Вспомогательное устройство для закрепления на инъекционном устройстве

Вспомогательное устройство для закрепления на инъекционном устройстве

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к вспомогательному устройству для прикрепления к инъекционному устройству.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Существует множество различных заболеваний, которые требуют регулярного лечения путем инъекции лекарственного препарата. Упомянутую инъекцию можно выполнять с использованием инъекционных устройств, которые применяются либо медицинским персоналом, либо самостоятельно пациентами. Например, терапия при диабете типа 1 и типа 2 может выполняться пациентами самостоятельно посредством инъекции доз инсулина, например, один или несколько раз в сутки. Например, предварительно наполненный одноразовый инсулиновый шприц-ручку можно применять как инъекционное устройство. В качестве альтернативы можно применять шприц-ручку многократного использования. Шприц-ручка многократного использования допускает замену пустого картриджа лекарственного препарата новым картриджем. Или шприц-ручка может поставляться с набором игл одностороннего действия, которые сменяют перед каждым использованием. В таком случае, дозу инсулина, подлежащую инъекции, можно, например, выбрать вручную на инсулиновом шприце-ручке посредством поворота головки дозатора, с наблюдением фактической дозы через окно дозы или на индикаторе инсулинового шприца-ручки. Затем дозу инъецируют вводом иглы в подходящий участок кожи и нажатием инъекционной кнопки инсулинового шприца-ручки. Чтобы можно было контролировать инъекцию инсулина, например, для предотвращения ошибочного обращения с инсулиновым шприцом-ручкой или для слежения за уже введенными дозами, желательно измерять информацию, относящуюся к состоянию и/или применению инъекционного устройства, например, информацию о типе инъецированного инсулина и дозе. В этом отношении, документ WO 2009/024562 раскрывает медицинское устройство с датчиком значения. Радиочастотный идентификационный (RFID) элемент содержит датчик значения, например, датчик давления, и объединен с емкостью жидкого лекарственного препарата, чтобы допускать беспроводной контроль давления или другого параметра, значимого для лекарственного препарата. Емкость жидкого лекарственного препарата связана с первой корпусной частью медицинского устройства, при этом, первая корпусная часть может составлять, например, предварительно наполненное одноразовое инъекционное устройство. RFID-элемент имеет беспроводную связь со схемой управления, которая содержится во второй корпусной части медицинского устройства, которая закрепляется с возможностью разъема на первой корпусной части. Схема управления выполнена с возможностью обработки значений, измеряемых RFID-элементом, чтобы сравнивать их с предварительно заданными значениями, и чтобы обеспечивать предупреждение для пользователя, если измеренные значения выходят за пределы нормальных рабочих условий, и чтобы передавать данные, относящиеся к измеренным значениям, во внешнее устройство для дополнительной обработки данных.

Следовательно, схему управления медицинского устройства, описанного в документе WO 2009/024562, можно использовать с рядом предварительно наполненных одноразовых инъекционных устройств, но требование, чтобы RFID-элемент с датчиком значения содержался в емкости лекарственного препарата предварительно наполненных одноразовых инъекционных устройств, значительно повышает стоимость предварительно наполненного одноразового инъекционного устройства.

В документе WO 2011/117212 предложено обеспечивать вспомогательное устройство, содержащее стыковочный узел для разъемного закрепления устройства к инъекционному устройству. Устройство содержит камеру и сконфигурировано с возможностью выполнения оптического распознавания символов (OCR) на записанных изображениях, видимых через окно дозы инъекционного шприца-ручки, для определения дозы лекарственного препарата, которая настроена по шкале в инъекционном устройстве.

Сущность некоторых вариантов осуществления изобретения

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предлагается вспомогательное устройство для закрепления на инъекционном устройстве, содержащем окно дозы, закрывающее гильзу, на которой маркированы значения дозы, при этом, вспомогательное устройство содержит:

основной корпус;

приспособление для поддержки основного корпуса вспомогательного устройства в предварительно заданном положении относительно инъекционного устройства;

прозрачное защитное окно, расположенное на поверхности основного корпуса, которое совмещено с окном дозы инъекционного шприца-ручки во время использования;

сенсорное приспособление, установленное в основном корпусе и содержащее датчик, направленный на защитное окно;

осветительное приспособление, содержащее один или более источников света, причем, каждый из одного или более источника света направлен на защитное окно; и

непропускающую часть, расположенную на оптическом пути между первым из одного или более источника света и точкой на окне дозы, в которой будет происходить отражение к датчику.

Защитное окно может иметь оптическую силу.

Защитное окно может быть уплотнено к основному корпусу, чтобы не допускать попадания материала во вспомогательное устройство около защитного окна.

Непропускающая (непрозрачная) часть может быть обеспечена на поверхности защитного окна, которая является ближайшей к сенсорному приспособлению. Непропускающая часть может содержать светоизолирующее пятно.

В качестве альтернативы, непропускающая часть может быть обеспечена внутри материала, формирующего защитное окно.

Непропускающая часть может располагаться на оптическом пути между первым из одного или более источника света и точкой на поверхности окна дозы, которая является наиболее удаленной от сенсорного приспособления, при этом, точка является точкой, в которой будет происходить отражение к сенсорному приспособлению.

Непропускающая часть может располагаться на оптическом пути между первым из одного или более источника света и точкой на поверхности окна дозы, которая является ближайшей к сенсорному приспособлению, при этом, точка является точкой, в которой будет происходить отражение к датчику.

Осветительное приспособление может содержать множество источников света. Множество источников света может располагаться в разных положениях вокруг сенсорного приспособления. Множество источников света может располагаться в разных положениях вокруг сенсорного приспособления и, приблизительно, в плоскости части сенсорного приспособления, в которой свет поступает в сенсорное приспособление. Множество источников света могут обеспечивать узоры подсветки, которые отклонены от плоскости части сенсорного приспособления, в которой свет поступает в сенсорное приспособление.

Поверхность защитного окна, которая является наиболее удаленной от сенсорного приспособления, может находиться на криволинейной поверхности мнимого цилиндра, имеющего ось, совпадающую с продольной осью инъекционного устройства.

Второй аспект изобретения содержит систему, содержащую вышеописанное вспомогательное устройство и инъекционное устройство.

Поверхность защитного окна, которая является наиболее удаленной от сенсорного приспособления, может находиться на криволинейной поверхности мнимого цилиндра, имеющего ось, совпадающую с продольной осью инъекционного устройства, и, при этом, поверхность защитного окна, которая является наиболее удаленной от сенсорного приспособления, находится в непосредственной близости к окну дозы инъекционного устройства, когда вспомогательное устройство установлено на инъекционном устройстве.

Описание вариантов осуществления изобретения приведено далее исключительно для примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

НА ФИГУРАХ:

ФИГ. 1a: вид в перспективе с пространственным разделением деталей инъекционного устройства;

Фиг. 1b: вид в перспективе некоторых деталей инъекционного устройства, показанного на фиг. 1a;

Фиг. 2a: схематическое изображение вспомогательного устройства, подлежащего разъемному закреплению к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1a, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 2b: вид в перспективе вспомогательного устройства, подлежащего разъемному закреплению к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1a, в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 2c: вид в перспективе вспомогательного устройства, подлежащего разъемному закреплению к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1a, в соответствии с другими вариантами осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 3A и 3b: возможные распределения функций между устройствами, при использовании вспомогательного устройства (например, вспомогательных устройств, показанных на фиг. 2a и 2b) вместе с инъекционным устройством;

Фиг. 4: схематическое изображение вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2a, в состоянии, в котором упомянутое устройство закреплено к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1a;

Фиг. 5a: блок-схема последовательности операций способа, применяемого в различных вариантах осуществления;

Фиг. 5b: блок-схема последовательности операций дополнительного способа, применяемого в различных вариантах осуществления;

Фиг. 5c: блок-схема последовательности операций еще одного дополнительного способа, применяемого в различных вариантах осуществления;

Фиг. 6: схематическое изображение материального носителя 60 данных в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения; и

Фиг. 7: диаграмма информационной последовательности, которая поясняет информационный поток между различными устройствами в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 8: вид сбоку вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2b, закрепленного на инъекционном шприце-ручке, показанном на фиг. 1a;

Фиг. 9: вид сбоку вспомогательного устройства в такой же проекции, как на фиг. 8, но в отсутствие инъекционного шприца-ручки и с открытой крышкой;

Фиг. 10: вид в разрезе через приспособление из вспомогательного устройства и инъекционного шприца-ручки, показанной на фиг. 8, перед зацеплением вспомогательного устройства на инъекционном устройстве;

Фиг. 11a: вид в перспективе с частичным вырезом детали с фиг. 10;

Фиг. 11b: вид в перспективе с частичным вырезом другой детали с фиг. 10;

Фиг. 12: вид в разрезе, который является таким же, как на фиг. 10, но с вспомогательным устройством, состыкованным с инъекционным устройством;

Фиг. 13: вид в разрезе вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2b в месте, находящемся дальше вдоль устройства от разреза, показанного на фиг. 10; и

Фиг. 14: такой же вид в разрезе, как на фиг. 13, но с вспомогательным устройством, установленным на инъекционном шприце-ручке и зафиксированным на месте установки;

Фиг. 15: вид в разрезе вспомогательного устройства, при установке на инъекционном шприце-ручке, при этом, разрез взят по камере и оптической системе;

Фиг. 16a: вид с левого торца защитного окна оптической системы;

Фиг. 16b: вид в плане защитного окна;

Фиг. 16c: вид с правого торца защитного окна;

Фиг. 16d: сечение по A-A на фиг. 16b;

Фиг. 16e: вид сбоку защитного окна;

Фиг. 16f: сечение по B-B на фиг. 16b;

Фиг. 17: вид в плане, показывающий местоположение камеры относительно инъекционного шприца-ручки, когда установлено вспомогательное устройство;

Фиг. 18: вид, аналогичный виду на фиг. 16 и содержащий защитное окно; и

Фиг. 19: схематический чертеж оптической системы, показанной на фиг. 15.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ НЕКОТОРЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления настоящего изобретения описаны ниже со ссылкой на инсулиновое инъекционное устройство. Однако, настоящее изобретение не ограничено данным применением и может с тем же успехом применяться с инъекционными устройствами, которые впрыскивают другие лекарственные препараты, или с медицинскими устройствами других типов.

На фиг. 1a приведен вод в перспективе с пространственным разделением деталей инъекционного устройства 1, которое может представлять собой, например, инсулиновый инъекционный шприц-ручку Solostar® компании Sanofi.

Инъекционное устройство 1, изображенное на фиг. 1a, является предварительно наполненным одноразовым инъекционным шприцом-ручкой, который содержит корпус 10 и вмещает емкость 14 инсулина, к которому можно прикреплять иглу 15. Игла защищена внутренним колпачком 16 иглы и внешним колпачком 17 иглы, который, в свою очередь может быть закрыт колпачком 18. Дозу инсулина, подлежащую вытеснению из инъекционного устройства 1, можно выбрать поворотом головки 12 дозатора, и выбранная доза затем отображается через окно 13 дозы, например, числами, кратными, так называемым, международным единицам (МЕ), при этом, одна МЕ является биологическим эквивалентом, приблизительно, 45,5 микрограммов чистого кристаллического инсулина (1/22 мг). Пример выбранной дозы, отображаемой в окне 13 дозы, может быть, например, 30 МЕ, как показано на фиг. 1a. Следует отметить, что выбранная доза может с тем же успехом отображаться иначе. На корпусе 10 обеспечена этикетка (не показанная). Этикетка содержит информацию о лекарственном препарате, содержащемся в инъекционном устройстве, в том числе, информацию, идентифицирующую лекарственный препарат. Информация, идентифицирующая лекарственный препарат, может быть в форме текста. Информация, идентифицирующая лекарственный препарат, может быть также в форме цвета. Информация, идентифицирующая лекарственный препарат, может быть также кодирована штрихкодом, QR (двумерным) кодом или подобным образом. Информация, идентифицирующая лекарственный препарат, может быть в форме черно-белой узора, цветного узора или штриховки.

Поворот головки 12 дозатора вызывает механический щелкающий звук, чтобы обеспечить акустическую обратную связь с пользователем. Числа, отображаемые в окне 13 дозы, напечатаны на гильзе, которая содержится в корпусе 10 и механически взаимодействует с поршнем в емкости 14 инсулина. Когда иглу 15 вводят в участок кожи пациента, и затем нажимают инъекционную кнопку 11, из инъекционного устройства 1 будет вытеснена доза инсулина, отображаемая в окне 13 дозы. Когда игла 15 инъекционного устройства 1 остается в течение некоторого времени в участке кожи после того, как нажата инъекционная кнопка 11, в тело пациента фактически инъецируется высокая процентная часть дозы. Вытеснение дозы инсулина также вызывает механический щелкающий звук, который, однако, отличается от звуков, производимых при использовании головки 12 дозатора.

Инъекционное устройство 1 можно использовать в течение нескольких инъекционных процессов, пока либо не опорожняется емкость 14 инсулина, либо не заканчивается срок годности инъекционного устройства 1 (например, через 28 суток после первого использования).

Кроме того, перед использованием инъекционного устройства 1 в первый раз, может потребоваться выполнить, так называемое «подготовительное вытеснение» для удаления воздуха из емкости 14 инсулина и из иглы 15, например, посредством выбора двух единиц инсулина и нажатия инъекционной кнопки 11, при удерживании инъекционного устройства 1 иглой 15 вверх.

Для простоты представления, в дальнейшем предполагается для примера, что вытесняемые дозы, по существу, соответствуют инъецируемым дозам, так что, например, при планировании дозы, подлежащей инъекции в следующий раз, упомянутая доза равна дозе, которая должна быть вытеснена инъекционным устройством. Тем не менее, разумеется, можно учитывать различия (например, потери) между вытесняемыми дозами и инъецируемыми дозами.

На фиг. 1b приведено увеличенное изображение конца инъекционного устройства 1. На данной фиг. показано установочное ребро 70, которое расположено между смотровым окном 13 и головкой 12 дозатора.

На фиг. 2a схематически показан вариант осуществления вспомогательного устройства 2, подлежащего разъемному закреплению на инъекционном устройстве 1, показанном на фиг. 1a. Вспомогательное устройство 2 содержит корпус 20 со стыковочным узлом, сконфигурированным и охватывающим корпус 10 инъекционного устройства 1, показанного на фиг. 1a, таким образом, что вспомогательное устройство 2 устанавливается на корпус 10 инъекционного устройства 1 по плотной посадке, но, тем, не менее, допускает съем с инъекционного устройства 1, например, когда инъекционное устройство 1 становится пустым и нуждается в замене. Фиг. 2a является очень схематичной, и детали физической конструкции описаны ниже со ссылкой на фигуру 2b.

Вспомогательное устройство 2 содержит оптические и акустические датчики для сбора информации от инъекционного устройства 1. По меньшей мере, часть данной информации, например, выбранная доза (и, при желании, единица данной дозы), отображается на блоке 21 индикации вспомогательного устройства 2. Окно 13 дозы инъекционного устройства 1 заблокировано вспомогательным устройством 2, при закреплении на инъекционном устройстве 1.

Вспомогательное устройство 2 дополнительно содержит три преобразователя пользовательского ввода, схематично показанных в виде кнопки 22. Данные преобразователи 22 ввода дают возможность пользователю включать/выключать вспомогательное устройство 2, включать операции (например, назначать установление соединения или объединения в пару с другим устройством и/или включать передачу информации из вспомогательного устройства 2 в другое устройство), или подтверждать что-то.

На фиг. 2b приведено схематическое изображение второго варианта осуществления вспомогательного устройства 2, подлежащего разъемному закреплению на инъекционном устройстве 1, показанном на фиг. 1a. Вспомогательное устройство 2 содержит корпус 20 со стыковочным узлом, сконфигурированным и охватывающим корпус 10 инъекционного устройства 1, показанного на фиг. 1a, таким образом, что вспомогательное устройство 2 устанавливается на корпус 10 инъекционного устройства 1 по плотной посадке, но, тем, не менее, допускает съем с инъекционного устройства 1.

Информация отображается посредством блока 21 индикации вспомогательного устройства 2. Окно 13 дозы инъекционного устройства 1 блокируется вспомогательным устройством 2, при закреплении на инъекционном устройстве 1.

Вспомогательное устройство 2 дополнительно содержит три кнопки или переключателя пользовательского ввода. Первая кнопка 22 является кнопкой включения/выключения питания, посредством которой можно, например, включать и выключать вспомогательное устройство 2. Вторая кнопка 33 является кнопкой связи. Третья кнопка 34 является кнопкой подтверждения или «OK (все правильно)». Кнопки 22, 33, 34 могут быть механическим переключателем любой подходящей формы. Упомянутые кнопки 22, 33, 34 ввода дают возможность пользователю включать/выключать вспомогательное устройство 2, включать операции (например, назначать установление соединения или объединения в пару с другим устройством и/или включать передачу информации из вспомогательного устройства 2 в другое устройство), или подтверждать что-то.

На фиг. 2c представлено схематическое изображение третьего варианта осуществления вспомогательного устройства 2, подлежащего разъемному закреплению на инъекционном устройстве 1, показанном на фиг. 1a. Вспомогательное устройство 2 содержит корпус 20 со стыковочным узлом, сконфигурированным и охватывающим корпус 10 инъекционного устройства 1, показанного на фиг. 1a, таким образом, что вспомогательное устройство 2 устанавливается на корпус 10 инъекционного устройства 1 по плотной посадке, но, тем, не менее, допускает съем с инъекционного устройства 1.

Информация отображается посредством блока 21 индикации вспомогательного устройства 2. Окно 13 дозы инъекционного устройства 1 блокируется вспомогательным устройством 2, при закреплении на инъекционном устройстве 1.

Вспомогательное устройство 2 дополнительно содержит сенсорный преобразователь 35 ввода. Вспомогательное устройство 2 содержит также одну(один) кнопку или переключатель 22 пользовательского ввода. Кнопка 22 является кнопкой включения/выключения питания, посредством которой можно, например, включать и выключать вспомогательное устройство 2. Сенсорный преобразователь 35 ввода можно использовать для включения операций (например, назначения установления соединения или объединения в пару с другим устройством и/или включения передачи информации из вспомогательного устройства 2 в другое устройство), или для подтверждения чего-то.

На фиг. 3а и 3b показаны возможные распределения функций между устройствами, при использовании вспомогательного устройства (например, вспомогательного устройства, представленного на фиг. 2a и 2b) вместе с инъекционным устройством.

В группе 4, показанной на фиг. 3a, вспомогательное устройство 41 (например, вспомогательные устройства, представленные на фиг. 2a и 2b) определяет информацию из инъекционного устройства 40 и представляет данную информацию (например, тип и/или дозу лекарственного препарата, подлежащего инъекции) в систему 42 контроля глюкозы крови (например, по проводному или беспроводному соединению).

Система 42 контроля глюкозы крови (которая может быть осуществлена, например, в виде настольного компьютера, персонального электронного секретаря, мобильного телефона, планшетного компьютера, ноутбука, нетбука или ультрабука) ведет запись инъекций, которые сделаны пациенту до настоящего времени (на основании вытесненных доз, например, в предположении, что вытесненные дозы и инъецированные дозы являются одинаковыми, или посредством определения инъецированных доз по вытесненным дозам, например, в предположении, что предварительно заданный процент вытесненной дозы недополучается пациентом). Система 42 контроля глюкозы крови может, например, предлагать тип и/или дозу инсулина для следующей инъекции данному пациенту. Упомянутое предложение может быть основано на информации о, по меньшей мере, одной прошлой инъекции, полученной пациентом, и на текущем уровне глюкозы крови, который измерен глюкометром 43 крови и представлен (например, по проводному или беспроводному соединению) в систему 42 контроля глюкозы крови. В данном случае, глюкометр 43 крови может быть осуществлен в виде отдельного устройства, которое сконфигурировано для получения небольшой пробы крови (например, на материале носителя) пациента и для определения уровня глюкозы крови пациента по данной пробе крови. Однако глюкометр 43 крови может быть также устройством, которое, по меньшей мере, временно имплантировано в пациента, например, в глаз или под кожу пациента.

На фиг. 3b показана модифицированная группа 4', в которой глюкометр 43 крови, изображенный на фиг. 3a, включен в состав системы 42 контроля глюкозы крови, изображенной на фиг. 3a, с образованием, тем самым, модифицированной системы 42' контроля глюкозы крови, показанной на фиг. 3b. Функции инъекционного устройства 40 и вспомогательного устройства 41, изображенных на фиг. 3a, не зависят от данной модификации. Функции системы 42 контроля глюкозы крови и глюкометра 43 крови, объединенных в систему 42' контроля глюкозы крови, также, в основном, не изменяются, за исключением того, что упомянутые система и глюкометр содержатся теперь в одном и том же устройстве, и поэтому внешнее проводное или беспроводное соединение между данными устройствами больше не требуется. Однако, связь между системой 42 контроля глюкозы крови и глюкометром 43 крови существует внутри системы 42'.

На фиг. 4 приведено схематическое изображение вспомогательного устройства 2, представленного на фиг. 2a, в состоянии, в котором данное устройство закреплено на инъекционном устройстве 1, показанном на фиг. 1a.

Вместе с корпусом 20 вспомогательного устройства 2 содержится множество компонентов. Данными компонентами управляет процессор 24, который может представлять собой, например, микропроцессор, процессор цифровых сигналов (DSP), специализированную интегральную схему (ASIC), вентильную матрицу с эксплуатационным программированием (FPGA) или подобное устройство. Процессор 24 выполняет программный код (например, программное обеспечение или программно-аппаратное обеспечение), хранящееся в памяти 240 программ, и использует основную память 241, например, для сохранения промежуточных результатов. Основную память 241 можно также использовать для хранения журнала выполненных вытеснений/инъекций. Память 240 программ может быть, например, постоянной памятью (ROM), и основная память может быть, например, памятью с произвольной выборкой (RAM).

В таких вариантах осуществления, как, например, варианты осуществления, показанные на фиг. 2b, процессор 24 взаимодействует с первой кнопкой 22, посредством которой можно, например, включать и выключать вспомогательное устройство 2. Вторая кнопка 33 является кнопкой связи. Вторую кнопку можно использовать для включения установления соединения с другим устройством или для включения передачи информации в другое устройство. Третья кнопка 34 является кнопкой подтверждения или OK. Третью кнопку 34 можно использовать для подтверждения информации, представляемой пользователю вспомогательного устройства 2. В таких вариантах осуществления, как, например, варианты осуществления, показанные на фиг. 2c, две кнопки 33, 34 могут отсутствовать. Вместо них обеспечивают, по меньшей мере, один емкостной датчик или другой сенсорный датчик.

Процессор 24 управляет блоком 21 индикации, который в настоящем случае осуществлен в виде жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплея). Блок 21 индикации используют для отображения информации для пользователя вспомогательного устройства 2, например, информации о текущих параметрах настройки инъекционного устройства 1 или о следующей инъекции, которую следует сделать. Блок 21 индикации может быть также осуществлен в виде сенсорного дисплея, например, для получения пользовательского ввода.

Процессор 24 управляет также оптическим датчиком 25, осуществленным в виде устройства оптического распознавания символов (OCR-устройства), которое может записывать изображения окна 13 дозы, в котором текущая выбранная доза отображается (числами, напечатанными на гильзе 19, содержащейся внутри инъекционного устройства 1, при этом, числа видны через окно 13 дозы). OCR-устройство 25 дополнительно может распознавать символы (например, числа) на записанном изображении и представлять данную информацию в процессор 24. В качестве альтернативы, устройство 25 во вспомогательном устройстве 2 может быть только оптическим датчиком, например, камерой, для записи изображений и представления информации о записанных изображениях в процессор 24. Затем процессор 24 отвечает за выполнение OCR (оптического распознавания символов) на записанных изображениях.

Процессор 24 управляет также источниками света, например, светоизлучающими диодами (СД) 29, для подсветки окна 13 дозы, в котором отображается текущая выбранная доза. Перед источниками света можно использовать светорассеиватель, например, светорассеиватель, выполненный в виде детали из акрилового стекла. Кроме того, оптический датчик может содержать линзовую систему, например, содержащую две асферических линзы. Коэффициент увеличения (отношение размера изображения к размеру объекта) может быть меньше, чем 1. Коэффициент увеличения может быть в пределах 0,05-0,5. В одном варианте осуществления, Коэффициент увеличения может быть равен 0,15.

Процессор 24 дополнительно управляет фотометром 26, который сконфигурирован с возможностью определения оптического свойства корпуса 10 инъекционного устройства 1, например, цвета или затенения. Оптическое свойство может присутствовать только на конкретном участке корпуса 10, например, цвет или цветокодирование гильзы 19 или емкости инсулина, содержащейся внутри инъекционного устройства 1, при этом, цвет или цветокодирование могут быть, например, видны через дополнительное окно в корпусе 10 (и/или в гильзе 19). Затем информация о данном цвете представляется в процессор 24, который может тогда определить тип инъекционного устройства 1 или тип инсулина, содержащегося в инъекционном устройстве 1 (например, SoloStar Lantus фиолетового цвета и SoloStar Apidra синего цвета). В качестве альтернативы, вместо фотометра 26 можно использовать блок камеры, и тогда в процессор 24 может передаваться изображение корпуса, гильзы или емкости инсулина для определения цвета корпуса, гильзы или емкости инсулина посредством обработки изображения. Кроме того, один или более источник света может быть обеспечен для улучшения показания фотометра 26. Источник света может обеспечивать свет некоторой(ого) длины волны или спектра для улучшения определения цвета фотометром 26. Источник света может быть расположен так, что нежелательные отражения, например, окном 13 дозы, устраняются или ослабляются. В примерном варианте осуществления, вместо или кроме фотометра 26 можно применять блок камеры для определения кода (например, штрихкода, который может быть, например, одно- или двумерным штрихкодом), относящегося к инъекционному устройству и/или содержащейся в нем емкости лекарственного препарата. Упомянутый код может располагаться, например, на корпусе 10 или на емкости лекарственного препарата в инъекционном устройстве 1, хотя возможны и другие примеры расположения. Упомянутый код может указывать, например, тип инъекционного устройства и/или лекарственного препарата, и/или дополнительные свойства (например, дату истечения срока действия).

Процессор 24 дополнительно управляет акустическим датчиком 27 (и/или принимает из него сигналы), который сконфигурирован с возможностью восприятия звуков, производимых инъекционным устройством 1. Упомянутые звуки могут, например, производиться, когда дозу настраивают поворотом головки 12 дозатора, и/или когда дозу вытесняют/инъецируют нажатием инъекционной кнопки 11, и/или когда выполняют подготовительное вытеснение. Упомянутые операции механически подобны, но, тем не менее, производят разные звуки (вышесказанное может также относиться к электронным звукам, которые указывают на упомянутые операции). Либо акустический датчик 27 и/или процессор 24 могут быть сконфигурированы для различения упомянутых разных звуков, чтобы, например, иметь возможность надежно распознавать, что имела место инъекция (а не только подготовительное вытеснение).

Процессор 24 дополнительно управляет генератором 23 акустических сигналов, который сконфигурирован с возможностью выработки акустических сигналов, которые могут быть связаны, например, с рабочим состоянием инъекционного устройства 1, например, в качестве сигналов обратной связи для пользователя. Например, акустический сигнал может испускаться генератором 23 акустических сигналов в качестве напоминания, что следует выполнить инъекцию следующей дозы, или в качестве предупредительного сигнала, например, в случае неправильного обращения. Генератор акустических сигналов может быть осуществлен, например, в виде зуммера или динамика. В дополнение к или в качестве альтернативы генератору 23 акустических сигналов, можно также применить генератор тактильных сигналов (не показанный), чтобы обеспечивать тактильную обратную связь, например, посредством вибраций.

Процессор 24 управляет беспроводным блоком 28, который сконфигурирован с возможностью передачи и/или приема информации в другое устройство/из другого устройства беспроводным методом. Упомянутая передача может быть основана, например, на радиопередаче или оптической передаче. В некоторых вариантах осуществления, беспроводной блок 28 является приемопередатчиком Bluetooth. В качестве альтернативы, беспроводной блок 28 может быть заменен или дополнен проводным блоком, сконфигурированным с возможностью передачи и/или приема информации в другое устройство/из другого устройства по проводному соединению, например, по кабельному или волоконному соединению. Когда данные передаются, передаваемые единицы данных (значений) могут быть определены явно или неявно. Например, в случае дозы инсулина, можно всегда применять международные единицы (МЕ), или, в ином случае, применяемую единицу измерения можно передавать в явной, например, кодированной форме.

Процессор 24 получает входной сигнал из переключателя 30 обнаружения шприца-ручки, который предназначен для обнаружения, присутствует ли шприц-ручка 1, т.е. для обнаружения, соединено ли вспомогательное устройство 2 с инъекционным устройством 1.

Батарея 32 питает процессор 24 и другие компоненты при посредстве источника 31 питания.

Следовательно, вспомогательное устройство 2, представленное на фиг. 4, способно определять информацию, относящуюся к состоянию и/или использованию инъекционного устройства 1. Данная информация отображается на блоке 21 индикации для использования пользователем устройства. Информация может либо обрабатываться самим вспомогательным устройством 2, либо, по меньшей мере, частично представляться в другое устройство (например, систему контроля глюкозы крови).

На. 5a-5c приведены блок-схемы последовательности операций вариантов осуществления способов в соответствии с настоящим изобретением. Данные способы могут выполняться, например, процессором 24 вспомогательного устройства 2 (смотри фиг. 2b и 4), а также процессором вспомогательного устройства 2, показанного на фиг. 2b, и могут храниться, например, в памяти 240 программ вспомогательного устройства 2, которая может быть, например, в форме материального носителя 60 данных, показанного на фиг. 6.

На фиг. 5a представлены этапы способа, которые выполняются в сценариях, показанных на фиг. 3a и 3b, когда информация, считанная вспомогательным устройством 41 из инъекционного устройства 40, представляется в систему 42 или 42' контроля глюкозы крови, без получения информации обратно из системы 42 или 42' контроля глюкозы крови.

Блок-схема 500 последовательности операций начинается, например, когда вспомогательное устройство включают или иначе приводят в действие. На этапе 501 определяется тип лекарственного препарата, например, инсулина, обеспеченный инъекционным устройством, например, путем распознавания цвета или путем распознавания кода, напечатанного на инъекционном устройстве или его компоненте, как уже изложено выше. Определение типа лекарственного препарата может быть необязательно, если пациент всегда получает лекарственный препарат одного и того же типа и использует инъекционное устройство с лекарственным препаратом только данного единственного типа. Кроме того, определение типа лекарственного препарата может обеспечиваться иначе (например, парой шпонка-выемка, показанной на фиг. 4, при которой вспомогательное устройство можно применять только с одним конкретным инъекционным устройством, которое, в таком случае, может обеспечивать лекарственное средство только упомянутого конкретного типа).

На этапе 502 определяется текущая выбранная доза, например, методом оптического распознавания (OCR) информации, показанной в окне дозы инъекционного устройства, как изложено выше. Затем, упомянутая информация отображается для пользователя инъекционного устройства на этапе 503.

На этапе 504, выполняется проверка, произошло ли вытеснение, например, посредством распознавания звуков, как изложено выше. На данном этапе, подготовительное вытеснение можно отличать от фактической инъекции (в живое существо) по соответственно разным звукам, производимым инъекционным устройством, и/или по вытесненной дозе (например, малую дозу, например, меньше, чем предварительно заданное количество единиц, например, 4 или 3 единицы, можно считать относящейся к подготовительному вытеснению, а более крупные дозы можно считать относящимися к фактической инъекции).

Если вытеснение имело место, то обнаруженные данные, т.е. выбранная доза и, если применимо, тип лекарственного средства (например, инсулина), сохраняется в основной памяти 241, из которой обнаруженные данные могут быть впоследствии переданы в другое устройство, например, систему контроля глюкозы крови. Если обнаружено различие, касающееся характера вытеснения, например, если вытеснение выполнено как подготовительное вытеснение или как фактическая инъекция, то данная информация также может сохраняться в основной памяти 241 и, возможно, впосле