Способы и системы обработки и передачи данных медицинского устройства

Способы и системы обработки и передачи данных медицинского устройства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Приоритет

[0001] Настоящая заявка испрашивает приоритет в рамках 35 U.S.C. § 119(e) по предварительной заявке США № 61/801,759, зарегистрированной 15 марта 2013 года, озаглавленной "Medical Device Data Processing and Communication Methods and Systems", раскрытие которой включено в данный документ по ссылке для всех целей.

Уровень техники

[0002] Обнаружение и/или наблюдение за уровнями глюкозы или другими анализируемыми веществами, такими как лактат, кислород, AIC или т.п., у некоторых людей является жизненно важным для их здоровья. Например, наблюдение за глюкозой является очень важным для людей с диабетом. Диабетики, как правило, наблюдают за уровнями глюкозы, чтобы определять, сохраняются ли их уровни глюкозы в клинически безопасном диапазоне, и могут также использовать эту информацию, чтобы определять, необходим ли и/или когда необходим инсулин, чтобы уменьшать уровни глюкозы в своем организме, или когда дополнительная глюкоза необходима, чтобы повышать уровень глюкозы в своем организме.

[0003] Возрастающий объем клинических данных демонстрирует сильную корреляцию между частотой наблюдения за глюкозой и гликемическим контролем. Несмотря на такую корреляцию, многие люди, которые имеют диагноз диабетического состояния, не наблюдают за своими уровнями глюкозы настолько часто, насколько они должны, вследствие комбинации факторов, включающих в себя удобство, свободу действий при проверке, боль, ассоциированную с проверкой, и затраты.

[0004] Были разработаны устройства для автоматического наблюдения за анализируемым веществом(ами), такими как глюкоза, в телесной жидкости, например, в кровотоке или в интерстициальной жидкости ("ISF") или другой биологической жидкости. Некоторые из этих устройств измерения анализируемых веществ сконфигурированы так, что, по меньшей мере, фрагмент устройств позиционируется под поверхностью кожи пользователя, например, в кровеносном сосуде или в подкожной ткани пользователя, так что наблюдение выполняется в живом организме.

[0005] С продолжающимся развитием устройств и систем наблюдения за анализируемыми веществами существует необходимость в таких устройствах наблюдения за анализируемыми веществами, системах и способах, а также в процессах для производства устройств и систем наблюдения за анализируемыми веществами, которые являются эффективными по стоимости, удобными и с уменьшенной болью обеспечивают благоразумное наблюдение, чтобы поощрять частое наблюдение за анализируемым веществом, чтобы улучшать гликемический контроль.

Сущность изобретения

[0006] Варианты осуществления изучаемого изобретения включают в себя устройства, системы и комплекты наблюдения за анализируемым веществом в живом организме и процессы наблюдения за анализируемым веществом и создание устройств, систем и комплектов наблюдения за анализируемым веществом. В них включены нательные (т.е., по меньшей мере, фрагмент устройства, системы или ее компонента поддерживается на теле пользователя, чтобы наблюдать за анализируемым веществом) физиологические устройства наблюдения, сконфигурированные для измерения/наблюдения в реальном времени за желаемым уровнем анализируемого вещества, таким как уровень глюкозы, в течение одного или более предварительно определенных временных периодов, таких как один или более предварительно определенных временных периодов наблюдения. Варианты осуществления включают в себя чрескожным образом расположенные датчики анализируемого вещества, которые электрически соединены с электроникой, предусмотренной в корпусе, который предназначен для прикрепления к телу пользователя, например, к поверхности кожи пользователя, в течение срока эксплуатации датчиков анализируемых веществ или в течение предварительно определенных временных периодов наблюдения. Например, нательный электронный блок включает в себя электронику, которая функционально соединена с датчиком анализируемого вещества и предусмотрена в корпусе для размещения на теле пользователя.

[0007] Такое устройство и система с датчиками анализируемого вещества обеспечивают непрерывное или периодическое наблюдение за уровнем анализируемого вещества, которое выполняется автоматически или полуавтоматически посредством управляющей логики или процедур, запрограммированных или программируемых в устройствах или системах наблюдения. Когда используются в данном документе, непрерывное, автоматическое и/или периодическое наблюдение ссылается на наблюдение в живом организме или обнаружение уровней анализируемого вещества с помощью чрескожным образом расположенных датчиков анализируемых веществ.

[0008] В некоторых вариантах осуществления результаты наблюдаемого в живом организме уровня анализируемого вещества автоматически сообщаются из электронного блока другому устройству или компоненту системы. Т.е., когда результаты доступны, результаты автоматически передаются устройству отображения (или другому устройству взаимодействия с пользователем) системы, например, согласно фиксированному или динамическому графику обмена данными, выполняемому посредством системы. В других вариантах осуществления результаты наблюдаемого в живом организме уровня анализируемого вещества сообщаются неавтоматическим образом, передаются или выводятся одному или более устройствам или компонентам системы. В таких вариантах осуществления результаты предоставляются только в ответ на запрос системе. Т.е., результаты сообщаются компоненту или устройству системы только в ответ на запрос или требование таких результатов. В некоторых вариантах осуществления результаты наблюдения в живом организме могут быть зарегистрированы или сохранены в памяти системы и сообщаться или передаваться другому устройству или компоненту системы только после одного или более предварительно определенных временных периодов наблюдения.

[0009] Варианты осуществления включают в себя программное обеспечение и/или аппаратные средства, чтобы преобразовывать любое одно из устройств, компонентов или систем в любое одно из других устройств, компонентов или систем, где каждое преобразование может быть конфигурируемым пользователем после производства. Модули преобразования, которые включают в себя аппаратные средства и/или программное обеспечение, чтобы выполнять такое преобразование, могут сопрягаться с данной системой, чтобы преобразовывать ее.

[0010] Варианты осуществления включают в себя электронику, соединенную с датчиками анализируемого вещества, которая предоставляет функциональности для того, чтобы задействовать датчики анализируемого вещества для наблюдения за уровнями анализируемого вещества в течение предварительно определенного временного периода наблюдения, такого как, например, приблизительно 30 дней (или более в некоторых вариантах осуществления), приблизительно 14 дней, приблизительно 10 дней, приблизительно 5 дней, приблизительно 1 день, менее чем приблизительно 1 день.

В некоторых вариантах осуществления срок эксплуатации каждого датчика анализируемого вещества может быть таким же или может отличаться от предварительно определенных временных периодов наблюдения. Компоненты электроники для предоставления функциональностей для того, чтобы задействовать датчики анализируемого вещества, в некоторых вариантах осуществления включают в себя управляющую логику или микропроцессоры, соединенные с источником питания, таким как аккумулятор, чтобы возбуждать датчики анализируемого вещества в живом организме, чтобы выполнять электрохимические реакции, чтобы формировать результирующие сигналы, которые соответствуют наблюдаемым уровням анализируемого вещества.

[0011] Электроника может также включать в себя другие компоненты, такие как один или более блоков хранения данных или память (энергозависимая и/или энергонезависимая), компонент(ы) связи, чтобы передавать информацию, касающуюся наблюдаемого в живом организме уровня анализируемого вещества, устройству отображения автоматически, когда информация доступна, или выборочно в ответ на запрос информации о наблюдаемом уровне анализируемого вещества. Передача данных между устройствами отображения и электронными блоками, соединенными с датчиком, может быть реализована последовательно (например, передача данных между ними не выполняется в одно и то же время) или параллельно. Например, устройство отображения может быть сконфигурировано, чтобы передавать сигнал или пакет данных электронике, соединенной с датчиком, и при приеме переданного сигнала или пакета данных электроника, соединенная с датчиком, связывается обратно с устройством отображения. В некоторых вариантах осуществления устройство отображения может быть сконфигурировано, чтобы предоставлять радиочастотную (RF) энергию и данные/сигналы непрерывно и обнаруживать или принимать один или более возвращаемых пакетов данных или сигналов от электроники, соединенной с датчиком, когда она находится в пределах предварительно определенного диапазона RF-энергии от устройства отображения. В некоторых вариантах осуществления устройство отображения и электроника, соединенная с датчиком, могут быть сконфигурированы, чтобы передавать один или более пакетов данных в одно и то же время.

[0012] В некоторых вариантах осуществления один или более блоков хранения данных или память хранят данные под управлением электроники. В некоторых вариантах осуществления один или более блоков хранения данных или память сохраняют данные согласно протоколу прокручиваемого сохранения данных, выполняемому посредством управляющей логики или микропроцессоров электроники. Данные могут прокручиваться согласно времени и/или установлению приоритета или иным образом. Например, протокол прокручиваемого сохранения данных может включать в себя алгоритм "первый вошел/первый вышел" (FIFO), алгоритм "первый вошел/последний вышел" (FILO), алгоритм "последний вошел/первый вышел" (LIFO), алгоритм "последний вошел/последний вышел" (LILO). Например, варианты осуществления включают в себя вытеснение самых старых сохраненных данных самыми последними данными итеративным образом или другие вариации протокола прокручиваемых данных для этого.

[0013] Варианты осуществления также включают в себя электронику, запрограммированную, чтобы хранить или регистрировать в одном или более блоках хранения данных или памяти данные, ассоциированные с наблюдаемым уровнем анализируемого вещества в течение срока эксплуатации датчика или в течение временного периода наблюдения. В течение временного периода наблюдения информация, соответствующая наблюдаемому уровню анализируемого вещества, может быть сохранена, но не отображена или выведена в течение срока эксплуатации датчика, и сохраненные данные могут быть позже извлечены из памяти в конце срока эксплуатации датчика или по истечение предварительно определенного временного периода наблюдения, например, для клинического анализа или организации лечения.

[0014] В некоторых вариантах осуществления предварительно определенный временной период может быть таким же, что и временной период срока эксплуатации датчика, так что, когда срок эксплуатации датчика анализируемого вещества истекает (таким образом, больше не используется для наблюдения за уровнем анализируемого вещества в живом организме), предварительно определенный временной период наблюдения заканчивается. В некоторых других вариантах осуществления предварительно определенный временной период наблюдения может включать в себя множество временных периодов срока эксплуатации датчика, так что, когда срок эксплуатации датчика анализируемого вещества истекает, предварительно определенный временной период наблюдения не заканчивается, и отработавший срок датчик анализируемого вещества заменяется другим датчиком анализируемого вещества в течение того же предварительно определенного временного периода наблюдения. Предварительно определенный период времени наблюдения может включать в себя замену множества датчиков анализируемого вещества для использования.

[0015] В некоторых вариантах осуществления, в дополнение к информации о наблюдаемом уровне анализируемого вещества, другая информация может быть сообщена устройству, системе или ее компоненту, такая как, но не только, информация о наблюдаемой температуре, сердечный ритм, один или более биомаркеров, таких как HbA1C или т.п., сохраненная информация об уровне анализируемого вещества, охватывающая период времени, например, в прошлом от 1 секунды до приблизительно 48 часов, например, в прошлом от 1 минуты до приблизительно 24 часов, например, в прошлом приблизительно от 1 минуты до приблизительно 10 часов, например, в прошлом приблизительно 8 часов или в прошлом приблизительно 2 часа или в прошлом приблизительно 1 час или в прошлом приблизительно 30 минут или в прошлом приблизительно 15 минут.

[0016] В некоторых вариантах осуществления информация о температуре (в живом организме и/или кожи и/или окружающей) может быть получена и сохранена в памяти, например, чтобы использоваться в алгоритме компенсации зависящих от температуры неточностей в наблюдаемых уровнях анализируемого вещества.

[0017] Варианты осуществления включают в себя беспроводную передачу информации об уровне анализируемого вещества от нательного электронного устройства второму устройству, такому как устройство отображения. Примеры протоколов связи между нательной электроникой и устройством отображения могут включать в себя протоколы радиочастотной идентификации (RFID) или протоколы RF-связи.

Примерные RFID-протоколы включают в себя, но не только, протоколы связи малого радиуса действия, которые включают в себя короткие диапазоны связи (например, около 12 дюймов или менее, или около 6 дюймов или менее, или около 3 дюймов или менее, или около 2 дюймов или менее), протоколы высокочастотной беспроводной связи, протоколы связи дальнего радиуса действия (например, использующие системы связи сверхвысокой частоты (UHF)) для предоставления сигналов или данных из нательной электроники устройствам отображения.

[0018] Протоколы связи могут использовать частоту 433 МГц, частоту 13,56 МГц, частоту 2,45 ГГц или другие подходящие частоты для беспроводной связи между нательной электроникой, которая включает в себя электронику, соединенную с датчиком анализируемого вещества, и устройствами отображения и/или другими устройствами, такими как персональный компьютер. В то время как некоторые частоты для передачи данных и/или диапазоны обмена данными описаны выше, в рамках настоящего изобретения, другие подходящие частоты передачи данных и/или диапазоны обмена данными могут быть использованы между различными устройствами в системе наблюдения за анализируемым веществом.

[0019] Варианты осуществления включают в себя системы управления данными, включающие в себя, например, сеть передачи данных и/или персональный компьютер и/или серверный терминал и/или один или более удаленных компьютеров, которые сконфигурированы, чтобы принимать собранные или сохраненные данные от устройства отображения для представления информации об анализируемом веществе и/или дополнительной обработки в сочетании с физиологическим наблюдением для ухода за здоровьем. Например, устройство отображения может включать в себя один или более портов связи (проводной или беспроводной) для соединения с сетью передачи данных или компьютерным терминалом, чтобы передавать собранные или сохраненные, относящиеся к анализируемому веществу данные другому устройству и/или местоположению. Относящиеся к анализируемому веществу данные в некоторых вариантах осуществления непосредственно передаются от электроники, соединенной с датчиком анализируемого вещества, персональному компьютеру, серверному терминалу и/или удаленным компьютерам по сети передачи данных.

[0020] В некоторых вариантах осуществления предусмотрены "невидимые" системы и способы калибровки, которые определяют клинически точные концентрации анализируемого вещества, по меньшей мере, в течение предварительно определенного периода измерения систем датчиков анализируемого вещества без получения одного или более независимых показателей анализируемого вещества (например, без использования индикаторной полоски на живом организме или другого образцового устройства) для калибровки сформированного, связанного с анализируемым веществом сигнала от датчика анализируемого вещества в течение срока эксплуатации датчика, т.е., после производства. Другими словами, после того как датчики анализируемого вещества расположены на теле пользователя, управляющая логика или микропроцессоры в электронике или микропроцессоры в устройстве отображения включают в себя один или более алгоритмов или программируются, чтобы точно преобразовывать или коррелировать сигналы, относящиеся к измеренному анализируемому веществу (например, в nA, единицы счета или другие подходящие единицы измерения), с соответствующим уровнем анализируемого вещества (например, преобразованным в уровень анализируемого вещества в мг/дл или другие подходящие единицы измерения) без контрольного значения, предоставленного системе, представляя калибровку датчика "невидимой" для пользователя, так что система не требует какого-либо вмешательства человека для калибровки датчика анализируемого вещества.

[0021] Эти и другие признаки, цели и преимущества настоящего изобретения станут очевидны специалистам в области техники по прочтении подробностей настоящего изобретения, которое более полно описано ниже.

Краткое описание чертежей

[0022] Фиг. 1 иллюстрирует систему наблюдения за анализируемым веществом для измерения в реальном времени анализируемого вещества (например, глюкозы), получения данных и/или обработки в некоторых вариантах осуществления;

[0023] Фиг. 2A-2B - это перспективный и перспективный в разрезе виды, соответственно, корпуса, включающего в себя датчик анализируемого вещества и нательную электронику системы на фиг. 1 в некоторых вариантах осуществления;

[0024] Фиг. 3A-3C иллюстрирует перспективные виды в разрезе термистора в сборе для нательной электроники на фиг. 1 в некоторых вариантах осуществления;

[0025] Фиг. 4A и 4B - это боковой вид в разрезе и нижний двухмерный вид, соответственно, нательной электроники с термистором, установленным в некоторых вариантах осуществления; и

[0026] Фиг. 5 - это схема нательной электроники с защитными дорожками, окружающими электроды датчика анализируемого вещества в некоторых вариантах осуществления.

Подробное описание изобретения

[0027] Прежде чем настоящее изобретение будет описано подробно, необходимо понять, что это изобретение не ограничено конкретными описанными вариантами осуществления, по этой причине может, конечно, изменяться. Также следует понимать, что терминология, используемая в данном документе, служит только для цели описания конкретных вариантов осуществления и не имеет намерение ограничивать объем настоящего раскрытия сущности, который ограничен только посредством прилагаемой формулы изобретения.

[0028] Когда предусматривается диапазон значений, следует понимать, что каждое находящееся в нем значение, до десятой доли единицы нижнего предела, пока контекст явно не диктует иное, между верхним и нижним пределом этого диапазона и любое другое установленное или значение, находящееся в этом установленном диапазоне, охватывается в изобретении. Верхние и нижние пределы этих меньших диапазонов, которые могут независимо быть включены в меньшие диапазоны, что также охватывается раскрытием, подчиняясь какому-либо специально исключенному пределу в установленном диапазоне. Когда установленный диапазон включает в себя один или оба предела, диапазоны, исключающие любой или оба из этих включенных пределов, также включаются в изобретение.

[0029] Если не указано иное, все технические и научные термины, используемые в данном документе, имеют тот же смысл, как обычно понимается специалистами в области техники, к которой принадлежит это раскрытие. Хотя какие-либо способы и материалы, аналогичные или эквивалентные описанным в данном документе, могут также быть использованы на практике или при тестировании настоящего изобретения, сейчас описываются предпочтительные способы и материалы. Все публикации, упомянутые в данном документе, включены в данный документ по ссылке, чтобы раскрывать и описывать способы и/или материалы в связи с публикациями, на которые ссылаются.

[0030] Следует отметить, что при использовании в данном документе и в прилагаемой формуле изобретения, формы единственного числа включают в себя несколько объектов ссылки, если контекст явно не предписывает иное.

[0031] Публикации, обсуждаемые в данном документе, предоставлены исключительно для их раскрытия перед датой регистрации настоящей заявки. Ничто в данном документе не должно истолковываться как допущение того, что настоящее изобретение не уполномочено придавать обратную силу такой публикации посредством предшествующей публикации. Дополнительно, предоставленные даты публикаций могут отличаться от фактических дат публикаций, которые может быть необходимо независимо подтвердить.

[0032] Как будет понятно специалистам в области техники по прочтении этого описания изобретения, каждый из отдельных вариантов осуществления, описанных и иллюстрированных в данном документе, имеет дискретные компоненты и признаки, которые могут быть легко отделены от или объединены с признаками какого-либо из других нескольких вариантов осуществления без отступления от рамок или духа настоящего изобретения.

[0033] Чертежи, показанные в данном документе, необязательно начерчены по масштабу, с некоторыми компонентами и признаками, преувеличенными для ясности.

[0034] В целом, варианты осуществления настоящего изобретения относятся к способам и устройствам для обнаружения в живом организме, по меньшей мере, одного анализируемого вещества, такого как глюкоза в жидкости организма. Соответственно, варианты осуществления включают в себя датчики анализируемого вещества в живом организме, сконфигурированные так, что, по меньшей мере, фрагмент датчика позиционируется в теле пользователя (например, в ISF), чтобы получать информацию, по меньшей мере, об одном анализируемом веществе тела, например, чрескожным образом располагается в теле пользователя. В некоторых вариантах осуществления датчик анализируемого вещества в живом организме соединяется с электронным блоком, который поддерживается на теле пользователя, например, на поверхности кожи, где такое соединение обеспечивает нательные электронные блоки датчиков анализируемого вещества в живом организме.

[0035] В некоторых вариантах осуществления информация об анализируемом веществе сообщается из первого устройства, такого как нательный электронный блок, второму устройству, которое может включать в себя признаки пользовательского интерфейса, включающие в себя дисплей и/или т.п. Информация может передаваться из первого устройства второму устройству автоматически и/или непрерывно, когда информация об анализируемом веществе доступна, или может не сообщаться автоматически и/или непрерывно, а вместо этого сохраняться или регистрироваться в памяти первого устройства. Соответственно, во многих вариантах осуществления системы информация об анализируемом веществе, полученная датчиком/нательной электроникой (например, нательным электронным блоком) делается доступной в используемой пользователем или видимой форме, только когда запрашивается пользователем, так что синхронизация передачи данных выбирается пользователем.

[0036] Таким образом, информация об анализируемом веществе предоставляется или очевидна пользователю (предоставлена на устройстве пользовательского интерфейса), только когда желательно пользователю, даже если датчик анализируемого вещества в живом организме автоматически и/или непрерывно наблюдает за уровнем анализируемого вещества в живом организме, т.е., датчик автоматически наблюдает за анализируемым веществом, таким как глюкоза, с предварительно определенным интервалом времени в течение своего срока эксплуатации. Например, датчик анализируемого вещества может быть расположен на живом организме и соединен с нательной электроникой для данного периода измерения, например, около 14 дней. В некоторых вариантах осуществления полученная датчиком информация об анализируемом веществе автоматически передается из электронного блока датчика удаленному устройству монитора или устройству отображения для вывода пользователю в течение 14-дневного периода согласно расписанию, запрограммированному в нательной электронике (например, примерно каждую 1 минуту или примерно каждые 5 минут или примерно каждые 10 минут или т.п.). В некоторых вариантах осуществления полученная датчиком информация об анализируемом веществе передается от электронного блока датчика удаленному устройству монитора или устройству отображения только в определенные пользователем моменты времени, например, всякий раз, когда пользователь решает проверить информацию об анализируемом веществе. В такие моменты времени система связи активируется, и полученная датчиком информация затем отправляется из нательной электроники удаленному устройству или устройству отображения.

[0037] В еще одних вариантах осуществления информация может передаваться от первого устройства второму устройству автоматически и/или непрерывно, когда информация об анализируемом веществе доступна, и второе устройство сохраняет и регистрирует принятую информацию без представления или вывода информации пользователю. В таких вариантах осуществления информация принимается вторым устройством от первого устройства, когда информация становится доступной (например, когда датчик определяет уровень анализируемого вещества согласно временному графику). Однако, принятая информация первоначально сохраняется во втором устройстве, и выводится на пользовательский интерфейс или компонент вывода второго устройства (например, дисплей) только после обнаружения запроса информации на втором устройстве.

[0038] Соответственно, в некоторых вариантах осуществления, после того как электронный модуль датчика помещен на тело, так что, по меньшей мере, фрагмент датчика в живом организме находится в контакте с телесной жидкостью, такой как ISF, и датчик электрически соединен с электронным блоком, полученная датчиком информация об анализируемом веществе может быть передана от нательной электроники устройству отображения по запросу посредством включения питания устройства отображения (или оно может быть постоянно включено) и выполнения алгоритма программного обеспечения, сохраненного и доступного в памяти устройства отображения, чтобы формировать одну или более команд запроса, управляющий сигнал или пакет данных для отправки нательной электронике. Алгоритм программного обеспечения, выполняемый, например, под управлением микропроцессора или специализированной интегральной микросхемы (ASIC) устройства отображения, может включать в себя процедуры, чтобы обнаруживать позицию нательной электроники относительно устройства отображения, чтобы инициировать передачу сформированной команды запроса, управляющего сигнала и/или пакета данных.

[0039] Устройства отображения могут также включать в себя программу, сохраненную в памяти, для выполнения посредством одного или более микропроцессоров и/или ASIC, чтобы формировать и передавать одну или более команд запроса, управляющий сигнал или пакет данных для отправки нательной электронике в ответ на активацию пользователем механизма ввода на устройстве отображения, например, нажатие кнопки на устройстве отображения, включение виртуальной кнопки, ассоциированной с функцией передачи данных, и т.п. Механизм ввода может быть альтернативно или дополнительно предусмотрен на или в нательной электронике, которая может быть сконфигурирована для активации пользователем. В некоторых вариантах осуществления голосовые команды или звуковые сигналы могут быть использованы, чтобы направлять или инструктировать микропроцессору или ASIC, чтобы выполнять процедуру(ы) системы программного обеспечения, сохраненную в памяти, чтобы формировать и передавать одну или более команд запроса, управляющий сигнал или пакет данных нательному устройству. В вариантах осуществления, которые активируются голосом или реагируют на голосовые команды или звуковые сигналы, нательная электроника и/или устройство отображения включают в себя микрофон, динамик и процедуры обработки, сохраненные в соответствующих запоминающих устройствах нательной электроники и/или устройства отображения, чтобы обрабатывать голосовые команды и/или звуковые сигналы. В некоторых вариантах осуществления позиционирование нательного устройства и устройства отображения в пределах предварительно определенного расстояния (например, в непосредственной близости) относительно друг друга инициирует одну или более процедур системы программного обеспечения, сохраненных в памяти устройства отображения, чтобы формировать и передавать команду запроса, управляющий сигнал или пакет данных.

[0040] Как описано, варианты осуществления включают в себя датчики анализируемого вещества в живом организме и нательную электронику, которые вместе предоставляют носимые на теле электронные модули датчиков. В некоторых вариантах осуществления датчики анализируемого вещества в живом организме полностью объединены с нательной электроникой (неподвижно соединены во время производства), в то время как в других вариантах осуществления они являются отдельными, но соединяемыми после производства (например, перед, во время или после вставки датчика в тело). Нательная электроника может включать в себя датчик глюкозы в живом организме, электронику, аккумуляторную батарею и антенну, заключенную (за исключением фрагмента датчика, который существует для позиционирования в живом организме) в водонепроницаемый корпус, который включает в себя или является присоединяемым к клейкой площадке. В некоторых вариантах осуществления корпус выдерживает погружение приблизительно на один метр в воду в течение, по меньшей мере, вплоть до 30 минут. В некоторых вариантах осуществления корпус выдерживает постоянный подводный контакт, например, дольше, чем приблизительно 30 минут, и продолжает функционировать правильно согласно своему предназначенному использованию, например, без повреждения водой электроники корпуса, когда корпус подходит для погружения в воду.

[0041] Варианты осуществления включают в себя переносные карманные устройства отображения, в качестве отдельных устройств и расположенных независимо от нательного электронного модуля, которые собирают информацию от модулей и предоставляют полученные датчиком показатели анализируемого вещества пользователям. Такие устройства могут также называться измерительными приборами, считывателями, мониторами, приемниками, устройствами интерфейса с человеком, компаньонами и т.п. Некоторые варианты осуществления могут включать в себя встроенный измерительный прибор для анализируемого вещества в живом организме. В некоторых вариантах осуществления устройства отображения включают в себя один или более портов проводной или беспроводной связи, таких как USB, последовательный, параллельный или т.п., сконфигурированных, чтобы устанавливать связь между устройством отображения и другим блоком (например, нательной электроникой, блоком питания для перезарядки аккумуляторной батареи, ПК и т.д.). Например, порт связи устройства отображения может предоставлять возможность зарядки аккумуляторной батареи устройства отображения с помощью соответствующего зарядного кабеля и/или обмена данными между устройством отображения и его совместимым информационным программным обеспечением.

[0042] Совместимое информационное программное обеспечение в некоторых вариантах осуществления включает в себя, например, но не только, автономную или допускающую сетевое соединение программу системы программного обеспечения для управления данными, постоянно находящуюся или работающую на устройстве отображения, персональном компьютере, серверном терминале, например, чтобы выполнять анализ данных, составление диаграмм, хранение данных, архивацию данных и передачу данных, а также синхронизацию данных. Информационное программное обеспечение в некоторых вариантах осуществления может также включать в себя программное обеспечение для выполнения модернизируемых на месте функций, чтобы модернизировать микропрограммное обеспечение устройства отображения и/или нательного электронного блока, чтобы модернизировать резидентное программное обеспечение в устройстве отображения и/или нательном электронном блоке, например, с помощью версий микропрограммного обеспечения, которые включают в себя дополнительные признаки и/или включают в себя исправленные дефекты или ошибки программного обеспечения, и т.д.

[0043] Варианты осуществления изучаемого изобретения описываются, прежде всего, относительно устройств и систем наблюдения за глюкозой и способов наблюдения за глюкозой только для удобства, и такое описание никоим образом не предназначено, чтобы ограничивать рамки изобретения. Следует понимать, что система наблюдения за анализируемым веществом может быть сконфигурирована, чтобы наблюдать за множеством анализируемых веществ в одно и то же время или в разные моменты времени.

[0044] Например, анализируемые вещества, которые могут наблюдаться, включают в себя, но не только, ацетилхолин, амилазу, билирубин, холестерин, хорионический гонадотропин, креатинкиназу (например, CK-MB), креатин, ДНК, фруктозамин, глюкозу, глютамин, гормоны роста, гормоны, кетоны, лактат, кислород, пероксид, простатоспецифичный антиген, протромбин, РНК, тиреостимулирующий гормон и тропонин. Концентрация лекарств, таких как, например, антибиотики (например, гентамицин, ванкомицин и т.п.), дигитоксин, дигоксин, наркотики, теофилин и варфарин, может также наблюдаться. В тех вариантах осуществления, которые наблюдают более чем за одним анализируемым веществом, анализируемые вещества могут наблюдаться в одно и то же или разные моменты времени, с помощью одного датчика или с помощью множества датчиков, которые могут использовать одну и ту же нательную электронику (например, одновременно) или с помощью различной нательной электроники.

[0045] Например, предварительно определенный период времени наблюдения может начинаться с позиционирования датчика в живом организме и в контакте с жидкостью организма, такой как ISF, и/или с инициирования (или включения питания в полнофункциональный режим) нательной электроники. Инициализация нательной электроники может быть реализована с помощью команды, сформированной и переданной посредством устройства отображения в ответ на активацию переключателя и/или размещение устройства отображения в пределах предварительно определенного расстояния (например, в непосредственной близости) до нательной электроники, или посредством ручной активации пользователем переключателя на нательном электронном блоке, например, нажатия кнопки, или такая активация может быть вызвана вставкой устройства, например, как описано в патентной заявке США № 12/698,129, зарегистрированной 1 февраля 2010 г.

[0046] Когда инициализирована в ответ на принятую команду от устройства отображения, нательная электроника извлекает и выполняет из своей памяти процедуру системы программного обеспечения, чтобы полностью включать питание компонентов нательной электроники, эффективно размещать нательную электронику в полностью функциональном режиме в ответ на прием команды активации от устройства отображения. Например, перед приемом команды от устройства отображения фрагмент компонентов в нательной электронике может снабжаться энергией посредством своего внутреннего источника питания, такого как аккумуляторная батарея, в то время как другой фрагмент компонентов в нательной электронике может быть выключен или работать с низкой мощностью, включающей в себя отсутствие питания, неактивный режим, или все компоненты могут быть в неактивном режиме, вы