-чипа с электронным ключом, в виде визуального идентификационного кода или в виде дополнительной маркировки) до вскрытия и удаления укупорочной капсулы 10 может закрываться и поэтому сначала оставаться скрытым.

Укупорочная капсула 10 содержит также отрывную полоску 20. Эта отрывная полоска 20 может, например, в виде частичной части интегрироваться в укупорочную капсулу 14. В этом случае отрывная полоска 20 может быть выполнена, например, в виде полимерной пленки в форме полосы, нити или тому подобного.

Альтернативно отрывная полоска 20 может быть выполнена в виде части самой укупорочной капсулы 10. В этом случае отрывная полоска 20, например, посредством перфорации или аналогично выполненной выштамповки может отделяться от остальной укупорочной капсулы 10.

В каждом случае отрывная полоска 2 имеет свободный конец 21. Этот свободный конец 21 может отделяться от укупорочной капсулы 10 и служит в качестве захватного язычка. Для более позднего вскрытия укупорочного элемента пользователь может, таким образом, взяться за захватный язычок 21, потянуть за него и так вскрыть укупорочную капсулу 10.

На фиг. 2 показан один из альтернативных вариантов осуществления укупорочной капсулы 10, имеющей отрывную полоску 20. В то время как в ранее представленном варианте осуществления в соответствии с фиг. 1 отрывная полоска 20 проходит радиально вдоль линии периметра цилиндрической укупорочной капсулы 10, в этом альтернативном варианте осуществления в соответствии с фиг. 2 отрывная полоска 20 проходит параллельно оси цилиндра укупорочной капсулы 10. Захватный язычок 21 отрывной полоски 20 может при этом находиться на нижнем, открытом конце 12 капсулы или, альтернативно, на верхнем, совсем или частично закрытом конце 11 капсулы. В этом случае отрывная полоска 20 также может быть как выполнена в виде отдельного элемента, так и являться частью укупорочной капсулы 10, отделенной выштамповками.

Независимо от расположения отрывной полоски 20 на укупорочной капсуле 10, укупорочная капсула 10, наряду с уже описанным цилиндрическим расположением, может также иметь одну из многочисленных других форм.

На фиг. 3А-3Е в качестве примера показаны несколько таких альтернативных форм. На фиг. 3А показана сначала традиционная цилиндрическая капсула. На фиг. 3В, кроме того, изображена коническая форма, которая на верхнем, закрытом конце 1 имеет меньший диаметр, чем на нижнем, открытом конце 12. На фиг. 3С показан также частично цилиндрический вариант осуществления. При этом верхняя частичная область выполнена конической, в то время как нижняя частичная область имеет цилиндрическую форму. При конических или, соответственно, частично цилиндрических формах, изображенных на фиг. 3В и 3С, несколько таких капсул могут очень хорошо укладываться в стопу друг в друга, и при этом нуждаются в относительно небольшом объеме для их транспортировки.

Кроме того, капсулы, как изображено на фиг. 3D и 3Е, могут также иметь практически любые другие формы, которые, например, специально адаптированы к области отверстия закрываемой емкости.

Для изготовления капсулы 10 в желаемой форме эта капсула уже с самого начала может изготавливаться в желаемой форме, и тогда имеется в распоряжении в этой форме также для укупорки емкости. Однако альтернативно эта капсула может также изготавливаться из термически деформируемого или термически усаживающегося материала, и только в более поздний момент времени приводиться в желаемую форму под воздействием тепла, как это, например, изображено на фиг. 4. Для этого капсула 10 располагается над «пуансоном» 100. После этого капсула 10 под воздействием тепла приводится в форму пуансона 100. При этом путем замены пуансона 100 может также легко изменяться форма капсулы 10.

На фиг. 5 показано поперечное сечение этикетки 30, которая может использоваться для укупорочного элемента. Этикетка 30 содержит подложку 31 в форме полосы, например, из полимерной пленки или из бумажной полосы. С нижней стоны 31а подложки нанесен клей 32.

На фиг. 6 показан вид сверху описанной выше этикетки 30. Этикетка 30 в этом изображенном здесь случае на своих наружных кромках имеет еще дополнительные линии 35 ослабления, в частности выштамповки. Эти выштамповки выполнены в виде так называемых защитных выштамповок и служат для того, чтобы этикетка 30 начинала очень легко разрываться по этим выштамповкам в случае ели бы была предпринята попытка отделить наклеенную этикетку 30 от подложки. Наряду с изображенными Т-образными защитными выштамповками или, соответственно, линиями 35 ослабления, возможны также формы выштамповок, выполненные иным образом.

На фиг. 7А показано поперечное сечение емкости, которая наполнена фармацевтической жидкостью. Эта емкость 40 в верхней области имеет отверстие 41, через которое возможно наполнение и извлечение жидкости. На изображенной фигуре отверстие 41 закрыто укупоркой 42.

Для запечатывания емкости 40 сначала укупорочная капсула 10 надевается на отверстие 41. Затем этикетка 30 обматывается вокруг горлышка 43 бутыли и наклеивается так, чтобы в первой области 39 она была соединена с капсулой 10, а во второй частичной области 38 с горлышком 43 бутыли. При этом укупорочная капсула 10 посредством этикетки 30 прочно соединена с емкостью 40 и больше не может сниматься без разрушения этикетки 30.

На фиг. 7В показано альтернативное расположение укупорочного элемента на емкости 40. При этом укупорочная капсула 10 надевается на отверстие 41 так, чтобы капсула 10 покрывала отверстие и все горлышко 43 бутыли. Боковая поверхность 13 укупорочной капсулы 10 выдается вниз до корпуса 44 бутыли емкости 40. После этого этикетка 30 наносится на нижнюю область 44 емкости 40 так, что капсула 10 фиксируется. В верхней области возникает при этом полость между горлышком 43 бутыли и капсулой 10.

Так как емкость 40 в нижней области 44, как правило, имеет больший периметр, в этом варианте осуществления может также наноситься этикетка 30 большего размера. При этом также имеется в распоряжении поверхность большего размера для маркировки емкости 40.

На фиг. 8А показан вид сверху первого варианта осуществления укупоренной емкости. Укупорочная капсула 10 имеет при этом проходящую радиально по периметру отрывную полоску 20. При этом свободный конец 21 отрывной полоски был повернут в направлении верхнего конца укупорочной капсулы 10. Затем этикетка 30 расположена на укупорочной капсуле 10 и емкости 40 так, чтобы этикетка в верхней частичной области была соединена с укупорочной капсулой 10, а в нижней частичной области склеена с емкостью 40. Так как захватный язычок 21 отрывной полоски 20 был повернут вверх, захватный язычок выдается из этикетки и может при этом легко захватываться для вскрытия укупорки в более поздний момент времени.

На фиг. 8В показан один из альтернативных вариантов осуществления емкости 40, которая была запечатана укупорочным элементом. В этом случае укупорочная капсула 10 также имеет проходящую радиально по периметру отрывную полоску 20. Однако свободный конец 21 отрывной полоски в этом случае не повернут вверх или вниз. Более того, этикетка 30 в этом случае в точном положении расположена так, что свободный конец 21 не покрывается этикеткой 30. Поэтому в этом случае свободный конец 21, снабженный захватным язычком 20, загибаться не должен. Однако для этого необходимо нанесение этикетки 30 на емкость 40, снабженную капсулой 10, в точном положении.

На фиг. 8С показан дополнительный вариант осуществления укупорочного элемента. В этом случае укупорочная капсула 10 имеет отрывную полоску, которая проходит параллельно оси цилиндра капсулы. При этом захватный язычок 21 отрывной полоски 2 0 обязательно выдается из этикетки вверх или вниз.

В вариантах осуществления, описанных в связи с фиг. 8А-8С, укупорочная капсула 10 закреплена на горлышке 43 бутыли с помощью этикетки 30, как это схематично изображено на фиг. 7А. Альтернативно все описанные выше варианты осуществления могут также крепиться к корпусу 44 бутыли, как это было описано выше со ссылкой на фиг. 7В.

На фиг. 9 показано использование укупорочного элемента на инъекционном шприце 400. В этом случае укупорочная капсула 10 может надеваться на область, снабженную инъекционной иглой 401. Затем капсула 10 посредством этикетки 30 фиксируется на корпусе шприца. Этот пример показывает, что под термином «емкость для фармацевтических жидкостей» следует понимать не только стеклянные или пластмассовые бутыли, но и любой дополнительный вид сосудов для фармацевтических жидкостей, у которых должно надежно запечатываться отверстие. Дополнительно инъекционный шприц 400 может иметь защиту иглы (Needle Shield или же Rigid Needle Shield), которая охватывает инъекционную иглу 401 после употребления и таким образом защищает персонал клиники от нечаянных травм. Инъекционная игла 401 может быть соединена с инъекционным шприцем, например, посредством разъемов Luer-Lock, Luer-Cone или же посредством простого штекерного соединения.

На фиг. 10 показан дополнительный вариант осуществления укупорочного элемента на емкости 40. Изображенная на этой фигуре укупорочная капсула по своей боковой поверхности 13 имеет толщину d1. Вследствие этой толщины d1 наружный периметр укупорочной капсулы увеличивается по сравнению с несколько меньшим наружным периметром емкости 40. Когда однослойная этикетка 30 наносится, чтобы она покрывала как больший периметр укупорочной капсулы 20, так и меньший периметр емкости 40, может произойти образование складок на этикетке 30.

Чтобы противодействовать этому образованию складок, в нижней области 36 этикетки 30 с нижней стороны 31а может наноситься дополнительный слой 33 материала, причем это слой 33 материала имеет приблизительно такую же толщину d1, что и толщина dl боковой поверхности 13 укупорочной капсулы.

На фиг. 11 показано поперечное сечение такой этикетки 30. В области 36 полосы этикетки нанесен дополнительный слой 33 материала с толщиной d2. На него затем также наносится клей 32.

На фиг. 12 показан дополнительный вариант осуществления укупорочной капсулы 10. Боковая поверхность 13 цилиндрической капсулы содержит множество линий 15 ослабления. При этом линии 15 ослабления проходят предпочтительно параллельно оси цилиндра цилиндрической капсулы 10. Но возможны также другие варианты прохождения линий 15 ослабления.

Все линии 15 ослабления в боковой поверхности 13 заканчиваются у краевой линии 14 на нижнем крае, на котором боковая поверхность 13 переходит в открытый конец 12 укупорочной капсулы 10. Таким образом, в точках пересечения между этой краевой линией 14 и конечными точками линий 15 ослабления образуются начальные точки, в которых возможно особенно легкое разрывание укупорочной капсулы 10.

В качестве линий 15 ослабления возможны, например, перфорации. Альтернативно возможна также частичная выштамповка, т.е. выштамповка, которая только частично пронизывает материал пленки укупорочной капсулы 10.

На фиг. 13 показана этикетка 30 для этого альтернативного варианта осуществления укупорочной капсулы 10. Этикетка 30 имеет при этом приблизительно прямоугольную форму. В этом случае этикетка 30 также снабжена клеем с одной стороны. При этом этикетка может быть либо с этой стороны покрыта клеем по всей поверхности, либо альтернативно только в частичных областях.

Кроме того, этикетка 30 содержит несколько линий 35 ослабления. При этом линии 35 ослабления заканчиваются каждая на двух противоположных наружных кромках этикетки 30. Таким образом между линиями 35 ослабления образуется отрывная полоска 34.

Линии 35 ослабления могут, например, представлять собой перфорации. Альтернативно возможны, например, только частичные выштамповки в этикетке 30.

Этикетка 30 может также содержать захватный язычок 31. Этот захватный язычок 31 может быть, например, выполнен в виде продолжения этикетки в частичной области наружной кромки. Захватный язычок располагается при этом, например, вдоль области наружной кромки, которая ограничивается двумя линиями 35 ослабления.

Чтобы можно было лучше браться за этот захватный язычок 31, захватный язычок, в противоположность остальной этикетке 30, с нижней стороны выполнен не клейким. Для этого, например, клей может совсем не наноситься на захватный язычок. Альтернативно ранее нанесенный клей может ослабляться или нейтрализоваться путем нанесения надлежащего вещества.

На фиг. 14 показан один из альтернативных вариантов осуществления этикетки 30. В этом варианте осуществления этикетка 30 содержит только одну линию 35 ослабления. Кроме того, захватный язычок 31 здесь расположен между наружной кромкой и линией 35 ослабления. При этом между этой наружной кромкой и линией 35 ослабления образуется отрывная полоска 34.

Теперь, когда описанная выше укупорочная капсула 10, снабженная линиями 15 ослабления, устанавливается на емкость и эта емкость затем заклеивается этикеткой 30, которая тоже имеет описанные выше линии 35 ослабления, то при этом расположении линии 15 ослабления капсулы 10, а также линии 35 ослабления этикетки 30 проходят приблизительно параллельно продольной оси Z емкости 40, показанной на чертеже фиг. 7А и 7В.

Чтобы можно было снять капсулу 10 и так добраться до укупорки 42 емкости 40, прежде необходимо вскрыть этикетку 30. Это происходит таким образом, что пользователь берется за захватный язычок 31 и тянет за него. При этом этикетка 30 сначала разрывается по линиям 35 ослабления. Таким образом, этикетка 30 окончательно разрушается и не может использоваться снова.

Так как этикетка 30 также одновременно соединена с капсулой 10, во время процесса вскрытия при потягивании за захватный язычок 31 капсула 10 тоже будет разрываться по линиям 15 ослабления. Поэтому укупорочная капсула 10 во время процесса открытия тоже будет необратимо разрушаться.

Так как во всех вариантах осуществления как капсула 10, так и этикетка 30 при процессе вскрытия необратимо разрушаются, эти части не могут использоваться еще раз, чтобы снова укупоривать емкость. Разрушенный таким образом укупорочный элемент может легко распознаваться пользователем, так что мошенническое повторное использование исключено.

Кроме того, в укупорочную капсулу 10 и/или в этикетку 30 могут быть интегрированы другие защитные признаки. Так может очень эффективно обнаруживаться попытка манипуляции. Например, в качестве другого защитного признака может применяться голограмма. Также в качестве дополнительных защитных признаков могут применяться специальные печатные краски, которые чувствительно реагируют на воздействие света или тепла. Возможны также другие надлежащие защитные признаки.

Итак, предоставляется предназначенный для емкости укупорочный элемент, который при первой попытке вскрытия необратимо разрушается. Укупорочный элемент содержит, например, пластмассовую капсулу, с помощью которой укупоривается отверстие емкости, этикетку, с помощью которой пластмассовая капсула фиксируется на емкости, а также отрывную полоску, с помощью которой укупорочный элемент может вскрываться, в частности, удаляться капсула, чтобы открыть отверстие емкости. Так как укупорочный элемент при первом вскрытии необратимо разрушается, укупорочный элемент не может использоваться повторно, чтобы, например, запечатывать оригинальным укупорочным элементом поддельный продукт.

На фиг. 15А-15С показан один из вариантов осуществления укупорочного элемента, в котором отрывная полоска 20, будучи смещена в сторону от этикетки 30, а именно, в направлении симметрии (т.е. в осевом или, соответственно, вертикальном направлении укупорочного элемента или, соответственно, емкости) расположена со смещением относительно этикетки 30. На фиг. 15А показана укупорочная капсула 10, в которой выполнена отрывная полоска 20, например, ограничена линиями ослабления или перфорациями. Отрывная полоска 20 может также представлять собой самостоятельный отдельный элемент, который расположен на или, соответственно, в укупорочной капсуле 10. Однако по меньшей мере захватный язычок 21 находится вне боковой поверхности (например, цилиндрической) укупорочной капсулы 10. На фиг. 15В показана емкость 40 с установленной укупорочной капсулой 10, но еще без этикетки. Ее можно видеть только на фиг. 15С (на виде в поперечном сечении) и фиг. 15D (на виде сбоку). На фиг. 15D показано, что отрывная полоска 20 расположена над этикеткой 30, т.е. при отрыве не этикетка, а капсула разделяется и разрушается. На фиг. 15Е показана емкость 40 еще до установки укупорочной капсулы 10 с фиг. 15А. На фиг. 15F показана емкость 40, после того как на фиг. 15D была снята отрывная полоска 20 и укупорочная капсула была удалена; только этикетка 30 и нижний край укупорочной капсулы под ней продолжают держаться на наружном периметре емкости 40. Удаленная укупорочная капсула 10 и отрывная полоска 20 изображены на фиг. 15G. Укупорочная капсула была повреждена и не может больше использоваться повторно; таким образом получается индикатор первого вскрытия, который к тому же может комбинироваться с другими (например, служащими для идентификации индивидуальной емкости) средствами индикации, маркировки или идентификации этой заявки.

На фиг. 16A-16F показан похожий вариант осуществления, в котором, однако, отрывная полоска 20 в значительной степени заклеивается этикеткой 30, и поэтому этикетка при отрыве (одна или дополнительно к укупорочной капсуле) разделяется. В соответствии с фиг. 16А заклеиваемая позднее этикеткой отрывная полоска 20 может загибаться на своем захватном язычке 21, т.е. быть отогнутой под углом или согнутой в продольном направлении, так чтобы она, например, указывала вверх или вниз (в направлении симметрии укупорочной капсулы 10), чтобы по меньшей мере на крайнем наружном конце в области, которая не покрывается этикеткой, оставаться свободной. Альтернативно захватный язычок 21 может проходить так, как на фиг. 15А, если иным образом обеспечено, чтобы захватный язычок даже после заклеивания этикеткой 30 еще оставался открытым. Например, этикетка 30 может быть выполнена в виде «почти кольцевой этикетки», т.е. в виде этикетки, которая менее чем однократно полностью (т.е., таким образом, только частично) обходит периметр укупорочной капсулы 10 и/или емкости 40. Тогда в не заклеенной этикеткой части наружного периметра захватный язычок остается открытым. Альтернативно или дополнительно к этому в этикетке может быть выполнено углубление, вогнутость или прочая выемка вокруг захватного язычка (сравн. фиг. 20Е или 20F), так чтобы он оставался открытым.

На фиг. 16В показана емкость 40 с установленной укупорочной капсулой 10, однако еще без этикетки 30. Она изображена только на фиг. 16С (на виде в поперечном сечении) и фиг. 16D (на виде сбоку). На фиг. 16D показано, что загнутый вверх захватный язычок 21 над этикеткой 30 остается открытым, хотя при этом остальная область отрывной полоски 20 покрывается этикеткой 30. В соответствии с фиг. 16Е и 16F после вскрытия с помощью отрывной полоски 20 по одной части этикетки 30 остается на емкости 40 и на укупорочной капсуле 10; здесь укупорочная капсула также разрушается и не может больше просто использоваться повторно. В примерах осуществления фиг. 15 и 16 могут быть, в частности, предусмотрены другие защитные признаки, в частности, средства идентификации, которые обозначают совсем особый, индивидуальный экземпляр емкости и/или укупорочного элемента и для этой цели размещены в таком полож