Система фиксации кости

Иллюстрации

Показать все

Группа изобретений относится к медицине. Система фиксации кости содержит костный имплантат и элемент фиксации кости. Костный имплантат содержит корпус имплантата, который определяет верхнюю поверхность и поверхность, обращенную к кости, противоположную верхней поверхности, и отверстие для фиксации кости, которое проходит через корпус имплантата от верхней поверхности к поверхности, обращенной к кости. Отверстие для фиксации кости по меньшей мере частично образовано резьбовой внутренней стенкой. Костный имплантат содержит первый и второй проволочные участки, которые определяют соответственно первую и вторую резьбовые внутренние стенки, которые обращены друг к другу так, чтобы образовать упомянутую резьбовую внутреннюю стенку. Элемент фиксации кости содержит головку и стержень, который продолжается по отношению к головке в дистальном направлении и выполнен с возможностью введения в место фиксации, в которой элемент фиксации кости дополнительно определяет стопорную поверхность и головка образует по меньшей мере одну резьбу, которая отстоит от стопорной поверхности в дистальном направлении. По меньшей мере одна резьба выполнена с возможностью резьбового зацепления с резьбовой внутренней стенкой, когда элемент фиксации кости поворачивается для продвижения головки в дистальном направлении в отверстие таким образом, что когда по меньшей мере одна резьба находится в резьбовом зацеплении с резьбовой внутренней стенкой костного имплантата, по меньшей мере часть резьбовой внутренней стенки захвачена между стопорной поверхностью и по меньшей мере одной резьбой. Элемент фиксации кости, удлиненный вдоль центральной оси, содержит головку и стержень. Стержень расположен по отношению к головке в дистальном направлении и выполнен с возможностью введения в место фиксации. Головка образует вершину и по меньшей мере одну резьбу, которая отстоит от вершины в дистальном направлении. Вершина определяет внешний размер поперечного сечения в направлении, пересекающем центральную ось и перпендикулярном центральной оси, и по меньшей мере одна резьба определяет наибольший диаметр в указанном направлении, и наибольший диаметр по меньшей мере одной резьбы меньше, чем внешний размер поперечного сечения вершины. Вершина определяет коническую стопорную поверхность, которая выполнена с возможностью зажатия резьбовой внутренней стенки костного имплантата между вершиной и по меньшей мере одной резьбой головки, когда головка ввинчивается с помощью резьбы в дистальном направлении в отверстие для фиксации кости, которое по меньшей мере частично образовано резьбовой внутренней стенкой. Способ крепления элемента фиксации кости к имплантату, который содержит первый и второй проволочные участки, образующие первую и вторую резьбовые внутренние стенки, которые определяют отверстие. Способ содержит этапы, на которых: в отверстие вставляют стержень элемента фиксации кости; по меньшей мере одну резьбу головки элемента фиксации кости вводят в контакт с соответствующей по меньшей мере одной резьбой на резьбовой внутренней стенке; вращают элемент фиксации кости с тем, чтобы головка ввинчивалась с помощью резьбы в отверстие в дистальном направлении, пока стопорная поверхность элемента фиксации кости не войдет в контакт с имплантатом; и после того как стопорная поверхность вошла в контакт с имплантатом, продолжают вращение элемента фиксации кости таким образом, чтобы резьбовые внутренние стенки были зажаты между стопорной поверхностью и по меньшей мере одной резьбой головки. Изобретения обеспечивают удержание костного имплантата в нужном положении на надлежащей области ткани. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 6 ил.

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ

Данная заявка истребует приоритет относительно патентной заявки США, серийный № 13/832518, подана 15 марта 2013, патентной заявки США, серийный № 61/786937, подана 15 марта 2013, патентной заявке США, серийный № 13/832364, подана 15 марта 2013, патентной заявки США, серийный № 61/787082, подана 15 марта 2013 и патентной заявки США, серийный № 61/692673, подана 23 августа 2012, раскрытие каждой из которых включено в данный документ посредством ссылки и изложено в полном объеме в настоящем документе.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к системе фиксации кости и, в частности, к костному имплантату и элементу фиксации кости, способам присоединения костного имплантата к элементу фиксации кости и способам фиксации кости.

Предпосылки создания изобретения

Костные имплантаты предназначены для залечивания переломов костей и/или замены поврежденной ткани. Принципы, которыми руководствуются при разработке имплантата костной ткани, включают в себя анатомическое снижение количества фрагментов перелома, стабильную фиксацию для улучшения заживления, минимально инвазивный процесс для сохранения местного кровоснабжения, и раннее и безболезненное восстановление подвижности, чтобы пациент мог вернуться к нормальному образу жизни как можно скорее. Эти принципы способствовали разработке многих примеров костных имплантатов, таких как костные пластинки, интрамедуллярные стержни, имплантаты позвонков и т.д., а также винты и/или якоря, выполненные с возможностью удержания костного имплантата в нужном положении на надлежащей области ткани.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения система фиксации кости включает в себя костный имплантат и по меньшей мере один элемент фиксации кости. Костный имплантат включает в себя корпус имплантата, который определяет верхнюю поверхность, поверхность, обращенную к кости, противоположную верхней поверхности, и по меньшей мере одно отверстие для фиксации кости, которое проходит через корпус имплантата от верхней поверхности к поверхности, обращенной к кости. Отверстие для фиксации кости по меньшей мере частично имеет резьбовую внутреннюю стенку. Элемент для фиксации кости включает в себя головку и стержень, отходящий от головки дистально и выполненный с возможностью перехода в положение фиксации. Элемент для фиксации кости дополнительно определяет стопорную поверхность, а головка определяет резьбовую область, которая отходит от упорной поверхности в дистальном направлении. Резьбовая область, выполненная с возможностью резьбового зацепления с резьбой внутренней стенки при вращении элемента фиксации кости и продвижении головки в дистальном направлении в отверстие до тех пор, пока по меньшей мере часть резьбы внутренней стенки не будет захвачена между стопорной поверхностью и резьбовым участком.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Предшествующее краткое изложение, а также последующее подробное описание иллюстративных вариантов осуществления системы фиксации кости по изобретению, будут более понятны при прочтении с использованием прилагаемых чертежей. Следует понимать, однако, что изобретение не ограничивается точными схемами и механизмами, показанными на чертежах. На чертежах показано следующее.

Фиг. 1A представляет собой вид в перспективе системы фиксации кости, выполненной в соответствии с одним вариантом осуществления, включающей в себя костный имплантат и по меньшей мере один элемент фиксации кости, прикрепленный к костному имплантату и нижележащей кости таким образом, чтобы прикрепить костный имплантат к нижележащей кости;

Фиг. 1B представляет собой вид в перспективе системы фиксации кости, показанной на фиг. 1A;

Фиг. 1C представляет собой вид в перспективе системы фиксации кости, показанной на фиг. 1A, иллюстрирующий первый элемент фиксации костей и второй элемент фиксации кости, крепящие костный имплантат к кости;

Фиг. 2A представляет собой вид в перспективе костного имплантата, показанного на фиг. 1A;

Фиг. 2B представляет собой вид сверху костного имплантата, показанного на фиг. 2А;

Фиг. 2C представляет собой вид в поперечном разрезе в вертикальной проекции костного имплантата, показанного на фиг. 2B, разрез выполнен по линии 2С-2С;

Фиг. 3A представляет собой вид сбоку элемента для фиксации кости, показанного на фиг. 1A;

Фиг. 3B представляет собой поперечное сечение вертикальной проекции элемента фиксации кости, показанного на фиг. 3А;

Фиг. 4A изображает поперечное сечение в вертикальной проекции системы фиксации кости, показанной на фиг. 1А, показывая вставку элемента фиксации кости в отверстие для фиксации кости костного имплантата;

Фиг. 4В изображает поперечное сечение в вертикальной проекции системы фиксации кости, показанной на фиг. 4А, но показывающее элемент для фиксации кости, вставленный в отверстие для фиксации кости таким образом, что упорная поверхность упирается в костный имплантат;

Фиг. 4C изображает увеличенный вид в разрезе в вертикальной проекции системы фиксации кости, показанной на фиг. 4В, разрез сделан по линии 4С;

Фиг. 4D представляет собой вид в поперечном разрезе в вертикальной проекции системы фиксации кости, показанной на фиг. 4В, на котором видно, как элемент для фиксации кости дополнительно вставлен в отверстие фиксации кости, так что стопорная поверхность прижимается к костному имплантату, так что костный имплантат оказывается закреплен по отношению к элементу фиксации кости;

Фиг. 4E изображает увеличенный вид в разрезе в вертикальной проекции системы фиксации кости, показанной на фиг. 4D, разрез сделан по линии 4E;

Фиг. 5 представляет собой вид в перспективе системы фиксации кости, как показано на фиг. 1A, но показанный костный имплантат выполненный в соответствии с альтернативным вариантом осуществления;

Фиг. 6A представляет разобранный вид в перспективе системы фиксации кости, как показано на фиг. 1B, но изображающий элемент фиксации кости, выполненный в соответствии с другим вариантом осуществления; и

Фиг. 6В показывает поперечное сечение в вертикальной проекции системы фиксации кости, показанной на фиг. 6A, но показанный элемент фиксации кости, прикрепленный к костному имплантату.;

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРИМЕРОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Ссылаясь на фиг. 1A-1C, система фиксации кости 20 в соответствии с одним вариантом осуществления сконфигурирована для стабилизации кости, которая была разломана по одной или нескольким линиям разлома на множество фрагментов костей. Система 20 фиксации кости включает в себя костный имплантат 24 и элемент фиксации кости 26, сконфигурированные для вставки, по меньшей мере частично, через костный имплантат 24, чтобы прикрепить костный имплантат 24 к нижележащему месту фиксации 28. Место фиксации 28 может быть местом крепления кости, определенным костью 27, как показано, при этом имплантат или устройство сконфигурированы для приема элемента фиксации кости. Например, кость 27 может определить пару участков фиксации, таких как первый участок фиксации 28а первого костного фрагмента 27а кости 27 и второй участок фиксации 28b второго костного фрагмента 27b кости 27. Кость 27 определяет разлом кости 27с, который может быть определен в месте перелома FL, который отделяет первый костный фрагмент 27а от второго костного фрагмента 27b. Места фиксации 28a-b могут быть расположены в любой анатомической области на скелетной системе. Например, места фиксации 28a-b могут быть расположены на черепе, позвоночном столбе, любой длинной кости, такой как плечевая кость, бедро, голень, малоберцовая кость, или в любом другом месте на скелетной системе, где необходима фиксация. Место фиксации 28 может быть также дополнительным имплантатом, устройством или протезом, выполненным с возможностью приема элемента фиксации кости сквозь него для крепления к кости.

Элемент фиксации кости 26 выполнен с возможностью соединения с костным имплантатом 24, если элемент фиксации кости 26 полностью вставлен в костный имплантат 24, как показано на фиг. 1A. Например, костный имплантат 24 включает в себя корпус имплантата 30, удлиненный, по существу, вдоль центральной оси имплантата 32 (см. фиг. 2A-2B). Костный имплантат 24 может быть удлинен вдоль центральной оси имплантата 32, который может быть линейным или нелинейным в зависимости от необходимости. Корпус имплантата 30 имеет боковые стороны 38 и 40, которые разнесены друг от друга вдоль боковой оси имплантата 33 или в другом направлении, которое может быть смещено под углом, например, перпендикулярно по отношению к центральной оси имплантата 32.

В соответствии с одним из вариантов осуществления центральная ось имплантата 32 может проходить вдоль продольного направления L и боковые стороны 38 и 40 могут быть разнесены друг от друга вдоль бокового направления А, что, по существу, перпендикулярно продольному направлению L. Таким образом, ссылка на продольное направление L в данном документе может в равной степени относиться к центральной оси имплантата 32, если не указано иное. Кроме того, ссылка на боковое направление в данном документе может в равной степени относится к боковой оси имплантата 33 или в другом направлении, если не указано иначе. Корпус имплантата 30 может быть дополнительно определять поверхность, прилегающую к кости 52, которая обращена к месту фиксации 28, когда костный имплантат 24 прикреплен к месту фиксации 28, и противоположную или верхнюю поверхность 54, которая обращена в сторону от места фиксации 28, когда костный имплантат 24 прикреплен к месту фиксации 28. Поверхность, прилегающая к кости 52, и противоположная верхняя поверхность 54 могут быть разнесены друг от друга вдоль поперечного направления Т, что, по существу, перпендикулярно по отношению как к продольному направлению L, так и поперечному направлению А. Поверхность, прилегающая к кости 52, отстоит от верхней поверхности 54 в дистальном направлении, и верхняя поверхность 54 отстоит от поверхности, обращенной к кости, в проксимальном направлении.

Костный имплантат 24 определяет множество отверстий для фиксации кости 56, которые проходят через корпус имплантата 30 в поперечном направлении Т от верхней поверхности 54 к поверхности, обращенной к кости 52, и по меньшей мере одну внутреннюю стенку 53, которая проходит между верхней поверхностью 54 и поверхностью, прилегающей к кости 52, и определяет каждое отверстие для фиксации кости 56. По меньшей мере часть каждой внутренней стенки 53 может быть изогнута в плоскости, в которой она простирается в поперечном направлении T. Как будет более подробно описано ниже, по меньшей мере на часть внутренней стенки 53 может быть нанесена резьба таким образом, чтобы она соответствовала резьбе на элементе фиксации кости 26, когда элемент фиксации кости 26 вводится в соответствующее отверстие для фиксации кости 56.

Костный имплантат 24, описанный здесь как продолжающийся как горизонтально в продольном направлении «L» и поперечном направлении «А», так и по вертикали вдоль поперечного направления «T». Если иное не указано в данном описании, термины «продольный», «поперечные» и «боковой» используются для описания ортогональных компонентов направления различных компонентов системы фиксации кости и осей компонента. Следует иметь в виду, что в то время как продольное и поперечное направления показаны как проходящие вдоль горизонтальной плоскости, и что поперечное направление, как показано, проходит вдоль вертикальной плоскости, плоскости, различные направления, могут отличаться во время использования. Кроме того, описание относится к компонентам системы фиксации кости и/или частям таких компонентов, которые включают в себя «проксимальный конец» и «дистальный». Так, «в проксимальном направлении» или «проксимально» относится к направлению, которое в основном ориентировано от дистального конца к проксимальному концу. «В дистальном направлении» или «дистально» относится к направлению, которое в основном ориентировано от проксимального конца к дистальному концу.

Обратимся теперь к фиг. 2A-2C, костный имплантат 24 содержит по меньшей мере одну проволоку 100, форма которой определяет корпус имплантата 30, содержащий множество отверстий 56, которые пронизывают корпус имплантата 30 от верхней поверхности 54 к поверхности, прилегающей к кости 52 вдоль центральной оси отверстия 59, которая может быть ориентирована в поперечном направлении T. Костный имплантат 24 может быть частично или полностью выполнен из проволоки, которая может определить любой корпус имплантата, а также размер и форму отверстия по мере необходимости. Проволока 100 может определить первый проволочный участок 102 и второй проволочный участок 104, которые имеют форму, определяющую костный имплантат. Первый и второй проволочные участки 102 и 104 могут быть неразъемными и монолитными и образовывать проволоку 100. В качестве альтернативы первый и второй проволочные участки 102 и 104 могут быть отделены друг от друга и определяться двумя различными соответствующими проволоками. Проволочные участки 102 и 104 могут быть определены как состоящие из одной жилы проволоки, или могут состоять из нескольких жил проволоки, которые могут быть сплетены, скручены или иным образом прикреплены друг к другу так, чтобы образовать соответствующие проволочные участки 102 и 104. Проволока 100 определяет внешнюю поверхность проволоки 101, которая определяет поверхность, прилегающую к кости 52, противоположную верхней поверхности 54, боковые стороны 38 и 40 и по меньшей мере одну внутреннюю стенку 53.

По меньшей мере одна внутренняя стенка 53 может включать в себя первую внутреннюю стенку 53а и вторую внутреннюю стенку 53b, которая обращена к первой внутренней стенке 53а вдоль поперечного направления А. Например, первый проволочный участок 102 определяет внутреннюю стенку 53а и второй проволочный участок 104 определяет вторую внутреннюю стенку 53b, так что первая и вторая внутренние стенки 53а и 53b определяют множество отверстий для фиксации кости 56, как описано ниже. Следует понимать, что проволочные участки 102 и 104 могут быть определены с помощью одной цельной проволоки 100 или альтернативно могут быть определены двумя различными проволоками, которые расположены рядом друг с другом так, чтобы образовать проволочные участки 102 и 104. Проволочные участки 102 и 104 могут определять круглую форму в поперечном сечении таким образом, что внутренние стенки 53а и 53b могут быть изогнуты, например быть выпуклыми вдоль поперечного направления Т. Внутренние стенки 53а и 53b могут быть дополнительно изогнуты в продольном направлении L. Кроме того, первые области 42а первой и второй внутренних стенок 53а и 53b могут быть вогнутыми вдоль продольного направления L таким образом, что они будут определять отверстия для фиксации кости 56, и вторые области 42b первой и второй внутренних стенок 53а и 53b рядом с первыми областями 42а могут быть выпуклыми вдоль продольного направления L таким образом, чтобы определить шейки 108, которые расположены между смежными отверстиями для фиксации кости 56. Поверхность, прилегающая к кости 52, и верхняя поверхность 54 могут лежать в соответствующих плоскостях, которые отстоят друг от друга в поперечном направлении Т, при этом каждая поверхность определена в продольном направлении L и поперечном направлении А. В то время как костный имплантат 24 может быть определен первым и вторым проволочными участками 102 и 104, как показано на фиг. 1A-4C, костный имплантат 24 альтернативно может быть определен костной пластиной, показанной на фиг. 5, таким образом, что по меньшей мере одна внутренняя стенка 53 может быть определена одной внутренней стенкой, как более подробно описано ниже. Если не указано иное, ссылка в данном описании на «внутреннюю стенку 53» может быть использована для идентификации по меньшей мере одной внутренней стенки, в том числе применительно к первой и второй внутренним стенками 53а и 53b, равно как и к одной внутренней стенке.

Как описано выше, костный имплантат 24 определяет множество отверстий для фиксации кости 56, которые проходят сквозь корпус имплантата 30. Например, первая и вторая внутренние стенки 53а и 53b могут определять каждое из множества отверстий 56, которые включают первое отверстие 56а и второе отверстие 56b, находящееся на расстоянии от первого отверстия 56а в продольном направлении L. Костный имплантат 24 может включать в себя любое количество отверстий по мере необходимости. Первое и второе отверстия 56а и 56b выполнены с возможностью приема в них соответствующих элементов фиксации кости 26. В частности, система фиксации кости 20 может включать в себя множество элементов фиксации кости 26, в том числе первый элемент фиксации кости 26а, который выполнен с возможностью вставки в первое отверстие для фиксации кости 56а, и второй элемент фиксации кости 26b, который выполнен с возможностью вставки во второе отверстие для фиксации кости 56b. Например, костный имплантат 24 может быть расположен таким образом, что первое отверстие для фиксации кости 56а выравнивается с первым костным фрагментом 27а и второе отверстие для фиксации кости 56b выравнивается со вторым костным фрагментом 27b. Таким образом, разлом кости 27c расположен между первым и вторым отверстиями для фиксации кости 56а и 56b. Первый элемент фиксации кости 26а может быть вставлен в первое отверстие для фиксации кости 56а и в первый костный фрагмент 27а таким образом, что он крепит костный имплантат 24 к первому костному фрагменту 27а, а второй элемент фиксации кости 26b может быть вставлен во второе отверстие для фиксации кости 56b и во второй костный фрагмент 27b таким образом, что он крепит костный имплантат 24 ко второму костному фрагменту 27b. Таким образом, костный имплантат 24 может быть прикреплен к месту фиксации 28 и таким образом способствует скреплению первого фрагмента кости 27а со вторым фрагментом кости 27b.

Как описано выше, первый и второй проволочные участки 102 и 104 образуют множество шеек 108, которые могут определить одну или обе границы отверстий для фиксации кости 56 в продольном направлении L. Шейки 108 могут быть определены в соответствующих местах, где первая и вторая внутренние стенки 53а и 53b расположены как можно ближе друг к другу в соответствующих вторых участках 42b. Например, места расположения шеек 108 может разделять второй участок 42b надвое в продольном направлении L. В соответствии с одним из вариантов осуществления расположение шеек 108 определяет соответствующие точки пересечения, где первая внутренняя стенка 53а и вторая внутренняя стенка 53b примыкают друг к другу. Первая и вторая внутренние стенки 53а и 53b могут быть скреплены дополнительно, в частности, посредством пайки, сварки или иным образом присоединены друг к другу в местах шеек 108. Первый проволочный участок 102 продолжается вдоль продольного направления L между соседними шейками 108 для определения первой внутренней стенки 53а, и второй проволочный участок 104 продолжается вдоль продольного направления L между соседними шейками 108, определяя вторую внутреннюю стенку 53b. Первый и второй проволочные участки 102 и 104 проходят вдоль продольного направления L и определяют разнесенные продольные концы отверстия для фиксации кости 56, ограниченного парой смежных шеек 108. Таким образом, каждое отверстие для фиксации кости 56 проходит между первым продольным концом и вторым продольным концом, которые находятся на расстоянии от первого из продольных окончаний вдоль центральной оси имплантата 32 между расположенными рядом шейками 108. Шейки 108 могут быть расположены на центральной оси 32. Далее со ссылкой на фиг. 2A-2C, внутренняя стенка 53 корпуса имплантата имеет резьбу 30 вдоль соответствующих отверстий для фиксации кости 56. Таким образом, можно сказать, что по меньшей мере часть внутренней стенки 53, в том числе по меньшей мере часть первый внутренней стенки 53а и по меньшей мере часть второй внутренней стенки 53b имеют резьбу. Например, первая и вторая внутренние стенки 53а и 53b определяют соответствующую резьбу 58, которая может быть спирально расположена и выполнена с возможностью резьбового соединения с соответствующей резьбой элемента фиксации кости 26, когда элемент фиксации кости 26 вставлен в соответствующее отверстие для фиксации кости 56. Резьба первой внутренней стенки 53а, когда она продолжает резьбу второй внутренней стенки 53b напротив резьбы первой внутренней стенки 53 вдоль бокового направлении А, может определять спиральную траекторию. Таким образом, резьба 58 может быть названа внутренней резьбой. Резьба 58 может быть расположена на соответствующей первой резьбовой области 60 и определяться первым проволочным участком 102 и соответствующей второй резьбовой областью 62, определяемой вторым проволочным участком 104. Таким образом, первая внутренняя стенка 53а определяет первую резьбовую область 60 и вторая внутренняя стенка 53b определяет вторую резьбовую область 62. Первая резьбовая область 60 проходит вдоль первого проволочного участка 102 от соответствующего проксимального конца к соответствующему дистальному концу, который находится на расстоянии от проксимального конца в дистальном направлении. Аналогично вторая резьбовая область 62 проходит вдоль второго проволочного участка 104 от соответствующего проксимального конца к соответствующему дистальному концу, который находится на расстоянии от проксимального конца в дистальном направлении. Кроме того, первая и вторая резьбовые области 60 и 62 проходят вдоль части внутренней стенки 53а и 53b, соответственно в продольном направлении. Например, резьба 58 проходит вдоль по меньшей мере часть первых частей 42а соответственно первой и второй внутренних стенок 53а и 53b. Например, резьба 58 может проходить вдоль первой и второй частей 42а и 42b соответственно первой и второй внутренних стенки 53а и 53b от первой из шеек 108 к смежной шейке 108, если желательно.

Обратимся теперь к фиг. 2C, в частности, внутренняя стенка 53 может быть скомбинирована таким образом, чтобы определить одну резьбу 58, которая проходит по меньшей мере по части периметра каждого отверстия для фиксации кости 56, или альтернативно может определить несколько переплетающихся винтовых нарезок, которые определяют то, что известно как многозаходная резьба. Таким образом, можно сказать, что внутренняя стенка 53 образует по меньшей мере одну резьбу 58. В соответствии с одним вариантом осуществления по меньшей мере одна резьба 58 первой и одна резьба второй внутренней стенки 53а и 53b могут быть продолжением друг друга вдоль винтовой траектории.

Каждая по меньшей мере одна резьба 58 имеет первую поверхность 72а и противоположную вторую поверхность 72b. По меньшей мере одна или обе из первой и второй поверхностей 72a и 72b сходятся к другой первой и второй поверхности 72a и 72b, поскольку первая и вторая поверхности 72a и 72b проходят к центральной оси отверстия 59. В частности, каждая из первой и второй поверхностей 72a и 72b сходятся с канавкой 72c резьбы 58 на вершине 72D резьбы 58. Корпус имплантата 30, и, таким образом, костный имплантат 24, определяет основной D1 диаметр, который определяет канавку 72c и проходит в направлении, перпендикулярном к оси центрального отверстия 59 и пересекает центральную ось отверстия 59. Корпус имплантата 30, и, таким образом костный имплантат 24, определяет малый d1 диаметр, который определен вершиной 72D и проходит в направлении, перпендикулярном к оси центрального отверстия 59, и пересекает центральную ось отверстия 59. Первая поверхность 72а находится на расстоянии от второй поверхности 72b в проксимальном направлении. Таким образом, вторая поверхность 72b находится на расстоянии от первой поверхности в дистальном направлении. Первая поверхность 72а может упоминаться как ведущая поверхность по отношению к вставке элемента фиксации кости 26 в соответствующее отверстие для фиксации кости 56, и вторая поверхность 72b может упоминаться как последующая поверхность по отношению к вставке элемента фиксации кости 26 в соответствующее отверстие для фиксации кости 56. Разумеется, следует иметь в виду, что если элемент фиксации кости 26 удален от отверстия для фиксации кости 56, вторая поверхность 72b становится ведущей поверхностью, и первая поверхность 72a становится последующей поверхностью. В соответствии с показанным вариантом осуществления каждая из первой и второй поверхностей 72а и 72b в поперечном сечении через плоскость, которая частично определена центральным отверстием по оси 59, образует первый угол меньше 90° по отношению к плоскости отсчета, которая является ориентированной нормалью по отношению к центральной оси отверстия 59. Например, первая и вторая поверхности 72a и 72b в указанном сечении могут определить равный и противоположный первому угол по отношению к плоскости отсчета.

В соответствии с проиллюстрированным вариантом осуществления внутренние стенки 53а и 53b могут определить столько переплетающихся винтовых нарезок 58, сколько необходимо, например одну, две, три или больше. Таким образом, внутренние стенки 53a и 53b определяют ход L1, который определяется по осевому направлению элемента фиксации кости 26 вдоль оси центрального отверстия 59, когда резьба соединяется с по меньшей мере одной резьбой 58 и поворачивается на один полный оборот в 360°. Внутренняя стенка 53 дополнительно определяет шаг P1, то есть осевое расстояние вдоль оси центрального отверстия 59 между соседними вершинами 72d, которые могут быть определены той же нарезкой 58, например, если внутренние поверхности 53 определяют одну резьбу, или может быть определены разными нарезками 58, например, если внутренняя стенка 53 определяет множество переплетающихся винтовых нарезок 58. Таким образом, ход L1 кратен шагу Р1 по количеству переплетающихся винтовых нарезок 58, расположенных на внутренней стенке 53. Когда внутренняя стенка 53 определяет одну резьбу 58, это количество равно одному, а ход L1 равен шагу P1.

Обратимся теперь также к фиг. 3A-3B, элемент фиксации кости 26 имеет удлиненную форму вдоль центральной оси 31, которая может проходить вдоль поперечного направления Т и определять проксимальный конец 29а и дистальный конец 29b, который находится на расстоянии от проксимального конца 29а в дистальном направлении вдоль центральной оси 31. Таким образом, проксимальный конец 29а расположен на расстоянии от дистального конца 29b в проксимальном направлении. Центральная ось 31 совпадает с осью центрального отверстия 59, когда элемент фиксации кости 26 расположен в отверстии для фиксации кости 56. Элемент фиксации кости 26 может быть крючком, заклепкой, костным штифтом или винтом, сконфигуриованным для крепления к месту фиксации 28.

Элемент фиксации кости 26 может включать в себя головку 80 и стержень 82, который проходит в дистальном направлении по отношению к головке 80. Стержень 82 может определить длину в поперечном направлении Т, которая больше длины головки 80 в поперечном направлении T. Например, стержень 82 может простираться непосредственно от головки 80, или элемент фиксации кости 26 может включать в себя суженную область 83, которая проходит между головкой 80 и стержнем 82. Таким образом, проксимальный конец 29a элемента фиксации кости 26 может быть определен головкой 80, а дистальный конец 29b элемента фиксации кости 26 может быть определен стержнем 82. По меньшей мере на части стержня 82 может быть нарезана резьба в поперечном направлении Т, и данная часть стержня может определить по меньшей мере один наружную резьбу, такую как резьба 84. Резьба 84 может быть спиральной и может простираться от канавки 85а к вершине 85b в направлении от центральной оси 31. Стержень 82 таким образом определяет основной диаметр D2, который определен вершиной 85b, проходит в направлении, перпендикулярном центральной оси 31 и пересекает центральную ось 31. Стержень 82 может дополнительно определить малый диаметр d2, который определяется вершиной 85а, проходит в направлении, перпендикулярном центральной оси 31, и пересекает центральную ось 31. Резьба 84 может быть спиральной и может определять шаг Р2 и ход L2. По меньшей мере одна резьба 84 может быть одной резьбой, таким образом ход L2 будет равен шагу Р2. В качестве альтернативы стержень 82 может определить несколько переплетающихся винтовых нарезок таким образом, что ход L2 будет кратен шагу Р2, как описано выше по отношению к резьбе 58 костного имплантата 24.

Меньший диаметр d1 по меньшей мере одной резьбы 58 костного имплантата 24 может быть больше, чем наружный диаметр D2 по меньшей мере одной резьбы 84 стержня 82, так что стержень 82 может быть выдвинут через отверстие для фиксации кости 56а в дистальном направлении без поворота элемента фиксации кости 26 относительно костного имплантата 24, при этом по меньшей мере одна резьба 84 не будет препятствовать по меньшей мере одной резьбе 58. Соответственно во время работы стержень 82 может быть выдвинут через одно из отверстий для фиксации кости 56, пока стержень 82 контактирует с местом фиксации 28. Элемент для фиксации кости 26, в том числе стержень 82, может быть завернут в нижележащее место фиксации 28, так что резьба 84 захватит место фиксации 28, например кость 27, тем самым прикрепляя стержень 82 к месту фиксации 28. Резьба 84 на стержне 82 на дистальном конце 29b может определить одну или несколько нарезающих поверхностей таким образом, что элемент фиксации кости 26 будет выполнен в виде самонарезного винта. В качестве альтернативы по меньшей мере одна резьба 84 может быть лишена нарезающих поверхностей, таким образом, что элемент фиксации кости 26 определяется как стандартный винт, в результате чего резьба 84 ввинчивается в кость 27 через направляющее отверстие, которое было предварительно просверлено в кости 27, тем самым прикрепляя стержень 82 к месту фиксации 28.

С продолжением ссылкой на фиг. 3A-B, головка 80 может также иметь резьбу в поперечном направлении Т и может определить по меньшей мере одну резьбу 88, которая может быть сконфигурирована в качестве наружной резьбы. По меньшей мере одна резьба 88 может включать в себя один или несколько переплетающихся винтовых нарезок, как описано выше по отношению к внутренней стенке 53 костного имплантата 24. Каждая резьба 88 содержит первую поверхность 89a и противоположную вторую поверхность 89b. По меньшей мере одна или обе из первой и второй поверхностей 89a и 89b сходятся к другой из первой и второй поверхностей 89a и 89b, поскольку первая и вторая поверхности 89a и 89b проходят от центральной оси 31. В частности, каждая из первой и второй поверхностей 89а и 89b сходятся от канавки 89с резьбы 88 к вершине 89d резьбы 88. Головка 80 определяет основной D3 диаметр, который определен вершиной 89d, проходит в направлении, перпендикулярном центральной оси 31 и пересекает центральную ось 31. Головка 80 может дополнительно определять малый диаметр d3, который определен канавкой 89с, проходит в направлении, перпендикулярном центральной оси 31, и пересекает центральную ось 31.

Область шейки 83 определяет внешний диаметр D4, который меньше, чем наружный диаметр D3 головки 80. Наружный диаметр D4 в области шейки 83 и наружный диаметр D2 стержня 82 меньше, чем малый диаметр d1 костного имплантата 24, таким образом, стержень 82 и область шейки 83 могут продвигаться через по меньшей мере одно отверстие для фиксации кости 56, не взаимодействуя по меньшей мере с одной соответствующей резьбой 58. Наружный диаметр D4 области шейки 83 может быть меньше, чем один или оба из большого диаметра D2 и малого диаметра d2 стержня 82, больше, чем один или оба из большого диаметра D2 и малого диаметра d2 стержня 82 или равен одному или обоим из больший диаметра D2 и малого диаметра d2 стержня 82, в зависимости от необходимости.

Основной диаметр D3 головки 80 больше, чем наружный диаметр D2 стержня 82 и внешний диаметр D4 области шейки 83. Например, основной диаметр D3 головки 80 меньше, чем наружный диаметр D1 костного имплантата 24, и больше, чем меньший диаметр d1 костного имплантата 24. Кроме того, малый диаметр d3 головки 80 меньше, чем малый диаметр d1 костного имплантата 24. Таким образом, когда центральная ось 31 костного якоря 24 совмещена с осью центрального отверстия 59 и дистальный конец по меньшей мере одной резьбы 88 контактирует с по меньшей мере одной резьбой 58 внутренней стенки 53, вращение костного фиксатора 24 в первом направлении вращения приводит к тому, что по меньшей мере одна резьба 88 входит в резьбовое зацепление с по меньшей мере одной резьбой 58 костного имплантата 24, который продвигает элемент фиксации кости 26 вдоль дистального направления относительно костного имплантата 24, тем самым продвигая головку 80 в соответствующее отверстие для фиксации кости 56 в дистальном направлении. Далее следует иметь в виду, что вращение элемента фиксации кости 26 в первом направлении может дополнительно ввести стержень 82 в нижележащую кость 27. Понятно, что вращение элемента фиксации кости 26 во втором направлении вращения, которое противоположно первому направлению вращения, может привести к тому, что головка 80 выдвинется из соответствующего отверстия для фиксации кости 56 вдоль проксимального направления до тех пор, пока головка 80 не будет удалена из отверстия для фиксации кости 56. Кроме того, вращение элемента фиксации кости 26 во втором направлении вращения может привести к тому, что стержень 82 отойдет от нижележащей кости 27 вдоль проксимального направления до тех пор, пока стержень 82 не будет удален из нижележащей кости 27.

Элемент фиксации кости 26 может также определить элемент инструмента зацепления, который выполнен с возможностью зацепления с приводным инструментом для получения движущей силы, которая приводит элемент фиксации кости 26 во вращение в первом или втором направлении вращения. Элемент инструмента зацепления может, например, быть выполнен в виде гнезда 93, которое проходит в головку 80 в дистальном направлении вдоль центральной оси 31. Гнездо 93 может иметь любую подходящую форму, предназначенную для приема движущего инструмента. Например, гнездо 93 может иметь квадратную, шестигранную, крестовую, шлицевую, плоскую, звездчатую, звездообразную или любую другую подходящую форму для приема инструмента. Кроме того, элемент фиксации кости 26 может быть выведен из гнезда 93 через головку 80 и стержень 82 вдоль центральной оси 31 и дополнительно может включать в себя одно или несколько отверстий, которые проходят через стержень 82 к месту катетеризации. Место катетеризации и отверстия могут быть сконфигурированы для приема временной проволоки, например проволоки Киршнера, которая может быть временно введена в места фиксации 28, таким образом, что проволока направляет элемент фиксации кости 26 к месту фиксации 28 при фиксации элементов фиксации кости 26 в месте фиксации 28. Проволока может быть удалена из места фиксации 28 и отверстия катетеризации. Кроме того, отверстия могут быть сконфигурированы для получения дополнительных элементов фиксации, таких как временная проволока, или проволока Киршнера, или дополнительный шнек, которые могут быть вставлены через разъем 93 и поперечное отверстие для крепления к кости 27 или к имплантату. Отверстия могут также допускать врастание кости.

Первая поверхность 89а находится на расстоянии от второй поверхности 89b в проксимальном направлении. Таким образом, вторая поверхностью 89b находится на расстоянии от первой поверхности 89a в дистальном направлении. Вторая поверхность 89b может упоминаться как ведущая поверхность по отношению к вставке элемента фиксации кости 26 в соответствующее отверстие для фиксации кости 56, и первая поверхность 89a может называться последующей поверхностью по отношению к вставке элемента фиксации кости 26 в соответствующее отверстие для фиксации кости 56. Таким образом, передняя поверхность по меньшей мере одной резьбы 88 головки 80 обращена к ведущей поверхности по меньшей мере одной резьбы 58 костного имплантата 24, когда головка 80 входит в резьбовое зацепление с резьбой костного имплантата 24 в отверстие для фиксации кости 56. Следует иметь в виду, конечно, что если элемент фиксации кости 26 удален от отверстия для фиксации кости 56, первая поверхность 89a становится ведущей поверхностью, и вторая поверхность 89b становится последующей поверхностью. В соответствии с проиллюстрированным вариантом осуществления каждая из первой и второй поверхностей 89a и 89b в поперечном сечении через плоскость, частично определенную центральной осью 31, определяет второй угол меньше 90° по отношению к плоскости отсчета, которая ориентирована нормально по отношению к центральной оси 31. Нап