Модульная установка для наполнения и способ

Модульная установка для наполнения и способ

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к установке и способам для асептического наполнения, и в частности к установке и способам для асептического наполнения герметичных пустых устройств с использованием наполняющих элементов и повторной герметизации образованных в результате проникновения отверстий.

Уровень техники

Установки и способы для асептического наполнения, предлагаемые автором настоящего изобретения, используют стерилизацию герметичного пустого устройства, такого как флакон, введение иглы через повторно герметизируемую пробку флакона, чтобы стерильным образом наполнить внутреннюю часть флакона лекарственным средством или другим веществом, извлечение иглы из пробки, и приложение лазерного излучения к образованному в результате проникновения отверстию, чтобы с помощью тепловой энергии повторно герметизировать образованное в результате проникновения отверстие, и тем самым герметично запечатать введенное путем асептического наполнения вещество внутри флакона. Примеры установок и способов раскрыты в следующих патентах и заявках на патент, которые путем ссылки полностью включены в настоящее описание как его часть: заявка на патент США номер 08/424932, поданная 19 апреля 1995, «Process for Filling a Sealed Receptacle under Aseptic Conditions» («Процесс наполнения герметичной емкости в асептических условиях», опубликованная как патент США номер 5641004; заявка на патент США номер 09/781846, поданная 12 февраля 2001, «Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method for Filling Vial» («Флакон для лекарственных средств, имеющий герметизируемую термически крышку, и установка и способ для наполнения флакона», опубликованная как патент США номер 6604561, которая в свою очередь испрашивает преимущество приоритета на основании предварительной заявки на патент США номер 60/182139, поданной 11 февраля 2000, «Heat-Sealable Cap for Medicament Vial» («Герметизируемая термически крышка для флакона для лекарственных средств»); заявка на патент США номер 10/655455, поданная 3 сентября 2003, «Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same» («Герметичные контейнеры и способы их изготовления и наполнения»), опубликованная как патент США номер 7100646, которая в свою очередь испрашивает преимущество приоритета на основании имеющей такое же название предварительной заявки на патент США номер 60/408068, поданной 3 сентября 2002; и заявка на патент США номер 10/766172, поданная 28 января 2004, «Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method for Filling the Vial» («Флакон для лекарственных средств, имеющий герметизируемую термически крышку, и установка и способ для наполнения флакона»), которая в свою очередь испрашивает преимущество приоритета на основании имеющей такое же название предварительной заявки на патент США номер 60/443526, поданной 28 января 2003 и имеющей такое же название предварительной заявки на патент США номер 60/484204, поданной 30 июня 2003. Эти известные установки и способы существенно улучшают известные установки и способы наполнения, в которых осуществляется наполнение открытых контейнеров. Однако эти известные установки и способы требуют повторного использования герметизируемой пробки, которая может поглощать лазерное излучение, преобразовывать излучение в тепло, и, в свою очередь, местное плавление пробки в образованном в результате проникновения отверстии, чтобы повторно герметизировать ее. В некоторых этих известных установках и способах герметичные пустые устройства перед наполнением с помощью иглы стерилизуются путем приложения гамма излучения и/или электронного пучка, или текучего стерилизующего средства, такого как пар перекиси водорода («VHP»), по меньшей мере, к выполненным с возможностью проникновения поверхностям устройств, чтобы достичь или гарантировать требуемый уровень обеспечения стерильности («SAL») на выполненных с возможностью проникновения посредством иглы поверхностях.

Целью настоящего изобретения является преодоление одной или более из проблем и/или недостатков известного уровня техники.

Согласно первому аспекту настоящего изобретения способ включает в себя следующие этапы:

(i) обеззараживание, по меньшей мере, одной поверхности, в которую проникает игла или другой наполняющий или инжекционный элемент устройства, включающего в себя выполненную с возможностью проникновения перегородку или участок и герметичную камеру, сообщающуюся по текучей среде с перегородкой;

(ii) перемещение, по меньшей мере, одного из наполняющего элемента и устройства относительно другого, чтобы проникнуть наполняющим элементом через перегородку и расположить наполняющий элемент с сообщением по текучей среде с камерой устройства, введение вещества через наполняющий элемент и в камеру, и извлечение наполняющего элемента из перегородки;

(iii) нанесение жидкого герметика на область перегородки, через которую было осуществлено проникновение; и

(iv) приложение излучения или энергии к жидкому герметику для отверждения жидкого герметика из жидкой фазы в твердую фазу.

В некоторых вариантах воплощения этап (iv) дополнительно включает в себя осуществление излучения или энергии к жидкому герметику и отверждение жидкого герметика из жидкой фазы в твердую фазу по существу при комнатной температуре. Некоторые варианты воплощения дополнительно включают в себя введение избыточного давления стерильного воздуха или другого газа над устройством на каждом из этапов (ii)-(iii). Некоторые варианты воплощения дополнительно включают в себя введение избыточного давления стерильного воздуха или другого газа над устройством на каждом из этапов (i)-(iv). Некоторые варианты воплощения дополнительно включают в себя приложение более высокого давления стерильного воздуха или другого газа на этапе (ii) в сравнении с любым из этапов (i) или (iii), чтобы создать положительный градиент давления между станцией наполнения и станциями обеззараживания и отверждения.

В некоторых вариантах воплощения этап (i) включает в себя введение устройства в станцию обеззараживания и обеззараживание, по меньшей мере, выполненной с возможностью проникновения поверхности перегородки внутри станции обеззараживания; этап (ii) включает в себя перемещение обеззараженного устройства в станцию наполнения, включающую в себя, по меньшей мере, одну наполняющую иглу или наполняющий или инъекционный элемент, соединенные с сообщением по текучей среде с источником вещества для наполнения в камеру устройства, перемещение, по меньшей мере, одного из наполняющей иглы и устройства относительно другого внутри камеры наполнения, чтобы проникнуть наполняющей иглой через перегородку, введение вещества через наполняющую иглу и в камеру, и извлечение наполняющей иглы из перегородки; этап (iii) включает в себя перемещение наполненного устройства из станции наполнения в станцию повторной герметизации и нанесение жидкого герметика на область перегородки, в которой было осуществлено проникновение, внутри станции повторной герметизации; и этап (iv) включает в себя перемещение наполненного устройства из станции наполнения в станцию отверждения и приложение излучения или энергии к жидкому герметику для отверждения жидкого герметика из жидкой фазы в твердую фазу на станции отверждения.

В некоторых вариантах воплощения настоящего изобретения этап (i) включает в себя приложение УФ-излучения, по меньшей мере, к выполненной с возможностью проникновения поверхности перегородки. УФ-излучение включает в себя длину волны или спектр в диапазоне от приблизительно 220 нм до приблизительно 300 нм, например, в диапазоне от приблизительно 240 нм до приблизительно 280 нм, и прилагается при мощности в диапазоне от приблизительно 40 Вт до приблизительно 80 Вт, например, в диапазоне от приблизительно 50 Вт до приблизительно 70 Вт, например, приблизительно 60 Вт. В некоторых вариантах воплощения этап (iv) включает в себя приложение УФ-излучения с длиной волны или спектром в диапазоне от приблизительно 200 нм до приблизительно 500 нм, например, в диапазоне от приблизительно 300 нм до приблизительно 400 нм, и с интенсивностью излучения в диапазоне от приблизительно 1/2 Вт/см² до приблизительно 1,5 Вт/см², например, по меньшей мере, 1,0 Вт/см². Некоторые варианты воплощения дополнительно включают в себя отверждение жидкого герметика из жидкой фазы в твердую фазу за период времени меньше приблизительно одной минуты, который может быть меньше приблизительно 1/2 минуты, или даже меньше приблизительно 1/3 минуты.

В некоторых вариантах воплощения этап (iv) включает в себя перемещение выдачного устройства для жидкого герметика к перегородке для нанесения жидкого герметика, и перемещение выдачного устройства от перегородки после нанесения жидкого герметика, или наоборот, например, перемещение перегородки. Некоторые из этих вариантов воплощения дополнительно включают в себя разрушение любых нитей из жидкого герметика, продолжающихся между перегородкой и выдачным устройством во время относительного перемещения выдачного устройства и перегородки, чтобы позволить герметику осесть на перегородке для отверждения.

В некоторых вариантах воплощения перегородка является достаточно упругой, чтобы самостоятельно закрыться после извлечения инъекционного элемента или т.п. из перегородки, и по существу предотвратить протекание жидкого герметика через область перегородки, в которой было осуществлено проникновение, и в камеру устройства. С другой стороны, жидкий герметик может быть достаточно вязким, чтобы также предотвратить протекание жидкого герметика через область перегородки, в которой было осуществлено проникновение, и в камеру устройства до отверждения жидкого герметика из жидкой фазы в твердую фазу.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения установка содержит конвейер, образующий путь для транспортировки, по меньшей мере, одного устройства вдоль упомянутого пути. Каждое устройство включает в себя выполненную с возможностью проникновения перегородку и герметичную камеру, сообщающуюся по текучей среде с перегородкой. Станция обеззараживания располагается вдоль пути конвейера и выполнена с возможностью принимать устройство и обеззараживать, по меньшей мере, выполненную с возможностью проникновения поверхность перегородки. Станция наполнения располагается вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно станции обеззараживания и включает в себя, по меньшей мере, одну наполняющую иглу или инъекционный или наполняющий элемент, соединенные или выполненные с возможностью соединения с сообщением по текучей среде с источником вещества для наполнения в камеру устройства. Наполняющий инструмент и/или устройство выполнены с возможностью перемещения один относительно другого внутри станции наполнения, чтобы проникнуть наполняющим инструментом через перегородку, ввести вещество через наполняющий инструмент и в камеру, и извлечь наполняющий инструмент из перегородки. Станция повторной герметизации располагается вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно станции наполнения и включает в себя, по меньшей мере, одно выдачное устройство для жидкого герметика, соединенное или выполненное с возможностью соединения с сообщением по текучей среде с источником жидкого герметика для нанесения жидкого герметика, например, по существу дозированного количества герметика, на область перегородки, в которой было осуществлено проникновение. Станция отверждения располагается вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно станции наполнения и включает в себя, по меньшей мере, один источник излучения или энергии для приложения энергии или излучения к жидкому герметику для отверждения жидкого герметика из жидкой фазы в твердую фазу.

Варианты воплощения дополнительно содержат, по меньшей мере, один источник стерильного воздуха или другого газа, соединенный с сообщением по текучей среде со станциями обеззараживания, наполнения, повторной герметизации и отверждения, и выполненный с возможностью введения избыточного давления стерильного воздуха или другого газа внутрь каждой станции. В некоторых вариантах воплощения источник стерильного воздуха или другого газа вводит избыточное давление стерильного воздуха или другого газа с более высоким давлением внутрь станции наполнения, чем в станциях обеззараживания и отверждения, чтобы создать положительный градиент давления между станцией наполнения и станциями обеззараживания и отверждения.

Некоторые варианты воплощения дополнительно содержат раму, и один или более модулей установлены на раме. Каждый модуль включает в себя станцию обеззараживания, станцию наполнения, станцию повторной герметизации и/или станцию отверждения. Каждый модуль может дополнительно включать в себя соответствующий участок конвейера. Если требуется, каждый модуль может включать в себя множество станций, и эти станции могут быть станциями одного типа или станциями разного типа. В некоторых из этих вариантов воплощения первый модуль включает в себя множество станций обеззараживания, второй модуль, расположенный вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно первого модуля, включает в себя множество станций наполнения, третий модуль, расположенный вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно модуля наполнения, включает в себя множество станций повторной герметизации, и четвертый модуль, расположенный вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно модуля повторной герметизации, включает в себя множество станций отверждения. Некоторые из этих вариантов воплощения могут содержать, по меньшей мере, две станции отверждения для каждой станции повторной герметизации, чтобы увеличить производительность и/или уменьшить продолжительность цикла, т.е. чтобы достичь требуемую продолжительность цикла, как обсуждалось выше.

В некоторых вариантах воплощения каждый модуль включает в себя кожух, выполненный с возможностью перемещения между открытым положением и закрытым положением, причем кожух в закрытом положении образует закрытое пространство внутри модуля. Могут быть обеспечены вентилятор и фильтр, соединенный с сообщением по текучей среде с вентилятором, для прокачивания воздуха или другого газа через фильтр, чтобы стерилизовать воздух или другой газ и вводить стерильный воздух или другой газ в закрытое пространство. Модуль конвейера транспортирует устройства вдоль пути конвейера внутри соответствующего модуля. Выпускной узел может быть присоединен с сообщением по текучей среде между закрытым пространством и окружающей средой, чтобы выпускать избыточное давление стерильного воздуха или другого газа через него. Вход может быть образован на одном конце модуля конвейера, и выход может быть образован на другом конце модуля конвейера. В некоторых из этих вариантов воплощения кожух установлен над модулем конвейера, и выпускной узел установлен под модулем конвейера. Модуль конвейера может образовать множество выпускных отверстий с сообщением по текучей среде между закрытым пространством и выпускным узлом для протекания стерильного воздуха или другого газа через них и в выпускной узел.

В некоторых вариантах воплощения рама включает в себя первую и вторую удлиненные в осевом направлении опоры, расположенные на расстоянии друг от друга в боковом направлении, и выпускной узел (если имеется) каждого из множества модулей устанавливается на первой и второй опорах, между которыми располагается соответствующий модуль конвейера. В некоторых вариантах воплощения каждый модуль конвейера включает в себя магнитный рельс, и конвейер включает в себя, по меньшей мере, одну каретку, имеющую магнитную связь с магнитным рельсом и выполненную с возможностью приведения в движение вдоль магнитного рельса. Магнитные рельсы множества модулей конвейера могут образовать по существу непрерывный путь конвейера. В некоторых вариантах воплощения выпускной узел включает в себя нижний выпускной узел и верхний выпускной узел, расположенный на противоположной стороне первой и второй опор относительно нижнего выпускного узла и соединенный с ним. В некоторых из этих вариантов воплощения нижний и/или верхний выпускные узлы включают в себя рельс конвейера, установленный между первой и второй опорами и образующий между ними проточные отверстия. Множество выпускных каналов могут быть присоединены с сообщением по текучей среде между проточными отверстиями и окружающей средой для выпуска стерильного воздуха или другого газа через них и за пределы закрытого пространства.

В некоторых вариантах воплощения каждый из множества модулей включает в себя первую и вторую вертикальные опоры, установленные на противоположных сторонах рельса конвейера относительно друг друга. Вертикальные опоры выполнены с возможностью поддерживать иглу, инъекционный элемент или наполняющий элемент, выдачное устройство для жидкого герметика и/или источник излучения или энергии. В некоторых из этих вариантов воплощения первая и вторая вертикальные опоры поддерживают иглу и/или выдачное устройство для жидкого герметика, и выполнены с возможностью перемещения в направлении к конвейеру и в направлении от конвейера. В некоторых из этих вариантов воплощения первая и вторая вертикальные опоры поддерживают (i) источник излучения или энергии для устройств обеззараживания и/или (ii) источник излучения или энергии для отверждения жидкого герметика из жидкой фазы в твердую фазу.

Некоторые варианты воплощения дополнительно содержат первый стерильный соединитель и первый трубопровод для текучей среды, присоединенный между первым стерильным соединителем и иглой, и второй стерильный соединитель и второй трубопровод для текучей среды, присоединенный между вторым стерильным соединителем и источником вещества для наполнения. Первый стерильный соединитель выполнен с возможностью соединения со вторым стерильным соединителем, чтобы образовать герметичное стерильное сообщение по текучей среде между ними. Эти установки могут дополнительно содержать третий стерильный соединитель и третий трубопровод для текучей среды, присоединенный между третьим стерильным соединителем и выдачным устройством для жидкого герметика, или четвертый стерильный соединитель и четвертый трубопровод для текучей среды, присоединенный между четвертым стерильным соединителем и источником жидкого герметика. Третий стерильный соединитель выполнен с возможностью соединения с четвертым стерильным соединителем, чтобы образовать герметичное стерильное сообщение по текучей среде между ними.

В некоторых вариантах воплощения станция наполнения включает в себя монтажную опору, включающую в себя множество наполняющих игл, инъекционных элементов или наполняющих элементов, расположенных на расстоянии друг от друга в боковом направлении и жестко закрепленных на монтажной опоре, и множество крышек. Каждая крышка соединена с возможностью отсоединения с монтажной опорой в положении, в котором она закрывает соответствующую иглу или другой наполняющий/инъекционный инструмент. Монтажная опора выполнена с возможностью перемещения в направлении к конвейеру и в направлении от конвейера. Конвейер включает в себя держатель для крышек, включающий в себя множество опорных поверхностей для крышек, выполненных с возможностью зацепления с соответствующими крышками, когда монтажная опора перемещается к конвейеру, чтобы удерживать с возможностью отсоединения крышки на монтажной опоре, и отсоединять крышки от монтажной опоры, когда монтажная опора перемещается от конвейера, чтобы открыть иглы и т.п. для подготовки их к работе.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения установка содержит конвейер, образующий путь для транспортировки одного или более устройств вдоль упомянутого пути, и один или более модулей. Каждый модуль включает в себя (i) станцию обеззараживания, расположенную вдоль пути конвейера и выполненную с возможностью принимать в ней устройство и обеззараживать, по меньшей мере, поверхность устройства; (ii) станцию наполнения, расположенную вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно станции обеззараживания и включающую в себя, по меньшей мере, один наполняющий элемент или т.п., соединенный или выполненный с возможностью соединения с сообщением по текучей среде с источником вещества для наполнения в камеру устройства; и/или (iii) станцию герметизации, расположенную вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно станции наполнения для герметизации наполненного устройства. В вариантах воплощения, имеющих множество модулей, они располагаются (а) последовательно относительно друг друга, и/или (b) параллельно относительно друг друга. Модули могут быть выполнены с возможностью добавления дополнительных модулей последовательно или параллельно с этими модулями, чтобы увеличить производительность или уменьшить продолжительность цикла, и/или с возможностью удаления одного или более модулей из пути конвейера, чтобы уменьшить производительность или увеличить продолжительность цикла.

В некоторых вариантах воплощения каждое устройство включает в себя выполненную с возможностью проникновения перегородку как другой выполненный с возможностью проникновения участок и герметичную камеру, сообщающуюся по текучей среде с ней. Каждый из модулей включает в себя (i) станцию обеззараживания, расположенную вдоль пути конвейера и выполненную с возможностью принимать в ней устройство и обеззараживать, по меньшей мере, выполненную с возможностью проникновения поверхность выполненной с возможностью проникновения перегородки; и (ii) станцию наполнения, расположенную вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно станции обеззараживания и включающую в себя, по меньшей мере, один наполняющий элемент или т.п., выполненный с возможностью соединения с сообщением по текучей среде с источником вещества для наполнения в камеру устройства. Наполняющая игла и/или устройство выполнены с возможностью перемещения один относительно другого внутри станции наполнения, чтобы проникнуть наполняющей иглой через выполненный с возможностью проникновения участок, ввести вещество через наполняющую иглу и в камеру, и извлечь наполняющую иглу из перегородки. Станция повторной герметизации располагается вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно станции наполнения и включает в себя, по меньшей мере, одно выдачное устройство для жидкого герметика, соединенное или выполненное с возможностью соединения с сообщением по текучей среде с источником жидкого герметика для нанесения жидкого герметика на область проникновения перегородки. Станция отверждения располагается вдоль пути конвейера ниже по ходу перемещения относительно станции наполнения и включает в себя, по меньшей мере, один источник излучения или энергии для приложения энергии или излучения к жидкому герметику для отверждения жидкого герметика из жидкой фазы в твердую фазу.

Некоторые варианты воплощения дополнительно содержат одну или более рамы. Модули устанавливаются на раму (рамы). Каждый модуль включает в себя кожух, выполненный с возможностью перемещения между открытым положением и закрытым положением, и каждый кожух в закрытом положении образует закрытое пространство внутри модуля. Вентилятор соединен с сообщением по текучей среде с каждым закрытым пространством, и фильтр соединен с сообщением по текучей среде с каждым вентилятором, для прокачивания воздуха или другого газа через фильтр, чтобы стерилизовать воздух или другой газ и вводить стерильный воздух или другой газ в соответствующее закрытое пространство. Модуль конвейера транспортирует устройства вдоль пути конвейера внутри каждого соответствующего модуля. Выпускной узел может быть присоединен с сообщением по текучей среде между каждым соответствующим закрытым пространством и окружающей средой, чтобы выпускать избыточное давление стерильного воздуха или другого газа через него. Вход модуля может быть образован на одном конце каждого модуля конвейера, и выход модуля может быть образован на другом конце каждого модуля конвейера.

В некоторых вариантах воплощения множество модулей установлены последовательно относительно друг друга вдоль пути конвейера. Каждый модуль образует вход на одном конце соответствующего модуля конвейера, и выход на противоположном конце соответствующего модуля конвейера. Каждый из множества выходов образует вход смежного модуля. В некоторых вариантах воплощения каждый модуль конвейера включает в себя магнитный рельс, магнитные рельсы модулей образуют путь конвейера, и конвейер включает в себя, по меньшей мере, одну каретку, имеющую магнитную связь с магнитными рельсами модулей и выполненную с возможностью приведения в движение вдоль магнитных рельсов модулей.

Одно из преимуществ настоящего изобретения состоит в том, что отверждение жидкого герметика с помощью излучения или энергии существенно уменьшает продолжительность цикла в сравнении с установками и способами без такого отверждения, и тем самым увеличивается производительность этой установки и способов. Еще одно преимущество состоит в том, что модульная конструкция установки позволяет добавлять модули к установке, чтобы увеличить производительность и/или уменьшить продолжительность цикла. Например, установка может включать в себя больше станций, требующих относительно больших затрат времени (или с большей продолжительностью цикла), в сравнении со станциями, требующими относительно меньших затрат времени (или с меньшей продолжительностью цикла), чтобы уменьшить общую продолжительность цикла и увеличить производительность. В одном примере установка и способ включают в себя больше станций отверждения в сравнении со станциями повторной герметизации, когда отверждение требует больше времени, чем нанесение жидкого герметика. Еще одно преимущество состоит в том, что дополнительные модули могут быть добавлены последовательно и/или параллельно к другим модулям, чтобы увеличить гибкость в отношении занимаемой площади установки.

Другие преимущества настоящего изобретения и/или его варианты воплощения станут более очевидны с помощью последующего подробного описания предпочтительных в настоящее время вариантов воплощения и прилагаемых чертежей.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 - схематический вид установки для асептического или стерильного наполнения, имеющей модули, содержащие станцию обеззараживания, станцию наполнения, станцию повторной герметизации и станцию отверждения.

Фиг. 2 - вид в перспективе части установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1.

Фиг. 3 - вид в перспективе с разделением деталей модуля установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1.

Фиг. 4 - вид в перспективе одного модуля, установленного на раме установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1, имеющего кожух в открытом положении.

Фиг. 5 - вид в перспективе нескольких смежных модулей на раме установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1, при этом один из модулей имеет кожух в открытом положении.

Фиг. 6 - вид в увеличенном масштабе одного из модулей на фиг. 5, имеющего кожух в открытом положении, с расположенными в нем каретками.

Фиг. 7 - вид в перспективе, иллюстрирующий выпускные узлы, установленные под продолжающимися в осевом направлении опорами рамы установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1.

Фиг. 8 - вид в поперечном разрезе модуля установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1.

Фиг. 9 - вид спереди в перспективе станции обеззараживания, расположенной внутри модуля установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1, с кареткой, несущей группу устройств, выравненных со станцией, чтобы стерилизовать перегородки устройств.

Фиг. 10 - вид спереди в перспективе станций наполнения и повторной герметизации, расположенных внутри модуля установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1, с держателем для крышек для зацепления и отсоединения крышек от монтажной опоры.

Фиг. 11 - вид спереди в перспективе станций наполнения и повторной герметизации, расположенных внутри модуля установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1, с кареткой, несущей группу устройств, выравненных со станцией наполнения, и с наполняющими элементами в поднятом положении.

Фиг. 12A - вид под углом спереди в перспективе станций наполнения и повторной герметизации, расположенных внутри модуля установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1, с кареткой, несущей группу устройств, выравненных со станцией повторной герметизации, и с выдачными устройствами для жидкого герметика в поднятом положении.

Фиг. 12B - вид под углом спереди в перспективе станций наполнения и повторной герметизации, расположенных внутри модуля установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1, с кареткой, несущей группу устройств, выравненных со станцией повторной герметизации, и с выдачными устройствами для жидкого герметика в опущенном положении, чтобы по существу равномерно или единообразно выдавать по существу дозированное количество жидкого герметика на области перегородок устройств, в которых было осуществлено проникновение.

Фиг. 13 - вид спереди в перспективе станции отверждения, расположенной внутри модуля установки для асептического или стерильного наполнения на фиг. 1, с кареткой, несущей группу устройств, выровненных со станцией, чтобы осуществить отверждение жидкого герметика и герметизировать перегородки устройства.

Фиг. 14 - вид в перспективе первого и второго трубопроводов для текучей среды линии наполнения и стерильных соединителей, соединяющих первый и второй трубопроводы для текучей среды, чтобы соединить инъекционный элемент с сообщением по текучей среде с источником вещества.

Фиг. 15 - вид в перспективе стерильных соединителей на фиг. 14.

Подробное описание вариантов воплощения изобретения

На фиг. 1 установка для асептического или стерильного наполнения согласно одному варианту воплощения обозначена в общем ссылочной позицией 10. Установка 10 для асептического или стерильного наполнения используется для наполнения устройств 12, таких как контейнеры или подающие устройства для хранения и выдачи жидких продуктов, таких как напитки или пищевые или питательные продукты, флаконы или шприцы для хранения и/или выдачи любых из множества различных типов продуктов или веществ, таких как лекарственные средства, вакцины, фармацевтические препараты, дерматологические продукты, офтальмологические продукты и пищевые добавки или косметические продукты, или устройства для хранения и выдачи промышленных товаров. Как может быть установлено специалистами в этой области техники на основе идей настоящего изобретения, установка 10 для асептического или стерильного наполнения может использоваться для наполнения любыми из множества различных типов веществ, которые известны в настоящее время и которые станут известны позднее, любых из множества различных типов устройств, которые известны в настоящее время или которые станут известны позднее, включающих в себя устройства, имеющие выполненные с возможностью проникновения участки или перегородки и/или герметичные камеры с сообщением по текучей среде с ними.

Как показано на фиг. 2, установка 10 для асептического или стерильного наполнения включает в себя ряд рабочих станций для осуществления соответствующих функций с устройством (устройствами) 12 внутри установки 10 для асептического или стерильного наполнения. Понятно, что установка 10 для асептического или стерильного наполнения может включать в себя одну или более рабочих станций, которые рассматриваются ниже, или любую подходящую их комбинацию. В некоторых областях применения в установке 10 для асептического или стерильного наполнения возможно обойти одну или более рабочие станции. Дополнительно, одна или более рабочие станции могут быть заменены на другие, в зависимости от требуемой области применения.

Установка 10 для асептического и стерильного наполнения включает в себя раму 18, имеющую первую и вторую удлиненные в осевом направлении опоры 20, расположенные относительно друг друга на расстоянии в боковом направлении, для поддержки множества модулей 22, установленных на них последовательно. Как показано на фиг. 3 и фиг. 4, каждый модуль 22 образует вход 24 на одном конце модуля и выход 26 на противоположном конце соответствующего модуля, причем выход одного модуля образует вход смежного модуля. По меньшей мере, одна рабочая станция заключена внутри каждого модуля, причем каждая рабочая станция имеет рабочий элемент, выполненный с возможностью выполнения определенной операции, как будет описано ниже. Установка 10 также включает в себя конвейер 28, содержащий множество модулей 30 конвейера, как будет описано ниже, и образующий удлиненный в осевом направлении и по существу непрерывный путь конвейера между первой и второй удлиненными в осевом направлении опорами 20. Как показано на фиг. 1, конвейер 28 включает в себя станцию 29 загрузки, образующую вход на конвейер, и станцию 31 выгрузки, образующую выход конвейера. В иллюстрируемом варианте воплощения, и как показано на фиг. 1 и фиг. 3, конвейер 28 включает в себя рабочий конвейер 33, возвратный конвейер 35 и два концевых конвейера 37. Рабочий конвейер 33 транспортирует каретки 32 вдоль пути конвейера от станции 29 загрузки, через модули 22 и к станции 31 выгрузки. Возвратный конвейер 35 продолжается между станцией 31 выгрузки и станцией 29 загрузки и транспортирует каретки 32 в противоположном направлении относительно направления рабочего конвейера. В иллюстрируемом варианте воплощения возвратный конвейер 35 не проходит через все модули 22. Однако в других вариантах воплощения это возможно. Концевые конвейеры 37 выполнены с возможностью перемещения в боковом направлении между рабочим конвейером 33 и возвратным конвейером 35, чтобы транспортировать каретки 32 между ними.

Каретка 32 может быть выполнена с возможностью удерживать одно устройство 12 или множество устройств, причем множество устройств могут быть устройствами одного типа или разного типа. Первая и вторая удлиненные в осевом направлении опоры 20 рамы 18 образуют первую и вторую дорожки 34 для каретки, соответственно, причем каретка 32 зацепляет с возможностью скольжения дорожки для каретки. Каретка 32 может зацеплять дорожки 34 для каретки с помощью, например, подшипников или роликов. Каждая каретка 32 включает в себя держатель 36 для устройств, который продолжается от ее основания, имеет множество опорных поверхностей 38 для устройств, чтобы поддерживать устройства 12 в держателе 36 и предотвращать перемещение устройств 12 относительно держателя 36 во время транспортировки.

Установка 10 для асептического или стерильного наполнения дополнительно (опционально) включает в себя источник стерильного воздуха или другого газа, чтобы вводить избыточное давление стерильного воздуха или другого газа в каждый из модулей 22. Как может быть установлено специалистами в этой области техники на основе идей настоящего изобретения, возможно использовать любые из множества различных стерильных газов, которые известны в настоящее время или которые станут известны позднее.

Возвращаясь к фиг. 3, будет описан вариант воплощения модуля 22. Каждый модуль включает в себя верхний узел 39, установленный на одной стороне удлиненных в осевом направлении опор 20 рамы 18, и (опционально) выпускной узел 42, установленный на противоположной стороне удлиненных в осевом направлении опор относительно верхнего узла 39. В иллюстрируемом варианте воплощения верхний узел 39 установлен на верхней стороне опор 20, и выпускной узел 42 установлен на нижней стороне опор 20. Нижняя поверхность верхнего узла 39, лежащая на удлиненных в осевом направлении опорах 20, является модулем 30 конвейера. Кронштейны 48 выпускного узла 42 прикрепляются к модулю 30 конвейера верхнего узла 39, тем самым прикрепляя верхний узел 39 к выпускному узлу 42.

Как показано на фиг. 4-6, каждый модуль также включает в себя кожух 40, закрывающий верхний узел 39 и выполненный с возможностью перемещения между от