Система для лечения ран

Система для лечения ран

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к лечению ран в общем, и в частности к приборам или системам для лечения ран.

Лечение ран с помощью низкого давления, известное в данной области техники как местное лечение отрицательным давлением (TNP = местное отрицательное давление), NPWT (лечение ран отрицательным давлением) или вакуумное смыкание (VAC = вакуумное смыкание), известно уже давно, однако широко применяется только с середины/конца 90х годов. Для этого обычно на рану накладывают заполняющий рану материал, который защищает область раны в виде пленки и с помощью дренажных шлангов и вакуумной помпы создают пониженное давление в раневом пространстве. При применении заполняющих рану материалов давление в ране немедленно распределяется. Пониженное давление влияет на эффективное очищение раны с помощью удаления раневого экссудата. Дальнейшими преимуществами являются содействие формированию грануляционной ткани и снижение раневого отека. Как можно предположить из названия «ассоциированное с вакуумом смыкание», обычно лечение пониженным давлением проводят до затягивания раны. Рана, в общем, считается затянутой при наличии на месте ранения слоя эпидермиса. Затягивание раны может быть достигнуто в процессе выздоровления или с помощью хирургического вмешательства.

Лечение пониженным давлением назначают, в частности, при острых или хронических ранах, например при язвах (например, пролежнях, диабетических, нейропатических или обусловленных венами язвах), ранах травматической природы, неподдающихся лечению ранах, зараженных ранах, постоперационных ранах, свищах от зондов, а также кожных лоскутах и кожных трансплантатах. Хронические раны характеризуются медленным или недостаточным заживлением.

В данной области техники известны соответствующие приборы для лечения пониженным давлением. Например, в WO 1993/009727 А1 описан прибор для усиления заживления ран с помощью применения пониженного давления, с помощью которого лечат выявленные раны и области кожи, окружающие раны. Прибор в соответствии с WO 1993/009727 А1 включает вакуумную установку для создания пониженного давления, герметичное покрытие для раны, которое находится в функциональной связи с вакуумной установкой, так что раневая повязка находится на ране под герметичным покрытием. Раневая повязка состоит, например, из поропласта, например, из полиэфирного пенопласта. Кроме применения при лечении пониженным давлением поропласта описаны другие материалы, из которых производят раневые повязки.

Приборы для лечения ран пониженным давлением также имеются в продаже и представляют собой маленькие переносные приборчики, делающие возможной для пациентов некоторую мобильность, а также применяющиеся в стационаре приборы, в случае долгосрочного ухода.

Недостатком лечения ран с помощью пониженного давления является, во-первых, повышенное потребление аппарата и связанная с этим повышенная стоимость, а также нарушение интересов пациентов, в особенности ограничение подвижности пациентов. Кроме того, лечение пониженным давлением воспринимается пациентами как болезненное.

Задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы предложить лечение ран, которое положительно влияет на физиологическое состояние раны. Кроме того, следует разработать такое лечение, которое оказывает на пациента как можно меньше отрицательного влияния. Кроме этого задача заключалась в улучшении лечения ран с точки зрения его стоимости без влияния на клиническую эффективность, и также повышении его клинической эффективности, или создании системы, позволяющей улучшить лечение ран такого рода.

Удивительно, что комбинированное лечение пониженным давлением и последующего за ним лечения предпочтительнее всего влажной или мокрой средой без добавления пониженного давления не только снижает стоимость, но также улучшает терапевтические результаты. Особенно неожиданным является то, что после одинакового общего времени лечения по сравнению с единичной терапией пониженным давлением, улучшается образование грануляционной ткани.

Также по сравнению с традиционной терапией пониженным давлением может снижаться неудобство пациента, в особенности относительно болевых ощущений и подвижности.

Соответственно, в первом воплощении изобретение относится к устройству для лечения пониженным давлением, применяемому при лечении ран, охватывающему первую стадию лечения, в течение которой лечение пониженным давлением осуществляют с помощью устройства для лечения пониженным давлением, и охватывающему вторую стадию лечения, в течение которой лечение раны проводится при использовании раневой повязки без создания пониженного давления, где раневая повязка содержит абсорбирующие элементы, которые заключают в себе набухающий полимер, особенно, суперабсорбирующий полимер. Выражаясь по другому, согласно первому воплощению изобретение относится к изделию, применяемому при лечении ран на теле человека или животного, где изделие содержит приспособление для лечения пониженным давлением, о котором известно, что терапевтическое лечение имеет первую стадию, на которой лечение пониженным давлением проводят с помощью прибора для лечения пониженным давлением, и вторую последующую стадию, на которой проводят лечение при использовании раневой повязки без создания пониженного давления, где раневая повязка обладает абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер. Изделие или приспособление для лечения пониженным давлением также будет использоваться категорически в контексте его специализированного медицинского применения или показаний, а именно для лечения ран, которые основаны на специальном новом терапевтическом применении или специализированном новом плане лечения, содержащем две следующие друг за другом стадии лечения. Изделие может состоять только из приспособления для лечения пониженным давлением.

Термины лечение ран и терапевтическая обработка ран применяются здесь как синонимы. Раны можно лечить на теле человека или животных, предпочтительно, лечение производится на теле человека.

Приспособлением для лечения пониженным давлением является, как ясно из названия, прибор для лечения ран пониженным давлением.

Настоящее изобретение относится далее к применению приспособления для лечения пониженным давлением при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, о котором известно, что терапевтическая обработка имеет первую стадию лечения, на которой лечение пониженным давлением проводят с помощью прибора, и что терапевтическая обработка имеет вторую стадию лечения, на которой используют раневую повязку без применения пониженного давления, где на второй стадии применяют раневую повязку с абсорбирующими элементами, которые содержат разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер.

Во втором воплощении изобретение относится к раневой повязке, применяемой при лечении ран, содержащем первую стадию лечения, на которой лечение раны проводят с помощью применения пониженного давления, и вторую стадию, на которой лечение ран проводят с применением раневой повязки без создания пониженного давления, предпочтительно, во влажной или мокрой среде. Предпочтительно, раневая повязка является специальной применяемой при лечении ран во влажной или мокрой среде. В особенности изобретение относится к раневой повязке, применяемой при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что терапевтическая обработка имеет первую стадию лечения, на которой лечение раны проводят с помощью пониженного давления, и вторую стадию лечения, на которой терапевтическую обработку проводят с использованием раневой повязки без пониженного давления. Также здесь отмечается, что раневая повязка используется исключительно в контексте ее специализированного медицинского применения или показаний, а именно терапевтической обработки ран, которые основаны на специальном новом терапевтическом применении или специализированном новом плане лечения, содержащем две следующие друг за другом стадии лечения.

Другими словами, в соответствии со вторым воплощением изобретение относится к приспособлению, применяемому при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где приспособление содержит раневую повязку, и где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что терапевтическая обработка состоит из первой стадии лечения, на которой лечение ран пониженным давлением проводится с использованием приспособления для лечения пониженным давлением, и второй стадии лечения, на которой терапевтическая обработка раны проводится без создания пониженного давления. Изделие может состоять только из раневой повязки.

Настоящее изобретение относится далее к применению раневой повязки при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что терапевтическая обработка содержит первую стадию лечения, на которой проводится лечение пониженным давлением с помощью приспособления для лечения пониженным давлением, и вторую стадию лечения, на которой применяется раневая повязка без создания пониженного давления.

Согласно третьему воплощению изобретение является комбинацией приспособления для проведения лечения ран с использованием пониженного давления и раневой повязки, применяемой для лечения ран, содержащей первую стадию лечения, на которой проводят лечение ран с использованием приспособления для создания пониженного давления, и вторую стадию лечения, на которой лечение ран проводят с использованием раневой повязки без создания пониженного давления, предпочтительно во влажной или смоченной среде, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер. Другими словами, согласно третьему воплощению изобретение относится к изделию, применяемому при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где изделие содержит приспособление для лечения ран пониженным давлением и где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер, о котором известно, что терапевтическая обработка имеет первую стадию лечения, на которой проводят лечение пониженным давлением с использованием приспособления для лечения ран пониженным давлением, и вторую стадию лечения, на которой терапевтическую обработку проводят с использованием раневой повязки без создания пониженного давления. Здесь комбинацию или изделие назначают непосредственно в контексте с их специфическим медицинским применением или показаниями, а именно для терапевтических обработок ран, которые содержат две стадии лечения.

Настоящее изобретение относится далее к применению комбинации из устройства для лечения ран пониженным давлением и раневой повязки для терапевтической обработки ран на теле человека и животных, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что терапевтическая обработка имеет первую лечебную стадию, на которой проводят лечение ран пониженным давлением с использованием устройства для лечения пониженным давлением, и вторую стадию, на которой проводят терапевтическую обработку с применением раневой повязки без создания пониженного давления.

Еще одним воплощением настоящего изобретения является способ терапевтической обработки ран на теле человека или животных, включающий в себя

1) первую стадию лечения, на которой проводится лечение ран пониженным давлением с использованием устройства для проведения лечения ран пониженным давлением, где приспособление для проведения лечения ран с помощью пониженного давления представляет собой

(а) герметичный покрывающий материал для герметизации раны и окружающей рану области, ограничивающий раневое пространство,

(б) способ для установления связи между раневым пространством и находящимся снаружи покрывающим материалом, находящемся в составе источника пониженного давления, таким образом, что в раневом пространстве устанавливается пониженное давление, и жидкости вытягиваются из раневого пространства,

(в) первую раневую повязку, которая главным образом обеспечивает равномерное распределение пониженного давления в раневом пространстве,

2) последующую вторую стадию лечения, на которой проводят терапевтическую обработку (предпочтительно, во влажной или смоченной среде) с использованием второй раневой повязки без создания пониженного давления,

где вторая раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер.

В качестве первой раневой повязки применяют предпочтительно раневую повязку, содержащую поропласт, например, полиуретановый поропласт. В соответствии с альтернативным воплощением на первой стадии лечения можно в качестве первой раневой повязки применять абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, особенно, суперабсорбирующий полимер.

Предметом изобретения, в особенности, является способ терапевтической обработки ран на теле человека и животных, содержащий

1) первую стадию лечения, на которой проводят лечение с помощью пониженного давления с использованием приспособления для лечения ран пониженным давлением в целях борьбы с воспалением и/или отеком в раневой области, где прибор для проведения лечения раны с использованием пониженного давления содержит

(а) воздухонепроницаемый покрывающий материал для герметизации ран и окружающих областей, где формируется область раны,

(б) средство, обеспечивающее жидкостное сообщение между раневым пространством и наружной областью покрывающих материалов источника пониженного давления, таким образом, пониженное давление может быть создано в раневой области, и жидкость выводится из раневого пространства,

(в) первую раневую повязку, которая, главным образом, делает возможным равномерное распределение пониженного давления в раневом пространстве,

2) следующую вторую стадию лечения, на которой с использованием второй раневой повязки проводят усиленную стимуляцию формирования грануляционной ткани в раневой области или усиленную стимуляцию неоваскуляризации в раневой области или повышение плотности фибробластов в покрывающей грануляционной ткани, соответственно без создания пониженного давления, где вторая раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, особенно, суперабсорбирующий полимер.

Последним предметом изобретения является комбинация из приспособления для лечения ран пониженным давлением и раневой повязки, (где комбинация представлена) применяемой при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что терапевтическая обработка имеет первую стадию лечения, на которой проводят лечение пониженным давлением с использованием приспособления, и вторую стадию лечения, на которой терапевтическую обработку проводят с использованием раневой повязки без создания пониженного давления.

В качестве задействованного в терапевтической обработке ран материала в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения в дальнейшем представлен:

Поропласт для применения при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, о которой известно, что терапевтическая обработка содержит первую стадию лечения, на которой проводят лечение пониженным давлением с использованием поропласта, содержащегося в приспособлении для лечения пониженным давлением, и вторую стадию лечения, на которой проводят терапевтическую обработку с использованием раневой повязки без создания пониженного давления, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер.

Согласно упомянутым выше альтернативным воплощениям изобретение в первом аспекте представляет собой разбухающий полимер для применения при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, о которой известно, что терапевтическая обработка содержит первую стадию лечения, на которой проводят лечение пониженным давлением с использованием приспособления для лечения пониженным давлением, содержащим разбухающий полимер, и вторую стадию лечения, на которой проводят терапевтическую обработку с использованием раневой повязки без создания пониженного давления, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер.

В соответствии с изобретением по первому аспекту:

Применение поропласта для изготовления прибора для понижения давления при использовании при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, о которой известно, что терапевтическая обработка имеет первую стадию лечения, на которой проводят лечение пониженным давлением с использованием прибора для снижения давления, содержащего поропласт, и вторую стадию лечения, на которой проводят терапевтическую обработку с применением раневой повязки без создания пониженного давления, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер. Поропласт служит, в особенности, для изготовления раневой повязки прибора для генерации пониженного давления.

В соответствии с альтернативными воплощениями изобретение относится к:

Применению разбухающего полимера для производства прибора для создания пониженного давления, применяющегося при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, о которой известно, что терапевтическая обработка имеет первую стадию лечения, на которой проводят лечение пониженным давлением с использованием прибора для создания пониженного давления, содержащего разбухающий полимер, и вторую стадию лечения, на которой проводят терапевтическую обработку с использованием раневой повязки без создания пониженного давления, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер. Разбухающий полимер служит, в особенности, для изготовления раневой повязки прибора для создания пониженного давления.

В контексте веществ или композиции веществ для терапевтической обработки ран настоящее изобретение согласно второму аспекту относится к:

Разбухающему полимеру для применения при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, где разбухающий полимер предпочтительно содержится в абсорбирующих элементах, а абсорбирующие элементы предпочтительно находятся в раневой повязке, о которой известно, что терапевтическая обработка имеет первую стадию лечения, на которой проводят лечение ран пониженным давлением с использованием прибора для лечения ран пониженным давлением, и следующую за первой вторую стадию лечения, на которой терапевтическую обработку проводят с использованием абсорбирующих элементов, содержащих разбухающий полимер, или, предпочтительно, с использованием разбухающего полимера, находящегося в абсорбирующих элементах раневой повязки, без создания пониженного давления.

Также предложена:

Абсорбирующий элемент для применения при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где абсорбирующий элемент содержит разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер, и предпочтительно абсорбирующий элемент находится в раневой повязке, о которой известно, что терапевтическая обработка имеет первую стадию лечения, на которой лечение раны проводят с использованием пониженного давления, и следующей за ней второй стадии лечения, на которой проводят терапевтическую обработку с использованием абсорбирующих элементов без создания пониженного давления.

Другими словами, в соответствии со вторым аспектом настоящее изобретение относится к:

Применению разбухающего полимера для изготовления абсорбирующих элементов для использования при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, где абсорбирующие элементы предпочтительно находятся в раневой повязке, о которой известно, что терапевтическая обработка имеет первую стадию лечения, на которой проводят лечение пониженным давлением с использованием прибора для лечения ран пониженным давлением, и последующую вторую стадию лечения, на которой терапевтическую обработку проводят с использованием абсорбирующих элементов, содержащих разбухающий полимер, без создания пониженного давления.

И снова подразумевается, что в рамках настоящего изобретения заявка на прибор для создания пониженного давления и раневой повязки или содержащиеся в них вещества и комбинации веществ предназначаются для использования строго в контексте их специального медицинского применения или показаний, а именно для специального нового медицинского способа применения или специального нового плана лечения, которые включают две следующие друг за другом стадии лечения.

Неожиданно обнаружено, что длительность лечения пониженным давлением значительно сокращается при применении раневой повязки по настоящему изобретению, предпочтительно во влажной или смоченной среде, без изменения применения пониженного давления, и в этом случае формирование грануляционной ткани сильно улучшалось. Кроме экономии в расходах и улучшенного соблюдения пациентом схемы лечения достигались улучшенные клинические результаты.

В частности, обнаружено, что с помощью схемы лечения по настоящему изобретению

- достигалась усиленная стимуляция формирования грануляционной ткани в раневой области посредством получаемого в норме значения при лечении пониженным давлением;

- достигалась усиленная стимуляция неоваскуляризации в раневой области; и/или

- достигалось очевидное повышение плотности фибробластов на поверхностной грануляционной ткани раны.

Еще одна задача изобретения представляет собой раневую повязку для применения при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где раневая повязка содержит абсорбирующие элементы, имеющие в своем составе разбухающий полимер, предпочтительно, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что раневая повязка применяется для ослабления воспалительной фазы после предыдущего лечения пониженным давлением. Соответственно, задача изобретения представляет собой разбухающий полимер, предпочтительно, содержащийся в раневой повязке, для применения при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где разбухающий полимер предпочтительно содержится в абсорбирующих элементах раневой повязки, о котором известно, что разбухающий полимер или раневая повязка используется для ослабления воспалительной фазы после предыдущего лечения пониженным давлением или соответственно, разбухающий полимер используется для изготовления этой раневой повязки.

Кроме того, задача изобретения представляет собой раневую повязку для использования при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в частности, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что раневая повязка используется во второй фазе лечения, следующей после первой фазы, направленной на борьбу с воспалением и/или отеком, где на первой стадии проводят лечение пониженным давлением с использованием прибора для лечения ран пониженным давлением, и где вторую стадию проводят с использованием раневой повязки без создания пониженного давления. Выражение "стадия лечения" и "фаза лечения" используются здесь как синонимы. Соответственно задача изобретения представляет собой разбухающий полимер, предпочтительно в раневой повязке, применяемый при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где разбухающий полимер содержится, предпочтительно, в абсорбирующих элементах, о котором известно, что разбухающий полимер или раневая повязка используется на второй стадии лечения, после первой стадии лечения, нацеленной на борьбу с воспалением или отеком, где первая стадия лечения включает лечение пониженным давлением с использованием прибора для лечения ран пониженным давлением, и где вторую стадию лечения проводят с использованием разбухающего полимера или раневой повязки без создания пониженного давления, или соответствующего применения разбухающего полимера для изготовления этой раневой повязки.

Еще одна задача изобретения представляет собой раневую повязку, применяемую при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в частности, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что раневая повязка используется для усиления стимуляции образования грануляционной ткани в раневой области после предварительного лечения пониженным давлением. Соответственно также задача изобретения представляет собой применение такой раневой повязки для усиления стимуляции образования грануляционной ткани в раневой области после предварительного лечения пониженным давлением при терапевтической обработке ран на теле человека или животных. Также задача изобретения представляет собой разбухающий полимер, применяемый при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, где разбухающий полимер, предпочтительно, содержится в абсорбирующих элементах раневой повязки, о котором известно, что разбухающий полимер или раневая повязка будут использованы для усиления стимуляции образования грануляционной ткани в раневой области после предварительного лечения пониженным давлением или соответствующее применение.

Кроме того, задача изобретения представляет собой раневую повязку для применения при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в частности, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что раневую повязку используют для усиления стимуляции образования грануляционной ткани после предварительного лечения пониженным давлением. Для пояснения стимуляции неоваскуляризации предложен Фиг. 2. Соответственно также задача изобретения представляет собой применение такой раневой повязки для усиления стимуляции неоваскуляризации в раневой области после предварительного лечения пониженным давлением при терапевтической обработке ран на теле человека или животных. Также задача изобретения поэтому представляет собой разбухающий полимер для использования при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, где разбухающий полимер предпочтительно содержится в абсорбирующих элементах раневой повязки, о котором известно, что разбухающий полимер или раневая повязка используется для усиления стимуляции неоваскуляризации в раневой области после предварительного лечения пониженным давлением; или соответствующее применение разбухающего полимера.

Кроме того, задача изобретения представляет собой раневую повязку, применяемую при терапевтической обработке ран на теле человека и животных, где раневая повязка имеет абсорбирующие элементы, содержащие разбухающий полимер, в особенности, суперабсорбирующий полимер, о которой известно, что раневая повязка используется для увеличения количества фибробластов в поверхностной грануляционной ткани раны после предварительного лечения пониженным давлением. Для пояснения усиления формирования фибробластов предложен Фиг. 3. Соответственно также задача изобретения представляет собой применение такой раневой повязки для увеличения количества фибробластов в поверхностной грануляционной ткани раны после предварительного лечения пониженным давлением при терапевтической обработке ран на теле человека или животных. Также задача изобретения поэтому представляет собой разбухающий полимер для применения при терапевтической обработке ран на теле человека или животных, где разбухающий полимер предпочтительно содержится в абсорбирующих элементах раневой повязки, о котором известно, что разбухающий полимер или раневую повязку для увеличения количества фибробластов в поверхностной грануляционной ткани раны используют после предварительного лечения пониженным давлением; или соответствующее применение.

В литературе описаны три важные стадии заживления раны, в частности, ран с потерей ткани. К ним относятся воспалительная или экссудативная фаза остановки кровотечения и очищения раны (фаза 1, фаза очищения), пролиферативная фаза формирования грануляционной ткани (фаза 2, грануляционная фаза) и фаза дифференцировки эпителизации и образования рубца (фаза 3, фаза эпителизации).

Воспалительная фаза наступает, как правило, сразу после образования раны. Она известна благодаря сужению сосудов, активированию каскада свертывания и сложного иммунологического процесса. С помощью высвобождения хемоаттрактантов (например, цитокинов) может развиваться местная воспалительная реакция. Имеется четыре важных воспалительных реакции: отек, экссудация, покраснение и боль. Окружающие сосуды могут расширяться, и воспалительные клетки мигрируют в место воспаления. Они могут удалять микроорганизмы и некротизированные ткани. За этим может следовать очищение раны.

На последующей фазе пролиферации или грануляции происходит формирование новой ткани с образованием новых сосудов и восстановлением дефекта с помощью грануляционной ткани. Это является основной предпосылкой для более поздней эпителизации. Фибробласты из смежных тканей могут мигрировать по фибриновой сети и использовать ее как временный матрикс. Начинается образование коллагеновых волокон. Временная фибриновая сетка будет замещаться грануляционной тканью. Одновременно происходящий ангиогенез снабжает грануляционную ткань разрастающимися капиллярами и сосудами.

На фазе дифференцировки или перестройки обычно начинается формирование коллагеновых волокон. Раны сокращаются с помощью трансформации фибробластов в фиброциты, а также миофибробласты. Благодаря этому рубцовая ткань сморщивается и это приводит к уменьшению раны. Эпителизация края раны приводит к окончанию процесса заживления раны.

Первая стадия лечения предпочтительно включает исключительно воспалительную фазу или часть воспалительной фазы. Другими словами первая стадия лечения распространяется предпочтительно до затухания или окончания воспалительной фазы. Затухание воспалительной фазы для врача выглядит как ослабление одного или более чем одного симптома воспаления: отека, экссудации, покараснения или боли. Предпочтительно, чтобы первая стадия лечения была закончена до видимого образования грануляционной ткани.

Длительность первой стадии лечения зависит от индивидуальных условий. Успех достигается тогда, когда первая стадия лечения распространяется на период времени только 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 суток, например от 3 до 7 или от 4 до 6 суток, в частности, 4 суток. Этот промежуток времени короче чем обычная длительность лечения пониженным давлением. Лечение пониженным давлением не требует времени более чем до наступления смыкания раны.

Вторую стадию лечения также проводят в соответствии с индивидуальными имеющимися условиями, однако она может занимать, например, предпочтительно, промежуток времени от 1 до 1000 суток, предпочтительно, от двух до ста суток, например, от трех до двадцати суток, в частности, от четырех до десяти суток.

Экспериментально была разработана целесообразная комбинация с первой стадией лечения, занимающей четверо стуок, и второй стадией лечения, занимающей также четверо суток. Как позднее будет показано в графических материалах, эта альтернатива привела к улучшенным результатам лечения ран после обыкновенной 8-суточной терапии пониженным давлением.

Предпочтительно, вторая стадия лечения следует сразу за первой стадией лечения.

Применяемый согласно изобретению прибор для проведения лечения раны с помощью пониженного давления может представлять собой прибор, известный в данной области техники. Традиционно прибор для проведения терапии пониженным давлением содержит

(а) воздухонепроницаемый покрывающий материал для герметичного закупоривания раны и окружающей области, где образуется раневое пространство,

(б) средство для обеспечения жидкостного сообщения между раневым пространством и внешней поверхностью источника пониженного давления, таким образом, что в раневом пространстве устанавливается пониженное давление, и жидкость высасывается из раневого пространства,

(в) раневую повязку, которая, предпочтительно, содержит поропласт. Прибор для создания пониженного давления по настоящему изобретению содержит покрывающий материал (а) для герметичного закрытия раны. Под "герметичным закрытием" не следует здесь понимать, что между раневым пространством и его окружением не происходит никакого газообмена. В большей степени под "герметичным закрытием" в этом контексте подразумевается, что может поддерживаться необходимое для терапии пониженным давлением пониженное давление. Поэтому можно использовать покрывающий материал, который проявляет незначительную проницаемость газа, и позволяет долго поддерживать необходимое пониженное давление для лечения пониженным давлением.

Герметичный покрывающий материал может, например, существовать в виде оболочки из прочного материала или в виде гибкой фольги. Возможно, он представляет собой комбинацию этих форм. В предпочтительном воплощении настоящего изобретения покрывающий материал для герметичного покрывания раны содержит водонерастворимый полимер или металлическую фольгу. Покрывающий материал имеет, предпочтительно, толщину от 10 мкм до 10000 мкм, предпочтительно, от 25 мкм до 100 мкм.

В предпочтительном воплощении настоящего изобретения покрывающий материал (а) состоит из водонерастворимого полимера. Предпочтительно, водонерастворимый полимер обладает растворимостью 10 мг/л или менее, более предпочтительно, 1 мг/мл или менее, особенно предпочтительно, от 0,0001 до 1 мг/мл (устанавливается согласно методу разбавления кислот по европейской инструкции RL67-548-EWG, Anhang V Кар. А6). Примером является полиуретан, полиэстер, полипропилен, полиэтилен, полиамид или поливинилхлорид, полиорганосилоксан (силикон), или их смесь. Указанные полимеры, предпочтительно, представлены здесь в не ячеистой форме. В предпочтительном воплощении покрывающий материал обладает влагопроницаемостью от 100 до 2500 г/м² × 24 ч, более предпочтительно, от 500 до 2000 г/м² × 24 ч, еще более предпочтительно, от 800 до 1600 г/м² × 24 ч, и особенно предпочтительно, от 1050 до 1450 г/м² × 24 ч, определено согласно DIN EN 13726-2 при 23°С и 85% относительной влажности воздуха.

В качестве покрывающего материала можно также применять готовый продукт, имеющий указанные выше свойства. В качестве подходящего для применяемого по настоящему изобретению прибора для лечения пониженным давлением покрывающего материала доказана полиуретановая пленка марки Hydrofilm^® (Paul Hartmann AG, Германия) или Visulin^® (Paul Hartmann AG, Германия).

Покрывающий материал обычно фиксируют на раневой области или на краю раны таким образом, чтобы обеспечить герметичное закрытие раны. Целесообразно, чтобы покрывающий материал имел самоклеющуюся поверхность или клейкий край. Альтернативно, закрепление и герметизация могут достигаться, например, с помощью клейкой пленки, с помощью жидкого клея или с помощью герметика. Также возможно, что покрывающий материал будет держаться на