Контейнер с концентрированным веществом и способ его применения

Контейнер с концентрированным веществом и способ его применения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Данная заявка испрашивает преимущество приоритета и является частично продолжающей (CIP) заявкой заявки на полезную модель США № 13/599045, поданной 30 августа 2012 года, озаглавленной «КОНТЕЙНЕР С КОНЦЕНТРИРОВАННЫМ ВЕЩЕСТВОМ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ», раскрытие которой включено в данное описание посредством ссылки во всей своей полноте.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Некоторые варианты осуществления, описанные в данном документе, относятся к контейнеру с находящейся в нем разовой дозой концентрированного вещества, который может принимать объем жидкости для разведения концентрированного вещества до необходимой концентрации для перорального употребления пользователем.

[0003] Некоторые известные концентрированные вещества, такие как, например, концентрированные лекарства и/или пероральные контрастные вещества, предоставляются в медицинские учреждения в крупноразмерных контейнерах, которые могут содержать большое количество лекарства или контрастного вещества. Например, обычно подобным образом предоставляют некоторые радиоактивные контрастные вещества, такие как вещества, содержащие барий (например, сульфат бария) или йод. Обычно подобные концентрированные материалы требуют использования отдельного контейнера для разведения и/или употребления лекарства или контрастного вещества. Подобное использование множества контейнеров для приготовления концентрированного лекарства или контрастного вещества для перорального употребления может давать различные нежелательные результаты, такие как, например, неправильную степень разведения, расхождение лекарства или контрастного вещества и идентифицирующих этикеток и/или расхождение лекарства или контрастного вещества и инструкций по применению.

[0004] Некоторые известные контрастные средства на основе йода предоставлены в виде растворов, которые требуют разведения, и иногда снабжены мерными чашками для облегчения точного разведения в разных степенях. В наличии имеются некоторые известные ионные йодированные контрастные средства, которые содержат ароматическое вещество, но не предоставляются в упаковке, то есть готовыми для употребления пациентом. Существуют также некоторые известные контейнеры, которые содержат разбавляющий раствор, в котором может быть размешано пероральное контрастное вещество, но подобные контейнеры все-таки требуют вытягивания активного контрастного вещества из упаковки большого объема. Подобные контейнеры также могут требовать вытягивания доз перорального лекарственного средства из бутылки, предназначенной и маркированной для внутривенной инъекции, а не для перорального употребления. Подобная ситуация может быть нежелательной, например, если дозы готовят в зонах медицинского учреждения за пределами рентгенологического блока, а частично заполненные контейнеры контрастного вещества хранятся под рукой. В дополнение, за счет предоставления в подобной бутылке разбавляющего раствора, а не контрастного вещества, подобный контейнер не допускает ассортимент выбора напитков (с ароматизаторами, газированные, с подсластителем), который может приводить к большему удобству для пациента (например, полному употреблению предписанной дозы и концентрации).

[0005] Соответственно, существует потребность в контейнере, который может содержать разовую дозу концентрированного вещества, такого как, например, лекарство или контрастное вещество, и может использоваться для транспортировки, разведения и перорального употребления концентрированного вещества.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0006] В данном документе описаны устройство и способы для контейнера с разовой дозой концентрированного вещества, которое можно разбавлять и употреблять перорально с использованием контейнера. В некоторых вариантах осуществления устройство содержит корпус контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. С корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие. Во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества. Разовую дозу концентрированного лекарства или контрастного вещества можно разбавлять до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. В некоторых вариантах осуществления устройство может содержать защитное покрытие, в котором могут находиться корпус контейнера и крышка для защиты лекарства или контрастного вещества от света и/или влаги.

[0007] В некоторых вариантах осуществления устройство содержит корпус контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. С корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие. Во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества. Разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. Барьерный элемент образует внутреннюю часть, и корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента.

[0008] В некоторых вариантах осуществления устройство по существу состоит из корпуса контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера; с корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие; во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества, причем разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера; барьерный элемент образует внутреннюю часть, причем корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента; и во внутренней части барьерного элемента находятся инструкции по применению; при этом корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления разовой дозы разбавляемого вещества через отверстие корпуса контейнера, когда разовая доза разбавляемого вещества была разведена объемом жидкости, и барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0009] В некоторых вариантах осуществления устройство состоит из корпуса контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера; с корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие; во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества, причем разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера; барьерный элемент образует внутреннюю часть, причем корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента; и во внутренней части барьерного элемента находятся инструкции по применению; при этом корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления разовой дозы разбавляемого вещества через отверстие корпуса контейнера, когда разовая доза разбавляемого вещества была разведена объемом жидкости, и барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0010] В некоторых вариантах осуществления способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Объем жидкости добавляют во внутреннюю часть корпуса контейнера таким образом, чтобы разбавить концентрированное лекарство или концентрированное контрастное вещество до выбранной степени разведения. Корпус контейнера предоставляют пациенту для перорального употребления разведенного лекарства или концентрированного контрастного вещества.

[0011] В некоторых вариантах осуществления способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Объем жидкости добавляют во внутреннюю часть корпуса контейнера таким образом, чтобы разбавить не содержащее функциональный эксципиент концентрированное контрастное вещество до выбранной степени разведения. Корпус контейнера предоставляют пациенту для перорального употребления разведенного не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного вещества.

[0012] В некоторых вариантах осуществления способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу разбавляемого порошкового контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Объем жидкости добавляют во внутреннюю часть корпуса контейнера таким образом, чтобы разбавить разовую дозу порошкового контрастного вещества до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и по существу заполняет внутреннюю часть корпуса контейнера. Корпус контейнера предоставляют пациенту для перорального употребления разведенного порошкового контрастного вещества.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0013] ФИГ. 1 представляет собой схематичную иллюстрацию контейнера с концентрированным веществом, согласно варианту осуществления.

[0014] ФИГ. 2 представляет собой вид спереди в перспективе контейнера с концентрированным веществом, согласно варианту осуществления, показанному в первой конфигурации.

[0015] ФИГ. 3 представляет собой вид сбоку в частично разобранном виде контейнера ФИГ. 2, показанного во второй конфигурации с жидкостью, добавленной в контейнер.

[0016] ФИГ. 4 представляет собой вид сбоку контейнера ФИГ. 2, показанного в третьей конфигурации с разведенным концентрированным веществом.

[0017] ФИГ. 5 представляет собой вид сбоку контейнера с концентрированным веществом, согласно еще одному варианту осуществления.

[0018] ФИГ. 6 представляет собой вид спереди в перспективе контейнера с концентрированным веществом, согласно еще одному варианту осуществления.

[0019] ФИГ. 7 представляет собой технологическую схему, иллюстрирующую способ применения контейнера с концентрированным веществом, согласно варианту осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0020] Устройство и способы описаны в данном документе для контейнера для транспортировки и перорального употребления разовой дозы концентрированного вещества, такого как, например, лекарство или контрастное вещество. В некоторых вариантах осуществления устройство содержит контейнер, имеющий корпус контейнера, который образует внутренний объем и отверстие в гидравлическом сообщении с внутренним объемом. Крышка может быть соединена с возможностью снятия с корпусом контейнера, чтобы закрывать или охватывать отверстие. Внутренний объем может содержать концентрированное вещество, такое как, например, разовая доза концентрированного лекарства или контрастного вещества. Концентрированное вещество может быть разведено до выбранной концентрации или степени разведения объемом жидкости, принимаемым во внутренний объем через отверстие корпуса контейнера. Например, внутренний объем, содержащий концентрированное вещество, может иметь достаточное свободное пространство над продуктом для приема объема жидкости для разведения концентрированного вещества до выбранной степени разведения. Устройство также может необязательно содержать барьерный элемент, который может защищать содержимое контейнера (например, концентрированное лекарство или контрастное вещество) от воздействия влаги и/или света. В некоторых вариантах осуществления в качестве барьера может выступать сам корпус контейнера. Например, корпус контейнера может быть образован из материала, который может защищать концентрированное вещество от влаги и/или света.

[0021] В некоторых вариантах осуществления устройство содержит контейнер, имеющий корпус контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. Крышка может быть соединена с возможностью снятия с корпусом контейнера и закрывать отверстие. Устройство также может содержать разовую дозу концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части корпуса контейнера. Разовая доза концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества может быть разведена до выбранной степени разведения объемом жидкости (в общем, разбавителем), который получают через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера.

[0022] В некоторых вариантах осуществления разовая доза и внутренняя часть корпуса контейнера являются стерильными. Говоря подобным образом, считается, что разовая доза и внутренняя часть корпуса контейнера являются стерильными перед снятием крышки в первый раз. В других вариантах осуществления разовая доза и внутренняя часть корпуса контейнера могут быть нестерильными. В некоторых вариантах осуществления разбавитель может быть стерильным, тогда как в других вариантах осуществления разбавитель может быть нестерильным.

[0023] В некоторых вариантах осуществления разовой дозой является концентрированное контрастное вещество. В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является концентрированное радиоконтрастное вещество, концентрированное вещество для получения изображения методом магнитного резонанса (МРТ) или концентрированное вещество для ультразвуковой визуализации. В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является вещество на основе йода или бария (например, сульфат бария). В некоторых вариантах осуществления радиоконтрастное вещество на основе йода является ионным или не ионным. В некоторых вариантах осуществления ионное радиоконтрастное вещество на основе йода выбирают из группы, состоящей из амидотризоата (т.е. формы соли диатризоевой кислоты), метризоата, йоксаглата (т.е. формы соли йоксагловой кислоты) и йокситаламата. В некоторых вариантах осуществления ионное радиоконтрастное вещество на основе йода находится в форме свободного основания (например, в форме кислоты) или в форме соли (например, в форме натриевой соли, в форме меглюминовой соли и/или в форме других солей). В некоторых вариантах осуществления неионное радиоконтрастное вещество на основе йода выбирают из группы, состоящей из йопамидола, йогексола, йоксилана, йопромида, йотролана, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола и йодиксанола. В одном варианте осуществления концентрированным контрастным веществом является вещество с низкой осмоляльностью, например, неионные вещества, которые имеют тенденцию к наличию меньшего числа побочных эффектов. В некоторых вариантах осуществления вещество для ультразвуковой визуализации выбирают из группы, состоящей из гексафторида серы (например, в виде микропузырьков), покрытой симетиконом целлюлозы, полидекстрозы (например, в виде суспензии полидекстрозы в очищенной воде), полиэтиленгликоля (например, в виде изомолярного раствора), перфлутрена (также известного, как OPTISON), перфлексана (также известного, как IMAGENT) и перфлутрена (также известного, как DEFINITY).

[0024] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является концентрированное МРТ вещество на основе металла. В некоторых вариантах осуществления концентрированное МРТ вещество содержит металл, выбранный из марганца, железа, гадолиния, платины, диспрозия и гольмия. Данные металлы могут быть в различных состояниях окисления и/или различных формах, например, в формах свободного основания (например, в форме кислоты), солей (например, солей натрия, меглюмина или ацетата), гидроксидов, оксидов или хелатированных производных (комплекс с координированными лигандами). Например, гадолинием и диспрозием может быть Gd (III) и Dy (III), соответственно, или любые хелатированные производные. В некоторых вариантах осуществления концентрированное МРТ вещество выбирают из группы, состоящей из гадотерата, гадодиамида, гадобената, гадопентетата, гадотеридола, гадофосвесета, гадоверсетамида, гадоксетата, гадобутрола, гадопентетовой кислоты, гадобеновой кислоты, гадотеровой кислоты, гадоксетовой кислоты, оксида железа, ионной платины, хлорида марганца (MnCl₂), мангафодипира тринатрия (Mn-DPDP), гадолиния диэтилентриаминпентацетата (Gd-DTPA), Gd-DTPA бисметиламида (Gd-DTPA-BMA), Gd-DTPA 2-(R)-[(4,4-дифенилциклогексил)фосфонооксиметила] (Gd-DTPA-PcHexPh₂), гадолиния l,4,7,10-тетраазациклододекан-l,4,7,10-тетракис (этилацетамидоацетата) (Gd-DOTA), диспрозия диэтилентриаминпентацетата 2-(R)-[(4,4- дифенилциклогексил)фосфонооксиметила] (Dy-DTPA-PcHexPh₂), диспрозий 2-(R)-[(4,4-дифенилциклогексил)фосфонооксиметила] диэтилентриамингексаацетата (Dy-TTHA-PcHexPh₂), оксида диспрозия, гидроксида диспрозия, Ho-ацетилацетоната в полилактате, ферумоксила, ферристена и цитрата аммония железа (FAC).

[0025] В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество содержит контрастное вещество на основе фтора, брома, йода, бария, магния, марганца, железа, гадолиния, диспрозия, гольмия или их комбинаций. В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество выбирают из группы, состоящей из йопамидола, йогексола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата, йокситаламата, йоксагловой кислоты, сульфата бария (BaS0₄), FAC, MnCl₂, Gd-DTPA, ферумоксила, ферристена, перфтороктилбромида, гадотерата, гадодиамида, гадобената, гадопентетата, гадотеридола, гадофосвесета, гадоверсетамида, гадоксетата, гадобутрола, гадопентетовой кислоты, гадобеновой кислоты, гадотеровой кислоты, гадоксетовой кислоты, оксида железа, ионной платины, Mn-DPDP, Gd-DTPA-BMA, Gd-DTPA-PcHexPh₂, Gd-DOTA, Dy-DTPA-PcHexPh₂, Dy-TTHA-PcHexPh₂, оксида диспрозия, гидроксида диспрозия, Ho-ацетилацетоната в полилактате, гексафторида серы (например, в виде микропузырьков), покрытой симетиконом целлюлозы, полидекстрозы (например, в виде суспензии полидекстрозы в очищенной воде), полиэтиленгликоля (например, в виде изомолярного раствора), перфлутрена (также известного, как OPTISON), перфлексана (также известного, как IMAGENT) и перфлутрена (также известного, как DEFINITY). В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество по существу не содержит функциональных эксципиентов или добавок. В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество по существу не содержит функциональных эксципиентов или добавок.

[0026] В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество находится в форме порошка, в форме жидкости или в форме таблетки. В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является йодированное контрастное вещество. В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество находится в форме порошка, и его выбирают из группы, состоящей из йогексола, йопамидола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата, йоксагловой кислоты и йокситаламата.

[0027] В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество выбирают из группы, состоящей из йогексола, йопамидола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата, йоксагловой кислоты и йокситаламата.

[0028] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является йогексол, и разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,5 гЙ до приблизительно 25 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 80 мл до приблизительно 2000 мл, составляет от приблизительно 0,7 гЙ до приблизительно 25 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 100 мл до приблизительно 1100 мл, составляет от приблизительно 0,9 гЙ до приблизительно 21 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 100 мл до приблизительно 1000 мл, составляет от приблизительно 4,5 гЙ до приблизительно 9 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 120 мл до приблизительно 1000 мл, и все значения между ними.

[0029] В некоторых вариантах осуществления разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,2 гЙ до приблизительно 75 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 4 мл до приблизительно 250 мл, составляет от приблизительно 0,3 гЙ до приблизительно 50 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 4 мл до приблизительно 220 мл, составляет от приблизительно 0,7 гЙ до приблизительно 36 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 4 мл до приблизительно 210 мл, и все значения между ними.

[0030] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является йопамидол, йопентол, йопромид, йоверсол, йоксилан, йомепрол, йобитридол, йотролан и/или йодиксанол, и разовую дозу йопамидола, йопентола, йопромида, йоверсола, йоксилана, йомепрола, йобитридола, йотролана и/или йодиксанола независимо выбирают от приблизительно 0,5 гЙ до приблизительно 40 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 30 мл до приблизительно 1500 мл, она составляет от приблизительно 0,7 гЙ до приблизительно 35 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 80 мл до приблизительно 800 мл, составляет от приблизительно 0,9 гЙ до приблизительно 31 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 100 мл до приблизительно 600 мл, и все значения между ними.

[0031] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является йопамидол, йопентол, йопромид, йоверсол, йоксилан, йомепрол, йобитридол, йотролан и/или йодиксанол, и разовую дозу йопамидола, йопентола, йопромида, йоверсола, йоксилана, йомепрола, йобитридола, йотролана и/или йодиксанола независимо выбирают от приблизительно 0,1 гЙ до приблизительно 70 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 20 мл до приблизительно 300 мл, она составляет от приблизительно 0,15 гЙ до приблизительно 65 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 30 мл до приблизительно 250 мл, составляет от приблизительно 0,2 гЙ до приблизительно 60 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 40 мл до приблизительно 200 мл, и все значения между ними.

[0032] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является амидотризоат, йоксагловая кислота и/или йокситаламат, а разовая доза амидотризоата, йоксагловой кислоты и/или йокситаламата составляет от приблизительно 0,2 гЙ до приблизительно 45 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 50 мл до приблизительно 2500 мл, составляет от приблизительно 0,25 гЙ до приблизительно 40 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 80 мл до приблизительно 2200 мл, составляет от приблизительно 0,3 гЙ до приблизительно 35 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 90 мл до приблизительно 2000 мл, и все значения между ними.

[0033] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является амидотризоат, йоксагловая кислота и/или йокситаламат, и разовую дозу амидотризоата, йоксагловой кислоты и/или йокситаламата независимо выбирают от приблизительно 5 гЙ до приблизительно 50 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 20 мл до приблизительно 300 мл, она составляет от приблизительно 10 гЙ до приблизительно 35 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 25 мл до приблизительно 250 мл, составляет от приблизительно 11 гЙ до приблизительно 33 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 30 мл до приблизительно 200 мл, и все значения между ними.

[0034] В некоторых вариантах осуществления разовую дозу и объем жидкости, принимаемой для концентрированного контрастного вещества, выбирают на основании контрастного вещества и процедуры, которая должна быть проведена (например, рентгеновской процедуры, такой как компьютерная томография и/или радиография, магнитно-резонансная томография и так далее).

[0035] В некоторых вариантах осуществления разовой дозой является концентрированное лекарство. В некоторых вариантах осуществления концентрированное лекарство выбирают из группы, состоящей из перорального электролита, пероральной композиции для глюкозотолерантного теста (OGTT), пищевых добавок, используемых вместе с одним или более терапевтическими или контрастными веществами, раствора для кишечного лаважа, слабительных средств для колоректального обследования или полостной операции, вещества или композиции для улучшения кишечной функции или гипераммониемии и средства для защиты слизистой или гемостатического средства. В некоторых вариантах осуществления концентрированное лекарство не содержит функциональных эксципиентов и добавок. В некоторых вариантах осуществления концентрированное лекарство находится в порошковой форме, в форме жидкости или в форме таблетки.

[0036] В некоторых вариантах осуществления устройство дополнительно содержит барьерный элемент, при этом корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента. В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества через отверстие корпуса контейнера, когда концентрированное лекарство или концентрированное контрастное вещество было разведено объемом жидкости.

[0037] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным, и на участке, который является прозрачным, находится множество указателей. Каждый указатель из множества указателей соответствует объему жидкости, которую необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества.

[0038] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным. Устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера, и содержит множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества. на этикетке рядом с прозрачным участком находится множество указателей.

[0039] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным. Устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера, и содержит множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера, и соответствующему уровню концентрации. На этикетке рядом с прозрачным участком находится множество указателей.

[0040] В некоторых вариантах осуществления устройство содержит корпус контейнера, образующий отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера, и крышку, соединенную с корпусом контейнера и закрывающую отверстие. Устройство также содержит разовую дозу разбавляемого вещества, находящегося во внутренней части корпуса контейнера. Разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. Устройство также содержит барьерный элемент, образующий внутреннюю часть, при этом корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента.

[0041] В некоторых вариантах осуществления барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги. В некоторых вариантах осуществления барьерный элемент содержит слоистый материал из полимера и алюминия. В некоторых вариантах осуществления барьерный элемент герметизируют с помощью ультразвуковой сварки или термосварки.

[0042] В некоторых вариантах осуществления устройство дополнительно содержит инструкции по применению, находящиеся во внутренней части барьерного элемента.

[0043] В некоторых вариантах осуществления разовой дозой разбавляемого вещества является разовая доза контрастного вещества. В некоторых вариантах осуществления разовой дозой разбавляемого вещества является разовая доза лекарства. В некоторых вариантах осуществления разовой дозой разбавляемого вещества является разовая доза контрастного вещества, а барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы контрастного вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0044] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным, и на участке, который является прозрачным, находится множество указателей. Каждый указатель из множества указателей соответствует объему жидкости, которую необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы разбавляемого вещества.

[0045] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным. Устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера, и содержит множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы разбавляемого вещества. На этикетке рядом с прозрачным участком находится множество указателей.

[0046] В некоторых вариантах осуществления устройство по существу состоит из корпуса контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. С корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие. Во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества. Разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. Барьерный элемент образует внутреннюю часть. Корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента. Инструкции по применению находятся во внутренней части барьерного элемента. Корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления разовой дозы разбавляемого вещества через отверстие корпуса контейнера, когда разовая доза разбавляемого вещества была разведена объемом жидкости. Барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0047] В некоторых вариантах осуществления устройство состоит из корпуса контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. С корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие. Во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества. Разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. Барьерный элемент образует внутреннюю часть. Корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента. Инструкции по применению находятся во внутренней части барьерного элемента. Корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления разовой дозы разбавляемого вещества через отверстие корпуса контейнера, когда разовая доза разбавляемого вещества была разведена объемом жидкости. Барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0048] В некоторых вариантах осуществления способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу одного из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Способ также включает добавление объема жидкости во внутреннюю часть корпуса контейнера для того, чтобы разбавить до выбранной степени разведения одно из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества. Способ дополнительно включает предоставление корпуса контейнера пациенту для перорального употребления разведенного одного из лекарства и концентрированного контрастного вещества.

[0049] В некоторых вариантах осуществления одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является контрастное вещество, а корпус контейнера предоставляют пациенту перед процедурой визуализации, которая должна быть проведена на пациенте. В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера, и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества.

[0050] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера, и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества. Способ также включает удаление крышки с корпуса контейнера перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.

[0051] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.

[0052] В некоторых вариантах осуществления одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является лекарство. В некоторых вариантах осуществления одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является контрастное вещество.

[0053] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, перед удалением крышки, извлечение корпуса контейнера с находящейся на нем крышкой из внутренней части барьерного элемента. Барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы одного из концентрированного контрастного вещества и концентрированного лекарства по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0054] В некоторых вариантах осуществления еще один способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Способ также включает добавление объема жидкости во внутреннюю часть корпуса контейнера для того, чтобы разбавить до выбранной степени разведения разовую дозу не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного