Стопорный механизм для устройства доставки медикамента

Стопорный механизм для устройства доставки медикамента

Иллюстрации

Показать все

Реферат

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Стопорные механизмы применяются для того, чтобы управлять движением компонентов относительно друг друга таким образом, что они удерживаются в определенном относительном положении до тех пор, пока внезапно не будет преодолена заданная сила, что позволяет одному из компонентов двигаться относительно другого, причем последующее движение может быть достигнуто путем приложения значительно уменьшенной силы. Движение может закончиться в другом относительном положении, определяемом стопорным механизмом, таким образом, что заданная сила должна быть преодолена для того, чтобы переместить компонент обратно в его начальное положение.

Стопорные механизмы традиционно используются в устройствах доставки медикамента для того, чтобы управлять относительным перемещением компонентов. Например, стопорный механизм может использоваться для управления осевым перемещением шприца относительно устройства доставки для того, чтобы гарантировать, что глубина проникновения иглы является подходящей. Однако, учитывая определенные ограничения, связанные с конструкцией устройств доставки медикамента (например, предотвращение отказа компонентов, обеспечение безопасности, обеспечение подходящей глубины проникновения иглы, обеспечение полной доставки медикамента и т.д.), все еще существует потребность в улучшенном стопорном механизме для устройства доставки медикамента.

Сущность изобретения

Задачей настоящего изобретения является предложить стопорный механизм для устройства доставки медикамента.

В примерном варианте осуществления автоинжектор в соответствии с настоящим изобретением включает в себя носитель шприца, выполненный с возможностью содержать в себе шприц. Носитель шприца имеет элемент скоса с первым скосом и вторым скосом. Автоинжектор включает в себя основной элемент, включающий в себя упругий стержень, имеющий головку стержня, выполненную с возможностью входить в зацепление с элементом скоса. Первый скос выполнен с возможностью отклонять головку стержня в радиальном направлении относительно основного элемента, а второй скос выполнен с возможностью отклонять головку стержня в тангенциальном направлении относительно основного элемента.

В примерном варианте осуществления головка стержня отклоняется первым скосом, когда носитель шприца перемещается в первом направлении относительно основного элемента, и головка стержня отклоняется вторым скосом, когда носитель шприца перемещается во втором направлении относительно основного элемента.

В примерном варианте осуществления автоинжектор дополнительно включает в себя кожух, включающий в себя первое ребро и упругий элемент, оба выполненные с возможностью входить в зацепление с головкой стержня. Головка стержня включает в себя первую головку стержня, выполненную с возможностью входить в зацепление с элементом скоса, и вторую головку стержня, выполненную с возможностью входить в зацепление с кожухом. Первая головка стержня имеет контурную поверхность зацепления.

В примерном варианте осуществления первый скос формируется на проксимальной части элемента скоса, а второй скос формируется на дистальной части элемента скоса.

В примерном варианте осуществления в первом состоянии головка стержня примыкает к первому ребру и первому скосу для того, чтобы предотвратить перемещение носителя шприца относительно основного элемента. Во втором состоянии головка стержня радиально отклоняется первым скосом и заставляет упругий элемент радиально отклоняться. В третьем состоянии головка стержня выходит из зацепления с первым скосом, и носитель шприца становится подвижным относительно основного элемента. В третьем состоянии головка стержня остается в контакте с элементом скоса. В четвертом состоянии головка стержня находится в неотклоненном положении, удаленном от второго скоса. Головка стержня достигает четвертого состояния, когда носитель шприца перемещается в первом направлении относительно основного элемента на заданное расстояние, по меньшей мере равное длине элемента скоса. В пятом состоянии головка стержня тангенциально отклоняется вторым скосом, и носитель шприца становится подвижным относительно основного элемента. Головка стержня достигает пятого состояния, когда носитель шприца перемещается во втором направлении относительно основного элемента до тех пор, пока головка стержня не упрется во второй скос.

В примерном варианте осуществления первая плоскость первого скоса пересекает вторую плоскость второго скоса под неперпендикулярным углом.

Использующийся в настоящем документе термин "лекарственное средство" или "медикамент" означает фармацевтический состав, содержащий по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение,

в котором в одном варианте осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярную массу до 1500 Да и/или является пептидом, протеином, полисахаридом, вакциной, ДНК, РНК, ферментом, антителом или его фрагментом, гормоном или олигонуклеотидом, или смесью вышеупомянутых фармацевтически активных соединений,

в котором в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение является полезным для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболические нарушения, такие как глубокая вена или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ACS), стенокардия, инфаркт миокарда, рак, дегенерация желтого пятна, воспаление, сенная лихорадка, атеросклероз и/или ревматоидный артрит,

в котором в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение включает в себя по меньшей мере один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия,

в котором в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение включает в себя по меньшей мере один человеческий инсулин или аналог или производное человеческого инсулина, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или эксендин-3 или эксендин-4 или аналог или производное эксендина-3 или эксендина-4.

Аналогами инсулина являются, например, человеческий инсулин Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); человеческий инсулин Lys(B3), Glu(B29); человеческий инсулин Lys(B28), Pro(B29); человеческий инсулин Asp(B28); человеческий инсулин, в котором пролин в положении B28 заменен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala, и в котором в положении B29 Lys может быть заменен на Pro; человеческий инсулин Ala(B26); человеческий инсулин Des(B28-B30); человеческий инсулин Des(B27) и человеческий инсулин Des(B30).

Производными инсулина являются, например, человеческий инсулин B29-N-миристоил-Des(B30); человеческий инсулин B29-N-пальмитоил-Des(B30); человеческий инсулин B29-N-миристоил; человеческий инсулин B29-N-пальмитоил; человеческий инсулин B28-N-миристоил-LysB28ProB29; человеческий инсулин B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29; человеческий инсулин B30-N-миристоил-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B30-N-пальмитоил-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B29-N-(N-пальмитоил-Υ-глутамил)-Des(B30); человеческий инсулин B29-N-(N-литохолил-Υ-глутамил)-Des(B30); человеческий инсулин B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил)-Des(B30) и человеческий инсулин B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил).

Эксендин-4 означает, например, Эксендин-4(1-39), пептид с последовательностью H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производные Эксендина-4 выбираются, например, из следующего списка соединений:

H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36 Эксендин-4 (1-39),

des Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39); или

des Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

в котором группа -Lys6-NH2 может быть связана с C-окончанием производного Эксендина-4;

или производная Эксендина-4 с последовательностью

des Pro36 Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),

H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4 (S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

или фармацевтически приемлемая соль или сольват любого из вышеупомянутых производных Эксендина-4.

Гормоны являются, например, гормонами гипофиза или гормонами гипоталамуса или регуляторно-активными пептидами и их антагонистами, перечисленными в Rote Liste редакции 2008 г., Глава 50, такими как Гонадотропин (Фоллитропин, Лутропин, Хорионгонадотропин, Менотропин), Соматропин, Десмопрессин, Терлипрессин, Гонадорелин, Трипторелин, Лейпрорелин, Бусерелин, Нафарелин, Гозерелин.

Полисахарид является, например, глюкозаминогликаном, гиалуроновой кислотой, гепарином, низкомолекулярным гепарином или ультранизкомолекулярным гепарином или его производным, или сульфатированным, например, полисульфатированной формой вышеупомянутых полисахаридов, и/или их фармацевтически приемлемой солью. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрий.

Антитела являются шаровидными плазменными белками (~150 кДа), которые также известны как иммуноглобулины, которые разделяют базовую структуру. Поскольку они имеют сахарные цепочки, добавленные к аминокислотным остаткам, они являются гликопротеинами. Основным функциональным блоком каждого антитела является мономер иммуноглобулина (Ig) (содержащий только один блок Ig); выделяемые антитела также могут быть димерными с двумя блоками Ig, как в случае с IgA, тетрамерными с четырьмя блоками Ig, как в случае с IgM костистых рыб, или пентамерными с пятью блоками Ig, как в случае с IgM млекопитающих.

Мономер Ig является молекулой в форме буквы «Y», которая состоит из четырех полипептидных цепочек: двух идентичных тяжелых цепочек и двух идентичных легких цепочек, соединенных дисульфидными связями между цистеиновыми остатками. Каждая тяжелая цепочка содержит приблизительно 440 аминокислот; каждая легкая цепочка содержит приблизительно 220 аминокислот. Каждая из тяжелых и легких цепочек содержит дисульфидные связи внутри цепочки, которые стабилизируют их сворачивание. Каждая цепочка состоит из структурных областей, называемых Ig доменами. Эти домены содержат приблизительно 70-110 аминокислот и относятся к различным категориям (например, переменные или V, и постоянные или C) в соответствии с их размером и функцией. Они имеют характерный сгиб иммуноглобулина, в котором два β-листа создают форму "бутерброда", скрепляемую взаимодействиями между сохраненными цистеинами и другими заряженными аминокислотами.

Существует пять типов тяжелых цепочек Ig млекопитающих, обозначаемых как α, β, ε, γ и μ. Тип имеющейся тяжелой цепочки определяет изотип антитела; эти цепочки находятся в антителах IgA, IgD, IgE, IgG и IgM, соответственно.

Различные тяжелые цепочки отличаются по размеру и составу; α и γ содержат приблизительно 450 аминокислот, а δ - приблизительно 500 аминокислот, в то время как μ и ε имеют приблизительно 550 аминокислот. У каждой тяжелой цепочки есть две области: постоянная область (CH) и переменная область (VH). В одной разновидности постоянная область является существенно идентичной во всех антителах того же самого изотипа, но отличается в антителах различных изотипов. Тяжелые цепочки γ, α и δ имеют постоянную область, составленную из трех тандемных доменов Ig, и шарнирную область для дополнительной гибкости; тяжелые цепочки μ и ε имеют постоянную область, составленную из четырех доменов иммуноглобулина. Переменная область тяжелой цепочки отличается по антителам, производимым различными В-клетками, но является той же самой для всех антител, производимых одной В-клеткой или клоном В-клетки. Переменная область каждой тяжелой цепочки содержит приблизительно 110 аминокислот и состоит из единственного домена Ig.

У млекопитающих имеется два типа легкой цепочки иммуноглобулина, обозначаемых как λ и κ. Легкая цепочка имеет два последовательных домена: один постоянный домен (CL) и один переменный домен (VL). Приблизительная длина легкой цепочки составляет от 211 до 217 аминокислот. Каждое антитело содержит две легкие цепочки, которые всегда идентичны; только один тип легкой цепочки, κ или λ, присутствует в одном антителе у млекопитающих.

Хотя общая структура всех антител является весьма схожей, уникальное свойство данного антитела определяется переменными (V) областями, как подробно описано выше. Более конкретно, переменные петли, по три на легкой (VL) и на тяжелой (VH) цепочке, ответственны за прикрепление к антигену, то есть за ее антигенную специфичность. Эти петли упоминаются как области, определяющие комплементарность (CDR). Поскольку области CDR как от доменов VH, так и от доменов VL вносят свой вклад в место связывания антигена, заключительную антигенную специфичность определяет именно комбинация тяжелых и легких цепочек, а не какой-либо одной цепочки.

«Фрагмент антитела» содержит по меньшей мере один связывающий антиген фрагмент, как определено выше, и проявляет по существу ту же самую функцию и специфичность, что и полное антитело, из которого этот фрагмент получен. Ограниченное протеолитическое ферментативное расщепление с папаином расщепляет прототип Ig на три фрагмента. Два идентичных фрагмента с аминовым окончанием, каждый из которых содержит одну целую цепочку L и приблизительно половину цепочки H, являются связывающими антиген фрагментами (Fab). Третий фрагмент, схожий по размеру, но содержащий половины обеих тяжелых цепочек с карбоксильным окончанием вместе с их межцепочечной дисульфидной связью, является кристаллизуемым фрагментом (Fc). Fc содержит углеводы, связывающий комплемент и FcR-связанные места. Ограниченное ферментативное расщепление пепсином дает единственный F(ab')2 фрагмент, содержащий как участки Fab, так и шарнирную область, включая межцепочечную дисульфидную связь H-H. F(ab')2 является двухвалентным для связывания антигена. Дисульфидная связь F(ab')2 может быть расщеплена для того, чтобы получить Fab'. Более того, переменные области тяжелых и легких цепочек могут быть объединены вместе для того, чтобы сформировать одноцепочечный переменный фрагмент (scFv).

Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, кислотные дополнительные соли и основные соли. Кислотные дополнительные соли являются, например, солями HCl или HBr. Основные соли являются, например, солями, имеющими катион, выбираемый из щелочного или щелочноземельного катиона, например, Na+ или K+ или Ca2+ или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), в котором R1-R4 независимо друг от друга означают: водород, опционально замещенную C1-C6-алкильную группу, опционально замещенную C2-C6-алкенильную группу, опционально замещенную C6-C10-арильную группу, или опционально замещенную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описываются в публикации "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985, а также в Энциклопедии Фармацевтической Технологии.

Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.

Дополнительная область применимости настоящего изобретения станет очевидной из подробного описания, которое следует далее. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, указывающие предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, даны только для иллюстрации, поскольку различные изменения и модификации в пределах духа и области охвата настоящего изобретения станут очевидными для специалистов в данной области техники из этого подробного описания.

Краткое описание чертежей

Настоящее изобретение станет более полно понятым из подробного описания, которое следует далее, и сопровождающих чертежей, которые даются только для иллюстрации, и таким образом не являются ограничивающими настоящее изобретение, и в которых:

Фиг. 1A представляет собой схематический вид сбоку примерного варианта осуществления стопорного механизма в первом состоянии A,

Фиг. 1B представляет собой вид в перспективе стопорного механизма в состоянии A,

Фиг. 2A представляет собой схематический вид сбоку стопорного механизма во втором состоянии В,

Фиг. 2B представляет собой вид в перспективе стопорного механизма в состоянии В,

Фиг. 3A представляет собой схематический вид сбоку стопорного механизма в третьем состоянии С,

Фиг. 3B представляет собой вид в перспективе стопорного механизма в состоянии С,

Фиг. 4A представляет собой схематический вид сбоку стопорного механизма в четвертом состоянии D,

Фиг. 4B представляет собой вид в перспективе стопорного механизма в состоянии D,

Фиг. 5A представляет собой схематический вид сбоку стопорного механизма в пятом состоянии E,

Фиг. 5B представляет собой вид в перспективе стопорного механизма в состоянии E,

Фиг. 6 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора в различных плоскостях сечения в состоянии перед использованием,

Фиг. 7 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора после удаления колпачка и защитной оболочки иглы,

Фиг. 8 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора с проксимальным концом, прижатым к месту инъекции,

Фиг. 9 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора с нажатой спусковой кнопкой,

Фиг. 10 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора во время введения иглы в место инъекции,

Фиг. 11 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора с полностью введенной иглой,

Фиг. 12 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора во время инъекции ближе к концу дозы,

Фиг. 13 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора в конце дозы,

Фиг. 14 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора, удаленного из места инъекции,

Фиг. 15 показывает два продольных сечения примерного варианта осуществления автоинжектора с иглой, убранной в безопасное положение,

Фиг. 16 показывает схематические изображения механизма управления введением иглы для управления движением первой втулки в шести различных состояниях,

Фиг. 17 показывает схематические изображения примерного варианта осуществления механизма управления втягиванием шприца в трех различных состояниях;

Фиг. 18 показывает схематические изображения примерного варианта осуществления шумового механизма для звуковой индикации конца инъекции в трех различных состояниях,

Фиг. 19 показывает схематические изображения примерного варианта осуществления механизма освобождения поршня в трех различных состояниях,

Фиг. 20 показывает схематические изображения примерного варианта осуществления механизма освобождения кнопки в трех различных состояниях,

Фиг. 21 представляет собой изометрический вид альтернативного варианта осуществления механизма освобождения поршня,

Фиг. 22 представляет собой продольное сечение альтернативного варианта осуществления механизма освобождения кнопки,

Фиг. 23 представляет собой продольное сечение альтернативного варианта осуществления шумового механизма,

Фиг. 24 показывает продольные сечения третьего варианта осуществления шумового механизма, и

Фиг. 25 представляет собой другой вариант осуществления автоинжектора, имеющего вместо спусковой кнопки спусковую втулку.

Одинаковые детали отмечены одинаковыми ссылочными обозначениями на всех чертежах.

Подробное описание

Фиг. 1A представляет собой схематический вид сбоку примерного варианта осуществления стопорного механизма 18 в первом состоянии A; Фиг. 1B показывает соответствующий вид в перспективе стопорного механизма 18 в первом состоянии A. Стопорный механизм 18 управляет перемещением первого компонента 2 относительно второго компонента 7 в продольном направлении, например, в проксимальном направлении P или в дистальном направлении D. В примерном варианте осуществления устройства доставки медикамента (например, автоинжектора), первый компонент 2 может быть основным элементом 2, а второй компонент 7 может быть носителем 7 шприца (оба показаны, например, на Фиг. 6A и 6B), каждый из которых расположен внутри и перемещается относительно кожуха 12. Специалистам в данной области техники будет понятно, что описание стопорного механизма 18 не обязательно должно быть осуществлено в точном соответствии с описанным образом; например, первый компонент может быть носителем шприца 7, а второй компонент может быть основным элементом 2. Далее, в то время как примерный вариант осуществления стопорного механизма 18 будет описан со ссылкой на автоинжектор, специалистам в данной области техники будет понятно, что стопорный механизм 18 может быть использован в других устройствах доставки медикамента, включая, но не ограничиваясь этим, безыгольные шприцы в виде ручки, безопасные шприцы, безопасные иглы, инфузионные системы и т.д.

Возвращаясь к Фиг. 1A и 1B, в примерном варианте осуществления основной элемент 2 включает в себя упругий стержень, имеющий головку 2.1 стержня с первой головкой 2.2 стержня, которая выполнена с возможностью входить в зацепление с элементом 7.1 скоса на носителе 7, и второй головкой 2.3 стержня, которая выполнена с возможностью упираться в первое ребро 12.12 на кожухе 12. Элемент 7.1 скоса включает в себя радиальный скос 7.2 и тангенциальный скос 7.3. Радиальный скос 7.2 может иметь наклон радиально от проксимального направления P к дистальному направлению D, а тангенциальный скос 7.3 может иметь наклон тангенциально от первого тангенциального направления T1 ко второму тангенциальному направлению T2, как показано на Фиг. 1B.

В состоянии A первая головка 2.2 стержня примыкает к радиальному скосу 7.2. В примерном варианте осуществления первая головка 2.2 стержня имеет контурную поверхность зацепления, которая примыкает к радиальному скосу 7.2 и обеспечивает силу сопротивления, когда носитель 7 пытается перемещаться в проксимальном направлении P относительно основного элемента 2. В состоянии A первое ребро 12.12 примыкает ко второй головке 2.3 стержня, что предотвращает радиальное перемещение головки 2.1 стержня и, таким образом, предотвращает перемещение носителя 7 в проксимальном направлении P относительно основного элемента 2.

Фиг. 2A представляет собой схематический вид сбоку стопорного механизма 18 во втором состоянии В; Фиг. 2B показывает соответствующий вид в перспективе стопорного механизма 18 в состоянии В. В состоянии В кожух 12 перемещается в проксимальном направлении P относительно основного элемента 2 и носителя 7. По мере того, как кожух 12 перемещается в проксимальном направлении P, вторая головка 2.3 стержня входит в зацепление с упругим элементом 12.13 на кожухе 12, заставляя упругий элемент 12.13 отклоняться радиально.

Фиг. 3A представляет собой схематический вид сбоку стопорного механизма 18 в третьем состоянии С; Фиг. 3B показывает соответствующий вид в перспективе стопорного механизма 18 в состоянии С. Когда проксимально направленная сила прикладывается к носителю 7 и преодолевает радиальную силу, обеспечиваемую упругим элементом 12.13, и упругую силу головки 2.1 стержня, радиальный скос 7.2 заставляет головку 2.1 стержня отклоняться радиально, и носитель 7 перемещается в проксимальном направлении P относительно основного элемента 2 и кожуха 12.

Фиг. 4A представляет собой схематический вид сбоку стопорного механизма 18 в четвертом состоянии D; Фиг. 4B показывает соответствующий вид в перспективе стопорного механизма 18 в состоянии D. Когда носитель 7 перемещается в проксимальном направлении P на достаточное расстояние относительно основного элемента 2 и кожуха 12, радиальная сила, обеспечиваемая упругим элементом 12.13, и упругая сила в стержне заставляют головку 2.1 стержня возвратиться в осевое, неотклоненное положение, дистальное по отношению к тангенциальному скосу 7.3.

Фиг. 5A представляет собой схематический вид сбоку стопорного механизма 18 в пятом состоянии E; Фиг. 5B показывает соответствующий вид в перспективе стопорного механизма 18 в состоянии E. Когда носитель 7 и кожух 12 перемещаются в дистальном направлении D относительно основного элемента 2, тангенциальный скос 7.3 заставляет головку 2.1 стержня отклоняться тангенциально. Отклонение головки 2.1 стержня требует силы, которая может уменьшить скорость относительного перемещения носителя 7 и основного элемента 2. Когда носитель 7 переместится на достаточное расстояние в дистальном направлении D относительно основного элемента 2 и кожуха 12, головка 2.1 стержня возвращается к своему осевому, неотклоненному положению в состоянии A. Поскольку упругий элемент 12.13 возвратился к своему неотклоненному положению, и первое ребро 12.12 возвратилось к своему исходному положению относительно носителя 7 (как показано в состоянии A), носитель 7 не может двигаться в проксимальном направлении P относительно основного элемента 2 (или наоборот). Головка 2.1 стержня не может перемещаться радиально, потому что она примыкает к первому ребру 12.12 и поэтому не может пройти по радиальному скосу 7.2.

В более общем варианте осуществления радиальный скос 7.2 и тангенциальный скос 7.3 могут быть устроены так, чтобы отклонять головку 2.1 стержня в двух различных направлениях, которые не обязательно должны быть ориентированы под углом 90° относительно друг друга. Следовательно, отклонение, вызванное радиальным скосом 7.2, не обязательно должно быть направлено в направлении, которое перпендикулярно отклонению, вызванному тангенциальным скосом 7.3, и угол между противоположными направлениями отклонения в некоторых примерных вариантах осуществления может быть не равен 180°. Специалисты в данной области техники поймут, что стопорный стержень 2.1 может аналогичным образом быть частью второго компонента 7, а элемент 7.1 скоса может быть частью первого компонента 2.

Фиг. 6a и 6b показывают два продольных сечения примерного варианта осуществления устройства доставки медикамента, например автоинжектора 1, включающего в себя стопорный механизм в соответствии с настоящим изобретением. Фиг. 6a и 6b показывают два продольных сечения в различных плоскостях сечения, повернутых приблизительно на 90° относительно друг друга, в которых автоинжектор 1 находится в начальном состоянии перед началом инъекции. Автоинжектор 1 включает в себя основной элемент 2. В последующем описании основной элемент 2 обычно рассматривается как имеющий фиксированное положение, так что движение других компонентов описывается относительно основного элемента 2. Шприц 3, например шприц Hypak, с полой инъекционной иглой 4, располагается в проксимальной части автоинжектора 1. Когда осуществляется сборка автоинжектора 1 или шприца 3, к игле 4 присоединяется защитная оболочка 5 иглы. Пробка 6 предназначена для запечатывания шприца 3 дистально, а также для вытеснения жидкого медикамента М через полую иглу 4. Шприц 3 удерживается в носителе 7 и поддерживается в нем за его проксимальный конец. Носитель 7 располагается в основном элементе 2 скользящим образом.

Приводная пружина 8, например нажимная пружина, располагается в дистальной части носителя 7. Поршень 9 служит для передачи силы приводной пружины 8 к пробке 6.

Приводная пружина 8 загружается между поверхностью 10 дистального конца носителя 7, и упорной поверхностью 11, располагающейся дистально на поршне 9.

Носитель 7, приводная пружина 8 и поршень 9 совместно работают на выталкивание медикамента М из шприца 3. Эти компоненты могут поэтому упоминаться как приводной подузел.

Основной элемент 2 и носитель 7 располагаются внутри кожуха 12. В примерном варианте осуществления спусковая кнопка 13 располагается на дистальном конце кожуха 12. В примерном механизме 27 освобождения поршня штифт 14 выступает из поверхности дистального конца спусковой кнопки 13 в проксимальном направлении P между двумя упругими лапками 15, выходящими из поверхности 10 дистального конца носителя 7, предотвращая таким образом изгиб лапок 15 по направлению друг к другу в начальном состоянии, проиллюстрированном на Фиг. 19A. На Фиг. 19A показана только одна из упругих лапок 15, чтобы проиллюстрировать принцип. В направлении наружу упругие лапки 15 улавливаются в соответствующих первых выемках 16 в дистальной гильзе 17 поршня, присоединенной дистально к упорной поверхности 11 и расположенной внутри приводной пружины 8. Зацепление упругих лапок 15 за первые выемки 16 предотвращает осевое перемещение поршня 9 относительно носителя 7. Упругие лапки 15 наклонены так, чтобы они сгибались внутрь при относительном движении между поршнем 9 и носителем 7 под воздействием приводной пружины 8, которая удерживается штифтом 14 в начальном состоянии A.

Когда автоинжектор 1 находится в своем начальном состоянии, носитель 7 фиксируется на основном элементе 2 стопорным механизмом 18, как показано на Фиг. 1A и 1B.

Спусковая кнопка 13 первоначально зацеплена за кожух 12 механизмом 26 освобождения кнопки и не может быть нажата. Механизм 26 освобождения кнопки подробно проиллюстрирован на Фиг. 20A-20C. Ссылаясь теперь на Фиг. 20A, механизм 26 освобождения кнопки включает в себя на спусковой кнопке 13 упругий проксимальный стержень 13.1, имеющий направленный наружу четвертый скос 13.2 и направленный внутрь пятый скос 13.3. В начальном состоянии А проиллюстрированный на Фиг. 20A направленный наружу четвертый скос 13.2 зацеплен за наклонный первый стопор 12.1 кожуха, препятствующий выходу спусковой кнопки 13 из дистального конца D. Спусковая кнопка 13 проксимально примыкает как к кожуху 12, так и к носителю 7, следовательно, тем самым предотвращается ее нажатие в проксимальном направлении P.

Обращаясь снова к Фиг. 6A и 6B, управляющая пружина 19 в форме другой нажимной пружины располагается вокруг носителя 7 и действует между проксимальной первой втулкой 20 и дистальной второй втулкой 21. Управляющая пружина 19 используется для того, чтобы переместить носитель 7 и, следовательно, приводной подузел в проксимальном направлении P для введения иглы или в дистальном направлении D для вытаскивания иглы.

В состоянии поставки, как показано на Фиг. 6A и 6B, колпачок 22 присоединен к проксимальному концу кожуха 12, и защитная оболочка 5 иглы находится на месте вокруг иглы 4 и соединительной втулки иглы. Внутренняя манжета 22.1 колпачка 22 расположена внутри основного элемента 2 и вокруг защитной оболочки 5 иглы. К внутренней манжете 22.1 прикреплен шип 23. Шип 23 входит в зацепление с защитной оболочкой 5 иглы для совместного осевого перемещения.

Последовательность работы автоинжектора 1 является следующей.

Пользователь вытягивает колпачок 22 из проксимального конца кожуха 12. Шип 23 соединяет защитную оболочку 5 иглы с колпачком 22. Следовательно, при удалении колпачка 22 защитная оболочка 5 иглы также удаляется. Фиг. 7A и 7B показывают автоинжектор 1 с удаленными колпачком 22 и защитной оболочкой 5 иглы. Носитель 7 со шприцем 3 удерживается от движения в проксимальном направлении P относительно основного элемента 2 стопорным механизмом 18, который находится в состоянии А, как на Фиг. 1A и 1B.

Обращаясь к Фиг. 7A и 7B, пользователь удерживает кожух 12 и помещает основной элемент 2, выступающий из кожуха 12 на проксимальном конце P, против места инъекции, например, кожи пациента. По мере того, как автоинжектор 1 прижимается к месту инъекции, кожух 12 перемещается в проксимальном направлении P относительно основного элемента 2 в продвинутое положение, как проиллюстрировано на Фиг. 8A и 8B. Вторая втулка 21 зафиксирована на кожухе 12 и перемещается вместе с кожухом 12 относительно основного элемента 2 и относительно почти всех других компонентов автоинжектора 1, немного прижимая таким образом управляющую пружину 19 к первой втулке 20, перемещение которой в проксимальном направлении P предотвращается основным элементом 2 благодаря тому, что механизм управления введением иглы 24 находится в состоянии А, подробно проиллюстрированном на Фиг. 16A. Ссылаясь теперь на Фиг. 16A, упругий элемент 20.1 в форме стрелки располагается проксимально на первой втулке 20. Первая втулка 20 со стрелкой 20.1 выжимается в проксимальном направлении P под воздействием сжатой управляющей пружины 19. Направленный наружу шестой скос 20.2 на стрелке 20.1 взаимодействует со вторым дистальным седьмым скосом 2.4 на основном элементе 2, наклоняя стрелку 20.1 в направлении внутрь I, что предотвращается стрелкой 20.1, примыкающей в направлении внутрь к носителю 7. Следовательно, первая втулка 20 не может перемещаться в проксимальном направлении P.

Обращаясь снова к Фиг. 8A и 8B, вторая втулка 21 зафиксирована на кожухе благодаря тому, что механизм управления втягиванием шприца 25 находится в состоянии, подробно проиллюстрированном на Фиг. 17A. Ссылаясь теперь на Фиг. 17A, механизм управления втягиванием шприца 25 включает в себя упругий проксимальный стержень 21.1 на второй втулке 21, имеющий вторую головку 21.2 стержня, имеющую бугорок 21.3, выступающий внутрь, и дистальный восьмой скос 21.4, направленный наружу. Направленный наружу дистальный восьмой скос 21.4 входит в зацепление с наклонным вторым стопором 12.2 кожуха таким образом, что он наклоняет вторую головку 21.1 стержня во внутреннем направлении I со второй втулкой 21 под воздействием управляющей пружины 19 в дистальном направлении D, что предотвращается внутренним бугорком 21.3, примыкающим к носителю 7 в направлении внутрь.

Обращаясь снова к Фиг. 8A и 8B, если пользователь убирает кожух 12 от места инъекции, управляющая пружина 19 расширяется, возвращая автоинжектор 1 в первоначальное состояние после удаления колпачка 22, как проиллюстрировано на Фиг. 7A и 7B.

В состоянии, изображенном на Фиг. 8A и 8B, носитель 7 продолжает удерживаться от перемещения в проксимальном направлении P стопорным механизмом 18, однако при нахождении кожуха 12 в его продвинутом положении стопорный механизм 18 является разблокированным, поскольку первое ребро 12.12 на кожухе 12 также переместилось и больше не препятствует отклонению наружу головки 2.1 стержня (как показано на Фиг. 2A и 2B). Перемещение кожуха 12 относительно носителя 7, который зафиксирован на основном элементе 2 стопорным механизмом 18, заставляет механизм 26 освобождения кнопки переключиться в состояние В, проиллюстрированное на Фиг. 20B. Спусковая кнопка 13 не может переместиться вместе с кожухом 12 в проксимальном направлении P, поскольку она упирается в носитель 7. Скос на первом стопоре 12.1 кожуха взаимодействует с направленным наружу четвертым скосом 13.2 на проксимальном стержне 13.1 на спусковой кнопке 13, отклоняя проксимальный стержень 13.1 во внутреннем направлении I, зацепляя таким образом направленный внутрь пятый скос 13.3 на проксимальном стержне 13.1 в наклонном стопо