Устройство для применения в вакуумной терапии открытой брюшной полости, комплект повязок для применения в вакуумной терапии, изделие для применения в вакуумной терапии, изделие для терапевтического лечения открытой брюшной полости (варианты), способ терапевтического лечения открытой брюшной полости

Устройство для применения в вакуумной терапии открытой брюшной полости, комплект повязок для применения в вакуумной терапии, изделие для применения в вакуумной терапии, изделие для терапевтического лечения открытой брюшной полости (варианты), способ терапевтического лечения открытой брюшной полости

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к устройству для применения в вакуумной терапии ран, в частности ран в брюшной области, с первым слоем повязки с первой и второй стороной в качестве слоя для защиты органов, при этом первая сторона предназначена для наложения на открытые внутренние органы или на большой сальник; с подготавливаемым отдельно от первого слоя повязки вторым слоем повязки с первой и второй стороной, при этом первая сторона второго слоя повязки предназначена для наложения на вторую сторону первого слоя повязки; а также соединительное средство, с помощью которого второй слой повязки после наложения первого слоя на открытые внутренние органы или на большой сальник может соединяться с первым слоем повязки, так что в значительной мере можно предотвратить смещение первого слоя повязки относительно второго слоя повязки во время терапии и/или облегчить одновременное извлечение первого и второго слоя повязки, а также к комплекту повязок, к изделию для терапевтического лечения открытой брюшной полости, к способу терапевтического лечения открытой брюшной полости.

Уровень техники

Устройства для вакуумной терапии ран и повязки в качестве составной части таких устройств известны из уровня техники. Так, например, в WO 1993/009727 описано устройство для ускорения заживления раны с помощью приложения вакуума на содержащий рану и окружающий рану участок кожи.

При вакуумной терапии ран обеспечивающее вакуум устройство сообщается через всасывающий трубопровод с раной или пространством раны, при этом предусмотрена воздухонепроницаемая и устойчивая к вакууму повязка на рану для герметичного закрытия с обеспечением устойчивости к вакууму раны и пространства раны, так что в пространстве раны возникает вакуум и можно откачивать жидкости из пространства раны в емкость, которую размещают, как правило, между обеспечивающим вакуум устройством и раной.

Понятие «вакуум» обозначает при этом давление воздуха, пониженное внутри повязки на рану по сравнению с давлением окружающего воздуха (атмосферного давления воздуха). Под понятием «внутри повязки» подразумевается промежуточное пространство (пространство раны), образованное в области раны с помощью воздухонепроницаемого защитного материала и ткани тела. «Вакуум»" часто обозначают также как «отрицательное давление». Разность давлений между давлением воздуха внутри повязки на рану и давлением окружающего воздуха в соответствии с изобретением указывают в мм рт.ст. (миллиметры ртутного столба), так как это принято в области вакуумной терапии. 1 мм рт.ст. соответствует 1 Торр, или 133,322 Па. Согласно настоящему изобретению вакуум, то есть разность давлений между давлением воздуха внутри повязки на рану и давлением окружающего воздуха, указывается в качестве положительного числового значения в мм рт.ст.

Раны особо большой площади могут образоваться в брюшной области или в результате травм, или в результате хирургических вмешательств. Хирургические вмешательства в брюшной области могут производиться, например, при оперативном лечении острых и опасных для жизни заболеваний брюшной полости. В рамках обеспечения послеоперационного ухода после такого хирургического вмешательства может также возникнуть необходимость в закрывании открытой брюшной области с помощью только временного закрытия раны. Во время лечения раны в открытой брюшной полости может возникнуть необходимость в отводе большого количества жидкости, например до 5 л в течение 48 часов. Большое количество отводимой жидкости может возникнуть, например, во время оперативного лечения кишечной непроходимости (илеуса) или воспаления брюшины (перитонита). Открытые внутренние органы или большой сальник (также называемый сеткой живота или большой сеткой) образуют в случае раны в брюшной полости дно раны, то есть находящуюся в пределах края раны поверхность тела. При уходе за раной в брюшной полости обычно проницаемый для жидкости слой материала (далее называемый слой для защиты органов) накладывают непосредственно на открытые внутренние органы или на большой сальник. Прилегающий к открытым внутренним органам или к большому сальнику, проницаемый для жидкости соприкасающийся с раной слой при вакуумном лечении раны в брюшной полости служит также в качестве слоя для защиты органов, который должен предотвращать нежелательное прилипание органов или большого сальника к брюшной стенке и/или нежелательное приклеивание органов или большого сальника к повязке, например к повязке на рану из пеноматериала. Краевой участок прокладки на рану заводят, как правило, в промежуточное пространство, образованное брюшной стенкой и внутренними органами. На обращенную при применении от раны сторону слоя для защиты органов наносят, как правило, по меньшей мере один дополнительный проницаемый для жидкости слой. Под дополнительным слоем часто подразумевают пористый полимерный пенопласт, в частности из полиуретана. Такая повязка для временного закрытия ран, полученных в результате несчастных случаев или хирургических вмешательств, в частности ран в брюшной полости (далее также называемая «брюшная повязка»), известна, например, из WO 01/85248. Повязка предусмотрена для применения в вакуумной терапии. В WO 01/85248 предлагается накрывать дно раны снабженной отверстиями пленкой. На пленку, которая представляет собой соприкасающийся с раной слой, наносят пористый пеноматериал. На обращенной от раны стороне повязка содержит непроницаемую для жидкостей защитную пленку с клейким краем для герметичного закрытие области раны. Кроме того, предусмотрены соединительные средства, которые проходят через защитную пленку и доходят до пористого пеноматериала, чтобы пространство раны могло сообщаться с источником вакуума. При применении раневой экссудат может удаляться из области раны, между тем как жидкость через отверстия перфорированной пленки достигает сначала пористого пеноматериала, а затем через пеноматериал попадает в соединительное средство, которое находится в непосредственном контакте с пористым пеноматериалом.

В DE 102010052336 также описывается повязка для применения в вакуумной терапии ран, в частности ран в брюшной области, содержащая гибкую перфорированную пленку в качестве слоя для защиты органов и по меньшей мере одно расположенное на пленке проводящее средство. Повязка может содержать один или несколько проницаемых для жидкости слоев, например, из полимерного пеноматериала.

На практике было обнаружено, что при вакуумной терапии открытой брюшной полости при использовании повязок для брюшной полости, которые содержат по меньшей мере два слоя из различных слоев материала, может возникать нежелательное смещение отдельных слоев материала относительно друг друга во время лечения. В частности, наблюдались случаи, когда слой для защиты органов, который сначала был равномерно наложен на открытые внутренние органы или на большой сальник, мог сползать во время вакуумного лечения. Смещение относительно друг друга отдельных слоев материала или сползание слоя для защиты органов может привести к нежелательным осложнениям, которые могут подвергнуть опасности успешное лечения вакуумной терапией. В частности, при смещении слоя для защиты органов относительно других слоев материала во время лечения другие слои материала могут вступить в непосредственный контакт с открытыми внутренними органами или с большим сальником, в результате чего может произойти приклеивание тканей тела к другим слоям материла. При отделении других слоев материала, которые могут представлять собой, например, пеноматериал, от дна раны при замене повязки могут возникнуть повреждения открытых тканей. Повреждения открытых тканей могут, в частности, послужить причиной образования свища. Кроме того, является нежелательным, чтобы краевой участок слоя для защиты органов, который, как правило, заводится в промежуточное пространство, образованное брюшной стенкой и внутренними органами для предотвращения нежелательного приклеивания органов или большого сальника к брюшной стенке, извлекался из промежуточного пространства во время лечения.

Раскрытие изобретения

Поэтому в основу настоящего изобретения, в частности, положена задача надежным образом предотвращать возникающие во время вакуумной терапии открытой брюшной полости осложнения. Настоящее изобретение должно при этом способствовать в целом тому, чтобы еще больше улучшить вакуумную терапию открытой брюшной полости, которая в большинстве случаев сопровождается серьезными и опасными для жизни состояниями болезни, и упростить применение, в частности при замене повязки.

Для этого согласно изобретению предлагается устройство для вакуумной терапии открытой брюшной полости, содержащее первый слой повязки с первой и второй стороной в качестве слоя для защиты органов, при этом первая сторона предназначена для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на большой сальник; подготавливаемый отдельно от первого слоя повязки второй слой повязки с первой и второй стороной, при этом первая сторона второго слоя повязки предназначена для наложения на вторую сторону первого слоя повязки; а также соединительное средство, с помощью которого второй слой повязки после наложения первого слоя на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или большой сальник, может сообщаться с первым слоем повязки. При этом согласно изобретению является существенным, что соединительное средство пригодно в значительной мере предотвращать смещение первого слоя повязки относительно второго слоя повязки во время терапии и/или облегчать одновременное извлечение первого и второго слоя повязки.

Согласно следующему аспекту изобретения предлагается первое изделие для применения в области терапевтического лечения открытой брюшной полости тела человека или животного с помощью вакуума. При этом первое изделие ясно требует защиты в связи со своим специальным медицинским применением или показанием, а именно вакуумным лечением открытой брюшной полости. Первое изделие содержит первый слой повязки, с первой и второй стороной, в качестве слоя для защиты органов, при этом первая сторона предназначена для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на большой сальник; подготавливаемый отдельно от первого слоя повязки второй слой повязки с первой и второй стороной, при этом первая сторона второго слоя повязки предназначена для наложения на вторую сторону первого слоя повязки; а также соединительное средство, с помощью которого второй слой повязки после наложения первого слоя на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или большой сальник, может сообщаться с первым, при этом первый слой повязки во время терапии с помощью второго слоя повязки может удерживаться пользователем в нужном положении в пространстве брюшной полости и/или при этом первый слой повязки после завершения вакуумной терапии можно надежным образом удалять посредством извлечения второго слоя повязки из пространства брюшной полости.

Изобретение относится также ко второму изделию для применения в терапевтическом лечении открытой брюшной полости тела человека или животного с помощью вакуума. Второе изделие содержит слой для защиты органов. При этом второе изделие ясно требует защиты в связи со своим специальным медицинским применением, а именно применением в качестве слоя для защиты органов при терапевтическом лечении открытой брюшной полости тела человека или животного с помощью вакуума. Слой для защиты органов содержит первую и вторую сторону, при этом первая сторона предназначена для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на большой сальник. Вторая сторона содержит соединительное средство, так что после наложения слоя для защиты органов на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на большой сальник, возникает соединение со следующим слоем повязки. Предпочтительно слой для защиты органов содержит проницаемый для текучей среды текстильный материал или проницаемую для текучей среды гибкую пленку из полимерного материала. В частности, слой для защиты органов содержит гибкую перфорированную пленку, при этом перфорационные отверстия выполнены в пленке таким образом, что перфорированные края расположены на расстоянии от второй поверхности пленки, так что на второй поверхности пленки возникают полученные трехмерными структуры, в частности выполненные в виде кратеров структуры.

Таким образом, предметом настоящего изобретения является также слой для защиты органов для применения в терапевтическом лечении открытой брюшной полости тела человека или животного с помощью вакуума, при этом слой для защиты органов содержит первую и вторую сторону, при этом первая сторона предназначена для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на большой сальник и при этом вторая сторона содержит соединительное средство, так что после наложения слоя для защиты органов на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или большой сальник, возникает соединение со следующим слоем повязки.

Следующий аспект в рамках изобретения относится к третьему изделию для применения при терапевтическом лечении открытой брюшной полости тела человека или животного с помощью вакуума. Третье изделие содержит соединительное средство, которое применяется для предотвращения осложнений при терапевтическом лечении. При этом третье изделие ясно требует защиты в связи со своим специальным медицинским показанием, а именно предотвращением осложнений или побочных действий во время вакуумного лечения открытой брюшной полости. Согласно этому аспекту соединительное средство может соединять первый слой повязки, который служит в качестве слоя для защиты органов и который предназначен для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или большой сальник, со вторым слоем повязки, который предназначен для наложения на первый слой повязки. Под предотвращаемым согласно этому аспекту изобретения осложнением подразумевается сползание первого слоя повязки относительно второго слоя повязки во время терапевтического лечения.

Следовательно, предметом настоящего изобретения является также соединительное средство для применения в терапевтическом лечении открытой брюшной полости тела человека или животного с помощью вакуума, при этом соединительное средство может соединять первый слой повязки, который служит в качестве слоя для защиты органов и который предназначен для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на большой сальник, со вторым слоем повязки, который предназначен для наложения на первый слой повязки, отличающееся тем, что соединительное средство рекомендуется применять для предотвращения возникающего во время лечения осложнения, при этом под осложнением подразумевается приклеивание второго слоя повязки к большому сальнику в результате смещения первого слоя повязки относительно второго слоя повязки во время терапевтического лечения.

Кроме того, изобретение относится также к четвертому изделию для применения в терапевтическом лечении открытой брюшной полости тела человека или животного с помощью вакуума. Четвертое изделие содержит соединительное средство, которое применяется для упрощения терапевтического лечения открытой брюшной полости тела человека или животного с помощью вакуума. Следовательно, четвертое изделие при этом ясно требует защиты в связи с его специальной медицинской рекомендацией, а именно для упрощения терапевтического лечения открытой брюшной полости. Согласно этому аспекту соединительное средство может соединять первый слой повязки, который служит в качестве слоя для защиты органов и который предназначен для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или большой сальник, со вторым слоем повязки, который предназначен для наложения на первый слой повязки. Заявляемое упрощение терапевтического лечения открытой брюшной полости заключается в том, что первый слой повязки после завершения вакуумной терапии, можно просто и надежно удалять из пространства брюшной полости посредством извлечения второго слоя повязки, который соединен с первым слоем повязки.

Следовательно, предметом настоящего изобретения является также соединительное средство для применения в терапевтическом лечении открытой брюшной полости тела человека и животного с помощью вакуума, при этом соединительное средство может соединять первый слой повязки, который служит в качестве слоя для защиты органов и который предназначен для наложения на дно раны, в частности на открытые внутренние органы и на большой сальник, со вторым слоем повязки, предназначенным для наложения на первый слой повязки, отличающееся тем, что соединительное средство упрощает лечение, так как первый слой повязки после завершения вакуумной терапии можно просто и надежно удалять из пространства брюшной полости посредством извлечения второго слоя повязки, который соединен с первым слоем повязки.

Изобретение относится в равной степени к способу терапевтического лечения открытой брюшной полости тела человека или животного с помощью вакуума, включающему:

- предоставление источника вакуума, а также при необходимости емкости для откачанных текучих сред из раны;

- предоставление пригодного средства для обеспечения вакуумной связи между источником вакуума и пространством раны, например вакуумного трубопровода и вакуумного соединительного элемента (порта);

- предоставление пригодного средства для герметизации пространства раны, например герметичной защитной пленки;

- предоставление первого слоя повязки с первой и второй стороной;

- предоставление второго слоя повязки с первой и второй стороной;

- предоставление соединительного средства, с помощью которого второй слой повязки может постоянно или временно соединяться с первым слоем повязки;

- наложение первой стороны первого слоя повязки на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на большой сальник;

- наложение первой стороны второго слоя повязки на вторую сторону первого слоя повязки;

- создание постоянного или временного соединения между первым слоем повязки и вторым слоем повязки;

- при необходимости нанесение других слоев повязки;

- создание герметичного перекрытия пространства брюшной полости и соединение с источником вакуума;

- осуществление вакуумной терапии.

Предложенные здесь устройства, изделия, компоненты повязки и способы можно использовать с общепринятыми, известными специалисту в данной области техники устройствами для вакуумной терапии ран. Такие известные из уровня техники устройства для вакуумной терапии ран содержат, например, источник вакуума, емкость для приема откачанного из пространства раны экссудата, одно или несколько проводящих средств, вакуумного соединительного элемента, а также герметичную самоклеющуюся пленку для герметизации пространства раны.

Представленное здесь устройство содержит по меньшей мере два слоя повязки, при этом слои повязки перед применением подготавливаются отдельно друг от друга.

Под первым слоем повязки подразумевается проницаемый для текучей среды слой для защиты органов, который предназначен для нанесения или наложения на дно раны, в частности для нанесения или наложения на открытые внутренние органы или на большой сальник. Краевой участок слоя для защиты органов обычно после наложения центральной части слоя для защиты органов заводится в промежуточное пространство, образованное брюшной стенкой и внутренними органами. В результате этого предотвращается нежелательное приклеивание органов или большого сальника к брюшной стенке. Слой для защиты органов содержит предпочтительно проницаемый для текучей среды текстильный материал или проницаемую для текучей среды гибкую пленку из полимерного материала, в частности гибкую перфорированную пленку. Очень важно, чтобы слой для защиты органов состоял из материала, который в течение применения не приклеивался бы или не срастался с открытыми внутренними органами, большим сальником или брюшной стенкой. Материал должен обладать атравматическими свойствами. Слой для защиты органов предпочтительно содержит пленку, в частности термопластичную пленку. Пригодные материалы для термопластичной пленки содержат, в частности, сополимер этилена с винилацетатом (EVA), полиуретан (PU), полиэтилен (РЕ), полиэтилентерефталат (PET), политетрафторэтилен (PTFE), поливинилхлорид (PVC), термопластичные эластомеры (ТРЕ), полисилоксан или смеси из них. Под обозначением ТРЕ в этой связи следует понимать термопластичные эластомеры на основе олефина (ТРО), сшитые термопластичные эластомеры на основе олефина (TPV), термопластичные эластомеры на основе уретана (TPU), термопластичные полиэфирные эластомеры или термопластичные сополиэфиры (ТРС), блоксополимеры стирола (TPS) и термопластичные сополиамиды (TPA). Под термопластичной пленкой предпочтительно подразумевают полиэтиленовую пленку.

Плотность первой пленки должна составлять по меньшей мере 30 г/м² и самое большее 150 г/м², предпочтительно по меньшей мере 45 г/м² и самое большее 95 г/м² и особенно по меньшей мере 55 г/м² и самое большее 65 г/м².

Как правило, слой для защиты органов предоставляется в виде однослойного слоя материала. Однако альтернативно в качестве слоя для защиты органов может использоваться и многослойная структура с соединенными без возможности отсоединения различными слоями, то есть в виде ламината. Различные слои можно изготовить из одного и того же материала или из различных материалов, которые затем на предприятии-изготовителе соединяют в ламинат. На первой и/или второй поверхности первого слоя повязки может присутствовать трехмерная структура, например перфорационные отверстия с полученными трехмерными краями. Толщина одно- или многослойного слоя для защиты органов составляет в общем, включая при необходимости выполненные на поверхности полученные трехмерными структуры, от 10 до 1000 мкм, предпочтительно от 20 до 500 мкм.

Первая сторона второго слоя повязки после наложения первого слоя повязки накладывается на вторую сторону первого слоя повязки. Второй слой повязки предпочтительно имеет по сравнению с первым слоем повязки меньшую площадь, в частности площадь первой стороны второго слоя повязки составляет по меньшей мере 3% и самое большее 97%, в частности по меньшей мере 25% и самое большее 90% площади первой стороны первого слоя повязки. Второй слой повязки необходимо изготовлять таким образом, чтобы он был проницаемым для текучей среды и пропускающим текучую среду, так что, с одной стороны, откачанная из раны текучая среда подается в источник вакуума, а с другой стороны, обеспечивается равномерное распределение вакуума в пространстве раны. Кроме того, второй слой повязки служит для равномерного распределения воздействующего на дно раны во время вакуумного лечения механического давления. Для этого второй слой повязки должен предпочтительно иметь по сравнению с первым слоем повязки значительно большую толщину, например 2-100 мм, в частности 5-50 мм. На практике второй слой повязки часто накладывают таким образом, что второй слой повязки располагается между краями раны. Это требуется, в частности, в тех случаях, когда необходимо выполнить временное закрытие раны. В этом случае толщина второго слоя повязки должна соответствовать толщине брюшной стенки.

Пригодные материалы для изготовления второго слоя повязки содержат текстильные или полимерные материалы, в частности пеноматериал из полиуретана, пеноматериал из силикона или пеноматериал из поливинилового спирта (PVA).

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения второй слой повязки содержит один или несколько слоев пористого полимерного пенопласта. Особо пригодным является полимерный пенопласт с открытыми ячейками. В рамках настоящей заявки понятие "с открытыми ячейками" означает, что в пенопласте есть по меньшей мере 60% открытых ячеек, предпочтительно 90% открытых ячеек, более предпочтительно по меньшей мере 98% открытых ячеек, в частности по существу 100% открытых ячеек, в пересчете на общее количество ячеек.

Приемлемые материалы для пористого пенопласта содержат, например, полиуретан, сополимеры полиуретана и поликарбамида, поливиниловый спирт (PVA) или силикон.

В качестве альтернативы или дополнительно, проницаемый для жидкости слой может содержать текстильные материалы, например тканый и нетканый материал, например нетканый материал, получаемый на основе прочеса, из синтетических полимеров, например полиамида, полиэфира или полипропилена.

Второй слой повязки можно выполнять однослойным или содержащим несколько слоев. В случае второго слоя повязки, содержащего несколько слоев, нет необходимости в том, чтобы слои соединялись между собой без возможности отсоединения. Отдельные слои могут храниться по отдельности и накладываться друг на друга. Так, например, можно несколько слоев пористого пенопласта накладывать друг на друга до тех пор, пока второй слой пенопласта не достигнет, по мнению лечащего врача, достаточной толщины.

Согласно изобретению устройство содержит соединительное средство, с помощью которого второй слой повязки после наложения первого слоя на дно раны, в частности на открытые внутренние органы или на большой сальник, может соединяться с первым слоем повязки. Под соединительным средством согласно настоящему изобретению подразумевают каждое средство, которое обеспечивает постоянное или временное соединение первого и второго слоя повязки.

Соединительное средство может находиться на первом и/или втором слое повязки или может представлять собой интегральную составную часть первого и/или второго слоя повязки. Альтернативно под соединительным средством может подразумеваться существующее отдельно от первого и/или второго слоя повязки средство. Соединительное средство содержит средства для соединения с геометрическим замыканием, средства для соединения с силовым замыканием и средства для сплошного соединения. Не ограничивающие примеры для используемых согласно настоящему изобретению соединительных средств с геометрическим замыканием содержат защелкивающиеся средства, средства для закрывания на крюк, взаимодополняющие друг друга структуры поверхности или застежки-молнии. Предпочтительные соединительные средства с геометрическим замыканием содержат, например, взаимно закрывающиеся крюком поверхностные элементы или отдельно закрепленные элементы липучки. Не ограничивающие примеры для используемых согласно настоящему изобретению соединительных средств с силовым замыканием содержат связываемые друг с другом полоски материала или ленты, а также зажимы. Не ограничивающие примеры для используемых согласно настоящему изобретению средств для сплошного соединения содержат адгезивные или клейкие поверхности, а также отдельно наносимые клеящие вещества, клейкие полоски или клеящие слои.

Особо предпочтительные соединительные средства согласно настоящему изобретению содержат, в частности, закрепленные на второй стороне первого слоя повязки и/или на первой стороне второго слоя повязки элементы липучки, а также предусмотренные на первом слое повязки и на втором слое повязки и связываемые или сшиваемые друг с другом полоски материала, ленты или нитки. Другие особо предпочтительные соединительные средства снабжены на поверхности второй стороны первого слоя повязки и на поверхности первой стороны второго слоя повязки полученными трехмерными структурами, которые обеспечивают сцепление между обеими поверхностями.

Соединительное средство может содержать несколько отдельных соединительных элементов. Соединительное средство позволяет пользователю, то есть, например, лечащему врачу, создавать разъемное или неразъемное соединение первого слоя повязки и второго слоя повязки после наложения первого слоя повязки, так что можно значительно предотвратить смещение первого слоя повязки относительно второго слоя повязки во время вакуумной терапии. Кроме того, на практике было выявлено, что устройство согласно настоящему изобретению особенно легко можно извлекать из пространства раны, так как сначала отдельно наложенные слои повязки при замене повязки прилипают друг к другу. Таким образом, исчезает необходимость в извлечении слоя для защиты органов и других слоев по отдельности. Это облегчает обращение с повязкой при замене повязки.

Преимущество настоящего изобретения по сравнению с изготовленным производителем ламинатом из первого и второго слоя повязки заключается в том, что создается разъемное или неразъемное соединение первого слоя повязки и второго слоя повязки только после осуществления наложения первого слоя повязки. Таким образом, можно оба слоя повязки согласовать с масштабом раны и наложить независимо друг от друга.

В принципе согласно настоящему изобретению можно использовать соединительные средства, которые после наложения второго слоя повязки на вторую поверхность первого слоя повязки позволяют создавать постоянное и неразъемное соединение первого и второго слоя повязки. Таким же образом можно использовать соединительные средства, которые после наложения второго слоя повязки на вторую поверхность первого слоя повязки обеспечивают только временное и разъемное соединение первого и второго слоя повязки до тех пор, пока для продолжительности применения вакуума не будет обеспечено достаточное сцепление первого и второго слоя повязки, так что смещение первого слоя повязки относительно второго слоя повязки во время терапии можно значительно предотвратить. Достаточное сцепление первого и второго слоя повязки обеспечивается, в частности, если для смещения первого слоя повязки относительно второго слоя повязки во влажном состоянии потребуется статическая сила трения скольжения F_s по меньшей мере 3 Н, предпочтительно по меньшей мере 5 Н и/или если для смещения первого слоя повязки относительно второго слоя повязки в сухом состоянии потребуется статическая сила трения скольжения F_s по меньшей мере 6 Н, предпочтительно по меньшей мере 9 Н (в каждом случае замерено согласно DIN EN ISO 8295, как это более подробно показано в примере осуществления). Так как присутствующая между поверхностями сила трения скольжения в силу ряда производственных причин в продольном направлении («направление хода машины», обозначаемое также «MD») и поперечное направление материалов может изменяться, то здесь под «минимально требуемой статической силой трения скольжения F_s» подразумевают минимальную статическую силу трения скольжения F_s, которая возникает при различной ориентации слоев относительно друг друга. В результате этого можно гарантировать, что смещение первого слоя повязки относительно второго слоя повязки во время терапии можно в значительной мере предотвратить в любом направлении и независимо от ориентации слоев относительно друг друга.

Согласно одному из предпочтительных вариантов осуществления устройство согласно изобретению содержит первый слой повязки, второй слой повязки, а также соединительное средство, как это было описано выше, при этом для смещения первого слоя повязки во влажном состоянии относительно второго слоя повязки во влажном состоянии требуется статическая сила трения скольжения F_s по меньшей мере 3 Н и/или при этом для смещения первого слоя повязки в сухом состоянии относительно второго слоя повязки в сухом состоянии требуется статическая сила трения скольжения F_s по меньшей мере 6 Н.

В рамках настоящего изобретения можно допустить варианты осуществления, согласно которым соединительное средство предусмотрено, в частности, на второй стороне первого слоя повязки. Поэтому согласно одному из предпочтительных вариантов осуществления устройство содержит слой для защиты органов, в частности гибкую пленку в качестве слоя для защиты органов, с первой и второй стороной для применения при вакуумной терапии открытой брюшной полости, при этом первая сторона предназначена для наложения на открытые внутренние органы или на большой сальник и при этом вторая сторона содержит соединительное средство, так что после наложения слоя для защиты органов на открытые внутренние органы или на большой сальник возникает соединение с другим слоем повязки. В связи с этим предпочтительным вариантом осуществления, в частности, на первом слое повязки могут находиться полоски пленки, ленты или нити, которые после наложения другого слоя повязки могут соединяться с другим слоем повязки. Для этого полоски пленки, ленты или нити могут соединяться, например, с другим слоем повязки с помощью сшивания или связывания. Также возможно, чтобы на другом слое повязки при изготовлении были выполнены пазы, через которые можно пропускать полоски пленки, ленты или нити, чтобы соединить первый слой повязки с другим слоем повязки. Также возможно, чтобы пользователь выполнил во втором слое повязки непосредственно перед наложением второго слоя повязки в надлежащем месте отверстия или надрезы, через которые можно пропустить один или несколько свободных концов полосок пленки, лент или нитей и при необходимости их завязать.

Альтернативно вторая сторона первого слоя повязки может содержать клейкую или адгезивную поверхность, так что после наложения другого слоя повязки создается клейкое соединение между первым слоем повязки и другим слоем повязки. Клейкое соединение должно быть выполнено таким образом, что для смещения первого слоя повязки в сухом состоянии относительно второго слоя повязки в сухом состоянии требуется статическая сила трения скольжения F_s по меньшей мере 6 Н. Таким образом, согласно предпочтительному варианту осуществления возможно, чтобы соединительное средство было предусмотрено только на второй стороне первого слоя повязки. Соединение первого и второго слоя повязки в этом случае обеспечивается только с помощью соединительного средства, которое предусмотрено на первом слое повязки, при этом соединительное средство предусмотрено предпочтительно на поверхности второй стороны первого слоя повязки.

Согласно следующему предпочтительному варианту осуществления, который в рамках изобретения имеет особое значение в медицинской практике, соединительное средство включает как поверхность второй стороны первого слоя повязки, так и поверхность первой стороны второго слоя повязки. При этом, в частности, предусмотрено, что поверхность второй стороны первого слоя повязки и поверхность первой стороны второго слоя имеют полученные трехмерными структуры (называемые, также 3D-структурами), которые обеспечивают сцепление между обеими поверхностями. Согласно этому варианту осуществления можно функционализировать в отношении соединения слоев повязки в принципе каждый вид полученной трехмерной структуры, пока с помощью структур будет обеспечено временное или постоянное соединение с геометрическим или силовым замыканием первого и второго слоя повязки во время вакуумной терапии. При этом не требуется в обязательном порядке, чтобы структуры, используемые с соединительной функцией, накладывались исключительно или в первую очередь для значительного предотвращения смещения первого слоя повязки относительно второго слоя повязки и/или для одновременного удаления первого и второго слоя повязки при замене повязки. Также можно предположить, что структуры поверхности, обеспечивающие соединение с геометрическим или силовым замыканием, будут иметь другие, здесь подробно не описанные функции, пока пользователь может создать временное или постоянное соединение между первым и вторым слоем повязки, после того как он наложит второй слой повязки на первый слой повязки.

Присутствующие на поверхности второй стороны первого слоя повязки и на поверхности первой стороны второго слоя повязки полученные трехмерными структуры могут представлять с