Устройство для профилактики и/или лечения рефракционных нарушений зрения

Устройство для профилактики и/или лечения рефракционных нарушений зрения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к медицине, конкретнее к офтальмологии, и касается устройств для профилактики и/или лечения рефракционных нарушений зрения.

Предпосылки к изобретению.

Рефракционные нарушения зрения являются наиболее распространенной нозологией в структуре глазной заболеваемости и часто служат причиной формирования значительных осложнений в глазу или нарушений в работе всей зрительной системы.

Так, у детей раннего возраста дальнозоркость (гиперметропия) высокой степени является причиной развития тяжелых осложнений зрения, таких как амблиопия и косоглазие. В свою очередь, у детей более старшего возраста и взрослых, ведущее место, среди рефракционных нарушений зрения занимает миопия (близорукость). Миопия, в основном, в своем развитии проходит стадию прогрессии, которая приводит к формированию разносторонних морфологических изменений и функциональных нарушений глаза и зрительной системы в целом. Осложнения миопии часто приводят к нарушению трудоспособности и инвалидности по зрению в связи с чем, миопия является значимой медико-социальной проблемой, а профилактика ее развития и сдерживание прогрессии остается актуальнейшей задачей в офтальмологии. Недостатками устройств и методов воздействия на прогрессирующую миопию в разных случаях являются: не возможность применения с целью профилактики, не способность одновременно воздействовать на разные этиопатогенетические факторы развития миопии, возникновение побочных действий при использовании, наличие противопоказаний к применению, невозможность постоянного воздействия на миопогенные факторы, ограниченность применения только в условиях медицинского кабинета, необходимость общей анестезии, низкая эффективность от воздействия, высокая экономическая затратность и прочее. Создание устройств, контролирующих прогрессию миопии с возможностью их применения в различных возрастных группах, с отсутствием осложнений, с высокой эффективностью, с постоянным воздействием на наибольшее количество миопогенных факторов, не требующих специальных условий для использования и экономически низко затратных, является важнейшей медико-социальной задачей.

Результаты научных исследований, проведенных за последнее время, убедительно свидетельствуют, что миопия имеет мульти-факторную этиологию, где основными миопогенными факторами со стороны зрительного анализатора являются: слабость аккомодации (3), нарушение гидродинамики (4), нарушение нейрорегуляции биохимических процессов от сетчатки к сосудистой и к склере ввиду наличия относительного периферического гиперметропического дефокуса в близоруких глазах (9), с преимущественным проявлением в горизонтальном меридиане (1), присутствие негативных сферических аберраций в глазу (8). Также, риск развития близорукости возрастает, если периферический рефракционный профиль глаза во время зрительной работы вблизи не усиливается (6), если имеются нарушения связанные с бинокулярным зрением, такие как гетерофория по типу эзофории, что является предрасполагающим фактором к близорукости (2). В свою очередь, отдельными исследованиями показано, что в процессе прогрессии миопии наиболее активно усиливается рефракция в носовой половине глаза (7). Рефрактометрическими исследованиями в динамике выявлено, что в процессе развития миопии происходит изменение соотношения величин рефракции носовой и височной половин глаза в 30 градусах от fovea (11). Также, электрофизиологическими исследованиями показано, что нейроны ближней периферии сетчатки проявляют наибольшую реактивность на знак дефокуса (10).

Из литературы известно, что очки с неосесимметричным оптическим дизайном поверхности очковых линз (12), используемых для коррекции миопии, показали высокую эффективность в торможении прогрессии миопии, постоянно и одновременно воздействуя на несколько миопогенных факторов (13).

В повседневной практике с целью профилактики развития и предупреждения прогрессии миопии традиционно используются оптические методы лечения, включая устройства с очковыми линзами для постоянного ношения. Хотя, в последнее время многими исследованиями показано, что известные ранее стратегии с использованием традиционных очковых линз не обеспечивают многофакторного воздействия на этиопатогенетические механизмы, в частности при прогрессирующей миопии, и имеют не выраженный, а в некоторых случаях даже отрицательный терапевтический эффект (5).

Несомненно, появление новой производственной технологии FreeForm в изготовлении очковых линз открыло широкие возможности реализации разработок со свободными неосесимметричными формами оптических поверхностей, которые способны значительно более разносторонне учитывать особенности оптического преломления в близоруком глазу, создавая, тем самым, оптические условия для безопасного, терапевтического воздействия на различные патогенетические факторы прогрессии миопии. Также, безопасность и возможность постоянного оптического воздействия на регулирующие рост глаза механизмы при использовании очков с линзами с неосесимметричным оптическим дизайном, обеспечивает возможность их применения в раннем возрасте ребенка (в период активного рефрактогенеза) и эффективно бороться с врожденной гиперметропией, стимулируя рост глаза.

Список литературы:

1. Atchison, David A., Pritchard, Nicola, & Schmid, Katrina L. (2006) Peripheral refraction along the horizontal and vertical visual fields in myopia. Vision Research, 46 (8-9), pp. 1450-1458.

2. Goss DA1. Clinical accommodation and heterophoria findings preceding juvenile onset of myopia Optom. Vis. Sci. 1991 Feb; 68 (2): 110-6.

3. Gwiazda JE, Hyman L, et al. Accommodation and related risk factors associated with myopia progression and their interaction with treatment in COMET children. Invest Ophthalmol Vis Sci 2004; 45: 2143-2151.

4. L Yan, L Huibin, L Xuemin Accommodation-induced intraocular pressure changes in progressing myopes and emmetropes Eye (2014) 28, 1334-1340.

5. LIN, Z., MARTINEZ, A., CHEN, X., LI, L., SANKARIDURG, P., HOLDEN, B.A. & GE, J. 2010. Peripheral defocus with single-vision spectacle lenses in myopic children. Optom Vis Sci, 87, 4-9. {13}

6. et al. Journal of Vision June 2009, Vol. 9, 17. doi: 10.1167/9.6.17

7. Miguel Faria-Ribeiro et al Peripheral Refraction and Retinal Contour in Stable and Progressive Myopia. Optometry and Vision Science, Vol. 90, No. 1, January 2013

8. US patent 6045578 от 24.09.1997 Collins et al.

9. Wallman J, Winawer J. Homeostasis of eye growth and the question of myopia // Neuron. - 2004. - Vol. 43. - P. 447-468

10. Wing-cheung Ho; Chea-su Kee; Henry Ho-lung Chan. Asymmetry of visual sensory mechanisms: Electrophysiological, structural, and psychophysical evidences Journal of Vision. 2010; 10 (6): 26. doi: 10.1167/10.6.26

11. Ибатулин P.A., Ковычев A.C. «Особенности контура сетчатки по горизонтали при прогрессирующей и стабильной близорукости по данным off-axis рефракции». Сборник научных работ X офтальмологической конференция «Рефракция 2014. Актуальные вопросы аномалий рефракции у детей». Самара, «Издательство АСГАРД», стр.204-209

12. Патент РФ на изобретение №2462221 от 18.01.2011 Ибатулин с соавт., №2501538 от 23.05.2011 Ибатулин с соавт., №2541819 от 24.05.2013 Ибатулин с соавт., патент на изобретение WIPO WO/2012/161619 от 04.05.2012 Ibatulin et al.

13. Тарутта Е.П., Ибатулин Р.А., с соавторами. Влияние очков «Перифокал» на периферический дефокус и прогрессирование миопии у детей. Российская педиатрическая офтальмология, №4, 2014

Из уровня техники на сегодняшний день известно устройство (20150036102 от 05.02.2015, Ghosh et al.), выполненное в виде линзы, содержащей один или более вертикальных или косых призматических компонентов, где линзы тормозят прогрессию близорукости и/или лечат, или предупреждают близорукость или заболевания, или условия связанные с близорукостью.

Недостатком данного устройства является то, что устройство не обеспечивает периферический дефокус, устройство не предназначено для тренировки аккомодации, не уменьшает напряжения аккомодации при зрительной работе вблизи, не предназначено для создания в глазу положительных сферических аберраций.

Также из уровня техники известно устройство (20140132933 от 15.05.2014, Martinez et al.), выполненное в виде антимиопической очковой линзы для близорукого глаза пациента, включающей: базовую линзу, имеющую оптическую ось, центральную оптическую зону диаметром, как минимум, нормального зрачка вокруг вышеупомянутой оси и имеющую отрицательную центральную силу рефракции для исправления ошибки рефракции глаза, обеспечивая хорошее центральное зрение глаза и терапевтическую линзу, прикрепленную к вышеуказанной базовой линзе, вышеуказанная терапевтическая линза имеет нулевую центральную зону диаметром, как минимум, нормального зрачка, которая существенно соосна с оптической осью и имеет кольцевую периферическую зону, окружающую вышеупомянутую нулевую зону, вышеупомянутая нулевая зона включает угол зрения свойственный 30 градусам относительно вышеупомянутой оси и периферическая имеет периферическую силу рефракции, которая более положительная, чем центральная сила рефракции, таким образом, анти-миопическая очковая линза имеет периферический дефокус.

Недостатком данного устройства является то, что устройство обеспечивает периферический дефокус, начиная с 30 градусов относительно зрительной оси, что не дает воздействия на ближнюю периферию сетчатки до 30 градусов относительно зрительной оси, где располагаются нейроны, наиболее активно реагирующие на знак дефокуса, конструкция устройства не предусматривает асимметричное воздействие на периферическую область сетчатки для влияния на изменение соотношения величин периферической рефракции носовой и височной сторон глаза с целью остановки прогрессии близорукости и уменьшения передне-задней оси глаза, устройство не создает условия для тренировки аккомодации, снижения напряжения цилиарной мышцы при зрительной работе вблизи, для развития бинокулярного зрения и не предназначено для создания в глазу положительных сферических аберраций.

Из уровня техники известно устройство (20090257026 от 15.10.2009, Varnas et al.), выполненное в виде офтальмического линзового элемента для коррекции близорукости в глазу носящего, офтальмический линзовый элемент имеет переднюю поверхность, оптическую ось, и оптический центр, офтальмический линзовый элемент включает: (а) центральную зону, обеспечивающую первую оптическую коррекцию для существенной коррекции миопии, связанной с фовеальной областью глаза носящего, центральная зона включает в себя площадь для поддержания центрального видения во всем угловом диапазоне вращения глаза вокруг зрительной оси; и (b) периферическую зону, окружающую центральную зону, периферическая зона обеспечивает вторую оптическую коррекцию для существенной коррекции близорукости или дальнозоркости, связанных с периферической областью сетчатки глаза носящего; где средняя сила поверхности периферической зоны в радиусе 20 мм от оптического центра, измеренные по передней поверхности, как минимум,+0.50 дптр относительно силе поверхности в оптическом центре, которая простирается азимутально, как минимум на 270 градусов.

Недостатком данного устройства является то, что устройство конструктивно имея постоянную величину рефракции на площади линзового элемента для поддержания центрального видения во всем угловом диапазоне вращения глаза вокруг зрительной оси не способно создать условия для тренировки аккомодации, развития бинокулярного зрения, устройство не способно обеспечить создание миопического дефокуса на сетчатке ближней периферии вокруг макулы, в области локализации наиболее чувствительных к знаку дефокуса нейронов сетчатки, устройство не предполагает изменения соотношения величин осевой и внеосевой рефракции, не создает условия для изменения соотношения периферической рефракции носовой и височной сторон, конструкцией устройства не предусмотрено наличие нижней зоны со стабильной рефракцией для снижения напряжения цилиарной мышцы при зрительной работе вблизи, устройство не предусматривает создание положительных сферических аберраций в глазу.

Наиболее близким известным устройством из уровня техники является:

(WO/2013/134825 от 19.09.2013, Sankaridurg et al.) Офтальмическая линза для использования перед глазом адресата, линза, включающая в оптической зоне: первую область, включающую точку для дали, расположенную так, чтобы быть существенно выровненной с расположением зрительной оси глаза во время прямого взгляда вдаль; вторую область, расположенную сбоку с одной стороны от точки для дали; третью область, расположенную сбоку с другой стороны от точки для дали; четвертую область, расположенную под точкой для дали; пятую область, расположенную сбоку от четвертой области с одной стороны; шестую область, расположенную сбоку от четвертой области с другой стороны; при этом линза имеет первую рефракционную силу в точке для дали; вторая и третья области имеют вторую и третью рефракционную силу, являющиеся аддидациями относительно первой рефракционной силы соответственно; четвертая область имеет четвертую рефракционную силу, являющуюся аддидацией по отношению к первой рефракционной силе; и пятая и шестая область имеют пятую и шестую рефракционные силы, каждая из которых может быть: равна четвертой рефракционной силе; пятая и шестая рефракционные силы являются аддидацией по отношению к четвертой рефракционной силе, где аддидация пятой и шестой областей по отношению к четвертой меньше или равна аддидации второй и третьей областей по отношению к первой.

Недостатком предложенного устройства является отсутствие кольцеобразной зоны более сильной рефракции, вокруг зоны для дали, необходимой для создания миопического дефокуса в области ближней периферии сетчатки до 30 градусов от фовеа, устройство не предусматривает асимметричного начала аддидации вдоль горизонтального меридиана, проходящего через «точку для дали», необходимой для сохранения и развития бинокулярного зрения с использованием устройства, осуществляющееся при перемещении зрительных осей глаз вдоль горизонтали устройства и возникновении мягкой диссоциации бинокулярного изображения являющегося стимулом к активизации и тренировке бифовеального слияния и развитию фузионных резервов, устройство не предусматривает асимметричного формирования дефокуса по горизонтали в носовой и височной половинах глаза для изменения соотношения величин осевой и вне осевой рефракции глаза и создания условий для изменения соотношения величин периферической рефракции носовой и височной сторон глаза до характерных для стабильной близорукости, устройство не предусматривает тренировку аккомодации, создание положительных сферических аберраций в глазу, конструкция устройства не предусматривает размещения центров областей расположенных сбоку с одной и другой стороны от точки для дали на одной горизонтальной прямой, проходящей через точку для дали, что не обеспечивает равномерного воздействия на периферическую рефракцию выше и ниже относительно горизонтали глаза адресата.

В задачу изобретения входит создание устройства для профилактики и/или лечения рефракционных нарушений зрения.

Поставленная задача решается разработкой и созданием устройства, варианты которого связаны единством изобретательского замысла, включающее оптический элемент с неосесимметричным распределением рефракции по поверхностям таким образом, что использование вариантов заявленного устройства обеспечивает условия для разностороннего воздействия на глаз и зрительную систему в целом для достижения совокупного технического результата, заключающегося в регулировании соотношения величин осевой и внеосевой рефракции ближней периферии, в регулировании соотношения величин периферической рефракции носовой и височной сторон по горизонтали, в изменении в глазу знака сферической аберрации, в изменении толщины сосудистой глаза, в повышении и/или сохранении бинокулярной остроты зрения, в предупреждении, устранении или уменьшении дисбаланса глазодвигательных мышц, в регулировании силы напряжения аккомодации при зрительной работе вблизи, в тренировке аккомодации с увеличением показателей резервов и запасов абсолютной и относительной аккомодации и улучшении гидродинамики глаза, что, в совокупности, обеспечивает синергетический эффект, проявляющийся в предупреждении риска возникновения миопии, а при ее проявлении останавливает увеличение осевой рефракции или уменьшает силу осевой рефракции, или замедляет прогрессирование миопии, а у субъектов с гиперметропией, наоборот, проявляющийся в увеличении величины осевой рефракции.

Заявленный технический результат при миопии достигается с использованием заявленного в п. 1 формулы изобретения устройства сориентированного в очковой оправе, рамка которой расположена под углом 90 градусов к горизонтальной линии взгляда, с учетом носовых и височных сторон оптических элементов соответственно для правого и левого глаза, нижняя зона внизу, оптические элементы располагаются перед каждым глазом на вертексном расстоянии в 12-14 мм от вершины роговицы, при рассматривании через оптические элементы, при обычном направлении взгляда вдаль, зрительная ось каждого глаза проходит через оптический центр оптического элемента, с рефракцией для дали, обеспечивая фокусирование рассматриваемого изображения на сетчатке в области макулы, вокруг макулы на ближней периферии сетчатки изображение фокусируется перед сетчаткой, проходя через кольцеобразную зону с более сильной рефракцией оптического элемента, образуя кольцо слабомиопического дефокуса в области локализации наиболее чувствительных к знаку дефокуса нейронов сетчатки, повышая реактивность амакриновых клеток, запускающих биохимический каскад от сетчатки к сосудистой и к склере, увеличивая толщину и уменьшая площадь сосудистой, снижая ее давление на склеру, повышая ригидность склеры, уменьшая величину передне-задней оси глазного яблока и снижая силу осевой рефракции, слабо миопический дефокус в области ближней периферии сетчатки устраняет вне фовеа стимул к напряжению аккомодации, лучи светового потока, проходящие через кольцеобразную зону с более сильной рефракцией относительно центральной зоны оптического элемента в глаз через область у края зрачка, сильнее преломляясь и фокусируясь раньше лучей светового потока, проходящего через центральную зону зрачка, формируют в глазу положительную сферическую аберрацию, обеспечивая волновой фронт характерный для непрогрессирующей близорукости и эмметропичного глаза, ингибируя рост глаза, световой поток, проходящий через зоны носовой и височной половин оптического элемента со стабильной несимметричной наиболее высокой силой преломления, фокусирует изображение в области средней и дальней периферии сетчатки по горизонтали в каждом глазу перед сетчаткой в носовой части глаза дальше от сетчатки, чем в височной части глаза, обеспечивая более сильный миопический дефокус в носовой части глаза, оказывая более выраженное противодействие растяжению носовой половины глазного яблока, изменяя соотношения силы рефракции носовой и височной половин глаза и регулируя соотношение величин осевой и периферической рефракции в горизонтальном меридиане, стимулируя поперечный рост глазного яблока и уменьшая величину передне-задней оси глаза, при взгляде вдаль, рассматривая изображения при прохождении зрительной оси через любую точку кольцеобразной зоны с более сильной рефракцией, происходит видение через гипокоррекцию, создавая эффект микрозатуманивания изображения в фовеа, вызывающий стимул к аккомодации к расслаблению (снижению тонуса, уменьшению напряжения) цилиарной мышцы глаза для увеличения четкости изображения на фовеа, при возвращении зрительной оси в центральную зону стабильной рефракции для дали напряжение (тонус) аккомодации увеличивается, обеспечивая тренировку аккомодации с увеличением запасов относительной и резервов абсолютной аккомодации, устраняя привычно-избыточное напряжение аккомодации, поддерживая и повышая физиологические показатели аккомодации, оптимизируя увеосклеральный отток внутриглазной жидкости с понижением офтальмотонуса, уменьшая его влияние на осевое растяжение глаза, при рассматривании изображения и параллельном перемещении зрительных осей обоих глаз от оптического центра, расположенного на 1-2 мм ближе к височному краю внутренней границы кольцеобразной зоны оптического элемента, вдоль горизонтали зрительная ось глаза двигающегося кнаружи раньше попадет в кольцеобразную зону с более сильной рефракцией, формируя монокулярное микрозатуманивание изображения на фовеа, вызывая диссоциацию бинокулярного изображения, создавая стимул к фузии, развивая бифовеальное слияние, сохраняя и повышая бинокулярную остроту зрения, устраняя или уменьшая степень гетерофории, при взгляде вблизи и прохождении зрительной оси через нижнюю зону со стабильной рефракцией, превышающей величину рефракции оптического центра на 1,0-2,0 дптр оптического элемента, изображение фокусируется на сетчатке в макуле при меньшем или отсутствующем стимуле к аккомодации, обеспечивая снижение напряжения цилиарной мышцы, предотвращая возникновение избыточного напряжения и спазма аккомодации.

Заявленное устройство при его применении впервые обеспечивает безопасное, постоянное, мульти-факторное синергетическое функциональное и терапевтическое воздействие на структуры и функции глаза и зрительной системы в целом при осуществлении привычной зрительной работы вдаль и вблизи, не вытекающее из уровня техники, предотвращая и/или сдерживая развитие миопии и/или уменьшая силу рефракции глаза.

В частности, у субъектов с миопией технический результат достигается в устройстве для профилактики и/или лечения прогрессирующей близорукости, включающее оптические элементы, каждый из которых имеет переднюю и заднюю поверхность, оптический центр, носовую и височную стороны, вертикаль и горизонталь, проходящую через оптический центр, и отличающийся тем, что во всех радиальных направлениях на удалении не менее 3 мм и не более 6 мм от оптического центра, с рефракцией для дали, рефракция начинает монотонно усиливаться кнаружи в диапазоне 0,25 дптр - 3,0 дптр на протяжении 1,5 мм - 16 мм, образуя кольцеобразную зону с более сильной рефракцией, чем в оптическом центре, внутренняя граница которой, проходит через все точки начала усиления рефракции, ограничивая центральную зону со стабильной рефракцией соответствующей рефракции оптического центра расположенного на 1-2 мм ближе к краю внутренней границы кольцеобразной зоны с височной стороны, наружная граница кольцеобразной зоны проходит через все точки окончания увеличения рефракции, от носового и височного краев наружной границы кольцеобразной зоны, расположенных на несимметричном удалении от оптического центра начинаются и распространяются к периферии оптического элемента асимметричные по площади и силе рефракции зоны, со стабильной рефракцией, превышающей по силе рефракцию оптического центра на 2,0-3,0 дптр, площадь которых не более 1/8 площади оптического элемента, центры которых расположены на горизонтали оптического элемента, от нижнего края наружной границы кольцеобразной зоны начинается зона для близи со стабильной рефракцией, превышающей величину рефракции оптического центра на 1,0-2,0 дптр, площадью не более 1/8 площади оптического элемента, центр которой расположен в носовой половине оптического элемента в 0,5-4,0 мм от вертикали оптического элемента, от наружной границы кольцеобразной зоны между границами зон начинающихся от носового, височного и нижнего краев наружной границы кольцеобразной зоны во всех направлениях к периферии оптического элемента рефракция монотонно уменьшается или уменьшается до значений рефракции центральной зоны.

Также, у субъектов с миопией технический результат достигается в устройстве для профилактики и/или лечения прогрессирующей близорукости, включающее оптические элементы, каждый из которых имеет переднюю и заднюю поверхность, оптический центр, носовую и височную стороны, вертикаль и горизонталь, проходящую через оптический центр, и отличающийся тем, что во всех радиальных направлениях на удалении не менее 3 мм и не более 6 мм от оптического центра, с рефракцией для дали, рефракция начинает монотонно усиливаться кнаружи в диапазоне 0,25 дптр - 3,0 дптр на протяжении 1,5 мм - 16 мм, образуя кольцеобразную зону с более сильной рефракцией, чем в оптическом центре, внутренняя граница которой, проходит через все точки начала усиления рефракции, ограничивая центральную зону со стабильной рефракцией соответствующей рефракции оптического центра расположенного на 1,0-2,0 мм ближе к краю внутренней границы кольцеобразной зоны с височной стороны, наружная граница кольцеобразной зоны проходит через все точки окончания увеличения рефракции, от носового и височного краев наружной границы кольцеобразной зоны, расположенных на несимметричном удалении от оптического центра начинаются и распространяются к периферии оптического элемента асимметричные по площади и силе рефракции зоны, со стабильной рефракцией, превышающей по силе рефракцию оптического центра на 2,0-3,0 дптр, площадь которых не более 1/8 площади оптического элемента, центры которых расположены на горизонтали оптического элемента, от наружной границы кольцеобразной зоны между границами зон начинающихся от носового и височного края наружной границы кольцеобразной зоны во всех направлениях к периферии оптического элемента рефракция монотонно уменьшается или уменьшается до значений рефракции центральной зоны.

Заявленный технический результат при гиперметропии достигается с использованием заявленного в п. 4 формулы изобретения устройства сориентированного в очковой оправе, рамка которой расположена под углом 90 градусов к горизонтальной линии взгляда, с учетом носовых и височных сторон оптических элементов соответственно для правого и левого глаза, нижняя зона внизу, оптические элементы располагаются перед каждым глазом на вертексном расстоянии в 12-14 мм от вершины роговицы, при рассматривании через оптические элементы, при обычном направлении взгляда вдаль, зрительная ось каждого глаза проходит через оптический центр оптического элемента, с рефракцией для дали, обеспечивая фокусирование рассматриваемого изображения на сетчатке в области макулы, вокруг макулы на ближней периферии сетчатки изображение фокусируется за сетчаткой, проходя через кольцеобразную зону с более слабой рефракцией оптического элемента, образуя кольцо слабого гиперметропического дефокуса в области локализации наиболее чувствительных к знаку дефокуса нейронов сетчатки, повышая реактивность амакриновых клеток, запускающих биохимический каскад от сетчатки к сосудистой и к склере, уменьшая толщину и увеличивая площадь сосудистой, создавая давление на склеру, снижая ригидность склеры, обеспечивая увеличение передне-задней оси глазного яблока и усиление осевой рефракции, лучи светового потока, проходящие через кольцеобразную зону, с более слабой рефракцией относительно центральной зоны оптического элемента, в глаз через область у края зрачка, слабее преломляясь и фокусируясь дальше лучей светового потока, проходящего через центральную зону, формируют в глазу негативные сферические аберрации, обеспечивая волновой фронт характерный для осевого роста глаза, в области средней и дальней периферии сетчатки по горизонтали изображение в каждом глазу фокусируется за сетчаткой, в носовой части глаза дальше от сетчатки, чем в височной части глаза, обеспечивая более сильный гиперметропический дефокус в носовой части глаза, оказывая более выраженное воздействие для растяжения носовой половины глазного яблока, способствуя изменению соотношения силы рефракции носовой и височной половин глаза и регулируя соотношение величин осевой рефракции и периферической рефракции в горизонтальном меридиане, обеспечивая условия для увеличения передне-задней оси глаза, при взгляде вдаль рассматривая изображения при прохождении зрительной оси через любую точку кольцеобразной зоны с более слабой рефракцией создается видение через гипокоррекцию, вызывая эффект микрозатуманивания изображения в фовеа, обеспечивая стимул к аккомодации к напряжению цилиарной мышцы глаза для увеличения четкости изображения на фовеа, при возвращении зрительной оси в центральную зону стабильной рефракции для дали напряжение аккомодации снижается, обеспечивая тренировку аккомодации с увеличением запасов относительной аккомодации и резервов абсолютной аккомодации, регулирование офтальмотонуса, при рассматривании изображения и параллельном перемещении зрительных осей обоих глаз от оптического центра, расположенного на 1,0-2,0 мм ближе к височному краю внутренней границы кольцеобразной зоны заявленного устройства, вдоль горизонтали оптических элементов зрительная ось глаза, двигающегося кнаружи, раньше попадет в кольцеобразную зону с более слабой рефракцией, формируя монокулярное микрозатуманивание изображения на фовеа, вызывая диссоциацию бинокулярного изображения, стимулируя усиление бифовеального слияния, сохраняя и повышая бинокулярную остроту зрения и глазодвигательный баланс, при взгляде вблизи и прохождении зрительной оси через нижнюю зону со стабильной рефракцией, превышающей величину рефракции оптического центра на 1,0-2,0 дптр оптического элемента, изображение фокусируется на сетчатке в макуле при уменьшенном или отсутствующем стимуле к аккомодации, обеспечивая снижение напряжения цилиарной мышцы и стимула к конвергенции.

Заявленное, в п. 4 формулы изобретения, устройство при его применении впервые обеспечивает постоянное мульти-факторное синергетическое функциональное и терапевтическое воздействие на структуры и функции глаза, и зрительной системы в целом при зрительной работе вдали и вблизи, не вытекающее из уровня техники, создавая условия, обеспечивающие осевой рост глазного яблока, увеличивая осевую силу рефракции глаза.

В частности, у субъектов с гиперметропией заявленный технический результат достигается в устройстве для профилактики и/или лечения дальнозоркости, включающее оптические элементы, каждый из которых имеет переднюю и заднюю поверхность, оптический центр, носовую и височную стороны, вертикаль и горизонталь, проходящую через оптический центр, и отличающийся тем, что во всех радиальных направлениях на удалении не менее 3 мм и не более 6 мм от оптического центра, с рефракцией для дали, рефракция начинает монотонно ослабевать кнаружи в диапазоне 0,25 дптр - 3,0 дптр на протяжении 1,5 мм - 16 мм, образуя кольцеобразную зону с более слабой рефракцией, чем в оптическом центре, внутренняя граница которой, проходит через все точки начала ослабления рефракции, ограничивая центральную зону со стабильной рефракцией соответствующей рефракции оптического центра расположенного на 1,0-2,0 мм ближе к краю внутренней границы кольцеобразной зоны с височной стороны, наружная граница кольцеобразной зоны проходит через все точки окончания ослабления рефракции, от носового и височного краев наружной границы кольцеобразной зоны, расположенных на несимметричном удалении от оптического центра начинаются и распространяются к периферии оптического элемента асимметричные по площади и силе рефракции зоны, со стабильной рефракцией, уступающей по силе рефракции оптического центра на 2,0-3,0 дптр, площадь которых не более 1/8 площади оптического элемента, центры которых расположены на горизонтали оптического элемента, от нижнего края наружной границы кольцеобразной зоны начинается зона для близи со стабильной рефракцией, уступающей величине рефракции оптического центра на 1,0-2,0 дптр, площадью не более 1/8 площади оптического элемента, центр которой расположен в носовой половине оптического элемента в 0,5-4,0 мм от вертикали оптического элемента, от наружной границы кольцеобразной зоны между границами зон начинающихся от носового, височного и нижнего края наружной границы кольцеобразной зоны во всех направлениях к периферии оптического элемента рефракция монотонно изменяется до значений рефракции центральной зоны.

Также, у субъектов с гиперметропией заявленный технический результат достигается в устройстве для профилактики и/или лечения дальнозоркости, включающее оптические элементы, каждый из которых имеет переднюю и заднюю поверхность, оптический центр, носовую и височную стороны, вертикаль и горизонталь, проходящую через оптический центр, и отличающийся тем, что во всех радиальных направлениях на удалении не менее 3 мм и не более 6 мм от оптического центра, с рефракцией для дали, рефракция начинает монотонно ослабевать кнаружи в диапазоне 0,25 дптр - 3,0 дптр на протяжении 1,5 мм - 16 мм, образуя кольцеобразную зону с более слабой рефракцией, чем в оптическом центре, внутренняя граница которой, проходит через все точки начала ослабления рефракции, ограничивая центральную зону со стабильной рефракцией соответствующей рефракции оптического центра расположенного на 1,0-2,0 мм ближе к краю внутренней границы кольцеобразной зоны с височной стороны, наружная граница кольцеобразной зоны проходит через все точки окончания ослабления рефракции, от носового и височного краев наружной границы кольцеобразной зоны, расположенных на несимметричном удалении от оптического центра начинаются и распространяются к периферии оптического элемента асимметричные по площади и силе рефракции зоны, со стабильной рефракцией, уступающей по силе рефракции оптического центра на 2,0-3,0 дптр, площадь которых не более 1/8 площади оптического элемента, центры которых расположены на горизонтали оптического элемента, от наружной границы кольцеобразной зоны между границами зон начинающихся от носового и височного края наружной границы кольцеобразной зоны во всех направлениях к периферии оптического элемента рефракция монотонно усиливается до значений рефракции центральной зоны.

Устройство иллюстрируется графическим материалом, где на фиг. 1-26 представлены варианты исполнения предлагаемого устройства для профилактики и/или лечения рефракционных нарушений зрения.

На фиг. 1 представлен вид спереди предлагаемого устройства, выполненного в виде очков, представляющих собой оправу 1 с установленными в ней оптическими элементами 2 с оптическими центрами линз 3 с горизонтальной осью 4.

На фиг. 2 показан вид спереди устройства с использованием очковой оправы 5 с держателями 6 оптических элементов 3, носовым упором 7, при этом держатели 6 выполнены с возможностью перемещения в горизонтальной плоскости (показано стрелками), носовой упор 7 выполнен с возможностью вертикального перемещения (показано стрелками).

На фиг. 3 показано то же, что на фиг. 2, но вид сверху, на котором показаны фиксаторы 8, шкалы 9, размещенные на верхнем торце 10 оправы 5, предназначенные для измерения удаленности держателей 6 от центра носового упора 7 (мм), при этом фиксаторы 8 выполнены с возможностью перемещения в радиальном направлении (показано стрелками).

На фиг. 4 показан оптический элемент 2 с горизонталью 11 и вертикалью 12, проходящими через оптический центр 3.

На фиг. 5, 7, 9, 11 показано изменение рефракции по мере удаления от оптического центра 3 в пределах горизонтали 11, при этом по оси ординат показана рефракция в диоптриях, а по оси абсцисс - удаление от оптического центра 3.

На фиг. 6, 8, 10, 12, показано изменение рефракции по мере удаления от оптического центра 3 в пределах вертикали 12, при этом по оси ординат показана рефракция в диоптриях, а по оси абсцисс - удаление от оптического центра 3.

На фиг. 13, показан вариант топографии рефракции оптического элемента, выполненного по п. 1 формулы изобретения, где рефракция увеличивается от светлого к темному.

На фиг. 14, показан вариант топографии рефракции оптического элемента, выполненного по п. 4 формулы изобретения, где рефракция увеличивается от светлого к темному.

На фиг. 15 показан принцип механизма тренировки аккомодации при рассматривании через оптический элемент 2, так на фиг. 15а показано фокусирование изображения на сетчатке при прохождении зрительной оси 13 через центральную часть оптического элемента 2, где рефракция соответствует осевой рефракции глаза, при этом цилиарная мышца 14 находится в тонусе (напряжении), усиливая, тем самым, силу рефракции хрусталика 15, при версионном движении глаза по горизонтали зрительная ось 13 проходит через зону прогрессии фиг. 15б и фокусирование изображения 16 по зрительной оси 13 первоначально происходит перед сетчаткой, возникает стимул к аккомодации, включается рефлекс аккомодаци