Шприц с механизмом приведения его в неработоспособное состояние

Шприц с механизмом приведения его в неработоспособное состояние

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к шприцевым устройствам с пассивным (автоматическим) запирающим механизмом, который ограничивает перемещение поршневого штока в дистальном направлении после выполнения инъекции для предотвращения возможности повторного использования шприца, к шприцевым устройствам, в которых действие запорной (манжетной) части и поршневого штока связано с их движением относительно друг друга для пассивного приведения шприца в неработоспособное (нерабочее) состояние, к шприцевым устройствам, включающим запорную часть и поршневой шток, соединенные с возможностью разъединения для предотвращения разборки шприца до его использования, а также к шприцевым устройствам, включающим визуальные индикаторы или метки, указывающие на использование шприца или его неработоспособное состояние.

Уровень техники

Повторное использование шприцевых устройств, предназначенных для подкожных инъекций, без стерилизации или без достаточной стерилизации способствует распространению инфекционных заболеваний и злоупотреблению наркотиками. Повторное использование шприцов для внутривенного введения наркотиков способствует распространению инфекционных заболеваний, поскольку наркоманы относятся к группе повышенного риска в отношении таких вирусов, как, например, вирусы СПИДа и гепатита. Высокий риск инфекций также существует в тех странах, в которых недостаточно медицинского персонала и расходуемых материалов.

Шприц, который может быть приведен в неработоспособное состояние (в непригодность) после его использования, представляет эффективное решение указанных проблем. Ранее были предложены различные конструкции таких шприцов, которые могут быть приведены пользователем в неработоспособное состояние путем выполнения некоторых активных действий, и такие шприцы имеются на рынке. Одноразовые шприцы, которые не требуют от пользователя выполнения активных действий для приведения их в неработоспособное состояние, также являются подходящим решением указанных проблем. Имеется потребность в шприцах, которые приводятся в неработоспособное состояние автоматически или пассивно для предотвращения их повторного использования, и производство которых может быть экономически эффективным, например, за счет использования меньшего количества частей. Кроме того, имеется потребность в маркировке или другой индикации, которая указывает, был ли шприц использован или неработоспособен.

Раскрытие изобретения

Предлагается пассивная система приведения шприца в неработоспособное состояние, которая срабатывает после завершения цикла инъекции. Шприц содержит запорную часть и поршневой шток, соединенные таким образом, чтобы предотвращалась возможность разборки шприца пользователем до завершения цикла инъекции. В некоторых вариантах осуществления изобретения пользователь может заполнять шприц лекарственным средством, вводить его и/или предварительно разбавлять (ресуспендировать) это средство.

В настоящем описании принимается, что дистальным концом устройства является конец, наиболее близкий к пациенту, а проксимальным концом устройства является конец, наиболее удаленный от пациента и наиболее близкий к лицу, выполняющему инъекцию. Термин "диаметр" относится к измерению наибольшего расстояния между стенками цилиндра, имеющего любую форму поперечного сечения, и может быть взаимозаменяемым с термином "ширина поперечного сечения".

В настоящем изобретении предлагается шприц, включающий цилиндр, удлиненный поршневой шток и запорную часть, имеющие соответствующие конструкции и собранные таким образом, что поршневой шток может быть пассивно заблокирован пользователем внутри цилиндра для предотвращения повторного использования шприца. Цилиндр имеет дистальный конец, открытый проксимальный конец, цилиндрическую боковую стенку с внутренней поверхностью, формирующей камеру, в которой удерживается текучая среда, и дистальную стенку. Внутренняя поверхность также определяет первое поперечное сечение. В дистальной стенке имеется проход, через который текучая среда может перетекать из камеры.

Внутренняя поверхность боковой стенки цилиндра включает буртик, расположенный возле проксимального конца. Буртик определяет ширину второго поперечного сечения, которое меньше первого поперечного сечения, определяемого оставшейся частью внутренней поверхности. Буртик формирует препятствие, ограничивающее проксимальное (в проксимальном направлении) перемещение поршневого штока

Шприц также включают вытянутый поршневой шток, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и основной корпус между проксимальным и дистальным концами. На проксимальном конце поршневого штока располагается нажимная часть (площадка). Поршневой шток может скользить или иным образом перемещаться в проксимальном и дистальном направлениях внутри камеры цилиндра.

Дистальный конец поршневого штока снабжен соединительной частью, предназначенной для присоединения запорной части и имеющей дистальный и проксимальный концы. Поршневой шток включает гибкий выступ, расположенный между нажимной частью и основным корпусом поршневого штока. Гибкий выступ имеет ширину поперечного сечения больше, чем вторая ширина поперечного сечения цилиндра или ширина поперечного сечения на участке буртика. Поршневой шток также включает (первый) опорный элемент, имеющий внешнюю кромку. Этот опорный элемент расположен перпендикулярно к поршневому штоку и включает кольцевой выступ, имеющий дистально обращенную поверхность, проксимально обращенную поверхность. Гибкий выступ облегчает перемещение поршневого штока в дистальном направлении за счет изгиба в проксимальном направлении, когда к поршневому штоку прикладывается усилие в дистальном направлении. Поршневой шток также включает по меньшей мере одну разрушаемую (ломкую) часть с проксимальной стороны опорного элемента. Разрушаемая часть может включать два или более элементов точечного соединения, расположенных вблизи кромки опорного элемента.

Предлагаемый в настоящем изобретении шприц дополнительно снабжен распорным элемент, расположенным на дистально обращенной поверхности между гибким выступом и кольцевым выступом. Распорный элемент включает первый лепесток и второй лепесток, выступающие в дистальном направлении от дистально обращенной поверхности вдоль первой оси. Первый лепесток и второй лепесток пересекаются один с другим в равноудаленной точке между ними, формируя участок пересечения. Первый лепесток и второй лепесток имеют закругленный край, имеющий высоту, уменьшающуюся от внешней кромки кольцевого выступа к участку пересечения.

Ниже также представлены некоторые частные варианты осуществления изобретения.

Так в одном из вариантов осуществления основной корпус поршневого штока включает два пересекающихся поперечных элемента, формирующих крестообразный корпус, имеющий четыре сектора между двумя пересекающимися поперечными элементами. Эти поперечные элементы и сектора простираются от дистального конца до проксимального конца поршневого штока и пересекаются гибким выступом, опорной частью и разрушаемой частью. Ширина поперечного сечения поперечных элементов уменьшается от опорной части к нажимной части.

Распорный элемент присоединен к гибкому выступу на участке пересечения.

Первый лепесток и второй лепесток выровнены с поперечными элементами основного корпуса поршневого штока.

Дистальный конец буртика включает дистальную часть, обращенную к дистальному концу цилиндра и имеющую крутое уменьшение по ширине поперечного сечения на внутренней поверхности цилиндра, формируя препятствие для удаления поршневого штока.

Шприц включает наклонный участок (поверхность), проксимально прилегающий к буртику и имеющий увеличивающуюся ширину поперечного сечения от буртика к открытому проксимальному концу цилиндра. Этот наклонный участок облегчает движение кольцевого выступа в дистальном направлении за буртик.

На проксимальном конце цилиндра имеется фланец.

Цилиндр имеет также канюлю иглы, которая прикреплена к проходу цилиндра.

Шприц имеет разрушаемое соединение между поршневым штоком и запорной частью.

Гибкий выступ включает по меньшей мере два лепестка, выступающих радиально наружу от поршневого штока.

Упомянутые по меньшей мере два лепестка имеют дугообразную форму, предотвращающую изгибание гибкого выступа внутрь после того, как поршневой шток заблокирован в цилиндре.

Упомянутые по меньшей мере два лепестка имеют наклонную внешнюю кромку, облегчающую продвижение гибкого выступа дистально за буртик.

Поршневой шток дополнительно включает второй опорный элемент, расположенный на проксимальном конце основного корпуса.

Элементы точечного соединения расположены в шахматном порядке.

Выступ включает четыре лепестка, так что любые два из четырех лепестков расположены эквидистантно друг от друга, и третий и четвертый элементы точечного соединения расположены со смещением относительно третьего и четвертого лепестков, причем третий и четвертый элементы точечного соединения расположены с противоположных концов внешней кромки опорного элемента. При этом шприц имеет смещенные элементы, выступающие радиально наружу и сужающиеся от поперечных элементов в открытые пространства между поперечными элементами.

Далее также описаны некоторые особенности, имеющие отношение к настоящему изобретению.

В некоторых вариантах разрушаемая часть может включать три элемента точечного соединения, равномерно (эквидистантно) разнесенные друг от друга. В частном варианте разрушаемая часть может иметь по меньшей мере четыре элемента точечного соединения, в частности, включающих первый и второй из четырех элементов, расположенные эквидистантно друг от друга, и третий и четвертый из четырех элементов, расположенные эквидистантно друг от друга. Как вариант, все четыре элемента точечного соединения равномерно разнесены друг от друга. В другом варианте расстояние между первым и вторым элементами точечного соединения больше, чем расстояние между третьим и четвертым элементами точечного соединения.

В некоторых вариантах гибкие выступы включают по меньшей мере два лепестка, простирающихся радиально наружу от поршневого штока. Разрушаемая часть может также включать более двух лепестков, которые могут быть равномерно разнесены друг от друга или расположены на разных расстояниях друг от друга. Элементы точечного соединения разрушаемой части могут быть выровнены с лепестками. В некоторых вариантах выступ включает четыре лепестка, равномерно разнесенные друг от друга. В таких вариантах разрушаемая часть может включать четыре элемента точечного соединения с первым и вторым элементами, выровненными с первым и вторым лепестками, в то время как третий и четвертый элементы точечного соединения расположены со смещением относительно третьего и четвертого лепестков, причем третий и четвертый элементы точечного соединения расположены с противоположных концов внешней кромки опорного элемента.

В вариантах выполнения шприц включает запорную часть с проксимальным концом и дистальным концом. Запорная часть может быть соединена с соединительной частью поршневого штока, так что когда запорная часть находится в контакте с дистальной стенкой цилиндра, гибкий выступ может быть продвинут в дистальном направлении за буртик в цилиндре и поршневой шток блокируется (запирается) в цилиндре для предотвращения возможности повторного использования шприца. В частности, когда запорная часть находится в контакте с дистальной стенкой цилиндра, гибкий выступ поршневого штока перемещается или продвигается в дистальном направлении за буртик в цилиндре.

В некоторых вариантах запорная часть и поршневой шток расположены внутри цилиндра в исходном положении шприца, так что между дистальным концом запорной части и дистальной стенкой цилиндра имеется зазор. В одном из вариантов при приложении к поршневому штоку усилия, действующего в дистальном направлении, поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью в дистальном направлении, пока запорная часть не достигнет дистального конца цилиндра, позволяя выступу пройти в дистальном направлении за буртик в цилиндре и поршневой шток блокируется в цилиндре для предотвращения возможности повторного использования шприца. После того как поршневой шток заперт в цилиндре, приложение к поршневому штоку силы, действующей в проксимальном направлении, приводит к разрыву разрушаемой части поршневого штока.

В некоторых вариантах два или более элементов точечного соединения приспособлены выдерживать приложение к поршневому штоку силы в дистальном направлении и разрываться при приложении силы в проксимальном направлении после того, как гибкий выступ зашел в дистальном направлении за буртик. В частности, сила требующаяся для продвижения поршневого штока в проксимальном направлении, после того, как гибкий выступ продвинут дистально за буртик, превышает силу, требующуюся для разрушения двух или более элементов точечного соединения.

Краткое описание чертежей

Ниже изобретение рассмотрено более подробно со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показано:

на фиг. 1 - вид в перспективе шприца по одному из вариантов осуществления изобретения;

на фиг. 2 - вид в перспективе разобранного шприца по одному из вариантов осуществления изобретения;

на фиг. 3 - вид сечения по линии 3-3 цилиндра, показанного на фиг. 2;

на фиг. 4 - увеличенный вид части цилиндра, показанного на фиг. 3;

на фиг. 5 - вид сечения по линии 5-5 запорной части, показанной на фиг. 2;

на фиг. 6 - вид сечения по линии 6-6 поршневого штока, показанного на фиг. 2;

на фиг. 7 - вид сечения по линии 7-7 фиг. 1;

на фиг. 8 - вид, аналогичный виду на фиг. 7, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении;

на фиг. 9 - вид, аналогичный виду на фиг. 8, показывающий, что поршневой шток перемещается в дистальном направлении;

на фиг. 10 - вид, аналогичный виду на фиг. 9, показывающий, что поршневой шток заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг. 11 - увеличенный вид проксимальной части шприца, показанного на фиг. 10;

на фиг. 12 - вид в перспективе одного из вариантов шприца с визуальной меткой, расположенной на цилиндре;

на фиг. 13 - вид в перспективе разобранного шприца с визуальными индикаторами или метками, расположенными на цилиндре и на соединительной части поршневого штока;

на фиг. 14 - вид сечения по линии 14-14 фиг. 12;

на фиг. 15 - вид, аналогичный виду на фиг. 14, показывающий, что поршневой шток заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг. 16 - увеличенный вид проксимальной части шприца, показанного на фиг. 15;

на фиг. 17 - вид, аналогичный виду на фиг. 10, показывающий, что проксимальная часть поршневого штока вырвана из шприца, после того как поршневой шток был заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг. 18 - вид аналогичный виду на фиг. 7, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении и запорная часть отсоединена от поршневого штока;

на фиг. 19 - вид в перспективе разобранного шприца по другому варианту осуществления изобретения;

на фиг. 20 - вид в перспективе поршневого штока, показанного на фиг. 19;

на фиг. 21 - вид сбоку вертикальной проекции запорной части, показанной на фиг. 19;

на фиг. 22 - вид сечения по линии 22-22 шприца, показанного фиг. 19;

на фиг. 23 - вид аналогичный виду на фиг. 22, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении;

на фиг. 24 - вид, аналогичный виду на фиг. 23, показывающий, что поршневой шток перемещается в дистальном направлении;

на фиг. 25 - вид, аналогичный виду на фиг. 24, показывающий, что поршневой шток заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг. 26 - вид, аналогичный виду на фиг. 25, показывающий, что проксимальная часть поршневого штока вырвана из шприца, после того как поршневой шток был заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг. 27 - вид аналогичный виду на фиг. 22, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении, и запорная часть отсоединена от поршневого штока;

на фиг. 28 - вид в перспективе разобранного шприца по другому варианту осуществления изобретения;

на фиг. 29 - вид сечения по линии 29-29 цилиндра, показанного на фиг. 28;

на фиг. 30 - увеличенный вид части цилиндра, показанного на фиг. 29;

на фиг. 31 - вид сечения по линии 31-31 запорной части, показанной на фиг. 28;

на фиг. 32 - вид в перспективе поршневого штока, показанного на фиг. 28;

на фиг. 33 - вид сечения по линии 33-33 поршневого штока, показанного на фиг. 28;

на фиг. 34 - вид сечения по линии 34-34 шприца, показанного на фиг. 28;

на фиг. 35 - вид, аналогичный виду на фиг. 34, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении;

на фиг. 36 - вид, аналогичный виду на фиг. 35, показывающий, что поршневой шток перемещается в дистальном направлении;

на фиг. 37 - вид, аналогичный виду на фиг. 36, показывающий, что поршневой шток заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг. 38 - увеличенный вид проксимальной части шприца, показанного на фиг. 37;

на фиг. 39 - вид, аналогичный виду на фиг. 37, показывающий проксимальную часть поршневого штока, вырванную из шприца, после того как поршневой шток был заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг. 40 - вид аналогичный виду на фиг. 34, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении и запорная часть отсоединена от поршневого штока.

на фиг. 41 - вид в перспективе разобранного шприца по другому варианту осуществления изобретения;

на фиг. 42 - вид сечения по линии 42-42 цилиндра, показанного на фиг. 41;

на фиг. 43 - вид в перспективе с дистального конца поршневого штока, показанного на фиг. 41;

на фиг. 44 - вид в перспективе с проксимального конца поршневого штока, показанного на фиг. 41;

на фиг. 45 - вид сбоку вертикальной проекции поршневого штока, показанного на фиг. 41;

на фиг. 46А - увеличенный местный вид поршневого штока, показанного на фиг. 45;

на фиг. 46Б - увеличенный местный вид поршневого штока, показанного на фиг. 46А;

на фиг. 46В - увеличенный местный вид поршневого штока, показанного на фиг. 43;

на фиг. 47 - увеличенный местный вид в перспективе части поршневого штока, показанной на фиг. 45 с дистально примыкающим разрушаемым участком;

на фиг. 48 - увеличенный местный вид в перспективе части поршневого штока, показанной на фиг. 45 с проксимально примыкающим разрушаемым участком;

на фиг. 49 - местный вид в перспективе части поршневого штока, показанной на фиг. 45 с проксимально примыкающим кольцевым выступом;

на фиг. 50 - вид сечения по линии 50-50 поршневого штока, показанного на фиг. 41, с прикрепленной запорной частью, показанной на фиг. 41;

на фиг. 51 - вид сечения по линии 51-51 шприца, показанного на фиг. 41;

на фиг. 52 - вид, аналогичный виду на фиг. 51, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении;

на фиг. 53 - вид, аналогичный виду на фиг. 52, показывающий, что поршневой шток перемещается в дистальном направлении;

на фиг. 54 - увеличенный вид части шприца, показанного на фиг. 53;

на фиг. 55 - вид, аналогичный виду на фиг. 53, показывающий поршневой штока, вырванный из шприца, после того как поршневой шток был заблокирован в цилиндре шприца.

Осуществление изобретения

Изобретение описывается ниже на нескольких примерах его осуществления, однако следует понимать, что оно не ограничивается вариантами конструкций или стадиями способов, рассмотренными в нижеприведенном описании. Изобретение может быть осуществлено и в других вариантах и может применяться различными способами.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предлагается шприц, включающий в себя цилиндр, поршневой шток и запорную часть, которые устроены и взаимодействуют таким образом, что поршневой шток может быть заблокирован пользователем внутри цилиндра пассивным механизмом для предотвращения повторного использования шприца.

На фиг. 1 показан шприц 100 по варианту осуществления изобретения. Как показано на фиг. 2, шприц включает в себя цилиндр 120, поршневой шток 140 и запорную (манжетную) часть 160, установленную таким образом, что проксимальный конец 169 запорной части соединен с дистальным концом 141 поршневого штока. Запорная часть 160 вместе с поршневым штоком 140 вводится в проксимальный конец 129 цилиндра 120.

Как лучше всего показано на фиг. 3, цилиндр 120 имеет цилиндрическую боковую стенку 110 с внутренней поверхностью 126, которая формирует камеру 128. В одном из вариантов камера 128 удерживает содержимое шприца, которое может быть лекарственным средством в форме порошка или текучей среды. Как можно видеть, цилиндр 120 имеет открытый проксимальный конец 129, дистальный конец 121 и дистальную стенку 122. В дистальной стенке 122 имеется проход 111 для текучей среды в камеру 128.

Боковая стенка 110 цилиндра 120 формирует камеру, внутренний диаметр которой постоянен в направлении продольной оси шприца. В альтернативном варианте боковая стенка цилиндра может иметь внутренний диаметр, который линейно уменьшается от проксимального конца шприца к его дистальному концу. Необходимо понимать, что показанная конструкция является всего лишь примером, и размеры и формы компонентов могут отличаться от тех, что отображены на фигурах. Например, корпус шприца может иметь внешнюю форму призмы, в то время как внутренняя поверхность имеет цилиндрическую форму. В альтернативном варианте, внешняя и внутренняя поверхности цилиндра могут иметь формы сечения, отличающиеся от круговой.

Как можно видеть, цилиндр 120 шприца имеет периферийный фланец 124, закрепленный на проксимальном конце 129 цилиндра 120. Кроме того, цилиндр 120 содержит канюлю 150 иглы с просветом 153, которая прикреплена к проходу 111 в дистальной стенке 122 цилиндра 120. Как известно в данной области техники, для крепления канюли 150 иглы к дистальной стенке 122 используется соединительный элемент 152. Для защиты канюли шприца 100 может использоваться колпачок (не показан).

Как более подробно показано на фиг. 4, цилиндр 120 содержит также буртик 123 возле проксимального конца 129. Внутренний диаметр цилиндра на участке буртика 123 меньше внутреннего диаметра в других местах цилиндра 120 по его длине. Для формирования участка цилиндра, имеющего уменьшенный диаметр по сравнению с внутренним диаметром цилиндра 120, может использоваться один или несколько дополнительных фиксаторов или язычков. В одном из вариантов осуществления изобретения буртик может представлять собой кольцо, сформированное по всему круговому периметру внутренней поверхности 126 цилиндра 120 или часть внутренней поверхности 126 по внутреннему диаметру цилиндра 120 (не показано). В цилиндре 120 также имеется переходный участок 127, прилегающий к буртику 123 на проксимальном конце 129 цилиндра 120 (как показано на фиг. 3). Внутренний диаметр цилиндра на этом участке 127 увеличивается в направлении от дистального конца 121 к проксимальному концу 129 цилиндра 120 (как показано на фиг. 3). В рассматриваемом варианте цилиндр содержит участок 125 увеличенного диаметра, прилегающий к переходному участку на проксимальном конце 129 цилиндра (как показано на фиг. 3). Внутренний диаметр цилиндра 120 на участке 125 больше, чем внутренний диаметр цилиндра на всем переходном участке 127.

Цилиндр может быть изготовлен из пластмассы, стекла или другого подходящего материала. Цилиндр также может дополнительно иметь отметки для измерения дозы (не показаны).

Как показано на фиг. 5, запорная часть 160 имеет дистальный конец 161, проксимальный конец 169, корпус 164 и периферийную кромку 162, которая формирует уплотнение с внутренней поверхностью 126 цилиндра. В некоторых вариантах осуществления изобретения периферийная кромка 162 запорной части 160 имеет диаметр, превышающий диаметр внутренней поверхности буртика 123. Запорная часть 160, показанная на фиг. 5, имеет на дистальном конце 161 дополнительный удлиненный наконечник 166 для уменьшения количества остающейся текучей среды и вытеснения ее из цилиндра шприца.

Запорная часть 160, как показано, имеет также наклонный участок 165 на проксимальном конце 169 корпуса 164 запорной части. К наклонному участку 165 на проксимальном конце 169 запорной части 160 прилегает шейка 163. Корпус 164 запорной части также имеет внутреннюю полость 168, в которую входит соединительная часть 146 поршневого штока 140 для его соединения с запорной частью 160. Поршневой шток 140 может быть снабжен периферийным гребнем 147, способствующим удерживанию запорной части 160 на поршневом штоке 140. Так же, как и в случае с буртиком на цилиндре, для удерживания запорной части 160 на поршневом штоке 140 могут использоваться фиксаторы или язычки.

Запорная часть обычно изготавливается из пластмассы или другого материала, который можно легко утилизировать или пригодного для рецикла. В состав запорной части может быть включен природный или синтетический каучук, или же природный или синтетический каучук может быть использован для уплотнения вместе с запорной частью. Необходимо понимать, что запорная часть может содержать несколько уплотнений (манжет).

Как показано на фиг. 6, шприц содержит поршневой шток 140 с проксимальным концом 149, дистальным концом 141 и основным корпусом 148, проходящим между проксимальным концом 149 и дистальным концом 141. Поршневой шток 140 содержит также нажимную площадку 142 на своем проксимальном конце 149 поршневого штока 140. В рассматриваемом варианте нажимная площадка 142 может иметь текстурированную поверхность, поверхность, на которой можно сделать запись, и/или этикетку.

На фиг. 6 можно видеть, что поршневой шток 140 содержит также выступ 144 между нажимной площадкой 142 и основным корпусом 148. Внешний диаметр поршневого штока на участке выступа 144 превышает внутренний диаметр цилиндра 120 на участке буртика 123. В некоторых вариантах осуществления изобретения выступ 144 имеет скошенную часть 145, которая облегчает прохождение выступа в дистальном направлении через буртик 123 и далее в цилиндр 120, как это станет понятно из дальнейшего рассмотрения работы шприца. В одном варианте осуществления изобретения шприц имеет такую конструкцию, в которой обеспечивается прохождение выступа 144 через буртик 123 в дистальном направлении для блокирования (запирания) поршневого штока в цилиндре, когда пользователь до конца вводит поршневой шток в цилиндр (как более ясно показано на фиг. 10-11). В конкретных вариантах осуществления изобретения поршневой шток 140 содержит также по меньшей мере одно разрушаемое соединение или участок (часть) 143 для отделения по меньшей мере части поршневого штока от основного корпуса, когда пользователь прикладывает к поршневому штоку достаточное усилие в проксимальном направлении после его блокировки в цилиндре. В рассматриваемом варианте разрушаемый участок 143 расположен между выступом 144 и нажимной площадкой 142. Необходимо понимать, что разрушаемое соединение или участок 143 указаны в качестве примера, и что могут использоваться и другие подходящие средства для необратимого повреждения поршневого штока или отделения иным образом по меньшей мере части поршневого штока от основного корпуса.

В рассматриваемом варианте запорная часть 160 может перемещаться внутри цилиндра в проксимальном и дистальном направлениях, когда она присоединена к соединительной части 146 поршневого штока 140. Как это будет более понятно из дальнейшего описания работы шприца и из фигуры 7, запорная часть может двигаться в проксимальном и дистальном направлениях на предварительно заданное осевое расстояние 132 относительно соединительной части поршневого штока.

В альтернативном варианте осуществления изобретения запорная часть зафиксирована относительно поршневого штока. В таком варианте упомянутое осевое расстояние может быть теперь нулевым. И в этом случае шприц будет иметь исходное положение поставки, когда имеется зазор между запорной частью и дистальной стенкой цилиндра. Когда пользователь заполняет шприц, запорная часть и поршневой шток двигаются вместе в проксимальном направлении. Когда пользователь вытесняет содержимое шприца, запорная часть и поршневой шток двигаются вместе в дистальном направлении и гибкий выступ позволяет продвигаться за запорный буртик.

Поршневой шток может быть изготовлен из пластмассы или другого подходящего материала. Выступ может также состоять из пластмассы или более жесткого материала, подходящего для блокирования поршневого штока внутри цилиндра.

На фиг. 7 показано, что поршневой шток 140 вместе с запорной частью 160 расположен в камере цилиндра 120, причем запорная часть утоплена до дна (дистального конца) цилиндра, "запаркована" или находится в контакте с дистальной стенкой 122 цилиндра 120. Периферийная кромка 162 запорной части формирует уплотнение с внутренней поверхностью 126 цилиндра 120. В одном из вариантов осуществления изобретения запорная часть 160 соединяется с соединительной частью 146 поршневого штока 140. Эта соединительная часть 146 удерживается шейкой 163 в полости 168 корпуса 164 запорной части с возможностью извлечения.

Как показано на фиг. 7, между запорной частью 160 и дистальным концом основного корпуса 148 имеется зазор, определяющий заданное определенное осевое расстояние 132 до начала цикла инъекции. В одном из вариантов выступ 144 остается на проксимальной стороне буртика 123, поскольку совместная длина поршневого штока 140 и запорной части вместе с заданным осевым расстоянием 132 превышает длину цилиндра 120 от его дистальной стенки 122 до его проксимального конца. Расстояние между выступом 144 и периферийной кромкой 162 корпуса 164 запорной части составляет первое расстояние D1.

На фиг. 8 иллюстрируется действие шприца, в частности, показан ход всасывания или заполнения шприца, по некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения. Когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, как показано стрелкой на фиг. 8, поршневой шток 140 и запорная часть 160 перемещаются вместе в этом направлении, в то время как соединительная часть 146 соединена с запорной частью 160 по гребню 147. В некоторых вариантах осуществления изобретения зазор, определяющий заданное осевое расстояние 132, сохраняется до тех пор, пока запорная часть 160 и поршневой шток 140 перемещаются вместе в проксимальном направлении вдоль внутренней поверхности цилиндра шприца. Пользователь прекращает прикладывать усилие к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, когда шприц будет заполнен необходимым количеством лекарственного средства. На протяжении хода всасывания поршневой шток и корпус запорной части двигаются вместе в проксимальном направлении для заполнения шприца лекарственным средством, причем при этом сохраняется первое расстояние D1.

На фиг. 9 также иллюстрируется работа шприца и, в частности, показано приложение усилия к поршневому штоку в дистальном направлении в такте инъекции. В одном из вариантов осуществления изобретения, когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 140 в дистальном направлении, как показано стрелкой, поршневой шток 140 перемещается в этом направлении на длину зазора, определяющего заданное осевое расстояние 132, показанное на фиг. 7, а запорная часть 160 при этом остается неподвижной. Запорная часть 160 остается неподвижной, поскольку сила трения, возникающая между периферийной кромкой 162 запорной части и внутренней поверхностью 126 цилиндра, превышает силу трения, возникающую при вхождении соединительной части 146 в полость 168 запорной части 160. В соответствии с одним из вариантов, как только соединительная часть пройдет в дистальном направлении расстояние в длину, равное заданному осевому расстоянию 132, и окажется в контакте с проксимальным концом 169 полости, запорная часть 160 и поршневой шток 140 начинают двигаться вместе (в тандеме) в дистальном направлении. Запорная часть 160 будет продвигаться в дистальном направлении вместе с поршневым штоком 140, поскольку усилие, прикладываемое пользователем, превышает силу трения между периферийной кромкой 162 запорной части 160 и внутренней поверхностью 126 цилиндра. В одном из вариантов осуществления изобретения пользователь может выполнить инъекцию ограниченного количества текучей среды или может прикладывать ограниченное усилие к поршневому штоку в дистальном направлении для промывки или вытеснения некоторой части текучей среды из шприца без блокировки поршневого штока при условии, что запорная часть не дошла до дна шприца. Однако, как будет описано дальше со ссылками на фиг. 10, пользователь может прижать запорную часть к дистальной стенке цилиндра шприца, в результате чего поршневой шток будет заблокирован в цилиндре.

В процессе вытеснения содержимого шприца поршневой шток перемещается в дистальном направлении на величину заданного осевого расстояния 132, показанного на фиг. 7, в то время как корпус запорной части остается неподвижным, и при этом постепенно выбирается зазор, определяющий указанное осевое расстояние 132. После вытеснения всего содержимого шприца расстояние между выступом 144 и периферийной кромкой 162 определяет второе расстояние D2, которое представляет собой разницу между первым расстоянием D1 и зазором, определяющим заданное осевое расстояние 132.

На фиг. 10 показан вариант конструкции шприца в положении, когда поршневой шток заблокирован внутри цилиндра. В вариантах осуществления изобретения при входе соединительной части в полость 168 запорной части 160 (как показано и на фиг. 9), выбирается зазор, определяющий заданное осевое расстояние 132, в результате чего выступ 144 проходит за запирающий буртик 123 (лучше всего показан на фиг. 11). Внешний диаметр выступа 144 превышает внутренний диаметр цилиндра на участке буртика 123. По вариантам осуществления изобретения буртик 123 запирает выступ 144 в цилиндре 120 и предотвращает перемещение поршневого штока 140 в проксимальном направлении.

На фиг. 12 показан шприц 100, у которого цилиндр 120 содержит индикатор в виде визуальной метки/маркера 300. Метка выровнена (совмещена) с буртиком 123, как это лучше видно на фиг. 16. Метка может представлять собой единое целое с боковой стенкой цилиндра или может быть дополнительно нанесена на внешнюю поверхность боковой стенки. Метка может быть напечатана типографской краской, приклеена, иметь текстурированную поверхность или представлять собой отдельную часть, которая фиксируется по окружности цилиндра шприца. Метка может формировать кольцо по окружности боковой стенки или же может иметь форму пластинок, равномерно расположенных по окружности боковой стенки. В одном из частных вариантов метка представляет собой цветную полоску. Более конкретно, метка может содержать текст в форме одной или нескольких букв и/или цифр, геометрических фигур, символом или их сочетаний, для указания пользователю о том, что шприц находится в неработоспособном состоянии.

На фиг. 13 показан поршневой шток 140 с визуальным индикатором или средством индикации (визуального отображения) 310, расположенным на соединительной части 146 штока. Так же, как и в случае визуальной метки 300, визуальный индикатор 310 может быть сформирован как одно целое с соединительной частью поршневого штока или может представлять собой отдельный элемент, размещенный на внешней поверхности соединительной части. Индикатор или средство визуального отображения может быть напечатан типографской краской, приклеен, иметь текстурированную поверхность или представлять собой отдельный элемент, который фиксируется на соединительной части. В некоторых вариантах осуществления изобретения индикатор может содержать рисунок, сплошное покрытие и/или может покрывать всю поверхность соединительной части. В одном из конкретных вариантов осуществления изобретения индикатор представляет собой цветную полоску, расположенную по длине соединительной части 146 между дистальным концом 141 и основным корпусом 148 поршневого штока. Более конкретно, индикатор может представлять собой цветную полоску, расположенную по окружности соединительной части 146 поршневого штока. Еще более конкретно, индикатор может содержать текст в форме одной или нескольких букв и/или цифр, геометрических фигур, символов или их сочетаний.

Как более ясно показано на фиг. 14, зазор между запорной ч