Составной угловой имплантат

Составной угловой имплантат

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка претендует на приоритет и получение всех преимуществ согласно предварительной заявке на патент США, порядковый номер 61/453328, поданной 16 марта 2011 г. и озаглавленной "Compound Angle Guide" (Направляющая для установки под различными углами), и предварительной заявке на патент США, порядковый номер 61/475357, поданной 14 апреля 2011 г. и озаглавленной "Compound Angle Implant" (Имплантат для установки под различными углами), а также предварительной заявке на патент США, порядковый номер 61/491962, поданной 1 июня 2011 г. и озаглавленной "Compound Angle Implant" (Имплантат для установки под различными углами), все содержание которых полностью включено сюда путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение имеет отношение к имплантату для установки под различными углами.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

При проведении операции по протезированию сустава имплантат вставляется внутрь или крепится к кости, подготовленной к приему данного имплантата. Для моделирования природной анатомии при проведении операции по протезированию сустава известно обеспечение хирурга модульными, регулируемыми компонентами имплантата. Модульные, регулируемые компоненты имплантата позволяют хирургу выполнять его подгонку к большому диапазону имеющихся у пациентов суставных и костных конфигураций без, например, необходимости в наличии большого перечня имплантируемых структур различной конфигурации.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

При проведении операции по протезированию сустава, например, плечевого, желательно предоставлять хирургу возможность располагать стержень имплантата в плечевой кости безотносительно к ориентации плечевой остеотомии. После установки стержня в плечевую кость хирург выбирает компонент имплантата, соединяющийся со стержнем и выполненный так, чтобы анатомически ориентировать имплантат плечевой головки. Наклон-изгиб назад направляющей помогает хирургу в выборе компонента имплантата и предоставляет ему возможность выбора измерения наклона и/или изгиба назад.

Согласно одному аспекту настоящего изобретения способ точной установки первого и второго компонентов имплантата включает размещение первого компонента имплантата в кость, после чего выполняется: соединение первого промежуточного элемента с первым компонентом имплантата; соединение первого установочного элемента с первым промежуточным элементом; поворот первого установочного элемента и первого промежуточного элемента как одного узла для размещения первого промежуточного элемента в регулируемое положение; крепление первого промежуточного элемента к первому компоненту имплантата с первым промежуточным элементом в регулируемое положении; удаление первого установочного элемента из первого промежуточного элемента; и соединение второго промежуточного элемента с первым промежуточным элементом, и поворот второго промежуточного элемента относительно первого промежуточного элемента для обеспечения требуемой ориентации второго промежуточного элемента.

Варианты воплощения данного аспекта изобретения могут включать одну или более из следующих особенностей. Первый установочный элемент соединяется с первым промежуточным элементом без поворотной регулировки первого установочного элемента относительно первого промежуточного элемента. Первый промежуточный элемент включает шкалу. Первый установочный элемент включает множество шкал. Настоящий способ включает крепление второго промежуточного элемента к первому промежуточному элементу при требуемой ориентации второго промежуточного элемента. Настоящий способ включает соединение второго установочного элемента со вторым промежуточным элементом для поворота второго промежуточного элемента. Второй установочный элемент соединяется со вторым промежуточным элементом без поворотной регулировки второго установочного элемента и второго промежуточного элемента. Второй промежуточный элемент имеет требуемую ориентацию тогда, когда второй установочный элемент располагается параллельно костной остеотомии. Первый промежуточный элемент находится в регулируемом положении тогда, когда первый установочный элемент располагается параллельно костной остеотомии. Настоящий способ включает соединение второго элемента со вторым компонентом имплантата.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения система точной установки для совмещения первого и второго элементов соединителя имплантата включает первый установочный элемент, имеющий наружную поверхность для захвата пользователем и канал с размерами, обеспечивающими прием первого элемента; канал проходит неперпендикулярно через первый установочный элемент; и второй установочный элемент, имеющий наружную поверхность для захвата пользователем и канал с размерами, обеспечивающими прием второго элемента.

Варианты воплощения данного аспекта изобретения могут включать канал второго установочного элемента, поперечно проходящий через второй установочный элемент.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения способ точной установки первого и второго компонентов имплантата включает: соединение первого промежуточного элемента с первым компонентом имплантата; соединение установочного элемента с первым промежуточным элементом при выставленных шкалах на установочном элементе и на первом промежуточном элементе; поворот установочного элемента и первого промежуточного элемента как одного узла в регулируемое положение путем совмещения шкалы на установочном элементе со шкалой на кости, в котором первый компонент имплантата правильно установлен; крепление первого промежуточного элемента к первому компоненту имплантата с первым промежуточным элементом в регулируемом положении; удаление установочного элемента из первого промежуточного элемента и соединение второго промежуточного элемента с первым промежуточным элементом, и поворот второго промежуточного элемента относительно первого промежуточного элемента для обеспечения требуемой ориентации второго промежуточного элемента.

Варианты воплощения данного аспекта изобретения могут включать одну или более из следующих особенностей. Настоящий способ включает крепление второго промежуточного элемента к первому промежуточному элементу при требуемой ориентации второго промежуточного элемента. Настоящий способ включает соединение установочного элемента со вторым промежуточным элементом для поворота второго промежуточного элемента. Второй промежуточный элемент имеет требуемую ориентацию тогда, когда установочный элемент располагается параллельно костной остеотомии. Шкала на установочном элементе для совмещения с первым промежуточным элементом отличается от шкалы на установочном элементе для совмещения с костной шкалой. Настоящий способ включает соединение второго промежуточного элемента со вторым компонентом имплантата.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения система точной установки для совмещения первого и второго элементов соединителя имплантата включает установочный элемент, имеющий наружную поверхность для захвата пользователем и первый и второй коаксиальные каналы. Первый канал имеет размеры, обеспечивающие прием первого элемента, а второй канал имеет размеры, обеспечивающие прием второго элемента. Первый канал имеет волнообразный периметр. Установочный элемент включает видимую пользователю шкалу для совмещения первого элемента с костной остеотомией.

Варианты воплощения данного аспекта изобретения могут включать одну или более из следующих особенностей. Система точной установки включает импакторный инструмент, имеющий волнообразный внешний периметр, соответствующий волнообразному периметру первого канала для обеспечения приема внутри первого канала, чтобы обеспечивать контакт со вторым элементом, когда данный второй элемент находится внутри второго канала.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения анатомическая направляющая включает первый элемент, а также второй элемент, соединяющийся с первым элементом таким образом, что второй элемент может сдвигаться и наклоняться относительно первого элемента. Второй элемент включает поверхность для контактирования с костной остеотомией таким образом, чтобы при находящейся в контакте с костной остеотомией поверхности относительный сдвиг и наклон второго элемента относительно первого элемента идентифицировал анатомический имплантат для использования с остеотомией.

Варианты воплощения данного аспекта изобретения могут включать одну или более из следующих особенностей. Направляющая включает индикаторы, идентифицирующие анатомический имплантат. Первый элемент является штоком. Второй элемент соединяется со штоком для обеспечения возможности сдвига вдоль штока и наклона относительно штока. Второй элемент является рабочим шаблоном, имеющим первую и вторую части, причем первая часть может наклоняться относительно второй части и первого элемента.

Индикаторы включают шкалу, показывающую относительный наклон первой части. Индикаторы включают шкалу, показывающую относительный сдвиг второго элемента. Индикаторы включают образование на втором элементе для использования с целью указания на остеотомии поворотной точной установки направляющей относительно остеотомии.

Индикаторы включают: шкалу, показывающую относительный наклон второго элемента; шкалу, показывающую относительный сдвиг второго элемента; и образование на втором элементе для использования с целью указания на остеотомии поворотной точной установки направляющей относительно остеотомии.

Второй элемент соединяется с первым элементом для обеспечения наклона в более чем одной плоскости. Второй элемент соединяется с первым элементом для обеспечения поворота относительно первого элемента.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения способ выбора компонента имплантата включает:

соединение направляющей с имплантатом, причем направляющая имеет первый элемент и второй элемент; сдвиг второго элемента относительно первого элемента по направлению к костной остеотомии; поворот по меньшей мере части направляющей относительно имплантата; наклон второго элемента относительно первого элемента для ориентирования направляющей относительно остеотомии; и использование ориентирования направляющей для способствования выбору компонента имплантата.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения способ точной установки первого и второго компонентов имплантата включает: совмещение шкал на первом и втором промежуточных элементах путем относительного поворота по меньшей мере одного из промежуточных элементов; соединение первого и второго промежуточных элементов; соединение первого элемента с первым компонентом имплантата; и соединение второго элемента со вторым компонентом имплантата.

Варианты воплощения данного аспекта настоящего изобретения могут включать одну или более из следующих особенностей. Первый и второй промежуточные элементы совмещаются перед соединением. Первый элемент соединяется с первым имплантатом перед совмещением шкал. Первый и второй элементы совмещаются и соединяются перед тем, как эти элементы соединяются с компонентами имплантата. Шкалы на первом и втором элементах совмещаются со шкалой на кости, которая принимает один из компонентов имплантата. Второй элемент соединяется со вторым имплантатом после совмещения шкал. Первый компонент имплантата является плечевым стержнем. Второй компонент имплантата является плечевой головкой.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения способ точной установки первого и второго компонентов имплантата включает: установку первого компонента имплантата в кость; маркировку шкалы на кости; соединение первого промежуточного элемента с первым компонентом имплантата при совмещенной шкале на первом промежуточном элементе со шкалой на кости; соединение второго промежуточного элемента с первым промежуточным элементом при совмещенной шкале на втором промежуточном элементе со шкалой на первом промежуточном элементе; и соединение второго промежуточного элемента со вторым компонентом имплантата.

Варианты воплощения данного аспекта изобретения могут включать одну или более из следующих особенностей. Первый промежуточный элемент соединяется с первым компонентом имплантата перед соединением второго промежуточного элемента с первым промежуточным элементом. В качестве альтернативы второй промежуточный элемент соединяется с первым промежуточным элементом перед соединением первого промежуточного элемента с первым компонентом имплантата.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения соединитель для присоединения первого и второго компонентов имплантата включает первый элемент, второй элемент и связующее звено. Первый элемент сконфигурирован для соединения с первым компонентом имплантата. Связующее звено сконфигурировано для соединения первого элемента с первым компонентом имплантата. Первый элемент имеет наружный конус, смещенный по углу установки относительно оси вращения первого элемента. Второй элемент имеет внутренний конус для приема наружного конуса. Внутренний конус согласуется с наружным конусом таким образом, что ось вращения второго элемента не находится на одной линии с осью вращения первого элемента. Второй элемент имеет наружный конус, смещенный по углу установки относительно оси вращения второго элемента. Наружный конус второго элемента сконфигурирован для соединения второго элемента со вторым компонентом имплантата таким образом, что ось вращения второго компонента имплантата не находится на одной линии с осью вращения второго элемента.

Варианты воплощения данного аспекта настоящего изобретения могут включать одну или более из следующих особенностей. Смещение первого элемента составляет угол A, а смещение второго элемента составляет угол В, так, что относительный поворот первого и второго элементов образует угол смещения величиной до A+B. Первый элемент выполняется с возможностью поворота относительно первого компонента имплантата при их соединении.

Подробности одного или более вариантов воплощения настоящего изобретения изложены ниже вместе с сопроводительными чертежами и описанием. Другие особенности, цели и преимущества настоящего изобретения станут очевидными из представленного описания, чертежей и формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг.1 представлено поперечное сечение вида сбоку соединителя, соединяющего два имплантата.

На Фиг.2 и 3 представлены изображения в разобранном виде соединителя и имплантатов.

На Фиг.4A-4C представлены поперечные сечения вида сбоку соединителя.

На Фиг.5A и 5B показана ориентация стержня в плечевой кости.

На Фиг.6A-6C показан соединитель, соединенный с находящимся в кости имплантатом.

На Фиг.7A и 7B представлены виды в перспективе элемента соединителя.

На Фиг.8A и 8B представлены виды сверху и сбоку установочного элемента для первого элемента соединителя.

На Фиг.8C и 8D представлены виды сверху и сбоку установочного элемента для второго элемента соединителя.

На Фиг.9A-9E показан пример способа использования установочных элементов по Фиг.8.

На Фиг.10A и 10B представлены виды сверху и сбоку альтернативного варианта воплощения установочного элемента для первого элемента соединителя.

На Фиг.10C представлен вид сверху установочного элемента по Фиг.10A с альтернативной шкалой.

На Фиг.11A-11D показан пример способа использования установочных элементов по Фиг.8 и 10.

На Фиг.12A-13B показаны различные способы использования установочных элементов по Фиг.8 и 10.

На Фиг.14A представлен вид сбоку анатомической направляющей, соединенной с находящимся в кости стержнем.

На Фиг.14B представлен вид в перспективе по Фиг.14A.

На Фиг.15 представлен вид в перспективе альтернативной реализации анатомической направляющей по Фиг.14.

На Фиг.16A представлен вид сбоку анатомической направляющей по Фиг.15.

На Фиг.16B представлено поперечное сечение анатомической направляющей вдоль линий 16B-16B на Фиг.16A.

На Фиг.16C представлен вид поперечного сечения анатомической направляющей вдоль линий 16C-16C на Фиг.16A.

На Фиг.16D представлен вид поперечного сечения анатомической направляющей вдоль линий 16D-16D на Фиг.16A.

На Фиг.16E представлен вид сбоку штока анатомической направляющей по Фиг.15.

На Фиг.17A и 17B показано направляющую по Фиг.14 в использовании.

На Фиг.18A-18E показано использование направляющей по Фиг.15 для определения параметров соединителя.

На Фиг.19A и 19B показан выбранный компонент имплантата.

На Фиг.20A-20C показана другая альтернативная реализация анатомической направляющей.

На Фиг.21 показана другая альтернативная реализация анатомической направляющей.

На Фиг.22A-23B показана другая альтернативная реализация анатомической направляющей.

На Фиг.24A и 24B представлены виды сбоку и поперечного сечения альтернативной реализации установочного элемента для использования с соединителем.

На Фиг.25A-25G показано использование пробного соединителя и установочного элемента по Фиг.24.

На Фиг.26A показано использование импактора.

На Фиг.26B и 26C представлены виды сбоку и поперечного сечения импактора.

На Фиг.27A-27C представлены виды сверху, сбоку и поперечного сечения другой альтернативной реализации установочного элемента.

На Фиг.27D показано использование альтернативной реализации импактора.

На Фиг.28 представлен вид сверху другой альтернативной реализации установочного элемента.

На Фиг.29A-29C показан состоящий из трех частей установочный элемент.

На Фиг.30 показано другое использование пробного соединителя.

На Фиг.31A-31B показана регулировка соединителя.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Как указано на Фиг.1, соединитель 10 позволяет выполнять интраоперационную регулировку наклона и/или изгиба назад второго компонента имплантата относительно первого компонента имплантата, например, регулировку имплантата плечевой головки 12 относительно стержня 14 протеза 16 во время выполнения плечевой артропластики. Регулировка может выполняться с использованием неограниченного количества шагов при максимальном угле установки, например, около +/-20°, причем в приведенном для иллюстрации варианте воплощения настоящего изобретения демонстрируется максимальный угол установки +/-12°. Соединитель 10 включает первый промежуточный элемент 20, который хирург прикрепляет к стержню 14 с помощью связующего звена, например, такого крепежного элемента как винт 18 или конус, или защелочное связующее звено, и второй промежуточный элемент 22, который хирург прикрепляет к имплантату головки 12 посредством, например, конусной посадки под давлением.

Стержень 14 может прикрепляться к кости путем дистальной фиксации, а соединитель 10 может соединяться со стержнем 14 после того как стержень 14 закрепляется в кости. Стержень 14 может быть модульным, имеющим проксимальные (внутренние) части различной длины, которые может выбирать хирург, причем данная проксимальная часть может поворачиваться относительно дистальной (наружной) части стержня до момента своего закрепления в определенном положении относительно соответствующей дистальной части.

Перед выполнением крепления к стержню 14 первый элемент 20 может соединяться со стержнем 14 винтом 18 или другим связующим звеном так, чтобы иметь возможность поворачиваться относительно стержня 14. Как указано на Фиг.2 и 3, первый элемент 20 имеет наружный конус 24, смещенный по углу установки относительно оси вращения X первого элемента. Второй элемент 22 имеет внутренний конус 26 для приема наружного конуса 24. Внутренний конус 26 согласуется с наружным конусом 24 таким образом, что ось вращения Y второго элемента 22 не находится на одной линии с осью вращения X первого элемента 20. Второй элемент 22 также имеет наружный конус 28, смещенный по углу установки относительно оси вращения Y второго элемента 22. Наружный конус 28 второго элемента 22 принимается внутренним конусом 30 в имплантате головки 12 с целью соединения второго элемента 22 с имплантатом головки 12 таким образом, что ось вращения Z имплантата головки 12 не находится на одной линии с осью вращения Y второго элемента 22.

Относительное поворотное положение первого и второго элементов 20, 22 определяет окончательное угловое смещение между осями X и Z. Например, на Фиг.2 первый и второй элементы 20, 22 позиционируются с конусами 24 и 28, нейтрализующими друг друга таким образом, что оси X и Z располагаются параллельно. На Фиг.3 первый и второй элементы 20, 22 позиционируются с конусами 24 и 28, обеспечивающими сложение углов, и оси X и Z имеют максимальное угловое смещение. В приведенном для иллюстрации варианте воплощения настоящего изобретения оси X и Y смещены на угол A, например, 6°, и оси Y и Z также смешены на угол B, например, 6°, таким образом, что максимальное угловое смещение A+B равно 12°. На Фиг.3 показана установка под углом +12°. Установка под углом -12° может быть выполнена путем поворота как первого, так и второго элементов 20, 22 на 180°. На Фиг.4A-4C показаны угловые смещения 0°, 6° и 12° первого и второго элементов 20, 22. Вместо расположения положительных и отрицательных углов в плоскости наклона, как это показано, положительные/отрицательные углы могут быть предшествующими/последующими (в плоскости вариантов).

Ось вращения Z внутреннего конуса 30 в имплантате головки 12 смещена относительно оси симметрии M имплантата головки 12 таким образом, что поворот имплантата головки 12 относительно второго элемента 20 вокруг оси вращения Z обеспечивает получение еще одной степени свободы при регулировке относительного положения стержня и головки.

Согласно Фиг.5A и 5B, во время выполнения процедуры плечевой артропластики хирург обычно выполняет остеотомию 40 в плечевой кости 42 для формирования плоской поверхности кости 44 и просверливает канал 45 в кости 42 для приема стержня 14. Стержень 14 имеет связующую ось X' (Фиг.2), определяемую, например, резьбовым отверстием 46, которое принимает винт 18, и которая совпадает с осью вращения X первого элемента 20 тогда, когда первый элемент 20 соединен со стержнем 14. Однако, ось X' может не быть параллельной нормальному вектору 50 к поверхности кости 44. Как показано на Фиг.6A и 6B, хирург может интраоперативно регулировать положение имплантата головки 12 относительно поверхности кости 44, например, для того, чтобы сделать поверхность 52 (Фиг.2) имплантата головки 12 параллельной к поверхности кости 44 (и, таким образом, чтобы ось Z была параллельна вектору 50), путем регулировки относительного поворотного положения элементов 20, 22 в направлении от смещенного положения по Фиг.6A к параллельному положению по Фиг.6B. Соединитель 10, соединенный со стержнем 14, можно видеть на Фиг.6C.

Расстояние между поверхностями 44 и 52 определяется длиной элементов 20, 22. Хирург может установить расстояние, например, путем выбора среди элементов 20, имеющих диапазон длин L (Фиг.7A и 7B). Как показано на Фиг.7A и 7B, элемент 20 имеет контактирующую со стержнем поверхность 54 с круговыми выступами 56, зацепляющимися с соответствующими выступами на стержне 14 для облегчения точной поворотной установки элемента 20 и стержня 14.

Согласно Фиг.3 и 7B, элемент 20 задает штифтовые отверстия 20a, которые принимают штифты 20b, способствующие удержанию винта 18 внутри элемента 20. Элемент 20, штифт 20b и винт 18 могут предоставляться хирургу в виде предварительно соединенной сборки. Ссылаясь на Фиг.4B, в приведенном для иллюстрации варианте воплощения элемента 22 поверхность 22а элемента 22 перпендикулярна внутреннему конусу 26, а поверхность 22b элемента 22 перпендикулярна наружному конусу 28.

Как обсуждалось выше, хирург может сделать поверхность 52 имплантата головки 12 параллельной к поверхности кости 44 путем регулировки относительного поворотного положения элементов 20, 22 соединителя 10. Например, со ссылкой на Фиг.8A-8D, первый установочный элемент 60 задает отверстие 62, предназначенное для приема первого элемента 20 путем фрикционного зацепления, а второй установочный элемент 64 задает отверстие 66, предназначенное для приема второго элемента 22 путем фрикционного зацепления. Отверстия 62, 66 поперечно проходят через соответствующие установочные элементы 60, 64. Установочные элементы 60, 64 относительно тонкие, например, они имеют толщину T примерно 6 мм или меньше, предпочтительно - около 3,5-4,5 мм, и прозрачные, изготовленные, например, из полиэфиримида, для облегчения регулировки первого и второго элементов 20, 22, как обсуждается ниже.

Установочные элементы 60, 64 могут использоваться для присоединения первого и второго элементов 20, 22 к стержню 14 без необходимости в дополнительных угловых направляющих или метках на кости, как будет дополнительно рассмотрено ниже. Ссылаясь на Фиг.9A-9E, пример способа использования установочных элементов 60, 64 включает выполнение резекции кости плечевой головки и имплантацию стержня 14 в проделанную полость в кости с использованием дистальной фиксации (Фиг.9A). Затем хирург располагает установочный элемент 64 возле заранее собранного пробного соединителя, имеющего присоединенные первый и второй пробные элементы 66. Присоединенные первый и второй пробные элементы 66 могут наклоняться относительно друг друга, но поворачиваться как один узел. Хирург привинчивает установочный элемент 64/пробные элементы 66 сборки к стержню 14, и поворачивает установочный элемент 64 и заранее собранный пробный соединитель как один узел вокруг оси винта до тех пор, пока пользователь не воспримет зрительно и по ощущениям, что установочный элемент 64 располагается параллельно передней части остеотомии (Фиг.9B). После этого пользователь затягивает винт 18. Пробная фаза процедуры завершается присоединением пробной плечевой головки 12 (Фиг.9C) и проверкой пробного имплантата для определения соответствия длины соединителя. В пробной фазе определяется требуемая длина первого элемента 20 и то, может ли быть скорректирован угол остеотомии в диапазоне, обеспечиваемом первым и вторым элементами 20, 22.

Затем хирург выбирает первый элемент 20 в соответствии с длиной пробного соединителя и частично прикрепляет винтом первый элемент 20 к стержню 14 с использованием инструмента 68. Хирург использует установочный элемент 60, под давлением устанавливаемый на первый элемент 20, для поворачивания первого элемента 20 до тех пор, пока хирург не заметит, что установочный элемент 60 располагается параллельно передней части остеотомии (Фиг.9D) при взгляде через установочный элемент 60 или путем оценки параллельности при боковом просмотре. Установочный элемент 60 под давлением устанавливается на первый элемент 20 без необходимости выполнения поворотной регулировки установочного элемента 60 и первого элемента 20. После этого хирург затягивает винт для крепления первого элемента 20 к стержню и удаляет установочный элемент 60. Затем хирург под давлением устанавливает установочный элемент 64 на второй элемент 22, располагает второй элемент 22 над первым элементом 20 и использует установочный элемент 64 для поворачивания второго элемента 22 относительно первого элемента 20 до тех пор, пока хирург не заметит, что установочный элемент 64 располагается параллельно передней части остеотомии (Фиг.9Е) при взгляде через установочный элемент 64. Установочный элемент 64 под давлением устанавливается на второй элемент 22 без необходимости поворотной регулировки установочного элемента 64 и второго элемента 22. Если приведенные выше шаги не обеспечивают получение требуемого результата, хирург может ослабить винт, повернуть первый элемент 20 на 90 градусов, например, относительно метки 70 на первом элементе 20, затянуть винт и тогда перенастроить второй элемент 22 с использованием установочного элемента 64.

Согласно Фиг.10A и 10B, установочный элемент 72 задает отверстие 74, предназначенное для приема первого элемента 20 путем фрикционного зацепления. Отверстие 74 вместо поперечного прохождения через установочный элемент, как в описанных выше вариантах воплощения настоящего изобретения, отклоняется на угол 6 в диапазоне, например, от четырех до шести градусов, по указанным ниже причинам. Установочный элемент 72 включает область 76, утолщенную для облегчения изготовления, и также может включать множество шкал 78 на верхней поверхности 80. В качестве альтернативы верхняя поверхность 80 может содержать шкалу 82, как показано на Фиг.10C, шкалу 82, соответствующую, например, полному угловому диапазону соединителя 10.

Вместо использования установочного элемента 60 с первым элементом 20 может использоваться установочный элемент 72, имеющий смещенное отверстие. Без применения смещенного отверстия, как в случае использования установочного элемента 60, возможно, что из-за смещения на шесть градусов второго элемента 22 после настройки первого элемента 20 установочный элемент 64 со вторым элементом 22 нельзя будет установить параллельно передней части остеотомии. Однако, если отверстие смещено, например, на 4 градуса, любая ошибка распределяется, увеличивая вероятность параллельной установки. Для сведения к минимуму любых ошибок хирург может использовать установочный элемент 72 со смещением в шесть градусов, имитирующий второй элемент 22, и шкалу 82.

Согласно Фиг.11A-11D, пример способа использования установочных элементов 72, 64 включает выполнение резекции кости плечевой головки и имплантацию стержня 14 в проделанную полость в кости с использованием дистальной фиксации (Фиг.11A). Хирург затем выбирает первый элемент 20, имеющий соответствующую длину, например, определенную в соответствии с длиной пробного соединителя, и частично прикрепляет винтом первый элемент 20 к стержню 14 (Фиг.11B). Первый элемент 20 имеет одну шкалу 70, которую хирург совмещает с одной из шкал 78, 82 установочного элемента 72 при размещении установочного элемента 72 на первом элементе 20 (Фиг.11C). После такого совмещения хирург поворачивает установочный элемент 72 с первым элементом 20, чтобы убедиться в том, что установочный элемент 72 можно установить параллельно передней части остеотомии. Хирург продвигается по множеству делений шкал 78, 82 на установочном элементе 72 до тех пор, пока не заметит, что установочный элемент 72 располагается параллельно остеотомии. Если установочный элемент 72 располагается параллельно остеотомии, тогда установочный элемент 64 со вторым элементом 22 также может устанавливаться параллельно остеотомии. После этого хирург затягивает винт 18 для прикрепления первого элемента 20 к стержню и удаляет установочный элемент 72. Затем хирург под давлением устанавливает установочный элемент 64 над вторым элементом 22 и располагает второй элемент 22 над первым элементом 20. Хирург использует установочный элемент 64 для поворота второго элемента 22 относительно первого элемента 20 до тех пор, пока хирург не заметит, что установочный элемент 64 располагается параллельно передней части остеотомии (Фиг.11D). Установочный элемент 64 под давлением устанавливается над вторым элементом 22 без необходимости поворотной регулировки установочного элемента 64 и второго элемента 22

Согласно Фиг.12A и 12B, в альтернативном способе воплощения настоящего изобретения используется направляющая с изменяемым углом 84 для облегчения регулировки первого и второго элементов 20, 22. После пробной фазы штанга 86 закрепляется на одной линии с резьбовым отверстием для винта в стержне 14. Угловая направляющая 84, имеющая одно или множество сквозных отверстий 88, каждое из которых располагается под углом к дистальной поверхности диска 90 направляющей 84, например, пять отверстий под углами 0°, 3°, 6°, 9° и 12°, продвигается через штангу 86 и возле костной остеотомии, причем штанга проходит через одно из отверстий 88. Направляющая 84 поворачивается вокруг оси штанги до обнаружения угла с костной остеотомией, который лучше всего соответствует дистальной поверхности диска 90 направляющей 84. Штанга 86 может продвигаться через различные отверстия 88 до обнаружения наилучшего углового соответствия. Значение угла отмечается в виде цифры на направляющей 84.

Согласно Фиг.12B, в данном способе первый элемент 20 и установочный элемент 72, каждый, включают угловые шкалы 92, 82, соответственно. Дополнительно установочный элемент 72 имеет 6° эксцентричное отверстие 94. При использовании первый элемент 20 и установочный элемент 72 совмещаются по цифре, определенной направляющей 84. После этого хирург поворачивает установочный элемент 72 и первый элемент 20 до тех пор, пока установочный элемент 72 не будет восприниматься как параллельный остеотомии. После этого хирург использует второй установочный элемент 64 так, как описано выше.

Согласно Фиг.13A и 13B, в альтернативном способе используется комплект направляющих с изменяемым углом 96 для облегчения регулировки первого и второго элементов 20, 22. После пробной фазы штанга 98 закрепляется на одной линии с резьбовым отверстием для приема винта в стержне 14. Каждая угловая направляющая 96 имеет одно отличающееся сквозное отверстие 100, располагающееся под углом к дистальной поверхности диска 102 направляющей 96, например, пять направляющих, каждая - с отверстиями под углами 0°, 3°, 6°, 9° или 12°. Каждая угловая направляющая 96 по очереди продвигается через штангу 98 и возле костной остеотомии, причем штанга проходит через отверстие 100. Направляющая 96 поворачивается вокруг оси штанги до обнаружения угла с костной остеотомией, который лучше всего соответствует дистальной поверхности диска 102 направляющей 96. Штанга 98 продвигается через различные направляющие 96 до обнаружения наилучшего углового соответствия. Каждая направляющая 96 имеет шкалу 104, и при определении наилучшего соответствия шкала наиболее соответствующей направляющей переносится на резекцию кости в качестве метки 106 на остеотомии.

Первый элемент 20, имеющий шкалу 70, крепится к стержню 14 с помощью винта 18, причем шкала 70 на первом элементе 20 выставляется на метку остеотомии 106 (Фиг.19B). После этого хирург использует второй установочный элемент 64 так, как описано выше.

Согласно Фиг.14A и 14B, анатомическая направляющая 110 включает первый элемент 112 и второй элемент 114, соединенный с первым элементом 112 таким образом, что второй элемент 114 может сдвигаться и наклоняться относительно первого элемента 112. Второй элемент 114 включает поверхность 116 для контактирования с костной остеотомией 40 таким образом, что в случае контакта поверхности 116 с костной остеотомией 40 относительный сдвиг и наклон второго элемента 114 относительно первого элемента 112 идентифицирует анатомический компонент имплантата 120 (Фиг.19A) для использования со стержнем имплантата 14. Направляющая 110 включает индикаторы 122, 124 и 126, облегчающие идентификацию требуемого анатомического компонента имплантата 120.

Согласно Фиг.15, в альтернативном варианте воплощения анатомической направляющей 110 первый элемент 212 анатомической направляющей 210 включает шток 230 с концевым выступом 232. При использовании концевой выступ 232 принимается плечевым стержнем 14 (Фиг.14A) для выполнения установки направляющей 210 через плечевой стержень 14, а также для обеспечения возможности поворота направляющей 210 относительно плечевого стержня (стрелка A). Второй элемент 214 принимается через шток 230 для возможности перемещения вдоль штока (стрелка B) и наклона относительно штока (стрелка C). Неограниченный относительный сдвиг и наклон второго элемента 214 относительно первого элемента 212, позиционируемого вместе со стержнем 14, обеспечивает возможность измерения сочетания угла наклона-варианта. Второй элемент 214 включает рабочий шаблон 240, имеющий первую часть 242 и вторую часть 244. Эти части 242, 244 вместе сдвигаются относительно штока 230, и первая часть 242 наклоняется относительно второй части 244 и штока 230.

Согласно тем же самым Фиг.14A и 14B, индикатор 122 включает шкалу 150 на обеих сторонах второй части 144 рабочего шаблона 140, определяющую относительный наклон первой части 142 данного рабочего шаблона 140, а индикатор 124 включает шкалу 152, определяющую относительный сдвиг рабочего шаблона 140. Индикатор 126 включает образование, например, вырез 154, на рабочем шаблоне 140, который используется для указания на остеотомии точной поворотной установки направляющей 110 относительно остеотомии 40. Вырез 154 располагается в той же самой плоскости, в которой происходит наклон перв