Устройства для дозированного введения хирургических крепежных элементов в ткань с одновременным нанесением наружных маркировочных знаков, отображающих число и местонахождение введенных хирургических крепежных элементов

Устройства для дозированного введения хирургических крепежных элементов в ткань с одновременным нанесением наружных маркировочных знаков, отображающих число и местонахождение введенных хирургических крепежных элементов

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка относится к принадлежащей тому же правообладателю заявке на патент США №13/421,975, поданной в тот же день, озаглавленной «ЗАЖИМНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ДОЗИРОВАННОГО ВВЕДЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ В МЯГКУЮ СРЕДУ», (номер дела патентного поверенного №: ETH5616USNP), описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к дозированному введению хирургических крепежных элементов, а более конкретно - к устройствам для дозированного введения хирургических крепежных элементов.

Предшествующий уровень техники

Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект в пределах брюшной мышечной стенки или паховой области пациента. Грыжи могут возникать в результате врожденной патологии или являться следствием перенапряжения или поднятия тяжелых предметов. В результате грыжи пациент может получить неприглядное выпячивание кишечной ткани, выступающей через дефект, что может вызывать боль, сниженную способность поднимать тяжести, а в некоторых случаях защемление кишки или, возможно, другие осложнения, если прерван кровоток в выступающую ткань.

Для устранения грыж может потребоваться хирургическое вмешательство. Во время процедуры герниопластики осуществляется доступ к дефекту и производится его осторожный осмотр посредством открытого надреза или эндоскопически через троакар. В любом случае, осмотр следует проводить с осторожностью. Это связано с тонкой сетью сосудов и нервов, которые окружают зону дефекта. Таким образом, процедуры герниопластики требуют от хирургов большого мастерства и осторожности.

Герниопластика может включать в себя закрытие дефекта с помощью хирургических нитей или крепежных элементов. Процедура герниопластики также может включать в себя размещение устройства хирургического протеза, такого как сетчатый имплантат, поверх открытого дефекта и прикрепление сетчатого имплантата к брюшной стенке или паховому дну с помощью обычной хирургической нити или хирургических крепежных элементов. Сетчатый имплантат действует в качестве барьера и предотвращает выталкивание кишки через дефект.

Одним из типов обыкновенной грыжи является вентральная грыжа. Этот тип грыжи обычно случается в брюшной стенке и может быть вызван предварительным надрезом или проколом, или нагрузкой на область уязвимой ткани. Существует ряд восстановительных процедур, которые может использовать хирург в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера грыжи. В методике внутрибрюшинной фиксации сетчатого имплантата (IPOM) используют особую сетку с плоским восстановительным слоем, спаянным по периметру с фиксирующим слоем. В фиксирующем слое имеется отверстие, обеспечивающее введение между слоями фиксирующего устройства. Во время проведения пластики по методике IPOM надрез делают непосредственно над местом вентральной грыжи. Сетку скатывают в трубочку и вставляют через надрез и грыжу в предбрюшинное пространство. Затем сетку располагают по центру под грыжей - восстановительным слоем вниз, обращенным к внутренним органам. Для фиксации сетки можно наложить фиксирующие швы. Затем для прикрепления фиксирующего слоя к брюшной стенке используют фиксирующее устройство. Фиксация верхнего фиксирующего слоя также обеспечивает надежное закрепление нижнего восстановительного слоя. После того как сетка зафиксирована и вплотную прилегает к брюшной стенке, грыжевой дефект и надрез на коже можно закрыть с помощью хирургических нитей.

В настоящее время существует множество хирургических инструментов и крепежных элементов, используемых для прикрепления сетчатых имплантатов к ткани. Одним из самых ранних из используемых видов хирургических инструментов является хирургический сшивающий инструмент, где стопка скоб находится внутри кассеты со скобами, и скобы последовательно продвигаются вперед внутри устройства с помощью пружинного механизма. Может быть задействован вторичный механизм для отделения наиболее удаленной скобы от стопки, удержания оставшихся скоб в стопке и подачи наиболее удаленной скобы в скобоформирующий механизм. Подающие механизмы этого типа представлены в патентах США №№5470010 и 5582616 за авторством Rothfuss et al.

В другом инструменте для крепления грыжевой сетки применяют спиралевидный проволочный крепежный элемент, который похож на небольшую секцию пружины. Множества спиралевидных проволочных крепежных элементов хранятся сериями внутри 5-миллиметрового стержня и вводятся в ткань подобно штопору. Для подачи множества спиралевидных крепежных элементов дистально внутри стержня используется нагрузочная пружина. В стержень проходит выступ для предотвращения выброса стопки крепежных элементов под действием нагрузочной пружины, предназначенной для обеспечения прохождения вращающегося крепежного элемента. Инструменты и крепежные элементы данных типов представлены в патентах США №№5582616 и 5810882 за авторством Bolduc et al. и в патенте США №5830221 за авторством Stein et al.

Другие хирургические крепежные элементы, использующиеся для крепления грыжевой сетки, задействуют либо однозарядный инструмент, выполненный с возможностью перезарядки, либо поворотный магазин, который удерживает небольшое число крепежных элементов. Эти типы хирургических крепежных инструментов описаны в патентах США №№5203864 и 5290297 за авторством Edward Phillips. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, по причине их однозарядности и крупного размера поворотного магазина, которые могут ограничить применение такого инструмента для проведения открытой операции.

В патентах США №№5601573; 5833700 и 5921997 за авторством Fogelberg et al. предлагается рассмотреть клипсонакладыватель с подающим механизмом, который использует возвратно-поступательную подающую планку для подачи стопки клипс. Подающий лоток функционально зацепляет дистально перемещающуюся подающую планку и движется вместе с ней, а также в режиме скольжения зацепляет проксимально перемещающуюся подающую планку. Подающий лоток толкает стопу клипс дистально при помощи дистально перемещающейся подающей планки и остается неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Распределительный механизм отделяет наиболее дистальную клипсу от стопки, удерживает стопку клипс в неподвижном положении, при этом наиболее дистальный зажим может быть наложен на сосуд.

В патенте США №4325376 за авторством Klieman et al. предлагается рассмотреть клипсонакладыватель, в котором внутри магазина для клипс хранится партия клипс. Наиболее проксимальная клипса толкается дистально предохранителем, который приводится в дистальное движение храповым механизмом с помощью возвратно-поступательного элемента с каждой активацией инструмента. По мере того как предохранитель дистально совершает возвратно-поступательные движения, он толкает стопку клипс дистально.

В публикации принадлежащей тому же правообладателю заявки на патент США №2002/0068947, описание которой настоящим включено путем ссылки в настоящем документе, рассматривают устройство для доставки множества отдельных хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления устройство доставки включает в себя механизм привода, имеющий дистальный и проксимальный концы. Механизм привода имеет подвижный элемент и неподвижный противостоящий элемент, причем подвижный элемент выполнен с возможностью движения проксимально и дистально по отношению к устройству доставки. Подвижный элемент имеет заостренный дистальный конец для прокалывания ткани. Устройство включает в себя по меньшей мере один хирургический крепежный элемент, размещенный между первым и вторым элементами. Каждый из хирургических крепежных элементов имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также имеет привод, имеющий по меньшей мере два последовательных положения. Первое положение - для дистального продвижения подвижного элемента и прокалывания ткани, и второе положение - для проксимального перемещения подвижного элемента, задействуя таким образом дистальный конец крепежного элемента.

Описанные выше инструменты дозированно подают хирургические крепежные элементы вдоль оси, параллельной продольной оси инструмента. В некоторых случаях такой угол дозированного введения усложняет для медицинского персонала введение хирургических крепежных элементов вдоль осей, расположенных перпендикулярно поверхности ткани, в которую вводят крепежные элементы. Кроме того, при применении обычных инструментов оператору требуется использовать свою руку в качестве упора для обеспечения противонаправленного усилия на ткань, в которую вводят крепежные элементы. В результате медработники часто укалываются об острые концы хирургических крепежных элементов.

С учетом указанных выше недостатков в настоящее время сохраняется потребность в улучшенных системах, устройствах и способах для более экономичного и эффективного крепления протезных устройств с использованием хирургических крепежных элементов. В частности, сохраняется потребность в инструментах, которые с легкостью обеспечивают дозированное введение хирургических крепежных элементов под углом, перпендикулярным поверхности ткани, в которую вводят крепежные элементы. Также сохраняется потребность в инструментах, в результате использования которых медицинскому персоналу не нужно применять вторую руку в качестве упора для ткани, в которую вводят хирургический крепежный элемент. Также сохраняется потребность в инструменте, который дозированно вводит хирургический крепежный элемент после приложения достаточного усилия сжатия и который обеспечивает индикацию при достижении предварительно заданного уровня сжатия. Также сохраняется потребность в устройстве, которое создает на внешней поверхности кожи пациента четкое отображение, указывающее на места введения хирургических крепежных элементов, а также на общее число введенных в ткань хирургических крепежных элементов.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Во время операций по герниопластике хирургические крепежные элементы используют для прикрепления имплантатов, например сетчатых имплантатов, к ткани. Медицинские устройства, такие как пистолеты-аппликаторы, как правило, используют для дозированного введения хирургических крепежных элементов через имплантат в ткань для прикрепления имплантата поверх грыжевого дефекта. При установке хирургических крепежных элементов в операционном поле очень важно соблюдать надлежащее расстояние между смежными хирургическими крепежными элементами. Если зазор между смежными крепежными элементами превышает 2 см, риск защемления ткани между брюшной стенкой и имплантатом резко возрастает. Это может отрицательно сказаться на врастании ткани или вызвать тяжелые осложнения.

Во время проведения лапароскопических операций хирургический персонал может четко наблюдать поле для размещения хирургических крепежных элементов. В результате, хирургический персонал может с легкостью осуществлять правильное позиционирование и расположение хирургических крепежных элементов в операционном поле. В случае с открытыми операциями по IPOM-пластике это не так. Как правило, при проведении открытых операций по IPOM-пластике позиционирование и размещение хирургических крепежных элементов осуществляется вслепую с использованием тактильной обратной связи. Тактильная обратная связь необходима, чтобы удостовериться в том, что установлено достаточное число хирургических крепежных элементов для надлежащей фиксации без интервалов между смежными хирургическими крепежными элементами. Проверить, где уже установлены хирургические крепежные элементы, почти невозможно. В результате точный контроль и размещение хирургических крепежных элементов в операционном поле представляет собой более сложную задачу. Несмотря на вышеописанные трудности, в случае с открытыми операциями по IPOM-пластике сохраняется абсолютная необходимость точного размещения хирургических крепежных элементов.

В ответ на вышеописанные проблемы настоящее изобретение представляет собой маркирующий узел для устройств, использующихся для фиксации хирургических крепежных элементов, таких как устройство для фиксации зажимного типа или пистолет-аппликатор. В случае с устройствами для фиксации зажимного типа маркирующий узел можно с легкостью прикрепить к модифицированной ответной части зажима. В случае устройств типа пистолета-аппликатора маркирующий узел можно соединить с удлиненной дозирующей трубкой или рукояткой устройства.

В случае, когда маркирующий узел непосредственно соединен с устройством для фиксации хирургических крепежных элементов, хирургический персонал может наблюдать на коже места, в которых хирургические крепежные элементы были установлены «изнутри». На внешней поверхности кожи маркирующий узел будет создавать копию или отображение, указывающее на места прикрепления хирургических крепежных элементов к брюшной стенке. Кроме того, медицинский персонал может контролировать число хирургических крепежных элементов, уже введенных в ткань.

В одном варианте осуществления маркирующий узел может быть непосредственно соединен с зажимным устройством. В одном варианте осуществления маркирующий узел может быть соединен с трубчатым устройством с помощью удлиненного элемента или рычага. В одном варианте осуществления удлиненный элемент или рычаг может быть жестким, но может также иметь достаточную гибкость для нанесения внешней маркировки на кожу. В одном варианте осуществления рычаг соединен с рукояткой трубчатого устройства посредством зажима. Маркирующий узел предпочтительно включает в себя конструктивный элемент для захвата пальцами или руками хирургического персонала. В одном варианте осуществления маркирующий узел не соединен с зажимным устройством или с трубчатым устройством. В данном варианте осуществления маркирующий узел представляет собой отдельный элемент, который можно использовать для нанесения маркировки на внешнюю поверхность кожи для указания числа хирургических крепежных элементов, введенных в ткань, и расстояния между смежными хирургическими крепежными элементами.

В одном варианте осуществления маркирующий узел включает в себя ручку, чернильный маркер, карандаш или мелок. В одном варианте осуществления в маркирующем узле применяют шип или иглу для прокалывания внешней поверхности кожи. В данном варианте осуществления маркирующий узел включает в себя круглый цилиндрический элемент, имеющий множество частей. Первая часть перемещается вплотную ко второй части после приложения давления к внешней поверхности кожи. При движении первой и второй частей друг к другу под давлением шип или иглу, расположенную на второй части, проталкивают через центральное отверстие в первой части для прокалывания кожи и нанесения маркировки. Маркирующий узел, включающий в себя шип или иглу, можно присоединить непосредственно к зажимному фиксирующему устройству или применять с трубчатым фиксирующим устройством.

В одном варианте осуществления устройство выполнено с возможностью дозированного введения хирургических крепежных элементов внутрь тела с нанесением снаружи тела маркировки, указывающей на число и местонахождение хирургических крепежных элементов, дозированно введенных внутрь тела. Маркировочные знаки, нанесенные на внешнюю поверхность тела (например, внешнюю поверхность кожи), позволяют медицинскому персоналу постоянно контролировать число хирургических крепежных элементов, дозированно введенных внутрь тела, и точное расположение хирургических крепежных элементов и расстояние между ними. Устройство предпочтительно включает в себя первый элемент, имеющий на своем дистальном конце дозирующее отверстие для хирургических крепежных элементов, выполненное с возможностью дозированного введения хирургических крепежных элементов, и второй элемент, соединенный с первым элементом, при этом второй элемент имеет дистальный конец, противоположный дозирующему отверстию для хирургических крепежных элементов. Устройство предпочтительно имеет маркирующий узел, прикрепленный к дистальному концу второго элемента. В одном варианте осуществления маркирующий узел соединен с возможностью поворота с дистальным концом верхнего рычага. В одном варианте осуществления маркирующий узел выполнен с возможностью перемещения от дозирующего отверстия для хирургических крепежных элементов и к нему. Маркирующий узел выполнен с возможностью нанесения маркировочных знаков на внешнюю поверхность, отображающих местонахождение каждого хирургического крепежного элемента, дозированно введенного через отверстие для введения хирургических крепежных элементов, расположенное на дистальном конце первого элемента.

В одном варианте осуществления дозирующее отверстие для хирургических крепежных элементов выполнено с возможностью введения в хирургическое отверстие, образованное в теле, для дозированного введения хирургических крепежных элементов в ткани внутри хирургического отверстия, при этом маркирующий узел располагают снаружи хирургического отверстия и поверх внешней поверхности тела.

В одном варианте осуществления первый элемент включает в себя нижний рычаг, имеющий дистальный конец с дозирующим отверстием для хирургических крепежных элементов, а второй элемент включает в себя верхний рычаг, имеющий проксимальный конец, соединенный с нижним рычагом посредством шарнирного соединения. В одном варианте осуществления дозатор хирургических крепежных элементов закреплен на дистальном конце нижнего рычага. Дозатор хирургических крепежных элементов желательно включает в себя дозирующее отверстие для хирургических крепежных элементов.

В одном варианте осуществления устройство имеет привод, соединенный с верхним и нижним рычагами, для избирательного перемещения рычагов между открытым положением, в котором маркирующий узел располагается на расстоянии от дозатора хирургических крепежных элементов, и закрытым положением, в котором маркирующий узел расположен ближе к дозатору хирургических крепежных элементов для зажатия ткани между маркирующим узлом и дозатором хирургических крепежных элементов.

В одном варианте осуществления маркирующий узел включает в себя маркер, выполненный с возможностью контакта с внешней поверхностью снаружи хирургического отверстия для нанесения маркировочных знаков на внешнюю поверхность. Внешние знаки отображают местонахождение хирургических крепежных элементов, введенных в ткани внутри хирургического отверстия.

Маркер предпочтительно выполнен с возможностью создавать на внешней поверхности из маркировочных знаков видимый рисунок, указывающий на число и местонахождение хирургических крепежных элементов, дозированно введенных в ткань внутри хирургического отверстия. Маркер может представлять собой любой элемент, используемый для нанесения маркировки на поверхность, например, ручку, фломастер, карандаш, мелок, иглу и/или шип.

В одном варианте осуществления маркирующий узел включает в себя прижимную пластину, соединенную с дистальным концом верхнего рычага. Прижимная пластина предпочтительно имеет нижнюю поверхность, выполненную с возможностью приложения зажимного усилия, и отверстие, образованное в нижней поверхности прижимной пластины. В одном варианте осуществления маркер соединен с прижимной пластиной и имеет маркирующую поверхность, доступную через отверстие, образованное в нижней поверхности прижимной пластины, для нанесения маркировки на внешнюю поверхность.

В одном варианте осуществления, когда устройство закрыто, нижняя поверхность прижимной пластины предпочтительно оказывает зажимное усилие на внешнюю поверхность, которая, в свою очередь, оказывает сжимающее усилие через ткань на дозатор хирургических крепежных элементов для дозированного введения одного из хирургических крепежных элементов через дозирующее отверстие для хирургических крепежных элементов в ткань внутри хирургического отверстия.

В одном варианте осуществления устройство может представлять собой трубчатое устройство (например, в виде пистолета-аппликатора), где первый элемент представляет собой удлиненную трубку, имеющую на своем дистальном конце дозирующее отверстие для хирургических крепежных элементов. Второй элемент может иметь проксимальный конец, соединенный с первым элементом, и дистальный конец, противоположный дозирующему отверстию для хирургических крепежных элементов.

В одном варианте осуществления устройство может включать в себя рукоятку, соединенную с проксимальным концом удлиненной трубки, при этом второй элемент прикреплен к рукоятке. В одном варианте осуществления второй элемент предпочтительно выполнен гибким для перемещения дистального конца второго элемента к дозирующему отверстию для хирургических крепежных элементов, расположенному на дистальном конце удлиненной трубки, и от него.

В одном варианте осуществления устройство выполнено с возможностью дозированного введения хирургических крепежных элементов в ткань внутри хирургического отверстия с одновременным нанесением маркировочных знаков на внешнюю поверхность снаружи хирургического отверстия. Устройство предпочтительно включает в себя нижний рычаг, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, включающий в себя дозирующее отверстие для хирургических крепежных элементов, выполненное с возможностью дозированного введения хирургических крепежных элементов, и верхний рычаг, соединенный с нижним рычагом и имеющий дистальный конец, противоположный дозирующему отверстию для хирургических крепежных элементов, расположенному на дистальном конце нижнего рычага. Маркирующий узел желательно прикреплен к дистальному концу верхнего рычага и противоположен дозирующему отверстию для хирургических крепежных элементов, расположенному на дистальном конце нижнего рычага. В одном варианте осуществления дистальные концы верхнего и нижнего рычагов выполнены с возможностью перемещения между открытым положением и закрытым положением. В одном варианте осуществления, если верхний и нижний рычаги находятся в закрытом положении, маркирующее устройство выполнено с возможностью нанесения маркировочного знака на внешнюю поверхность снаружи хирургического отверстия при каждом введении хирургического крепежного элемента в ткань внутри хирургического отверстия. Каждый из маркировочных знаков желательно отображает местонахождение одного из хирургических крепежных элементов, введенных внутрь хирургического отверстия.

В одном варианте осуществления маркер выполнен с возможностью контакта с внешней поверхностью при каждом введении одного из хирургических крепежных элементов в ткань внутри хирургического отверстия для обеспечения видимого рисунка из маркировочных знаков на внешней поверхности, указывающего на число и местонахождение каждого хирургического крепежного элемента, дозированно введенного в ткань внутри хирургического отверстия.

В одном варианте осуществления устройство может включать в себя привод, соединенный с верхним и нижним рычагами, для избирательного перемещения верхнего и нижнего рычагов между открытым положением, в котором маркирующий узел располагается на расстоянии от дозатора хирургических крепежных элементов, и закрытым положением, в котором ткань зажимают между маркирующим узлом и дозатором хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления привод желательно имеет рукоятку, прикрепленную к нижнему рычагу, и спусковой механизм, установленный на нижнем рычаге и связанный с верхним рычагом, причем спусковой механизм выполнен с возможностью оттягивания к рукоятке для перемещения рычагов в закрытое положение, и спусковой механизм выполнен с возможностью перемещения от рукоятки для перемещения рычагов в открытое положение. Устройство желательно имеет пружину возврата спускового механизма, соединенную со спусковым механизмом для ортогонального движения спускового механизма от рукоятки.

В одном варианте осуществления зажимное устройство дозированно вводит хирургические крепежные элементы во внутренние ткани внутри хирургического отверстия при одновременном нанесении внешних маркировочных знаков на внешнюю поверхность снаружи хирургического отверстия. Маркировочные знаки на внешней поверхности желательно отображают местонахождение каждого дозированно введенного хирургического крепежного элемента. В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно включает в себя первый рычаг, включающий в себя дозатор хирургических крепежных элементов, второй рычаг, противоположный первому рычагу, и маркирующий узел, прикрепленный ко второму рычагу, для нанесения внешних маркировочных знаков на наружную поверхность. В одном варианте осуществления дозатор хирургических крепежных элементов прикреплен к дистальному концу первого рычага, а маркирующий узел прикреплен к дистальному концу второго рычага. Дозатор хирургических крепежных элементов предпочтительно имеет дозирующее отверстие для хирургических крепежных элементов, через которое хирургические крепежные элементы дозированно вводят во внутренние ткани внутри хирургического отверстия.

В одном варианте осуществления устройство предпочтительно включает в себя привод, соединенный с первым и вторым рычагами, для избирательного перемещения первого и второго рычагов между открытым положением, в котором маркирующий узел располагается на расстоянии от дозатора хирургических крепежных элементов, и закрытым положением, в котором ткань сжимают между маркирующим узлом и дозатором хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления, когда ткань сжимают между дистальными концами рычагов на рабочем конце устройства, хирургический крепежный элемент дозированно вводят в ткань внутри хирургического отверстия, и маркирующий узел наносит на внешнюю поверхность кожи внешний маркировочный знак, который указывает на точное местонахождение введенного хирургического крепежного элемента. Зажимное устройство выполнено с возможностью нанесения внешнего маркировочного знака при каждом дозированном введении одного из хирургических крепежных элементов, с тем чтобы медицинский персонал мог отслеживать общее число введенных хирургических крепежных элементов и точное местонахождение каждого введенного хирургического крепежного элемента.

В одном варианте осуществления зажимное устройство выполнено с возможностью дозированного введения хирургических крепежных элементов в ткань внутри хирургического отверстия при одновременном нанесении на внешнюю поверхность снаружи хирургического отверстия внешних маркировочных знаков, которые отображают местонахождение каждого введенного хирургического крепежного элемента. Зажимное устройство предпочтительно включает в себя нижний рычаг, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, проходящую между проксимальным и дистальным концами, и дозатор хирургических крепежных элементов, прикрепленный к дистальному концу нижнего рычага, при этом дозатор хирургических крепежных элементов включает в себя дозирующее отверстие для хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно включает в себя верхний рычаг, соединенный с нижним рычагом и имеющий дистальный конец, противоположный дистальному концу нижнего рычага, и маркирующий узел, соединенный с дистальным концом верхнего рычага и противоположный дозатору хирургических крепежных элементов.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения зажимное устройство включает в себя дозатор хирургических крепежных элементов, выполненный с возможностью дозированного введения хирургических крепежных элементов в мягкую среду для прикрепления протезных устройств, таких как хирургические сетчатые имплантаты, к мягкой среде. В частности, данный вариант осуществления можно использовать для фиксации многослойных сетчатых имплантатов во время процедуры IPOM-пластики. Зажимное устройство предпочтительно включает в себя пару противостоящих рычагов, выполненных с возможностью расположения на противоположных сторонах целевой мягкой среды. Первый из рычагов можно расположить внутри хирургического отверстия напротив внутренней поверхности мягкой среды (например, внутренней стенки брюшной полости), а второй из рычагов можно расположить за пределами хирургической полости напротив внешней поверхности мягкой среды (например, внешней поверхности кожи пациента).

В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно включает в себя неподвижный нижний рычаг, имеющий пистолетную рукоятку, и скользящий спусковой механизм, соединенный с узлом активации, используемым для смыкания дистальных концов верхнего и нижнего рычагов и для создания сжимающего усилия на противоположных поверхностях целевой среды. Во время сжатия зажимное устройство предпочтительно выполняет три функции, а именно: зажатие мягкой среды, введение хирургических крепежных элементов по одному в мягкую среду под прямым углом к поверхности мягкой среды для прикрепления протезного устройства к мягкой среде и подготовку зажимного устройства для дозированного введения следующего хирургического крепежного элемента во время следующего пускового цикла. В одном варианте осуществления зажимное устройство может доставлять хирургические крепежные элементы в мягкую среду под углом, который не является прямым или перпендикулярным поверхности мягкой среды.

В одном варианте осуществления дозатор хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя стерильный корпус кассеты, который содержит заданное число хирургических крепежных элементов (например, 20), предварительно загруженных в корпус кассеты для обеспечения многозарядного зажимного устройства. В одном варианте осуществления корпус кассеты можно стерилизовать в качестве отдельного компонента перед установкой на нижний рычаг, например, на дистальный конец нижнего рычага.

Зажимное устройство, описываемое в настоящем документе, дозированно вводит хирургические крепежные элементы последовательным, контролируемым и воспроизводимым способом с дистального конца зажимного устройства. Предпочтительно, чтобы все хирургические крепежные элементы вводились в мягкую среду с одинаковой силой и под одним и тем же углом. В одном варианте осуществления дистальный конец дозатора хирургических крепежных элементов предпочтительно имеет разделитель или выравнивающий элемент, который предпочтительно располагается вплотную к шву или краю сетчатого имплантата (например, шва многослойного сетчатого кармана) для доставки хирургического крепежного элемента, подаваемого из дозатора хирургических крепежных элементов, в место, которое находится на фиксированном расстоянии от шва. Разделитель позволяет хирургическому персоналу безопасно и многократно вводить хирургические крепежные элементы на фиксированном расстоянии от шва.

В одном варианте осуществления во время исходного введения и расположения дозатора хирургических крепежных элементов внутри хирургического отверстия разделитель, расположенный на дистальном конце корпуса кассеты, предпочтительно скрывает хирургические крепежные элементы и установочную вилку, используемую для введения хирургических крепежных элементов. Хирургические крепежные элементы и установочная вилка предпочтительно обнажаются только после соответствующего введения и расположения нижнего рычага и дозатора хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления корпус кассеты соединен с возможностью поворота с опорным лотком дозатора хирургических крепежных элементов, а дистальный конец корпуса кассеты отклоняется или поворачивается вниз при работе зажимного устройства на сжатие для обнажения хирургического крепежного элемента, загруженного на установочную вилку.

В одном варианте осуществления система ограничения усилия не позволяет пользователю оказывать избыточное усилие сжатия и чрезмерную нагрузку на окружающие ткани. В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно включает в себя предварительно нагруженную пружину, работающую на растяжение, соединяющую два конца одного из зажимных рычагов. В одном варианте осуществления пружину, работающую на растяжение, желательно закрепить под углом, создавая таким образом вращающий момент между двумя элементами. Пружина позволяет зажимному устройству смыкаться до тех пор, пока не будет достигнута величина вращающего момента. В этот момент усилие сжатия превышает уровень предварительной нагрузки на пружину растяжения, и пружина начинает принимать на себя любые оставшиеся усилия сжатия, тем самым предотвращая дополнительное перемещение дистального конца рычага, позволяя при этом проксимальному концу рычага продолжить свое перемещение.

В одном варианте осуществления бранши зажимного устройства обеспечивают значительное открытие и могут включать в себя регулируемые элементы, которые компенсируют диапазон толщины тканей пациента и сетки, имеющие различные размеры, контуры и объем. Кроме того, зажимное устройство, описанное в настоящем документе, можно использовать со свернутыми в трубочку плоскими сетками и многослойными окаймленными сетками.

В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно включает в себя прижимную пластину, закрепленную на дистальном конце одного из рычагов. Прижимная пластина является саморегулируемой, обеспечивая противонаправленное усилие для дозатора хирургических крепежных элементов. Саморегулируемая прижимная пластина также облегчает работу одной рукой поскольку пользователю не требуется осуществлять противодавление второй рукой. В одном варианте осуществления прижимная пластина представляет собой поворотную пластину, прикрепленную к дистальному концу одного из рычагов. В одном варианте осуществления прижимная пластина прикреплена к одному из рычагов с использованием линейного механизма.

В одном варианте осуществления зажимное устройство имеет рукоятку с подвижной захватной частью, которая предпочтительно обеспечивает безопасное управление и позволяет работать одной рукой. Благодаря рукоятке с подвижной захватной частью рука пользователя также предпочтительно освобождается от любых преград и обеспечивает оптимальный ракурс для введения дистального конца устройства в полость. В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно активируется путем передачи линейного усилия на спусковой механизм посредством реечно-шестеренчатой системы для создания вращающего момента.

В одном варианте осуществления зажимное устройство может включать в себя рукоятку вращающегося типа, которая смещена от рычагов для эргономичного применения одной рукой. Рычаги предпочтительно вращаются вокруг главной точки поворота, в результате чего вращающий момент передается к зажимным концам рычагов.

В одном варианте осуществления прижимная пластина поворотного типа предпочтительно включает в себя маркер, который позволяет хирургу определить и увидеть на коже места, под которыми расположены хирургические крепежные элементы. Поскольку маркер выравнивается с дозирующим отверстием в момент введения хирургического крепежного элемента, маркер создает точную копию или изображение местонахождения хирургического крепежного элемента, введенного в брюшную стенку. Кроме того, маркерная система также предпочтительно обеспечивает индикацию общего числа хирургических крепежных элементов, введенных в брюшную стенку.

В одном варианте осуществления зажимное устройство для дозированного введения хирургических крепежных