Гибкое многосегментное изделие для стерилизации, снабженное боковыми клапанами

Гибкое многосегментное изделие для стерилизации, снабженное боковыми клапанами

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящая заявка заявляет преимущество приоритета согласно предварительной заявке на патент США 61/541655, зарегистрированной 30 сентября 2011; предварительной заявке на патент США 61/677546, зарегистрированной 31 июля 2012; и предварительной заявке на патент США 61/678751, зарегистрированной 2 августа 2012.

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение, в общем, относится к одноразовой обертке, предназначенной для вмещения содержимого, подлежащего стерилизации, и хранения этого содержимого в стерильных условиях до момента использования.

Уровень техники

В больницах, клиниках и других подобных учреждениях ежедневно используется множество разнообразных изделий, таких как рубашки, простыни, хирургические салфетки, инструменты и т.д., необходимых при проведении хирургических операций и других процедур, требующих стерильности. Если такие изделия не являются предварительно упакованными в стерильном состоянии, перед использованием требуется их стерилизация в больнице или клинике. Также, в тех случаях, когда эти изделия не являются одноразовыми и используются больше чем один раз, требуется их мытье и другая подготовка к последующему использованию. Однако крайне важно, чтобы перед повторным использованием такие изделия были простерилизованы.

Из-за большого объема рассматриваемых материалов, часто требуется стерилизация и хранение этих изделий для последующего использования. Таким образом, была разработана процедура, по которой такие изделия после мытья, стирки и т.п. заворачивают в подходящий барьерный холст и затем стерилизуют и хранят для последующего использования. Такой холст обычно вырезают, придавая ему предварительно заданную прямоугольную форму, и продают в качестве оберток для стерилизации.

При традиционном способе обертывания лотка для стерилизации или аналогичных изделий стандартной одноразовой стерилизационной оберткой часто образуется значительное количество избыточного материала, поскольку лишние углы и перекрывающиеся слои собирают, складывают и скрепляют на верху лотка для стерилизации.

Стандартная одноразовая стерилизационная обертка является плоским, ровным листом материала, который в некоторых случаях может содержать один или более дополнительных слоев материала для повышения прочности или поглощающей способности. Такая плоская, ровная конфигурация не обеспечивает информации или руководства по обертыванию изделия для человека, обертывающего изделие плоским листом материала.

Стандартную одноразовую стерилизационную обертку часто изготавливают из дешевого, относительно непроницаемого материала, такого как, например, бумага и т.п. На свойства этих материалов обычно влияют способы складывания и конфигурации обертывания для обеспечения стерильности обернутого лотка или изделия.

Например, в патенте США 5635134, выданном на имя Bourne et al., описана многослойная стерилизационная обертка, полученная путем соединения друг с другом одного или более листов стерилизационной обертки (например, двух отдельных листов или одного сложенного листа) для получения двух наложенных друг на друга сегментов одинакового размера, которые позволяют осуществить традиционное двойное обертывание изделия. В качестве другого примера можно привести опубликованную патентную заявку США 2001/0036519 на имя Robert Т. Bayer, в которой описана двухслойная стерилизационная обертка, изготовленная из одного листа стерилизационного оберточного материала, сложенного таким образом, что он образует два наложенных друг на друга сегмента одинакового размера, которые соединяются друг с другом. В качестве другого примера можно привести опубликованную патентную заявку США 2005/0163654, Stecklein et al., в которой описан стерилизационный оберточный материал, содержащий первый главный сегмент и второй сегмент меньшего размера. Второй сегмент накладывается на центральную часть главного сегмента и соединяется с ней таким образом, что он целиком расположен в пределах главного сегмента, упрочняя главный сегмент и/или обеспечивая дополнительную поглощающую способность.

В общем, в этих и других примерах изделия или содержимое, подлежащие стерилизации, например, лотки с хирургическими инструментами и/или материалами, отдельные инструменты, впитывающие средства, тазики и т.д., помещаются в центре больших листов стандартной одноразовой стерилизационной обертки, и свободные части стерилизационной обертки складываются вокруг изделий при помощи одного или более традиционных способов складывания, образуя большие площади перекрывающихся материалов. Эти традиционные способы и полученные с их помощью конфигурации складок требуют обращения с избыточным количеством материалов при обертывании и разворачивании. Кроме того, применение этих способов складывания предусматривает наличие точек контакта или мест захвата стерилизационного оберточного материала для последующего разворачивания. Для быстрого и надежного обертывания лотка или аналогичного изделия требуется опыт и некоторая квалификация. Из-за плотного графика работы и ценового давления необходимое для некоторых процедур медицинское оборудование должно иметь быструю оборачиваемость и должно быть обработано, простерилизовано и доступно для использования через несколько часов после его использования в ходе предшествующей процедуры. Поскольку время на подготовку постоянно уменьшается, соответственно увеличивается потребность в повышении скорости обертывания изделия и, при этом, обеспечении целостности складок стерилизационной обертки (обмотки) вокруг стерилизованного изделия. Также увеличивается потребность в быстром разворачивании простерилизованного изделия при сохранении его стерильности.

Конечно, большие листы стандартной одноразовой стерилизационной обертки в сочетании с традиционными способами складывания обеспечивают преимущество при разворачивании изделия после стерилизации, особенно, если стерилизационная обертка изготовлена из материала, который может в процессе стерилизации сделаться жестким или приобрести остаточную деформацию. Например, если стерилизационную обертку, состоящую из нетканого материала, полученного из некоторых термопластичных полимеров, используют в процессах продолжительной или усиленной паровой или тепловой стерилизации, нетканый материал может приобрести остаточную деформацию или "отпечаток" формы обернутого изделия или лотка. При разворачивании изделия или лотка отпечаток формы сглаживается, складки или другие деформации необходимо устранить таким образом, чтобы обеспечить возможность разворачивания стерилизационной обертки до плоского состояния. Если стерилизационная обертка не развернута до плоского состояния, то, пока разворачиваются другие части обертки, ее уже развернутые части могут складываться обратно наверх в направлении простерилизованного изделия или лотка. Это может нарушить стерильность изделия. Большая площадь материала и прямоугольная форма листов в сочетании с традиционными способами складывания, в общем, препятствуют складыванию стерилизационной обертки обратно при разворачивании. Однако при использовании больших листов стандартной одноразовой стерилизационной обертки и традиционных способов складывания образуются большие площади перекрывающихся материалов и множество складок, что требует использования избыточного количества материала и обращения с этим избыточным материалом при обертывании и разворачивании, создающие трудности, приводящие к замедлению обертывания и разворачивания и образованию отходов.

При уменьшении размера больших листов стандартной стерилизационной обертки уменьшение количества материала усугубляет проблему складывания развернутых частей стерилизационной обертки обратно в направлении простерилизованного изделия или лотка в процессе разворачивания других частей обертки. Кроме того, эту проблему могут также усугубить такие изменения геометрии листа стерилизационной обертки, при которых его форма становится менее квадратной (например, для уменьшения количества материала в листе).

Независимо от размера стандартной стерилизационной обертки, чтобы развернуть перекрывающиеся площади материала, стерилизационный оберточный материал при разворачивании необходимо захватить пальцами.

Таким образом, существует неудовлетворенная потребность в удобных в употреблении изделии, упаковке или системе, которые позволяют уменьшить количество стерилизационного оберточного материала, необходимое для стерилизационной обработки лотка с инструментами или изделия, и устраняют необходимость захвата пальцами стерилизационного оберточного материала для разворачивания обертки. Также существует неудовлетворенная потребность в простых в употреблении изделии, упаковке или системе, которые позволяют уменьшить количество стерилизационного холста и облегчают разворачивание простерилизованного лотка с инструментами или изделия, при этом уменьшая или устраняя вероятность складывания стерилизационного холста обратно при разворачивании. Особенно очевидна потребность в простых в употреблении изделии, упаковке или системе, позволяющих уменьшить количество стерилизационного холста, который может использоваться при продолжительной или усиленной паровой или тепловой стерилизации, и облегчающих разворачивание простерилизованного лотка с инструментами или изделия, при этом уменьшая или исключая вероятность складывания стерилизационного холста обратно при разворачивании.

Раскрытие изобретения

Описанные выше проблемы рассматриваются настоящим изобретением, которое относится к гибкому многосегментному изделию для стерилизации. Гибкое многосегментное изделие для стерилизации (изделие для стерилизации) содержит барьерный сегмент, состоящий из проницаемого листового материала, обладающего барьерными свойствами, боковые клапаны, которые содержат участки захвата для складывания и разворачивания барьерного сегмента; и сегмент защиты складок.

Барьерный сегмент содержит первую поверхность и вторую поверхность, противоположную первой; первый конец и второй конец, противоположный первому концу; первый край и третий край, причем каждый из этих краев, в общем, перпендикулярен первому концу; и второй край, расположенный на расстоянии от первого конца и, в общем, противоположный первому концу. Предпочтительно барьерный сегмент может иметь четвертый край, также расположенный на расстоянии от первого конца и, в общем, противоположный первому концу таким образом, что второй край и четвертый край образуют крайнюю точку или вершину, противоположную первому концу. Более предпочтительно барьерный сегмент может иметь четвертый край и пятый край, определяя неквадратную или непрямоугольную форму, например, так, что четвертый край и пятый край, в общем, сходятся ко второму краю таким образом, что второй конец барьерного сегмента уже, чем его первый конец.

Максимальная ширина барьерного сегмента является расстоянием от первого края до третьего края, а его максимальная длина является расстоянием от первого конца до второго конца. В соответствии с одним из аспектов изобретения, барьерный сегмент имеет среднюю линию, которая проходит между первым краем и третьим краем, в общем, разделяя барьерный сегмент на область приема содержимого, проходящую приблизительно от первого конца до средней линии, и область покрытия содержимого, проходящую от средней линии до второго конца (например, второго края). В соответствии с одним из аспектов изобретения, площадь поверхности области приема содержимого может составлять от приблизительно 25% до приблизительно 49% от общей площади поверхности барьерного сегмента. Например, площадь поверхности области приема содержимого может составлять от приблизительно 35% до приблизительно 45% от общей площади поверхности барьерного сегмента.

Боковые клапаны расположены между первым концом и средней линией барьерного сегмента и на первом и третьем краях барьерного сегмента или вблизи этих краев (например, вплотную к этим краям). Эти боковые клапаны обеспечивают участки захвата для складывания или разворачивания барьерного сегмента. Предпочтительно, боковые клапаны препятствуют складыванию первого и третьего краев барьерного сегмента обратно при его разворачивании, особенно после продолжительной паровой или тепловой стерилизации. Боковые клапаны могут являться одним или более материалов или слоев материала, выбранных из волокнистых полотен, текстиля, пленок, картона, формованных или экструдированных листов и их сочетаний. Например, боковые клапаны могут быть слоем или слоями нетканого материала, которые отходят от барьерного сегмента, или могут быть присоединены к барьерному сегменту путем склеивания, термической сварки, ультразвуковой сварки или другими способами. В одном из аспектов изобретения, боковые клапаны соединены со второй поверхностью барьерного сегмента.

Многосегментное изделие для стерилизации дополнительно содержит сегмент защиты складок, расположенный бок о бок с барьерным сегментом. То есть сегмент защиты складок предпочтительно отходит от барьерного сегмента. Если сегмент защиты складок представляет собой отдельный кусок материала, он предпочтительно непосредственно примыкает к первому концу барьерного сегмента в положении бок о бок. Сегмент защиты складок может являться продолжением слоя или слоев материала/материалов, образующих барьерный сегмент. Сегмент защиты складок содержит проксимальный конец, в общем, смежный первому концу барьерного сегмента или примыкающий к этому концу; дистальный конец, в общем, противоположный проксимальному концу; и по меньшей мере первую краевую часть и вторую краевую часть, проходящие от проксимального к дистальному концу. В соответствии с настоящим изобретением, сегмент защиты складок может иметь по меньшей мере третью краевую часть, расположенную на его дистальном конце или вдоль этого конца. В одном варианте осуществления сегмент защиты складок имеет множество отдельных прямых краев таким образом, что каждая краевая часть пространственно представляет весь соответствующий край по отношению к проксимальному концу; в другом варианте осуществления сегмент защиты складок имеет только один изогнутый край, содержащий первую краевую часть и вторую краевую часть, проходящие от проксимального конца к дистальному концу, и третью краевую часть, расположенную на дистальном конце.

Сегмент защиты складок может обладать барьерными свойствами. Например, сегмент защиты складок может быть выполнен из того же материала, что и барьерный сегмент. В другом примере сегмент защиты складок может быть выполнен из того же куска материала, что и барьерный сегмент.

В одном из аспектов изобретения, предпочтительно максимальная ширина сегмента защиты складок является наибольшим расстоянием от первой краевой части до второй краевой части, а максимальная длина является расстоянием от проксимального конца до дистального конца, таким образом, что после того как барьерный сегмент сложен по средней линии или вблизи нее таким образом, что второй конец барьерного сегмента плотно сведен с его первым концом, а боковой клапан на первом краю и боковой клапан на третьем краю сложены поверх барьерного сегмента в направлении друг к другу или с перекрыванием и образуют по меньшей мере частичное заграждение, дистальный конец сегмента защиты складок покрывает по меньшей мере первый и третий края сложенного барьерного сегмента.

Многосегментное изделие для стерилизации может, как вариант, содержать средства скрепления сегмента для скрепления частей первого края и третьего края друг с другом или с частью области покрытия содержимого после того как барьерный сегмент сложен по средней линии или вблизи нее таким образом, что второй конец барьерного сегмента плотно сведен с его первым концом. Средство скрепления сегмента может являться клейкой лентой, двухсторонней клейкой лентой, расслаивающейся отделяемой лентой, слоистой отделяемой лентой, когезивным материалом, застегивающей системой типа Velcro, механической застегивающей системой, включая, но без ограничений, зажимы, защелки, магниты, зацепы, застежки прорезь-язычок, и их сочетаниями.

В соответствии с одним из аспектов изобретения, барьерный сегмент дополнительно может содержать индикатор, расположенный между первым краем и третьим краем барьерного сегмента. Индикатор (который может называться "предварительно заданной линией складок" или "ориентирной линией") предпочтительно проходит, в общем, параллельно краевой зоне первого конца барьерного сегмента и расположен на расстоянии от краевой зоны в направлении средней линии барьерного сегмента. Этим индикатором определена верхняя граница области приема содержимого.

Средство скрепления барьерного сегмента может использоваться для соединения боковых клапанов друг с другом или с частью области приема содержимого после того, как барьерный сегмент сложен по средней линии или вблизи нее таким образом, что второй конец барьерного сегмента плотно сведен с его первым концом. По меньшей мере одно средство скрепления барьерного сегмента предпочтительно расположено на части бокового клапана в пределах верхней границы области приема содержимого, предпочтительно определенной индикатором, таким образом, что средство скрепления барьерного сегмента выполнено с возможностью размещения поверх области покрытия содержимого между средней линией барьерного сегмента и верхней границей области приема содержимого.

В одном из аспектов изобретения, барьерный сегмент может состоять по меньшей мере из одного слоя дышащего нетканого материала. Предпочтительно дышащим нетканым материалом является слоистый материал, состоящий из слоя элементарных нитей, полученных методом спанбонд, т.е. сформированных фильерным способом с их вытягиванием в воздушном потоке и укладкой на движущийся транспортер; слоя волокон, полученных по технологии мелтблоун, т.е. сформированных путем раздува расплавленного полимера; и слоя элементарных нитей, полученных методом спанбонд. Проницаемость по Фрейзеру листового материала барьерного сегмента (или самого барьерного сегмента) может составлять от 25 куб. футов/мин до приблизительно 500 куб.футов/мин (от ~0,71 м³/мин до ~14,16 м³/мин). Например, проницаемость листового материала барьерного сегмента может составлять от 25 куб. футов/мин до приблизительно 400 куб.футов/мин (от ~0,71 м³/мин до ~11,33 м³/мин). В еще одном примере проницаемость листового материала барьерного сегмента может составлять от 25 куб. футов/мин до приблизительно 30 куб. футов/мин (от ~0,71 м³/мин до ~8,5 м³/мин). Альтернативно и/или дополнительно проницаемость барьерного сегмента может составлять от приблизительно 10 куб. футов/мин до приблизительно 30 куб. футов/мин (от ~0,28 м³/мин до ~0,85 м³/мин), если барьерный сегмент состоит из множества пластов или слоев нетканого слоистого материала.

Изделие для стерилизации может также содержать по меньшей мере один отрывной клапан. Отрывной клапан обеспечивает средство, помогающее пользователю развернуть простерилизованное изделие, находящееся в сложенном гибком многосегментном изделии, не нарушая стерильности. То есть при разворачивании изделия можно использовать отрывной клапан для разворачивания второго конца изделия и не тянуться над стерильным полем, что обычно происходит при разворачивании и расстилании стерильной, контактирующей с содержимым, поверхности барьерного сегмента. Отрывной клапан может быть выполнен как единое целое с барьерным сегментом или может быть прикреплен к барьерному сегменту. Предпочтительно отрывной клапан расположен на втором конце барьерного сегмента, образующем область покрытия содержимого, или вблизи этого конца, и предпочтительно может быть расположен на второй поверхности барьерного сегмента. Отрывной клапан может быть выполнен из того же материала, что и барьерный сегмент, одного или более других материалов, или даже из того же куска материала, что и барьерный сегмент. Предпочтительно отрывной клапан или клапаны обеспечивают разнесенные места отрыва. В одном из аспектов изобретения средства скрепления сегмента могут прикрепляться к области покрытия содержимого между разнесенными местами отрыва. Например, средства скрепления сегмента, расположенные на боковых клапанах, могут быть выполнены с возможностью прикрепления к области покрытия содержимого между разнесенными местами отрыва.

Изделие для стерилизации может дополнительно содержать один или более отдельных упрочняющих элементов. Эти элементы предпочтительно находятся в области приема содержимого, определяющей область приема подлежащего стерилизации содержимого. Упрочняющие элементы могут содержать один или более слоев материалов, выбранных из волокнистого материала, непроницаемой пленки, проницаемой или пористой пленки, перфорированной пленки, пеноматериала, фольги и их сочетаний. Один или более упрочняющих элементов могут проходить за второй конец барьерного сегмента, обеспечивая отрывной клапан, имеющий разнесенные места отрыва.

В соответствии с одним из аспектов изобретения, изделие для стерилизации может дополнительно содержать расположенные на нем индикатор или инструкции по правильному складыванию изделия в упаковку. Альтернативно и/или дополнительно изделие для стерилизации может содержать расположенные на нем индикатор или инструкции по правильному разворачиванию изделия после того, как оно было сложено в упаковку и простерилизовано.

В одном из аспектов изобретения предлагается гибкое многосегментное изделие для стерилизации, содержащее барьерный сегмент, выполненный из листа барьерного материала (например, барьерного холста), содержащего по меньшей мере один край сегмента. Барьерный сегмент выполнен с возможностью складывания в боковые части и концевую часть для формирования упаковки вокруг содержимого, подлежащего стерилизации. Боковые клапаны, в общем, проходят в диаметрально противоположных направлениях от части барьерного сегмента для последовательного складывания боковых частей барьерного сегмента вокруг подлежащего стерилизации содержимого и обеспечения захватов для одновременного разворачивания сложенных боковых частей барьерного сегмента. Изделие дополнительно содержит сегмент защиты складок, проходящий от барьерного сегмента. Сегмент защиты складок содержит проксимальный конец, в общем, смежный барьерному сегменту, и дистальный конец, в общем, противоположный проксимальному концу таким образом, что дистальный конец сегмента защиты складок покрывает один или более краев барьерного сегмента после складывания боковой и концевой частей барьерного сегмента. Сегмент защиты складок может обладать барьерными свойствами.

В соответствии с изобретением, боковые клапаны могут содержать средства скрепления сегмента. Эти средства могут быть выбраны из клейкой ленты, двухсторонней клейкой ленты, когезивного материала, застегивающей системы типа Velcro, механической застегивающей системы, зажимов, защелок, магнитов, зацепов, застежек прорезь-язычок, и их сочетаний.

В одном из аспектов изобретения, изделие для стерилизации может дополнительно содержать отрывную клапанную деталь, содержащую по меньшей мере один отрывной клапан и обеспечивающую разнесенные места отрыва. Средства скрепления сегмента, которые могут быть расположены на боковых клапанах, предпочтительно могут быть выполнены с возможностью прикрепления к барьерному сегменту между разнесенными местами отрыва. Изделие для стерилизации может дополнительно содержать отдельные упрочняющие элементы на барьерном сегменте.

В еще одном аспекте изобретения предлагается гибкое многосегментное изделие для стерилизации, содержащее по меньшей мере один барьерный сегмент, состоящий из одного или более термопластичных материалов, пригодных для совместной переработки; и по меньшей мере одну отделяемую деталь, соединенную с барьерным сегментом, причем отделяемая деталь состоит по меньшей мере из одного материала, менее пригодного для совместной переработки с термопластичными материалами барьерного сегмента, так что по меньшей мере одна отделяемая деталь соединена с барьерным сегментом при использовании и отделяется от барьерного сегмента после использования.

Эта по меньшей мере одна отделяемая деталь может являться боковыми клапанами, проходящими в диаметрально противоположных направлениях от части барьерного сегмента для последовательного складывания первой боковой части и второй боковой части барьерного сегмента вокруг подлежащего стерилизации содержимого и для обеспечения захватов для одновременного разворачивания сложенных боковых частей барьерного сегмента. Альтернативно и/или дополнительно, отделяемая деталь может быть по меньшей мере одним отрывным клапаном с двумя разнесенными местами отрыва. Боковые клапаны могут содержать средства скрепления барьерного сегмента.

Барьерный сегмент может содержать один или более листов барьерного материала, имеющих первую поверхность и вторую поверхность, противоположную первой, первый конец и второй конец, в общем, противоположный первому концу, и среднюю линию, расположенную между первым концом и вторым концом, причем средняя линия, в общем, разделяет барьерный сегмент на область приема содержимого, проходящую приблизительно от первого конца до средней линии, и область покрытия содержимого, проходящую от средней линии приблизительно до второго конца; лист определяет по меньшей мере один край сегмента для складывания барьерного сегмента в боковые части и концевую часть для формирования упаковки вокруг подлежащего стерилизации содержимого.

Изделие для стерилизации в соответствии с изобретением может также содержать сегмент защиты складок, проходящий от барьерного сегмента, причем сегмент защиты складок состоит по существу из одного или более термопластичных материалов, пригодных для совместной переработки с барьерным сегментом. Сегмент защиты складок может содержать проксимальный конец, в общем, смежный барьерному сегменту, дистальный конец, в общем, противоположный проксимальному концу таким образом, что дистальный конец сегмента защиты складок покрывает один или более краев барьерного сегмента после складывания боковых и концевых частей барьерного сегмента.

В одном из аспектов изобретения, боковые клапаны, содержащие средства скрепления барьерного сегмента, могут использоваться для соединения боковых клапанов друг с другом или с частью области покрытия содержимого после того, как барьерный сегмент сложен по средней линии или вблизи нее таким образом, что второй конец барьерного сегмента плотно сведен с его первым концом. Средство скрепления барьерного сегмента предпочтительно расположено на части бокового клапана, не выходя за верхнюю границу области приема содержимого. Если изделие для стерилизации содержит боковые клапаны и по меньшей мере один отрывной клапан с двумя разнесенными местами отрыва, средство скрепления сегмента предпочтительно прикрепляется к области покрытия содержимого между разнесенными местами отрыва.

Эти и другие признаки и преимущества настоящего изобретения станут лучше понятны специалисту в данной области техники из нижеследующего описания и формулы изобретения и со ссылками на прилагаемые чертежи.

Краткое описание чертежей

Лучше понять настоящее изобретение поможет описание осуществления изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых соответствующие друг другу структуры и элементы обозначены одинаковыми номерами.

Фиг. 1 представляет оберточную систему для стерилизации из предшествующего уровня техники.

Фиг. 2 представляет оберточную систему для стерилизации из предшествующего уровня техники.

Фиг. 3 представляет оберточную систему для стерилизации из предшествующего уровня техники.

Фиг. 4А-4Е представляют последовательность складывания оберточной системы для стерилизации из предшествующего уровня техники посредством традиционного складывания в конверт.

Фиг. 5А-5Е представляют последовательность складывания оберточной системы для стерилизации из предшествующего уровня техники посредством традиционного складывания в квадрат.

Фиг. 6А представляет вид сверху гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны (не показаны на виде сверху).

Фиг. 6В представляет вид снизу гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны и отрывные клапаны с разнесенными местами отрыва.

Фиг. 7А представляет вид сверху гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны (не показаны на виде сверху).

Фиг. 7В представляет вид снизу гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны.

Фиг. 7С представляет вид снизу в аксонометрии гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны и отрывные клапаны с разнесенными местами отрыва.

Фиг. 7D пред ставляет вид снизу гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны и отрывные клапаны с разнесенными местами отрыва.

Фиг. 8А представляет вид сверху гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны (не показаны на виде сверху).

Фиг. 8В представляет вид снизу гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны и отрывные клапаны с разнесенными местами отрыва.

Фиг. 8С представляет детальный чертеж бокового клапана, расположенного на гибком многосегментном изделии для стерилизации.

Фиг. 8D представляет изделие для стерилизации в процессе разворачивания, демонстрируя отпечатавшиеся сгибы, складки и другие деформации, препятствующие разворачиванию изделия до плоского состояния.

Фиг. 8Е представляет изделие для стерилизации в процессе разворачивания, демонстрируя отпечатавшиеся сгибы, складки и другие деформации, приводящие к складыванию частично развернутых сторон изделия обратно наверх в направлении стерилизованного изделия или лотка в процессе разворачивания других частей изделия.

Фиг. 9A-9G представляют последовательность складывания одноразового гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны и отрывные клапаны, содержащие разнесенные места отрыва.

Фиг. 10A-10D представляют последовательность складывания одноразового гибкого многосегментного изделия для стерилизации, содержащего боковые клапаны и отрывные клапаны, содержащие разнесенные места отрыва.

Фиг. 11A-11D представляют гибкие многосегментные изделия для стерилизации, содержащие упрочняющие элементы.

Фиг. 12А-12В представляют упрочняющие элементы.

Фиг. 13 представляет покомпонентный вид в аксонометрии гибкого многосегментного изделия для стерилизации.

Фиг. 14 представляет покомпонентный вид в аксонометрии гибкого многосегментного изделия для стерилизации.

Фиг. 15А представляет средство скрепления сегмента и часть барьерного сегмента, к которому оно прикрепляется, в процессе испытания на отрыв.

Фиг. 15В представляет средство скрепления сегмента и часть барьерного сегмента, к которому оно прикрепляется, в процессе испытания на сдвиг.

Фиг. 16А представляет детальный чертеж бокового сегмента и средства скрепления сегмента в процессе разворачивания изделия для стерилизации.

Фиг. 16В представляет вид сбоку в поперечном разрезе детального чертежа по фиг. 16А, демонстрирующий детали бокового сегмента и средства скрепления сегмента.

Фиг. 16С представляет вид сбоку в поперечном разрезе детального чертежа по фиг. 16В, демонстрирующий детали бокового сегмента и средства скрепления сегмента в процессе разворачивания изделия для стерилизации.

Фиг. 16D представляет вид сбоку в поперечном разрезе детального чертежа по фиг. 16В, демонстрирующий детали бокового сегмента и средства скрепления сегмента в процессе разворачивания изделия для стерилизации.

Определения

В контексте настоящего термин "базовая масса" относится к массе определенной единицы площади поверхности материала. Эта мера обычно применяется к относительно тонким, плоским листообразным материалам, таким как, например, холст, пленка, бумага, полотно и т.п. Базовые массы рассматриваемых здесь материалов определяли по существу в соответствии с методом 5041 федерального стандарта на методы испытаний №191А. Базовую массу можно также измерить с помощью метода Американского общества по испытаниям материалов ASTM D 3776-96 или метода Технической ассоциации в целлюлозно-бумажной промышленности TAPPI Т-220. Значение базовой массы выражается в единицах массы на единицу площади (например, г/м² или унция/кв. ярд).

Термин "одноразовый" (disposable) в настоящем контексте относится к изделию, настолько дешевому, что с экономической точки зрения его можно выбросить после однократного использования. "Одноразовые" изделия обычно предназначены для однократного использования. Термин "однократного использования" (single-use) относится к изделию, рассчитанному на использование только один раз и не рассчитанному на повторное использование, восстановление, ремонт или починку после этого использования. Преимуществом этих изделий в условиях клиники является снижение риска заражения или инфицирования. Кроме того, эти изделия могут ускорить рабочий процесс, поскольку их не нужно собирать и комплектовать для повторной обработки и повторного использования.

В настоящем контексте термин "машинное направление" (machine direction) означает длину материала или холста в направлении его изготовления. Например, машинное направление нетканого полотна может являться плоскостным измерением нетканого полотна в направлении движения формующей поверхности, на которую укладывают волокна и/или элементарные нити в процессе формования полотна. Термин "поперечное машинному направление" (cross machine direction) означает направление, в общем, перпендикулярное машинному направлению (которое является шириной холста, машинное направление которого проходит вдоль его длины). Например, поперечное машинному направление нетканого полотна может быть плоскостным измерением нетканого полотна в направлении, перпендикулярном направлению движения формующей поверхности, на которую укладывают волокна и/или элементарные нити в процессе формования полотна.

В настоящим контексте термин "мелтблоун" (meltblown) относится к волокнам, полученным путем экструзии расплавленного термопластичного материала через множество тонких, обычно круглых, капилляров фильеры в виде расплавленных нитей или элементарных нитей в высокоскоростной, обычно нагретый, газовый поток (например, воздушный), который вытягивает элементарные нити расплавленного термопластичного материала, уменьшая их диаметр, который может быть диаметром микроволокна. Затем эти волокна переносятся высокоскоростным газовым потоком и осаждаются на собирающей поверхности, формируя полотно или холст из беспорядочно распределенных волокон, полученных по технологии мелтблоун. Технология мелтблоун широко известна и описана в различных патентах и публикациях, включая NRL Report 4364 "Manufacture of Super-Fine Organic Fibers" (V.A. Wendt, E.L. Boone и C.D. Fluharty); NRL Report 5265 "An Improved device for Formation of Super-Fine Thermoplastic Fibers" (K.D. Lawrence, R.T. Lukas и J.A. Yang) и патенте США 3849241, выданном на имя Buntin et al. 19 ноября 1974

В настоящем контексте термины "многосегментное изделие для стерилизации" (multi-panel sterilization assembly), или "изделие для стерилизации" (sterilization assembly), или "изделие" (assembly) относятся к гибкому изделию, состоящему из одного или более холстов и/или гибких материалов, которое обертывается или складывается вокруг нестерильного изделия или нестерильного содержимого перед стерилизацией или иным образом огораживает такое изделие или содержимое перед стерилизацией. Изделие для стерилизации имеет множество сегментов и/или секций, обеспечивающих конкретные физические свойства, функциональные характеристики и/или структуру, которые создают преимущества в отношении обертывания или складывания, обращени