Способ и аппаратура для инкапсулирования жесткой вставки в контактную линзу для корректировки зрения у пациентов с астигматизмом

Способ и аппаратура для инкапсулирования жесткой вставки в контактную линзу для корректировки зрения у пациентов с астигматизмом

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Данное изобретение описывает способы, аппаратуру и устройства, относящиеся к аспектам инкапсуляции в части офтальмологических устройств, в частности в некоторых вариантах осуществления изобретения, к аспектам герметизации и инкапсулирования при производстве контактных линз для коррекции астигматизма.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Традиционно офтальмологическое устройство, такое как контактная линза или интраокулярная линза, включало в себя биосовместимое устройство с корректирующими, косметическими или терапевтическими свойствами. Например, контактная линза может обеспечивать одну или более из функций коррекции зрения, косметической коррекции и терапевтических эффектов. Каждая функция обеспечена физическими характеристиками офтальмологической линзы. Конструкция с использованием светопреломляющего свойства позволяет офтальмологической линзе обеспечивать функцию коррекции зрения. Встраивание пигмента в материал офтальмологической линзы позволяет получить косметическое улучшение. Встраивание действующего вещества в офтальмологическую линзу позволяет обеспечить терапевтические функции.

Астигматизм - широко распространенный недостаток зрения, который часто является результатом неравномерного или тороидального характера кривизны роговицы или линзы глаза. Из-за этого коррекция зрения у пациентов с астигматизмом требует более комплексного решения, нежели типичные контактные линзы. Поэтому с недавних пор появилась потребность в разработке дополнительных способов и аппаратуры, которые бы позволили формировать офтальмологические линзы, способные корректировать зрение у пациентов с астигматизмом. С недавнего времени стали изготавливать офтальмологические линзы с жесткими вставками, при этом жесткая вставка может улучшать функциональные характеристики офтальмологических линз. Поэтому новаторские способы, устройства и аппаратура, относящиеся к герметизации и инкапсулированию жесткой вставки внутри офтальмологической линзы, очень важны.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Соответственно, данное изобретение включает инновации, относящиеся к способу формирования офтальмологической линзы с жесткой вставкой. В некоторых вариантах осуществления изобретения часть формы, соответствующая передней кривизне, может быть предварительно заполнена реакционноспособной смесью мономеров, а жесткая вставка может быть размещена на реакционноспособной смеси мономеров. Реакционноспособная смесь мономеров может быть предварительно отверждена для фиксированного удерживания вставки вблизи формы, соответствующей передней кривизне линзы, при этом предварительное отверждение образует блок передней кривизны. В некоторых вариантах осуществления изобретения процесс получения блока передней кривизны может осуществляться с помощью автоматического устройства.

Блок передней кривизны может затем быть залит второй порцией реакционноспособной смеси мономеров, при этом предварительное и последующее дозирование в итоге инкапсулируют жесткую вставку. Форма, образующая заднюю кривизну линзы, может быть помещена вблизи блока передней кривизны, причем такое размещение дает в итоге блок передней и задней кривизны. В некоторых вариантах осуществления изобретения реакционноспособная смесь мономеров может быть предварительно отверждена для фиксированного удерживания формы задней кривизны вблизи блока передней кривизны.

Реакционноспособная смесь мономеров может быть отверждена с целью формирования офтальмологической линзы. Затем блок передней и задней кривизны можно вынуть из формы и извлечь офтальмологическую линзу. После этого офтальмологическую линзу можно насытить водой, например путем вымачивания ее в растворе, содержащем около 0,45% бората натрия, по меньшей мере на час при температуре 50°C. В некоторых вариантах осуществления изобретения полимеризованная реакционная смесь мономеров может содержать гидрогель, например силиконовый гидрогель.

В некоторых вариантах изобретения жесткая вставка может содержать слой, способствующий адгезии. Жесткую вставку, реакционноспособную смесь мономеров, формы передней и задней кривизны можно дегазировать перед использованием в процессе, при этом дегазирование удаляет газы, которые могут стать источником дефектов в линзе. В некоторых вариантах осуществления изобретения на одном поддоне можно сформировать множество офтальмологических линз с оптической вставкой.

Жесткая вставка в некоторых вариантах осуществления может использоваться для корректировки астигматического зрения. В таких вариантах осуществления изобретения жесткая вставка может содержать термоформируемый материал. В реакционноспособную смесь мономеров может быть добавлен стабилизирующий элемент, способный ориентировать офтальмологическую линзу в глазу. Стабилизирующий элемент может быть соосен с жесткой вставкой, при этом соосное расположение позволяет корректировать астигматическое зрение при ориентации офтальмологической линзы в глазу. В некоторых вариантах осуществления изобретения жесткая вставка может включать стабилизирующий элемент, например, сделанный посредством термоформирующего процесса. В других вариантах осуществления изобретения стабилизирующий элемент может быть выполнен из инжектируемого материала, что создает коэффициент набухания, отличный от такового для реакционноспособной смеси мономеров.

Стабилизирующий элемент может изменять форму передней кривизны офтальмологической линзы или добавлять массу в офтальмологическую линзу таким образом, что эта масса будет достаточной для ориентирования линзы в глазу. Стабилизирующий элемент может содержать визуальный ориентир, который содержит видимое окрашивание или маркировку.

ОПИСАНИЕ ФИГУР

На ФИГ. 1 показан пример офтальмологической линзы с полностью инкапсулированной жесткой вставкой, при этом офтальмологическая линза может быть использована для коррекции зрения у пациентов с астигматизмом.

На ФИГ. 2 представлен альтернативный показанному на фиг. 1 пример компонентов прибора узла формы для литья, которые могут быть полезны для реализации некоторых вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 3 представлен пример компонентов прибора узла формы для литья, которые могут быть полезны для реализации некоторых вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 4 показаны этапы способа формирования контактной линзы с инкапсулированной жесткой вставкой в соответствии с некоторыми вариантами осуществления данного изобретения.

На ФИГ. 5 представлен пример компонентов прибора для помещения жесткой вставки в часть формы для литья офтальмологической линзы.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение включает способы и аппаратуру для изготовления офтальмологических линз с жесткой вставкой, при этом жесткая вставка корректирует зрение у пациентов с астигматизмом. Кроме того, данное изобретение включает получение офтальмологической линзы с жесткой вставкой. В общем, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления данного изобретения, жесткая вставка автоматически может быть встроена в офтальмологическую линзу посредством процесса, который помещает жесткую вставку в определенное место формы, использованной для изготовления офтальмологической линзы.

В настоящее время существуют офтальмологические линзы для коррекции астигматизма. Например, жесткая газопроницаемая линза может быть размещена поверх роговицы, а между линзой и глазом формируется слой слезной жидкости. Жесткая газопроницаемая линза, в сущности, действует как новая роговица, которая может использоваться для имитации оптической кривизны глаза, не обладающего астигматизмом. Эта методика называется маскированием. Однако типичная жесткая газопроницаемая линза неудобна и дорога.

Мягкие контактные линзы более удобны в ношении и менее дороги. В отличие от жесткой газопроницаемой линзы в этом случае между глазом и линзой не образуется слой слезной жидкости; таким образом, мягкая контактная линза может быть сформирована так, чтобы зеркально отражать астигматические характеристики глаза. Линза может обладать различной оптической силой и углами рефракции в разных участках, чтобы корректировать каждый участок глаза. Однако, будучи мягкой, такая линза естественным образом в некоторой степени отвечает форме глаза. Это снижает эффективность линзы, и пользователи часто жалуются на размытость или удвоение изображения.

В случае сильного астигматизма пациенты жалуются на еще более выраженный дискомфорт и неэффективность обоих решений. Соответственно, данное изобретение предоставляет инновационную альтернативу в деле корректировки зрения у пациентов с астигматизмом. Дано описание офтальмологической линзы, которая может включать жесткую вставку и, более конкретно, в которой инкапсулированная жесткая вставка может обеспечивать коррекцию астигматизма.

В следующих разделах будет приведено подробное описание вариантов осуществления настоящего изобретения. Описания как предпочтительных, так и альтернативных вариантов осуществления являются только примерами осуществления, и следует понимать, что специалисту в данной области будут понятны возможности внесения изменений, модификаций и создания альтернатив. Поэтому следует учитывать, что область, охватываемая настоящим изобретением, не ограничивается приведенными примерами реализации изобретения.

Определения

В приведенном описании и пунктах формулы, относящихся к настоящему изобретению, используется ряд терминов, для которых будут приняты следующие определения:

Улучшение адгезии: в данном документе относится к процессу, который увеличивает адгезивные тенденции между двумя поверхностями, например между жесткой вставкой и инкапсулянтом.

Элемент задней кривизны или задний участок вставки: в данном документе это цельный элемент многокомпонентной жесткой вставки, который при расположении в указанной вставке будет занимать место на задней поверхности линзы. В офтальмологическом устройстве такой элемент будет размещен на стороне вставки, которая ближе к поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления элемент задней кривизны может содержать и включать в себя область в центре офтальмологического устройства, через которую свет может проходить в глаз пользователя. Такая область может называться оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может иметь форму кольца и не содержать или включать в себя некоторые или все области оптической зоны. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки можно использовать множество элементов задней кривизны и один из них может включать в себя оптическую зону, в то время как другие могут иметь форму кольца или сегментов кольца.

Компонент: в настоящем документе термин относится к устройству, которое может получать электрический ток от источника энергии для одного или нескольких изменений логического или физического состояния.

Инкапсулировать: в данном документе означает создавать барьер для отделения объекта, например вставки из определенного вещества, от среды, окружающей данный объект.

Инкапсулянт: в данном документе означает слой, окружающий объект, например вставку из определенного вещества, который создает барьер, отделяющий объект от среды, окружающей данный объект. В качестве инкапсулянтов могут использоваться гидрогели, например этафилкон, галифилкон, нарафилкон и сенофилкон или иные гидрогелевые материалы контактных линз. В некоторых вариантах осуществления изобретения инкапсулянт может быть полупроницаемым, чтобы определенные вещества удерживались внутри объекта, а другие вещества, такие как вода, не попадали в объект.

С электропитанием: в настоящем документе обозначает состояние, которое способно обеспечить подачу электрического тока или хранение в себе запаса электрической энергии.

Энергия: в настоящем документе обозначает способность физической системы к совершению работы. В рамках настоящего изобретения упомянутая способность, как правило, может относиться к способности выполнения электрических действий при совершении работы.

Источник энергии: при использовании в настоящем документе термин относится к устройству, способному подавать энергию или переводить биомедицинское устройство в запитываемое энергией состояние.

Источник электроэнергии: в настоящем документе относится к устройству, способному извлекать энергию из окружающей среды и преобразовывать ее в электрическую энергию.

Элемент передней кривизны или передний участок вставки: в данном документе это цельный элемент многокомпонентной жесткой вставки, который при расположении в указанной вставке будет занимать место на передней поверхности линзы. В офтальмологическом устройстве такой элемент будет размещен на стороне вставки, дальней от поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления такой элемент может содержать и включать в себя область в центре офтальмологического устройства, через которое свет может проходить в глаз пользователя. Такая область может называться оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может иметь форму кольца и не содержать или включать в себя некоторые или все области оптической зоны. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки может быть использовано множество элементов передней кривизны и один из них может включать в себя оптическую зону, тогда как другие могут иметь форму кольца или сегментов кольца.

Линзообразующая смесь, или реакционная смесь, или реакционная смесь мономера (РСМ): при использовании в настоящем документе термин относится к мономерному или форполимерному материалу, который можно полимеризовать и поперечно сшить или поперечно сшить для образования офтальмологической линзы. Различные варианты осуществления могут включать в себя линзообразующие смеси с одной или более добавками, такими как УФ-блокаторы, красители, фотоинициаторы или катализаторы, а также другими добавками, которые полезно использовать в офтальмологических линзах, таких как контактные или интраокулярные линзы.

Линзообразующая поверхность: при использовании в настоящем документе термин относится к поверхности, используемой для литья офтальмологической линзы. В некоторых вариантах осуществления любая такая поверхность может иметь оптическое качество обработки поверхности, что указывает на то, что поверхность является достаточно гладкой и образована таким образом, что поверхность офтальмологической линзы, изготовленной путем полимеризации линзообразующей смеси в контакте с формирующей поверхностью, имеет оптически приемлемое качество. Дополнительно в некоторых вариантах осуществления формирующая линзу поверхность может иметь геометрию, необходимую для придания поверхности офтальмологической линзы желаемых оптических характеристик, включая, без ограничений, коррекцию сферической, асферической и цилиндрической оптической аберрации, аберраций волнового фронта, коррекцию топографии роговой оболочки или их комбинации.

Литий-ионный элемент: при использовании в настоящем документе термин относится к электрохимическому элементу, в котором электрическая энергия генерируется в результате движения ионов лития через элемент. Такая электрохимическая ячейка, как правило называемая батареей, в своей типичной форме может быть возвращена в состояние с более высоким зарядом или перезаряжена.

Специальная вставка: в данном документе относится к инкапсулированной вставке, которая будет входить в состав запитываемого офтальмологического устройства. В специальную вставку могут быть встроены питающие элементы и различные контуры. Специальная вставка определяет основное назначение офтальмологического устройства с электропитанием. Например, в вариантах осуществления изобретения, в которых офтальмологическое устройство с электропитанием позволяет пользователю регулировать оптическую силу линзы, специальная вставка может включать питающие элементы, которые управляют жидкой менисковой частью в оптической зоне. В другом варианте специальная вставка может быть кольцевой, таким образом, в оптической зоне материал отсутствует. В таких вариантах осуществления изобретения энергозависимая функция линзы может заключаться не в изменении оптического качества, но, например, в мониторинге уровня глюкозы или в подаче лекарственного средства.

Форма для литья: при использовании в настоящем документе термин относится к жесткому или полужесткому объекту, который можно использовать для образования офтальмологических линз из неполимеризованных составов. Некоторые предпочтительные формы для литья включают в себя две части, образующие форму задней кривизны и форму передней кривизны.

Офтальмологическая линза или офтальмологическое устройство или линза: в настоящем документе термин относится к любому устройству, расположенному в глазу или на нем. Устройство может обеспечивать оптическую коррекцию, нести косметическую функцию или обеспечивать некоторые другие функции, не относящиеся к оптическому качеству. Например, термин «линза» может относиться к контактной линзе, интраокулярной линзе, глазной вставке, оптической вставке или другому подобному устройству, с помощью которого корректируется или модифицируется зрение и физиология глаза косметически улучшается (например, цвет радужной оболочки) без ухудшения зрения. Напротив, термином «линза» может назваться устройство, которое может размещаться на глазу и иметь функцию, отличную от коррекции зрения, например мониторинг составляющих слезной жидкости, или быть средством подачи действующего вещества. В некоторых вариантах осуществления предпочтительными линзами в составе данного изобретения могут быть мягкие контактные линзы, сделанные из силиконовых эластомеров или гидрогелей, в число которых могут входить, например, силиконовые гидрогели и фторгидрогели.

Оптическая зона в настоящем документе относится к области офтальмологической линзы, через которую смотрит пользователь офтальмологической линзы.

Мощность: в настоящем документе обозначает совершенную работу или переданную энергию за единицу времени.

Предварительное отверждение: в данном документе относится к процессу частичного отверждения смеси. В некоторых вариантах осуществления процесс предварительного отверждения может содержать укороченный период отверждения (относительно длительности полного процесса). В качестве альтернативного варианта процесс предварительного отверждения может быть и отдельным уникальным процессом, например это может быть воздействие на смесь другой температуры или излучения другой длины волны, нежели те условия, которые используются для полного отверждения материала.

Предварительное дозирование: в данном документе означает первоначальное добавление материала в количестве, меньшем, нежели полное количество, необходимое для завершения процесса. Например, в ходе предварительного дозирования может быть использована четверть необходимого количества вещества.

Окончательное дозирование: в данном документе этот термин относится к добавлению материала в количестве, оставшемся после предварительного дозирования, который необходим для завершения процесса. Например, если в ходе предварительного дозирования используется четверть необходимого количества вещества, то в ходе окончательного дозирования могут быть добавлены оставшиеся три четверти вещества.

Перезаряжаемый или перезапитываемый: в настоящем документе относится к возможности быть перезаряженным или переведенным в состояние с более высокой способностью к совершению работы. В рамках настоящего изобретения указанная способность, как правило, может относиться к восстановлению способности подавать электрический ток определенной величины в течение определенного периода времени восстановления.

Перезапитывать или перезаряжать: при использовании в настоящем документе термин относится к восстановлению состояния с более высокой способностью совершать работу. В рамках настоящего изобретения указанная способность, как правило, может относиться к восстановлению способности устройства подавать электрический ток определенной величины в течение определенного периода времени восстановления.

Высвобожденный из формы для литья: в настоящем документе термин относится к действию, при котором офтальмологическая линза либо полностью отделена от формы для литья, либо лишь слабо прикреплена на ней так, что она может быть отделена легким встряхиванием или сдвинута с помощью тампона.

Жесткая вставка: в данном документе относится к вставке, которая сохраняет заранее заданную топографию. Будучи включенной в состав контактной линзы, жесткая вставка может вносить свой вклад в функциональные характеристики линзы. Например, изменение топографии или плотности в жесткой вставке может определять зоны, которые могут корректировать зрение у пользователей, страдающих астигматизмом.

Стабилизирующий элемент: в данном документе относится к физической характеристике, которая стабилизирует офтальмологическое устройство в определенной конкретной ориентации относительно глаза при установке офтальмологической линзы в глаз. В некоторых вариантах осуществления изобретения стабилизирующий элемент может добавлять массу, достаточную для того, чтобы сбалансировать офтальмологическое устройство. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения стабилизирующий элемент может изменять поверхность передней кривизны, в этом случае веко может захватывать стабилизирующий элемент и пользователь, мигнув, сможет переориентировать линзу. Такие варианты осуществления изобретения могут быть усилены за счет того факта, что стабилизирующий элемент может добавлять массу. В некоторых примерах осуществления изобретения стабилизирующий элемент может быть отличен по материалу от инкапсулирующего, биологически совместимого материала, может быть вставкой, сформированной отдельно от процесса литья, или может быть включением в жесткую вставку или специальную вставку.

Многослойные интегрированные многокомпонентные устройства (SIC-устройства): при использовании в настоящем документе термин относится к результату применения технологий упаковки, позволяющих собирать тонкие слои подложек, которые могут включать электрические и электромеханические устройства, в функциональные интегрированные устройства путем наложения по меньшей мере части каждого слоя друг на друга. Такие слои могут содержать изготовленные из различных материалов устройства различных типов, форм и размеров. Более того, слои могут быть выполнены по различным технологиям изготовления устройств для возможности встраивания и получения различных профилей.

Показатель набухания:

офтальмологические линзы

На фиг. 1 показан пример варианта осуществления офтальмологической линзы 100 с жесткой вставкой 110, в котором жесткая вставка 110 включает физические характеристики, которые позволяют корректировать зрение у пациентов, страдающих астигматизмом. В некоторых вариантах осуществления изобретения жесткая вставка 110 может зеркально отражать астигматические характеристики глаза. Например, жесткая вставка 110 может включать первую зону 111 с первой оптической силой и углом преломления и вторую зону 112 со второй оптической силой и углом преломления. В некоторых вариантах осуществления изобретения первая зона 111 может находиться не в точности в центре глаза, а вторая зона 112 может не иметь радиальной симметрии.

В таких вариантах осуществления для правильной ориентации офтальмологической линзы 100 может потребоваться стабилизирующий элемент 120. Стабилизирующий элемент 120 может содержать материал, который отличается от инкапсулирующей реакционноспособной смеси мономеров. В некоторых вариантах осуществления изобретения материал для стабилизирующего элемента 120 может быть помещен в форму для изготовления передней кривизны до того, как туда будет помещена жесткая вставка 110. Альтернативный способ предусматривает впрыск материала в офтальмологическую линзу 100 после того, как жесткая вставка 110 будет расположена между формами передней и задней кривизны.

Как показано на поперечном сечении, стабилизирующий элемент 120 может ориентировать офтальмологическую линзу 100 в глазу путем добавления в линзу массы, достаточной для фиксации офтальмологической линзы 100 для предотвращения ее вращения на поверхности глаза. В некоторых альтернативных вариантах осуществления стабилизирующий элемент 110 может содержать материал, показатель набухания которого отличается от такового для инкапсулирующей РСМ. В таких вариантах осуществления стабилизирующий элемент может набухать во время процесса формирования офтальмологической линзы 100, при этом набухание позволяет стабилизирующему элементу 110 изменить топографию передней поверхности офтальмологической поверхности 100. После того как линза помещена в глаз, веко может захватывать стабилизирующий элемент 110, а пользователю понадобится только мигнуть, чтобы переориентировать линзу. Чтобы дополнительно облегчить расположение в глазу, стабилизирующий элемент 110 может содержать краситель, в этом случае пользователь может видеть, каким образом ориентировать офтальмологическую линзу 100 в глазу до того, как разместить ее.

В некоторых вариантах осуществления изобретения жесткая вставка может быть сформирована путем термоформирования правильно ориентированного и удерживаемого листа в трехмерную форму, которая может повторять форму поверхности термоформировочного штампа. Полученное изделие можно затем вырезать из листа материала. Путем расположения жесткой вставки в полости, определяемой формами передней и задней кривизны, и заливки вставки реакционноспособной смесью мономеров может быть сформирована офтальмологическая линза. В ходе процесса вырезания вставок из термоформируемого материала в них могут быть прорезаны позиционирующие детали, такие как желобки, пазы или фаски. Эти детали могут быть использованы для ориентации вставки или сформированных офтальмологических устройств-вставок при последующей обработке.

На фиг. 2 показан альтернативный пример варианта осуществления офтальмологической линзы 200 с жесткой вставкой 210, в котором жесткая вставка 210 включает физические характеристики, которые позволяют корректировать зрение у пациентов, страдающих астигматизмом. У пациентов с сильным астигматизмом жесткая вставка 210 может включать сложную конфигурацию зон 211-213, где каждая зона 211-213 исправляет зрение для отдельного участка глаза. Жесткая вставка 210 может быть полностью инкапсулирована внутри офтальмологической линзы 200 и может не иметь непосредственного контакта с глазом. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления изобретения жесткая вставка 210 может содержать разнообразные материалы, при этом такие материалы могут не быть биологически совместимыми. Например, первая зона 211 может включать материал, отличный от материалов, из которых изготовлены вторая зона 212 или третья 213. Свойства каждого материала могут повышать эффективность корректировки зрения для каждой зоны 211-213, или же эти свойства сами по себе могут быть достаточны для корректировки астигматических характеристик. Эти свойства могут включать, например, плотность или показатель преломления.

В некоторых вариантах осуществления изобретения жесткая вставка 210 может быть сформирована путем термоформирования. Например, в тех вариантах осуществления, в которых каждая зона 211-213 содержит разные материалы. Тонкий лист может быть покрыт каждым из материалов на различных участках. Тонкий лист или жесткая вставка, вырезанная из тонкого листа, могут быть подвергнуты термоформированию, чтобы включать трехмерную поверхность, в этом случае топография трехмерной поверхности жесткой вставки вносит вклад в коррекцию астигматических характеристик глаза. В некоторых вариантах осуществления трехмерных поверхностей может быть достаточно для того, чтобы создать необходимые зоны 211-213.

В некоторых вариантах осуществления офтальмологической линзы 200, включающих жесткую вставку 210 со множеством зон, в частности в тех случаях, когда жесткая вставка 210 включает комплексные изменения, в жесткую вставку 210 может быть включен стабилизирующий элемент 220. Такое решение может позволять точно совместить стабилизирующий элемент 220 и жесткую вставку 210. В некоторых конкретных вариантах осуществления изобретения, где жесткая вставка 210 может быть термоформирована, жесткую вставку можно вырезать из тонкого листа так, чтобы она включала стабилизирующий элемент 220, как показано на поперечном сечении, где видно, что стабилизирующий элемент 220 выступает из жесткой вставки.

Подобно тому, как показано на фиг. 1, стабилизирующий элемент 220 может изменять топографию поверхности таким образом, что пользователь может переориентировать офтальмологическую линзу 200 с помощью мигания, или в некоторых случаях стабилизирующий элемент может добавлять массу так, чтобы офтальмологическая линза могла ориентироваться в глазу. Некоторые другие варианты осуществления могут включать комбинацию массы и изменения топографии передней поверхности. Стабилизирующие элементы 220 могут включать дополнительные характеристики, которые могут помогать пользователю в надлежащем ориентировании офтальмологической линзы 200. Например, стабилизирующий элемент 220 может включать надписанную или окрашенную метку, которая указывает пользователю, как ему разместить офтальмологическую линзу в глазу.

В некоторых вариантах осуществления изобретения в жесткую вставку 210 могут быть включены другие элементы пассивного характера. В некоторых вариантах осуществления изобретения жесткая вставка 210 может включать поляризующие элементы, которые могут уменьшать световой ореол, что повышает остроту зрения. В некоторых вариантах осуществления изобретения жесткая вставка 210 может включать печатный узор, который может улучшать косметические функции, включая маскирование зон 211-213 жесткой вставки 210. В некоторых вариантах осуществления изобретения в жесткую вставку 210 может быть включено действующее вещество, растворяющееся после помещения офтальмологической линзы 200 на поверхность глаза. Варианты осуществления изобретения, в которых действующее вещество является лекарственным средством, могут иметь особое значение в том случае, если астигматизм вызван травмой глаза.

На фиг. 3 показан пример последовательности технологических этапов формирования офтальмологической линзы 309 с жесткой вставкой 304, в котором жесткая вставка 304 инкапсулирована и может исправлять астигматическое зрение. Примеры материалов и технические характеристики отверждения приведены в таблице 1, но в рамках области применения данного изобретения могут применяться другие материалы и техники полимеризации. На этапе 310 форма для получения участка передней кривизны 301 может быть предварительно залита реакционной смесью мономеров 303. В некоторых вариантах осуществления изобретения стабилизирующий элемент 302 может быть размещен в форме для получения участка передней кривизны 301 или на поверхность предварительно залитой реакционной смеси мономеров 303.

На этапе 320 жесткая вставка 304 может быть помещена в непосредственной близости к форме для получения участка передней кривизны 304 и в контакте с предварительно залитой РСМ, при этом в результате такого размещения образуется блок передней кривизны 301-304. В вариантах осуществления изобретения, в которых стабилизирующий элемент 302 отделен от жесткой вставки 304, жесткая вставка 304 может располагаться на одной линии со стабилизирующим элементом 302 и размещаться так, чтобы обеспечивать правильную ориентацию офтальмологической линзы 309 при ее размещении на глазу.

На этапе 330 блок передней кривизны 301-304 может быть залит остаточным количеством реакционноспособной смеси мономеров 305, при этом количество предварительной заливки 303 и количество последующей заливки 305 могут полностью инкапсулировать жесткую вставку 304 и должным образом сформировать офтальмологическую линзу 308. На этапе 340 форма для получения задней кривизны 306 может быть расположена вблизи формы для получения передней кривизны 301, при этом форма для получения передней кривизны 301 и форма для получения задней кривизны 306 образуют линзообразующую полость 308. Линзообразующая полость 308 может сочетать первоначальную дозу РСМ 303 и последующую дозу РСМ 305, вследствие чего РСМ 307 может полностью инкапсулировать жесткую вставку 304.

В некоторых вариантах осуществления РСМ 307 может касаться или по меньшей мере частично инкапсулировать стабилизирующий элемент 303. Блоки передней и задней кривизны 301-307 могут быть полимеризованы, например путем процесса отверждения, и образовать офтальмологическую линзу 309. На этапе 350 офтальмологическая линза 309 может быть извлечена из формовочного аппарата 301, 306.

Таблица 1Частичный перечень примеров герметизирующих материалов, герметично закрывающих материалов и покрывающих материалов
Материал	Примеры аспектов применения
Эпоксидные системы	Однокомпонентные - высокотемпературная полимеризация, отличная адгезия, биосовместимостьДвухкомпонентные - быстрая полимеризация при условиях окружающей среды, биосовместимость, заполнение зазоров
Силиконовые системы	Однокомпонентные - влагоустойчивость, высокая гибкость, изоляционные свойства, оптическая прозрачностьДвухкомпонентные - прочность, высочайшая гибкость, биосовместимость
УФ-полимеризуемые системы	Быстрая полимеризация, типы с гибкостью, отсутствие паров
Системы, полимеризуемые светодиодами	Однокомпонентные, сферы применения - низкие температуры
Полиуретаны	Оптическая прозрачность, изоляционные свойства, гибкость
Полисульфиды	Возможность полимеризации под водой, высокая прочность, высокая химическая устойчивость
Цианоакрилаты	Биосовместимость, одно соединение, нет выделения газа
Эластомерные системы	Отличная водостойкость, изоляционные свойства, одно соединение
Пленочные адгезивы	Возможность предварительного формирования, отличные изоляционные характеристики
Термоплавкие системы	Типы, допускающие контакт с продуктами питания
Латексные системы	Сферы применения - самоклеящиеся системы, типы, допускающие контакт с продуктами питания
Полиимиды	Фоточувствительные, возможность предварительного формирования, гибкость
Парилены (осажденные из паровой фазы пленки)	Обработка поверхности, изоляционные свойства, соответствующая сфера применения

Элементы могут быть образованы из материалов, которые могут быть или могут не быть стабильны в среде, в которой находится офтальмологическое устройство, включая, например, слезную жидкость на поверхности глаза, с которой элемент находится в контакте. Варианты применения могут включать в себя формирование герметично закрывающих слоев из покрытий, включая, например, семейство париленов, включая без ограничений элементы из семейства париленов C, N и D. В некоторых вариантах осущест