Устройство для управления температурой тела пациента

Устройство для управления температурой тела пациента

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к устройству и способу управления температурой тела пациента, при этом, для управления температурой тела применяют инфузию текучей среды.

Положительный эффект гипотермии, т.е. планомерного снижения температуры тела, исследовали в процессе многих исследований. В результате, предполагается уменьшение поражения тканей и улучшение последствий для пациента вследствие снижения температуры тела в острой фазе пациента. Основным механизмом является общее снижение скорости реакций (био)химических реакций вследствие снижения температур (правило Вант-Гоффа). Типичный режим применения может включать в себя снижение температуры тела на, например, 3°C и поддержки сниженной температуры в течение нескольких часов. Например, индуцированная (т.е. ятрогенная) гипотермия уже стала повсеместным стандартом по эмпирическим медицинским критериям для пациентов в постреанимационном состоянии. Благодаря простоте применения, надежности и эффективности, на успешное применение индуцированной гипотермии можно также рассчитывать в связи с лечением ишемического инсульта, как уже показали эксперименты на животных. На положительный эффект можно также рассчитывать при неотложной помощи травматологическим пациентам. Для исключения тремора можно ввести лекарственное средство, устраняющее дрожь.

Кроме индуцированной гипотермии, намеренное регулирование температуры тела может быть подходящим методом борьбы с состояниями гипертермии, например, лихорадочным состоянием.

Кроме того, возможны другие полезные применения регулирования температуры тела нагреванием, например, восстановление нормотермии для человека, страдающего гипотермией или подвергаемого терапевтическому охлаждению.

Технические средства, известные из существующего уровня техники, для регулирования температуры тела пациента включают в себя охлаждающие (или нагревательные) одеяла и охлаждающие манжеты. С упомянутыми устройствами, известными из существующего уровня техники, сложно или совсем невозможно выдерживать достаточно стабильную температуру тела пациента. Например, устройства поверхностного охлаждения, например, вентиляторы, особенно, охлаждающие одеяла и охлаждающие манжеты не эффективны, если большой процент площади тела покрыт перевязкой. Кроме того, упомянутые устройства могут мешать другим действиям, выполняемым медицинским персоналом, например, если необходимо изменить положение пациента, или если необходимо получить доступ к площади тела, покрытой упомянутым охлаждающим устройством. Кроме того, методы поверхностного охлаждения, обычно, трудоемки и позволяют изменять температуру тела с небольшой скоростью.

Из существующего уровня техники известно также внутрисосудистое охлаждение, например, проводимое с помощью охлаждающих катетеров. Тепло переносится из центральной венозной крови через стенку центрального венозного катетера в теплоноситель внутри катетера. Данный способ является в высокой степени инвазивным, и поверхность ограничивает его эффективность вследствие ограниченной площади теплопередачи катетера. Кроме того, период применения катетера ограничен, так как со временем возрастает риск тромбоза.

Для ускорения индуцирования гипотермии производят инфузию охлажденных внутривенных текучих сред (например, изотонического раствора). Для пациентов с постаноксической энцефалопатией, субарахноидальным кровоизлиянием или травматическим повреждением мозга, инфузия больших объемов текучих сред в общем достаточно допустима и считается безопасной для пациентов с острым инсультом. Инфузионные текучие среды, применимые для индуцирования гипотермии, представляют собой, например, обычный изотонический раствор натрия хлорида, а также, почти все многообразие текучих сред, предназначенных для инфузии в пациентов, получающих неотложную помощь или интенсивную терапию, тем или иным способом в различных медицинских целях, например, для компенсации потери текучих сред, введения нутриентов, введения лекарственных средств и т.п.

Одно устройство для инфузии текучих сред описано в документе WO 2009/056640. Документ раскрывает устройство и способ для регулирования или стабилизации температуры пациента посредством активно управляемой инфузии текучей среды с предпочтительно известной и/или управляемой температурой, применения управления с обратной связью, при этом температура тела является измеряемой переменной величиной, и расход текучей среды является воздействующей переменной величиной. В соответствии с одним вариантом осуществления, регулирование и стабилизация температуры тела пациента достигаются посредством активно контролируемого баланса объемных потоков инфузионных текучих сред, обеспечиваемых при различающихся между собой температурах. Объемные потоки дают, в результате, суммарный объемный поток с подходящей температурой, непрерывно инфузионно вводимой пациенту. Контроллер устройства управляет инфузией текучей среды в зависимости от множества различных входных параметров, каждый из которых имеет отношение к температуре или расходу. Рассматриваемые температуры являются, например, температурой пациента, допустимыми минимальной и максимальной температурами инфузии(й), а также температурой окружающего воздуха. Рассматриваемые расходы являются, например, суммарным расходом текучей среды, вводимой пациенту, или разными расходами разных применяемых инфузий. Блок управления использует целевые параметры настройки, например, требуемую температуру тела и суточный объем инфузии, введенный пользователем.

Документ WO 2007/078463 A1 относится к системе для инфузии охлажденного инфузата в целевое местоположение в пациенте для селективного охлаждения органа. Контролируют температуру смеси крови и инфузата выше по потоку, и применяют систему обратной связи для управления объемом, температурой и скоростью инфузии инфузата. Система контролирует или вычисляет гематокрит и регулирует инфузию.

Документ US 2005107741 A1 раскрывает систему для управления температурой целевой области ткани. Система содержит катетер и систему управления, которая управляет количеством охлаждающей текучей среды и крови, подаваемым в область ткани. Система управления регулирует процедуру охлаждения в соответствии с информацией о физиологии пациента, например, частотой сердечных сокращений, сердечным ритмом, артериальным давлением, уровнем кислорода в крови.

Документ WO 2008/124644 A1 относится к автоматизированной системе терапии, содержащей инфузионный катетер; датчик, выполненный с возможностью измерения параметра пациента; и контроллер, поддерживающий связь с датчиком и запрограммированный с возможностью управления потоком, выпускаемым из инфузионного катетера в пациента, по параметру пациента, без вывода текучей среды из пациента. Скорость инфузии текучей среды и температуру текучей среды адаптируют в соответствии с параметром.

Приведенные документы, помимо прочего, ограничены вычислением и обеспечением требуемой суммарной величины охлаждения, без различения того, как следует регулировать сами инфузионные параметры, чтобы обеспечить суммарную величину охлаждения таким способом, который является наиболее подходящим для пациента. Кроме того, приведенные документы относятся к устройствам для оценки состояния пациента в текущей стадии.

Задача настоящего изобретения состоит в устранении недостатков существующего уровня техники и создании усовершенствованного и/или альтернативного и/или дополнительного способа или устройства для управления или регулирования температуры пациента.

Одним аспектом настоящего изобретения является, например, создание устройства и способа для управления температурой критически больных пациентов. Другим предпочтительным аспектом настоящего изобретения является обеспечение эффективного средства управления температурой, предпочтительно, допускающего относительно быстрые изменения температуры тела. Еще одной предпочтительной целью настоящего изобретения является обеспечение средства управления температурой, которое управляет или помогает управлять температурой тела с очень высокой точностью, с предпочтительно незначительными отклонениями от искомой целевой температуры тела. Еще одной предпочтительной целью настоящего изобретения является обеспечение средства управления температурой, которое можно использовать в широком диапазоне температур. Еще одной предпочтительной целью настоящего изобретения является обеспечение системы безопасного управления температурой, которую, предпочтительно, можно эксплуатировать без непрерывного наблюдения клиническим персоналом. Другим аспектом настоящего изобретения является создание средства управления температурой, которое несложно эксплуатировать, в частности, легко готовить к работе. Еще одной предпочтительной целью является обеспечение средства управления температурой, которое можно эксплуатировать и, предпочтительно, производить с невысокими затратами. Еще одной предпочтительной целью настоящего изобретения является адаптация температуры тела таким способом, который является наиболее подходящим для пациента с учетом его физиологического состояния. Еще одной предпочтительной целью является создание устройства, выполненного с возможностью более точного прогнозирования состояния и/или охлаждения. Термин тело относится к телу человека или животного.

Цель(и) настоящего изобретения достигается(ются), в частности, при посредстве признаков, описанных в независимых пунктах формулы изобретения. Зависимые пункты формулы изобретения относятся к предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения. Еще одни дополнительные и/или альтернативные аспекты поясняются ниже.

Температурой пациента можно управлять только или по меньшей мере в числе других, устройством для управления или поддержки управления температурой пациента посредством инфузии текучей среды или инфузата. Устройство содержит по меньшей мере один элемент подачи инфузионной текучей среды по меньшей мере один ввод температуры тела по меньшей мере один дополнительный ввод по меньшей мере один блок управления и по меньшей мере один исполнительный механизм. По меньшей мере один ввод температуры тела выполнен с возможностью приема фактической температуры Tb тела пациента, и по меньшей мере один дополнительный ввод выполнен с возможностью приема по меньшей мере одного дополнительного параметра или значения AP, представляющего фактическое физиологическое состояние пациента. По меньшей мере один блок управления связан с упомянутым вводом температуры тела и упомянутым дополнительным вводом. По меньшей мере один исполнительный механизм управляет или манипулирует, или устанавливает, или включает, или регулирует по меньшей мере фактический расход FR и/или фактическую температуру инфузионной текучей среды, подлежащей инфузии в пациента, в соответствии с по меньшей мере одним управляющим сигналом упомянутого блока управления.

В предпочтительном варианте, блок управления может регулировать или управлять посредством упомянутого исполнительного механизма по меньшей мере одним инфузионным параметром, предпочтительно, расходом FR и/или температурой инфузионной текучей среды, в соответствии с целевой температурой Tb,target тела, предпочтительно, предварительно установленной или предварительно заданной температурой Tb,target,preset тела, и/или целевой кривой температуры тела.

В предпочтительном варианте, в случае, если целевая температура тела ниже фактической температуры Tb тела, то упомянутый блок управления может быть выполнен с возможностью управления упомянутым исполнительным механизмом, чтобы уменьшать расход FR и снижать температуру инфузионной текучей среды, тем самым выдерживая фактическую температуру Tb тела на уровне целевой температуры тела, когда по меньшей мере один дополнительный параметр AP, предпочтительно, коэффициент RR снижения, поглотительная способность AC и/или показатель PSI состояния пациента, и, в наиболее предпочтительном варианте, изменение частоты сердечных сокращений, центральное венозное давление и/или объем внесосудистой воды в легких, превышает первое верхнее пороговое значение, и/или увеличивать расход FR и повышать температуру инфузионной текучей среды, тем самым выдерживая фактическую температуру Tb тела на уровне целевой температуры тела, когда по меньшей мере один дополнительный параметр AP, предпочтительно, коэффициент RR снижения, поглотительная способность AC и/или показатель PSI состояния пациента, и, в наиболее предпочтительном варианте, изменение частоты сердечных сокращений, центральное венозное давление и/или объем внесосудистой воды в легких, меньше первого нижнего порогового значения. Пороговое(ые) значение(я) могут изменяться для каждого пациента.

Таким образом, устройство полезно тем, что не только обеспечивает требуемую величину охлаждения пациента для достижения целевой температуры, но также адаптирует инфузионные параметры в соответствии с физиологическим состоянием пациента. А именно, устройство, например, проверяет по по меньшей мере одному дополнительному параметру AP, следует ли величину охлаждения обеспечивать при небольшой разности температур между текучей средой и температурой Tb тела с повышенным расходом, или следует ли величину охлаждения обеспечивать при повышенной разности температур между текучей средой и температурой Tb тела с небольшим расходом. Тем самым, устройство выгодно обеспечивает необходимую величину охлаждения пациента более подходящим методом. Преимущество состоит в том, что пациент испытывает меньше страданий. Другое предпочтительное преимущество состоит в том, что устройство может продолжать действовать в особенно критических ситуациях с автоматизированным управлением.

В предпочтительном варианте, оценка или коррекция объема или нагрузки текучей средой посредством расхода FR инфузионной текучей среды имеет более высокий приоритет, чем адаптация фактической температуры инфузионной текучей среды. В предпочтительном варианте, устройство выполнено с возможностью определения нагрузки текучей средой или поглотительной способности по обратной связи по по меньшей мере одному дополнительному параметру AP. Допустимую температуру текучей среды вычисляют по допустимому объему и ограничивают пороговыми значениями (например, слишком холодные инфузии могут вызывать аритмии, и слишком теплые инфузии могут приводить к повышению внутричерепного давления выше допустимого порогового значения, или повышение температуры может быть слишком быстрым).

В предпочтительном варианте по меньшей мере один дополнительный параметр (AP), представляющий фактическое физиологическое состояние пациента, содержит центральное венозное давление и/или изменение частоты сердечных сокращений. Центральное венозное давление, в частности, указывает текущую нагрузку пациента текучей средой. Кроме того, изменение частоты сердечных сокращений, предпочтительно, указывает развитие сердечно-сосудистого кровообращения, а также нагрузки текучей средой. Приведенные параметры, в частности, в виде градиентов или производных по времени, предоставляют преимущество (более) точного охлаждения.

По меньшей мере один дополнительный параметр AP, представляющий фактическое физиологическое состояние пациента, может быть, например, основным жизненным параметром пациента в дополнение к температуре тела пациента. Другими словами по меньшей мере один дополнительный параметр AP, представляющий фактическое физиологическое состояние пациента, не содержит фактической температуры Tb тела пациента.

Таким образом, управлять температурой пациента можно с учетом не только температуры тела пациента, но также другого(их) параметра(ов) пациента. Таким образом, обеспечивается полезная возможность более точного управления температурой тела.

Для более точного прогнозирования физиологического состояния пациентов по меньшей мере один дополнительный физиологический параметр может также представлять или показывать динамическую реакцию организма. Другими словами, из по меньшей мере одного дополнительного физиологического параметра AP можно получить не только фактическое физиологическое состояние, но, предпочтительно, также указание на развитие физиологического состояния. Например, по меньшей мере один дополнительный параметр AP может быть первой или второй производной (по времени) физиологического параметра. В более предпочтительном варианте по меньшей мере один дополнительный параметр AP может быть изменением частоты сердечных сокращений. Точнее, учет по меньшей мере одного дополнительного физиологического параметра AP, представляющего динамическую реакцию организма, обеспечивает преимущество более точного управления температурой и более точного прогноза лечения. Например, можно точнее прогнозировать расход текучей среды и потенциальное критическое состояние пациента.

Блок управления устройства может управлять упомянутым исполнительным механизмом по меньшей мере целевой температуре Tb,target тела, фактической температуре Tfa и/или заданной температуре Tfd инфузионной текучей среды, фактической температуре Tb тела, фактическому расходу FR и по меньшей мере одному дополнительному параметру AP, представляющему фактическое физиологическое состояние пациента.

Управление по меньшей мере одним исполнительным механизмом содержит также, например, манипуляцию, установку, приведение в действие, адаптацию и/или регулировку исполнительного механизма и, тем самым, физического(их) инфузионного(ых) параметра(ов) инфузионной текучей среды, например, фактического расхода FR и/или фактической температуры инфузионной текучей среды, находящейся под воздействием по меньшей мере одного исполнительного механизма. Тем самым, фактической температурой Tb тела пациента можно управлять, предпочтительно, в процессе работы с обратной связью. Представление фактического физиологического состояния пациента может содержать, например, указание физиологического состояния пациента, например, посредством прямой функциональной связи между физиологическим состоянием пациента и по меньшей мере одним дополнительным параметром.

Устройство может содержать по меньшей мере один ввод температуры текучей среды, связанный с блоком управления. По меньшей мере один ввод температуры текучей среды может быть выполнен с возможностью приема фактической температуры Tfa инфузионной текучей среды. В качестве альтернативы или дополнительно, устройство может содержать заданное значение для температуры Tfd инфузионной текучей среды. Заданное значение для температуры текучей среды может быть любым приблизительным, предварительно установленным или вычисленным значением, полученным традиционным способом. Заданное значение для температуры инфузионной текучей среды может быть, например, введено пользователем.

Устройство может содержать по меньшей мере один ввод расхода, связанный с упомянутым блоком управления. По меньшей мере один ввод расхода может быть выполнен с возможностью приема фактического расхода FR инфузионной текучей среды. Фактический расход может обеспечиваться традиционным расходомерным устройством любого типа. В качестве альтернативы или дополнительно, устройство может, например, выводить или вычислять, или оценивать фактический расход FR инфузионной текучей среды по параметрам настройки исполнительного механизма. Устройство может, например, устанавливать связь некоторого значения открытия дросселя исполнительного механизма с некоторым расходом при некотором давлении текучей среды. Устройство может, например, устанавливать связь некоторой скорости электродвигателя привода насоса с некоторым расходом при некотором давлении текучей среды. Давление текучей среды можно считать постоянной величиной. В качестве альтернативы, давление также можно учитывать для определения фактического расхода инфузионной текучей среды.

Блок управления может содержать память, выполненную с возможностью хранения данных, предпочтительно по меньшей мере фактической температуры Tfa инфузионной текучей среды и/или заданной температуры Tfd инфузионной текучей среды, фактической температуры Tb тела, фактического расхода FR по меньшей мере одного дополнительного параметра AP, представляющего фактическое физиологическое состояние пациента по меньшей мере одного параметра, заданного пользователем, и/или предварительно заданных данных, установленных изготовителем.

Память устройства может хранить все имеющиеся фактические и/или накопленные данные. Упомянутые данные могут быть, например, любыми фактическими и/или накопленными данными:

- расхода FR, например, накопленного или экстраполированного объемного расхода, например, измеренного в течение каждых 24 часов, в час и/или в секунду;

- температуры Tfa инфузионной текучей среды;

- заданной температуры Tfd инфузионной текучей среды;

- скорости изменения температуры Tb тела, например, скорости охлаждения;

- температуры Tb тела, например, кривой температуры тела, представленной в качестве примера зависимости температуры тела от времени;

- значений по меньшей мере одного дополнительного параметра AP;

- любого другого параметра, прямо или косвенно влияющего на управление температурой пациента, например, влажности, комнатной температуры; и/или

- любых других фактических или накопленных данных.

Память устройства может хранить параметр(ы), введенный(ые) пользователем и/или изготовителем, например:

a) целевое(ые) или пороговое(ые) значение(ия) инфузионного(ых) параметра(ов), например:

- максимального и/или минимального расхода FR, например, накопленного или экстраполированного объемного расхода, например, измеренного в течение каждых 24 часов, в час и/или в секунду;

- максимальной и/или минимальной фактической температуры Tfa инфузионной текучей среды;

- заданной температуры Tfd инфузионной текучей среды;

- максимального и/или минимального давления текучей среды;

- или любого другого целевого или порогового значения инфузии;

b) целевое(ые) или пороговое(ые) значение(ия)

- максимальной и/или минимальной температуры Tb тела или кривой температуры тела;

- максимальной скорости изменения температуры Tb тела, например, скорости охлаждения;

c) целевое(ые) или пороговое(ые) значение(ия) дополнительного(ых) параметра(ов), например:

- максимальной вариабельности частоты сердечных сокращений, максимального внутричерепного давления, максимальной скорости изменения внутричерепного давления, максимального внутримозгового давления и/или максимальной скорости изменения внутримозгового давления; и/или

d) любое(ые) другое(ие) значение(ия).

Память устройства может хранить любые другие данные, например, данные, персональные данные пациентов, например, пол, возраст и т.п., или другие данные, имеющие отношение к управлению температурой, например, дата, время, комнатная температура, влажность и т.п.

Блок управления может содержать блок обработки данных, выполненный с возможностью считывания данных из упомянутой памяти и/или вводов. Например, с по меньшей мере одного ввода температуры текучей среды по меньшей мере одного ввода температуры тела по меньшей мере одного дополнительного ввода и/или по меньшей мере одного ввода расхода. Блок обработки данных может быть выполнен с возможностью обработки данных в управляющий сигнал для упомянутого исполнительного механизма.

По меньшей мере один дополнительный параметр AP может представлять собой или может содержать поглотительную способность AC, представляющую способность пациента поглощать дополнительную инфузионную текучую среду, коэффициент RR снижения, представляющий способность пациента снижать или выводить (инфузионную) текучую среду в/из организме(а), и/или показатель PSI состояния пациента.

В предпочтительном варианте по меньшей мере три дополнительных параметра AP представляют фактическое физиологическое состояние пациента. Три дополнительных параметра могут быть поглотительной способностью AC, коэффициентом RR снижения и показателем PSI состояния пациента. В предпочтительном варианте, три дополнительных параметра могут быть объемом внесосудистой воды в легких, центральным венозным давлением и изменением частоты сердечных сокращений.

В предпочтительном варианте по меньшей мере один дополнительный параметр AP или поглотительная способность AC может представлять собой или содержать по меньшей мере один из параметров, представляющих нагрузку пациента текучей средой, например, объем внесосудистой воды в легких, внутричерепное давление, скорость изменения внутричерепного давления, внутрибрюшное давление, скорость изменения внутрибрюшного давления, компартмент-синдром, скорость изменения компартмент-синдрома, частоту сердечных сокращений, вариабельность частоты сердечных сокращений, артериальное давление, аритмию, уровень проBNP (мозгового найтрийуретического пропептида), уровень BNP (мозгового найтрийуретического пептида), скорость изменения уровня BNP, уровень NTproBNP (N-терминального мозгового найтрийуретического пептида), скорость изменения уровня NTproBNP, фракцию выброса сердца, состояние наполнения сердца по данным ультразвукового исследования и/или показатель капиллярной утечки, представляющий значение синдрома капиллярной утечки, и центральное венозное давление.

В предпочтительном варианте, если параметр(ы), представляющий(ие) нагрузку пациента текучей средой, указывает(ют) повышенную или слишком высокую нагрузку текучей средой, то следует по возможности уменьшить расход FR и следует адаптировать температуру. Например, если значение любого из следующих параметров нагрузки текучей средой:

- объем внесосудистой воды в легких;

- уровень проBNP, уровень BNP, скорость изменения уровня BNP, уровень NTproBNP, скорость изменения уровня NTproBNP;

- состояние наполнения сердца по данным ультразвукового исследования; и/или

- центральное венозное давление,

которые перечислены в соответствии с их предпочтительной значимостью, начиная с параметра с наибольшей значимостью, повышается или повышено, то расход, предпочтительно, следует уменьшить. И, наоборот, если любой из параметров нагрузки текучей средой понижен или снижается, то расход FR, предпочтительно, можно уменьшить.

Центральное венозное давление и компартмент-синдром соответствуют состоянию текучей среды в организме. Вариабельность частоты сердечных сокращений указывает на способность сердца реагировать на нагрузку текучей средой. Кроме того, фракция выброса сердца указывает на состояние сердца. Состояние наполнения сердца по данным ультразвукового исследования указывает также на состояние сердца и, в частности, предварительную нагрузку. Такие параметры, как уровень проBNP, уровень BNP, уровень NTproBNP, скорость изменения уровня NTproBNP, представляют также состояние сердца (подразумевается возможная сердечная недостаточность). Скорость изменения уровня BNP также указывает на состояние сердца и может также представлять возможное перенапряжение сердца по объему.

Внесосудистая вода в легких, скорость изменения внутрибрюшного давления, а также скорость изменения компартмент-синдрома могут указывать на перегрузку текучей средой (гиперволемию). Скорость изменения внутричерепного давления показывает продолжающийся динамический процесс внутричерепного давления. Изменение внутричерепного давления не линейно связано с дополнительной потребностью во внутричерепном пространстве. Поэтому, полезно контролировать скорость изменения внутричерепного давления.

Показатель капиллярной утечки является патологическим показателем, представляющим собой симптом критического заболевания пациентов, означающего миграцию плазмы или частей плазмы в области снаружи кровеносных сосудов. Пациенты, страдающие синдромом капиллярной утечки, требуют или выдерживают большее количество инфузионной текучей среды из-за упомянутой миграции. Таким образом, для пациента, страдающего синдромом капиллярной утечки, поглотительная способность AC изменяется. Пациент, страдающий синдромом капиллярной утечки и имеющий потребность в большом объеме, может нуждаться в адаптированной температуре инфузии. В предпочтительном варианте, расход FR будут увеличивать в случае, если возрастает патологический параметр. Однако, расход FR не обязательно уменьшать, если патологический параметр снижается.

Такие параметры, как частота сердечных сокращений, вариабельность частоты сердечных сокращений, артериальное давление, аритмия, периферическая перфузия и висцеральная перфузия, предпочтительно, указывают на состояние сердечно-сосудистого кровообращения. В предпочтительном варианте, если данные параметры указывают на повышение напряженности или слишком высокую напряженность кровообращения, то следует уменьшить расход FR и следует адаптировать температуру текучей среды. Например, если артериальное давление, учитываемая как важный параметр или периферическая перфузия и/или висцеральная перфузия, учитываемые как менее важный параметр, чем артериальное давление, снижаются или снижены, то расход FR можно увеличить, и наоборот. Кроме того, в другом примере, расход FR можно уменьшать в случае усиления аритмии, которая считается менее важной, чем артериальное давление и периферическая перфузия и/или висцеральная перфузия.

В предпочтительном варианте по меньшей мере один дополнительный параметр AP или коэффициент RR снижения может представлять собой или может содержать по меньшей мере один из параметров, которые, предпочтительно, указывают производительность почки: скорость клубочковой фильтрации, клиренс креатинина, уровень креатинина, клиренс мочевины, уровень мочевины, выведение физиологических выделений и/или скорость выведения.

Скорость клубочковой фильтрации является показателем почечной функции и может оцениваться посредством вычисления количества креатинина в крови. Низкая скорость клубочковой фильтрации указывает на недостаточность почечной функции. Уровень креатинина также является параметром почечной функции и находится в определенном соотношении со скоростью клубочковой фильтрации. Высокий уровень креатинина указывает на недостаточность почечной функции, как признак ослабленного снижения уровня в почках. Клиренс креатинина представляет способность почек снижать уровни метаболитов в почках. Клиренс креатинина является предпочтительным, намного более точным показателем снижения производительности почек, как признак канальцевой секреции. Изменение уровня креатинина показывает способность организма выводить креатинин, в качестве признака почечной функции. Уровень мочевины и клиренс мочевины указывают на почечную дисфункцию и, в частности, изменение почечной дисфункции, а также указывают на состояние белкового обмена. Скорость выведения указывает на фактическое выведение выделений организма. Скорость изменения выведения указывает также на способность организма выводить объем и/или метаболиты (как признак почечной функции). Скорость клубочковой фильтрации может быть параметром первой степени приоритетности или наибольшей значимости, тогда как клиренс креатинина можно считать имеющим вторую степень приоритетности и среднюю значимость, и такие параметры, как уровень креатинина, уровень мочевины и клиренс мочевины можно считать имеющими третью степень приоритетности и низкую значимость.

Периферическая перфузия представляет собой периферическую перфузию по кровообращению, состоянию текучей среды в организме, в качестве параметра шока. Висцеральная перфузия является параметром шока по кровообращению.

В предпочтительном варианте, коэффициент снижения указывает на способность пациента выводить текучую среду. Уменьшенный коэффициент снижения указывает на сниженную производительность почек. В большинстве подобных случаев, расход FR требуется адаптировать, особенно, когда нагрузка текучей средой уже характеризуется повышенным уровнем. Например, униженная скорость клубочковой фильтрации, сниженный клиренс креатинина и мочевины, повышенный уровень креатинина и/или повышенный уровень мочевины могут указывать, что следует уменьшить расход FR. Возможность уменьшения расхода будет зависеть от текущих значений вышеприведенных параметров кровообращения, например, частоты сердечных сокращений. Температуру можно адаптировать, пока параметры кровообращения ниже верхних пороговых значений. И, наоборот, повышенный коэффициент снижения обусловлен повышенной производительностью почек и повышенной скоростью выведения. Следовательно, расход FR можно увеличивать, при необходимости. Кроме вышеприведенных параметров коэффициента снижения можно использовать любой подходящий параметр, указывающий на скорость выведения текучей среды.

В предпочтительном варианте коэффициент снижения и его параметр(ы) являются самым(и) важным(и) параметром(ами), за которыми следует(ют) параметр(ы), являющиеся показателями кровообращения, которые имеют более высокую степень приоритетности, чем параметр(ы), указывающие на нагрузку текучей средой, за которыми следует(ют) патологический(ие) параметр(ы).

В предпочтительном варианте по меньшей мере один дополнительный параметр AP или показатель PSI состояния пациента может представлять собой или может содержать по меньшей мере один из параметров PSIP показателя состояния пациента, при этом, параметры PSIP показателя состояния пациента содержат следующие параметры: периферическую перфузию, висцеральную перфузию, скорость клубочковой фильтрации, клиренс креатинина, уровень креатинина, скорость изменения уровня креатинина, клиренс мочевины, уровень мочевины, скорость изменения уровня мочевины, внутричерепное давление, скорость изменения внутричерепного давления, скорость изменения внутрибрюшного давления, внутрибрюшное давление, скорость изменения компартмент-синдрома, компартмент-синдром, частоту сердечных сокращений, вариабельность частоты сердечных сокращений, аритмию, уровень BNP, скорость изменения уровня BNP, уровень NTproBNP, скорость изменения уровня NTproBNP, фракцию выброса сердца, состояние наполнения сердца по данным ультразвукового исследования, выведение выделений организма и/или скорость изменения выведения.

В предпочтительном варианте, блок обработки данных может быть выполнен с возможностью вычисления показателя PSI состояния пациента. Вычисление содержит оценку, назначение приоритетов и/или взвешивание по меньшей мере двух или всех параметров PSIP показателя состояния пациента. Вычисление может быть любой математической операцией, включающей в себя получение оценок, подходящих для оценивания и/или взвешивания.

В предпочтительном варианте, вычисление показателя состояния пациента может выполняться, предпочтительно, непрерывно, посредством оценивания основных физиологических параметров пациента, например, частоты сердечных сокращений и изменения частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом артериальной крови, центрального венозного давления, внутричерепного давления, температуры, измеренных артериальными, ректальными, накожными средствами и/или по дрожи.

В предпочтительном варианте, блок обработки данных может быть выполнен с возможностью вычисления по меньшей мере одного дополнительного параметра AP, представляющего фактическое физиологическое состояние пациента, при этом, упомянутое вычисление содержит оценку, назначение приоритетов и/или взвешивание по меньшей мере двух из следующих параметров: поглотительной способности AC, коэффициента RR снижения и/или показателя PSI состояния пациента или их параметров. Таким образом, вычисление содержит оценку, назначение приоритетов и/или взвешивание по меньшей мере двух из следующих параметров:

- объем внесосудистой воды в легких, центральное венозное давление, внутричерепное давление, внутрибрюшное давление, компартмент-синдром, частота сердечных сокращений, вариабельность частоты сердечных сокращений, артериальное давление, аритми