Аппликаторы, имеющие дистальные концевые колпачки, облегчающие точное размещение хирургических крепежных элементов во время открытых восстановительных процедур

Аппликаторы, имеющие дистальные концевые колпачки, облегчающие точное размещение хирургических крепежных элементов во время открытых восстановительных процедур

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка связана с принадлежащей одному и тому же правообладателю заявкой на патент США с сер. №13/470022, поданной в тот же день (ETH5635USNP), а также с публикацией заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область применения изобретения

Настоящее изобретение по существу относится к медицинским устройствам и хирургическим вмешательствам для коррекции дефектов ткани, а более конкретно относится к аппликаторам, имеющим концевые колпачки, облегчающие точное размещение хирургических крепежных элементов для фиксации сетчатых имплантатов во время открытых восстановительных процедур.

Описание смежного уровня техники

Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект внутри брюшной мышечной стенки или паха пациента. Данное состояние широко распространено у людей, в особенности у мужчин. Грыжи данного типа могут возникать в результате врожденного дефекта или могут быть вызваны перенапряжением или поднятием тяжелых объектов. Поднятие тяжелых объектов может привести к большому напряжению на брюшной стенке, которая может разрываться или прорываться, создавая дефект или отверстие. В любом случае у пациента может оставаться некрасивое выпячивание содержимого брюшной полости, проходящего через дефект, что может привести к боли, сниженным возможностям, связанным с поднятием, а в некоторых случаях к ущемлению кишки или, возможно, другим осложнениям, если прекращено кровоснабжение выступающей ткани.

Распространенным решением вышеописанной проблемы может быть хирургическая операция. Во время открытого хирургического вмешательства осуществляется доступ к дефекту и выполняется его осторожный осмотр через открытый надрез. Осторожность при осмотре необходима из-за сплетения сосудов и нервов, существующих в области типичного дефекта, что требует от хирурга большого мастерства и внимательности при проведении герниопластики. В данной области могут находиться сосудистые структуры, такие как сосуды желудка, внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды.

После ознакомления с анатомией пациента хирург может осторожно вернуть внутренние органы через дефект обратно в брюшную полость пациента. Восстановление дефекта может включать закрытие дефекта с помощью нитей или крепежных элементов, но по существу включает размещение хирургических протезов, таких как сетчатый имплантат, над открытым дефектом и прикрепление сетчатого имплантата к брюшной стенке или паховой перегородке с помощью традиционной нити или хирургических крепежных элементов. Сетчатый имплантат действует как барьер и предотвращает выталкивание кишки через дефект.

В настоящее время существует множество хирургических инструментов и крепежных элементов, доступных для прикрепления сетчатого имплантата к ткани. Одним типом инструментов является хирургический сшивающий инструмент, в кассете которого содержится стопка несформированных скоб, серийным образом последовательно продвигаемых внутри инструмента за счет пружинного механизма. Вторичный подающий механизм отделяет наиболее дистальную скобу от стопки, удерживает остальные скобы в стопке и подает наиболее дистальную скобу в механизм формирования скоб. Подающие механизмы данного типа представлены в патенте США №5470010, авторы Rothfuss et al., и в патенте США №5582616, авторами также являются Rothfuss et al.

В другом инструменте для прикрепления сетки для герниопластики применяется спиралевидный проволочный крепежный элемент, который похож на небольшую секцию пружины. Множество спиралевидных проволочных крепежных элементов может храниться последовательно внутри 5-миллиметрового стержня, и они могут быть продвинуты по спирали или ввернуты в ткань. Для смещения и подачи множества спиралевидных крепежных элементов дистально внутри стержня может применяться нагрузочная пружина. В стержень проходит выступ для возможного предотвращения выталкивания стопки крепежных элементов под действием нагрузочной пружины, что может обеспечивать проход вращающегося крепежного элемента. Инструменты и крепежные элементы данных типов представлены в патенте США №5582616, авторы Bolduc et al., патенте США №5810882, авторы Bolduc et al., и патенте США №5830221, авторы Stein et al.

В вышеуказанных ссылках рассмотрено применение пружинного механизма для подачи множества крепежных элементов с помощью хирургического инструмента. В пружинных механизмах, как правило, применяют длинную мягкую спиральную пружину, которая толкает стопку крепежных элементов через направитель или канавку внутри стержня хирургического инструмента. Данные типы подающих механизмов могут быть по существу простыми и надежными, однако им требуется дополнительный клапанный механизм для отделения и подачи из стопки ведущей хирургической скобы.

Другие инструменты выдают хирургические крепежные элементы, применяя либо перезагружаемый однозарядный инструмент, либо поворотный магазин, который удерживает небольшое число крепежных элементов. Данные типы хирургических сшивающих инструментов представлены в патенте США №5203864 и в патенте США №5290297, автором обоих патентов является Edward Phillips. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, вследствие их однозарядных возможностей и крупного размера поворотного магазина, который может ограничивать применение такого инструмента открытым вмешательством.

Инструмент с возвратно-поступательным подающим механизмом описан в патентах США №№5601573, 5833700 и 5921997, авторы Fogelberg et al. В ссылках, авторами которых являются Fogelberg et al., рассмотрен клипсонакладыватель с подающим механизмом, в котором используется возвратно-поступательная подающая планка для подачи последовательной стопки клипс. Подающий башмак может функционально зацепляться с и перемещаться с дистально перемещающейся подающей планкой и может скользящим образом зацепляться с проксимально перемещающейся подающей планкой. Таким образом, подающий башмак может дискретно перемещать или толкать стопку клипс дистально с помощью дистально перемещающейся подающей планки и остается неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Дополнительный клапанный механизм отделяет наиболее дистальную клипсу от стопки и удерживает остаток клипс в стопке неподвижно по мере приложения наиболее дистальной клипсы на сосуде. Несмотря на то что в ссылках, авторами которых являются Fogelberg et al., рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм с одним возвратно-поступательным элементом, не рассмотрено ни применение клипсонакладывателя для прикрепления сетки для герниопластики, ни индивидуальный привод или подача каждой клипсы с помощью перемещающегося элемента.

Другой подающий крепежный элемент механизм, в котором применяется возвратно-поступательное движение, описан в патенте США №4325376, авторы Klieman et al. В нем описан клипсонакладыватель, в магазине для клипс которого серийным образом хранится множество клипс. Клипсы находятся в стопке, в которой наиболее проксимальная клипса может быть протолкнута или подана дистально предохранителем, который может приводиться в движение или дискретно перемещаться дистально с помощью возвратно-поступательного элемента или лезвия храпового механизма с каждой активацией инструмента. По мере того как предохранитель дискретно перемещается дистально, он может дистально толкать стопку клипс. Также можно описать вторичный клапанный механизм. Таким образом, подающий механизм авторов Klieman et al. предлагает рассмотреть применение одного возвратно-поступательного элемента и предохранителя для толкания или подачи стопки клипс дистально, и может потребоваться вторичный клапанный механизм для подачи наиболее дистальной клипсы.

В патенте США №3740994, автор DeCarlo Jr., описан инновационный возвратно-поступательный подающий механизм, который может дискретно перемещать множество скоб или клипс, а также может готовить их для подачи за счет возвратно-поступательного перемещения одного из пары противолежащих узлов пластинчатой пружины. Скобы размещены последовательно внутри направляющей с помощью неподвижного узла пластинчатой пружины, проходящего в плоскости направляющей. Возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины может быть расположен напротив и может проходить вовнутрь к неподвижному узлу пластинчатой пружины. По мере того как возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины перемещается дистально, каждый из индивидуальных узлов пластинчатой пружины может зацеплять скобу и перемещать ее дистально. Дистально перемещающиеся скобы отклоняют локальные индивидуальные пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины, а отклоненные пластинчатые пружины могут вернуться в неотклоненное положение после прохождения скобы. По мере того как перемещающийся узел пластинчатой пружины перемещается проксимально, пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины удерживают скобы неподвижно и предотвращают их проксимальное перемещение. Вторичная направляющая и клапанный механизм могут быть предусмотрены для отделения одной скобы из стопки для формирования и могут удерживать стопку скоб неподвижно по мере формирования одной клипсы.

Кроме того, аналогичные подающие механизмы описаны в патенте США №4478220, авторы DiGiovanni et al., и в патенте США №4471780, авторы Menges et al. В обоих из данных смежных патентов рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм, в котором для подачи или дискретного перемещения множества клипс дистально применяется один неподвижный элемент и один возвратно-поступательный элемент. К возвратно-поступательному элементу можно шарнирно прикрепить наклоненные гибкие пальцы, которые функционально зацепляют клипсы при перемещении дистально и скользящим образом зацепляются с клипсами при перемещении проксимально. Наклоненные гибкие пальцы внутри неподвижного элемента отклоняются от пути при перемещении клипс дистально и поднимаются вверх, чтобы остановить проксимальное перемещение клипсы после прохождения клипсы. Также описан вторичный клапанный механизм.

В принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США №2002/0068947, описание которой настоящим включено в настоящий документ путем ссылки, рассмотрено устройство для доставки множества индивидуальных хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления устройство доставки включает приводной механизм, имеющий дистальный и проксимальный концы. Приводной механизм имеет перемещающийся элемент и неподвижный противолежащий элемент, где перемещающийся элемент выполнен с возможностью перемещения проксимально и дистально относительно устройства доставки. Перемещающийся элемент имеет заостренный дистальный конец для прокалывания ткани. Устройство включает по меньшей мере один хирургический крепежный элемент, размещенный между первым и вторым элементами. Каждый из хирургических крепежных элементов имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также имеет привод, имеющий по меньшей мере два последовательных положения. Первое положение - для продвижения перемещающегося элемента дистально и прокалывания ткани, а второе положение - для оттягивания перемещающегося элемента проксимально, таким образом размещая дистальный конец крепежного элемента.

Скрепки для фиксации сетки по существу изготавливали из металла, такого как нержавеющая сталь, нитинол или титан. Металлические скрепки были необходимы для обеспечения достаточной прочности удержания, проникновения в различные протезные сетки и простоты производства. До недавнего времени на рынке не были доступны абсорбируемые скрепки, и хирурги могли применять только абсорбируемые нити, чтобы обеспечить средство фиксации, которое не оставалось в теле постоянно. Однако во время некоторых процедур восстановления применение нитей чрезвычайно сложно. В соответствии с тенденциями развития хирургии, которые заключаются в стремлении к минимуму накопления инородных тел, существует потребность в абсорбируемой скрепке с минимальным профилем.

Несмотря на вышеуказанные достижения, остается потребность в дополнительных улучшениях. В частности, остается потребность в аппликаторах, с помощью которых во время операций по восстановлению ткани хирурги могут точно и легко выдавать в ткань хирургические крепежные элементы, а также остается потребность в аппликаторах, с помощью которых можно точно и легко выдавать хирургические крепежные элементы на малых площадях и в абсорбируемых хирургических крепежных элементах.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном варианте осуществления аппликатор представляет собой многозарядное устройство, имеющее изогнутый стержень, который доставляет хирургические крепежные элементы для фиксации сетчатого материала к мягкой ткани. Аппликатор может применяться при выполнении открытых хирургических процедур для восстановления для лечения грыж брюшной стенки. В одном варианте осуществления серия хирургических крепежных элементов размещена внутри стержня аппликатора, а дистальный конец стержня ориентирован под углом относительно проксимального конца стержня, прикрепленного к рукоятке.

В одном варианте осуществления в многозарядном аппликаторе имеется серия гибких имплантатов с креплениями или хирургических крепежных элементов вдоль длины стержня. Аппликатор имеет пусковую систему, включающую пару плоских высечек с элементами с язычками. Одна высечка является неподвижной, а другая высечка циклически движется в дистальном и проксимальном направлениях, облегчая пошаговую подачу хирургических крепежных элементов вдоль длины стержня. Плоский характер высечек облегчает компоновку и обеспечение гибкости, когда высечки направляют по изогнутой траектории. В одном варианте осуществления пара длинных формованных направляющих компонентов создает изогнутую траекторию перемещения с минимальным трением и искажением. Формованные элементы желательно содержатся внутри стержня, который может представлять собой канюлю из нержавеющей стали.

В одном варианте осуществления на дистальном конце стержня ступенчатая проволочная пружина прикладывает направленное вниз усилие к дистальному концу неподвижной высечки с язычками. Усилие, приложенное проволочной пружиной, располагает и выравнивает хирургические крепежные элементы с выдачным концом устройства. Когда хирургические крепежные элементы достигают ведущего положения на дистальном конце стержня, циклическая высечка оттягивается, а проволочная пружина перемещает ведущий крепежный элемент вниз из продвигающего канала в пусковой канал. Из пускового канала крепежный элемент выдается посредством пусковой системы, включающей пусковой шток и систему хранения энергии в рукоятке. Проволочная пружина обеспечивает механизм на основе силы упругости, который более экономичен и прост для сборки внутри системы.

В одном варианте осуществления контурный кончик или колпачок прикреплен к дистальному концу стержня. Контуры на колпачке делают дистальный конец аппликатора атравматическим для окаймленной сетки.

В одном варианте осуществления колпачок имеет нижний дистальный край, который может быть выражен и который может иметь изогнутую нижнюю поверхность. Нижний дистальный край предпочтительно продвигают в шов окаймленной сетки и вставляют в области углубления или углы окаймленных сеток различных марок и размеров, что обеспечивает нахождение окна доставки хирургического крепежного элемента на установленном расстоянии над швом или краем окаймленной сетки и от них.

В одном варианте осуществления колпачок имеет удлиненные элементы или крыловидные элементы, расположенные в линию с и сбоку от нижнего дистального края. Предпочтительно, чтобы нижний дистальный край и боковые удлиненные элементы были такими, чтобы обеспечивать более свободное скольжение аппликатора внутри шва сетки и распределять усилия по более широкой площади сетки, когда врач прикладывает направленные вперед усилия к рукоятке аппликатора и противодавление к противолежащей ткани. Также удлиненные элементы стабилизируют и ориентируют кончик устройства, обеспечивая доставку креплений вверх в целевой верхний слой окаймленного сетчатого имплантата.

В одном варианте осуществления колпачок имеет скошенную дистальную грань, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края, скручивая верхнюю деталь сетки открытой окаймленной сетки в сторону от области шва сетки. В одном варианте осуществления колпачок имеет нижнюю поверхность, которая упирается вплотную к нижней детали сетки открытой окаймленной сетки.

Желательно прикрепить колпачок к дистальному концу стержня так, чтобы он не вращался или поступательно перемещался относительно стержня. В одном варианте осуществления проксимальный конец колпачка переходит в цилиндрическую форму, которая соответствует внешнему диаметру (например, внешнему диаметру 8 мм) стержня.

Контурный атравматический колпачок не имеет острых краев на дистальном конце стержня. Таким образом, врач может обеспечивать скольжение колпачка вдоль внутренней части шва открытой окаймленной сетки, располагая или изменяя положение устройства для размещения исходного и последующего хирургического крепежного элемента, а колпачок не будет захватывать сетки с различными размерами пор.

В одном варианте осуществления рукоятка и спусковой механизм или часть активации аппликатора изменяют положение над кожухом или основным корпусом устройства. Данная конфигурация позволяет разместить спусковой механизм аппликатора в положении, которое обеспечивает пользователю множество преимуществ. Во-первых, рукоятка размещена в эргономически приемлемом положении, чтобы локоть пользователя находился в нейтральном положении при готовности к пуску. В одном варианте осуществления рукоятка наклонена вперед к дистальному концу аппликатора, также облегчая поддержание нейтрального положения для запястья пользователя. Положение рукоятки над частью основного корпуса аппликатора позволяет устройству очищать тело пациента, что является предпочтительным при проведении открытых вмешательств на брюшной полости.

Комбинация повышающегося изгиба изогнутого стержня и переднего углового искривления рукоятки соответствуют друг другу, облегчая доставку хирургических крепежных элементов вверх в предполагаемом направлении фиксации. В одном варианте осуществления аппликатор имеет счетчик/индикатор, который показывает, сколько хирургических крепежных элементов было активировано или осталось в аппликаторе. Счетчик/индикатор предпочтительно расположен сверху рукоятки, обеспечивая простоту видимости, когда рукоятка находится в вертикальном и готовом к активации положении. В сочетании с механизмом блокировки счетчик/индикатор также указывает на то, когда крепления заканчиваются, а также когда инструмент пуст.

В одном варианте осуществления спусковой механизм имеет линейное движение, которое обеспечивает активацию устройства для создания ощущения безопасности и стабильности в руке хирурга. Ориентация спускового механизма и местонахождение счетчика/индикатора позволяет обеспечить надлежащую ориентацию или целевое назначение устройства. В одном варианте осуществления спусковой механизм имеет на поверхности спускового механизма прорезь для стрелки указателя, который дополнительно обеспечивает надлежащую ориентацию устройства.

Линейное движение спускового механизма обеспечивает постоянство в отношении усилия и расстояния, необходимых для сжатия спускового механизма, независимо от того, где именно выше или ниже по длине спускового механизма сконцентрированы усилия пальца.

В одном варианте осуществления вертикальная ориентация рукоятки необходима для правильной ориентации хирургических крепежных элементов с положением сетки для герниопластики вплотную к стенке брюшной полости. Также геометрия скошенной грани кончика предпочтительно обеспечивает то, что, когда устройство ориентировано правильно, хирургический крепежный элемент также может быть доставлен в правильной ориентации относительно сетки и ткани стенки брюшной полости, а также расположен на предпочтительном расстоянии в сторону от шва окаймленной сетки.

Спусковой механизм перемещается вдоль линейной траектории, которая облегчает поступательное движение уникальной зубчато-реечной передачи к пусковой системе, размещенной в кожухе аппликатора. В одном варианте осуществления пусковая система включает систему хранения энергии, применяемую для приложения энергии для выдачи хирургического крепежного элемента. Пусковая система имеет пружину сжатия, также называемую в настоящем документе пусковой пружиной, размещенную в похожем на коробку компоненте, рычажной механизм, соединенный со спусковым механизмом, для сжатия пусковой пружины для хранения энергии в пусковой пружине, и защелку для высвобождения пусковой пружины для высвобождения сжатой пружины при заданной нагрузке и временном интервале относительно положения спускового механизма.

В одном варианте осуществления спусковой механизм поддерживается внутри с помощью пары вращающихся элементов. Спусковой механизм предпочтительно имеет только две контактные точки вращения, чтобы устранить потенциальные риски заклинивания. Вращающиеся элементы соединены друг с другом с помощью редукторной системы, которая обеспечивает вращение двух элементов с одной и то же скоростью. Кроме того, торсионная пружина возврата может быть соединена между вращающимися элементами, обеспечивая то, что после активации спускового механизма спусковой механизм и пусковая система вернутся в исходную стадию пускового цикла и состояние с наименьшей энергией. Конфигурация пружины возврата спускового механизма и ее положение относительно спускового механизма может позволить обеспечить почти однородное низкое усилие возврата спускового механизма (усилие предварительной нагрузки и усилие перемещения спускового механизма, воздействующее только на руку оператора), что является улучшением по сравнению с высокими усилиями спускового механизма, которые требовались в более ранних аппликаторах. Альтернативный вариант осуществления может включать торсионную пружину, действующую непосредственно на спусковой механизм. Торсионная пружина обеспечивает момент, который эффективно противодействует любому моменту, приложенному пользователем во время активации устройства.

В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включает кожух, образующий низ аппликатора, пусковую систему, размещенную в кожухе и выполненную с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси, и рукоятку, проходящую вверх от кожуха вдоль второй оси, которая образует острый угол с первой осью, причем рукоятка имеет верхний конец, образующий верх аппликатора. В одном варианте осуществления рукоятка размещена на проксимальном конце аппликатора и наклонена так, чтобы она опиралась на дистальный конец аппликатора. Аппликатор предпочтительно включает спусковой механизм, установленный на рукоятке для активации пусковой системы.

Аппликатор предпочтительно имеет удлиненный стержень, проходящий от кожуха. В одном варианте осуществления в удлиненный стержень загружается множество хирургических крепежных элементов для выдачи из дистального конца удлиненного стержня при вытягивании спускового механизма. Желательно, чтобы удлиненный стержень имел проксимальную секцию, проходящую вдоль первой оси, и дистальную секцию, ориентированную под углом относительно проксимальной секции, для прохода вверх к верху аппликатора. В одном варианте осуществления стержень имеет кривизну между проксимальной секцией стержня и дистальной секцией стержня.

В одном варианте осуществления аппликатор включает рычажной механизм, соединяющий спусковой механизм с рукояткой и пусковой системой. В одном варианте осуществления рычажной механизм предпочтительно ограничивает перемещение спускового механизма линейной траекторией, проходящей вдоль третьей оси, которая образует острый угол с первой осью и которая перпендикулярна второй оси рукоятки.

В одном варианте осуществления спусковой механизм выполнен с возможностью перемещения вдоль линейной траектории, которая проходит вдоль третьей оси, для перемещения к проксимальному концу аппликатора для активации рычажного механизма, который, в свою очередь, перемещает пусковую систему вдоль первой оси к дистальному концу аппликатора.

В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор включал направляющий элемент, размещенный внутри удлиненного стержня и проходящий вдоль длины удлиненного стержня. Направляющий элемент может быть наклоненным или изогнутым. В одном варианте осуществления направляющий элемент изогнут и имеет изогнутый проход, проходящий вдоль длины направляющего элемента. Изогнутый проход может включать продвигающий канал для продвижения хирургических крепежных элементов к дистальному концу удлиненного стержня и пусковой канал для выдачи хирургических крепежных элементов по одному за раз из дистального конца удлиненного стержня.

В одном варианте осуществления аппликатор предпочтительно включает элемент продвижения, размещенный в канале для элемента продвижения и выполненный с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях для продвижения хирургических крепежных элементов к дистальному концу удлиненного стержня, а также противовозвратный элемент, размещенный в канале для элемента продвижения и противолежащий элементу продвижения, для предотвращения перемещения хирургических крепежных элементов к проксимальному концу удлиненного стержня.

В одном варианте осуществления пусковой шток размещен в пусковом канале и выполнен с возможностью перемещения между оттянутым положением и выдвинутым положением для выдачи ведущего хирургического крепежного элемента из дистального конца удлиненного стержня. Желательно, чтобы наиболее дистальный конец противовозвратного элемента включал ступенчатую пластину, которая принимает ведущий из хирургических крепежных элементов от элемента продвижения и передает ведущий из хирургических крепежных элементов из канала для элемента продвижения в пусковой канал для выравнивания с пусковым штоком. Желательно, чтобы аппликатор имел ступенчатую проволочную пружину, прикрепленную к направляющему элементу и имеющую дистальный конец, который находится в контакте со ступенчатой пластиной, для приложения усилия пружины к тому, чтобы подтолкнуть ступенчатую пластину для выравнивания с пусковым каналом.

В одном варианте осуществления желательно, чтобы направляющий элемент включал окно, образованное на его внешней стенке, которое выровнено со ступенчатой пластиной. Дистальный конец ступенчатой проволочной пружины предпочтительно проходит через окно для зацепления ступенчатой пластины.

В одном варианте осуществления элемент продвижения и противовозвратный элемент являются плоскими удлиненными металлическими высечками с язычками, проходящими от них, которые выступают к дистальному концу удлиненного стержня. В одном варианте осуществления язычки на противовозвратном элементе проходят к элементу продвижения, а язычки на элементе продвижения проходят к противовозвратному элементу.

В одном варианте осуществления рычажной механизм также может включать первое вращающееся звено, имеющее верхние зубцы зубчатого колеса и нижние зубцы зубчатого колеса, причем первое вращающееся звено размещено внутри верхней части спускового механизма, и первый шарнир, присоединяющий с возможностью поворота первое вращающееся звено к верхней части спускового механизма. Рычажной механизм также может включать второе вращающееся звено, имеющее верхние зубцы зубчатого колеса и нижние зубцы зубчатого колеса, причем второе вращающееся звено размещено внутри нижней части спускового механизма, и второй шарнир, присоединяющий с возможностью поворота второе вращающееся звено к нижней части спускового механизма. Нижние зубцы зубчатого колеса первого вращающегося звена предпочтительно зацепляются с верхними зубцами зубчатого колеса второго вращающегося звена так, что при сжатии спускового механизма первое и второе вращающиеся звенья вращаются с одной и той же скоростью.

В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор включал первую рейку, размещенную поблизости от верхнего конца рукоятки для зацепления с верхними зубцами зубчатого колеса первого вращающегося звена, и вторую рейку, размещенную поблизости от верхнего конца кожуха аппликатора для зацепления с нижними зубцами зубчатого колеса второго вращающегося звена.

В одном варианте осуществления первый удлиненный паз образован в верхней секции рукоятки для приема первого шарнира. Желательно, чтобы первый удлиненный паз проходил вдоль четвертой оси, параллельной третьей оси, а первый шарнир был выполнен с возможностью перемещения в проксимальном и дистальном направлениях внутри первой удлиненной прорези. В одном варианте осуществления второй удлиненный паз образован в нижней секции рукоятки для приема второго шарнира. Второй удлиненный паз предпочтительно проходит вдоль пятой оси, которая параллельна обеим из третьей оси и четвертой оси, а второй шарнир выполнен с возможностью перемещения в проксимальном и дистальном направлениях внутри второго удлиненного паза. В одном варианте осуществления желательно, чтобы при сжатии спускового механизма первый и второй шарниры перемещались одновременно через соответствующие первый и второй удлиненные пазы к проксимальному концу аппликатора. Первый и второй удлиненные пазы обеспечивают то, что два вращающихся звена вращаются с одной и той же скоростью, и их можно применять вместо зубцов зубчатого колеса и реек, описанных в предыдущем варианте осуществления.

В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор включал рейку спускового механизма, соединенную с нижним концом спускового механизма, для одновременного перемещения со спусковым механизмом в дистальном и проксимальном направлениях вдоль третьей оси, и приводной механизм, имеющий первый набор зубцов зубчатого колеса, которые зацепляются с рейкой спускового механизма, и второй набор зубцов зубчатого колеса, которые зацепляются с зубцом на скользящей направляющей траверсе, которая скользит в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси. Рейка спускового механизма отделена от компонента спускового механизма, допуская некоторый простор и вращение между двумя компонентами. Кроме того, в качестве отдельного компонента рейка спускового механизма может быть изготовлена из более прочного материала и более экономичным способом.

В одном варианте осуществления при сжатии спускового крючка и перемещении проксимально приводной механизм дистально перемещает пусковую систему. В одном варианте осуществления желательно, чтобы при перемещении спускового механизма дистально приводной механизм перемещал пусковую систему проксимально.

В одном варианте осуществления аппликатор предпочтительно включает счетчик, размещенный на верхнем конце рукоятки для указания числа хирургических крепежных элементов, выданных из аппликатора и/или оставшихся в нем. В одном варианте осуществления желательно, чтобы счетчик включал окно счетчика, образованное на верхнем конце рукоятки, вращаемый диск, видимый через окно счетчика, вращаемое зубчатое колесо, соединенное с вращаемым диском и имеющее зубец, проходящий под вращаемым диском, а также счетчик блокировки, соединенный с возможностью поворота с рукояткой для переключения между передним положением и задним положением. Счетчик блокировки предпочтительно имеет первый зубец, который зацепляет зубец вращаемого зубчатого колеса при нахождении в переднем положении, и второй зубец, который зацепляет зубец вращаемого зубчатого колеса при нахождении в заднем положении. Счетчик предпочтительно включает пружину счетчика блокировки, которая находится в контакте со счетчиком блокировки для обычного подталкивания счетчика блокировки в прямое положение. В одном варианте осуществления после полного сжатия спускового механизма первое вращающееся звено входит в контакт со счетчиком блокировки, преодолевая усилие пружины счетчика блокировки для переключения счетчика блокировки в заднее положение, где первый и второй зубец счетчика блокировки зацепляют зубец вращаемого зубчатого колеса для вращения вращаемого диска. Пружинный элемент на счетчике блокировки допускает возможность дополнительного избыточного перемещения вращающегося звена после того, как счетчик завершает свой цикл отсчета.

В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включал кожух, образующий низ аппликатора, пусковую систему, размещенную в кожухе и выполненную с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях, а также рукоятку, проходящую вверх от кожуха и наклоненную к дистальному концу аппликатора, причем рукоятка имела бы верхний конец, образующий верх аппликатора. Желательно, чтобы аппликатор включал стержень, проходящий дистально от кожуха поблизости от низа аппликатора, причем стержень имел бы проксимальную секцию, проходящую вдоль продольной оси аппликатора, и дистальную секцию, ориентированную под углом относительно проксимальной секции для прохождения вверх к верху инструмента, указанного в заявке. Множество хирургических крепежных элементов предпочтительно загружают сериями в стержень, а колпачок закрепляют на дистальном конце стержня, причем колпачок имеет нижний дистальный край и дистальную грань, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края. Колпачок предпочтительно включает окно доставки, образованное в дистальной грани, причем окно доставки имеет нижний конец, который находится на расстоянии от нижнего дистального конца. Желательно, чтобы спусковой механизм был установлен на рукоятке для активации пусковой системы для выдачи хирургических крепежных элементов через окно доставки.

В одном варианте осуществления аппликатор предпочтительно включает направляющий элемент, размещенный внутри стержня и проходящий вдоль длины стержня, причем направляющий элемент имеет изогнутый проход, направленный вдоль длины направляющего элемента. Желательно, чтобы изогнутый проход включал продвигающий канал для продвижения хирургических крепежных элементов к дистальному концу стержня и пусковой канал для выдачи хирургических крепежных элементов через выдачное окно колпачка. Элемент продвижения предпочтительно размещен в канале для элемента продвижения и выполнен с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях для продвижения хирургических крепежных элементов к дистальному концу стержня, а неподвижный противовозвратный элемент предпочтительно размещен в канале для элемента продвижения и противолежит элементу продвижения для предотвращения перемещения хирургических крепежных элементов к проксимальному концу стержня.

В одном варианте осуществления пусковой шток размещен в пусковом канале и выполнен с возможностью перемещения между оттянутым положением и выдвинутым положением для выдачи хирургических крепежных элементов из дистального конца стержня. Неподвижный противовозвратный элемент предпочтительно имеет ступенчатую пластину на его дистальном конце, который принимает ведущий из хирургических крепежных элементов от элемента продвижения и передает ведущий из хирургических крепежных элементов из канала для элемента продвижения в пусковой канал для выравнивания с пусковым штоком. В од