Устройство, система, способ и машиночитаемый носитель для универсального анализа результатов иммунологических диагностических экспресс-тестов

Иллюстрации

Показать все

Группа изобретений относится к области анализа биологических материалов, в частности медицинских тестов. В заявке описаны устройство, система, способ и машиночитаемый носитель для универсального анализа результатов иммунологических диагностических экспресс-тестов. Они позволяют считывать результаты различных тестов различных изготовителей несмотря на то, что в таких тестах могут использоваться сигналы отражающего и/или излучающего типов. В устройстве, системе, способе и машиночитаемом носителе используется одна или несколько баз данных диагностических экспресс-тестов с информацией о предлагаемых на рынке изделиях и специализированных экспресс-тестах. В устройстве, системе, способе и машиночитаемом носителе определяется тип анализируемого теста путем его сопоставления с базой(ами) данных тестов. При необходимости захватывается соответствующий отражающий и/или излучаемый сигнал. Устройство, система, способ и машиночитаемый носитель могут преобразовывать сигнал в изображение или наоборот и/или анализировать изображение с целью интерпретации результатов теста. Технический результат заключается в расширении функциональных возможностей и обеспечении универсальности и совместимости анализа результатов различных иммунологических диагностических экспресс-тестов. 4 н. и 42 з.п. ф-лы, 6 ил.

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится в целом к устройству и способу анализа результатов диагностических экспресс-тестов, более точно к устройству, системе, способу и машиночитаемому носителю для универсального анализа результатов иммунологических диагностических экспресс-тестов.

Уровень техники

Применение иммунологических диагностических экспресс-тестов получило широкое распространение во многих областях техники, потенциально включающих, например, тесты на беременность, инфекционные заболевания, онкологические заболевания, сердечнососудистые заболевания, тесты для определения состояния здоровья животных и/или тесты, связанные пищевыми продуктами и окружающей средой, и т.д. Одним из успешных примеров могут служить всевозможные иммунологические тесты с растеканием капли жидкости в радиальном направлении.

Обычно результаты экспресс-тестов с растеканием капли жидкости в радиальном направлении могут визуально интерпретироваться конечными пользователями. Такая визуальная интерпретация конечными пользователями может отличаться непоследовательностью и/или быть подвержена влиянию вмешательства со стороны человека. Существует тенденция анализа результатов таких тестов с применением различных устройств. Известен ряд патентов США и/или публикация патентных заявок США, в которых описаны способы и/или устройства автоматического анализа тестов с растеканием капли жидкости в радиальном направлении. Между известными кассетами для тестов с растеканием капли жидкости в радиальном направлении могут иметься значительные различия в том, что касается применения, изготовления и/или формы сигнала. Считывающее устройство способно распознавать такие изделия только одного типа. Обычно известные устройства для считывания результатов тестов с растеканием капли жидкости в радиальном направлении приспособлены для считывания только одного конкретного изделия или теста с растеканием капли жидкости в радиальном направлении.

Даже если бы это было не так, известные устройства приспособлены для считывания тестовых сигналов только одного типа, т.е. сигналов отраженного типа (например, типа реакции с коллоидным золотом и/или теста с цветными латексными шариками) или сигналов излучаемого типа (например, флуоресцентного типа).

Кроме того, известные устройства, изготовленные какой-либо конкретной компанией, могут быть приспособлены для считывания только изделий, изготовленных этой конкретной компанией. Для считывания другого изделия потребовалось бы настраивать и/или заново конфигурировать такие устройства с учетом различий внешнего вида, зон обнаружения, положений контрольных линий и тестовой линии у различных изделий. Выполнение такой задачи маловероятно, если вообще возможно.

В настоящем изобретении могут быть предпочтительно, но необязательно предложены способ, система и/или устройство универсального анализа результатов различных иммунологических диагностических экспресс-тестов.

В настоящем изобретении предпочтительно может быть разрешено, уменьшено, ослаблено и/или преодолено одно или несколько из упомянутых неудобств, недостатков, сложностей и/или других проблем известного уровня техники и/или достигнуто решение одной или нескольких из упомянутых задач изобретения.

Раскрытие изобретения

В изобретении предложено устройство анализа различных тестовых кассет для иммунологических диагностических экспресс-тестов. Устройство имеет одну или более стенок, ограничивающих закрытую полость, которая приспособлена для выборочного размещения различных кассет по одной за один раз, в качестве загруженной кассеты, с возможностью выборочного извлечения. Устройство также содержит два или более светоизлучающих диодов (СИД), размещенных в полости, в число которых входит по меньшей мере один отражающий светоизлучающий диод (СИД), приспособленный для освещения загруженной кассеты, когда он светится, и по меньшей мере один флуоресцентный СИД, приспособленный для обеспечения флуоресценции загруженной кассеты, когда он светится. Устройство также содержит элемент формирования изображений, размещенный внутри полости и выполненный с возможностью автоматического захвата первого изображения загруженной кассеты, когда светится по меньшей мере один из СИД. Устройство также содержит по меньшей мере один процессор, который, исходя из первого изображения и базы данных, содержащей по меньшей мере один протокол теста, относящийся к каждой из различных тестовых кассет, автоматически определяет протокол теста, применимый для загруженной кассеты. После инкубации загруженной кассеты и/или в зависимости от применимого протокола теста процессор автоматически (i) определяет, когда первое изображение захватывает послеинкубационный тестовый сигнал, поступающий от загруженного картриджа; и/или в противном случае (ii) инициирует свечение флуоресцентного СИД, чтобы путем излучения генерировать тестовый сигнал от загруженной кассеты, и/или свечение отражающего СИД, чтобы путем отражения генерировать тестовый сигнал от загруженной кассеты, и использует элемент формирования изображений для захвата второго изображения загруженной кассеты и тестового сигнала. Процессор автоматически обеспечивает тестовый сигнал в первом изображении и/или втором изображении для анализа загруженной кассеты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения процессор может предпочтительно, но необязательно автоматически анализировать тестовый сигнал предпочтительно, исходя из протокола теста, применимого для загруженной кассеты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения тестовый сигнал может предпочтительно, но необязательно содержать сигнал тестовой линии, предпочтительно соответствующий тестовой линии, предпочтительно присутствующей на загруженной кассете после инкубации. Процессор может предпочтительно, но необязательно автоматически измерять интенсивность сигнала тестовой линии.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения тестовый сигнал может предпочтительно, но необязательно содержать сигнал контрольной линии, предпочтительно соответствующий контрольной линии, предпочтительно присутствующей на загруженной кассете после инкубации. Процессор может предпочтительно, но необязательно автоматически измерять интенсивность сигнала контрольной линии.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения применимый протокол теста может предпочтительно, но необязательно содержать заданное пороговое значение данных анализа. Процессор может предпочтительно, но необязательно анализировать тестовый сигнал предпочтительно, исходя из порогового значения данных анализа, и/или автоматически определять результат диагностического теста, соответствующий загруженной кассете.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство может предпочтительно, но необязательно содержать устройство вывода, которое может предпочтительно, но необязательно автоматически представлять результат диагностического теста пользователю устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство может предпочтительно, но необязательно содержать встроенную в устройство память, в которой может предпочтительно, но необязательно храниться один или несколько наборов выполняемых команд предпочтительно для кодирования процессора и/или автоматического анализа упомянутого тестового сигнала.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство может предпочтительно, но необязательно содержать встроенную в устройство память, в которой может предпочтительно, но необязательно храниться один или несколько наборов выполняемых команд предпочтительно для кодирования процессора и/или автоматической идентификации описанного применимого протокола теста.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство может предпочтительно, но необязательно содержать встроенную в устройство память, в которой может предпочтительно, но необязательно храниться база данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство может предпочтительно, но необязательно содержать встроенный в устройство элемент связи, который может предпочтительно, но необязательно автоматически использовать процессор для дистанционного обращения предпочтительно к упомянутой базе данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство может предпочтительно, но необязательно содержать по меньшей мере один оптический фильтр. Процессор может предпочтительно, но необязательно автоматически обеспечивать перемещение оптического фильтра во включенное положение, предпочтительно между загруженной кассетой и элементом формирования изображений и/или предпочтительно до начала свечения соответствующего излучающего СИД. Затем элемент формирования изображений может предпочтительно, но необязательно захватывать тестовый сигнал посредством оптического фильтра. Процессор может предпочтительно, но необязательно автоматически обеспечивать перемещение оптического фильтра в выключенное положение, предпочтительно на удалении от элемента формирования изображений и/или предпочтительно до начала свечения отражающего СИД. Затем элемент формирования изображений может предпочтительно, но необязательно захватывать тестовый сигнал на удалении от оптического фильтра.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения оптический фильтр может быть предпочтительно, но необязательно установлен на ползунковом переключателе, который может предпочтительно, но необязательно плавно перемещать оптический фильтр, предпочтительно между включенным положением и выключенным положением.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения оптический фильтр может быть предпочтительно, но необязательно установлен на поворотном механизме, который может предпочтительно, но необязательно поворачивать оптический фильтр предпочтительно между включенным положением и выключенным положением.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения оптическим фильтром может предпочтительно, но необязательно являться оптический полосовой фильтр.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство может предпочтительно, но необязательно содержать оптический длинноволновой пропускающий фильтр, предпочтительно расположенный между загруженной кассетой и элементом формирования изображений. Элемент формирования изображений может предпочтительно, но необязательно захватывать тестовый сигнал посредством оптического длинноволнового пропускающего фильтра.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения упомянутый по меньшей мере один отражающий СИД может предпочтительно, но необязательно содержать по меньшей мере один белый СИД.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения упомянутый по меньшей мере один флуоресцентный СИД может предпочтительно, но необязательно содержать по меньшей мере один ультрафиолетовый СИД.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения упомянутый по меньшей мере один флуоресцентный СИД может предпочтительно, но необязательно содержать по меньшей мере один цветной СИД.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения процессор может предпочтительно, но необязательно идентифицировать применимый протокол теста предпочтительно, исходя из одного или нескольких из следующих параметров, которые предпочтительно, но необязательно могут захватываться в первом изображении и/или втором изображении и/или могут храниться в базе данных загруженной кассеты: одного или нескольких размеров кассеты; одной или нескольких форм кассеты; одного или нескольких размеров линии обнаружения; одного или нескольких размеров контрольной линии; одной или нескольких зон обнаружения; одной или нескольких мембранных областей; одного или нескольких положений контрольной линии; одного или нескольких положений тестовой линии; одного или нескольких цветов кассеты; одного или нескольких цветов линии; обозначений изготовителя; обозначений изделий; обозначений фирменного наименования; обозначений применения; обозначений болезней; обозначений типов теста; обозначений времени инкубации; обозначений ожидаемых результатов; штриховых кодов; двухмерных штриховых кодов; этикеток; и/или других печатных и письменных обозначений.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения процессор может предпочтительно, но необязательно дополнительно идентифицировать применимый протокол теста предпочтительно, исходя из одних или нескольких из следующих данных, которые предпочтительно, но необязательно могут приниматься устройством от загруженной кассеты в первом изображении, во втором изображении и/или в противном случае могут храниться в базе данных загруженной кассеты: хранящихся на магнитном носителе данных, флуоресцентных данных и/или данных радиоактивного сигнала.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство может быть предпочтительно, но необязательно приспособлено для анализа различных кассет для тестов методом растекания капли жидкости в радиальном направлении, предпочтительно в качестве тестовых кассет.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство может быть предпочтительно, но необязательно приспособлено для применения с сотовым телефоном, который предпочтительно, но необязательно может обеспечивать по меньшей мере элемент формирования изображений или процессор.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения звуковые сигналы, поступающие по левому и/или правому каналу, предпочтительно от сотового телефона, могут быть предпочтительно, но необязательно приспособлены для включения и/или выключения отражающего СИД и/или флуоресцентного СИД.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения элемент формирования изображений может предпочтительно, но необязательно содержать одну или несколько сканирующих головок.

В изобретении также предложена система анализа различных тестовых кассет для иммунологических диагностических экспресс-тестов. Система имеет одну или более стенок, ограничивающих закрытую полость, которая приспособлена для выборочного размещения различных кассет по одной за один раз, в качестве загруженной кассеты, с возможностью выборочного извлечения. Система также содержит два или более светоизлучающих диодов (СИД), размещенных в полости, в число которых входит по меньшей мере один отражающий светоизлучающий диод (СИД), приспособленный для освещения загруженной кассеты, когда он светится, и по меньшей мере один флуоресцентный СИД, приспособленный для обеспечения флуоресценции загруженной кассеты, когда он светится. Система также содержит базу данных, содержащую по меньшей мере один протокол теста, относящийся к каждой из различных тестовых кассет. Система также содержит сотовый телефон, помещающийся в полости. Сотовый телефон содержит находящуюся в полости камеру, которая автоматически захватывает первое изображение загруженной кассеты, когда светится по меньшей мере один из СИД; и по меньшей мере один процессор который, исходя из первого изображения, и во взаимодействии с базой данных автоматически определяет протокол теста, применимый для загруженной кассеты. После инкубации загруженной кассеты и/или в зависимости от применимого протокола теста процессор автоматически (i) определяет, когда первое изображение захватывает послеинкубационный тестовый сигнал, поступающий от загруженного картриджа; и/или в противном случае (ii) инициирует свечение флуоресцентного СИД, чтобы путем излучения генерировать тестовый сигнал от загруженной кассеты, и/или свечение отражающего СИД, чтобы путем отражения генерировать тестовый сигнал от загруженной кассеты, и использует элемент формирования изображений для захвата второго изображения загруженной кассеты и тестового сигнала. Процессор автоматически обеспечивает тестовый сигнал в первом изображении и/или втором изображении для анализа загруженной кассеты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения звуковые сигналы, поступающие по левому и/или правому каналу, предпочтительно от сотового телефона, могут быть предпочтительно, но необязательно приспособлены для включения и/или выключения отражающего СИД и/или флуоресцентного СИД.

В изобретении также предложен способ анализа различных тестовых кассет для иммунологических диагностических экспресс-тестов. Способ включает стадию выборочного размещения в закрытой полости, ограниченной одной или несколькими стенками, различных кассет по одной за один раз, в качестве загруженной кассеты, с возможностью выборочного извлечения. Способ также включает стадию использования в полости двух или более светоизлучающих диодов, в число которых входит по меньшей мере один отражающий СИД, приспособленный для освещения загруженной кассеты, когда он светится, и по меньшей мере один флуоресцентный СИД, приспособленный для обеспечения флуоресценции загруженной кассеты, когда он светится. Способ также включает стадию формирования изображений путем автоматического захвата первого изображения загруженной кассеты, когда светится по меньшей мере один из СИД, с использованием элемент формирования изображений в полости. Способ также включает стадию использования базы данных, содержащей по меньшей мере один протокол теста, относящийся к каждой из различных тестовых кассет. Способ также включает стадию обработки с использованием по меньшей мере одного процессора, который, исходя из первого изображения и базы данных, автоматически определяет протокол теста, применимый для загруженной кассеты. На стадии обработки после инкубации загруженной кассеты и/или в зависимости от применимого протокола теста процессор автоматически (i) определяет, когда первое изображение захватывает послеинкубационный тестовый сигнал, поступающий от загруженного картриджа; и/или в противном случае (ii) инициирует свечение флуоресцентного СИД, чтобы путем излучения генерировать тестовый сигнал от загруженной кассеты, и/или свечение отражающего СИД, чтобы путем отражения генерировать тестовый сигнал от загруженной кассеты, и использует элемент формирования изображений для захвата второго изображения загруженной кассеты и тестового сигнала. На стадии обработки, процессор автоматически обеспечивает тестовый сигнал в первом изображении и/или втором изображении для анализа загруженной кассеты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на стадии обработки процессор может предпочтительно, но необязательно автоматически анализировать тестовый сигнал предпочтительно, исходя из протокола теста, применимого для загруженной кассеты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на стадии обработки тестовый сигнал может предпочтительно, но необязательно содержать сигнал тестовой линии, предпочтительно соответствующий тестовой линии, предпочтительно присутствующей на загруженной кассете после инкубации. Процессор может предпочтительно, но необязательно автоматически измерять интенсивность сигнала тестовой линии.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения на стадии обработки тестовый сигнал содержит сигнал контрольной линии, предпочтительно соответствующий контрольной линии, предпочтительно присутствующей на загруженной кассете после инкубации. Процессор может предпочтительно, но необязательно автоматически измерять интенсивность сигнала контрольной линии.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения на стадии обработки применимый протокол теста может предпочтительно, но необязательно содержать заданное пороговое значение данных анализа. Процессор может предпочтительно, но необязательно анализировать тестовый сигнал предпочтительно, исходя из порогового значения данных анализа, и/или предпочтительно автоматически определять результат диагностического теста и/или предпочтительно результат, соответствующий загруженной кассете.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ может предпочтительно, но необязательно включать стадию представления, на которой может предпочтительно, но необязательно автоматически представляться результат диагностического теста предпочтительно с использованием устройства вывода.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно до стадии обработки в памяти может предпочтительно, но необязательно сохраняться один или несколько наборов выполняемых команд. Предпочтительно на стадии обработки выполняемые команды могут предпочтительно, но необязательно кодировать процессор предпочтительно с целью автоматического анализа упомянутого тестового сигнала.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно до стадии обработки в памяти может предпочтительно, но необязательно сохраняться один или несколько наборов выполняемых команд. Предпочтительно на стадии обработки, выполняемые команды могут предпочтительно, но необязательно кодировать процессор предпочтительно с целью автоматической идентификации упомянутого применимого протокола теста.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на стадии обработки процессор может предпочтительно, но необязательно автоматически использовать элемент связи предпочтительно с целью дистанционного обращения предпочтительно к упомянутой базе данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ также может предпочтительно, но необязательно включать стадию фильтрации с использованием по меньшей мере одного оптического фильтра. Предпочтительно на стадии обработки (i) процессор может предпочтительно автоматически обеспечивать возможность предпочтительного, но необязательного перемещения оптического фильтра во включенное положение предпочтительно между загруженной кассетой и элементом формирования изображений и/или предпочтительно до начала свечения соответствующего излучающего СИД. Затем элемент формирования изображений может предпочтительно, но необязательно захватывать тестовый сигнал посредством оптического фильтра и/или предпочтительно на стадии обработки (ii) процессор может предпочтительно автоматически обеспечивать возможность предпочтительного, но необязательного перемещения оптического фильтра в выключенное положение предпочтительно на удалении от элемента формирования изображений и/или предпочтительно до начала свечения отражающего СИД. Затем элемент формирования изображений может предпочтительно, но необязательно захватывать тестовый сигнал на удалении от оптического фильтра.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ также может предпочтительно, но необязательно включать стадию фильтрации с использованием оптического длинноволнового пропускающего фильтра, предпочтительно расположенного между загруженной кассетой и элементом формирования изображений. На стадии обработки элемент формирования изображений может предпочтительно, но необязательно захватывать тестовый сигнал предпочтительно посредством оптического длинноволнового пропускающего фильтра.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на стадии использования СИД в качестве упомянутого по меньшей мере одного отражающего СИД может предпочтительно, но необязательно использоваться по меньшей мере один белый СИД.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на стадии использования СИД в качестве упомянутого по меньшей мере одного флуоресцентного СИД может предпочтительно, но необязательно использоваться по меньшей мере один ультрафиолетовый СИД.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на стадии использования СИД в качестве упомянутого по меньшей мере одного флуоресцентного СИД может предпочтительно, но необязательно использоваться по меньшей мере один цветной СИД.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на стадии обработки процессор может предпочтительно, но необязательно идентифицировать применимый протокол теста, исходя из одного или нескольких из следующих параметров, которые предпочтительно, но необязательно могут захватываться в первом изображении и/или втором изображении и/или могут храниться в базе данных загруженной кассеты: одного или нескольких размеров кассеты; одной или нескольких форм кассеты; одного или нескольких размеров линии обнаружения одного или нескольких размеров контрольной линии; одной или нескольких зон обнаружения; одной или нескольких мембранных областей; одного или нескольких положений контрольной линии; одного или нескольких положений тестовой линии; одного или нескольких цветов кассеты; одного или нескольких цветов линии; обозначений изготовителя; обозначений изделий; обозначений фирменного наименования; обозначений применения; обозначений болезней; обозначений типов теста; обозначений времени инкубации; обозначений ожидаемых результатов; штриховых кодов; двухмерных штриховых кодов; этикеток; и/или других печатных и письменных обозначений.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на стадии обработки, процессор может предпочтительно, но необязательно дополнительно идентифицировать применимый протокол теста, исходя из одних или нескольких из следующих данных, которые предпочтительно, но необязательно могут приниматься устройством от загруженной кассеты в первом изображении, во втором изображении и/или в противном случае могут храниться в базе данных загруженной кассеты: хранящихся на магнитном носителе данных; флуоресцентных данных; и/или данных радиоактивного сигнала.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно по меньшей мере на стадии формирования изображений и/или стадии обработки в качестве упомянутого элемента формирования изображений и/или упомянутого процессора может предпочтительно, но необязательно использоваться сотовый телефон.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно по меньшей мере на стадии формирования изображений и/или стадии обработки звуковые сигналы, поступающие по левому и/или правому каналу, предпочтительно от сотового телефона, могут быть предпочтительно, но необязательно приспособлены для включения и/или выключения отражающего СИД и/или флуоресцентного СИД.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно на стадии формирования изображений предпочтительно в качестве по меньшей мере части упомянутого элемента формирования изображений может предпочтительно, но необязательно использоваться одна или несколько сканирующих головок.

В изобретении также предложен машиночитаемый носитель для анализа различных тестовых кассет для иммунологических диагностических экспресс-тестов. Машиночитаемый носитель рассчитан на применение с одной или несколькими стенками, ограничивающими закрытую полость, которая приспособлена для выборочного размещения различных кассет по одной за один раз, в качестве загруженной кассеты, с возможностью выборочного извлечения. Машиночитаемый носитель также рассчитан на применение с расположенными в полости двумя или более светоизлучающими диодами (СИД), в число которых входит по меньшей мере один отражающий светоизлучающий диод (СИД), приспособленный для освещения загруженной кассеты, когда он светится, и по меньшей мере один флуоресцентный СИД, приспособленный для обеспечения флуоресценции загруженной кассеты, когда он светится. Машиночитаемый носитель также рассчитан на применение с расположенным в полости элементом формирования изображений. Машиночитаемый носитель также рассчитан на применение с базой данных, содержащей по меньшей мере один протокол теста, относящийся к каждой из различных тестовых кассет. Машиночитаемый носитель содержит выполняемые команды, которые физически хранятся на нем. Команды при их выполнении кодируют по меньшей мере один процессор на автоматический захват первого изображения загруженной кассеты с использованием элемента формирования изображений, когда светится по меньшей мере один из СИД. Команды при их выполнении кодируют упомянутый по меньшей мере один процессор на автоматическую идентификацию, исходя из первого изображения и базы данных, протокола теста, применимого для загруженной кассеты. Команды при их выполнении кодируют упомянутый по меньшей мере один процессор после инкубации загруженной кассеты и/или в зависимости от применимого одного упомянутого протокола теста на автоматическое (i) определение момента, когда первое изображение захватывает послеинкубационный тестовый сигнал от загруженного картриджа; и/или в противном случае (ii) инициирование свечения флуоресцентного СИД, чтобы путем излучения генерировать тестовый сигнал от загруженной кассеты, и/или свечение отражающего СИД, чтобы путем отражения генерировать тестовый сигнал от загруженной кассеты, и использование элемента формирования изображений для захвата второго изображения загруженной кассеты и тестового сигнала. Команды при их выполнении кодируют упомянутый по меньшей мере один процессор на автоматическое обеспечение тестового сигнала в первом изображении и/или втором изображении для анализа загруженной кассеты.

В изобретении также предложены устройство, система и/или способ, которые могут быть сконфигурированы на применение в сочетании с одной или несколькими базами данных изделий с использованием растекания капли жидкости в радиальном направлении.

Эти и/или любые другие базы данных, используемые и/или запрашиваемые согласно изобретению, предпочтительно, но необязательно могут являться локальными по отношению к устройству, другим компонентам системы и/или машиночитаемому носителю и/или предпочтительно, но необязательно могут являться удаленными от них, при этом для дистанционного доступа и/или обращения к ним предпочтительно используется элемент связи. В соответствии с изобретением базы данных предпочтительно, но необязательно могут принимать форму одной или нескольких локальных, дистанционных, распределенных, конгруэнтных и/или одноранговых баз данных, которые предпочтительно, но необязательно могут быть доступны для устройства локально и/или посредством одной или нескольких из его регулярных сетей проводной (и/или беспроводной) связи, включая сети наземной и/или спутниковой связи, например, Интернет и/или сети на основе облачных вычислений.

Для каждого изделия с использованием растекания капли жидкости в радиальном направлении в базах данных предпочтительно может содержаться набор данных с указанием сведений об изготовителе, сведений об изделии, типа теста, идентификационной информации, времени инкубации и/или ожидаемых результатах и т.д. Сведения об изготовителе, хранящиеся в базах данных, могут предпочтительно содержать информацию, касающуюся изготовителя изделия. Сведения об изделии, хранящиеся в базах данных, могут предпочтительно содержать информацию, касающуюся фирменных наименований изделий и/или информацию о применении. Идентификационная информация, хранящаяся в базах данных, может предпочтительно содержать конкретные данные, которые могут использоваться, чтобы отличать отдельное изделие от других изделий, и/или которые могут использоваться для идентификации теста устройством, системой и/или способом согласно настоящему изобретению. Конкретные данные могут включать данные, касающиеся одного или нескольких физических размеров и/или цветов изделия, и/или в них могут использоваться и/или могут быть закодированы письменные и/или известные методы маркировки (и/или другие обозначения, этикетки, надписи, печатные элементы, отметки, текст, знаки и/или символы, под которыми специалисты в данной области подразумевают термины, которые могут с соответствующими изменениями взаимозаменяемо использоваться в настоящем изобретении), которые могут соответствовать конкретному изделию и/или тесту, такие как, например, штриховые коды, хранящиеся на магнитном носителе данные, флуоресцентные данные и/или данные радиоактивного сигнала и т.д.

Согласно одной из особенностей настоящего изобретения идентификация теста может предпочтительно осуществляться таким образом, чтобы устройство, система и/или способ мог предпочтительно автоматически распознавать тип кассеты и/или изготовителя. К кассете этого типа в целях диагностики предпочтительно может применяться заданное значение отсечки результатов анализа (например, положительное и/или отрицательное пороговое значение).

Согласно одной из особенностей настоящего изобретения в устройстве, системе и/или способе может предпочтительно, но необязательно использоваться электронный пульт, процессор (например, микропроцессор), программное обеспечение для анализа и/или обработки изображений, световая полость, один или несколько белых (распознающих кассеты, отражающих) СИД, один или несколько цветных (излучающих) СИД и/или ультрафиолетовый (УФ) СИД, оптический фильтр и/или камера для цветной съемки. Оптическим фильтром предпочтительно может являться оптический полосовой фильтр и/или оптический длинноволновой пропускающий фильтр. Оптический фильтр предпочтительно может быть установлен на ползунковом переключателе и/или поворотном механизме и/или может перемещаться в направлении и/или от лицевой стороны камеры. СИД предпочтительно может светиться (т.е. включаться), чтобы камера могла снять изображение, и может предпочтительно просто освещать световую полость, когда камера снимает изображение. Процессор и/или управляющая электроника может отслеживать, включен ли или выключен ли один или несколько из СИД. Устройство, система и/или способ предпочтительно могут позволять распознавание и анализ одной или нескольких кассет для тестов методом растекания капли жидкости в радиальном направлении. Микропроцессор предпочтительно может быть приспособлен для работы с программным обеспечением для обработки изображений с целью анализа одного или нескольких изо