Офтальмологическая система для замедленного высвобождения лекарственного средства в глазу

Офтальмологическая система для замедленного высвобождения лекарственного средства в глазу

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ССЫЛКА НА ПРИОРИТЕТНЫЙ ДОКУМЕНТ

[0001] По данной заявке испрашивается приоритет совместно рассматриваемой предварительной патентной заявки США с серийным № 61/719144, озаглавленной «Ophthalmic System for Sustained Release of Drug to Eye», которая подана 26 октября 2012 года. Настоящим претендуют на приоритет даты подачи и, таким образом, раскрытие предварительной патентной заявки включают посредством ссылки в полном объеме.

СВЯЗАННЫЕ ЗАЯВКИ

[0002] Эта заявка связана с (1) публикацией патента США № 2012/0136322, озаглавленной «ANTERIOR SEGMENT DRUG DELIVERY», которая подана 1 июня 2011 года; и (2) публикацией патента США № 2013/0144128, озаглавленной «OCULAR INSERT APPARATUS AND METHODS», которая подана 14 сентября 2012 года, обе включены в настоящий документ посредством ссылки в полном объеме.

ПРЕДПОСЫЛКИ

[0003] В настоящем документе описаны структуры, системы и способы для размещения глазного устройства на глаз, которые можно использовать для лечения глаза. Предоставлены различные реализации глазных устройств, используемых для доставки лекарственного средства, наряду со способами использования глазных устройств, расположенных на или около передней поверхности глаза. Устройства можно носить около передней поверхности глаза за пределами оптической зоны, и они могут доставлять терапевтически эффективные количества одного или нескольких терапевтических средств.

[0004] Различные офтальмологические и неофтальмологические состояния требуют введения различных лекарственных средств в глаз. Глазные капли и гели могут представлять собой эффективные носители для доставки лекарственного средства, но также могут иметь значительные недостатки. В частности, глазные капли смешиваются с текучим веществом в слезной пленке, и могут иметь время пребывания только 2-5 минут в слезной пленке. Может произойти локальная абсорбция всего лишь 5% лекарственного средства; часть или все остальное уносится из слезного мешка в слезный проток, что может иметь потенциально нежелательные эффекты. Следовательно, наибольшая часть лекарственного средства расходуется впустую, причем количества, менее идеальных, доставляют в ткань-мишень (целевую ткань). Также присутствие лекарственного средства в кровотоке может иметь потенциально опасные побочные эффекты. Гели могут более эффективно прилипать к глазу, но также могут замутнить зрение пациента. Как глазные капли, так и гели могут требовать частого повторного нанесения для некоторых видов терапии, и пациенты могут не вводить глазные капли или гели так часто, как указано, по меньшей мере, в некоторых случаях, так что количество доставляемого лекарственного средства может быть меньше идеального. Например, по меньшей мере в некоторых случаях существенное число пациентов может не заполнять свои предписания повторно после одного года, и в некоторых случаях существенное число пациентов может составлять вплоть до пятидесяти процентов. Альтернативы глазным каплям и гелям включают лечение, при котором вставные структуры, которые содержат или которые импрегнированны лекарственными средствами, помещают под веко глаза, в слезную точку или на роговицу, с использованием импрегнированных лекарственным средством контактных линз и т.п.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Сохраняется потребность в усовершенствованной доставке лекарственного средства в глаз, которая имеет менее частое применение пользователем и обеспечивает усовершенствованную регулярность количества лекарственного средства, доставляемого в глаз.

[0006] В одном из аспектов раскрыто глазное устройств, выполненное с возможностью расположения на поверхности глаза по меньшей мере частично под по меньшей мере одним из верхнего и нижнего века глаза и за пределами роговицы глаза для доставки по меньшей мере одного терапевтического средства в глаз в течение продолжительного периода времени. Устройство содержит первую структуру, которая сформирована из первого материала, обеспечивающего первую форму глазного устройства перед расположением глазного устройства на поверхности глаза. Устройство содержит вторую структуру, которая сформирована из второго материала, который имеет трубчатую структуру и просвет, через который проходит первая структура. Второй материал отличается от первого материала. Устройство содержит по меньшей мере одно терапевтическое средство, диспергированное во втором материале второй структуры. Первая форма глазного устройства согласуется со второй, отличающейся форме после расположения глазного устройства на поверхности глаза. При удалении с глаза, глазное устройство сохраняет вторую форму или сменяет ее на третью форму. Третья форма отличается как от первой формы, так и от второй формы.

[0007] Трубчатая структура может иметь форму в поперечном сечении, которая является круглой, линзовидной, в форме восьмерки, подковообразной, овальной, продолговатой, скругленной прямоугольной, в форме звезды или зубчатого колеса. Первую структуру можно термически сплавлять в форму кольца после пронизывания через просвет второй структуры. Вторую структуру можно формировать из второго материала, формованного в две или более трубчатых структуры. Каждая из двух или более трубчатых структур может иметь просвет, через который проходит первая структура. Первую из двух или более трубчатых структур можно формировать с составом (формулировать) для того, чтобы высвобождать по меньшей мере одно терапевтическое средство, и вторую из двух или более трубчатых структур можно формировать с составом для того, чтобы высвобождать по меньшей мере одно терапевтическое средство или второе, отличающееся терапевтическое средство. Первая структура может определить первую форму, вторую форму и третью форму. Вторая форма может представлять собой форму по меньшей мере части конъюнктивы глаза, по меньшей мере части костной орбиты глаза или по меньшей мере часть костной орбиты глаза.

[0008] Глазное устройство может препятствовать отклонению от второй формы при удалении из глаза. Первая форма может представлять собой кольцевую форму, расположенную по существу в первой плоскости, а вторая и третья формы располагают по меньшей мере частично за пределами первой плоскости. Вторая форма может соответствовать поверхности седла. Вторая форма может иметь внешний контур, который соответствует внешнему контуру седла. Глазное устройство может менять первую форму на вторую форму в течение периода приблизительно от 20 минут приблизительно до 24 часов. Первый материал может включать материал, выполненный с возможностью повторно становиться пластичным под воздействием тепла, жидкости или давления. Первый материал может включать термопластичный материал. Первый материал может включать полипропилен. Второй материал может включать силиконовый материал. В некоторых реализациях только второй материал содержит по меньшей мере одно терапевтическое средство.

[0009] По меньшей мере одно терапевтическое средство может включать биматопрост, травопрост, латанопрост, тафлупрост, НПВС, стероид, антигистамин, ингибитор карбонангидразы (CAI), дорзоламид, циклоспорин, антибиотик, доксициклин, тетрациклин, азитромицин, жирную кислоту, длинноцепочечную жирную кислоту, жирный спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт, непроникающий стероид, свободную кислоту стероида, липид, кеторолак, силиконовое масло, олопатадин, простагландин, аналог простагландина, простамид, низкомолекулярный антагонист интегринов, лифитеграст, лотепреднол и фторметалон или их сочетание. По меньшей мере одно терапевтическое средство может включать аналог простагландина. Аналог простагландина может включать по меньшей мере один из биматопроста, латанопроста, травопроста и тафлупроста. По меньшей мере одно терапевтическое средство может быть предназначено для снижения внутриглазного давление в глазу. По меньшей мере одно терапевтическое средство может быть предназначено для лечения сухости глаз. По меньшей мере одно терапевтическое средство может включать по меньшей мере одно из циклоспорина, стероида, лотепреднола, фторметалона, непроникающего стероида, свободной кислоты стероида, нестероидного противовоспалительного средства, кеторолака, низкомолекулярного антагониста интегринов, лифитеграста, доксициклина, азитромицина, липида, жирного спирта, цетилового спирта, стеарилового спирта, жирной кислоты, длинноцепочечной жирной кислоты, масла или силиконового масла. По меньшей мере одно терапевтическое средство может включать стероид. Стероид может включать по меньшей мере один из лотепреднола или фторметалона.

[0010] Во взаимосвязанном аспекте раскрыто глазное устройство, выполненное с возможностью расположения на поверхности глаза по меньшей мере частично под по меньшей мере одним из верхнего и нижнего века глаза и за пределами роговицы глаза для доставки по меньшей мере одного терапевтического средства в глаз в течение продолжительного периода времени. Устройство содержит первую структуру, которая сформирована из первого материала, обеспечивающего первую форму глазного устройства перед расположением глазного устройства на поверхности глаза. Устройство содержит вторую структуру, которая сформирована из второго материала, который имеет трубчатую структуру с просветом, через который проходит первая структура. Второй материал отличается от первого материала. Устройство содержит по меньшей мере одно терапевтическое средство, диспергированное в первом материале первой структуры. Первая форма глазного устройства согласуется со второй, отличающейся формой после расположения глазного устройства на поверхности глаза. При удалении с глаза, глазное устройство сохраняет вторую форму или сменяет ее на третью форму. Третья форма отличается как от первой формы, так и от второй формы.

[0011] Во взаимосвязанном аспекте раскрыт способ изготовления глазного устройства, выполненного с возможностью расположения на поверхности глаза по меньшей мере частично под по меньшей мере одним из верхнего и нижнего века глаза и за пределами роговицы глаза для доставки по меньшей мере одного терапевтического средства в глаз в течение продолжительного периода времени. Способ включает формирование опорной структуры из отрезка первого материала, который имеет область первого конца и область второго конца, первой формы. Первая форма опорной структуры обеспечивает общую форму глазного устройства перед расположением глазного устройства на поверхности глаза. Способ включает диспергирование по меньшей мере одного терапевтического средства во втором материале для того, чтобы создавать матрицу лекарственного средства. Второй материал отличается от первого материала. Способ включает формование трубчатой структуры, которая имеет просвет, из матрицы лекарственного средства. Способ включает нанизывание трубчатой структуры на отрезок опорной структуры так, что опорная структура проходит через просвет трубчатой структуры. Первая форма согласуется со второй, отличающейся формой после расположения глазного устройства на поверхности глаза. При удалении с глаза, глазное устройство сохраняет вторую форму или меняет ее на третью форму. Третья форма отличается как от первой формы, так и от второй формы.

[0012] Способ дополнительно может включать сварку области первого конца отрезка с областью второго конца отрезка после того, как опорную структуру пронизывают через просвет трубчатой структуры. Сварка может включать термическое спаивание областей первого и второго концов вместе. Способ дополнительно может включать горячее формование отрезка первой формы посредством оборачивания отрезка вокруг сердечника, имеющего определенный диаметр. Диаметр может составлять по меньшей мере приблизительно 24 мм, по меньшей мере приблизительно 26 мм или по меньшей мере приблизительно 29 мм. Опорная структура может определять первую форму, вторую форму и третью форму глазного устройства. Первая форма может представлять собой кольцевую форму, расположенную по существу в первой плоскости, а вторую и третью формы располагают по меньшей мере частично за пределами первой плоскости. Глазное устройство может менять первую форму на вторую форму в течение периода приблизительно от 20 минут приблизительно до 24 часов. Первый материал может включать материал, выполненный с возможностью повторно становиться пластичным под воздействием тепла, жидкости или давления. Первый материал может включать термопластичный материал. Первый материал может включать полипропилен. Второй материал может включать силиконовый материал.

[0013] По меньшей мере одно терапевтическое средство может включать биматопрост, травопрост, латанопрост, тафлупрост, НПВС, стероид, антигистамин, ингибитор карбонангидразы (CAI), дорзоламид, циклоспорин, антибиотик, доксициклин, тетрациклин, азитромицин, жирную кислоту, длинноцепочечную жирную кислоту, жирный спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт, непроникающий стероид, свободную кислоту стероида, липид, кеторолак, силиконовое масло, олопатадин, простагландин, аналог простагландина, простамид, низкомолекулярный антагонист интегринов, лифитеграст, лотепреднол и фторметалон или их сочетание. Трубчатая структура может иметь форму сечения, в том числе круглую, линзовидную, в форме восьмерки, подковообразную, овальную, продолговатую, скругленную прямоугольную, в форме звезды или зубчатого колеса. Трубчатая структура может иметь диаметр сечения приблизительно 1 мм.

[0014] Способ дополнительно может включать высвобождение по меньшей мере одного терапевтического средства из матрицы лекарственного средства в глаз. Способ дополнительно может включать диспергирование по меньшей мере второго терапевтического средства во втором количестве второго материала для того, чтобы создавать второе количество матрицы лекарственного средства, и формование по меньшей мере второй трубчатой структуры, которая имеет второй просвет, из второго количества матрицы лекарственного средства. Способ дополнительно может включать нанизывание по меньшей мере второй трубчатой структуры на отрезок опорной структуры так, что опорная структура выходит через второй просвет по меньшей мере второй трубчатой структуры. Способ дополнительно может включать высвобождение по меньшей мере второго терапевтического средства из второго количества матрицы лекарственного средства. По меньшей мере второе терапевтическое средство может представлять собой то же, что и по меньшей мере первое терапевтическое средство. По меньшей мере второе терапевтическое средство может отличаться по меньшей мере от первого терапевтического средства. Матрица лекарственного средства может высвобождать по меньшей мере одно терапевтическое средство в глаз с первой скоростью элюирования, и второе количество матрицы лекарственного средства может высвобождать по меньшей мере второе терапевтическое средство в глаз со второй скоростью элюирования. Первая скорость элюирования и вторая скорость элюирования могут быть одинаковыми или различающимися.

[0015] Другие признаки и преимущества станут видны из следующего описания различных реализаций, которые иллюстрируют, в качестве примера, принципы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0016] Эти и другие аспекты подробно описаны со ссылкой на следующие чертежи. Говоря в общем, фигуры не приведены с соблюдением абсолютного или относительного масштаба, а предназначены в качестве иллюстраций. Также относительное расположение признаков и элементов можно модифицировать с целью иллюстративной прозрачности.

[0017] На фиг. 1A представлен разборный вид реализации глазного устройства;

[0018] На фиг. 1B представлен перспективный вид в сборе глазного устройства с фиг. 1A;

[0019] На фиг. 1C представлен детализированный вид глазного устройства с фиг. 1B вдоль круга C;

[0020] На фиг. 1D представлен детализированный вид другой реализации глазного устройства;

[0021] На фиг. 1E представлен вид в поперечном разрезе глазного устройства с фиг. 1B;

[0022] На фиг. 1F представлены примеры формы в поперечном сечении глазных устройств, описанных в настоящем документе;

[0023] На фиг. 2A представлен вид в перспективе другой реализации глазного устройства;

[0024] На фиг. 2B представлен вид спереди глазного устройства с фиг. 2A;

[0025] На фиг. 3 представлена поверхность гиперболического параболоида;

[0026] На фиг. 4 представлен вид спереди дополнительной реализации глазного устройства;

[0027] На фиг. 5 представлен вид сбоку глазного устройства с фиг. 4;

[0028] На фиг. 6 представлен вид сбоку глазного устройства с фиг. 4;

[0029] На фиг. 7 представлен вид спереди другой реализации глазного устройства;

[0030] На фиг. 8 представлен увеличенный вид спереди части глазного устройства на фиг. 7;

[0031] На фиг. 9 представлен вид в перспективе другой реализации глазного устройства;

[0032] На фиг. 10 представлен вид сбоку глазного устройства с фиг. 9;

[0033] На фиг. 11 представлен вид сбоку глазного устройства с фиг. 9;

[0034] На фиг. 12 представлен схематический вид в разрезе для глаза, подходящего для введения глазного устройства;

[0035] На фиг. 13 представлен вид спереди глаза с фиг. 12;

[0036] На фиг. 14 представлен схематический вид сбоку в разрезе для глаза, содержащий конъюнктиву верхнего века и нижнего века;

[0037] На фиг. 15 представлен схематический вид сбоку в разрезе для верхнего века и складок конъюнктивы глаза;

[0038] На фиг. 16 представлена реализация устройства, расположенного на глазу;

[0039] На фиг. 17 представлен разборный вид для реализации устройства и упаковки.

[0040] Следует принимать во внимание, что чертежи в настоящем документе служат только в качестве примера и не выполнены с соблюдением масштаба.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0041] В настоящем документе описаны различные реализации глазных устройств, которые выполнены с возможностью расположения на внешней, или передней, поверхности глаза для доставки терапевтического вещества в глаз. Глазные устройства, описанные в настоящем документе, объединены с терапевтическим веществом. В связи с этим, глазные устройства выполняют из терапевтического вещества, покрывают им, содержат его или иным образом объединяют с ним, как подробно описано далее. Глазные устройства имеют такие размеры и формы, что устройства выполнены с возможностью расположения на внешней поверхности глаза, причем по меньшей мере часть глазного устройства располагают под одним или обоими веками глаза таким образом, чтобы не контактировать с роговицей или не мешать.

[0042] Глазные устройства, описанные в настоящем документе, имеют такие размеры и формы, что глазное устройство поддерживает себя в целом в фиксированном положении на глазу с тем, чтобы избегать нежелательного движения после расположения на глазу. Глазные устройства можно выполнять многими способами и с возможностью фиксации на месте и/или небольшого движения, когда помещают на глаз, с тем, чтобы предоставить увеличенный комфорт пациенту. Фиксация и/или относительное движение глазных устройств может происходить относительно глазного яблока или относительно анатомической структуры(р), смежных с глазом, например, свода конъюнктивы.

[0043] Как описано далее более подробно, глазные устройства, описанные в настоящем документе, можно формировать in situ. В связи с этим, реализация глазного устройства имеет первую форму перед расположением в глазу. То есть, глазное устройство в обособленном состоянии имеет первую форму. После этого глазное устройство можно располагать на глазу так, что глазное устройство принимает вторую форму, которая отличается от первой формы. В отношении второй формы, можно формовать вторую форму глазного устройства и/или оно может пластически принимать вторую форму. Глазное устройство также можно активировать для того, чтобы оно принимало вторую форму, например, с использованием способности запоминать форму у материала, из которого глазное устройство можно изготавливать по меньшей мере частично. При удалении из глаза, глазное устройство может сохранять вторую форму. То есть, глазное устройство может поддерживать вторую форму, даже после удаления из глаза. Или, при удалении из глаза, глазное устройство может принимать третью форму, которая отличается от первой формы и/или второй формы. Изменение формы может происходить в двух или трех измерениях и может происходить по любой из осей x, y или z относительно глазного устройства.

[0044] В отношении перехода ко второй форме, глазное устройство выполнено с возможностью перехода к форме, которая согласуется с или дополняет форму анатомической структуры самого глаза и/или анатомической структуры вокруг глаза. Например, глазное устройство может соответствовать второй форме, которая соответствует контуру и размерам передней поверхности глаза. В другой реализации глазное устройство может соответствовать второй форме, которая соответствует форме анатомической структуры вокруг глаза или смежно с ним. Такая анатомическая структура может включать, например, веко(и) глаза, складки конъюнктивы, внутренний угол глаза, внешний угол глаза, верхнюю косую мышцу, трахею, слезную железу и т.д.

[0045] Переход от первой формы (за пределами глаза) ко второй форме (расположение на глазу) может происходить в течение определенного периода времени. Например, переход изначально может начинаться в пределах минут, суток или месяцев от момента изначального размещения глазного устройства на глазу. Переход ко второй форме может завершаться в течение периода меньше чем в минуту, одну или несколько минут, периода в сутки или периода в месяцы от момента изначального размещения глазного устройства на глазу, и его можно выбирать для того, чтобы отвечать одному или нескольким требованиям.

[0046] Глазное устройство, подлежащее расположению на глазу, можно выбирать из множества таких глазных устройств, где выбор по меньшей мере частично основан на полном размере глазного устройства по отношению к полному размеру глаза, на котором глазное устройство подлежит расположению, такому как диаметр глаза. В определенной реализации, глазное устройство, находясь в первой форме, имеет максимальный диаметр, который больше максимального диаметра глаза, на котором глазное устройство подлежит расположению.

[0047] Поскольку глазное устройство может соответствовать форме анатомической структуры глаза после имплантации или дополнять ее, не требуются никакие конкретные сведения о форме глаза пациента. Глазные устройства, описанные в настоящем документе, можно подгонять для того, чтобы они подходили к анатомической структуре глаза пациента in situ после размещения устройства на глазу пациента. Глазные устройства, описанные в настоящем документе, можно легко приспосабливать без приложения существенных усилий к анатомической структуре глаза, например, для того, чтобы возвращаться к первой форме перед имплантацией, что может снижать комфорт пациента и вести ощущению пациентом, что устройство находится в определенном положении. Однако глазные устройства, описанные в настоящем документе, не являются настолько мягкими, чтобы врач не мог легко обращаться с ними во время расположения и удаления.

[0048] Глазные устройства

[0049] Далее описано несколько реализаций глазного устройства.

[0050] На фиг. 1A представлен разборный вид, на фиг. 1B представлен вид в сборе, а на фиг. 1E представлен вид в поперечном разрезе для одной реализации глазного устройства 105. Глазное устройство 105 может иметь кольцевую конфигурацию, такая как овальная, круглая или тороидальная, с отверстием 130, которое может иметь размеры и форму для того, чтобы подходить для внешнего диаметра роговицы, когда располагают на передней поверхности глаза. Глазное устройство 105 может содержать одну или несколько корпусных структур 112, выполненных с возможностью окружать, покрывать или соединяться по меньшей мере с частью опорной структуры 135. В некоторых реализациях весь отрезок опорной структуры 135 окружают или покрывают одной или несколькими корпусными структурами 112. В некоторых реализациях опорная структура 135 представляет собой внутреннюю опорную структуру, которая проходит через внутренний канал или просвет 113 одной или нескольких корпусных структур 112 (см. фиг. 1E и фиг. 1F). Просвет 113 может иметь внутренний диаметр, выполненный с возможностью принимать или вмещать опорную структуру 135 так, что опорную структуру 135 можно продевать через просвет 113. Просвет 113, идущий через одну или несколько корпусных структур 112, может быть расположен центрально (так как показано на фиг. 1E) или смещен от центра (так, как в скругленной прямоугольной версии и в версии в форме восьмерки, представленных на фиг. 1F). Кроме того, одна или несколько корпусных структур 112 могут содержать одну или несколько канавок 116 на внешней поверхности так, что опорная структура 135 может быть соединена с или может проходить через канавки 116 одной или нескольких корпусных структур 112 вместо того, чтобы, или в дополнение к тому, чтобы быть продетой через внутренний просвет 113. Независимо от того, расположена ли опорная структура 135 внутри внутреннего просвета 113 или во внешней канавке 116 одной или нескольких корпусных структур 112, по меньшей мере часть одной или нескольких корпусных структур 112 может быть выполнена с возможностью контакта с передней внешней поверхностью глаза, когда глазное устройство 105 располагают на глазу.

[0051] Опорная структура 135 может иметь любые из множества материалов, форм и толщин. Опорная структура 135 может представлять собой материал, не подверженный эрозии, который может определять общую форму устройства 105. Опорная структура 135 может формировать тонкую, удлиненную структуру, которая по жесткости может быть похожа на проволоку и которая может формировать общую форму устройства, например, форму кольца или другую форму. Опорную структуру 135 можно формировать из какого-либо из множества материалов, включая в качестве неограничивающих примеров тонкую металлическую проволоку или проволоки, мононить или группу мононитей, твердую пластмассу, такую как нейлон, PMMA, поликарбонат, полиэтилентерефталат и/или другой полимер, полипропилен или другой синтетический шовный материал, способный обеспечивать структурную опору для устройства 105. В определенной реализации, опорная структура 135 представляет собой проволоку. В другой реализации, опорная структура 135 представляет собой полипропиленовую мононить или группу филаментов, сплавленных вместе терминальными концами для того, чтобы формировать кольцевую структуру. Опорная структура 135 посредством термической усадки может принимать форму кольца или другую форму. Опорная структура 135 может быть способна к активации после того, как глазное устройство 105 вставляют на глаз с тем, чтобы заставлять глазное устройство 105 приспосабливаться in situ. Например, материал опорной структуры можно активировать термически, например, теплом, которое глаз или веки глаза передают вставке. Дополнительные материалы можно рассматривать для одной или нескольких опорных структур 112, как предусмотрено в настоящем документе. Опорная структура 135 может содержать такой покрытый пластиковый или металлический материал, что покрытие содержит терапевтическое средство. Опорная структура 135 может иметь обработку поверхности, такую как плазменное травление или тому подобное, чтобы сделать возможным выполнение подходящего прикрепления к опорной структуре 135, например, такой как одна или несколько корпусных структур 112, как описано более подробно далее.

[0052] Также в отношении фиг. 1A-1E и как указано выше, одна или несколько корпусных структур 112 могут представлять собой трубчатые секции материала, который имеет такой внутренний просвет 113, что опорную структуру 135 можно пронизывать через просвет 113 перед сплавлением концов опорной структуры 135 вместе. В некоторых реализациях, можно формовать и отверждать корпусную структуру 112 конкретной формы, такой как трубчатая форма, которая имеет круглое или другое сечение. На фиг. 1C представлена реализация устройства 105, которое имеет две корпусные структуры 112a, 112b, вдоль круга C с фиг. 1B. Терминальный конец 111a первой корпусной структуры 112a может упираться в терминальный конец 111b второй корпусной структуры 112b. На фиг. 1D представлена другая реализация устройства 105, которое имеет две корпусные структуры 112a, 112b. В этой реализации, терминальные концы 111a, 111b отделяет друг от друга такое расстояние, что определенная область опорной структуры 135 остается обнаженной. Следует принимать во внимание, что в глазное устройство 105 может быть встроена одна корпусная структура 112 или больше чем две корпусные структуры 112.

[0053] Глазные устройства 105 могут иметь любую из множества форм сечения. В некоторых реализациях, устройство 105 и/или одна или несколько корпусных структур 112 могут быть круглыми в сечении, как в реализации, представленной на фиг. 1E. Устройство 105 и/или одна или несколько корпусных структур 112 также могут иметь сечение, которое является не круглым. Например, часть одной или нескольких корпусных структур 112 в контакте с глазом (например, с передней поверхностью глаза) может быть несколько уплощена. На фиг. 1F проиллюстрировано множество других форм сечения, включая круглую, линзовидную, в форме восьмерки, подковообразную, овальную, продолговатую, скругленную прямоугольную, в форме звезды или зубчатого колеса и т.д. В целом, края глазного устройства в сечении могут быть в целом скруглены. Следует принимать во внимание, что форма сечения может варьировать вдоль различных местоположений глазного устройства 105. В некоторых реализациях устройство 105 может иметь толщину в сечении между приблизительно 0,5 мм и до 1 мм. Кроме того, форму сечения можно выбирать для того, чтобы максимизировать или иным образом увеличивать количество площади поверхности глазного устройства 105, как рассмотрено более подробно далее. В некоторых реализациях, опорная структура 135 может иметь диаметр сечения между приблизительно 0,05 мм и приблизительно 0,35 мм, так что внутренний диаметр каждой корпусной структуры 112 может составлять между приблизительно 0,06 мм и приблизительно 0,36 мм, чтобы тем самым вмещать опорную структуру. В некоторых реализациях опорная структура 135 может быть между приблизительно 0,05 мм, 0,07 мм, 0,1 мм, 0,15 мм, 0,2 мм, 0,3 мм или 0,35 мм в диаметре. В некоторых реализациях, опорная структура 135 может представлять собой шовный материал из мононити, который имеет размер между размерами шовного материала приблизительно USP 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0 или 6-0. Полный диаметр сечения в некоторых реализациях устройства может составлять приблизительно от 0,5 мм приблизительно до 1,5 мм.

[0054] Как указано выше, глазное устройство 105 может быть выполнено с возможностью приспосабливаться или формоваться in situ после расположения на поверхности глаза по конкретной анатомической форме глаза или форме анатомической структуры, окружающей глаз. Это делает возможной подгонку формы устройства “на лету”, что обеспечивает глазное устройство 105 с комфортной посадкой, которая минимизирует или элиминирует раздражение глаза или анатомической структуры, окружающей глаз, с использованием минимальной предварительно существующей информации о форме конкретного глаза пациента. Глазное устройство 105 может иметь начальную предшествующую вставке конфигурацию или форму перед расположением в глазу. Свойства материала опорной структуры 135, отдельно или в комбинации со свойствами материала одной или нескольких корпусных структур 112, могут определять предшествующую вставке форму глазного устройства 105. Можно повторно конфигурировать глазное устройство 105 от начальной, предшествующей вставке формы до второй, следующей за вставкой конфигурации или формы. Предшествующая вставке форма может иметь общую форму, которая является плоской или по существу плоской кольцевой или тороидальной формой. После наложения на поверхность глаза, предшествующая вставке форма может начать меняться в направлении второй, следующей за вставкой формы, например, через пластическую деформацию или тепловую активацию одного или нескольких компонентов глазного устройства 105. Следующая за вставкой форма может включать общую форму, которая в целом приспосабливается или формуется по передней поверхности глаза пациента, а также одному или нескольким компонентам окружающей анатомической структуры глаза, включая по меньшей мере часть конъюнктивы глаза и по меньшей мере часть костной орбиты. По существу, предшествующая вставке конфигурация имеет форму, которая отличается от формы следующей за вставкой конфигурации. Устройство 105 может поддерживать вторую следующую за вставкой конфигурацию даже после того, как устройство 105 удаляют из глаза. Альтернативно, устройство 105 может иметь третью следующую за удалением конфигурацию, которая имеет форму, отличную от одной или обеих из формы предшествующей вставке конфигурации и формы следующей за вставкой конфигурации.

[0055] При удалении с глаза, устройство 105 может препятствовать отклонению от формы конфигурации следующей за вставкой и/или следующей за удалением. Предшествующая вставке форма может представлять собой кольцевую форму, расположенную по существу в плоскости, и следующую за вставкой и/или следующую за удалением формы можно располагать по меньшей мере частично за пределами этой плоскости. В некоторых реализациях, опорная структура 135 может иметь автоматическое сопротивление отклонению, которое находится в пределах диапазона приблизительно от 0,01 Н/мм приблизительно до 1 Н/мм. В дополнительных реализациях опорная структура 135 может иметь первое автоматическое сопротивление отклонению между приблизительно 1 градусом и приблизительно 60 градусами. Автоматическое сопротивление отклонению опорной структуры 135 может включать угол отклонения между первой частью опорной структуры 135 и второй частью опорной структуры 135, когда первая часть имеет опору и удерживается на месте, а вес второй части отклоняет опорную структуру 135. Одну или несколько корпусных структур 112 можно формировать для того, чтобы также иметь автоматическое сопротивление отклонению. Автоматическое сопротивление отклонению одной или нескольких корпусных структур 112 может быть меньше, чем автоматическое сопротивление отклонению опорной структуры 135.

[0056] Устройства, описанные в настоящем документе, могут подвергаться изменению общей формы при расположении на глазу, например, от плоской или по существу плоской кольцевой формы до формы седла, описанной в настоящем документе. Устройство также может подвергаться более локализованным изменениям формы. Например, один или несколько компонентов устройств, описанных в настоящем документе, могут претерпевать изменение формы так, что форма сечения может меняться после имплантации и из-за контакта, образованного с определенной анатомической структурой глаза. Например, одну или несколько корпусных структур 112 можно формировать в целом из мягкого, формуемого материала, который формуют, чтобы он имел круглое сечение. В течение определенного периода времени после нахождения в контакте со структурой глаза, например, со сводом глаза, сечение корпусной структуры 112 может формоваться для того, чтобы более точно отражать или приспосабливаться к форме поверхности структуры глаза, с которой материал находится в контакте. Например, первая часть внешней поверхности корпусной структуры 112, такая как поверхность корпусной структуры 112, обращенная в направлении передней поверхности глаза или бульбарной конъюнктивы 344, может подвергаться локализованному изменению формы после определенного периода времени нахождения в контакте с этой анатомической структурой глаза. Аналогичным образом, вторая часть внешней поверхности корпусной структуры 112, такая как поверхность корпусной структуры 112, обращенная в направлении конъюнктивы 342 века на веке глаза, также может подвергаться локализованному изменению формы после определенного периода времени нахождения в контакте с этой анатомической структурой глаза. В некоторых реализациях, локализованное изменение формы частей внешней поверхности может быть от выпуклой сферической формы до вогнутой сферической формы. Форма сечени