Инъекционное устройство типа шприца-ручки и электронный прикрепляемый модуль для упомянутого устройства

Инъекционное устройство типа шприца-ручки и электронный прикрепляемый модуль для упомянутого устройства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к устройству для дополнения медицинского устройства, сконфигурированного с возможностью вытеснения лекарственного препарата. В частности, настоящее изобретение относится к вспомогательному устройству для инъекционного устройства с ручным приводом.

Уровень техники изобретения

Существует множество различных заболеваний, которые требуют регулярного лечения путем инъекции лекарственного препарата. Упомянутую инъекцию можно выполнять с использованием инъекционных устройств, которые применяются либо медицинским персоналом, либо самостоятельно пациентами. Например, лечение при диабете типа 1 и типа 2 может выполняться пациентами самостоятельно посредством инъекции доз инсулина, например, один или несколько раз в сутки. Например, предварительно наполненный одноразовый инсулиновый шприц-ручку можно применять как инъекционное устройство. В качестве альтернативы можно применять шприц-ручку многократного использования. Шприц-ручка многократного использования допускает замену пустого картриджа лекарственного препарата новым картриджем. Или шприц-ручка может поставляться с набором игл одностороннего действия, которые сменяют перед каждым использованием. В таком случае, дозу инсулина, подлежащую инъекции, можно, например, выбрать вручную на инсулиновом шприце-ручке посредством поворота головки дозатора и наблюдения фактической дозы в окне или устройстве индикации дозы инсулинового шприца-ручки. Затем осуществляют инъекцию дозы посредством ввода иглы в подходящий участок кожи и нажатия инъекционной кнопки инсулинового шприца-ручки.

Чтобы можно было контролировать инъекцию инсулина, например, для предотвращения ошибочного обращения с инсулиновым шприцом-ручкой или для слежения за уже введенными дозами, желательно измерять информацию, относящуюся к состоянию и/или применению инъекционного устройства, например, информацию о типе и дозе инъецированного инсулина. В этом отношении, документ WO 2009/024562 раскрывает медицинское устройство с датчиком значения. Радиочастотный идентификационный (RFID) элемент содержит датчик значения, например, датчик давления, и объединен с емкостью жидкого лекарственного препарата, чтобы допускать беспроводной контроль значения давления или другого параметра, значимого для лекарственного препарата. Емкость жидкого лекарственного препарата связана с первой корпусной частью медицинского устройства, при этом, первая корпусная часть может составлять, например, предварительно наполненное одноразовое инъекционное устройство. RFID-элемент имеет беспроводную связь со схемой управления, которая содержится во второй корпусной части медицинского устройства, которая закрепляется с возможностью разъема к первой корпусной части. Схема управления выполнена с возможностью обработки значений, измеряемых RFID-элементом, чтобы сравнивать их с предварительно заданными значениями, и чтобы обеспечивать предупреждение для пользователя, если измеренные значения выходят за пределы нормальных рабочих условий, и чтобы передавать данные, относящиеся к измеренным значениям, во внешнее устройство для дополнительной обработки данных.

Следовательно, схему управления медицинского устройства, описанного в документе WO 2009/024562, можно использовать с рядом предварительно наполненных одноразовых инъекционных устройств, но требование, чтобы RFID-элемент с датчиком значения содержался в емкости лекарственного препарата предварительно наполненных одноразовых инъекционных устройств, значительно повышает стоимость предварительно наполненного одноразового инъекционного устройства.

В документе WO 2011/117212 предложено, например, обеспечивать вспомогательное устройство, содержащее соединительный узел для закрепления устройства с возможностью разъема к инъекционному устройству. Устройство содержит камеру и сконфигурировано с возможностью выполнения оптического распознавания символов (OCR) на записанных изображениях, видимых через окно дозы инъекционного шприца-ручки, для определения, тем самым, дозы лекарственного препарата, которая настроена по шкале в инъекционном устройстве.

Сущность некоторых вариантов осуществления изобретения

Таким образом, целью настоящего изобретения является, в частности, создание вспомогательного устройства для инъекционного устройства с ручным приводом.

В соответствии с первым аспектом вариантов осуществления настоящего изобретения предлагается вспомогательное устройство для инъекционного устройства с ручным приводом, при этом, вспомогательное устройство содержит основную часть и соединительный узел, сконфигурированный с возможностью разъемной установки основной части на инъекционном устройстве в конкретном положении относительно внешней поверхности инъекционного устройства. Соединительный узел может содержать муфту, продолжающуюся от основной части, которая сконфигурирована для вмещения инъекционного устройства таким образом, что инъекционное устройство продолжается через муфту.

Соединительный узел может дополнительно содержать зацепляющий узел, сконфигурированный с возможностью сцепления вспомогательного устройства с инъекционным устройством.

Зацепляющий узел может дополнительно содержать опорный элемент, содержащий зацепляющий элемент. Зацепляющий элемент может быть сконфигурирован с возможностью зацепления в углубление на инъекционном устройстве, когда основная часть расположена в конкретном положении относительно внешней поверхности инъекционного устройства.

Опорный элемент может быть первым опорным элементом, и зацепляющий узел может дополнительно содержать второй опорный элемент, при этом на свободном конце каждого опорного элемента могут быть расположены зацепляющие элементы, и свободные концы опорных элементов могут быть смещены друг к другу.

Каждый опорный элемент может быть поворотно установлен в основной части около среднего сечения таким образом, что свободные концы опорных элементов могут быть смещены друг от друга для отцепления выступов из углублений.

Муфта может содержать запорный элемент, который является перемещаемым к основной части для закрепления основной части к инъекционному устройству.

Запорный элемент может допускать поворот к основной части в закрепленное положение, и запорный элемент может быть сконфигурирован с возможностью воздействия на опорный элемент, чтобы приводить зацепляющий элемент в углубление, когда запорный элемент находится в его закрепленном положении, так, что основная часть закрепляется к инъекционному устройству.

Соединительный узел может дополнительно содержать компоновку для захвата, сконфигурированную для удерживания с возможностью разъема запорного элемента в его закрепленном положении.

Основная часть может иметь ложе размещения инъекционного устройства, и ось поворота запорного элемента относительно основной части может продолжаться перпендикулярно продольной оси ложа размещения инъекционного устройства.

Соединительный узел может дополнительно содержать первую и вторую установочные поверхности, расположенные с промежутком друг от друга для вмещения инъекционного устройства между ними. Муфта может быть сконфигурирована с возможностью поворота между первым положением, в котором инъекционное устройство можно вмещать посредством сдвига через муфту, и закрепленным положением, в котором первая и вторая установочные поверхности расположены вплотную к внешней поверхности инъекционного устройства.

Зацепляющий узел может быть сконфигурирован с возможностью зацепления с инъекционным устройством, когда муфту поворачивают в ее закрепленное положение.

Вторая установочная поверхность может быть расположена между первой установочной поверхностью и зацепляющим узлом.

Соединительный узел может дополнительно содержать установочную выемку в основной части, при этом установочная выемка сконфигурирована с возможностью сопряжения с установочным ребром на инъекционном устройстве.

Вспомогательное устройство может дополнительно содержать оптическое считывающее приспособление. Оптическое считывающее приспособление может быть направлено на устройство индикации инъекционного устройства, когда основная часть установлена на инъекционном устройстве в конкретном положении относительно внешней поверхности инъекционного устройства.

В соответствии с другим аспектом вариантов осуществления изобретения предлагается набор, содержащий инъекционное устройство и вспомогательное устройство.

Описание вариантов осуществления изобретения приведено далее исключительно для примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи.

Краткое описание чертежей

На чертежах:

Фиг. 1: покомпонентное изображение инъекционного устройства;

Фиг. 2a: схематическое изображение вспомогательного устройства, подлежащего разъемному закреплению к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 2b: вид в перспективе вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2a, разъемно закрепленного к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1;

Фиг. 3a и 3b: возможные распределения функций между устройствами, при использовании вспомогательного устройства (например, вспомогательных устройств, показанных на фиг. 2a и 2b) вместе с инъекционным устройством;

Фиг. 4: схематическое изображение вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2, в состоянии, в котором упомянутое устройство установлено на инъекционном устройстве, показанном на фиг. 1;

Фиг. 5a: блок-схема последовательности операций способа, применяемого в различных вариантах осуществления;

Фиг. 5b: блок-схема последовательности операций дополнительного способа, применяемого в различных вариантах осуществления;

Фиг. 5c: блок-схема последовательности операций другого способа, применяемого в различных вариантах осуществления;

Фиг. 6: схематическое изображение материального носителя 60 данных в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 7: диаграмма информационной последовательности, которая поясняет информационный поток между различными устройствами в соответствии с вариантами осуществления изобретения;

Фиг. 8: вид в перспективе вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2b, ориентированного для установки на инъекционном устройстве, показанном на фиг. 1;

Фиг. 9: вид в перспективе вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2b, с инъекционным устройством, показанным на фиг. 1, вмещенным через муфту вспомогательного устройства;

Фиг. 10: вид сбоку вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2b, разъемно закрепленного к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1;

Фиг. 11: вид сзади в сечении вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2b, разъемно закрепленного к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1, с упругими консолями фиксирующего узла в зацепленном положении с инъекционным устройством;

Фиг. 12: вид сзади в сечении вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2b, разъемно закрепленного к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1, с упругими консолями фиксирующего узла в расцепленном положении с инъекционным устройством;

Фиг. 13: вид в перспективе другого варианта осуществления вспомогательного устройства, разъемно закрепленного к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1;

Фиг. 14: вид сбоку вспомогательного устройства, показанного на фиг. 13, ориентированного для установки на инъекционное устройство, показанное на фиг. 1;

Фиг. 15: вид сбоку вспомогательного устройства, показанного на фиг. 13, с инъекционным устройством, показанным на фиг. 1, вмещенным через муфту вспомогательного устройства, до зацепления зацепляющего узла с углублениями на инъекционном устройстве;

Фиг. 16: вид сбоку вспомогательного устройства, показанного на фиг. 13, с инъекционным устройством, показанным на фиг. 1, вмещенным через муфту вспомогательного устройства, и зацепляющим узлом, зацепленном с углублениями на инъекционном устройстве;

Фиг. 17: вид сбоку вспомогательного устройства, показанного на фиг. 13, с инъекционным устройством, показанным на фиг. 1, вмещенным через муфту вспомогательного устройства, и запорным элементом, зажимающим инъекционное устройство;

Фиг. 18: схематичный вид сзади в сечении вспомогательного устройства, показанного на фиг. 13, разъемно закрепленного к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1, с запорным элементом в незафиксированном положении;

Фиг. 19: схематичный вид сзади в сечении вспомогательного устройства, показанного на фиг. 13, разъемно закрепленного к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1, с запорным элементом в частично зафиксированном положении; и

Фиг. 20: схематичный вид сзади в сечении вспомогательного устройства, показанного на фиг. 13, разъемно закрепленного к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1, с запорным элементом в зафиксированном положении.

Подробное описание некоторых вариантов осуществления изобретения

Варианты осуществления настоящего изобретения описаны ниже со ссылкой на инсулиновое инъекционное устройство. Однако, настоящее изобретение не ограничено данным применением и может с тем же успехом применяться с инъекционными устройствами, которые впрыскивают другие лекарственные препараты, или с медицинскими устройствами других типов.

На фиг. 1 приведен покомпонентное изображение инъекционного устройства 1, которое может представлять собой, например, инсулиновый инъекционный шприц-ручку Solostar^® компании Sanofi.

Инъекционное устройство 1, изображенное на фиг. 1, является предварительно наполненным одноразовым инъекционным шприцом-ручкой, который содержит корпус 10 и вмещает емкость 14 инсулина, к которой можно прикреплять иглу 15. Игла защищена внутренним колпачком 16 иглы и внешним колпачком 17 иглы, который, в свою очередь может быть закрыт колпачком 18. Дозу инсулина, подлежащую вытеснению из инъекционного устройства 1, можно выбрать поворотом головки 12 дозатора, и выбранная доза затем отображается через окно или устройство 13 индикации дозы, например, числами, кратными, так называемым, международным единицам (МЕ), при этом одна МЕ является биологическим эквивалентом, приблизительно, 45,5 микрограммов чистого кристаллического инсулина (1/22 мг). Пример выбранной дозы, отображаемой в окне или на устройстве 13 индикации дозы, может быть, например, 30 МЕ, как показано на фиг. 1. Следует отметить, что выбранная доза может с тем же успехом отображаться иначе, например, электронным дисплеем. В дальнейшем, подразумевается, что термин окно дозы относится к секции инъекционного устройства, при посредстве или на которой видна выбранная доза.

Поворот головки 12 дозатора вызывает механический щелкающий звук, чтобы обеспечить акустическую обратную связь для пользователя. Числа, отображаемые в окне или на устройстве 13 индикации дозы, напечатаны на гильзе, которая содержится в корпусе 10 и механически взаимодействует с поршнем в емкости 14 инсулина. Когда иглу 15 вводят в участок кожи пациента, и затем нажимают инъекционную кнопку 11, из инъекционного устройства 1 будет вытеснена доза инсулина, отображаемая на устройстве 13 индикации. Когда игла 15 инъекционного устройства 1 остается в течение некоторого времени в участке кожи после того, как нажата инъекционная кнопка 11, в тело пациента фактически инъецируется высокая процентная часть дозы. Вытеснение дозы инсулина также вызывает механический щелкающий звук, который, однако, отличается от звуков, производимых при использовании головки 12 дозатора.

Инъекционное устройство 1 можно использовать в течение нескольких инъекционных процессов, пока либо не опорожняется емкость 14 инсулина, либо не заканчивается срок годности инъекционного устройства 1 (например, через 28 суток после первого использования).

Кроме того, перед использованием инъекционного устройства 1 в первый раз может потребоваться выполнение, так называемого, «подготовительного вытеснения» для удаления воздуха из емкости 14 инсулина и из иглы 15, например, посредством выбора двух единиц инсулина и нажатия инъекционной кнопки 11, при удерживании инъекционного устройства 1 иглой 15 вверх.

Для простоты представления, в дальнейшем предполагается для примера, что вытесняемые дозы, по существу, соответствуют инъецируемым дозам, так что, например, при планировании дозы, подлежащей инъекции в следующий раз, упомянутая доза равна дозе, которая должна быть вытеснена инъекционным устройством. Тем не менее, разумеется, можно учитывать различия (например, потери) между вытесняемыми дозами и инъецируемыми дозами.

Корпус 10 инъекционного устройства 1 содержит переднюю секцию 101 и заднюю секцию 102. Игла 15 прикреплена к переднему концу передней секции 101, и головка 12 дозатора продолжается от заднего конца задней секции 102. Передняя секция 101 имеет меньший диаметр, чем задняя секция 102 корпуса 10 инъекционного устройства. Между передней секцией 101 и задней секцией 102 образован заплечик 103. Заплечик 103 продолжается по окружности вокруг корпуса 10.

Колпачок 18 продолжается поверх передней секции 101. Колпачок 18 закрывает переднюю секцию 101, и упорный выступ 18a колпачка 18 располагается впритык к заплечику 103.

На внешней поверхности передней секции 101 корпуса 10 инъекционного устройства 1 сформирован выступ 104 для удерживания колпачка. Выступ 104 для удерживания колпачка расположен вблизи, но отделен промежутком от заплечика 103. Выступ 104 продолжается диаметрально по окружности передней секции 101. Выступ 104 помещается за одним или более фиксирующими элементами (не показанными), сформированными на внутренней поверхности колпачка 18, чтобы удерживать колпачок 18 в положении поверх передней секции 101. В качестве альтернативы, выступ 104 для удерживания колпачка помещается в соответствующую диаметрально продолжающуюся выемку (не показанную), сформированную на внутренней поверхности колпачка 18.

Инъекционное устройство 1 дополнительно содержит дополнительные элементы. Из внешней поверхности 106 инъекционного устройства 1 выступает ребро 105. Ребро 105 действует как установочный элемент для расположения основной части в конкретном положении относительно внешней поверхности 106 инъекционного устройства 1. Ребро 105 выступает вертикально из внешней поверхности 106 инъекционного устройства 1 между устройством 13 индикации дозы и головкой 12 дозатора. Головка 12 дозатора расположена на задней секции 102 корпуса 10 инъекционного устройства. Ребро 105 является удлиненным и продолжается параллельно продольной оси инъекционного устройства 1.

Во внешней поверхности 106 инъекционного устройства 1 сформированы левое и правое углубления 107 (смотри фиг. 8). В задней секции 102 сформированы два углубления 107. Каждое углубление 107 сформировано вблизи заднего конца корпуса 10 инъекционного устройства. Углубления 107 сформированы, в общем, диаметрально противоположно друг другу на левой и правой сторонах инъекционного устройства 1. Углубления 107 имеют закругленные стороны.

Фиг. 2a схематически показывает вариант осуществления вспомогательного устройства 2, подлежащего разъемному закреплению к инъекционному устройству 1, показанному на фиг. 1. Вспомогательное устройство 2 содержит корпус 20 с соединительным узлом, сконфигурированным с возможностью охвата корпуса 10 инъекционного устройства 1, показанного на фиг. 1, таким образом, что вспомогательное устройство 2 устанавливается на корпус 10 инъекционного устройства 1 по плотной посадке, но, тем, не менее, допускает съем с инъекционного устройства 1, например, когда инъекционное устройство 1 становится пустым и нуждается в замене. Фиг. 2a является очень схематичной, и детали физической компоновки описаны ниже со ссылкой на фиг. 2b.

Вспомогательное устройство 2 содержит оптические и акустические датчики для сбора информации от инъекционного устройства 1. По меньшей мере, часть данной информации, например, выбранная доза (и, при желании, единица данной дозы), отображается на блоке 21 индикации вспомогательного устройства 2. Устройство 13 индикации дозы инъекционного устройства 1 заслонено вспомогательным устройством 2, при закреплении на инъекционном устройстве 1.

Вспомогательное устройство 2 дополнительно содержит три преобразователя пользовательского ввода, схематично показанных в виде кнопки 22. Данные преобразователи 22 ввода дают возможность пользователю включать/выключать вспомогательное устройство 2, включать операции (например, назначать установление соединения или соединения с другим устройством и/или включать передачу информации из вспомогательного устройства 2 в другое устройство), или подтверждать что-то.

Фиг. 2b представляет вид вспомогательного устройства 2 с более детально показанной компоновкой соединительного узла и корпуса. На фиг. 2b вспомогательное устройство 2 показано установленным на инъекционном устройстве 1.

Корпус 20 вспомогательного устройства 2 имеет основную часть 300 и муфту 301. Основная часть 300 является удлиненной, и блок 21 индикации расположен на верхней стороне 302 основной части 300. Муфта 301 продолжается из нижней стороны 303 основной части 300. Основная часть 300 имеет передний конец 304 и задний конец 305. Муфта 301 продолжается от переднего конца 304. Муфта 301 продолжается от основной части 300 под острым углом к продольной оси удлиненной основной части 300.

Муфта 301 имеет проход 306, сформированный через нее. Муфта 301 сконфигурирована с возможностью вмещения инъекционного устройства 1 через проход 306. В нижней стороне 303 основной части 300 сформировано ложе 307 (смотри фиг. 11). Ложе 307 является удлиненным и продолжается между передним концом 304 и задним концом 305 основной части 300.

Две лапки 308, действующие как защитные стенки, продолжаются вниз от нижней стороны 303 основной части 300. Лапки 308 расположены с промежутком одна от другой и вытянуты с каждой стороны ложа 307. Поэтому, между лапками 308 может вмещаться инъекционное устройство 1. Лапки 308 расположены на заднем конце 305 основной части 300, на стороне основной части 300, противоположной муфте 301.

Муфта 301 и ложе 307 формируют часть установочной компоновки или установочного узла. Установочный узел сконфигурирован с возможностью установки основной части в конкретное положение относительно внешней поверхности 106 инъекционного устройства 1. Установочный узел формирует часть соединительного узла, сконфигурированного с возможностью охвата корпуса 10 инъекционного устройства 1, чтобы сохранять вспомогательное устройство в конкретном положении на инъекционном устройстве 1.

Вспомогательное устройство 2 дополнительно содержит зацепляющий(юю) узел или компоновку, сконфигурированный(ую) с возможностью разъемной установки основной части на инъекционном устройстве 1. Муфта 301 также формирует часть зацепляющего узла. Зацепляющий узел формирует часть соединительного узла.

Конструктивные элементы, которые способствуют точному выравниванию вспомогательного устройства 2 по инъекционному устройству 1, можно назвать установочной компоновкой или установочным узлом. Конструктивные элементы, которые способствуют сцеплению вспомогательного устройства 2 с инъекционным устройством 1, можно назвать зацепляющим узлом или зацепляющей компоновкой.

Фиг. 3a и 3b представляют возможные распределения функций между устройствами, при использовании вспомогательного устройства (например, вспомогательного устройства, представленного на фиг. 2a и 2b) вместе с инъекционным устройством.

В группе 4, показанной на фиг. 3a, вспомогательное устройство 41 (например, вспомогательные устройства, представленные на фиг. 2a и 2b) определяет информацию из инъекционного устройства 40 и представляет данную информацию (например, тип и/или дозу лекарственного препарата, подлежащего инъекции) в систему 42 контроля глюкозы крови (например, по проводному или беспроводному соединению).

Система 42 контроля глюкозы крови (которая может быть осуществлена, например, в виде настольного компьютера, персонального электронного секретаря, мобильного телефона, планшетного компьютера, ноутбука, нетбука или ультрабука) ведет запись инъекций, которые сделаны пациенту до настоящего времени (на основании вытесненных доз, например, в предположении, что вытесненные дозы и инъецированные дозы являются одинаковыми, или посредством определения инъецированных доз по вытесненным дозам, например, в предположении, что предварительно заданный процент вытесненной дозы недополучается пациентом). Система 42 контроля глюкозы крови может, например, предлагать тип и/или дозу инсулина для следующей инъекции данному пациенту. Упомянутое предложение может быть основано на информации об одной или более прошлых инъекций, полученных пациентом, и на текущем уровне глюкозы крови, который измерен глюкометром 43 крови и представлен (например, по проводному или беспроводному соединению) в систему 42 контроля глюкозы крови. В данном случае, глюкометр 43 крови может быть осуществлен в виде отдельного устройства, которое сконфигурировано с возможностью получения небольшой пробы крови (например, на материале носителя) пациента и с возможностью определения уровня глюкозы крови пациента по данной пробе крови. Однако, глюкометр 43 крови может быть также устройством, которое, по меньшей мере, временно имплантировано в пациента, например, в глаз или под кожу пациента.

Фиг. 3b представляет модифицированную группу 4', в которой глюкометр 43 крови, изображенный на фиг. 3a, включен в состав системы 42 контроля глюкозы крови, изображенной на фиг. 3a, с образованием, тем самым, модифицированной системы 42' контроля глюкозы крови, показанной на фиг. 3b. Функции инъекционного устройства 40 и вспомогательного устройства 41, изображенных на фиг. 3a, не зависят от данной модификации. Функции системы 42 контроля глюкозы крови и глюкометра 43 крови, объединенных в систему 42ʹ контроля глюкозы крови, также, в основном, не изменяются, за исключением того, что упомянутые система и глюкометр содержатся теперь в одном и том же устройстве, и поэтому внешнее проводное или беспроводное соединение между данными устройствами больше не требуется. Однако, связь между системой 42 контроля глюкозы крови и глюкометром 43 крови существует внутри системы 42ʹ.

Фиг. 4 является схематическим изображением вспомогательного устройства 2, представленного на фиг. 2a, в состоянии, в котором данное устройство закреплено на инъекционном устройстве 1, показанном на фиг. 1a.

Вместе с корпусом 20 вспомогательного устройства 2 содержится множество компонентов. Данные компоненты находятся под управлением процессора 24, который может представлять собой, например, микропроцессор, процессор цифровых сигналов (DSP), специализированную интегральную схему (ASIC), программируемую вентильную матрицу (FPGA) или подобное устройство. Процессор 24 выполняет программный код (например, программное обеспечение или программно-аппаратное обеспечение), хранящееся в памяти 240 программ, и использует основную память 241, например, для сохранения промежуточных результатов. Основную память 241 можно также использовать для хранения журнала выполненных вытеснений/инъекций. Память 240 программ может быть, например, постоянной памятью (ROM), и основная память может быть, например, памятью с произвольной выборкой (RAM).

В примерном варианте осуществления, процессор 24 взаимодействует с первой кнопкой 22, посредством которой может, например, включаться и выключаться вспомогательное устройство 2. Вторая кнопка 33 является кнопкой связи. Вторую кнопку можно использовать для включения установления соединения с другим устройством или для включения передачи информации в другое устройство. Третья кнопка 34 является кнопкой подтверждения или OK. Третью кнопку 34 можно использовать для подтверждения информации, представляемой пользователю вспомогательного устройства 2. Кнопки 22, 33, 34 могут быть преобразователями пользовательского ввода любой подходящей формы, например, механическими переключателями, емкостными датчиками или другими тактильными датчиками.

Процессор 24 управляет блоком 21 индикации, который в данном случае осуществлен в виде жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплея). Блок 21 индикации применяется для отображения информации для пользователя вспомогательного устройства 2, например, информации о текущих параметрах настройки инъекционного устройства 1 или о следующей инъекции, которую следует сделать. Блок 21 индикации может быть также осуществлен в виде дисплея с сенсорным экраном, например, для получения пользовательского ввода.

Процессор 24 управляет также оптическим датчиком 25, осуществленным в виде устройства оптического распознавания символов (OCR-устройства), которое может записывать изображения устройства 13 индикации дозы, на котором отображается текущая выбранная доза (числами, напечатанными на гильзе 19, содержащейся внутри инъекционного устройства 1, при этом, числа видны через устройство 13 индикации дозы). OCR-устройство 25 дополнительно может распознавать символы (например, числа) на записанном изображении и представлять данную информацию в процессор 24. В качестве альтернативы, устройство 25 во вспомогательном устройстве 2 может быть только оптическим датчиком, например, камерой, для записи изображений и представления информации о записанных изображениях в процессор 24. В таком случае, процессор 24 отвечает за выполнение OCR (оптического распознавания символов) на записанных изображениях.

Процессор 24 управляет также источниками света, например, светоизлучающими диодами (СД) 29, чтобы подсвечивать устройство 13 индикации дозы, в котором отображается текущая выбранная доза. Перед источниками света можно использовать светорассеиватель, например, светорассеиватель, выполненный в виде детали из акрилового стекла. Кроме того, оптический датчик может содержать линзу (например, асферическую линзу), вызывающую увеличение (например, увеличение больше, чем 3:1).

Процессор 24 дополнительно управляет фотометром 26, который сконфигурирован с возможностью определения оптического свойства корпуса 10 инъекционного устройства 1, например, цвета или затенения. Оптическое свойство может присутствовать только на конкретном участке корпуса 10, например, цвет или цветокодирование гильзы 19 или емкости инсулина, содержащейся внутри инъекционного устройства 1, при этом, цвет или цветокодирование могут быть, например, видны через отверстие или окно в корпусе 10 (и/или в гильзе 19). Затем информация о данном цвете представляется в процессор 24, который, в таком случае, может определить тип инъекционного устройства 1 или тип инсулина, содержащегося в инъекционном устройстве 1 (например, SoloStar Lantus фиолетового цвета и SoloStar Apidra синего цвета). В качестве альтернативы, вместо фотометра 26 можно использовать блок камеры, и тогда изображение корпуса, гильзы или емкости инсулина может представляться в процессор 24 для определения цвета корпуса, гильзы или емкости инсулина посредством обработки изображения. Кроме того, могут быть обеспечены один или более источников света для улучшения показания фотометра 26. Источник света может обеспечивать свет некоторой(ого) длины волны или спектра для совершенствования определения цвета фотометром 26. Источник света может быть расположен таким образом, чтобы устранялись или ослаблялись нежелательные отражения, например, устройством 13 индикации дозы. В примерном варианте осуществления, вместо или кроме фотометра 26 можно применять блок камеры для определения кода (например, штрих-кода, который может быть, например, одно- или двумерным штрих-кодом), относящегося к инъекционному устройству и/или содержащейся в нем емкости лекарственного препарата. Упомянутый код может располагаться, например, на корпусе 10 или на емкости лекарственного препарата, заключенной в инъекционном устройстве 1, хотя возможны и другие примеры расположения. Упомянутый код может указывать, например, тип инъекционного устройства и/или лекарственного препарата, и/или дополнительные свойства (например, дату истечения срока действия).

Процессор 24 дополнительно управляет акустическим датчиком 27 (и/или принимает из него сигналы), который сконфигурирован с возможностью восприятия звуков, производимых инъекционным устройством 1. Упомянутые звуки могут, например, производиться, когда дозу настраивают поворотом головки 12 дозатора, и/или когда дозу вытесняют/инъецируют нажатием инъекционной кнопки 11, и/или когда выполняют подготовительное вытеснение. Упомянутые операции механически подобны, но, тем не менее, производят разные звуки (вышесказанное может также относиться к электронным звукам, которые указывают на упомянутые операции). Либо акустический датчик 27 и/или процессор 24 могут быть сконфигурированы с возможностью различения упомянутых разных звуков, чтобы, например, можно было надежно распознавать, что имела место инъекция (а не только подготовительное вытеснение).

Процессор 24 дополнительно управляет генератором 23 акустических сигналов, который сконфигурирован с возможностью выработки акустических сигналов, которые могут быть связаны, например, с рабочим состоянием инъекционного устройства 1, например, в качестве сигналов обратной связи для пользователя. Например, акустический сигнал может испускаться генератором 23 акустических сигналов в качестве напоминания, что следует выполнить инъекцию следующей дозы, или в качестве предупредительного сигнала, например, в случае неправильного обращения. Генератор акустических сигналов может быть осуществлен, например, в виде зуммера или динамика. В дополнение к или в качестве альтернативы генератору 23 акустических сигналов, может быть также применен генератор тактильных сигналов (не показанный), чтобы обеспечивать тактильную обратную связь, например, посредством вибраций.

Процессор 24 управляет беспроводным блоком 28, который сконфигурирован с возможностью передачи и/или приема информации в другое устройство/из другого устройства беспроводным методом. Упомянутая передача может быть основана, например, на радиопередаче или оптической передаче. В некоторых вариантах осуществления, беспроводной блок 28 является приемопередатчиком Bluetooth. В качестве альтернативы, беспроводной блок 28 может быть заменен или дополнен проводным блоком, сконфигурированным с возможностью передачи и/или приема информации в другое устройство/из другого устройства по проводам, например, по кабельному или волоконному соединению. Когда данные передаются, передаваемые единицы данных (значений) могут быть определены явно или неявно. Например, в случае дозы инсулина, можно всегда применять международные единицы (МЕ), или, в ином случае, применяемую единицу измерения можно передавать в явной, например, кодированной форме.

Процессор 24 получает входной сигнал из переключателя 30 обнаружения шприца-ручки, который предназначен для обнаружения, присутствует ли шприц-ручка 1, т.е. для обнаружения, присоединено ли вспомогательное устройство 2 к инъекционному устройству 1.

Батарея 32 питает процессор 24 и другие компоненты при помощи источника 31 питания.

Следовательно, вспомогательное устройство 2, представленное на фиг. 4, способно определять информацию, относящуюся к состоянию и/или использованию инъекционного устройства 1. Данная информация отображается на блоке 21 индикации для использования пользователем устройства. Информация может либо обрабатываться самим вспомогательным устройством 2, либо, по меньшей мере, частично представляться в другое устройство (например, систему контроля глюкозы крови).

На фиг. 5a-5c приведены блок-схемы последовательности операций вариантов осуществления способов в соответствии с настоящим изобретением. Данные способы могут выполняться, например, процессором 24 вспомогательного устройства 2 (смотри фиг. 2b и 4), а также процессором вспомогательного устройства 2, показанного на фиг. 2b, и могут храниться, например, в памяти 240 программ вспомогательного устройства 2, которая может быть, например, в форме материального носителя 60 данных, показанного на фиг. 6.

На фиг. 5a представлены этапы способа, котор