Узел, содержащий переходник для сопряжения с медицинским контейнером и блистерную упаковку

Узел, содержащий переходник для сопряжения с медицинским контейнером и блистерную упаковку

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Предлагаемое изобретение относится к узлу, содержащему переходник для медицинского контейнера и блистерную упаковку, вмещающую указанный переходник до первого использования указанного переходника.

Медицинский контейнер может представлять собой бутылку, ампулу, флакон или любой другой контейнер, подходящий для медицинского использования. Для простоты предлагаемое изобретение описано на примере, в котором медицинский контейнер представляет собой стандартный флакон.

Предлагаемое изобретение применимо, в частности, для флакона, содержащего фармацевтический препарат, например, вакцину, причем указанный переходник обеспечивает возможность многократных стерильных проколов иглой инъекционного устройства, заполняемого частью препарата, содержащегося в указанном медицинском контейнере.

В данной заявке под дистальным концом компонента или прибора следует понимать конец, который наиболее удален от кисти пользователя, а под проксимальным концом следует понимать конец, который наиболее приближен к кисти пользователя, - по отношению к инъекционному устройству, используемому совместно с указанным компонентом или прибором. Аналогичным образом, в данной заявке под дистальным направлением следует понимать направление инъекции по отношению к инъекционному устройству, а под проксимальным направлением следует понимать противоположное направление, то есть направление передачи препарата из медицинского контейнера в инъекционное устройство.

Одним из путей укрепления здоровья является вакцинация всего населения от ряда заболеваний. На сегодняшний день наиболее распространенным способом введения вакцин является инъекционное введение.

С точки зрения логистической цепи наиболее эффективной упаковкой для вакцины является многодозовый контейнер, например, многодозовый флакон, то есть флакон, который может содержать до 10, 100 или 1000 доз вакцины, причем одна доза предназначена для одного пациента. Как правило, такие флаконы закрыты крышкой. При подготовке к инъекции вакцины пользователь прокалывает крышку флакона иглой пустого шприца, затем заполняет шприц одной дозой вакцины и приступает к инъекции вакцины пациенту.

Применение многодозового флакона подразумевает, что крышка флакона может быть проколота последовательно большое количество раз, а именно столько раз, сколько доз имеется во флаконе. При этом для гарантии безопасных инъекций должна поддерживаться стерильность как крышки, так и внутренней части флакона в течение всего времени использования флакона.

Однако в местах, где затруднено поддержание благоприятных гигиенических условий, например, в отдаленных регионах, удаленных от городов и объектов здравоохранения, обращение и манипуляция с многодозовыми флаконами может происходить в окружающей среде и при отсутствии специфических условий. В таких случаях фармацевтический препарат, хранимый во флаконе, может быть загрязнен либо окружающим воздухом, всасываемым каждый раз при извлечении дозы из флакона, либо загрязнителями, попадающими с внешней поверхности крышки или флакона и вводимыми при последовательных проколах иглой используемого пустого шприца.

Кроме этого, в регионах, где ограничена или, возможно, отсутствует подача электроэнергии для питания холодильного оборудования, например, холодильника, условия холода для хранения многодозовых флаконов создаются просто путем их контакта с пакетами со льдом. По прошествии времени часть этого льда может таять и превращаться в воду, а крышка многодозовых флаконов может входить в контакт с этой водой, которая может стать благоприятной средой для развития бактерий или грибков.

Для того чтобы избежать инъекции пациентам загрязненного фармацевтического препарата или вакцины в действующих правилах здравоохранения рекомендуется утилизировать флакон, используемый в медицинской программе для удаленных мест, по истечении определенного периода времени, например 28 дней, даже если во флаконе остается какое-то количество фармацевтического препарата. Соответственно, может иметь место случай, когда многодозовый флакон, например, 10-дозовый флакон был открыт, и были использованы только три дозы для вакцинации только трех пациентов. При этом оставшееся содержимое флакона забраковывают, поскольку его не планируется вводить через достаточно короткое время после открытия флакона, что гарантировало бы стерильность вакцины или лекарства.

Следовательно, в некоторых регионах компании по вакцинации могут быть затруднены, и ко времени достижения целевых показателей по вакцинации значительная часть вакцин может быть забракована. Для организаций здравоохранения, отвечающих за компании по вакцинации, такие затраты являются неприемлемыми. Кроме этого, может также иметь место случай, когда в компаниях по вакцинации или при пандемии необходимо вакцинировать сотни пациентов за очень короткое время в местах, где затруднено поддержание благоприятных гигиенических условий, например, в отдаленных местах, удаленных от городов и от объектов здравоохранения.

Таким образом, было предложено создать устройство, выполненное с возможностью нескольких последовательных проколов перегородки многодозового флакона и гарантирующее выполнение указанных проколов в стерильных условиях. При этом, в частности, указанная перегородка должна быть защищена от загрязнителей на протяжении всего срока эксплуатации многодозового флакона, и вовнутрь флакона не должен всасываться загрязненный воздух во избежание забраковывания лекарства, даже если хранение и манипуляция с многодозовым флаконом не происходит в стерильных условиях.

Известное устройство данного типа представляет собой переходник для сопряжения с медицинским контейнером, содержащий захватный элемент для прикрепления переходника к медицинскому контейнеру, и прокалываемый эластомерный компонент.

Когда переходник находится в неактивном состоянии, прокалываемый эластомерный компонент пространственно отделен от внешней поверхности перегородки, что обеспечивает, таким образом, возможность легкой установки медицинского контейнера на переходнике.

Когда переходник находится в активном состоянии, прокалываемый эластомерный компонент входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки, что гарантирует, таким образом, эффективную защиту перегородки от загрязнения инородными элементами и предотвращает попадание потенциально загрязненного наружного воздуха вовнутрь флакона и, следовательно, в фармацевтический препарат.

Например, указанный переходник может содержать захватный элемент и сжимаемый элемент, содержащий прокалываемый эластомерный компонент и выполненный с возможностью перемещения относительно захватного элемента из неактивного состояния в активное состояние.

До своего первого использования такой переходник содержится в блистерной упаковке, содержащей оболочку и съемную закрывающую мембрану, и хранится в неактивном состоянии.

После открытия блистерной упаковки, когда пользователь решает заполнить пустой шприц дозой лекарства, содержащегося в медицинском контейнере, он просто размещает переходник на медицинском контейнере посредством захватного элемента. После размещения переходника на медицинском контейнере указанный сжимаемый элемент необходимо переместить в активное состояние, в котором прокалываемый эластомерный компонент входит в контакт, например, в плотный контакт, с внешней поверхностью перегородки медицинского контейнера. Как следствие, введение иглы в медицинский контейнер подразумевает, что сначала игла прокалывает и пересекает эластомерный компонент переходника. Во время данного этапа происходит механическое трение иглы о материал, образующий эластомерный компонент, с ее естественным очищением, поскольку возможные бактерии или загрязнители стираются с иглы при проникновении указанной иглы в эластомерный компонент. Кроме этого, после выхода иглы из эластомерного компонента переходника данная игла непосредственно вводится в перегородку медицинского контейнера и, следовательно, не может быть загрязнена инородными элементами. В действительности, поскольку при прикреплении переходника на медицинском контейнере прокалываемый эластомерный компонент входит в контакт с внешней поверхностью перегородки, не происходит всасывания окружающего воздуха во флакон вследствие вакуума, создаваемого при извлечении дозы.

Пользователь может извлекать следующую дозу новым пустым инъекционным устройством до тех пор, пока не будут извлечены все дозы, содержащиеся в медицинском контейнере.

Для функционирования такого переходника в качестве эффективной защиты перегородки необходимо гарантировать, что прокалываемый эластомерный компонент входит в плотный контакт с внешней поверхностью перегородки.

Однако на практике при открытии пользователем закрывающей мембраны блистерной упаковки для размещения переходника на медицинском контейнере может иметь место случай, когда переходник выскальзывает из блистерной упаковки и соприкасается с загрязненными поверхностями, например, с землей, грязными руками или мебелью и может быть размещен на медицинском контейнере несмотря на его загрязнение.

Кроме этого, по-видимому, пользователи не всегда правильно выполняют процесс установки переходника. Так, иногда пользователь может не разместить переходник в активном положении, например, не полностью переместить сжимаемый элемент в активное положение, и в результате прокалываемый эластомерный компонент не входит в давящий контакт с перегородкой, что, следовательно, не обеспечивает защиту, полностью удовлетворяющую гигиеническим требованиям.

Наконец, может иметь место случай, когда медицинские работники берут переходник и медицинский контейнер грязными руками, например, в отдаленных регионах с недостаточным водоснабжением, что приводит к поверхностному загрязнению переходника, прокалываемого эластомерного компонента или медицинского контейнера на этапе прикрепления переходника к медицинскому контейнеру.

Таким образом, желательно создать систему, в которой предотвращено неправильное использование таких переходников для ограничения контактов между руками пользователя и данной системой и для гарантии того, что обращение с медицинским контейнером всегда происходит в наилучших гигиенических условиях.

Для решения указанной задачи предлагаемое изобретение относится к узлу, содержащему:

- переходник для сопряжения с медицинским контейнером, имеющим горлышко, закрытое перегородкой, причем указанная перегородка имеет внешнюю поверхность, обращенную наружу медицинского контейнера, и при этом переходник содержит:

захватный элемент для прикрепления переходника к медицинскому контейнеру, причем указанный захватный элемент выполнен с возможностью установки на горлышке указанного медицинского контейнера,

прокалываемый эластомерный компонент, выполненный так, что когда указанный переходник размещен на указанном медицинском контейнере, в неактивном состоянии переходника указанный эластомерный компонент не входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки, а в активном состоянии переходника - входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки,

- блистерную упаковку, содержащую оболочку и съемную закрывающую мембрану, образующие полость для приема переходника в неактивном состоянии переходника, до первого использования переходника.

В соответствии с заявляемым изобретением предлагаемый узел дополнительно содержит:

удерживающую систему, содержащую первое удерживающее средство, расположенное на переходнике, и второе удерживающее средство, расположенное на оболочке, причем первое удерживающее средство выполнено с возможностью взаимодействия, в блокированном положении удерживающей системы, со вторым удерживающим средством, пока переходник не находится в активном состоянии, для предотвращения, таким образом, отделения оболочки от переходника,

средство разблокировки, выполненное с возможностью перевода, когда переходник находится в активном состоянии, указанной удерживающей системы в разблокированное положение, в котором первое удерживающее средство не взаимодействует со вторым удерживающим средством для обеспечения, таким образом, возможности снятия оболочки.

Таким образом, до первого использования переходник заключен и защищен в блистерной упаковке и находится в неактивном состоянии. Когда пользователю необходимо использовать переходник, он сначала снимает закрывающую мембрану.

Для заполнения пустого шприца дозой лекарства, содержащегося в медицинском контейнере, необходимо снять переходник из оболочки блистерной упаковки. Однако в соответствии с предлагаемым изобретением и, в частности, благодаря удерживающей системе снять переходник невозможно, пока переходник не находится в активном состоянии. Таким образом, предлагаемое изобретение гарантирует отсутствие возможности выскальзывания переходника из блистерной упаковки и правильное позиционирование переходника до возможного заполнения шприца, позволяя ограничить загрязнение, попадающее с рук пользователя.

На практике, после съема закрывающей мембраны пользователь должен разместить переходник, по-прежнему расположенный в оболочке, на медицинском контейнере. В неактивном состоянии прокалываемый эластомерный компонент не входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки, и для размещения захватного элемента на медицинском контейнере необходимо только ограниченное усилие. Другими словами, «не входит в давящий контакт» означает либо пространственно отделенный, либо в свободном контакте.

Затем пользователь размещает переходник в активном состоянии путем надавливания на оболочку в направлении к медицинскому контейнеру, то есть в дистальном направлении. Пока переходник не находится в активном состоянии, указанная оболочка не может быть снята, поскольку удерживающая система находится в блокированном положении, то есть в полностью блокированном положении, когда переходник находится в неактивном положении, и в блокированном положении, когда переходник находится в промежуточном положении между неактивным и активным положениями. Только когда переходник находится в активном положении, оболочка может быть снята после размещения удерживающей системы в разблокированном положении средством разблокировки.

Когда переходник приведен в свое активное состояние, указанный переходник оказывает давление на прокалываемый эластомерный компонент даже после снятия пользователем своего первоначального дистального давления на переходник или оболочку. Оказываемое давление гарантирует, что внешняя поверхность перегородки и ответная поверхность прокалываемого эластомерного переходника находятся в воздухонепроницаемом контакте друг с другом, и между внешней поверхностью перегородки и ответной поверхностью прокалываемого эластомерного переходника не захвачен окружающий воздух или загрязнение. При этом при последовательном пересечении дистальным кончиком прокалываемого эластомерного компонента и перегородки данный кончик иглы не может входить в контакт с другими элементами, кроме как с прокалываемым эластомерным компонентом и перегородкой. Кроме этого, стык между перегородкой и прокалываемым эластомерным компонентом теперь герметично уплотнен: при извлечении иглы из прокалываемого эластомерного компонента и перегородки медицинского контейнера в медицинский контейнер не может быть всосан окружающий воздух.

До тех пор, пока переходник не перешел в активное состояние, пользователь не имеет возможности снять оболочку и непосредственно манипулировать переходником. И наоборот, предлагаемое изобретение гарантирует, что пользователь совершил размещение переходника в активном состоянии, с одновременным предотвращением непосредственных контактов с руками или грязной поверхностью. Кроме этого, в заявляемом изобретении предложено решение, гарантирующее, что переходник находится в активном состоянии при заполнении пустого шприца одной дозой лекарства, содержащегося в медицинском контейнере. В действительности, заполнение шприца не стало бы возможным при сохранении оболочки на переходнике, и оболочка может быть снята, только если переходник находится в активном состоянии.

В данной заявке «прокалываемый» означает, что перегородка и эластомерный компонент переходника могут быть проколоты и пересечены иглой инъекционного устройства, например, шприца, автоматического впрыскивателя или восстанавливающего устройства, например, для введения фармацевтического препарата, например, лекарства или вакцины.

Захватный элемент переходника согласно изобретению может представлять собой любой элемент, выполненный с возможностью крепления данного переходника вокруг медицинского контейнера, в частности, вокруг горлышка медицинского контейнера, временным или постоянным образом.

Прокалываемый эластомерный компонент переходника согласно изобретению имеет по меньшей мере участок, выполненный с возможностью вхождения в контакт с внешней поверхностью перегородки при прикреплении указанного переходника к указанному медицинскому контейнеру. Другими словами, данный эластомерный компонент имеет конструкцию, форму и место размещения на переходнике, обеспечивающие возможность входа в контакт, в частности, в плотный контакт, участка данного компонента с внешней поверхностью перегородки при креплении указанного переходника к указанному медицинскому контейнеру.

В одном варианте осуществления предлагаемого изобретения одно из следующих средств: первое удерживающее средство или второе удерживающее средство, содержит выемку, и другое средство: первое удерживающее средство или второе удерживающее средство содержит выступающий элемент, причем указанная выемка открыта по направлению к указанному выступающему элементу, а указанный выступающий элемент выступает по направлению к указанной выемке.

При этом может быть обеспечена возможность перемещения и/или деформирования подобного выступающего элемента из блокированного в разблокированное положение.

Например, первое удерживающее средство содержит выступающий элемент, выступающий из переходника, например, из захватного элемента по направлению к указанной оболочке, а второе удерживающее средство содержит выемку, открытую по направлению к переходнику, например, по направлению к захватному элементу.

В одном варианте осуществления предлагаемого изобретения указанное средство разблокировки содержит стенку, выполненную с возможностью вхождения в контакт, при переходе переходника из своего неактивного положения в свое активное положение, с участком указанной удерживающей системы, что приводит к перемещению или разрушению указанного участка с переходом указанной удерживающей системы в разблокированное положение. Таким образом, разблокирование переходника от оболочки реализовано посредством того же перемещения - как и при активировании переходника. При этом от пользователя не требуется какое-либо дополнительное жестикуляционное движение, и следовательно предлагаемый узел является простым в использовании любым медицинским персоналом без особого обучения.

В частности, при наличии переходника, содержащего захватный элемент и сжимаемый элемент, выполненный с возможностью перемещения относительно захватного элемента из неактивного состояния (сжимаемого элемента и переходника) в активное состояние (сжимаемого элемента и переходника), указанное средство разблокировки может содержать стенку, выполненную с возможностью вхождения в контакт, при перемещении сжимаемого элемента в свое активное положение, с участком указанной удерживающей системы, что приводит к перемещению данного участка для размещения удерживающей системы в разблокированном положении. Например, указанная стенка может входить в контакт с первым удерживающим средством в качестве выступающего элемента и вызывать перемещение данного средства в разблокированное положение.

Указанный переходник может быть изготовлен в виде единой детали, содержащей захватный элемент и прокалываемый эластомерный компонент и выполненной, например, с возможностью установки на медицинском контейнере путем дистального перемещения переходника и соединения защелкиванием переходника на горлышке медицинского контейнера. В таком варианте осуществления указанное блокировочное средство может содержать кольцо, выполненное с возможностью дистального перемещения по направлению к медицинскому контейнеру для того, чтобы вызвать перемещение первого удерживающего средства в разблокированное положение или разрушение указанного средства.

В другом варианте осуществления предлагаемого изобретения помимо захватного элемента указанный переходник содержит сжимаемый элемент, содержащий указанный прокалываемый эластомерный компонент и выполненный с возможностью перемещения относительно захватного элемента из неактивного состояния, в котором прокалываемый эластомерный компонент не входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки при размещении указанного переходника на указанном медицинском контейнере, в активное состояние, в котором прокалываемый эластомерный компонент входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки при размещении указанного переходника на указанном медицинском контейнере.

При этом пользователь может перемещать сжимаемый элемент в активное состояние путем надавливания на оболочку в направлении к медицинскому контейнеру, то есть в дистальном направлении. При этом пока сжимаемый элемент не находится в активном состоянии, оболочка не может быть снята, поскольку указанная удерживающая система находится в блокированном положении. Только когда сжимаемый элемент находится в активном положении, оболочка может быть снята после размещения удерживающей системы в разблокированном положении средством разблокировки.

В одном варианте осуществления предлагаемого изобретения указанное первое удерживающее средство расположено на захватном элементе, и указанное средство разблокировки расположено на сжимаемом элементе.

В одном варианте осуществления предлагаемого изобретения захватный элемент содержит корпус, причем первое удерживающее средство расположено на захватном элементе и содержит по меньшей мере один выступающий элемент, выступающий из указанного корпуса по направлению к оболочке в блокированном положении и выполненный с возможностью разрушения или деформирования в разблокированное положение, в котором указанный выступающий элемент по существу не выступает из корпуса. Предпочтительно, указанный корпус и указанное первое удерживающее средство могут быть изготовлены в виде единой детали.

Указанный выступающий элемент может содержать по меньшей мере один разрушаемый или гибкий язычок, выступающий наружу и дистально из корпуса в блокированном положении и выполненный с возможностью разрушения или изгиба так, что он по существу примыкает к корпусу.

В одном варианте осуществления предлагаемого изобретения захватный элемент представляет собой элемент с боковым зажимом, имеющий U-образный корпус, выполненный с возможностью сопряжения с горлышком медицинского контейнера через отверстие в U-образном корпусе, при этом изогнутый участок U-образного корпуса частично окружает горлышко, и первое удерживающее средство расположено на захватном элементе по существу на по меньшей мере одном конце из свободных концов U-образного корпуса.

В одном варианте осуществления предлагаемого изобретения захватный элемент содержит первое направляющее средство, выполненное с возможностью взаимодействия со вторым направляющим средством, расположенным на сжимаемом элементе, для обеспечения возможности направления перемещения сжимаемого элемента относительно захватного элемента из неактивного состояния в активное состояние в соответствии с продольным поступательным перемещению в дистальном направлении.

Например, участок второго направляющего средства может образовывать средство разблокировки.

Первое направляющее средство может содержать по существу продольную ножку, и второе направляющее средство может содержать по существу продольную ножку, и второе направляющее средство содержит по существу продольную полость, выполненную для приема указанной ножки и имеющую открытый дистальный конец, причем гибкий язычок, принадлежащий первому удерживающему средству, проходит от дистального конца указанной ножки и выходит из открытого дистального конца указанной продольной полости.

В результате, при перемещении сжимаемого элемента в активное положение указанный гибкий язычок входит в контакт с дистальным концом продольной полости, образующей, таким образом, стенку, принадлежащую средству разблокировки, и вызывает, как описано выше, размещение удерживающей системы в разблокированном положении. На практике указанный дистальный конец продольной полости может вызывать изгиб указанного гибкого язычка.

На практике указанный сжимаемый элемент может быть расположен вокруг захватного элемента и соосно с захватным элементом. Таким образом, указанная продольная полость может быть открыта радиально вовнутрь для приема ножки, выступающей радиально наружу из захватного элемента. При этом активное положение может представлять собой положение, в котором захватный элемент расположен по существу внутри сжимаемого элемента, причем захватный элемент по существу не проходит из сжимаемого элемента ни в дистальном направлении, ни в проксимальном направлении. В данном положении может быть обеспечена возможность блокирования указанного переходника постоянным образом на горлышке медицинского контейнера.

В одном варианте осуществления предлагаемого изобретения сжимаемый элемент содержит первое блокирующее поворот средство, выполненное с возможностью взаимодействия со вторым блокирующим поворот средством, расположенным на внутренней боковой грани оболочки, для предотвращения поворота сжимаемого элемента относительно оболочки вокруг продольной оси. Первое блокирующее поворот средство и второе блокирующее поворот средство позволяют осуществлять простую сборку переходника на медицинском контейнере.

Первое блокирующее поворот средство может быть расположено на сжимаемом элементе рядом с продольной полостью, причем указанное второе удерживающее средство может быть расположено на оболочке рядом со вторым блокирующим поворот средством.

Указанное первое блокирующее поворот средство может содержать по существу продольное гнездо, и указанное второе блокирующее поворот средство может содержать по существу продольное ребро, имеющее выемку, принадлежащую указанному второму удерживающему средству.

Кроме этого, захватный элемент и сжимаемый элемент могут содержать средство, выполненное с возможностью взаимодействия для поддержания сжимаемого элемента в неактивном или активном положении относительно захватного элемента. Указанное средство выполнено для обеспечения возможности перемещения сжимаемого элемента в активное положение. Предпочтительно, указанное средство может быть также выполнено для предотвращения возвратного перемещения находящегося в активном положении сжимаемого элемента в неактивное положение. Указанное средство предпочтительно выполнено отличным от первого удерживающего средства и от средства разблокировки. Например, указанное средство может содержать по меньшей мере один зубец, выполненный для сопряжения с, по меньшей мере, одним углублением.

Предлагаемый узел может дополнительно содержать медицинский контейнер, имеющий горлышко, закрытое перегородкой, причем указанная перегородка имеет внешнюю поверхность, обращенную наружу медицинского контейнера.

Предлагаемое изобретение также относится к узлу, содержащему:

- переходник для сопряжения с медицинским контейнером, имеющим горлышко, закрытое перегородкой, причем данная перегородка имеет внешнюю поверхность, обращенную наружу медицинского контейнера, и при этом переходник содержит:

захватный элемент для прикрепления переходника к медицинскому контейнеру, причем данный захватный элемент выполнен с возможностью установки на горлышке указанного медицинского контейнера,

прокалываемый эластомерный компонент, причем при размещении указанного переходника на указанном медицинском контейнере в неактивном состоянии переходника данный компонент не входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки, а в активном состоянии переходника данный компонент входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки,

- блистерную упаковку, содержащую оболочку и съемную закрывающую мембрану, образующие полость для приема переходника, в неактивном состоянии переходника, до первого использования переходника,

при этом указанный узел дополнительно содержит:

- удерживающую систему, содержащую первую удерживающую часть, расположенную на переходнике, и вторую удерживающую часть, расположенную на оболочке, причем первая удерживающая часть выполнена с возможностью взаимодействия, в блокированном положении удерживающей системы, со второй удерживающей частью, пока переходник не находится в активном состоянии, для предотвращения, таким образом, отделения оболочки от переходника,

элемент разблокировки, выполненный с возможностью перевода, когда переходник находится в активном состоянии, указанной удерживающей системы в разблокированное положение, причем в данном разблокированном положении отсутствует взаимодействие первой удерживающей части со второй удерживающей частью для обеспечения, таким образом, возможности съема оболочки.

Одна из частей: первая удерживающая часть или вторая удерживающая часть может содержать выемку, а другая часть из указанных первой и второй удерживающих частей может содержать выступающий элемент, причем указанная выемка открыта по направлению к указанному выступающему элементу, и указанный выступающий элемент выступает по направлению к указанной выемке.

Указанный элемент разблокировки может содержать стенку, выполненную с возможностью вхождения в контакт, при переходе переходника из своего неактивного положения в свое активное положение, с участком указанной удерживающей системы, что приводит к перемещению или разрушению указанного участка с переходом указанной удерживающей системы в разблокированное положение.

Указанный переходник может дополнительно содержать сжимаемый элемент, содержащий указанный прокалываемый эластомерный компонент и выполненный с возможностью перемещения относительно захватного элемента из неактивного состояния, в котором прокалываемый эластомерный компонент не входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки при размещении указанного переходника на указанном медицинском контейнере, в активное состояние, в котором прокалываемый эластомерный компонент входит в давящий контакт с внешней поверхностью перегородки при размещении указанного переходника на указанном медицинском контейнере.

Первая удерживающая часть может быть расположена на захватном элементе, и элемент разблокировки может быть расположен на сжимаемом элементе.

Захватный элемент может содержать корпус, а первое удерживающее средство может быть расположено на захватном элементе и содержит по меньшей мере один выступающий элемент, выступающий из указанного корпуса по направлению к оболочке в блокированном положении и выполненный с возможностью разрушения или деформирования с переходом в разблокированное положение таким образом, что указанный выступающий элемент по существу не выступает из корпуса. Указанный выступающий элемент может содержать по меньшей мере один разрушаемый или гибкий язычок, выступающий наружу и дистально из корпуса в блокированном положении и выполненный с возможностью разрушения или изгиба по существу вплотную к корпусу.

Указанный захватный элемент может представлять собой элемент с боковым зажимом, имеющий U-образный корпус, выполненный для сопряжения с горлышком медицинского контейнера через отверстие в U-образном корпусе, причем при данном сопряжении изогнутый участок U-образного корпуса частично окружает горлышко, и первое удерживающее средство может быть расположено на захватном элементе по существу на по меньшей мере одном конце из свободных концов U-образного корпуса.

Указанный захватный элемент может содержать первую направляющую часть, выполненную с возможностью взаимодействия со второй направляющей частью, расположенной на сжимаемом элементе, для обеспечения возможности направления перемещения сжимаемого элемента относительно захватного элемента из неактивного состояния в активное состояние в соответствии с продольным поступательным перемещением в дистальном направлении. При этом участок второй направляющей части может образовывать элемент разблокировки. Первая направляющая часть может содержать по существу продольную ножку, и вторая направляющая часть может содержать по существу продольную полость, выполненную для приема указанной ножки и имеющую открытый дистальный конец, причем гибкий язычок проходит от дистального конца ножки и выходит из открытого дистального конца продольной полости.

Сжимаемый элемент может содержать первую блокирующую поворот часть, выполненную с возможностью взаимодействия со второй блокирующей поворот частью, расположенной на внутренней боковой грани оболочки, для предотвращения поворота сжимаемого элемента относительно оболочки вокруг продольной оси. При этом указанная первая блокирующая поворот часть может быть расположена на сжимаемом элементе рядом с продольной полостью, причем указанная вторая удерживающая часть может быть расположена на оболочке рядом со второй блокирующей поворот частью. Кроме этого, указанная первая блокирующая поворот часть может содержать по существу продольное гнездо, и указанная вторая блокирующая поворот часть может содержать по существу продольное ребро, имеющее выемку для взаимодействия со второй удерживающей частью.

Предлагаемый узел может дополнительно содержать медицинский контейнер, имеющий горлышко, закрытое перегородкой, причем данная перегородка имеет внешнюю поверхность, обращенную наружу медицинского контейнера.

Вышеописанные и другие признаки и преимущества предлагаемого изобретения станут очевидными из следующего описания, приведенного со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых представлены, в качестве неограничительных примеров, варианты осуществления предлагаемого узла.

Нижеследующее подробное описание некоторых вариантов осуществления предлагаемого изобретение станет лучше понятным при рассмотрении в комбинации с приложенными чертежами. Вместе с тем, очевидно, что предлагаемое изобретение не ограничено конкретными раскрытыми вариантами осуществления.

На прилагаемых чертежах:

на фиг. 1 показан вид сбоку предлагаемого узла, на котором изображен переходник, заключенный в блистерную упаковку, причем блистерная упаковка содержит оболочку, изображенную в виде прозрачной детали, и частично снятую закрывающую мембрану;

на фиг. 2 в аксонометрии показан медицинский контейнер, на котором может быть закреплен переходник с фиг. 1;

на фиг. 3 показан подробный вид сбоку указанного контейнера;

на фиг. 4 показано продольное поперечное сечение указанного контейнера;

на фиг. 5 в аксонометрии показан узел с фиг. 1 в разобранном виде;

на фигурах 6-9 показан относящийся к переходнику захватный элемент соответственно на виде спереди в аксонометрии, на виде сверху, на виде сзади в аксонометрии и на виде спереди;

на фигурах 10-11 показан принадлежащий переходнику сжимаемый элемент соответственно на виде спереди в аксонометрии и на виде снизу;

на фиг. 12 показан вид, аналогичный виду с фиг. 10, на котором захватный элемент собран с сжимаемым элем