Полоска для доставки активного вещества для ухода за полостью рта и способы доставки активных веществ для ухода за полостью рта

Иллюстрации

Показать все

Группа изобретений касается растяжимого изделия для ухода за зубами и способа с его использованием. Предлагаемое растяжимое изделие для ухода за зубами содержит: a) слой основы в виде пленки с эластично-подобной структурой (SELF), характеризующийся средней толщиной от 0,1 мил (2,54 мкм) до 5,0 мил (127 мкм), при этом пленка содержит: i. полиэтилен высокой плотности в количестве от 50 до 90% по весу пленки; и ii. линейный полиэтилен низкой плотности в количестве от 10 до 50% по весу пленки; и b) композицию для ухода за полостью рта, расположенную на пленке. При этом композиция для ухода за полостью рта содержит: i) адгезивный полимер в количестве от 50 до 99,9% по весу композиции; и ii) активное вещество для ухода за полостью рта в количестве от 0,1 до 50% по весу композиции. Причем слой основы SELF включает в себя тянущуюся сетку, содержащую первую область и вторую область, выполненные в сущности из материала одинакового состава, при этом первая область обеспечивает первую подобную эластичной противодействующую силу в отношении прилагаемой силы аксиального удлинения, а вторая область, содержащая множество приподнятых реброобразных элементов, обеспечивает вторую характерную противодействующую силу в отношении прилагаемой дополнительной силы аксиального удлинения, таким образом обеспечивая при использовании по меньшей мере два уровня противодействующих сил. При этом эффект поперечного сужения Пуассона составляет менее 0,8, когда полотно SELF подвергают удлинению на 25%, или менее 1,0, когда полотно SELF подвергают удлинению на 50 или даже 100%. Использование изделия с вышеописанным слоем основы обеспечивает равномерную деформацию изделия при растягивании, без значительного эффекта поперечного сужения. Предлагается также способ доставки активного вещества для ухода за полостью рта к множеству смежных зубов, содержащий этапы, на которых: a) обеспечивают вышеуказанное растяжимое изделие для ухода за зубами; b) подгоняют размер упомянутого растяжимого изделия для ухода за зубами с обеспечением достаточного размера для обеспечения возможности индивидуального соответствия множеству смежных зубов пользователя при размещении на зубах; c) прикладывают упомянутое растяжимое изделие для ухода за зубами к множеству смежных зубов. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 9 табл., 40 ил., 30 пр.

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ Настоящее раскрытие относится к полоске материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта, а также к способам доставки активных веществ для ухода за полостью рта в нужное место рта пользователя. В частности, настоящее раскрытие относится к растяжимой или эластичной полоске материала и, опционально, к покровной отрываемой пленке. Такие системы и способы могут быть использованы, например, для отбеливания зубов.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ Отбеливание зубов и другие домашние и амбулаторные процедуры ухода за полостью рта становятся все более популярными в современной культуре. Амбулаторное отбеливание зубов обычно предполагает несколько визитов к стоматологу, а также использование резинового изолятора слюны для защиты десен пациента от отбеливающих агентов. Процедура отбеливания вне стоматологического кабинета обычно предполагает использование устройства или каппы, изготовленных в стоматологическом кабинете и подходящих к зубам пациента. Данное устройство выполнено с возможностью повторного использования и, таким образом, оно должно быть достаточно надежным для того, чтобы выдерживать повторное использование, очистку, заполнение, установку и ношение. Как правило, пациент использует указанное устройство в периоды времени, когда существует возможность избегания социальных контактов.

Для лиц, заинтересованных в отбеливании зубов, также существуют непрофессиональные программы с применением промышленных изделий, доступных в магазинах. Промышленные изделия часто представляют собой набор, включающий в себя базовое приспособление и контейнер с отбеливающим гелем. Очевидным преимуществом такой программы является ее низкая стоимость. Основным недостатком такого базового приспособления "на все случаи жизни" является наличие большего пустого пространства между внутренними стенками приспособления и зубами, чем в случае с профессионально подогнанным приспособлением. Таким образом, для обеспечения хорошего контакта отбеливающего геля с поверхностями зубов требуется большее количество отбеливающего геля. Кроме того, плохая подгонка предполагает большую потерю отбеливающего геля в результате попадания на десна, в ротовую полость, а также в результате случайного проглатывания. Поскольку базовые приспособления не подогнаны к отдельным пользователям, они являются более громоздкими во рту, чем подогнанные приспособления, таким образом ограничивая социальное общение при их использовании.

Распространенной потребностью потребителей является недорогая промышленная система доставки вещества для ухода за полостью рта, которая удобна при ношении, а также может обеспечивать доставку достаточного количества вещества для ухода за полостью рта. Кроме того, требуется система доставки, которая не требует чрезмерных манипуляций со стороны пользователя, направленных на ее размещение, для уверенности в обеспечении хорошего контакта для оптимальной доставки. Кроме того, существует потребность в негромоздких средствах для удерживания активных веществ, которые позволят пользователю использовать систему при социальном общении без оказания влияния на речь или внешний вид пользователя. Также существует потребность в средствах для удерживания, которые бы защищали вещество для ухода за полостью рта от вымывания вследствие контакта с другими поверхностями полости рта и/или со слюной.

Для удовлетворения указанной потребности, по меньшей мере в плане отбеливания зубов вне стоматологического кабинета, были разработаны отбеливающие полоски. Примеры систем доставки в виде полосок, а также способы применения указанных полосок раскрыты в патентах США №№6,551,579 В2 и 7,122,199 В2, оба на имя Sagel et al. и принадлежащие компании The Procter & Gamble Company, раскрытие которых включено в настоящее описание посредством ссылки. Однако, все еще существует потребность в усовершенствованиях, поскольку известные полоски не обеспечивают их должную подгонку к пользователям различных размеров. Фактически также существует потребность в системе доставки, которая может быть выполнена с возможностью подгонки По длине, например, может быть выполнена эластичной для обеспечения возможности укрывания необходимого количества зубов пользователя без возникновения негативных эффектов, например, тянущего усилия или усилия смещения при возврате в исходное состояние, которые пользователь испытывает при использовании эластичного материала. Кроме того, существует потребность в еще более совершенном и более надежном креплении систем доставки, подобных полоскам, и/или в обеспечении пользователя обратной связью, связанной с креплением устройства при его ношении.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном воплощении предложена полоска материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта. Полоска материала включает в себя слой основы в виде пленки с эластично-подобной структурой, включающий в себя тянущуюся сетку, содержащую первую область и вторую область, выполненные в сущности из материала одинакового состава, при этом первая область обеспечивает первую эластично-подобную противодействующую силу в отношении прилагаемой силы аксиального удлинения, а вторая область обеспечивает вторую характерную противодействующую силу в отношении прилагаемой дополнительной силы аксиального удлинения, таким образом обеспечивая при использовании по меньшей мере два уровня противодействующих сил; и композицию для ухода за полостью рта, расположенную на пленке, причем композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта.

В другом воплощении предложено Растяжимое изделие для ухода за зубами. Растяжимое изделие для ухода за зубами включает слой основы в виде пленки с эластично-подобной структурой, характеризующийся средней толщиной от приблизительно 0,1 мил до приблизительно 5,0 мил, при этом пленка включает: от приблизительно 50% до приблизительно 90% по весу пленки полиэтилена высокой плотности; и от приблизительно 10% до приблизительно 50% по весу пленки линейного полиэтилена низкой плотности; и композицию для ухода за полостью рта, расположенную на пленке, при этом композиция для ухода за полостью рта включает: от приблизительно 50% до приблизительно 99,9% по весу композиции адгезивного полимера; и от приблизительно 0,1% до приблизительно 50% по весу композиции активного вещества для ухода за полостью рта.

В другом воплощении предложено растяжимое изделие для ухода за зубами. Растяжимое изделие для ухода за зубами включает слой основы; при этом композиция для ухода за полостью рта расположена на слое основы основе, при этом композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта. Растяжимое изделие для ухода за зубами характеризуется модулем Юнга менее приблизительно 50 МПа, относительной деформацией при разрушении по меньшей мере

приблизительно 250% и относительной деформацией при пределе текучести по меньшей мере приблизительно 30%.

В другом воплощении предложен способ доставки активного вещества для ухода за полостью рта к множеству смежных зубов. Способ включает обеспечение полоски материала, имеющей слой основы и композицию для ухода за полостью рта, расположенную на указанном слое основы основе, при этом композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта, при этом указанная полоска материала характеризуется модулем Юнга менее приблизительно 50 МПа, относительной деформацией при разрушении по меньшей мере приблизительно 250% и относительной деформацией при пределе текучести по меньшей мере приблизительно 30%; подгонку размера полоски материала таким образом, чтобы полоска была достаточного размера для того, чтобы индивидуально подходить к множеству смежных зубов пользователя при размещении на зубах; и прикладывание полоски материала к множеству смежных зубов.

В другом воплощении предложено растяжимое изделие для ухода за зубами. Растяжимое изделие для ухода за зубами включает слой основы; при этом композиция для ухода за полостью рта расположена на слое основы основе, при этом композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта. Растяжимое изделие для ухода за зубами характеризуется модулем Юнга менее приблизительно 50 МПа, силой первичного отлипания более приблизительно 0,05 Н, при этом менее приблизительно 0,05 г материала остается после выполнения испытания на первичное отлипание, при измерении в соответствии с испытанием на удаление полоски.

В еще одном воплощении предложен способ доставки активного вещества для ухода за полостью рта к множеству смежных зубов. Способ включает обеспечение полоски материала, имеющей слой основы и композицию для ухода за полостью рта, расположенную на указанном слое основы, при этом композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта, при этом указанная полоска материала характеризуется модулем Юнга менее приблизительно 50 МПа, силой первичного отлипания более приблизительно 0,05 Н, при этом менее приблизительно 0,05 г материала остается после выполнения испытания на первичное отлипание, в соответствии с измерениями согласно испытанию на удаление полоски; подгонку размера полоски материала таким образом, чтобы полоска была достаточного размера для того, чтобы индивидуально подходить к множеству смежных зубов пользователя при размещении на зубах; и прикладывание полоски материала к множеству смежных зубов.

Эти и другие признаки, аспекты и преимущества конкретных воплощений станут очевидны для специалистов в данной области при прочтении настоящего раскрытия.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Хотя настоящее описание заканчивается формулой изобретения, которая указывает и четко заявляет настоящее изобретение, принято считать, что настоящее изобретение станет более понятно из следующего описания предпочтительных воплощений, приведенного в сочетании с сопроводительными чертежами, на которых одинаковые позиционные номера идентифицируют идентичные элементы и при этом:

Фиг. 1 - вид в перспективе одного из воплощений полоски материала, включающей слой основы и расположенную на нем композицию для ухода за полостью рта согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 2 - плоский вид полоски материала в сущности трапецеидальной формы согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 3 - плоский вид полоски материала в сущности трапецеидальной формы со ступенчатыми сторонами согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 4 - плоский вид полоски в сущности прямоугольной формы со ступенчатыми сторонами согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 5 - плоский вид полоски в сущности прямоугольной формы со сторонами с выемками согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 6 - плоский вид полоски прямоугольной формы с двумя прорезями согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 7 - плоский вид полоски прямоугольной формы с двумя поперечными прорезями согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 8 - плоский вид полоски прямоугольной формы с двумя отверстиями согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг.9 - вид в поперечном сечении передних шести зубов пользователя согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 10 - вид в поперечном сечении полоски, размещенной на передних шести зубах пользователя перед ее сгибанием к задним сторонам зубов пользователя согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 11 - плоский вид полотна SELF / слоя основы, имеющего тянущуюся сетку согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 11А - сегментированный вид в перспективе полотна SELF / слоя основы слоя основы согласно фиг.11 в ненатянутом состоянии;

Фиг. 11В - сегментированный вид в перспективе полотна SELF / слоя основы слоя основы согласно фиг.11 в натянутом состоянии;

Фиг. 11С - сегментированный вид в перспективе полотна SELF / слоя основы слоя основы согласно фиг.11 в натянутом состоянии;

Фиг. 12 - график зависимости противодействующей силы от удлинения в процентах, обеспечивающий сравнение свойств полотна SELF / слоя основы, как показано на фиг. 11, с другим идентичным не преобразованным в SELF полотном / слоем основы.

Фиг. 13 - упрощенный вид сбоку в вертикальном разрезе одного примера устройства для формирования полотна SELF / слоя основы слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 14 - вид сверху противоположных сетчатых пластин одного примера устройства согласно фиг. 13, уложенных бок-о-бок, при этом их сетчатые поверхности видны;

Фиг. 15 - упрощенный вид сбоку в вертикальном разрезе статического пресса для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 16 - упрощенный вид сбоку в вертикальном разрезе непрерывного, динамического пресса для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 17 - упрощенное изображение одного примера устройства для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг.18 - изображение другого воплощения устройства для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 19 - изображение еще одного воплощения устройства для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 20 - вид в перспективе одного из воплощений полоски материала, включающей слой основы, расположенную на нем композицию для ухода за полостью рта и покровную отрываемую пленку согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 21 - вид в перспективе одного из воплощений полоски материала, включающей слой основы, расположенную на нем композицию для ухода за полостью рта, покровную отрываемую пленку и сетчатый прокладочный материал согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 22 - вид сверху одного из воплощений полоски материала до натяжения;

Фиг. 23 - вид сверху одного из воплощений натянутой полоски материала;

Фиг. 24 - изображение полоски материала до и после натяжения;

Фиг. 25A-D - изображения полоски материала при различных уровнях удлинения;

Фиг. 26 - изображение характеристик упругого гистерезиса для различных испытуемых полосок;

Фиг. 27 - вид в перспективе устройства для испытание на отлипание согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 28А - вид в перспективе комбинированного прямоугольного бруска согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг. 28В - вид сверху первого этапа сборки устройства для удерживания полосок согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг. 28С - вид сверху второго этапа сборки устройства для удерживания полосок согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг. 28D - вид сверху третьего этапа сборки устройства для удерживания полосок согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг. 28Е - вид сверху четвертого этапа сборки устройства для удерживания полосок согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг.29 - вид в перспективе устройства для испытания на отлипание и устройства для удерживания полосок перед выполнением испытания на отлипание согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании; и

Фиг. 30 - вид в перспективе устройства для испытания на отлипание и устройства для удерживания полосок во время выполнения испытания на отлипание согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Аббревиатура "см", используемая в настоящем описании, означает сантиметры. Аббревиатура "мм", используемая в настоящем описании, означает миллиметры.

Используемый в настоящем описании термин "суженный слой основы" относится к слою основы для полоски материала, который был сжат по меньшей мере в одном направлении посредством прикладывания растягивающей силы в направлении, перпендикулярном желаемому направлению сужения.

Используемый в настоящем описании термин "сужение в процентах", относится к соотношению, определенному посредством измерения разницы между размером в несуженном состоянии и стабилизированными суженными размерами слоя основ в направлении сужения, и последующего деления данной разницы на размер в несуженном состоянии слоя основы, а затем умножения на 100.

Полоска материала

Устройство для доставки активного вещества для ухода за полостью рта может рассматриваться, как полоска материала, полоска или под любым другим подходящим названием. Ни один из данных термином не предназначен для ограничения указанного устройства для доставки любым определенным размером, формой, составом, материалом, количеством слоев, толщиной или другой характеристикой. Наоборот, термин "полоска" предназначен, в сущности, для ссылки на длину материала, используемого для доставки активного вещества для ухода за полостью рта к части рта пользователя.

Полоска может иметь форму, адаптированную таким образом, чтобы она подходила к зубам пользователя. Полоска может быть выполнена таким образом, чтобы она покрывала любой один или более зубов. Например, полоска при использовании может в сущности покрывать переднюю сторону по меньшей мере четырех передних зубов пользователя и двух клыков, или может покрывать большее или меньшее количество зубов. Под термином "в сущности" следует понимать, что покрыта по меньшей мере половина поверхности передних зубов. Полоска может покрывать всю поверхность передних зубов, при этом она также может покрывать части десен вблизи зубов. В случае полосок для отбеливания зубов область покрытия полоски начинается в точке, где поверхность зубов пересекается с деснами и проходит из данной точки от десен для покрытия всех или части поверхностей отдельных зубов.

Полоска может быть выполнена с возможностью сгибания вокруг кончиков и к задним сторонам одного или более зубов. В определенных воплощениях форма полоски может обеспечивать то, чтобы кончики клыков оставались непокрытыми. Под термином "сгибание вокруг кончиков" следует понимать, что полоска покрывает или оборачивается вокруг передней стороны зуба через кончик и к задней стороне зуба. В зависимости от размера полоски, может быть покрыта вся задняя сторона зуба, включая находящуюся вблизи десну, или может быть покрыта лишь часть задней стороны зуба.

Форма полоски может представлять собой любую форму, подходящую для пользователя, а также обеспечивающую функционирование для заданных целей. Например, полоска может быть в сущности трапецеидальной формы. Термин "в сущности трапецеидальная" используется для обозначения любой формы, имеющей четыре основные стороны, две из которых являются в сущности параллельными. Такая форма может быть получена из многих форм, включающих формы, в которых одна сторона выпуклая, а противоположная сторона вогнутая. Изогнутая форма может способствовать уменьшению вероятности сбивания в кучу полоски и позволяет полоске пролегать более плавно вдоль поверхностей зубов. Полоска может быть в сущности прямоугольной формы. Это используется в сущности для обозначения формы с четырьмя сторонами, при этом каждые из двух сторон в сущности параллельны. Термин "параллельны" используется в широком смысле для включения случаев, когда стороны изогнуты, не прямые и в сущности не перпендикулярны. Альтернативно, полоска может быть любой формы, например, круглой или овальной. Полоска также может быть выполнена в виде формы с любым числом сторон. Форма полоски не обязательно должна быть симметричной, но она может быть такой при необходимости.

Любая из сторон или граней полоски может быть выполнена с выемками, ступеньками или может быть изогнута. Под термином "выполнена с выемками" следует понимать, что присутствует вырез, углубление или изгиб любого вида. Под термином "выполнена со ступеньками" следует понимать, что сторона не является прямой и может содержать одну или более ступенек. Полоска также может содержать прорези, поперечные прорези, отверстия, перфорации или любые подходящие элементы, позволяющие клыкам выступать через них или позволяющие полоске материала избегать клыков.

Каждая полоска может содержать линию сгиба. Линия сгиба определена, как часть полоски, где кончики зубов контактируют с полоской при сгибании или оборачивании полоски вокруг кончиков зубов. Эта линия может проходить от точки, где один вырез, ступенька или выемка на одной стороне протяжены в полоску на наибольшее расстояние, до точки, где другой вырез, ступенька или выемка протяжены в полоску на наибольшее расстояние на противоположной стороне. Линия сгиба будет в сущности протяжена от одной стороны полоски до другой параллельной стороны, и вдоль длинной части полоски. Линия сгиба может быть самоустанавливающейся, в зависимости от размера и формы полоски. При трапецеидальной форме полоски линия сгиба будет определяться в зависимости от расположения полоски на зубах пользователя.

Полоска может иметь скругленные углы. Термин "скругленные углы" означает, что полоска не имеет каких-либо острых углов или вершин. Размер полоски может быть любым подходящим размером и может быть подобран таким образом, чтобы учитывать многие факторы, включая количество требующих отбеливания зубов, размер зубов, а также персональные пожелания пользователя. В сущности, длина полоски составляет от приблизительно 2 см до приблизительно 12 см, но может составлять от приблизительно 3 см до приблизительно 10 см, от приблизительно 4 см до приблизительно 6 см, или же полоска может иметь любую необходимую длину. Если полоска выполнена ступенчатой на своих сторонах или трапецеидальной формы, более длинная сторона полоски материала может иметь длину от приблизительно 3 см до приблизительно 12 см, от приблизительно 3,1 до приблизительно 10 см, от приблизительно 3,5 см до приблизительно 8 см, от приблизительно 4 см до приблизительно 8 см, или любую другую подходящую длину. Более короткая сторона может иметь размер от приблизительно 0,1 см до приблизительно 12 см, от приблизительно 0,5 см до приблизительно 8 см, от приблизительно 1 см до приблизительно 5 см, от приблизительно 1,5 см до приблизительно 3 см, или любой другой подходящий размер. Ширина полоски материала будет также зависеть от множества факторов, включая тот факт, оборачивается полностью или нет полоска материала вокруг зубов и укрывает часть или все из передних и задних поверхностей зубов. Ширина может быть любого подходящего размера, однако в некоторых воплощениях было обнаружено, что оптимальной является ширина от приблизительно 0,5 см до приблизительно 4 см или от приблизительно 1 см до приблизительно 2 см.

Один или более слоев полоски могут содержать материалы, такие как полимеры, натуральные и синтетические тканые материалы, нетканые материалы, фольгу, бумагу, резину и их сочетания. Слои, если присутствуют, могут включать один или более материалов. Полоска может быть в сущности водонепроницаемой, проницаемой и/или растворимой. Полоска может включать любые материалы, характеризующиеся требуемой жесткостью при изгибе, и совместимостью с используемыми активными веществами. Материалы могут содержать один полимер или смеси полимеров. Подходящие полимеры включают кроме прочих, полиэтилен, полипропилен, поливинилацетат, полиэтилвинилацетат, полиэтилвиниловый спирт, полиуретан, полиэфиры, такие как Mylar®, производимый компанией DuPont, фторполимеры, такие как Teflon®, производимые компанией DuPont, биоразлагаемые полимеры, возобновляемые полимеры и их сочетания. Было обнаружено, что полоска является особенно подходящей при толщине менее приблизительно 1 мм, менее приблизительно 0,5 мм и, более того, от приблизительно 0,001 до приблизительно 0,3 мм, хотя возможны и другие толщины.

Жесткость при изгибе - это свойство материала, зависящее от сочетания толщины, ширины и модуля продольной упругости материала. Ниже приведен способ испытания, предназначенный для измерения жесткости полоски материала. Он определяет сопротивление изгибу образца с использованием тензометрического датчика, прикрепленного к концу горизонтальной балки. Противоположный конец балки нажимает на полоску образца для проталкивания части полоски в вертикальное углубление в горизонтальной платформе, на которой лежит образец. Микроамперметр, соединенный с тензометрическим датчиком, градуирован в граммах силы отклонения. Жесткость образца считывают непосредственно с микроамперметра и выражают в граммах на сантиметр ширины полоски образца. В одном воплощении полоска материала характеризуется жесткостью при изгибе менее приблизительно 5 грамм/см, измеренной с помощью устройства Handle-O-Meter, модель #211-300, доступного от компании Thwing-Albert Instrument Со. Филадельфия, Пенсильвания, как в способе испытания согласно ASTM D2923-95. Полоска материала может характеризоваться жесткостью при изгибе менее приблизительно 4 грамм/см, менее приблизительно 3 грамм/см или от приблизительно 0,1 грамм/см до приблизительно 1 грамм/см. Как правило, желательно, чтобы жесткость материала при изгибе была в сущности постоянной и не изменялась в значительной мере при нормальном использовании. Например, может быть желательно, чтобы не требовалось увлажнения полоски для достижения ею низкой жесткости при изгибе в обозначенных выше диапазонах.

Относительно низкая жесткость позволяет полоске повторять рельефные поверхности зубов при приложении очень малого усилия. Таким образом обеспечивается повторение контуров изгибов рта пользователя и промежутков между смежными зубами, поскольку в полоске материала присутствует лишь незначительное остаточное усилие, которое заставляет ее возвращаться в сущности в прямую форму. Эластичность полоски позволяет полоске материала контактировать с находящейся вблизи мягкой тканью на протяжении продолжительного периода времени без вызывания физического раздражения. Полоска не требует прикладывания давления, сгибающего ее по форме зубов.

Полоска удерживается на месте на множестве смежных зубов по меньшей мере частично с помощью адгезивной композиции, раскрытой более подробно ниже. Вязкость и общая липкость адгезивной композиции обеспечивают адгезивное крепление полоски материала к множеству смежных зубов без ее значительного соскальзывания в результате потенциального трения о губы, язык и другие мягкие ткани, трущиеся о слой основы при движениях рта, связанных с разговором, питьем и т.п. При этом данная адгезия к зубам достаточно низкая для того, чтобы позволить пользователю легко удалить полоску посредством отделения полоски с использованием пальцев или ногтей. Полоска выполнена с возможностью легкого удаления с поверхностей зубов без применения какого-либо инструмента, химического растворителя или вследствие чрезмерного трения. Химические растворители включают любые органические растворители, широко используемые в продуктах для ухода за полостью рта, такие как спирт и другие безопасные растворители, такие как вода, которые могут быть использованы для растворения гелеобразующего агента. Чрезмерное трение предполагает любой тип трения пальцем или сухим средством, таким как ватные шарики, тампоны или марлевые салфетки.

Сила отлипания от приблизительно 1 грамма до приблизительно 1500 грамм для полоски шириной 1,5 см (приблизительно 1000 грамм/см) вполне достаточна в определенных воплощениях. Сила отлипания может составлять от приблизительно 5 грамм до приблизительно 1250 грамм или от приблизительно 10 грамм до приблизительно 1000 грамм. Для удобства потребителя желательна малая сила отлипания. Малая сила отлипания может быть реализована благодаря применению неагрессивного гелевого вещества. Это работает особенно хорошо при низкой жесткости при изгибе полоски. Адгезия более жесткой полоски должна быть больше пропорционально жесткости полоски для предотвращения возвращения полоски в плоское состояние, а также отделения полоски от рельефных поверхностей множества зубов.

Обратимся теперь к чертежам, в частности, к фиг. 1, на которой показано одно из воплощений, которое в сущности показано позицией 810. Воплощение 810 представляет собой полоску материала. Полоска материала 810 в сущности может содержать слой основы 812 и адгезивную композицию 814. В другом воплощении полоска материала может также включать покровную отрываемую пленку.

Как показано на фиг. 2, в одном воплощении полоска материала 10 может быть в сущности трапецеидальной формы. В одном воплощении полоска 10 имеет первую сторону 11 и вторую сторону 12, третью сторону 13 и четвертую сторону 14. Первая сторона 11 и вторая сторона 12 могут иметь прямые стороны, сходящиеся под углом от четвертой стороны 14 к третьей стороне 13. Третья сторона 13 может быть вогнутой и более короткой, чем четвертая сторона 14. Четвертая сторона 14 может быть выпуклой. Четвертая сторона 14 может быть расположена близко к нижней кромке передней стороны нижнего набора передних зубов пользователя. Альтернативно, если полоску носят на верхнем наборе зубов пользователя, четвертая сторона 14 может быть расположена вдоль верхней части передней стороны верхнего набора передних зубов пользователя. Линия сгиба 15 согласно воплощению 10 протяжена от первой стороны 11 ко второй стороне 12. Линия сгиба 15 может быть расположена ближе к третьей стороне 13 или четвертой стороне 14. Линия сгиба 15 может быть определена размером зубов пользователя и расположением полоски на зубах пользователя. Третья сторона 13 может быть расположена вдоль задней стороны зубов пользователя после сгибания полоски 10 вдоль линии сгиба 15.

Как показано на фиг. 3, одно воплощение 20 может быть в сущности трапецеидальной формы со ступенчатыми сторонами. В воплощении 20 присутствует первая сторона 21, вторая сторона 22, третья сторона 23 и четвертая сторона 24. Третья сторона 23 может быть вогнутой и более короткой, чем четвертая сторона 24. Четвертая сторона 24 может быть выпуклой. Первая сторона 21 и вторая сторона 22 могут представлять собой ступенчатые стороны. Линия сгиба 15 протяжена от углов 26 и 27 ступенек на первой стороне 21 и второй стороне 22 соответственно. Воплощение 20 может быть описано альтернативно, как две в сущности трапецеидальные формы, расположенные друг на друге. Верхний трапецоид образован третьей стороной 23, второй стороной 22 от угла 27 до третьей стороны 23, линией сгиба 25, и первой стороной 21 от угла 26 до третьей стороны 23. Нижний трапецоид образован линией сгиба 25, второй стороной 22 от угла 27 до четвертой стороны 24, четвертой стороной 24, и первой стороной 21 от угла 26 до четвертой стороны 24.

На фиг. 4 показано альтернативное воплощение 30. Полоска материала может быть в сущности прямоугольной формы со ступенчатыми сторонами. В воплощении 30 присутствует первая сторона 31 и вторая сторона 32, третья сторона 33 и четвертая сторона 34. Первая сторона 31 и вторая сторона 32 могут обе представлять собой ступенчатые стороны. Линия сгиба 35 может быть протяжена от углов 36 и 37 ступенек на первой стороне 31 и второй стороне 32 соответственно. Воплощение 30 может также быть описано, как два прямоугольника, расположенные друг на друге. Верхний прямоугольник образован третьей стороной 33, второй стороной 32 от ее угла 37 до третьей стороны 33, линией сгиба 35, и первой стороной 31 от ее угла 36 до третьей стороны 33. Верхний прямоугольник может альтернативно быть описан, как отворот, прилегающий к задним сторонам зубов пользователя. Нижний прямоугольник образован линией сгиба 35, второй стороной 32 от ее угла 37 до четвертой стороны 34, четвертой стороной 34, и первой стороной 31 от ее угла 36 до четвертой стороны 34.

Линия сгиба 35 обычно должна размещаться на кончиках зубов пользователя, обеспечивая сгибание полоски как на переднюю сторону, так и на заднюю сторону зубов пользователя. Полоска может быть расположена таким образом, что только два клыка пользователя находятся за пределами углов 36 и 37. Четвертая сторона 34 может быть расположена близко к нижней кромке передней стороны нижнего набора передних зубов пользователя. Альтернативно, если полоску носят на верхнем наборе зубов пользователя, четвертая сторона 34 может быть расположена вдоль верхней части передней стороны верхнего набора передних зубов пользователя. Третья сторона 33 может быть расположена вдоль задней стороны зубов пользователя.

На фиг. 5 показана полоска материала в сущности прямоугольной формы со сторонами с выемками. В воплощении 40 присутствует первая сторона 41, вторая сторона 42, третья сторона 43 и четвертая сторона 44. Третья сторона 43 и четвертая сторона 44 могут обе представлять собой в сущности прямые стороны одинаковой длины. В одном воплощении первая сторона 41 и вторая сторона 42 содержат выемки 46 и 47 соответственно, которые обеспечивают то, чтобы кончики клыков пользователя не покрывались при расположении полоски на зубах пользователя. Линия сгиба 45 протяжена от выемки 46 в первой стороне 41 до выемки 47 во второй стороне 42. Как показано, выемки 46 и 47 могут иметь V-образные формы в боковом направлении. Выемки могут иметь любую форму, включая прямоугольную, полукруглую и т.п., которая позволяет кончикам клыков не быть обернутыми полоской согласно воплощению 40.

Воплощения 50, 60 и 70 показаны на фиг. 6, 7 и 8 соответственно. Полоска материала согласно воплощениям 50, 60 и 70 имеет в сущности прямоугольную форму со скругленными углами. Каждое воплощение содержит два выреза, которые обеспечивают выступание клыков, когда полоска расположена на зубах пользователя. На фиг. 6 показано воплощение, в котором вырезы представляют собой прямые прорези 56 и 57. Прорези 56 и 57 протяжены от внешней кромки воплощения 50 до внутренней точки. Линия сгиба 55 протяжена между прорезями 56 и 57. На фиг. 7 показаны прорези 66 и 67, представляющие собой поперечные прорези. Поперечные прорези 66 и 67 расположены в пределах воплощения 60. Линия сгиба 65 протяжена от поперечной прорези 66 до поперечной прорези 67. В воплощении 70 на фиг. 8 показаны отверстия 76 и 77 в полоске. Отверстия 76 и 77 могут быть любого размера, достаточного для того, чтобы кончики клыков выступали через них. Линия сгиба 75 протяжена между отверстиями 76 и 77.

На фиг. 9 показаны соответствующие виды сверху 81 и спереди 82 нижнего набора из шести передних зубов пользователя. На виде сверху 81 показана в сущности изогнутая форма, присущая передним шести зубам. Два клыка 83 и 84 расположены на противоположных сторонах четырех передних зубов 85. Дополнительные задние зубы, такие как коренные, которые расположены за каждым из клыков, не показаны. На виде спереди 82 показаны общие формы, включая кончики, четырех передних зубов 85 и клыков 83 и 84.

На фиг. 10 показан вид спереди 82 передних шести зубов пользователя, показанных на фиг. 8, с полоской, показанной в воплощении 20 на фиг. 3. Воплощение 20 показано расположенным вдоль зубов, но не согнутым вокруг зубов. Как показано, четвертая сторона 24 расположена вдоль нижних частей передних четырех зубов 85 и двух клыков 83 и 84. Линия сгиба 25 возникает в месте кончиков четырех передних зубов 85 и обеспечивает выступание кончиков клыков 83 и 84. Клыки 83 и 84 выступают в углах 26 и 27 ступенек. Третья сторона 23 будет затем согнута к задней стороне четырех передних зубов 85.

Слой основы

Как было отмечено выше, полоска может включать один или более слоев одинакового или разных материалов. В определенных воплощениях полоска включает слой основы.