Зажимные устройства для выдачи хирургических крепежных элементов в мягкую среду

Зажимные устройства для выдачи хирургических крепежных элементов в мягкую среду

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка относится к принадлежащей тому же правообладателю заявке на патент США сер. №____________, поданной в тот же день, озаглавленной «УСТРОЙСТВА ДЛЯ ВЫДАЧИ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ В ТКАНЬ С ОДНОВРЕМЕННЫМ НАНЕСЕНИЕМ ВНЕШНЕЙ МАРКИРОВКИ, ОТОБРАЖАЮЩЕЙ ЧИСЛО И МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ ВВЕДЕННЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ» (номер дела патентного поверенного №: ETH5640USNP), описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к медицинским устройствам, а более конкретно - к зажимным устройствам, используемым для выдачи хирургических крепежных элементов в мягкую среду.

Предшествующий уровень техники

Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект в пределах брюшной мышечной стенки или паховой области пациента. Грыжи могут возникать в результате врожденной патологии или являться следствием перенапряжения или поднятия тяжелых предметов. В результате грыжи пациент может получить неприглядное выпячивание кишечной ткани, выступающей через дефект, что может вызывать боль, сниженную способность поднимать тяжести, а в некоторых случаях защемление кишки или, возможно, другие осложнения, если прерван кровоток в выступающую ткань.

Для устранения грыж может потребоваться хирургическое вмешательство. Во время процедуры герниопластики осуществляется доступ к дефекту и производится его осторожный осмотр посредством открытого надреза или эндоскопически через троакар. В любом случае осмотр следует проводить с осторожностью. Это связано с тонкой сетью сосудов и нервов, которые окружают зону дефекта. Таким образом, процедуры герниопластики требуют от хирургов большого мастерства и осторожности.

Герниопластика может включать в себя закрытие дефекта с помощью хирургических нитей или крепежных элементов. Процедура герниопластики также может включать в себя размещение устройства хирургического протеза, такого как сетчатый имплантат, поверх открытого дефекта и прикрепление сетчатого имплантата к брюшной стенке или паховому дну с помощью обычной хирургической нити или хирургических крепежных элементов. Сетчатый имплантат действует в качестве барьера и предотвращает выталкивание кишки через дефект.

Одним из типов обыкновенной грыжи является вентральная грыжа. Этот тип грыжи обычно случается в брюшной стенке и может быть вызван предварительным надрезом или проколом, или нагрузкой на область уязвимой ткани. Существует ряд восстановительных процедур, которые может использовать хирург в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера грыжи. В методике внутрибрюшинной фиксации сетчатого имплантата (IPOM) используют особую сетку с плоским восстановительным слоем, спаянным по периметру с фиксирующим слоем. В фиксирующем слое имеется отверстие, обеспечивающее введение между слоями фиксирующего устройства. Во время проведения пластики по методике IPOM надрез делают непосредственно над местом вентральной грыжи. Сетку скатывают в трубочку и вставляют через надрез и грыжу в предбрюшинное пространство. Затем сетку располагают по центру под грыжей - восстановительным слоем вниз, обращенным к внутренним органам. Для фиксации сетки можно наложить фиксирующие швы. Затем для прикрепления фиксирующего слоя к брюшной стенке используют фиксирующее устройство. Фиксация верхнего фиксирующего слоя также обеспечивает надежное закрепление нижнего восстановительного слоя. После того как сетка зафиксирована и вплотную прилегает к брюшной стенке, грыжевой дефект и надрез на коже можно закрыть с помощью хирургических нитей.

В настоящее время существует множество хирургических инструментов и крепежных элементов, используемых для прикрепления сетчатых имплантатов к ткани. Одним из самых ранних из используемых видов хирургических инструментов является хирургический сшивающий инструмент, где стопка скоб находится внутри кассеты со скобами, и скобы последовательно продвигаются вперед внутри устройства с помощью пружинного механизма. Может быть задействован вторичный механизм для отделения самой дистальной скобы от стопки, удержания оставшихся скоб в стопке и подачи самой дистальной скобы в скобоформирующий механизм. Подающие механизмы этого типа представлены в патентах США №№5470010 и 5582616 за авторством Rothfuss et al.

В другом инструменте для крепления грыжевой сетки применяют спиралевидный проволочный крепежный элемент, который похож на небольшую секцию пружины. Множества спиралевидных проволочных крепежных элементов хранятся сериями внутри 5-миллиметрового стержня и вводятся в ткань подобно штопору. Для подачи множества спиралевидных крепежных элементов дистально внутри стержня используется нагрузочная пружина. В стержень проходит выступ для предотвращения выброса стопки крепежных элементов под действием нагрузочной пружины, предназначенной для обеспечения прохождения вращающегося крепежного элемента. Инструменты и крепежные элементы данных типов представлены в патентах США №№5582616 и 5810882 за авторством Bolduc et al. и в патенте США №5830221 за авторством Stein et al.

Другие хирургические крепежные элементы, использующиеся для крепления грыжевой сетки, задействуют либо однозарядный инструмент, выполненный с возможностью перезарядки, либо поворотный магазин, который удерживает небольшое число крепежных элементов. Эти типы хирургических крепежных инструментов описаны в патентах США №№5203864 и 5290297 за авторством Edward Phillips. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, по причине их однозарядности и крупного размера поворотного магазина, которые могут ограничить применение такого инструмента для проведения открытой операции.

В патентах США №№5601573; 5833700 и 5921997 за авторством Fogelberg et al. предлагается рассмотреть клипсонакладыватель с подающим механизмом, который использует возвратно-поступательную подающую планку для подачи стопки клипс. Подающий лоток функционально зацепляет дистально перемещающуюся подающую планку и движется вместе с ней, а также в режиме скольжения зацепляет проксимально перемещающуюся подающую планку. Подающий лоток толкает стопу клипс дистально при помощи дистально перемещающейся подающей планки и остается неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Распределительный механизм отделяет самую дистальную клипсу от стопки, удерживает стопку клипс в неподвижном положении, при этом самый дистальный зажим может быть наложен на сосуд.

В патенте США №4325376 за авторством Klieman et al. предлагается рассмотреть клипсонакладыватель, в котором внутри магазина для клипс хранится партия клипс. Самая проксимальная клипса толкается дистально предохранителем, который приводится в дистальное движение храповым механизмом с помощью возвратно-поступательного элемента с каждой активацией инструмента. По мере того как предохранитель дистально совершает возвратно-поступательные движения, он толкает стопку клипс дистально.

В публикации принадлежащей тому же правообладателю заявки на патент США №2002/0068947, описание которой настоящим включено путем ссылки в настоящем документе, рассматривают устройство для доставки множества отдельных хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления устройство доставки включает в себя механизм привода, имеющий дистальный и проксимальный концы. Механизм привода имеет подвижный элемент и неподвижный противостоящий элемент, причем подвижный элемент выполнен с возможностью движения проксимально и дистально по отношению к устройству доставки. Подвижный элемент имеет заостренный дистальный конец для прокалывания ткани. Устройство включает в себя по меньшей мере один хирургический крепежный элемент, размещенный между первым и вторым элементами. Каждый из хирургических крепежных элементов имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также имеет привод, имеющий по меньшей мере два последовательных положения. Первое положение - для дистального продвижения подвижного элемента и прокалывания ткани, и второе положение - для проксимального перемещения подвижного элемента, задействуя таким образом дистальный конец крепежного элемента.

Описанные выше инструменты выдают хирургические крепежные элементы вдоль оси, параллельной продольной оси инструмента. В некоторых случаях такой угол выдачи усложняет для медицинского персонала введение хирургических крепежных элементов вдоль осей, расположенных перпендикулярно поверхности ткани, в которую вводят крепежные элементы. Кроме того, при применении обычных инструментов оператору требуется использовать свою руку в качестве упора для обеспечения противонаправленного усилия на ткань, в которую вводят крепежные элементы. В результате медработники часто укалываются об острые концы хирургических крепежных элементов.

С учетом указанных выше недостатков в настоящее время сохраняется потребность в улучшенных системах, устройствах и способах для более экономичного и эффективного крепления протезных устройств с использованием хирургических крепежных элементов. В частности, сохраняется потребность в инструментах, которые с легкостью обеспечивают выдачу хирургических крепежных элементов под углом, перпендикулярным поверхности ткани, в которую вводят крепежные элементы. Также сохраняется потребность в инструментах, в результате использования которых медицинскому персоналу не нужно применять вторую руку в качестве упора для ткани, в которую вводят хирургический крепежный элемент. Также сохраняется потребность в инструменте, который выдает хирургический крепежный элемент после приложения достаточного усилия сжатия и который обеспечивает индикацию при достижении предварительно заданного уровня сжатия. Также сохраняется потребность в устройстве, которое создает на внешней поверхности кожи пациента четкое отображение, указывающее на места введения хирургических крепежных элементов, а также на общее число введенных в ткань хирургических крепежных элементов.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном варианте осуществления настоящего изобретения зажимное устройство включает в себя диспенсер хирургических крепежных элементов, выполненный с возможностью выдачи хирургических крепежных элементов в мягкую среду для прикрепления протезных устройств, таких как хирургические сетчатые имплантаты, к мягкой среде. В частности, данный вариант осуществления можно использовать для фиксации многослойных сетчатых имплантатов во время процедуры IPOM-пластики. Зажимное устройство предпочтительно включает в себя пару противостоящих рычагов, выполненных с возможностью расположения на противоположных сторонах целевой мягкой среды. Первый из рычагов можно расположить внутри хирургического отверстия напротив внутренней поверхности мягкой среды (например, внутренней стенки брюшной полости), а второй из рычагов можно расположить за пределами хирургической полости напротив внешней поверхности мягкой среды (например, внешней поверхности кожи пациента).

В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно включает в себя неподвижный нижний рычаг, имеющий пистолетную рукоятку, и скользящий спусковой механизм, соединенный с узлом активации, используемым для смыкания дистальных концов верхнего и нижнего рычагов и для создания сжимающего усилия на противоположных поверхностях целевой среды. Во время сжатия зажимное устройство предпочтительно выполняет три функции, а именно: зажатие мягкой среды, введение хирургических крепежных элементов по одному в мягкую среду под прямым углом к поверхности мягкой среды для прикрепления протезного устройства к мягкой среде и подготовку зажимного устройства для выдачи следующего хирургического крепежного элемента во время следующего пускового цикла. В одном варианте осуществления зажимное устройство может доставлять хирургические крепежные элементы в мягкую среду под углом, который не является прямым или перпендикулярным поверхности мягкой среды.

В одном варианте осуществления диспенсер хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя стерильный корпус кассеты, который содержит заданное число хирургических крепежных элементов (например, 20), предварительно загруженных в корпус кассеты для обеспечения многозарядного зажимного устройства. В одном варианте осуществления корпус кассеты можно стерилизовать в качестве отдельного компонента перед установкой на нижний рычаг, например на дистальный конец нижнего рычага.

Зажимное устройство, описываемое в настоящем документе, выдает хирургические крепежные элементы последовательным, контролируемым и воспроизводимым способом с дистального конца зажимного устройства. Предпочтительно, чтобы все хирургические крепежные элементы вводились в мягкую среду с одинаковой силой и под одним и тем же углом. В одном варианте осуществления дистальный конец диспенсера хирургических крепежных элементов предпочтительно имеет разделитель или выравнивающий элемент, который предпочтительно располагается вплотную к шву или краю сетчатого имплантата (например, шва многослойного сетчатого кармана) для доставки хирургического крепежного элемента, подаваемого из диспенсера хирургических крепежных элементов, в место, которое находится на фиксированном расстоянии от шва. Разделитель позволяет хирургическому персоналу безопасно и многократно вводить хирургические крепежные элементы на фиксированном расстоянии от шва.

В одном варианте осуществления во время исходного введения и расположения диспенсера хирургических крепежных элементов внутри хирургического отверстия разделитель, расположенный на дистальном конце корпуса кассеты, предпочтительно скрывает хирургические крепежные элементы и установочную вилку, используемую для введения хирургических крепежных элементов. Хирургические крепежные элементы и установочная вилка предпочтительно обнажаются только после соответствующего введения и расположения нижнего рычага и диспенсера хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления корпус кассеты соединен с возможностью поворота с опорным лотком диспенсера хирургических крепежных элементов, а дистальный конец корпуса кассеты отклоняется или поворачивается вниз при работе зажимного устройства на сжатие для обнажения хирургического крепежного элемента, загруженного на установочную вилку.

В одном варианте осуществления система ограничения усилия не позволяет пользователю оказывать избыточное усилие сжатия и чрезмерную нагрузку на окружающие ткани. В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно включает в себя предварительно нагруженную пружину, работающую на растяжение, соединяющую два конца одного из зажимных рычагов. В одном варианте осуществления пружину, работающую на растяжение, желательно закрепить под углом, создавая таким образом вращающий момент между двумя элементами. Пружина позволяет зажимному устройству смыкаться до тех пор, пока не будет достигнута величина вращающего момента. В этот момент усилие сжатия превышает уровень предварительной нагрузки на пружину растяжения, и пружина начинает принимать на себя любые оставшиеся усилия сжатия, тем самым предотвращая дополнительное перемещение дистального конца рычага, позволяя при этом проксимальному концу рычага продолжить свое перемещение.

В одном варианте осуществления бранши зажимного устройства обеспечивают значительное открытие и могут включать в себя регулируемые элементы, которые компенсируют диапазон толщины тканей пациента и сетки, имеющие различные размеры, контуры и объем. Кроме того, зажимное устройство, описанное в настоящем документе, можно использовать со свернутыми в трубочку плоскими сетками и многослойными окаймленными сетками.

В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно включает в себя пластину, закрепленную на дистальном конце одного из рычагов. Пластина является саморегулируемой, обеспечивая противонаправленное усилие для диспенсера хирургических крепежных элементов. Саморегулируемая пластина также облегчает работу одной рукой, поскольку пользователю не требуется осуществлять противодавление второй рукой. В одном варианте осуществления пластина представляет собой поворотную пластину, прикрепленную к дистальному концу одного из рычагов. В одном варианте осуществления пластина прикреплена к одному из рычагов с использованием линейного механизма.

В одном варианте осуществления зажимное устройство имеет рукоятку с подвижной захватной частью, которая предпочтительно обеспечивает безопасное управление и позволяет работать одной рукой. Благодаря рукоятке с подвижной захватной частью рука пользователя также предпочтительно освобождается от любых преград и обеспечивает оптимальный ракурс для введения дистального конца устройства в полость. В одном варианте осуществления зажимное устройство предпочтительно активируется путем передачи линейного усилия на спусковой механизм посредством реечно-шестеренчатой системы для создания вращающего момента.

В одном варианте осуществления зажимное устройство может включать в себя рукоятку вращающегося типа, которая смещена от рычагов для эргономичного применения одной рукой. Рычаги предпочтительно вращаются вокруг главной точки поворота, в результате чего вращающий момент передается к зажимным концам рычагов.

В одном варианте осуществления пластина поворотного типа предпочтительно включает в себя маркер, который позволяет хирургу определить и увидеть на коже места, под которыми расположены хирургические крепежные элементы. Поскольку маркер выравнивается с выдачным отверстием в момент введения хирургического крепежного элемента, маркер создает точную копию или изображение местонахождения хирургического крепежного элемента, введенного в брюшную стенку. Кроме того, маркерная система также предпочтительно обеспечивает индикацию общего числа хирургических крепежных элементов, введенных в брюшную стенку.

В одном варианте осуществления зажимное устройство для выдачи хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя нижний рычаг, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, направленную между проксимальным и дистальным концами, и верхний рычаг, соединенный с возможностью поворота с нижним рычагом и имеющий дистальный конец, противоположный дистальному концу нижнего рычага. Верхний рычаг предпочтительно изогнут и имеет вогнутую поверхность, которая противоположна нижнему рычагу. Зажимное устройство предпочтительно включает в себя привод, соединенный с верхним и нижним рычагами для перемещения дистальных концов верхнего и нижнего рычагов друг к другу для смыкания зажимного устройства.

В одном варианте осуществления диспенсер хирургических крепежных элементов предпочтительно закреплен на дистальном конце нижнего рычага для выдачи хирургических крепежных элементов. Диспенсер хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя корпус кассеты, имеющий верхнюю поверхность с образованным в ней выдачным отверстием для хирургических крепежных элементов. Множество хирургических крепежных элементов желательно предварительно загружают в корпус кассеты для выдачи по одному через выдачное отверстие. Зажимное устройство предпочтительно включает в себя пластину, соединенную с возможностью поворота с дистальным концом верхнего рычага, при этом нижняя поверхность пластины противоположна выдачному отверстию. В одном варианте осуществления, когда зажимное устройство сомкнуто, пластина поворачивается для саморегулирования таким образом, чтобы нижняя поверхность пластины оказывала сжимающее усилие на верхнюю поверхность корпуса кассеты для выдачи одного из хирургических крепежных элементов через выдачное отверстие.

В одном варианте осуществления привод предпочтительно включает в себя рукоятку, прикрепленную к нижнему рычагу, и спусковой механизм, установленный на нижнем рычаге и соединенный с верхним рычагом. Спусковой механизм выполнен с возможностью хода в сторону рукоятки для смыкания зажимного устройства с целью создания сжимающего усилия и выдачи хирургического крепежного элемента. Спусковой механизм выполнен с возможностью хода от рукоятки для размыкания зажимного устройства с целью снятия сжимающего усилия. В одном варианте осуществления привод желательно включает в себя пружину возврата спускового механизма, соединенную со спусковым механизмом, для обеспечения ортогонального сдвигания спускового механизма в сторону от рукоятки.

Привод может также включать в себя реечно-шестеренчатую систему, соединяющую спусковой механизм с верхним рычагом. В одном варианте осуществления реечно-шестеренчатая система предпочтительно включает в себя зубчатую рейку. Рейка скользит вдоль продольной оси нижнего рычага. Проксимальный конец верхнего рычага включает в себя зубчатую шестерню, зубья которой входят в зацепление с зубьями рейки.

В одном варианте осуществления диспенсер хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя опорный лоток, имеющий проксимальный конец, соединенный с дистальным концом нижнего рычага, и дистальный конец, включающий в себя установочную вилку, которая проходит вдоль оси, перпендикулярной продольной оси нижнего рычага, где корпус кассеты лежит сверху опорного лотка. В одном варианте осуществления установочная вилка проходит вдоль оси, образующей постоянный или заданный угол по отношению к продольной оси нижнего рычага. В одном варианте осуществления корпус кассеты предпочтительно имеет проксимальный конец, соединенный с возможностью поворота с проксимальным концом опорного лотка, и дистальный конец, свободно перемещающийся относительно дистального конца опорного лотка, верхнюю поверхность корпуса кассеты, проходящую между проксимальным и дистальным концами корпуса кассеты, и выдачное отверстие, выровненное с установочной вилкой. Диспенсер хирургических крепежных элементов также предпочтительно включает в себя пружину возврата корпуса кассеты в контакте с корпусом кассеты и опорным лотком, ортогонально сдвигающую дистальный конец корпуса кассеты от опорного лотка, в результате чего хирургические крепежные элементы выстраиваются в ряд для выдачи по одному через выдачное отверстие, при этом у каждого из хирургических крепежных элементов вводимый конец ориентирован по направлению к верхней поверхности корпуса кассеты. В одном варианте осуществления пружина возврата корпуса кассеты предпочтительно зацепляет корпус кассеты и опорный лоток, ортогонально сдвигая верхнюю поверхность корпуса кассеты в плоскость, параллельную продольной оси нижнего рычага. В одном варианте осуществления корпус кассеты соединен с опорным лотком без возможности поворота, при этом корпус кассеты выполнен с возможностью перемещения вверх и вниз относительно опорного лотка.

В одном варианте осуществления диспенсер хирургических крепежных элементов может включать в себя пружину механизма продвижения хирургических крепежных элементов, которая находится в связи с хирургическими крепежными элементами, сдвигая хирургические крепежные элементы к дистальному концу корпуса кассеты. Пружина механизма продвижения хирургических крепежных элементов предпочтительно выполнена с возможностью сдвигать ведущий хирургический крепежный элемент в зацепление с установочной вилкой на дистальном конце опорного лотка для его выдачи через выдачное отверстие в корпусе кассеты. Хирургические крепежные элементы предпочтительно проходят вдоль плоскостей, параллельных друг другу и перпендикулярных продольной оси нижнего рычага. В одном варианте осуществления установочная вилка желательно выполнена с возможностью удерживать и выдавать хирургические крепежные элементы вдоль оси, перпендикулярной продольной оси нижнего рычага.

В одном варианте осуществления корпус кассеты предпочтительно выполнен с возможностью поворота между выдвинутым положением, в котором верхняя поверхность корпуса кассеты параллельна продольной оси нижнего рычага, и вдавленным положением, в котором верхняя поверхность корпуса кассеты наклонена относительно продольной оси нижнего рычага. В одном варианте осуществления во вдавленном положении корпус кассеты находится под воздействием сжимающих сил. Когда корпус кассеты находится во вдавленном положении, пружина возврата корпуса кассеты предпочтительно сжимается.

В одном варианте осуществления, когда корпус кассеты находится в выдвинутом положении, ведущий хирургический крепежный элемент в серии хирургических крепежных элементов и установочная вилка скрыты корпусом кассеты. Когда корпус кассеты находится во вдавленном положении, ведущий хирургический крепежный элемент и установочная вилка по меньшей мере частично видны через выдачное отверстие для введения хирургического крепежного элемента в мягкую среду.

В одном варианте осуществления корпус кассеты предпочтительно имеет разделитель, выступающий из его дистального конца, который проходит за пределы дистального конца опорного лотка для разнесения выдачного отверстия от самого дистального конца диспенсера хирургических крепежных элементов. Разделитель способствует выравниванию диспенсера хирургических крепежных элементов относительно края или шва хирургической сетки для обеспечения установки хирургических крепежных элементов на достаточном расстоянии от края или шва.

В одном варианте осуществления пластина на верхнем рычаге желательно включает в себя маркер, доступный на ее нижней поверхности, который выровнен с выдачным отверстием, когда зажимное устройство сомкнуто. Маркер предпочтительно выполнен с возможностью создавать визуальный индикатор на внешней поверхности кожи пациента, отображающий расположение одного из хирургических крепежных элементов, введенного во внутреннюю поверхность пациента.

В одном варианте осуществления пластина предпочтительно включает в себя скошенную шайбу, выполненную с возможностью издавать различимый щелкающий звук, когда сжимающее усилие между пластиной и корпусом кассеты достигает заданного уровня. Щелкающий звук обеспечивает индикацию того, что к мягкой среде было приложено достаточное усилие сжатия для выдачи одного из хирургических крепежных элементов в мягкую среду.

В одном варианте осуществления зажимное устройство для выдачи хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя нижний рычаг, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, направленную между проксимальным и дистальным концами, и верхний рычаг, соединенный с возможностью поворота с нижним рычагом и имеющий дистальный конец, противоположный дистальному концу нижнего рычага. Зажимное устройство предпочтительно имеет привод, соединенный с верхним и нижним рычагами для перемещения дистальных концов верхнего и нижнего рычагов друг к другу для смыкания зажимного устройства и создания между ними сжимающего усилия.

Диспенсер хирургических крепежных элементов может быть прикреплен к дистальному концу нижнего рычага. Диспенсер хирургических крепежных элементов предпочтительно имеет множество загруженных в него хирургических крепежных элементов. Диспенсер хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя выдачное отверстие, выполненное с возможностью введения хирургических крепежных элементов по одному.

Зажимное устройство предпочтительно включает в себя пластину, соединенную с возможностью поворота с дистальным концом верхнего рычага, при этом пластина имеет нижнюю поверхность, которая противостоит выдачному отверстию, в результате чего, если зажимное устройство сомкнуть, нижняя поверхность пластины прилагает противоположное сжимающее усилие к верхней поверхности диспенсера хирургических крепежных элементов для выдачи одного из хирургических крепежных элементов вдоль оси, перпендикулярной продольной оси нижнего рычага.

В одном варианте осуществления диспенсер хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя опорный лоток, имеющий проксимальный конец, соединенный с дистальным концом нижнего рычага, и дистальный конец, включающий в себя установочную вилку, которая проходит вдоль оси, перпендикулярной продольной оси нижнего рычага. Диспенсер предпочтительно включает в себя корпус кассеты, лежащий поверх опорного лотка, при этом корпус кассеты имеет проксимальный конец, соединенный с возможностью поворота с проксимальным концом опорного лотка; дистальный конец, свободно перемещающийся относительно дистального конца опорного лотка; верхнюю поверхность, проходящую между проксимальным и дистальным концами корпуса кассеты, и выдачное отверстие для хирургических крепежных элементов, образованное на верхней поверхности и выровненное с установочной вилкой. Диспенсер хирургических крепежных элементов также желательно включает в себя пружину возврата корпуса кассеты в контакте с корпусом кассеты и опорным лотком для ортогонального сдвигания дистального конца корпуса кассеты от опорного лотка.

В одном варианте осуществления множество хирургических крепежных элементов может быть расположено внутри корпуса кассеты, при этом хирургические крепежные элементы расположены в ряд для их введения по одному через выдачное отверстие. Каждый из хирургических крепежных элементов предпочтительно имеет вводимый конец, ориентированный к верхней поверхности корпуса кассеты. В одном варианте осуществления, когда зажимное устройство сомкнуто, нижняя поверхность пластины оказывает сжимающее усилие на верхнюю поверхность корпуса кассеты. Корпус кассеты выполнен с возможностью поворота между выдвинутым положением, в котором верхняя поверхность корпуса кассеты параллельна продольной оси нижнего рычага, и вдавленным положением, в котором верхняя поверхность корпуса кассеты наклонена относительно продольной оси нижнего рычага.

Ниже будут подробно описаны эти и иные предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На ФИГ. 1 представлен вид сбоку справа зажимного устройства, включающего в себя нижний рычаг, диспенсер хирургических крепежных элементов, закрепленный на дистальном конце нижнего рычага, и верхний рычаг, который противостоит диспенсеру хирургических крепежных элементов, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 2 представлен вид в сечении левой стороны зажимного устройства, показанного на ФИГ. 1.

На ФИГ. 3A представлен вид сбоку слева диспенсера хирургических крепежных элементов, показанного на ФИГ. 1 и 2.

На ФИГ. 3B представлен вид в сечении диспенсера хирургических крепежных элементов, показанного на ФИГ. 3A.

На ФИГ. 4A представлен вид в перспективе хирургического крепежного элемента, загруженного в диспенсер хирургических крепежных элементов, показанный на ФИГ. 3А и 3В, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 4B представлен вид сверху в горизонтальной проекции хирургического крепежного элемента, показанного на ФИГ. 4A.

На ФИГ. 4C представлен вид сбоку справа в вертикальной проекции хирургического крепежного элемента, показанного на ФИГ. 4A.

На ФИГ. 4D представлен вид сбоку слева в вертикальной проекции хирургического крепежного элемента, показанного на ФИГ. 4A.

На ФИГ. 5 представлена установочная вилка диспенсера хирургических крепежных элементов, показанного на ФИГ. 3A–3B, выровненная с хирургическим крепежным элементом, показанным на ФИГ. 4A-4C.

На ФИГ. 6A-6C представлен способ использования диспенсера хирургических крепежных элементов, показанного на ФИГ. 3А и 3В, для введения хирургического крепежного элемента в мягкую среду.

На ФИГ. 7 представлен вид в сечении пластины, выполненной с возможностью поворотного соединения с дистальным концом верхнего рычага зажимного устройства, показанного на ФИГ. 1.

На ФИГ. 8 представлено зажимное устройство, показанное на ФИГ. 1, в положении зажатия для выдачи хирургического крепежного элемента для прикрепления хирургической сетки к мягкой среде в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 9 представлено зажимное устройство, показанное на ФИГ. 1, в положении зажатия для прикрепления окаймленной сетки к мягкой среде в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 10 представлено зажимное устройство, показанное на ФИГ. 1, в открытом, готовом к работе, положении во время хирургической процедуры по прикреплению плоской хирургической сетки к мягкой среде в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 11А-11С представлена пластина, имеющая маркер и выполненная с возможностью поворотного соединения с дистальным концом верхнего рычага зажимного устройства, показанного на ФИГ. 1, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 12А-12С представлена пластина, имеющая маркер и выполненная с возможностью поворотного соединения с дистальным концом верхнего рычага зажимного устройства, показанного на ФИГ. 1, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 13 представлено зажимное устройство для выдачи хирургических крепежных элементов, включающее в себя нижний рычаг и верхний рычаг, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 14А представлено зажимное устройство, показанное на ФИГ. 13, с диспенсером хирургических крепежных элементов, прикрепленным к дистальному концу нижнего рычага, и механизмом ограничения усилия, установленным в нижней рукоятке и зацепленным с верхним рычагом, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 14B представлено зажимное устройство, показанное на ФИГ. 14A, в закрытом положении для выдачи хирургического крепежного элемента в мягкую среду в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 15 представлено схематическое изображение зажимного устройства, включающего в себя нижний рычаг и верхний рычаг, соединенные посредством ножничного механизма и имеющие рукоятки, находящиеся на одной с ними оси, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 16 представлено схематическое изображение зажимного устройства, включающего в себя нижний рычаг и верхний рычаг, соединенные посредством ножничного механизма и имеющие смещенные рукоятки, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 17 представлено схематическое изображение зажимного устройства, включающего в себя нижний рычаг и верхний рычаг, соединенные с помощью механизма шарнирного параллелограмма, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 18 представлено схематическое изображение зажимного устройства, включающего в себя нижний рычаг и верхний рычаг, соединенные с помощью механизма реечно-шестеренчатой передачи, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Как показано на ФИГ. 1, в одном варианте осуществления зажимное устройство 20 для выдачи хирургических крепежных элементов в мягкую среду предпочтительно включает в себя нижний рычаг 22, имеющий проксимальный конец 24 и дистальный конец 26, и диспенсер 28 хирургических крепежных элементов, закрепленный на дистальном конце 26 нижнего рычага 22. Диспенсер хирургических крепежных элементов имеет дистальный конец 30, выполненный с возможностью введения одного хирургического крепежного элемента во время каждого пускового цикла, как будет более подробно описано в данном документе. Нижний рычаг 22 предпочтительно проходит вдоль продольной оси А₁-A₁.