Управление фиксацией средства взаимодействия с пациентом

Управление фиксацией средства взаимодействия с пациентом

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к устройству обнаружения для контроля степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду, а также к упругому элементу с, по меньшей мере, одним датчиком, средству взаимодействия с пациентом с, по меньшей мере, одним датчиком, при этом средство взаимодействия с пациентом содержит упомянутое устройство обнаружения, и способу предотвращения образования красных отметин средством взаимодействия с пациентом.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Средства взаимодействия с пациентом, например, маски для закрывания рта и/или носа, применяют для подачи газа пациенту. Такие газы, как воздух, очищенный воздух, кислород или любая модификация последнего, подаются пациенту через средство взаимодействия с пациентом под давлением или не под давлением.

При некоторых хронических расстройствах и заболеваниях необходимо или, по меньшей мере, рекомендуется долговременное закрепление упомянутого средства взаимодействия с пациентом на пациенте.

Одним неограничивающим примером такого заболевания является обструктивное апноэ во сне или синдром обструктивного апноэ во сне (OSA). Синдром OSA обычно вызывается обструкцией верхних дыхательных путей. Данный синдром характеризуется повторяющимися остановками дыхания во время сна и обычно связывается со снижением насыщения крови кислородом. Упомянутые остановки дыхания, называемые апноэ, обычно продолжаются 20-40 секунд. Обструкция верхних дыхательных путей обычно вызывается снижением мышечного тонуса тела, который имеет место во время сна. Дыхательные пути человека состоят из стенок из мягкой ткани, которые могут спадать и тем самым блокировать дыхание во время сна. Ткань языка перемещается к задней стороне гортани во время сна и тем самым блокирует дыхательные пути. Поэтому синдром OSA обычно сопровождает храпом.

Известны разные инвазивные и неинвазивные методы лечения синдрома OSA. Одним из наиболее эффективных неинвазивных методов лечения является применение постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BiPAP), при которых средство взаимодействия с пациентом, например дыхательную маску, присоединяют к трубке и установке, которая нагнетает под давлением газ, предпочтительно воздух, в средство взаимодействия с пациентом и через дыхательные пути, чтобы поддерживать их открытыми. Таким образом, положительное давление воздуха обеспечивают для пациента посредством шланга, соединенного со средством взаимодействия с пациентом или дыхательным средством, например дыхательной маской, которую носит пациент. В результате, происходит вышеупомянутое длительное использование средства взаимодействия с пациентом, поскольку ношение средства взаимодействия с пациентом имеет место во время сна пациента.

Примерами средств взаимодействия с пациентом являются:

- назальные маски, которые надеваются поверх носа и подают газ через носовые проходы,

- оральные маски, которые надеваются поверх рта и подают газ через рот,

- лицевые маски, которые надеваются поверх как носа, так и рта и подают газ в нос и рот,

- полнолицевые маски, которые надеваются на все лицо, и

- назальные канюли-подкладки, которые также считаются масками в пределах объема настоящего изобретения и которые состоят из небольших назальных вставок, которые подают газ непосредственно в носовые проходы.

Средство взаимодействия с пациентом обычно размещают на голове пациента с использованием какого-то оголовья. Ношение средства взаимодействия с пациентом может доставлять неудобство, поскольку для обеспечения воздухонепроницаемого уплотнения между средством взаимодействия с пациентом и лицом пациента средство взаимодействия с пациентом следует плотно надевать на лицо.

Чтобы исправить то, что ношение средства взаимодействия с пациентом доставляет неудобство, заявка US 2008/0314390 A1 предлагает снабдить лицевую маску автоматически регулирующейся налобной опорой. Данная налобная опора выполнена с возможностью перемещения между двумя положениями и включает в себя механизм поджима, который поджимает налобную опору во второе положение. Тем самым должно обеспечиваться более удобное ношение маски.

Однако, когда часть упомянутого средства взаимодействия с пациентом является неудобной, плотное надевание средства взаимодействия с пациентом на лицо может оставлять, в результате, места нажима и красные отметины после того, как средство взаимодействия с пациентом снимают.

Документ DE 102007053733 A1 содержит устройство приема сигнала датчика для применения в лаборатории сна, содержащее транспондер, частично преобразующий энергию в электричество, при этом транспондер и датчик расположены на участке средства взаимодействия с пациентом. Устройство содержит считывающее устройство, которое передает и/или принимает энергию в форме электромагнитного поля, и транспондер радиочастотной идентификации (RFID), который принимает энергию от считывающего устройства и частично преобразует энергию в электричество. Транспондер соединен с датчиком электропроводящим методом, при этом средство взаимодействия с пациентом сформировано для непосредственного или непрямого контакта с телом пациента.

Документ US 2010/147304 A1 раскрывает систему, содержащую маску для обнаружения сигнала электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и подачи газа. Маска имеет налобную опору, продолжающуюся от тела и адаптируемую с возможностью контакта с поверхностью лба пациента во время применения. Налобная опора содержит множество датчиков, расположенных на ней, для обнаружения электрофизиологических сигналов пациента. Множество датчиков включает в себя датчики ЭЭГ, расположенные вблизи стандартных положений FP1/FP2 размещения электродов на пациенте. Обеспечена система управления для определения стадии сна по сигналам ЭЭГ, обнаруженным маской, и для регулирования устройства подачи газа на основании стадии сна.

Документ US 6070092 A раскрывает способ и устройство для измерения оптических свойств поверхностного состояния кожи.

Документ US 2007/215161 A1 раскрывает узел дыхательной маски для подачи дыхательного газа пациенту. Узел дыхательной маски содержит узел налобной накладки, при этом усилие, связанное с применением узла налобной накладки, может изменяться в зависимости от лечебного давления. Измерения утечек можно использовать для динамического регулирования узла налобной накладки, когда пациент засыпает.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью настоящего изобретения является создание устройства и способа, которое(ый) обеспечивает уменьшение красных отметин, предпочтительно полное их устранение, и которое(ый) тем самым делает более комфортным для пациента ношение средства взаимодействия с пациентом.

В соответствие с аспектом настоящего изобретения предлагается система взаимодействия с пациентом по п. 1 формулы изобретения, которая содержит:

- средство взаимодействия с пациентом для снабжения пациента потоком газа, содержащее оголовье для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте и, по меньшей мере, один регулировочный механизм для регулирования усилия для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте посредством оголовья, и

- устройство обнаружения для контроля степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду пациента, содержащее:

- по меньшей мере, один датчик, и

- по меньшей мере, один блок контроля,

при этом, по меньшей мере, один датчик способен обнаруживать характеристические данные кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду и подсоединен к, по меньшей мере, одному блоку контроля для передачи обнаруженных данных в, по меньшей мере, один блок контроля,

причем, по меньшей мере, один блок контроля может принимать данные из, по меньшей мере, одного датчика и может оценивать степень кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду на основании упомянутых данных,

причем, по меньшей мере, один блок контроля может обеспечивать сигнал на основании оцененного кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду, и

причем, по меньшей мере, один регулировочный механизм сконфигурирован с возможностью регулирования усилия для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте с помощью оголовья на основании сигнала, обеспечиваемого устройством обнаружения.

В соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения предлагается система взаимодействия с пациентом по п. 13 формулы изобретения, которая содержит:

- средство взаимодействия с пациентом для снабжения пациента потоком газа, содержащее оголовье для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте и, по меньшей мере, один регулировочный механизм для регулирования усилия для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте посредством оголовья,

- устройство обнаружения для контроля степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду пациента, содержащее, по меньшей мере, один датчик, по меньшей мере, один блок контроля и, по меньшей мере, блок оценки, и

- генератор звуковых сигналов,

при этом, по меньшей мере, один датчик способен обнаруживать характеристические данные кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду и подсоединен к, по меньшей мере, одному блоку контроля для передачи обнаруженных данных в, по меньшей мере, один блок контроля,

причем, по меньшей мере, один блок контроля может принимать данные из, по меньшей мере, одного датчика и может оценивать степень кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду на основании упомянутых данных,

причем, по меньшей мере, один блок контроля может обеспечивать сигнал на основании оцененного кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду,

причем блок оценки выполнен с возможностью приема и обработки сигнала из блока контроля, и

причем блок оценки сконфигурирован с возможностью управления генератором звуковых сигналов, чтобы вырабатывать предупредительный сигнал, если сигнал указывает, что степень кровотока в, по меньшей мере, одном кровеносном сосуде или степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда пересекает предварительно заданный порог, причем упомянутый предупредительный сигнал указывает пациенту, что закрепляющее усилие средства взаимодействия с пациентом является слишком сильным, что усилие следует адаптировать посредством, по меньшей мере, одного регулировочного механизма.

В соответствии с вариантом осуществления, блок контроля может оценивать степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда на основании оцененного кровотока, и, при этом сигнал основан на оцененной степени окклюзии.

Термин «окклюзия» в контексте настоящего изобретения следует понимать как включающий в себя полную окклюзию или закупорку, а также предпочтительно любой уровень или любую степень окклюзии кровеносных сосудов, если иначе не оговаривается или не определяется контекстом.

Термин «степень окклюзии» в контексте настоящего изобретения следует понимать как включающий в себя, по меньшей мере, две стадии, т.е. полностью открытый и полностью окклюдированный кровеносный сосуд, при этом последнее означает, что кровотоки по сосудам отсутствуют. Приведенным термином охватывается, предпочтительно, надвигающаяся полная окклюзия кровеносного сосуда и, более предпочтительно, несколько степеней или уровней окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, выбранных из диапазона между отсутствием окклюзии и полной окклюзией, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда.

Термин «степень кровотока» в контексте настоящего изобретения следует понимать как включающий в себя, по меньшей мере, две стадии, т.е. максимальный кровоток и совершенное отсутствие кровотока, при этом последнее имеет место в случае, например, если кровеносные сосуды полностью окклюдированы. Предпочтительно, несколько степеней или уровней кровотока, выбранных из диапазона между максимальным кровотоком и совершенным отсутствием кровотока, охватывается приведенным термином.

В настоящем изобретении термины «(степень окклюзии) окклюзия» и «(степень кровотока) кровоток» по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду являются часто используемыми синонимами в пояснениях, поскольку кровоток соответствует степени окклюзии соответствующих кровеносных сосудов.

Термин «характеристические данные кровотока» в контексте настоящего изобретения следует понимать как все данные или всю информацию, которые(ую) можно обнаружить от самого кровотока и на которые(ую) можно влиять сжатием или окклюзией кровеносных сосудов, например, но без ограничения, давление, плотность, объем крови в единицу времени, плотность частиц, звук, концентрацию крови в окружающей ткани/коже и т.п.

Термин «кровеносный сосуд» в контексте настоящего изобретения следует понимать как включающий в себя артерии и вены, при этом артерии предпочтительны в контексте настоящего изобретения. В пределах объема настоящего изобретения подразумеваются все кровеносные сосуды в коже, под кожей или и те и другие. Однако в пределах настоящего изобретения упомянутый термин предпочтительно относится к кровеносным сосудам в коже.

Термин «сигнал» в контексте настоящего изобретения следует понимать как акустический, визуальный или электронный сигнал, если иначе не оговаривается или не определяется контекстом.

В контексте настоящего изобретения термин «газ», который подается пациенту, следует понимать как любой газ, который пригоден для подачи в пациента с заданной целью, подобной лечению синдрома OSA. Неограничивающими примерами являются воздух, очищенный воздух, кислород и любая модификация последнего. Упомянутый газ может подаваться либо под давлением, либо не под давлением.

Термин «пациент» в контексте настоящего изобретения следует понимать обычным образом и не следует предполагать его ограничения только людьми, страдающими заболеванием. Поэтому, термин «пациент» охватывает также людей/пользователей, которые используют средство взаимодействия с пациентом или другие устройства и способы в соответствии с настоящим изобретением в качестве профилактических мер в отношении своего состояния здоровья или для другого применения, которые непосредственно не связаны с заболеваниями или медицинскими целями.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается способ предотвращения образования красных отметин на коже пациента от средства взаимодействия с пациентом по п. 14 формулы изобретения, содержащий следующие этапы, на которых:

- закрепляют средство взаимодействия с пациентом на пациенте посредством закрепляющего усилия таким образом, чтобы средство взаимодействия с пациентом контактировало с кожей пациента,

- оценивают степень кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду пациента, где средство взаимодействия с пациентом контактирует с кожей,

- регулируют закрепляющее усилие так, чтобы присутствовал кровоток, предпочтительно так, чтобы кровоток превышал предварительно заданный порог,

при этом оценку степени кровотока, предпочтительно, реализуют посредством обнаружения характеристических данных кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду пациента,

- и способ, предпочтительно, дополнительно содержит этап оценки степени окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда на основании оцененной степени кровотока.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Красные отметины образуются, если к коже прикладывается слишком большое давление, и если кровеносные сосуды, в частности, артерии на прижатом участке окклюдируются, то есть сужаются или закрываются так, что объем крови, доставляемой в ткань, в частности ткань кожи вокруг артерий, слишком мал. Упомянутое давление, оказываемое средством взаимодействия с пациентом, может происходить от разных или нескольких частей средства взаимодействия с пациентом, включая, например, оголовье, подкладку или канюлю(и)-подкладку(и) и/или налобную опору. Когда артерии окклюдируются, кровоток еще имеет место и может быть обнаружен вплоть до момента, когда кровеносный сосуд или артерия полностью окклюдируются или закрываются. Это будет ситуация, когда прилагаемое давление превышает систолическое артериальное давление в данных артериях. Однако, даже в случае частично окклюдированных артерий, т.е. суженных артерий, объем крови, доставляемой в ткань вокруг артерий, может быть достаточно малым, чтобы приводить к образованию красных отметин. Соответственно, окклюзия, то есть полное или надвигающееся перекрытие, может приводить к образованию красных отметин и, поэтому, подлежит исключению.

Ввиду возможных изменений параметров кожи одного пациента вследствие длительного ношения средства взаимодействия с пациентом, а также между разными пациентами, подобных изменениям артериального давления, усилия затяжки оголовья и распределения давления по средству взаимодействия с пациентом, а также упругости кожи пациента, статическая система взаимодействия с пациентом, носимая пациентом, почти неизбежно приведет к вышеупомянутому образованию красных отметин на коже пациента.

С помощью вышеупомянутого устройства обнаружения можно контролировать степень кровотока, а также степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда. Данные, полученные из, по меньшей мере, одного датчика, можно дополнительно использовать для обеспечения сигнала блоком контроля устройства обнаружения. Упомянутый сигнал может быть непрерывным сигналом, либо соответствующим степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду, либо, например, соответствующим степени окклюзии. В качестве альтернативы, упомянутый сигнал может зависеть от предварительно заданного порога. В последнем случае сигнал обеспечивается, только если степень кровотока или степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда пересекает упомянутый порог. Это может быть случай, когда степень кровотока становится, например, ниже предварительно заданного порога. В конкретном примере датчик обнаруживает отсутствие кровотока, например, потому, что кровеносные сосуды полностью окклюдированы, и тогда обеспечивает единственный сигнал, например, в форме звука. На основании упомянутого сигнала оголовье средства взаимодействия с пациентом может быть соответственно отрегулировано, например, пациентом для уменьшения, тем самым, давления средства взаимодействия с пациентом на кожу с таким расчетом, что кровоток появляется снова в, по меньшей мере, одном кровеносном сосуде.

Что касается способа по настоящему изобретению, то его также можно объяснить тем, что закрепляющее усилие, действующее на средство взаимодействия с пациентом, например, посредством оголовья и, соответственно, на кожу пациента, регулируют так, чтобы кровоток еще имел место и, предпочтительно, выше предварительно заданного порога. В результате получается, что объем крови, протекающей по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду, является таким, что предотвращается, по меньшей мере, образование красных отметин.

Число используемых датчиков может зависеть от точек на коже пациента, подлежащих контролю, таким образом, чтобы в предпочтительном варианте осуществления полностью исключалось образование красных отметин. Блок контроля может быть либо одним блоком контроля на каждый датчик, либо также может быть одним блоком контроля для нескольких или даже всех датчиков.

В предпочтительном варианте степень кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду или степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, основанная на степени кровотока, включает в себя более чем две стадии. В результате, можно обнаруживать не только полное перекрытие или полную окклюзию, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, но также можно обнаруживать, по меньшей мере, надвигающееся перекрытие кровеносных сосудов, чтобы предотвращать образование красных отметин на ранней стадии. При использовании упомянутых степеней можно не только определять некоторое одно событие, приводящее к единственному сигналу, подобному полной окклюзии или полному перекрытию кровеносных сосудов, но также идентифицировать разные стадии окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, например, по сигналу. Соответственно, меры для регулирования закрепляющего усилия можно принимать на более ранней стадии до того, как происходит полная окклюзия, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда. Это особенно полезно, если желательно поддерживать давление средства взаимодействия с пациентом на кожу пациента на некотором уровне или в пределах некоторого диапазона давлений с таким расчетом, чтобы кровоток уменьшался только до некоторой величины. Тем самым, например, кровоток можно уменьшать до величины, которая составляет, по меньшей мере, половину от его нормального значения.

В соответствии с другим вариантом осуществления устройства обнаружения датчик содержит источник света для распространения света в кожу и оптический датчик для обнаружения отраженного света. Кровоток в кровеносных сосудах, предпочтительно в коже, можно измерять посредством поглощения или отражения света частицами крови, например, эритроцитами. Объем крови, протекающей в кровеносных сосудах, соответствует количеству эритроцитов в кровеносных сосудах и, соответственно, концентрации эритроцитов в коже. Поскольку объем крови, протекающей по кровеносным сосудам, зависит от степени окклюзии кровеносных сосудов, то упомянутое обнаруживаемое количество или концентрацию эритроцитов можно использовать для оценки упомянутой степени окклюзии. Данное измерение может быть выполнено оптическим датчиком посредством либо поглощения света, либо отражения света эритроцитами для света, распространяющегося в кожу. Один пример обнаружения концентрации в коже будет обеспечен контролем цвета кожи с помощью источника света и оптического датчика. Если концентрация эритроцитов в коже уменьшается, то цвет кожи изменяется от красного до белого. Обнаруженный цвет можно сравнивать с порогом, и может выдаваться сигнал, если порог пересекается. Порог может быть либо предварительно заданным, либо устанавливаемым индивидуально, например, для каждого пациента ежедневно или даже периодически самим устройством. При измерении концентрации эритроцитов внутри кровеносных сосудов по времени с помощью оптического датчика можно обнаружить осцилляцию кровотока. Данная осцилляция происходит в результате разностей давлений вследствие пульсирующих сокращений пульсирующего сердца. Сужение кровеносных сосудов, в частности артерий, приводит к изменениям в упомянутой обнаруженной осцилляции, например, по амплитуде, так что степень окклюзии кровеносных сосудов можно оценить по (изменению) обнаруженной осцилляции. Термин «оптический датчик» в контексте настоящего изобретения следует понимать не только как включающий в себя светочувствительные датчики, пригодные для простого обнаружения общей интенсивности света, но также включающий в себя оптические датчики, которые, по меньшей мере, способны обнаруживать интенсивности света с некоторой длиной волны или сочетанием некоторых длин волн, подразумевающих отдельные цвета.

В соответствии с другим вариантом осуществления устройства обнаружения датчик содержит акустический приемник. Если кровеносные сосуды, в частности артерии, перекрываются, то почти линейное течение крови по кровеносным сосудам изменяется на турбулентное течение при некоторой степени окклюзии. При данной степени приближается полное перекрытие кровеносного сосуда. Упомянутая турбулентность кровотока приводит к некоторым пульсирующим звукам, называемым тонами Короткова. Поэтому данный характеристический звук представляет собой показатель надвигающегося перекрытия кровеносных сосудов, вот почему данное надвигающееся перекрытие можно обнаружить по упомянутому звуку и можно принять вышеупомянутые меры, подобные ослаблению усилия средства взаимодействия с пациентом, нажимающего на кожу пациента. Это можно сделать ослаблением закрепляющего усилия до тех пор, пока обнаруженные звуки не пропадают, что означает, например, до тех пор, пока больше не присутствует турбулентный кровоток. Упомянутые звуки могут обнаруживаться акустическим приемником. Данный акустический приемник может быть или микрофоном, являющимся непосредственно частью устройства обнаружения в соответствии с настоящим изобретением, или может быть также каким-то элементом передачи звука, подобным трубке или любому другому подходящему устройству, который ведет к внешнему микрофону. Микрофон, принимающий звук от артерий сквозь кожу либо непосредственно, либо непрямо преобразует упомянутый звук в электронный сигнал.

В соответствии с другим вариантом осуществления устройства обнаружения датчик содержит датчик давления. Упомянутый датчик давления может обнаруживать осцилляции или пульсации кровотока. Поэтому, упомянутый датчик давления приходит в контакт либо непосредственно, либо непрямо через кожу и/или подстилающую мягкую ткань с артериями, обнаруживая, тем самым, давление в артериях, периодически изменяющееся в результате пульсирующих сердечных сокращений. Соответственно, такой датчик необходимо калибровать, чтобы измерять (точное) артериальное давление. Упомянутый датчик должен обнаруживать только разности давлений. Однако считается также, что варианты осуществления, которые допускают также точное измерение артериального давления, находятся в пределах объема настоящего изобретения. Вследствие пульсации кровотока, упомянутый датчик обеспечивает осциллирующий сигнал. Данный осциллирующий сигнал является показателем присутствия кровотока. Если осцилляция больше не обнаруживается, то кровоток по кровеносным сосудам прекратился, и произойдет образование красных отметин. Чтобы предотвратить образование красных отметин, вышеупомянутое усилие средства взаимодействия с пациентом, нажимающего на кожу пациента, можно отрегулировать на основании обнаруженной осцилляции. Если осцилляция больше не обнаруживается, то, например, усилие можно уменьшать, пока осцилляция не обнаруживается снова. Поскольку параметры осцилляции соответствуют степени окклюзии кровеносных сосудов, то данную степень можно оценивать на основании упомянутых параметров, например, на основании амплитуды.

В соответствии с другим вариантом осуществления устройства обнаружения в соответствии с настоящим изобретением устройство обнаружения дополнительно содержит блок оценки, при этом блок оценки выполнен с возможностью приема и обработки сигнала из блока контроля, и причем блок оценки может управлять другими устройствами посредством управляющего сигнала, базирующегося на упомянутых обработанных сигналах. Блок оценки может контролировать сигнал, обеспечиваемый блоком контроля и, например, может сравнивать данный сигнал с вышеупомянутым порогом. Если оцененная степень кровотока или оцененная степень окклюзии кровеносных сосудов пересекает упомянутый предварительно заданный порог, то блок оценки может управлять другими устройствами на основании данного события. Одним примером упомянутого устройства может быть генератор звуковых сигналов некоторого типа, выдающий предупредительный сигнал для пациента. По упомянутому предупредительному сигналу пациент узнает, что закрепляющее усилие средства взаимодействия с пациентом на его/ее лице является слишком сильным и что он/она должен/должна теперь ослабить закрепляющее усилие посредством регулировочного механизма средства взаимодействия с пациентом, чтобы предотвратить образование красных отметин. Другой возможностью для данного устройства может быть автоматический регулировочный механизм, действующий на оголовье средства взаимодействия с пациентом. Тогда упомянутый автоматический регулировочный механизм может, под управлением блока оценки, ослабить или также подтянуть оголовье. Тем самым, усилие закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте можно ослабить или также усилить. Последнее может быть желательно, если устройство обнаружения обнаруживает, что оцененная степень окклюзии кровеносных сосудов далека от порога и что возможно более сильное закрепление, чтобы предотвратить утечку газа, подаваемого пациенту посредством средства взаимодействия с пациентом, без образования красных отметин.

В соответствии с другим вариантом осуществления средство взаимодействия с пациентом содержит упругий элемент, при этом упругий элемент содержит, по меньшей мере, один датчик.

Термин «упругий элемент» в контексте настоящего изобретения следует понимать как часть средства взаимодействия с пациентом, обычно содержащую мягкий материал и расположенную на стороне средства взаимодействия с пациентом, которая направлена к пациенту и приходит в контакт с пациентом, когда средство взаимодействия с пациентом надето пациентом. Тем самым, упомянутый упругий элемент обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение и/или делает ношение средства взаимодействия с пациентом более комфортным для пациента. Поэтому, упругий элемент может быть частью масочной части, которая обеспечивает газ для пациента, или любой другой части средства взаимодействия с пациентом, которая приходит в контакт с пациентом, подобной налобной опоре, оголовью и т.п. Соответственно, другими формулировками для описания данного «упругого элемента» будут подкладка, уплотнение, прокладка, канюля-подкладка или что-то подобное.

По меньшей мере, один датчик в данном упругом элементе или средстве взаимодействия с пациентом является, по меньшей мере, одним датчиком устройства обнаружения, как упоминалось выше. Данный упругий элемент с, по меньшей мере, одним датчиком является элементом средства взаимодействия с пациентом, который можно заменять. Следовательно, содержание упругого элемента только с, по меньшей мере, одним датчиком обеспечивает возможность замены упругого элемента в случае, например, дефекта или включения упругого элемента с, по меньшей мере, одним датчиком в состав средства взаимодействия с пациентом, которое не содержит данный, по меньшей мере, один датчик или устройство обнаружения, для модернизации системы в целом. Помимо содержания только, по меньшей мере, одного датчика упругий элемент может также содержать, по меньшей мере, одно устройство обнаружения в соответствии с вариантами осуществления, как упоминалось выше. Средство взаимодействия с пациентом только с датчиком также может быть элементом системы, при этом, по меньшей мере, блок контроля устройства обнаружения остается в системе, тогда как средство взаимодействия с пациентом с, по меньшей мере, одним датчиком можно легко заменить.

В соответствии с вариантом осуществления упругого элемента, по меньшей мере, один датчик содержит источник света для распространения света в кожу и оптический датчик для обнаружения отраженного света, акустический приемник или датчик давления. В соответствии с вариантом осуществления средства взаимодействия с пациентом, по меньшей мере, один датчик содержит источник света для распространения света в кожу и оптический датчик для обнаружения отраженного света, акустический приемник или датчик давления.

В соответствии с другим вариантом осуществления упругого элемента, по меньшей мере, один датчик расположен на участке упругого элемента, который соответствует участку на коже пациента, который склонен к образованию красных отметин, когда упругий элемент накладывают на пациента. В соответствии с другим вариантом осуществления средства взаимодействия с пациентом, по меньшей мере, один датчик расположен на участке средства взаимодействия с пациентом, который соответствует участку на коже пациента, который склонен к образованию красных отметин, когда средство взаимодействия с пациентом накладывают на пациента. Предпочтительными примерами упомянутых участков на коже пациента являются участок вокруг носовой кости пациента, так называемая переносица, участок между носом и щеками, участок подбородка и лоб. Однако, по меньшей мере, один датчик может быть также расположен на других участках. Исходя из соответствующего типа средства взаимодействия с пациентом, не все из вышеупомянутых участков могут быть подвержены воздействию или даже доступны. Например, в средстве взаимодействия с пациентом с лицевой маской только переносица, участок между щеками и носом и подбородок могут подвергаться воздействию. Следовательно, в примерном варианте осуществления будут применены четыре датчика (один для переносицы, один для подбородка и два для участка между щекой и носом, то есть по одному для каждой стороны носа). Однако, кроме применения всего одного датчика на участке переносицы и подбородка, можно применить, соответственно, два датчика для исключения неверных результатов от датчиков, обусловленных лежанием пациента на одной стороне его лица во время сна. В полнолицевой маске воздействию будут подвергаться, в частности, лоб и подбородок, поэтому будут применяться один или два датчика для участка лба и один или два для подбородка. В назальных масках, в частности, прижим оголовья к подбородку воздействует на щеки. Следовательно, будет применяться по одному датчику для каждой стороны. Кроме приведенных конкретных примерных вариантов осуществления можно применить любое другое подходящее или необходимое позиционирование датчиков, при котором соответствующие участки могут быть либо менее подвержены образованию красных отметин, либо могут перестать быть подверженными образованию красных отметин.

В соответствии с другим вариантом осуществления средства взаимодействия с пациентом, последнее содержит:

- оголовье для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте, и

- по меньшей мере, один регулировочный механизм для регулирования усилия для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте посредством оголовья,

при этом регулирование усилия основано на сигнале, обеспечиваемом детектором. Посредством регулировочного механизма возможно регулирование усилия, например, пользователем. Это можно выполнять по сигналу, обеспечиваемому устройством обнаружения, что предпочтительно будет происходить, если будет обнаружено перекрытие, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда или будет пересечен предварительно заданный порог для степени окклюзии кровеносных сосудов.

В соответствии с другим вариантом осуществления средства взаимодействия с пациентом регулирование усилия управляется сигналом, обеспечиваемым устройством обнаружения, что приводит к автоматическому регулированию усилия. Таким образом, средство взаимодействия с пациентом использует контролируемый кровоток, то есть оцененную степень кровотока или оцененную степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, чтобы модифицировать усилие нажима средства взаимодействия с пациентом на кожу таким образом, что не требуется никакого дополнительного взаимодействия пациента со средством взаимодействия с пациентом. В таком случае средство взаимодействия с пациентом в целом работает автоматически и регулирует усилие в соответствии с вариантами осуществления, упомянутыми выше. Это означает, что либо усилие, с которым средство взаимодействия с пациентом нажимает на кожу пациента, ослабляется, если кровоток прекращается или становится ниже предварительно заданного порога, либо усилие увеличивается, если степень кровотока становится (очень) далекой от порога, и требуется предотвратить возникновение утечки газа, подаваемого пациенту.

Помимо средства взаимодействия с пациентом, сравнимого с вариантами осуществления, упомянутыми выше, система взаимодействия с пациентом может дополнительно содержать устройства для подачи пациенту воздуха или газа под давлением, источник снабжения газом, источник питания ил