Офтальмологические устройства со стабилизирующими элементами

Офтальмологические устройства со стабилизирующими элементами

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение описывает методы, приборы и устройства, связанные с включением стабилизирующих элементов в офтальмологические устройства, а конкретно - в некоторых вариантах осуществления, в случаях, когда ориентация на глазу имеет значение для функциональности офтальмологического устройства.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Традиционно офтальмологическое устройство, такое как контактная, интраокулярная линза или пробка слезного канала, представляет собой биосовместимое устройство, обладающее корректирующими, косметическими или терапевтическими свойствами. Например, контактная линза может выполнять по меньшей мере одну из следующих функций: коррекцию зрения, косметическую коррекцию и терапевтические функции. Каждая функция обеспечивается определенной физической характеристикой линзы. Конструкция, придающая линзе светопреломляющее свойство, позволяет обеспечить функцию коррекции зрения. Введенный в линзу пигмент позволяет обеспечить косметическую коррекцию. Введенный в линзу активный агент позволяет обеспечить терапевтическую функцию. Таких физических характеристик можно достичь без перевода офтальмологической линзы в запитываемое энергией состояние. Функциональные возможности линзы могут зависеть от определенной ориентации линзы на глазу. Таким образом, может существовать значительная потребность в стабилизации ориентации на глазу.

Недавно в контактную линзу стали включать активные компоненты. Включение таких компонентов может сопровождаться инкапсуляцией электропитающих элементов в офтальмологическое устройство. Характеристики относительно сложных компонентов, необходимых для достижения этого эффекта, могут быть улучшены путем их включения во вставные устройства, которые затем присовокупляются к стандартным или аналогичным материалам, используемым при изготовлении современных офтальмологических линз. Это действие может быть желательным для улучшения процессов, методов и итоговых устройств, используемых для реализации различного рода вставок. Можно ожидать, что некоторые из решений для электропитаемых вставок могут обеспечить новые подходы для неэлектропитаемых и прочих биомедицинских устройств. Этим объясняется важность новых методов, устройств и приборов, связанных с термоформованием различных компонентов офтальмологических и биомедицинских устройств, формуемых со вставками.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение включает инновации, относящиеся к способу изготовления офтальмологического устройства со стабилизирующими элементами, который может включать этапы формирования линзы, содержащей биосовместимый материал; инкапсуляцию в линзу жесткой вставки, способной придать офтальмологическому устройству определенные функциональные возможности, зависящие от конкретной ориентации офтальмологического устройства на глазу; и добавление в офтальмологическое устройство стабилизирующего элемента, способного обеспечить ориентацию офтальмологического устройства на глазу. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий элемент может также содержать окраску или маркировку, включающую визуальное указание на нужную ориентацию.

В некоторых вариантах осуществления при формировании офтальмологической линзы могут также быть реализованы этапы добавления реакционной смеси мономеров в переднюю изогнутую часть пресс-формы, заднюю изогнутую часть пресс-формы или в обе части; размещения задней изогнутой части пресс-формы рядом с передней изогнутой частью пресс-формы; полимеризация реакционной смеси мономеров с образованием офтальмологического устройства; извлечения офтальмологической линзы из передней изогнутой части пресс-формы и задней изогнутой части пресс-формы; гидратации офтальмологической линзы. В некоторых вариантах осуществления добавление биосовместимого полимера и стабилизирующего элемента происходит одновременно.

В некоторых вариантах осуществления при добавлении стабилизирующего элемента также могут быть реализованы этапы инъецирования стабилизирующего элемента в реакционную смесь мономеров. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий элемент может содержать отверждающийся материал, индекс разбухания которого отличается от индекса разбухания биосовместимого материала. Добавление стабилизирующего элемента может происходить при выявлении аберрации на поверхности передней изогнутой части пресс-формы в месте соприкосновения с биосовместимым полимером.

В противном случае стабилизирующий элемент может содержать стабилизирующую вставку, которая может содержать первую термоформованную трехмерную форму. Жесткая вставка может содержать вторую термоформованную трехмерную форму. При включении жесткой вставки стабилизирующий элемент может быть добавлен к офтальмологической линзе, например, если жесткая вставка и стабилизирующий элемент выполнены горячим формованием из одного и того же термопластичного листа.

В некоторых вариантах осуществления стабилизирующие вставки могут быть приведены в соответствие с функциональными возможностями жесткой вставки и прикреплены к ней. Второй отверждающийся материал выполнен с возможностью временного прикрепления стабилизирующей вставки к жесткой вставке. Например, после инкапсуляции жесткой вставки второй отверждающийся материал может быть по меньшей мере частично полимеризован, причем при полимеризации стабилизирующая вставка отделяется от жесткой вставки. Благодаря этому стабилизирующая вставка может быть помещена в офтальмологическую линзу на определенную глубину или, по меньшей мере, на определенном расстоянии от жесткой вставки.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг. 1 проиллюстрирован пример осуществления вставки носителя для запитанного офтальмологического устройства и примерный вариант запитанного офтальмологического устройства.

На фиг. 2 проиллюстрированы примерные варианты осуществления офтальмологических линз с жесткими вставками, где функциональные возможности могут зависеть от конкретной ориентации на глазу.

На фиг. 3А-3С проиллюстрированы примерные варианты осуществления офтальмологической линзы со стабилизирующими элементами, где стабилизирующие элементы отделены от жесткой вставки.

На фиг. 4А-4С проиллюстрированы альтернативные примерные варианты осуществления офтальмологической линзы со стабилизирующими элементами, где стабилизирующие элементы отделены от жестких вставок.

На фиг. 5А-5B проиллюстрированы примерные варианты осуществления офтальмологической линзы со стабилизирующими элементами, где стабилизирующие элементы включены в жесткую вставку.

На фиг. 6 проиллюстрирована блок-схема примерного процесса формирования офтальмологической линзы со стабилизирующим элементом, где стабилизирующие элементы отделены от жесткой вставки.

На фиг. 7 проиллюстрирована альтернативная блок-схема примерного процесса формирования офтальмологической линзы со стабилизирующими элементами, где стабилизирующие элементы отделены от жесткой вставки.

На фиг. 8 проиллюстрирована блок-схема примерного процесса формирования жесткой вставки путем горячего формования.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение включает способы и приборы для изготовления офтальмологической линзы с жесткой вставкой и включающей стабилизирующие элементы. Кроме того, настоящее изобретение включает офтальмологическую линзу с жесткой вставкой и включающую стабилизирующие элементы. В соответствии с настоящим изобретением офтальмологическая линза выполняется с жесткой вставкой, и в нее могут быть включены стабилизирующие элементы. В некоторых вариантах осуществления функциональные возможности офтальмологической линзы могут зависеть от определенной ориентации на глазу.

В некоторых случаях жесткая вставка может содержать несколько формирующих полость частей. В полость может быть встроен источник энергии, например, электрохимический элемент или батарейка как средство хранения энергии. В некоторых вариантах осуществления жесткая вставка также включает в себя набор схем, компонентов и источников энергии. Различные варианты осуществления могут включать жесткую вставку, в которой располагается набор схем, компонентов и источников энергии по периферии оптической зоны, через которую пользователь линзы может видеть, тогда как другие варианты осуществления могут содержать набор схем, компонентов и источников энергии, которые имеют достаточно малые размеры, чтобы не оказывать негативного воздействия на зрение пользователя контактной линзы, что позволяет располагать электрические элементы внутри оптической зоны.

Вставляемые части жесткой вставки могут быть изготовлены методом горячего формования, при этом перед термоформованием на тонком листе подложки или после термоформования на вставляемой части может осуществляться ряд действий, связанных с функциональными возможностями офтальмологических приборов на основе вставок.

Как правило, в соответствии с рядом вариантов осуществления настоящего изобретения, жесткая вставка может быть встроена в офтальмологическую линзу с помощью автоматического механизма, который размещает вставку в соответствующее место относительно части используемой для изготовления линзы пресс-формы. В некоторых вариантах осуществления, в которых вставляемые части находятся в офтальмологической линзе, могут быть реализованы этапы, позволяющие запечатать или инкапсулировать вставляемую часть.

Некоторые варианты осуществления могут включать литую прессованную силикон-гидрогелевую контактную линзу с жесткой или формуемой запитанной вставкой, содержащейся в офтальмологической линзе с сохранением биосовместимости, где формирование рисунка может происходить на поверхности вставки либо на или вблизи поверхности самого офтальмологического устройства. Другие варианты осуществления могут основываться на термоформовании вставляемых частей, причем образованная из частей вставка может содержать компоненты, которые могут не быть запитаны или могут находиться в незапитанном офтальмологическом устройстве.

Любой из различных способов формования офтальмологических вставок посредством горячего формования в некоторых вариантах осуществления также можно использовать для изготовления устройств для офтальмологических линз. Офтальмологическую линзу можно изготовить, разместив вставку в полости, образованной передней и задней изогнутыми частями пресс-формы, и залив ее реакционной смесью, которая затем полимеризуется. В некоторых вариантах осуществления вставка может быть размещена в небольшом количестве реакционноспособного материала с последующей полимеризацией, после которой полость между элементами пресс-формы может быть заполнена реакционной смесью, которая затем может быть полимеризована.

В следующих разделах будет приведено подробное описание вариантов осуществления настоящего изобретения. Описания как предпочтительных, так и альтернативных примеров осуществления изобретения являются только примерами осуществления изобретения. Предполагается, что специалисту в данной области будут понятны возможности создания модификаций и других вариантов осуществления изобретения. Поэтому следует учитывать, что область, охватываемая настоящим изобретением, не ограничивается приведенными примерами реализации изобретения.

Определения

В приведенном описании и пунктах формулы, относящихся к настоящему изобретению, используется ряд терминов, для которых будут приняты следующие определения:

Задняя изогнутая часть или задний вставляемый элемент: в настоящем документе обозначает (иногда также как «задняя изогнутая вставка») твердый элемент состоящей из нескольких частей жесткой вставки, который в собранном виде в указанной вставке занимает место с задней стороны линзы. В офтальмологическом устройстве такой элемент будет размещен на стороне вставки, которая ближе к поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления задняя изогнутая часть может содержать и включать область в центре офтальмологического устройства, через которую свет попадает в глаз пользователя и которая может называться «оптической зоной». В других вариантах осуществления элемент может иметь форму кольца и не содержать или включать некоторые или все области оптической зоны. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки можно использовать множество задних изогнутых частей, и одна из них может включать в себя оптическую зону, в то время как другие могут иметь форму кольца или сегментов кольца.

«Компонент» в настоящем документе обозначает относиться к устройству, которое может получать электрический ток от источника энергии для одного или более из изменения логического состояния или физического состояния.

«Инкапсулировать» в настоящем документе обозначает создавать барьер для отделения элемента, например вставки носителя, от смежной с этим элементом среды.

«Инкапсулирующий материал» в настоящем документе обозначает слой, образованный вокруг элемента, например вставки носителя, создающий барьер, отделяющий элемент от смежной с ним среды. Инкапсулирующими материалами могут являться, например, силиконовые гидрогели, такие как этафилкон, галифилкон, нарафилкон и сенофилкон, или другие гидрогелевые материалы для контактных линз. В некоторых вариантах инкапсулирующий материал может быть полупроницаемым и удерживать заданные вещества внутри элемента, а другим заданным веществам, например воде, не позволять попадать внутрь элемента.

«Запитанный энергией» в настоящем документе обозначает состояние, которое способно обеспечить подачу электрического тока или хранение в себе запаса электрической энергии.

«Энергия» в настоящем документе обозначает способность физической системы к совершению работы. В рамках настоящего изобретения упомянутая способность, как правило, может относиться к способности выполнения электрических действий при совершении работы.

«Источник энергии» в настоящем документе обозначает устройство, выполненное с возможностью поставлять энергию или приводить биомедицинское устройство в запитанное энергией состояние.

«Источник электроэнергии» в настоящем документе относится к устройству, способному извлекать энергию из окружающей среды и преобразовывать ее в электрическую энергию.

«Передняя изогнутая часть или передний вставляемый элемент» в настоящем документе обозначает (иногда также как «передняя изогнутая вставка») твердый элемент состоящей из нескольких частей жесткой вставки, который в собранном виде в указанной вставке занимает место с передней стороны линзы. В офтальмологическом устройстве передняя изогнутая часть будет размещена на стороне вставки, дальней от поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления этот элемент может содержать и включать область в центре офтальмологического устройства, через которую свет попадает в глаз пользователя и которая может называться «оптической зоной». В других вариантах осуществления элемент может иметь форму кольца и не содержать или включать некоторые или все области оптической зоны. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки можно использовать множество передних изогнутых частей, и одна из них может включать в себя оптическую зону, в то время как другие могут иметь форму кольца или сегментов кольца.

«Линзообразующая смесь, или реакционная смесь, или реакционная смесь мономера (РСМ)» в настоящем документе обозначает мономерный или форполимерный материал, который можно полимеризовать и поперечно сшить или поперечно сшить для образования офтальмологической линзы. Различные варианты осуществления могут включать линзообразующие смеси с одной или несколькими добавками, такими как УФ-блокаторы, красители, фотоинициаторы или катализаторы, а также другими добавками, которые могут быть предпочтительны для использования в составе офтальмологических линз, например, контактных или интраокулярных линз.

«Линзообразующая поверхность» относится к поверхности, которую используют для отливки линзы. В некоторых вариантах осуществления любая такая поверхность может иметь поверхность с обработкой оптического качества, что означает, что данная поверхность достаточно гладкая и изготовлена так, что поверхность линзы, изготовленной способом полимеризации линзообразующей смеси, находящейся в непосредственном контакте с поверхностью формы для литья, имеет требуемое оптическое качество. Кроме того, в ряде вариантов осуществления настоящего изобретения формирующая линзу поверхность может иметь геометрию, необходимую для придания поверхности изготавливаемой линзы требуемых оптических характеристик, включая, без ограничений, сферическую, асферическую и цилиндрическую оптическую силу, коррекцию аберраций волнового фронта, коррекцию топографии роговицы и так далее, а также любых их комбинаций.

«Литий-ионный элемент» относится к электрохимическому элементу, в котором ионы лития перемещаются по элементу для образования электрической энергии. Такая электрохимическая ячейка, как правило называемая батареей, в своей типичной форме может быть возвращена в состояние с более высоким зарядом или перезаряжена.

«Вставки носителя» в настоящем документе обозначает инкапсулированную вставку, включенную в запитанное офтальмологическое устройство. Во вставку носителя могут быть встроены элементы питания и электросхемы. Вставка носителя определяет основную задачу запитанного офтальмологического устройства. Например, в вариантах осуществления, где запитанное офтальмологическое устройство позволяет пользователю регулировать оптическую силу, вставка носителя может включать элементы подачи питания, контролирующие жидкостный мениск в оптической зоне. В противном случае, вставка носителя может быть кольцевой, чтобы в оптической зоне не было постороннего материала. В таких вариантах осуществления функция запитанной линзы может заключаться не в обеспечении оптического качества, а, например, в мониторинге глюкозы или введении лекарственного препарата.

«Пресс-форма» обозначает жесткий или полужесткий предмет, который можно использовать для получения линз из неполимеризованных составов. Некоторые предпочтительные пресс-формы включают две части, образующие переднюю изогнутую часть пресс-формы и заднюю изогнутую часть пресс-формы.

«Офтальмологическая линза или офтальмологическое устройство или линза» в настоящем документе обозначает любое офтальмологическое устройство, расположенное в глазу или на нем. Устройство может обеспечивать оптическую коррекцию, быть косметическим или обеспечивать определенные функциональные возможности, не связанные с оптическим качеством. Например, термин «линза» может относиться к контактной линзе, интраокулярной линзе, накладной линзе, глазной вставке, оптической вставке или иному подобному устройству, с помощью которого корректируется или изменяется зрение или косметически улучшается физиология глаза (например, цвет радужной оболочки) без затруднения зрения. В противном случае, линза может обозначать устройство, которое может быть размещено на глазу с другой целью, нежели коррекция зрения, например, для мониторинга составляющих слезной жидкости или для введения активных веществ. В некоторых вариантах осуществления предпочтительные линзы, составляющие предмет изобретения, могут представлять собой мягкие контактные линзы, изготовленные из силиконовых эластомеров или гидрогелей, включая, например, силиконовые гидрогели и фторгидрогели.

«Оптическая зона» в настоящем документе обозначает область офтальмологической линзы, через которую смотрит пользователь офтальмологической линзы.

«Мощность» в настоящем документе обозначает совершенную работу или переданную энергию за единицу времени.

«Перезаряжаемый или перезапитываемый» в настоящем документе обозначает возможность быть перезаряженным или переведенным в состояние с более высокой способностью к совершению работы. В рамках настоящего изобретения упомянутая способность, как правило, может относиться к восстановлению способности испускать электрический ток определенной величины в течение определенного промежутка времени.

«Перезапитывать или перезаряжать» обозначает переводить в состояние с более высокой способностью к совершению работы. В рамках настоящего изобретения упомянутая способность, как правило, может относиться к восстановлению способности устройства испускать электрический ток определенной величины в течение определенного, заданного промежутка времени.

«Высвобожденный из пресс-формы» обозначает, что линза либо полностью отделена от формы для литья, либо лишь слабо прикреплена к ней так, что она может быть удалена легким встряхиванием или вытолкнута тампоном.

«Жесткая вставка» в настоящем документе обозначает вставку, сохраняющую заданную топографию. При включении в контактную линзу жесткая вставка может способствовать ее функциональности. Например, изменяющаяся топография или плотности внутри жесткой вставки могут определять зоны, способные корректировать зрение у пользователей с астигматизмом. В некоторых вариантах осуществления вставное устройство может содержать множество частей вставок.

«Стабилизирующий элемент» в настоящем документе обозначает физическую характеристику, стабилизирующую офтальмологическое устройство в определенной ориентации на глазу, если оно размещено на глазу. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий элемент может прибавлять достаточно массы для формирования балласта офтальмологического устройства. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий элемент может изменить переднюю искривленную поверхность, в которой веко может задеть стабилизирующий элемент, а пользователь - переориентировать линзу морганием. Такие варианты осуществления можно усилить за счет включения стабилизирующих элементов, которые могут добавить массы. В некоторых примерных вариантах осуществления стабилизирующие элементы могут составлять другой материал по сравнению с герметизирующим биосовместимым материалом, вставка может формироваться отдельно от процесса формования или может быть включена в жесткую вставку или вставку носителей.

Термин «многослойные интегрированные многокомпонентные устройства», иногда именуемые SIC (Stacked Integrated Component) устройствами, в настоящем документе обозначает изделия или применение технологий упаковки, позволяющих собирать тонкие слои подложек, которые могут содержать электрические и электромеханические устройства, в функциональные интегрированные устройства путем наложения, по меньшей мере, части каждого слоя друг на друга. Такие слои могут включать изготовленные из различных материалов устройства различных типов, форм и размеров. Кроме того, слои могут быть изготовлены с использованием различных производственных технологий, позволяющих соответствовать и принимать различные очертания.

«Индекс разбухания» в настоящем документе обозначает возможность расширения или тенденцию у расширения конкретного материала при производстве офтальмологической линзы.

«Трехмерная поверхность или трехмерный субстрат» в настоящем документе обозначает любую поверхность или субстрат, образованный в трех измерениях, топография которого предназначена для определенной цели, в отличие от плоской поверхности.

Стабилизирующие элементы

В некоторых вариантах осуществления офтальмологических линз функциональные возможности линзы зависят от конкретной ориентации на глазу. Например, в линзах, в настоящее время используемых для коррекции зрения у пациентов с астигматизмом, стабилизирующие элементы ориентируют линзы, чтобы правильно отражать астигматизм. Включение жесткой вставки в офтальмологическую линзу может позволить расширить ряд функций, которые она способна обеспечить. Для этих функций могут также потребоваться стабилизирующие элементы. Текущие стабилизирующие элементы решают базовые потребности в ориентации для относительно однородных линз. Хотя у линз может иметься четко определенная трехмерная поверхность, однородность их материала изготовления может сохраняться для всего изделия, включая стабилизирующие элементы. Кроме того, существующие стабилизирующие элементы добавляются на поверхность пресс-формы как аберрации, что позволяет сформировать трехмерную поверхность офтальмологической линзы.

В противоположность этому жесткие вставки можно создавать независимо, а затем вставлять в формовочный аппарат до изготовления офтальмологической линзы. Жесткая вставка может содержать материалы, отдельные от инкапсулирующего материала, который может быть изготовлен из мягкого биосовместимого полимера. Жесткая вставка может обеспечивать функциональные возможности офтальмологической линзы. Таким образом стабилизирующие элементы могут ориентировать офтальмологическую линзу на глазу по отношению к жесткой вставке. Для этого могут потребоваться сложные методы изготовления стабилизирующих элементов и их включение в офтальмологическую линзу в соответствии с положением жесткой вставки по отношению к стабилизирующим элементам при формовании. Конкретные методы могут зависеть от конкретного варианта осуществления офтальмологической линзы и соответствующей жесткой вставки.

На фиг. 1 проиллюстрирован примерный вариант офтальмологической линзы с жесткой вставкой с запитанными элементами. В некоторых вариантах осуществления в офтальмологическую линзу 150 может быть включена жесткая вставка 100, содержащая полимерный биосовместимый материал, например, силиконовый гидрогель. У офтальмологической линзы 150 может быть жесткий центр и мягкий край, при этом жесткий центральный оптический элемент содержит жесткую вставку 100. В некоторых конкретных вариантах осуществления жесткая вставка 100 может находиться в непосредственном контакте с воздухом и поверхностью роговицы своими передней и задней поверхностями соответственно, либо же жесткая вставка 100 может быть инкапсулирована в офтальмологическом устройстве 150. Периферия 155 или в некоторых вариантах осуществления инкапсулирующий материал офтальмологической линзы 150 может быть выполнен из мягкого окаймляющего материала, включая, например, гидрогелевый материал.

Жесткая вставка с элементами электропитания показана только в иллюстративных целях. В некоторых вариантах осуществления могут использоваться цельные жесткие вставки, функциональные возможности которых обеспечиваются на поверхности или в составе жесткой вставки. В противном случае, жесткая вставка может содержать множество частей с пассивными элементами, в совокупности обеспечивающими статические функциональные возможности.

На фиг. 2 проиллюстрированы примерные варианты осуществления офтальмологических линз 200, 240, 280 с жесткими вставками 201, 241, 281, при этом включенные в офтальмологические линзы 200, 240, 280 жесткие вставки 201, 241, 281 обеспечивают различные функциональные возможности, для которых могут потребоваться стабилизирующие элементы 205, 206, 245, 246, 285, 286. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза 200 может включать жесткую вставку 201, обеспечивающую поляризацию. Поляризация может быть направленной и может требовать определенной ориентации офтальмологической линзы 200 на глазу. Стабилизирующие элементы 205, 206 могут обеспечивать правильную ориентацию жесткой вставки 201 при помещении офтальмологической линзы 200 на глазу.

Другие варианты осуществления могут включать офтальмологическую линзу 240 с жесткой вставкой 241, корректирующую зрение пациентов с астигматизмом. Чтобы учесть различную кривизну глаз, жесткая вставка 241 может быть асимметричной. Например, жесткая вставка 241 может включать зоны 242-244, где каждая зона 242-244 корректирует свой угол преломления. Каждая из зон 242-244 может быть адаптирована к конкретному набору астигматических характеристик. Соответствующим образом стабилизирующие элементы 245, 246 могут ориентировать офтальмологическую линзу 240 необходимым образом так, чтобы зоны 242-244 правильно совпадали с соответствующей им кривизной поверхности глаза.

Жесткая вставка 241 может быть более эффективной при коррекции астигматизма, чем простая мягкая офтальмологическая линза, которая может не давать возможности для точной коррекции зрения. Благодаря жесткой вставке 241 ношение офтальмологической линзы 240 может быть более комфортным, чем типичной жесткой газопроницаемой линзы. Добавление стабилизирующих элементов 245, 246 может позволить совместить удобство и точную коррекцию зрения при астигматизме.

В других альтернативных вариантах осуществления включенная в офтальмологическую линзу 280 жесткая вставка 281 может содержать множество частей, которые могут создавать полость для включения активных электрических компонентов 282-284. В таких вариантах осуществления жесткая вставка 281 может включать переменную оптическую часть 287, например линзу с жидкостным мениском, причем активация линзы с жидкостным мениском изменяет корректирующую силу линзы. Для активации жесткая вставка 281 может включать нагрузку 282, источник питания 283 и проводящие напыления 284 на периферии вставки, чтобы электронные компоненты не нарушали оптическую зону 287.

В некоторых вариантах осуществления жесткая вставка 281 с переменной оптической частью 287 может не быть симметричной. В некоторых таких вариантах осуществления различные компоненты 282-284 могут добавлять различное количество массы. Например, нагрузка 282 может добавить значительно больше массы, чем проводящее напыление 284 и источник питания 283. Без стабилизирующих элементов 285, 286 нагрузка 282 может стянуть офтальмологическую линзу вниз, нарушив совмещение переменной оптической части 287 с оптической зоной глаза. В таких вариантах осуществления стабилизирующие элементы 285, 286 также могут ориентировать офтальмологическую линзу 280 на глазу для смягчения дискомфорта.

Варианты осуществления на фиг. 2 представлены только в качестве примеров; другие функциональные особенности офтальмологической линзы могут требовать определенной ориентации на глазу. При рассмотрении следующих рисунков следует предполагать функциональные возможности, требующие определенной ориентации. Для иллюстративных целей показано, что жесткие вставки включают функцию, показанную на фигуре 2, но жесткие вставки могут обеспечивать и другие функциональные особенности, которые следует рассматривать в рамках изобретательской техники.

На фиг. 3А представлен примерный вариант офтальмологической линзы 300, включающий поляризующую жесткую вставку 301 и стабилизирующие элементы 305, 306. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующие элементы 305, 306 могут быть включены в мягкую биосовместимую часть 302, содержащую полимеризованную РСМ, например гидрогель, офтальмологической линзы 300. В таких вариантах осуществления стабилизирующее элементы 305, 306 могут быть изготовлены из другого материала, чем мягкая часть 302. Например, стабилизирующий элемент 305, 306 может содержать более плотный материал, чем окружающая его мягкая часть 302, или же стабилизирующий элемент 305, 306 может содержать материал с другим индексом разбухания, чем мягкая часть 302. Отличающийся индекс разбухания может, например, позволить стабилизирующему элементу набухать с другой скоростью или в большей степени, чем инкапсулирующему материалу, или же может позволить сочетание отличающихся скоростей и степени набухания.

На фиг. 3В представлено поперечное сечение примерных вариантов осуществления офтальмологических линз 320, 340 с жесткой вставкой 321, 341 и стабилизирующими элементами 325, 345, причем стабилизирующие элементы 325, 345 не зависят от жесткой вставки 321, 341. В указанных примерных вариантах осуществления стабилизирующие элементы 325, 345 содержат материал, отличающийся от мягкой части 322, 342, причем этот отличающийся материал встроен в мягкую часть 322, 342. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий элемент 325 может быть полностью инкапсулирован в мягкой части 322 офтальмологической линзы 320, причем стабилизирующий элемент 325 не влияет на топографию передней поверхности офтальмологической линзы. В таких вариантах осуществления дополнительной массы стабилизирующего элемента 325 может быть достаточно, чтобы сориентировать офтальмологическую линзу 320 на глазу.

В альтернативных вариантах осуществления стабилизирующий элемент 345 может изменять топографию передней поверхности офтальмологической линзы 340. В таких вариантах осуществления, когда пользователь моргает, веко может зацеплять стабилизирующий элемент 345 таким образом, что при каждом моргании меняется ориентация офтальмологической линзы 340 на глазу. Стабилизирующий элемент 345 может также добавлять массу конкретной области мягкой части 342 офтальмологической линзы 340, повышая стабильность линзы на глазу.

На фиг. 3С представлено поперечное сечение примерных вариантов осуществления формовочной аппаратуры 360, 380 для изготовления офтальмологической линзы, включающей жесткую вставку 361, 381 и стабилизирующие элементы 365, 385. Стабилизирующие элементы 365, 385 могут быть установлены на позициях относительно жестких вставок 361, 381, в которых стабилизирующие элементы 365, 385 могут ориентировать офтальмологическую линзу с жесткой вставкой 361, 381 на глазу образом, способствующим заданной функциональности линзы.

В некоторых вариантах осуществления жесткая вставка 361, 381 может быть сформирована путем вырезания вставляемых частей из материала горячего формования, причем во вставляемые части могут быть врезаны такие элементы выравнивания, как пазы, канавки или плоские участки. Эти функциональные элементы могут быть использованы для выравнивания вставляемой части или формованных офтальмологических вставляемых устройств при последующей обработке. Элементы для выравнивания на вставляемой части могут применяться при точном размещении компонентов. Эти элементы могут использоваться в оборудовании, обрабатывающем тонкопленочный субстрат, для приведения листа и прикрепленного или удерживающего оборудования во внутреннее соответствие рабочему пространству. Например, у некоторых вставляемых частей могут иметься вырезы, позволяющие устройству размещать часть с необходимой точностью, и возможно наличие канавок для обеспечения надлежащего совмещения с другой частью или с формовочным аппаратом.

В некоторых вариантах осуществления устройство может включать формование офтальмологической линзы между передней изогнутой пресс-формой 364, 384 и задней изогнутой пресс-формой 363, 383. Жесткие вставки 361, 381 можно включить между отливов 363, 364, 383, 384 до добавления инкапсулирующего мономера. Мономер может затем быть отвержден путем полимеризации.

В некоторых вариантах осуществления материал стабилизирующего элемента 365 может быть нанесен на поверхность передней изогнутой пресс-формы 364 перед добавлением инкапсулирующего материала. В таких вариантах осуществления полученная офтальмологическая линза 340 может включать стабилизирующие компоненты 345, полностью неинкапсулированные в мягкой части 342 линзы 340, как показано на фиг. 3В. Там, где стабилизирующий элемент 365 не закрыт, стабилизирующий элемент 365 может содержать биосовместимый материал с другим индексом разбухания, чем у мягкой части офтальмологической линзы, причем в течение всего процесса формования офтальмологической линзы стабилизирующий элемент 365 принимает независимую форму. Например, материал стабилизирующего элемента 365 может быть частично полимеризован перед добавлением инкапсулирующего материала. Материал стабилизирующего элемента 365 также может обладать адгезионными свойствами, чтобы стабилизирующий элемент 365 мог надлежащим образом пристать к поверхности офтальмологической линзы.

В альтернативном варианте (не проиллюстрировано) стабилизирующий элемент может быть добавлен в жесткую вставку до инкапсуляции. В таких вариан