Система дозирования для ингаляционного устройства

Система дозирования для ингаляционного устройства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Ингаляционные устройства являются устройствами, способные доставлять аэрозоли в тело через легкие. Аэрозоль представляет собой дисперсию крошечных твердых частиц или мелких капель жидкости в диспергированной газообразной фазе. Аэрозоли жидких лекарственных форм, содержащие биологически активное средство или лекарственное средство, необходимы для многочисленных медицинских применений, таких как ингаляционного лечения астмы, фиброзно-кистозной дегенерации (CF) и ряда других заболеваний дыхательных путей. Альтернативно, ингаляционные устройства также могут использоваться для ингаляционного введения профилактических или диагностических составов. Вдыхание может происходить либо через рот (пероральная ингаляция), либо через нос (назальная ингаляция); оба маршрута требуют специальной формы интерфейсов пациента, такие как мундштуки для того, чтобы сократить утечки аэрозоля в окружающий воздух. Наиболее распространенной, особенно когда целью являются центральные и/или периферические дыхательные пути легких, является пероральная ингаляция.

В некоторых случаях желательно, чтобы вводимая аэрозоль достигала даже мельчайших разветвлений периферических отделов легких, таких как бронхиол и альвеол, для обеспечения оптимального всасывания. Для того чтобы достичь желаемого равномерного распределения капель в газообразной фазе, жидкие лекарственные формы, как правило, распыляются ингаляционным устройством. В некоторых случаях образовавшиеся капли могут затвердевать в мельчайшие порошковые частицы при испарении жидкости-носителя, как только аэрозольное облако выталкивается из ингаляционного устройства.

Типичные ингаляционные устройства включают в себя ингаляторы сухого порошка (DPI), компрессорные дозирующие ингаляторы (pMDI), ингаляторы, продуцирующие «мягкий» аэрозоль или ингаляторы распыления Рэлея (такой как ингалятор Respimat®, Medspray®) и распылители (такие как ультразвуковые распылители, струйные распылители или распылители с вибрирующим ситом).

Распылители являются ингаляционными устройствами, способными превращать жидкость во вдыхаемый аэрозоль в непрерывном режиме с использованием распыляющего средства (или средства мелкодисперсного распыления, или аэрозольного генератора), например, пьезоэлектрического привода, вызывающего вибрацию узла сита. В отличие от DPIs, pMDIs и ингаляторов, продуцирующих «мягкий» аэрозоль, которые выпускают дозированные аэрозоли только при срабатывании и в течение очень короткого промежутка времени в несколько миллисекунд, распылители работают непрерывно в течение нескольких вдохов до приблизительно 45 мин (или даже дольше, если пациенту требуется перерывы в течение ингаляционной терапии). В течение этого времени, они выпускают аэрозоль либо постоянно, либо в виде импульсов, которые адаптируются к характеру дыхания пользователя; например, вызванного началом ингаляции. Продолжительность аэрозольного импульса также может быть адаптирована к характеру дыхания пациента и/или параметрам функции легких. Распылители дополнительно отличаются от выше упомянутых ингаляционных устройств (DPIs, pMDIs и ингаляторов, продуцирующих «мягкий» аэрозоль) тем, что они сами по себе не выпускают дозированных количества аэрозолей, потому что они работают постоянно, если только не выключены, до тех пор, пока резервуар для жидкой лекарственной формы не пуст.

Вариант для дозирования количества лекарственного средства, подлежащего вдыханию, состоит в использовании предварительно заполненных одноразовых картриджей, которые полностью опорожняются в ингаляционное устройство, и затем целиком распыляются. Будучи удобным подходом в отношении воспроизводимости дозирования и гигиены, гибкость дозирования таких предварительно заполненных одноразовых картриджей ограничена.

В тех случаях, когда предписанное количество лекарственного средства, подлежащего вдыханию, не соответствует объему жидкой лекарственной формы, поставляемой в контейнере, было бы желательно, чтобы распылитель был способен гарантировать, что только предписанное количество жидкости будет доставлено в аэрозольной форме.

Система дозирования для такой цели показана в ЕР 1465692 B1, в которой раскрывается распылитель, включающий в себя устройство распыления и резервуар, который имеет мерную камеру и вторую камеру. Мерная камера определяет объем вещества, подлежащего распылению, и выполнена таким образом, чтобы загрузить указанный объем в устройство распыления, в то время как любое вещество, вылитое в мерную камеру сверх ее объема, принимается и сохранятся во второй камере. Другими словами, мерная камер заполняется до тех пор, пока жидкость не начнет перетекать в вторую камеру, и только отмеренный объем внутри мерной камеры впоследствии распыляется. Этот подход, который показан как предшествующий уровень техники на Фиг. 1, также является не очень гибким. Кроме того, на воспроизводимость дозирования может быть оказано негативное влияние, например, если пользователь не держит устройство в горизонтальном положении во время наполнения или использования. Кроме того, любые изменения предписанной дозы потребует существенной модификации устройства и полную замену узла мерной камеры. Кроме того, мерная система не подходит для замера очень малых количеств жидкостей, на которые в большой степени влияют адгезивные и когезивные силы, и жидкости не перетекают с легкостью из одной камеры в другую.

В 2 272 389 A описывается другая дозирующая система, которая оснащена ручным приводом, шприцевым дозировочным насосом, содержащим цилиндр определенного внутреннего объема и подвижным поршнем. При отводе поршня, жидкость из большего резервуара для подачи жидкости заполняет цилиндр через впускной клапан. При придвижении поршня в цилиндр, капелька жидкости (например, 20 мкл) выталкивается через выпускной клапан. Возникает фактический мерный шаг только с полным прямым/обратным ходом поршня, что делает систему негибкой в отношении дозированного объема. Кроме того, из-за ручного режима работы система не может обеспечить точность и воспроизводимость дозирования.

Кроме того, системы дозирования раскрываются в патентах ЕР 1205199 A1 и США 2012/0216800 A1. Система дозирования, показанная на обоих документах, содержит цилиндрическую камеру наполнения с более широкой верхней частью и более узкой нижней частью, которая на своем нижнем конце закрыта с помощью клапана. Плунжер вставляют в камеру наполнения на ее более широкой верхней части вдоль продольной оси камеры. После того, как плунжер достигает узкой нижней части, между плунжером и внутренними стенками нижней части формируется уплотнение так, что жидкость больше не может быть вытеснена по направлению к более широкой верхней части. Таким образом, при непрерывном введении плунжера, отмеренное количество жидкости выталкивается из нижней части камеры наполнения через клапан, в то время как избыточная жидкость остается в камере наполнения выше уплотнения. Когда плунжер отводится из нижней части, эта избыточная жидкость может перетекать в нижнюю часть и также может вытесняться через клапан, когда плунжер вставляется еще один или несколько раз.

Это может иметь преимущество в тех случаях, когда камера наполнения намеренно заполняется количеством жидкости, составляющим несколько доз, и предполагается, что система дозирования неоднократно активируется. Однако, это крайне нежелательно в тех случаях, когда такое повторное дозирование является непреднамеренным и/или может быть даже вредным из-за передозировки; например, когда предполагается вводить только определенные доли обычно продающихся объемов новорожденным, младенцам, детям, или субъектам с нарушением состояния здоровья. Например, раствор для распылителя может быть доступен только в ампулах, содержащих 1 Мл или больше, в то время как субъект должен получить только 200 мкл. Описанные выше системы дозирования будут либо допускать непреднамеренное введение дополнительных 800 мкл субъекту, либо они не будут распылять все предназначенные 200 мкл из-за потерь в мерной камере, индуцированных адгезией и когезией.

Таким образом, цель изобретения состоит в предоставлении системы дозирования для ингаляционного устройства, которая преодолевает любое ограничение предшествующего уровня техники; например, обеспечивая более высокую гибкость дозирования, снижение отклонений дозирования вследствие незначительных ошибок из-за неумелого обращения и/или значительно уменьшая риск непреднамеренного введения. Другая задача состоит в предоставлении системы дозирования, которая не представляет затруднений для пользователя при сборке и/или использовании, и которая имеет небольшое число (легко теряющихся) компонентов. Еще одна задача состоит в предоставлении системы дозирования с высокой точностью дозирования даже для малых объемов.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к системе дозирования по пп. 1 и 13, ингаляционное устройство с указанной системой дозирования и способом дозирования по п. 15, отвечающими одной или нескольким целям. Преимущественные варианты осуществления приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В частности, изобретение относится к системе дозирования для ингаляционного устройства, содержащего

(a) камеру наполнения для приема жидкости, подлежащей распылению, причем камера наполнения имеет боковую стенку, впускное отверстие и выпускное отверстие с приспособлением для закрывания для закрытия выпускного отверстия;

(b) переливную камеру, окружающую впускное отверстие камеры наполнения; и

(c) плунжер, который, по меньшей мере, частично может быть вставлен в камеру наполнения, и который контактирует с обеспечением уплотнения с боковой стенкой, будучи, по меньшей мере, частично вставленным в камеру наполнения, чтобы выталкивать, после того, как камера наполнения приняла, по меньшей мере, заданный объем наполнения жидкости, отмеренный объем жидкости из камеры наполнения через выпускное отверстие, причем отмеренный объем меньше, чем упомянутый объем наполнения. Ингаляционное устройство может быть распылителем, или содержать его, выбранным из следующего: распылителя с вибрирующим ситом, струйного распылителя, ультразвукового распылителя или спрей распылитель Рэлея, предпочтительно распылитель с вибрирующим ситом. В другом варианте осуществления распылитель выбирается из следующего: струйного распылителя, ультразвукового распылителя и распылителя с вибрирующим ситом. В этом случае сито распылителя с вибрирующим ситом может располагаться ниже выпускного отверстия, и он может иметь горизонтальную ориентацию, в то время, как ингаляционное устройство удерживается в рабочей ориентации.

В рабочей ориентации впускное отверстие может располагаться в верхнем конце камеры наполнения. Выпускное отверстие может располагаться в нижнем конце камеры наполнения и может закрываться с помощью капиллярной трубки, гидравлического сопротивления, сопла, клапана, клапана одностороннего действия, клапана «утиный нос», щелевого клапана или шарового клапана.

Камера наполнения, или часть камеры наполнения, в которую вставляется плунжер или вставляемая часть плунжера (4); и/или плунжер, или часть плунжера, которая вставляется в камеру наполнения, может быть, по существу, цилиндрической и/или может быть из гибкого материала.

Камера наполнения может закрываться до и во время работы ингаляционного устройства. Для этой цели плунжер, который может соединяться с крышкой или ее составной частью, может иметь такие размер и форму, что будет способен закрывать камеру наполнения. Крышка может быть крышкой с защелкой. Необязательно, плунжер может соединяться с крышкой или быть ее составной частью, причем указанная крышка может закрывать камеру наполнения.

Плунжер может, по меньшей мере, частично вставляться в камеру наполнения при закрытии крышки, тем самым толкая отмеренный объем жидкости - который меньше, чем упомянутый объем наполнения - из камеры наполнения через выпускное отверстие и в распылитель и/или на распыляющее средство. Во время этого, по меньшей мере, частичного введения в камеру наполнения плунжер может закупорить камеру наполнения по направлению к впускному отверстию таким образом, что жидкость не будет выходить из камеры наполнения через впускное отверстие.

Выпускное отверстие системы дозирования может быть дополнительно окружено остаточным карманом, который расположен ниже выпускного отверстия и в который плунжер не может вставляться.

Кроме боковой стенки камеры наполнения, система дозирования дополнительно содержит наружную стенку переливной камеры, обе стенки имеют соответствующий верхний конец. На верхнем конце боковой стенки и/или на верхнем конце наружной стенки переливной камеры может быть сформирован выступ. Кроме того, боковая стенка имеет наружную сторону, и наружная стенка имеет внутреннюю сторону, обе обращены к переливной камере. Наружная сторона и/или внутренняя сторона может быть вогнутой или отклоняться к переливной камере (5).

Изобретение дополнительно содержит систему дозирования для ингаляционного устройства, содержащего:

(a) камеру (7) распылителя;

(b) компонент (14) аэрозольной головки (14);

(c) камеру наполнения для приема жидкости, подлежащей распылению, образуемую камерой (7) распылителя и компонентом (14) аэрозольной головки, причем камера наполнения имеет боковую стенку, впускное отверстие и выпускное отверстие и сито (8), прикрепленное к выпускному отверстию (3); и

(d) плунжер, который, по меньшей мере, частично может быть вставлен в камеру наполнения, и который контактирует с обеспечением уплотнения с боковой стенкой камеры наполнения после того как был, по меньшей мере, частично вставлен в камеру наполнения после того, как камера наполнения приняла, по меньшей мере, заданный объем наполнения жидкости, чтобы отделить отмеренный объем жидкости; причем отмеренный объем меньше, чем упомянутый объем наполнения.

Изобретение дополнительно относится к ингаляционному устройству с системой дозирования, описанной выше.

Изобретение дополнительно относится к способу дозирования жидкости, подлежащей распылению, включающему в себя этапы:

(1) предоставления камеры наполнения для приема жидкости, подлежащей распылению, причем камера наполнения имеет (a) боковую стенку (b) впускное отверстие и (c) выпускное отверстие с приспособлением для закрывания выпускного отверстия;

(2) предоставления переливной камеры, окружающей впускное отверстие камеры наполнения; и

(3) предоставления плунжера, который, по меньшей мере, частично может быть вставлен в камеру наполнения, и который контактирует с обеспечением уплотнения с боковой стенкой, будучи, по меньшей мере, частично вставленным в камеру наполнения так, чтобы выталкивать, после того, как камера наполнения приняла, по меньшей мере, заданный объем наполнения жидкости, отмеренный объем жидкости из камеры наполнения через выпускное отверстие; и

(44) наполнения камеры наполнения, по меньшей мере, заданным объемом наполнения жидкости; и

(5) по меньшей мере, частичной вставки плунжера, чтобы вытолкнуть отмеренный объем жидкости из камеры наполнения через выпускное отверстие, причем отмеренный объем меньше, чем упомянутый объем наполнения.

Кроме того, преимущественные варианты осуществления, дополнительные признаки, положительные эффекты и использования устройства описываются более подробно ниже.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Термины «содержит» или «содержащий» со ссылкой на любой признак означают, что соответствующий признак должен присутствовать, но не исключают наличие других признаков.

Формы единственного числа не исключают множественного числа.

«По сути», «около», «приблизительно» и т.п. в связи с атрибутом или значением включают в себя строго соответствующий атрибут или точное значение, а также обычно считается, что любой атрибут или значение находится в пределах нормального диапазона значений или изменчивости, относящихся к данной области техники.

«Верхний» и «нижний», такие как в «верхнем конце» и «нижнем конце», а также все подобные термины, обозначающие положение, направление или ориентацию, такую как слева, справа, спереди, сзади, верху, внизу, выше, ниже, самый верхний, самый нижний и т.п., следует понимать со ссылкой на ориентацию ингаляционного устройства или его компонентов при нормальных условиях ориентации, и, как правило, с точки зрения пользователя. Эта ориентация также обозначается как рабочая ориентация и описывает, как пользователь должен держать устройство во время работы, с незначительными допустимыми отклонениями.

Как применяют в настоящем документе, «заданный объем наполнения» это минимальный объем, который должен быть заполнен в камере наполнения для достижения воспроизводимого дозирования. В зависимости от конфигурации системы дозирования, объем жидкости, фактически заполняющей камеру наполнения, может быть немного или даже значительно больше, чем заданный объем наполнения, или минимальный объем наполнения.

Жидкость может подаваться, например, в предварительно заполненных контейнерах одноразового использования, таких как флаконы или ампулы, как повсеместно доступные для многих коммерциализированных ингаляционных лекарственных средств. Упомянутый объем наполнения может варьироваться среди контейнеров, и объем, извлеченный из контейнера, может также зависеть от пользователя. Изобретение относится к средству для доставки предписанной дозы жидкости для вдыхания в аэрозольной форме несмотря на эти вариации.

«Отмеренный объем», как применяют в настоящем документе, является заданным объемом жидкости, который система дозирования загружает в генератор аэрозолей, и который превращается в аэрозоль, доставляемый пользователю. Отмеренный объем является частью упомянутого объема наполнения.

«Генератор аэрозолей» представляет собой устройство или компонент устройства, способный генерировать аэрозоль.

«Распыляющее средство» является генератором аэрозолей, который генерирует аэрозоль из жидкости. Аэрозоль содержит жидкую фазу, состоящую из маленьких, которые, как правило, можно вдыхать, капелек, диспергированных в газовую фазу, такую как воздух.

Термин «переливная камера», как применяют в настоящем документе, относится к камере, связанной с системой дозирования или ее частей, которая занимает часть любого объема сверх отмеренного объема, независимо от того, течет (перетекает) ли эта часть спонтанно из-за силы тяжести или она активно переносится в процессе работы систем дозирования; например, посредством вытеснения.

Равно как и в современной технической литературе, «распылитель» может относиться к распыляющему средству в ингаляционном устройстве, содержащем средство распыления, в зависимости от контекста.

Любые ссылочные позиции в формуле изобретения не должны рассматриваться в качестве ограничения в вариантах осуществления, представленных на любом из чертежей.

Один блок может выполнять функции нескольких признаков, изложенных в формуле изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фигуре 1 показана систем дозирования для распылителя, как описан в ЕР 1465692 В1, предшествующего уровня техники.

На Фигурах 2A-C показана система дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

На Фигурах 3A-B показан клапан «утиный нос» для системы дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения, предоставленном как отдельная часть (B) или как составная часть (A) выпускного отверстия (3) камеры наполнения.

На Фигуре 4 показана система дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения в открытом состоянии со сложенным компонентом наполнения.

На Фигуре 5 показаны откидные компоненты систем дозирования в разобранном виде в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

На Фигурах 6A-B показана система дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения в открытом состоянии (A) и закрытом состоянии (B); штриховые линии представляют примерные уровни жидкости.

На Фигурах 7A-C показана система дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения в открытом состоянии (A), после вставки плунжера (B) и в закрытом состоянии (C).

На Фигурах 8A-B показана система дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения в открытом состоянии (A) и закрытом состоянии (B).

На Фигуре 9 показано упрощенное отображение системы дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения; штриховая линия отмечает уровень заполнения, например, 1 мл вылитый в камеру заполнения; крапчатая область представляет объем, который подлежит дозированию.

На Фигурах 10A-B показанa система дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения в открытом состоянии (A) и закрытом состоянии (B); штриховые линии представляют примерные уровни жидкости.

На Фигурах 11A-B показанa система дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения в открытом состоянии (A) и закрытом состоянии (B); штриховые линии представляют уровни жидкости.

На Фигурах 13A-E показанa система дозирования в соответствии с вариантом осуществления изобретения на различных этапах процедуры наполнения (A-C), в открытом состоянии (D) и в закрытом состоянии (E); штриховые линии представляют уровни жидкости.

Что касается всех фигур, то следует понимать, что они представляют собой лишь принципы конструирования и не обязательно соответствие в соответствии с масштабом.

СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НА ЧЕРТЕЖАХ

1, 1a Камера наполнения	25 Уплотнительная кромка
2 Впускное отверстие	26 Плунжер предохранителя
3 Выпускное отверстие	27 Флакон
4 Плунжер	28 Разделительная камера
5, 5а Переливная камера	29 Верхняя секция камеры наполнения
6 Распыляющее средство	30 Ребро воронки
7 Камера распылителя	31 Уплотнительная лента
8 Сито	32 Порт картриджей
9 Крышка	33 Прокалывающий штифт
10 Шарнир	34 Центральный цилиндр крышки
11 Клапан «утиный нос»	35 Центральный цилиндр аэрозольной головки
12 Остаточный карман	36 Компонент прокладки
13 Защелкивающийся замок	37 Прокладка
14 Компонент аэрозольной головки	38 Клапан одностороннего действия
15 Корпус (камеры наполнения)	39 Канал (в плунжере)
16 Зажим	40 Центральный стопор
17 Кольцевая выемка	41 Центральное отверстие прокладки
18 Центральное отверстие	42 Боковая стенка
19 Клапан одностороннего действия с низким сопротивлением	43 Стенка воронки
20 Дозирующая воронка	44 Выступ (выступающая часть)
21 Щели слива	45 Наружная стена
22 Щелевой клапан	46 Наружная сторона боковой стенки
23 Съемный штифт	47 Внутренняя сторона наружной стенки
24 Переливная трубка

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к системе дозирования для ингаляционного устройства, содержащего

(a) камеру наполнения для приема жидкости, подлежащей распылению, причем камера наполнения имеет боковую стенку, впускное отверстие и выпускное отверстие с приспособлением для закрывания для закрытия выпускного отверстия;

(b) переливную камеру, окружающую впускное отверстие камеры наполнения; и

c) плунжер, который, по меньшей мере, частично может быть вставлен в камеру наполнения, и который контактирует с обеспечением уплотнения с боковой стенкой, будучи, по меньшей мере, частично вставленным в камеру наполнения, чтобы выталкивать, после того, как камера наполнения приняла, по меньшей мере, заданный объем наполнения жидкости, отмеренный объем жидкости из камеры наполнения через выпускное отверстие, причем отмеренный объем меньше, чем упомянутый объем наполнения.

Другими словами, объем, который вытесняется плунжером, или объем плунжера, который вставляется в камеру наполнения, меньше, чем заданный объем наполнения.

Примерное ингаляционное устройство описывается, например, в WO2013098334A1 или в совместно поданной заявке ЕР № 12 12 190139.1.

В одном из вариантов осуществления ингаляционное устройство является, или содержит распылитель, выбранный из: ультразвуковых распылителей, струйных распылителей или распылителей с вибрирующим ситом. В более конкретном варианте осуществления распылитель является распылителем с вибрирующим ситом.

Система дозирования имеет рабочую ориентацию, и камера наполнения системы дозирования имеет верхний конец и нижний конец. В одном из вариантов осуществления, находясь в рабочей ориентации, впускное отверстие располагается на верхнем конце камеры наполнения, а выпускное отверстие находится на его нижнем конце. Жидкость, подлежащая распылению, может вытекать из впускного отверстия к выпускному отверстию при заполнении камеры наполнения.

В одном из вариантов осуществления выпускное отверстие системы дозирования можно закрыть с помощью капиллярной трубки, гидравлического сопротивления, сопла, клапана, клапана одностороннего действия, клапана «утиный нос», щелевого клапана или шарового клапана.

В одном из вариантов осуществления выпускное отверстие системы дозирования соединено с возможностью переноса текучей среды с генератором аэрозолей; т.е. выпускное отверстие не закрывается с помощью приспособления для закрывания, а находится вместо этого на более высоком уровне, чем впускное отверстие, находясь в рабочей ориентации.

В варианте осуществления с использованием распылителя с вибрирующим ситом, сито распылителя с вибрирующим ситом может быть расположено ниже выпускного отверстия и может иметь горизонтальную ориентацию, находясь в рабочей ориентации.

Камера наполнения имеет часть, в которую вставляется плунжер или вставляемая часть плунжера (4). Наоборот, плунжер вставляется или имеет часть, которая вставляется, в камеру наполнения. В одном из вариантов осуществления камера наполнения, или часть камеры наполнения, в которую вставляется плунжер или вставляемая часть плунжера, и/или плунжер или в часть плунжера, которая вставляется в камеру наполнения, может иметь до некоторой степени цилиндрическую общую форму, или даже в основном цилиндрическую. В этом случае цилиндрическая камера наполнения может иметь вертикальную, или примерно вертикальную ориентацию в условиях эксплуатации. Необязательно, камера наполнения или часть камеры наполнения, в которую вставляется плунжер или вставляемая часть плунжера; и/или в плунжер или вставляемая часть плунжера также могут иметь весьма различные формы; например, многоугольную или «баранкообразную» с плунжером, являющимся выпуклой частью, и камерой наполнения, являющейся вогнутой противоположной частью. В любом случае объем, вытесняемый плунжером, или объем плунжера, вставляемый в камеру наполнения, всегда меньше, чем заданный объем наполнения.

В одном из вариантов осуществления камера наполнения или часть камеры наполнения, в которую вставляется плунжер или вставляемая часть плунжера; и/или в плунжер или вставляемая часть плунжера, может быть изготовлена из гибкого материала. В частности, гибкий плунжер может быть объединен с жесткой камерой наполнения, или жесткий плунжер может быть объединен с гибкой камерой наполнения.

В одном из вариантов осуществления камера наполнения может закрываться до и во время работы ингаляционного устройства; т.е. перед и во время наступления распыления.

В одном из вариантов осуществления система дозирования содержит крышку, и плунжер может быть соединен с ней или с составной частью крышки, и может иметь такие размер и форму, что будет способен закрывать камеру наполнения. Альтернативно, плунжер может быть подсоединен к крышке или составной ее части, и крышка способна закрыть камеру наполнения. В более конкретном варианте осуществления плунжер, по меньшей мере, частично вставляется в камеру наполнения, если крышка закрывается. В более конкретном варианте осуществления крышка является крышкой с защелкой; предпочтительно крышкой, прикрепленной к шарниру со смещенным центром.

В одном из вариантов осуществления плунжер закупоривает камеру наполнения по направлению к впускному отверстию в течение, по меньшей мере, его частичного введения в камеру наполнения, таким образом, что жидкость не будет выходить из камеры наполнения через впускное отверстие.

В одном из вариантов осуществления выпускное отверстие окружено остаточным карманом, который расположен на более низком уровне, чем выпускное отверстие, и в которое плунжер не может быть вставлен. Необязательно, такой остаточный карман разделен на множество отделений.

Кроме боковой стенки камеры наполнения система дозирования дополнительно содержит наружную стенку переливной камеры; каждая из которых имеет соответствующий верхний конец. В одном из вариантов осуществления выступ (или ободок) образуется в верхней части боковой стенки камеры наполнения и/или на верхнем конце наружной стенки системы дозирования.

Альтернативно или в дополнение к выступу, боковая стенка камеры наполнения имеет наружную сторону, обращенную к переливной камере, и наружная стенка переливной камеры имеет внутреннюю сторону, обращенную к переливной камере. Одна или обе стороны могут быть вогнутыми или отклоняться к переливной камере. Эти особенности, т.е. выступ и/или кривизна или угол, помогают предотвратить непреднамеренное или случайное повторное дозирование, даже если система дозирования отклонятся от рабочей ориентации. Они предотвращают, или частично предотвращают, перетекание жидкости из переливной камеры в камеру наполнения, когда устройство наклоняется.

Изобретение дополнительно содержит систему дозирования для ингаляционного устройства, содержащую:

(a) камеру (7) распылителя;

(b) компонент (14) аэрозольной головки;

(c) камеру наполнения для приема жидкости, подлежащей распылению, образованной камерой (7) распылителя и компонентом (14) аэрозольной головки, причем камера наполнения имеет боковую стенку, впускное отверстие и выпускное отверстие и сито, прикрепленное к выпускному отверстию; и

(d) плунжер, который, по меньшей мере, частично может быть вставлен в камеру наполнения, и который контактирует с обеспечением уплотнения с боковой стенкой камеры наполнения после того как был, по меньшей мере, частично вставлен в камеру наполнения после того, как камера наполнения приняла, по меньшей мере, заданный объем наполнения жидкости, чтобы отделить отмеренный объем жидкости; причем отмеренный объем меньше, чем упомянутый объем наполнения.

Изобретатели обнаружили, что по сравнению с известными в настоящее время системами дозирования, система дозирования согласно изобретению является более точной, безошибочной и воспроизводимой в отношении дозируемого объема, в частности, для малых доз, таких как меньше 0,3 мл. Некоторые из них, относящиеся к предшествующему уровню техники, опираются на принцип перелива, и поток жидкости может непосредственно влиять на систему дозирования, что делает систему известного уровня техники более склонной к воздействию, например, поверхностного натяжения и вязкости наполняющего ингаляционного раствора. В данном случае изобретенное устройство снижает влияние свойств жидкости до минимума. Фактически отмеряемым объемом управляет хорошо определенное вытеснение, или эффект подачи насосом, плунжером, в сочетании с хорошо определенными давлениями открытия клапана (клапанов). В то же время, любые избыточные объемы жидкости, которые не должны вводиться пользователем, изолируются в отдельной переливной камере и не могут случайно повторно дозироваться, что повышает безопасность эксплуатации устройства дозирования.

Изобретение дополнительно относится к ингаляционному устройству с системой дозирования согласно изобретению.

Изобретение дополнительно относится к способу дозирования жидкости, подлежащей распылению, включающему в себя следующие этапы:

(1) предоставления камеры наполнения для приема жидкости, подлежащей распылению, причем камера наполнения имеет (a) боковую стенку (b) впускное отверстие и (c) выпускное отверстие с приспособлением для закрывания для закрывания выпускного отверстия;

(2) предоставления переливной камеры, окружающей впускное отверстие камеры наполнения; и

3) предоставления плунжера, который, по меньшей мере, частично может быть вставлен в камеру наполнения, и который контактирует с обеспечением уплотнения с боковой стенкой, будучи, по меньшей мере, частично вставленным в камеру наполнения так, чтобы выталкивать, после того, как камера наполнения приняла, по меньшей мере, заданный объем наполнения жидкости, отмеренный объем жидкости из камеры наполнения через выпускное отверстие; и

(4) наполнения камеры наполнения, по меньшей мере, заданным объемом наполнения жидкости; и

5) по меньшей мере, частичной вставки плунжера, чтобы протолкнуть отмеренный объем жидкости из камеры наполнения через выпускное отверстие, причем отмеренный объем меньше, чем упомянутый объем наполнения.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения теперь будут описаны более подробно и применительно к Фигурам 2-14.

На Фигурах 2A-C показана система дозирования в соответствии с определенным вариантом осуществления изобретения, содержащая

(a) по существу цилиндрическую камеру (1) для приема жидкости, подлежащей распылению, причем камера наполнения имеет по существу круглое впускное отверстие (2) и, по существу, круглое выпускное отверстие (3), которое закрывается с помощью клапана (11) «утиный нос», чтобы предотвратить перетекание жидкости, принятой камерой (1) наполнения, через выпускное отверстие (3) под действием силы тяжести;

(b) переливную камеру (5), окружающую впускное отверстие (2) камеры (1) наполнения; и

(c) по существу цилиндрический плунжер (4), который, по меньшей мере, частично может быть вставлен в камеру (1) наполнения, и который контактирует с обеспечением уплотнения с боковой стенкой (42), будучи, по меньшей мере, частично вставленным в камеру (1) наполнения, чтобы выталкивать, после того, как камера (1)наполнения приняла, по меньшей мере, заданный объем наполнения жидкости, отмеренный объем жидкости из камеры (1) наполнения через клапан (11) «утиный нос» выпускного отверстия, причем отмеренный объем меньше, чем упомянутый объем наполнения.

Хотя допустимы также и другие формы камеры наполнения, цилиндрическая форма, выбранная в данном варианте осуществления, позволяет упростить вставку плунжера (4), тем более, что в этом варианте осуществления плунжер (4) сначала вставляется в камеру (1) наполнения под небольшим углом к продольной оси камеры наполнения, что можно видеть на Фигуре 2В. В этом случае плунжер (4) является составной частью крышки (9), которая прикреплена с помощью шарнира (10) со смещенным центром. Камера (1) наполнения размещена внутри корпуса (15), прикрепленного к тому же шарниру (10). Изображение в разобранном виде узла крышки с шарниром показано на Фигуре 5. Такие узлы крышки с за