Устройство и способы лечения неврологических расстройств

Иллюстрации

Показать все

Группа изобретений относится к медицине, неврологии, касается устройств и способов лечения пациентов с нарушением функций нижних конечностей в результате неврологических расстройств: острого нарушения мозгового кровообращения, ишемического, геморрагического инсульта, травмы, гипоксии мозга, церебрального паралича, болезни Паркинсона, рассеянного склероза, повреждения спинного мозга, болезни Шарко-Мари-Тута, синдрома Гийена-Барре, полиомиелита. Способы включают следующие этапы. Прикрепляют устройство к стопе пациента, где устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к средствам прикрепления, выполненные с возможностью перемещения передний и задний выступы, которые также выполнены с возможностью взаимодействия с землей. Выступы имеют в любых комбинациях: выпуклость А с основным диаметром 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 10-13 мм, выпуклость В с основным диаметром 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 14-16 мм, выпуклость С с основным диаметром 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 16-18 мм, выпуклость D с основным диаметром 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 19-22 мм. Калибруют выступы с обеспечением сбалансированного положения, которое включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз. Прикрепляют выступы к опорному элементу, осуществляя лечение пациента, страдающего от неврологического расстройства, с обеспечением пациенту возможности ходить. Калибровка включает регулирование упругости переднего, заднего или обоих выступов, их жесткости, эластичности, в любой комбинации, балансировку в момент подъема на носки, высоты одного или обоих выступов, выпуклости, веса или любой их комбинации. Сбалансированное положение может включать положение, в котором устройство придает стопе пациента сниженный вальгусный, варусный, дорсальный или плантарный момент в области лодыжки. Выступы могут быть закреплены на опорном элементе с возможностью перемещения и иметь поперечное сечение конической формы: в виде круглой, эллиптической, параболической или гиперболической форм. При этом улучшение неврологического управления у пациента включает улучшение таких показателей походки пациента, как: скорость, длина шага, опора на одну конечность, стабильность, или комбинация этих показателей. Изобретения обеспечивают улучшение, восстановление неврологического управления у пациента с вышеперечисленными нарушениями. 2 н. и 25 з.п. ф-лы, 13 ил., 5 табл., 5 пр.

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение, помимо прочего, относится к устройству и способам лечения неврологических расстройств и/или связанных с ними симптомов и/или для улучшения неврологических и сопутствующих функций у пациента, нуждающегося в указанном улучшении.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Известны различные неврологические заболевания и расстройства, способные влиять на различные неврологические и сопутствующие функции у пациентов, страдающих от подобных заболеваний. Неврологические заболевания нарушают одну или несколько функций или отделов нервной системы, что может привести к нарушениям жизнедеятельности пациента, страдающего от подобного заболевания. Например, симптомы неврологических заболеваний могут включать нарушения когнитивных функций, эмоциональные нарушения, сенсорные нарушения и двигательные нарушения.

Известно множество неврологических заболеваний. Например, инсульт или острое нарушение мозгового кровообращения представляет собой заболевание, часто возникающее у престарелых (старше 65 лет), которое может быть разделено на две категории: ишемический инсульт и геморрагический инсульт. Ишемический инсульт вызван закупориванием кровеносного сосуда, обеспечивающего мозг кровью, что приводит к временному или необратимому повреждению нейронов на затронутом участке. Закупоривание артерии может возникать в результате наличия эмбола, окклюзии артерии вследствие местного образования тромба, сужения артерии вследствие формирования налета (например, кальция, холестерина, липидов и т.п.) на интиме и среднем слое стенок артерии. В случае, если симптомы полностью прекращаются в течение 24 часов, инсульт считают преходящим ишемическим приступом. Геморрагический инсульт вызван разрывом стенок артерии, приводящим к кровоизлиянию в мозг, приводящему к нарушению кровоснабжения участка мозга, снабжаемого кровью через указанный кровеносный сосуд (что, таким образом, приводит к местному поражению), и к повышению внутричерепного давления (что приводит к поражению всего головного мозга). Любой процесс, ослабляющий стенки артерий, повышает риск геморрагического инсульта. Подобные процессы включают, например, образование аневризмы, амилоидную ангиопатию, и другие процессы.

Другим неврологическим заболеванием является травматическое повреждение мозга. Травматическое повреждение мозга представляет собой повреждение, вызванное воздействием на череп силы, превышающей защитные способности естественного защитного механизма. Результатом может являться проникающая черепно-мозговая травма или тупая черепно-мозговая травма, способная привести к повреждению головного мозга. В обоих случаях может быть нарушено кровоснабжение мозга. Кровотечение может привести к эпидуральной гематоме, субдуральной гематоме, субарахноидальной гематоме или кровотечению внутри желудочков мозга. Вид и тяжесть симптомов инсульта или травматического повреждения мозга могут значительно варьироваться, от летального исхода или глубокого коматозного состояния до отсутствия каких-либо долгосрочных симптомов. Нуждающиеся в лечении пациенты могут испытывать любой из нижеследующих симптомов (или несколько указанных симптомов): гемипарез, монопарез, повышенный или пониженный мышечный тонус, снижение способности сохранять равновесие, дисметрию, частичную потерю зрения, такую как гемианопсия, афазию (моторную или сенсорную), дизартрию, центральную боль, ослабленную когнитивную функцию, а также другие негативные симптомы.

Другим неврологическим заболеванием является гипоксическое повреждение мозга. Гипоксическое повреждение мозга вызвано влияющим па работу головного мозга недостатком снабжения организма кислородом. Причины указанного повреждения включают утопление, удушье, инфаркт миокарда, ведущий к асистолии (сердечный приступ) или тяжелую сердечную аритмию, такую как мерцание желудочков. Симптомы могут влиять на все функции головного мозга и могут включать нарушения когнитивных функций, эмоциональные нарушения, сенсорные нарушения и двигательные нарушения.

Другим неврологическим заболеванием является церебральный паралич. Церебральный паралич обычно развивается вследствие нарушений кровоснабжения моторных участков развивающегося мозга или связанных с моторными участков. Нарушения могут возникать в ходе беременности, могут быть врожденными, или могут возникать в возрасте до 3 лет. Под термином ʺцеребральный параличʺ понимают множество видов двигательных нарушений, наиболее распространенным из которых является спастический церебральный паралич. Симптомы могут затрагивать нижние конечности, например при спастической диплегии, или могут также затрагивать и верхние конечности, например, при гемиплегии или гемипарезе, при комбинированном гемипарезе (при котором, например, поражены одна рука и противоположная ей нога), при тетраплегии или тетрапарезе. В небольшом числе случаев, некоторые пациенты могут страдать от атетозного или атаксического церебрального паралича. Само заболевание не является прогрессирующим, но так как двигательное расстройство имеет место с рождения, оно может оказать значительное негативное влияние на растущий опорно-двигательный аппарат. Страдающие от церебрального паралича пациенты могут иметь асимметричные руки или ноги (левые конечности сравниваются с правыми), страдать от сколиоза, раннего остеоартрита и других последствий, связанных с деятельностью опорно-двигательного аппарата. Помимо прямого или косвенного воздействия на опорно-двигательный аппарат, страдающие от церебрального паралича пациенты могут также испытывать нарушения осязания, глубинного зрения и другие расстройства визуального восприятия.

Другим неврологическим заболеванием является болезнь Паркинсона. Болезнь Паркинсона представляет собой прогрессирующее заболевание, воздействующее на сеть базальных ядер, в основном на черную субстанцию. Прогрессирующий недостаток нейромедиатора допамина со временем затрагивает все функции сети базальных ядер, включающие управление движением, равновесие, когнитивные функции, эмоциональные реакции, восприятие (визуальное и когнитивное), и другие функции. Непосредственные симптомы заболевания включают тремор, оцепенелость (вследствие повышения тонуса мышц), брадикинезию (замедленность движений), шаркающую походку, семенящую походку, эпизоды застывания, нарушения равновесия и осанку с наклоном вперед. Вышеуказанные непосредственные симптомы заболевания зачастую приводят к болевым ощущениям в мышцах и суставах. По мере прогрессирования заболевания пациенты начинают испытывать расстройства мыслительных способностей и могут также начать испытывать галлюцинации.

Другим неврологическим заболеванием является множественный рассеянный склероз. Рассеянный склероз представляет собой воспалительное (аутоиммунное) прогрессирующее заболевание центральной нервной системы (спинного и головного мозга). Воспалительный процесс приводит к разрушению миелиновых оболочек аксонов, в результате чего они теряют способность передавать нервные импульсы. В зависимости от течения болезни описано несколько подтипов заболевания: возвратно-ремиттирующий, вторично-прогрессирующий, первично-прогрессирующий и возвратно-прогрессирующий рассеянный склероз. Заболевание может воздействовать на все или любые отдельные области центральной нервной системы. Симптомы могут включать: сенсорные симптомы (потеря зрения, проприоцептивная недостаточность, потеря поверхностного осязания на различных участках, и т.д.), моторные симптомы (парез или паралич, повышенный тонус мышц, клонус и т.д.), атаксию, когнитивные симптомы, усталость и боль. По мере прогрессирования заболевания, состояние большинства пациентов ухудшается, и им становится необходима помощь при передвижении. Средства опоры могут включать шины, ортезы голеностопного сустава, трости и ходунки. В большинстве случаев самостоятельное перемещение с течением времени становится невозможным.

Другим неврологическим заболеванием является повреждение спинного мозга. Повреждение спинного мозга может быть вызвано травмой от удара, такой как падение с высоты, проникающими ранами, такими как огнестрельные ранения или травмы при хирургическом вмешательстве, патологии межпозвоночных дисков и переломы позвоночного столба. Повреждение спинного мозга может приводить к полному разрушению спинного мозга или частичному его повреждению любой степени тяжести. Степень тяжести повреждения спинного мозга, оцениваемая на основе функциональной способности мышц является основой для наиболее широко используемой классификации повреждений спинного мозга: шкалы Американской ассоциации спинальной травмы, известной как шкала ASIA (например, см. http://www.sci-info-pages.com/levels.html). В подавляющем большинстве случаев, травма приводит к повреждению как сенсорных, так и моторных нервов спинного мозга, влекущему за собой как сенсорную, так и моторную недостаточность. Указанная недостаточность может быть очевидна на участках ниже травмированного участка или на уровне травмированного участка. У пациентов с повреждением шейного отдела позвоночника вероятно развитие симптомов, связанных с верхними и нижними конечностями: состояние, называемое тетраплегией или тетрапарезом. У пациентов с повреждением грудного отдела позвоночника (или ниже) вероятно развитие симптомов, связанных с нижними конечностями: состояние, называемое параплегией или парапарезом. У некоторых пациентов с повреждением спинного мозга развивается центральная боль на участках тела с пониженной или нулевой чувствительностью. Указанный вид боли вызван повреждением нервных цепей ЦНС. Пациенты с повреждениями класса А и В по шкале ASIA неспособны ходить. Большинство пациентов с повреждениями класса С-Е по шкале ASIA способны ходить, но могут нуждаться в помощи в виде шин, искусственных ортезов стопы, тростей или ходунков. У всех пациентов с повреждением спинного мозга существует высокая вероятность развития пролежней, деформаций, вызванных повышенным тонусом мышц и миогенными контрактурами, остеоартрита и повреждений суставов вследствие отклонений в походке, а также множества висцеральных и сосудистых осложнений. Все указанные симптомы являются вторичными осложнениями повреждения спинного мозга.

Другим неврологическим заболеванием является болезнь Шарко-Мари-Тута. Болезнь Шарко-Мари-Тута представляет собой генетический дефект аксонов и миелиповых оболочек периферических нервов. В большинстве случаев заболеванию наиболее подвержены более длинные нервы, а наиболее тяжелые симптомы пациенты испытывают в стопах и кистях рук. Заболевание поражает моторные и сенсорные (осязательные) нервы. Первым симптомом зачастую является отвислая стопа. Симптомы обычно проявляются в подростковом возрасте до 20 лет, и в большинстве случаев прогрессируют медленно или перестают прогрессировать по истечении нескольких лет. В результате мышечной атрофии зачастую возникает деформация суставов стоп, что приводит к болевым ощущениям при нагрузке. Для обеспечения опоры для деформированных структур и ослабленных мышц широко используют шины и стельки.

Другим неврологическим заболеванием является синдром Гийена-Барре. Синдром Гийена-Барре представляет собой неврологическое заболевание, вызванное аутоиммунным ответом на вирус. Аутоиммунный ответ атакует периферическую нервную систему, что приводит, в большинстве видов заболевания, к прогрессирующей потере нервных функций от дистальных к проксимальным участкам. Иммунная система атакует миелиповые оболочки, окружающие нервы и обеспечивающие нормальную передачу нервных сигналов по аксону. В некоторых случаях развивается паралич дыхательных мышц, в результате которого заболевание может потенциально приводить к летальному исходу. В подобных случаях необходима искусственная вентиляция легких. Известные способы лечения включают плазмаферез или внутривенное введение иммуноглобулинов. Указанные способы лечения должны быть проведены в течение первых двух недель после возникновения первых симптомов и направлены на снижение аутоиммунной реакции с целью минимизирования повреждения нервов. Заболевание обычно является самоизлечивающимся, и большинство (80%) пациентов полностью восстанавливаются в течение одного года. В некоторых случаях симптомы нервного повреждения сохраняются.

Другим неврологическим заболеванием является полиомиелит. Полиомиелит представляет собой вирусное заболевание, в подавляющем большинстве случаев воздействующее на пищеварительную систему и кровь (вирусемия). В небольшой доле случаев виру атакует моторные нейроны спинного мозга, ствола головного мозга и двигательной зоны коры головного мозга. После открытия вакцины от полиомиелита в 50-х гг. XX века, эпидемии полиомиелита в развитых странах практически искоренены. В странах третьего мира могут возникать новые случаи заболевания, наиболее часто - у маленьких детей. Некоторые пациенты, у которых отмечены паралитические симптомы, полностью восстанавливаются, а у других пациентов сохраняется парез или паралич различной степени. Вследствие того, что заболевание обычно возникает в юном возрасте, длительный парез или паралич приводит к тяжелым дефектам пораженных конечностей. Парализованные конечности уменьшаются по сравнению со здоровыми, и во многих случаях также развивается аномальный поворот конечности. Ослабленная мышечная опора суставов приводит к неравномерной нагрузке и воздействию на суставы несвойственных сил, следствием чему является дегенерация суставов. Многие пациенты нуждаются в шинах и искусственных опорах с целью минимизирования воздействия на суставы. У многих пациентов может развиваться постполиомиелитный синдром. Его симптомы включают повторную мышечную слабость и выраженную усталость. В ходе исследований было отмечено, что чрезмерная активность моторных нейронов является фактором, способствующим развитию постполиомиелитного синдрома, в результате чего пациентов, страдающих от полиомиелита, предупреждают о нежелательности излишней активности.

Таким образом, существует необходимость в устройствах и способах, выполненных с возможностью лечения подобных неврологических заболеваний, улучшения неврологического и мышечного контроля и/или улучшения состояния или снижения негативного эффекта указанных заболеваний, в частности, снижения негативного эффекта, связанного с сенсорной системой, двигательной системой и/или передвижением пациентов, страдающих от указанных заболеваний.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно некоторым примерам реализации настоящее изобретение обеспечивает способы лечения пациента, страдающего от неврологического заболевания, путем улучшения сенсорных, моторных и/или двигательных показателей пациента, причем способы включают улучшение или восстановление неврологического управления и/или неврологических функций пациента. В некоторых примерах реализации пациент страдает от неврологического заболевания, воздействующего на походку пациента, а способы изобретения могут улучшить показатели походки пациента. В некоторых примерах реализации способы улучшают и/или восстанавливают нервно-мышечное управление пациента.

В некоторых примерах реализации раскрытые в настоящем описании способы основаны на неожиданном открытии, заключающемся в том, что при использовании раскрытых в настоящем описании способов и устройства может быть осуществлено лечение (т.е. улучшение или полное излечение) различных сенсорных, моторных и/или двигательных патологических состояний, связанных с неврологическими расстройствами или заболеваниями. В некоторых примерах реализации раскрытые в настоящем описании способы основаны на неожиданном открытии, заключающемся в том, что при использовании раскрытых в настоящем описании способов и устройства достигнута сенсорная обратная связь и улучшение нервно-мышечного управления, и следовательно, может быть осуществлено лечение различных сенсорных, моторных и/или двигательных патологических состояний, связанных с неврологическими расстройствами или заболеваниями. В некоторых примерах реализации сенсорная обратная связь и улучшение нервно-мышечного управления достигнуты у пациента, в них нуждающегося, путем калибровки и регулирования раскрытого в настоящем описании устройства, например путем регулирования или калибровки пертурбации устройства. В других примерах реализации может быть осуществлено лечение (т.е. улучшение или полное излечение) различных сенсорных, моторных и/или двигательных патологических состояний, связанных с неврологическими расстройствами или заболеваниями, путем изменения положения центра давления, в котором стопа соприкасается с землей. В другом примере реализации изменение положения центра давления, в котором стопа соприкасается с землей, осуществляемое путем калибровки устройства (предмета обуви) по настоящему изобретению позволяет воздействовать на различные сенсорные, моторные и/или двигательные нарушения, относящиеся к неврологическим расстройствам. В другом примере реализации положение центра давления изменяют или корректируют посредством пертурбации, вызванной раскрытым в настоящем описании выступом, причем выступ может быть калиброван согласно нижеприведенному подробному описанию. В другом примере реализации устройство по настоящему изобретению корректирует положение центра давления, и следовательно, меняет характер движения нижней конечности. В другом примере реализации способы по настоящему изобретению обеспечивают контролируемое изменение характера перемещения и одновременно улучшают показатели походки, и способны помочь избежать повреждения, ранения, травмы или комбинации указанных несчастных случаев (таких как, без ограничения, падения, расстройства походки, нарушения нервно-мышечного управления или работы нижних конечностей) у пациента посредством использования устройства, что по существу позволяет успешно реализовать раскрытые в настоящем описании способы.

В одном из примеров реализации настоящее изобретение обеспечивает способ лечения пациента, страдающего от неврологического заболевания, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и передний выступ к опорному элементу. В некоторых примерах реализации калибровка может также включать балансировку в момент подъема на носки.

В другом примере реализации настоящее изобретение обеспечивает способ улучшения походки пациента, страдающего от неврологического заболевания, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: (1) сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и при необходимости (2) сбалансированного положения в момент подъема на носки; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и передний выступ к опорному элементу.

В некоторых примерах реализации настоящее изобретение обеспечивает способ улучшения или восстановления нервно-мышечного управления и/или нервной сенсорной и моторной функций у пациента, страдающего от неврологического расстройства, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: (1) сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и при необходимости (2) сбалансированного положения в момент подъема на носки; и (в) прикрепляют указанные задний выступа и передний выступ к опорному элементу.

Согласно некоторым примерам реализации обеспечен способ лечения пациента, страдающего от неврологического расстройства, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем указанное устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем указанный передний выступ и указанный задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют указанный задний выступ и указанный передний выступ с обеспечением: сбалансированного положения, причем указанное сбалансированное положение включает положение, в котором указанное устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы указанного пациента в ходе опорных фаз; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и указанный передний выступ к указанному опорному элементу; что позволяет осуществлять лечение пациента, страдающего от неврологического расстройства; причем пациент способен ходить.

В некоторых примерах реализации калибровка включает регулирование: (а) упругости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (б) жесткости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (в) эластичности указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (г) или любой комбинации (а), (б) и (в). В других примерах реализации калибровка также включает балансировку момента подъема на носки. Согласно дополнительным примерам реализации калибровка включает регулирование: (а) высоты указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (б) выпуклости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (в) веса указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (г) и комбинации (а), (б) и (в).

Согласно некоторым примерам реализации сбалансированное положение также включает положение, в котором указанное устройство придает стопе указанного пациента сниженный вальгусный, варусный, дорсальный или плантарный момент в области лодыжки.

Согласно дополнительным примерам реализации задний выступ представляет собой луковицеобразный выступ, указанный передний выступ представляет собой луковицеобразный выступ, или указанный задний выступ и указанный передний выступ представляют собой луковицеобразные выступы.

В других примерах реализации задний выступ и передний выступ закреплены на указанном опорном элементе с возможностью перемещения. В некоторых примерах реализации задний выступ выполнен с возможностью перемещения внутри участка пяточной опоры указанного опорного элемента. В других примерах реализации передний выступ выполнен с возможностью перемещения внутри участка опоры фаланг или плюсны указанного опорного элемента. В некоторых примерах реализации передний выступ, указанный задний выступ или их комбинация имеет поперечное сечение конической формы, причем указанное поперечное сечение конической формы включает по меньшей мере одну из круглой, эллиптической, параболической и гиперболической форм. В другом примере реализации передний выступ имеет форму, отличную от формы указанного заднего выступа.

Согласно другим примерам реализации неврологическое расстройство выбрано из группы, состоящей из: инсульта, острого нарушения мозгового кровообращения, ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травматического повреждения мозга, гипоксического повреждения мозга, церебрального паралича, болезни Паркинсона, множественного рассеянного склероза, повреждения спинного мозга, болезни Шарко-Мари-Тута, синдрома Гийена-Барре и полиомиелита.

В некоторых примерах реализации улучшение неврологического управления включает улучшение показателей походки пациента. В некоторых примерах реализации показатели походки выбраны из группы, состоящей из: скорости, длины шага, опоры на одной конечности, стабильности и комбинации указанных показателей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение более подробно раскрыто в нижеследующем подробном описании, приведенном со ссылкой на сопутствующие чертежи, на которых:

На фиг. 1 показано упрощенное изображение предмета обуви, изготовленного и выполненного с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения;

На фиг. 2 и 3 показаны упрощенные виды сбоку и сзади, соответственно, предмета обуви по фиг. 1;

На фиг. 4 показан упрощенный вид сверху предмета обуви по фиг. 1, причем показаны признаки других примеров реализации настоящего изобретения;

На фиг. 5 показано упрощенное изображение взаимного расположения переднего и заднего выступов на опорном элементе согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 6 показано упрощенное изображение другого взаимного расположения переднего и заднего выступов на опорном элементе согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 7 показано упрощенное изображение кроссовки, изготовленной и выполненной с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения, причем высота заднего выступа кроссовки больше высоты переднего выступа;

На фиг. 8 показана упрощенное изображение кроссовки, изготовленной и выполненной с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения, причем высота переднего выступа кроссовки больше высоты заднего выступа;

На фиг. 9 показаны максимальные границы участка размещения центра переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 10 показаны границы рабочего участка размещения центра переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 11 показаны границы рабочего участка размещения центра переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 12 показаны границы рабочего участка размещения центра переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно некоторым примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 13А показан вид в изометрии выступа, подходящего для использования в предмете обуви, согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 13В показан вид спереди выступа, подходящего для использования в предмете обуви, согласно примерам реализации настоящего изобретения; и

На фиг. 13С показан вид сбоку выступа, подходящего для использования в предмете обуви, согласно примерам реализации настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых примерах реализации настоящее изобретение обеспечивает способ лечения пациента, страдающего от неврологического заболевания или расстройства, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и передний выступ к опорному элементу.

В другом примере реализации настоящее изобретение обеспечивает способ улучшения походки и/или равновесия пациента, страдающего от неврологического заболевания или расстройства, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и передний выступ к опорному элементу. В другом примере реализации прикрепление представляет собой закрепление или подгонку.

В другом примере реализации опорные фазы включают исходное соприкосновение стопы с землей, перенос веса тела на опорную ногу (ответ на нагрузку), среднюю опорную фазу, отрыв пятки и отталкивание.

В другом примере реализации балансировка момента подъема на носки включает корректировку случаев, в которых пятку отрывают от земли раньше, чем обычно, так называемый ранний подъем на носки. В другом примере реализации обычный характер движения представляет собой хлестообразное движение вверх и в центр. В другом примере реализации корректировка включает подъем заднего выступа, в результате которого лодыжка перемещается по направлению к положению, в котором подошва согнута. Указанного результата достигают путем введения, в неограничивающем примере, прокладки длиной 0,5-8 мм (прокладка представляет собой средства образования или придания перепада высоты или перепада степени выступания) между выступом и нижней поверхностью (элемент 24 на фиг. 1 или 2) или низом подошвы, в результате чего лодыжка перемещается по направлению к положению, в котором подошва согнута. В другом примере реализации поднятие выступа увеличивает высоту выступа. В другом примере реализации поднятие выступа увеличивает выпуклость выступа, и следовательно, увеличивает его высоту.

В другом примере реализации, выступ по настоящему изобретению имеет низкую выпуклость, обозначенную как выпуклость А, низко-среднюю выпуклость, обозначенную как выпуклость В, среднюю выпуклость, обозначенную как выпуклость С, средне-высокую выпуклость, обозначенную как выпуклость D, или высокую выпуклость, обозначенную как выпуклость D. В другом примере реализации выступ по настоящему изобретению имеет основной диаметр от 55 до 120 мм. В другом примере реализации выступ по настоящему изобретению имеет основной диаметр от 75 до 100 мм.

В другом примере реализации, выпуклость А имеет основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 10-13 мм. В другом примере реализации, выпуклость В имеет основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 14-16 мм. В другом примере реализации, выпуклость С имеет основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 16-18 мм. В другом примере реализации, выпуклость D имеет основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 19-22 мм. В другом примере реализации верхняя точка соприкасается с землей.

В некоторых примерах реализации калибровка также включает балансировку момента подъема на носки. В другом примере реализации балансировка в момент подъема на носки включает корректировку случаев, называемых запоздалым подъемом на носки. В другом примере реализации запоздалый подъем на носки отмечен в виде колебательного медиального и бокового перемещения стопы. В другом примере реализации корректировка включает подъем переднего выступа, в результате которого лодыжка перемещается по направлению к положению, в котором подошва незначительно выгнута кзади. Указанного результата в некоторых примерах реализации достигают путем введения прокладки длиной 0,5 - 8 мм между выступом и нижней поверхностью (элемент 24 на фиг. 1 или 2) или низом подошвы, в результате чего которого лодыжка перемещается по направлению к положению, в котором подошва незначительно выгнута кзади.

Согласно некоторым примерам реализации раскрытые в настоящем описании способы лечения неврологических заболеваний или связанных с ними симптомов неожиданно оказывают положительный эффект на состояние здоровья нуждающегося в лечении пациента. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут улучшить равновесие пациента, страдающего от неврологического заболевания, вследствие обеспечения улучшенной мышечной координации, усвоения двигательных навыков, нормализации характера походки, обеспечения требуемой подгонки суставов нижних конечностей и поясницы. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут облегчить дисметрию у пациента, страдающего от неврологического заболевания, посредством механизма нейропластичности, усвоения двигательных навыков, улучшенной и более точной проприорецепции и интерпретации проприорецептивной и вестибулярной информации, а также улучшенной мышечной координации и/или неврологической координации у пациента, страдающего от неврологического заболевания. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут снижать тонус мышц пациента, страдающего от неврологического заболевания, путем обеспечения требуемого выравнивания суставов нижних конечностей и поясницы и уменьшения напряжения мышц в ответ на присущее возбуждение у пациента, страдающего от неврологического заболевания. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут снижать энергетические затраты на ходьбу у пациента, страдающего от неврологического заболевания, посредством улучшенной мышечной координации, усвоения двигательных навыков, нормализованного характера походки, и требуемого выравнивания суставов нижних конечностей и поясницы у пациента, страдающего от неврологического заболевания. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут повысить разрастание нейронов у пациента, страдающего от неврологического заболевания, посредством периодической стим